FARMAKOLOGIJA I TOKSIKOLOGIJA

- Promet lijekova -

Vježbe iz farmakologije i toksikologije

Osnovi propisivanja lijekova(farmakografija)

• kruti oblici lijekova (p.o. i rektalno)

• tečni oblici lijekova (p.o., parenteralno, inhalacije i rektalno)

• tečni i kruti oblici (lokalno)

Osnovi toksikologije i

eksperimentalne farmakologije

Racionalna farmakoterapija

Redovno prisustvo vježbama

Aktivan rad na vježbama

Izrada “domaće zadaće”

Komentari, pitanja i sugestije

Iz preporučene literature...

Racionalna farmakoterapija sa osnovama farmakografije. Edin Omeragić i Fahir Bečić. Izdavač Jež Sarajevo, 2003.

Registar lijekova sa osnovama farmakoterapije, Federacija Bosne i Hercegovine. Federalno Ministarstvo Zdravstva i Instut za farmakologiju, klničku farmakologiju i toksikologiju Medicinskog fakulteta u Sarajevu, 2000-2005.

Pharmacology - Farmakologija. H.P. Rang, M.M. Dale, J.M. Ritter, P.K. Moore. Peto izdanje – prevod. Data Status Beograd, 2005.

Lijek

- Klasifikacije lijekova -

Šta je lijek?

SZO (WHO):

“Lijek je supstanca ili proizvod koji se primjenjuje ili namjerava primjeniti u korist primaoca radi promjene fizioloških sistema ili patoloških stanja”.

Promet lijekova:

Agencija za lijekove BiH

EMA - European Medicines Agency (EU)

FDA - Food and drug Administartion (USA)

Zakon o lijekovima BiH (FBiH):

Lijek je svaka supstanca ili kombinacija supstanci koje su namjenjene za liječenje ili spriječavanje bolesti kod ljudi. U lijek se ubrajaju supstancije ili kombinacije supstancija koje se mogu primjenjivati na ljudima radi postavljanja dijagnoze ili uspostavljanja, poboljšanja ili promjene fizioloških funkcija kod ljudi

Klasifikacija prema porijeklu

Lijekovi:-Humanog porijekla (krv, krvni pripravci i sl.)-Životinjskog porijekla (mikroorganizmi, životinje, dijelovi organa, izlučevine...)-Biljnog porijekla (mikroorganizmi, biljke, dijelovi biljaka...)-Hemijskog porijekla (elementi, spojevi, materije prirodnog porijekla,proizvodi dobiveni hemijskom promjenom ili sintezom...)

Lijekovi:-Humanog porijekla (krv, krvni pripravci i sl.)-Životinjskog porijekla (mikroorganizmi, životinje, dijelovi organa, izlučevine...)-Biljnog porijekla (mikroorganizmi, biljke, dijelovi biljaka...)-Hemijskog porijekla (elementi, spojevi, materije prirodnog porijekla,proizvodi dobiveni hemijskom promjenom ili sintezom...)

Medicinsko pomagalo je sredstvo, instrument,materijal, aparat ili proizvod koji se primjenjuje na ljudima u svrhu:

-dijagnostike, prevencije,praćenja, liječenja ili ublažavanja bolesti,- ... povreda i invaliditeta- ispitivanje, zamijenu ili modifikaciju anatomskih ili fizioloških funkcija-kontrolu začeća

Medicinsko pomagalo je sredstvo, instrument,materijal, aparat ili proizvod koji se primjenjuje na ljudima u svrhu:

-dijagnostike, prevencije,praćenja, liječenja ili ublažavanja bolesti,- ... povreda i invaliditeta- ispitivanje, zamijenu ili modifikaciju anatomskih ili fizioloških funkcija-kontrolu začeća

Klasifikacija prema jačini djelovanja(obilježavanje i čuvanje posebnih grupa)

Lijekovi vrlo jakog djelovanja (Remedia claudenda; Venena - otrovi) ++, pod ključem, SAG, atropin...

Lijekovi jakog djelovanja (Remedia separanda) +, odvojeno, barbiton, amfetamin...

Opojna ljekovita sredstava §, ne čuvaju se u apoteci (iznimno u željeznim ormarima)

Radioaktivni preparati posebni propisi o čuvanju

Signatura:naziv, DD, MPD

Signatura:naziv, DD, MPD

ATC klasifikacija

Lijekovi se klasificiraju prema pet osnovnih nivoa u odnosu na:

Anatomsko mjesto djelovanja Terapijsku grupa i podgrupu Hemijske karakteristike supstance

Preporuka WHO

Zakon o lijekovima (klasifikacija po načinu i mjestu spravljanja)

Lijek sa zaštićenim nazivom ili gotovi lijek Magistralni pripravci Oficinalni pripravci Galenski pripravci Herbalni proizvodi Homeopatski proizvodi

Gotovi lijek preparat utvrđenog kvalitativnog i kvantitativnog sastavaproizveden industrijskim ili laboratorijskim putem, stavljen u promet u obliku i pakovanju koje je odredio proizvođač

Zakon o lijekovima (klasifikacija po načinu i mjestu spravljanja)

Magistralni pripravci sastav, količinu i način primjene odredio ljekar izrađuju se ex tempore u apoteci

Oficinalni pripravci sastav, naziv i oblik određen farmakopejomizrađuju se u apoteci ili industrijski

Galenski pripravci Izrada prema propisima farmakopeje ili drugim poznatim propisimaizrađuju se u apoteci ili galenskom laboratoriju

Farmakopeja je zbirka propisa za izradu lijekova, provjeru i potvrđivanje identiteta, provjeru i utvrđivanje čistoće i drugih parametara kvaliteta lijeka, kao i supstanci od kojih su lijekovi izrađeni.

Zakon o lijekovima (klasifikacija po načinu i mjestu spravljanja)

Herbalni proizvodi od ljekovitog bilja i drugih prirodnih sirovina samo za vanjsku ili oralnu primjenu

Homeopatski proizvodi nemaju terapijskih indikacija samo za vanjsku ili oralnu primjenu u razrijeđenju koje osigurava njihovu neškodljivost

Lijek služi za:

Liječenje: kauzalna terapija supresivna terapija supstituciona terapija simptomatska terapija

Profilaksu/prevenciju

Dijagnostiku

Zadatak:

Racionalna farmakoterapija:Definicija lijeka str. 11-12Stavljanje lijekova u promet, Reklamiranje i oglašavanjelijekova, Povlačenje lijeka iz prometastr.89-93

1. OTC lijekovi se:

a) Izdaju na recept i oglašavaju sredstvima javnog informisanja

b) Izdaju na recept i oglašavaju samo na stručnim skupovima

c) Kupuju bez recepta i oglašavaju sredstvima javnog informisanja

d) Kupuju bez recepta i oglašavaju samo na stručnim skupovima

2. OTC lijekovi su:

a) Lijekovi koji ne dovode do neželjenih događaja

b) Lijekovi slabijeg djelovanja koji rijetko dovode do neželjenih događaja

c) Lijekovi jakog djelovanja koji rijetko dovode do neželjenih događaja

d) Svi lijekovi koji se kratkoročno primjenjuju

3. Koji lijekovi se koriste u supstitucionoj terapiji (2 tačna):

a) Antibiotici

b) Inzulin

c) Paracetamol

d) Preparati željeza

4. Proces registracije:

Navedite potrebnu dokumentaciju

5. Kakav može biti režim izdavanja gotovih lijekova?

§● ili BRRpSpec ili RSili Z Stac ili SZ

Zakon o lijekovima•opioidne droge•trigonici

Zakon o lijekovima•opioidne droge•trigonici

Liječenje •Kauzalno•Supresivno•Supstituciono•Simptomatsko

Profilaksa/prevencijaDijagnostika

ZADATAK:

Tokom ovog semestra napraviti listu najčešće korištenih

lijekova na klinici