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Utilisation des données de surveillance
épidémiologique pour l'élaboration de la
politique vaccinale en France Isabelle Parent du Châtelet Académie nationale de pharmacie, Paris, 17 octobre 2012
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Principaux systèmes de surveillance des maladies à
prévention vaccinale en France
• Maladies à déclaration obligatoire – Collecte de données individuelles
– Méningocoque, Rougeole, Diphtérie, Tétanos, Tuberculose, Polio, Hépatite B, Hépatite A, Fièvre Jaune
• Centre nationaux de référence – caractéristiques microbiologiques,
expertise, surveillance, alerte, conseils aux professionnels
– Méningocoque, Hi, Pneumocoque, Diphtérie, Bordetelles, Mycobactéries,
– Rougeole, Rubéole maternofœtale, Grippe, HPV, Hépatite B, Hépatite A, Entérovirus, Arbovirus
• Réseaux volontaires de surveillance – Réseaux de laboratoires :
• Infections invasives bactériennes (EPIBAC),
• rubéole maternofœtale (RENARUB)
– Réseaux hospitaliers :
• Coqueluche (RENACOQ),
• Hépatites chroniques B et C
– Réseau des GROG : grippe
– Réseau Sentinelles (Inserm)
• Grippe, varicelle, zona, oreillons
– ….
• Enquêtes périodiques ou ponctuelles – Enquête de séroprévalence
– Enquêtes de couverture vaccinale
• Bases de données indirectes – SNIIR-AM, EGB, Données de ventes des
vaccins…
• Surveillance syndromiques, autres…
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Réseaux de surveillance au niveau régional (Europe)
ECDC + Bureau régional de l’OMS
• Réseaux de surveillance spécifiques
– Diphtérie • « European Diphtheria surveillance network (DIPNET) »
– Grippe • « European influenza Surveillance Network (EISN) »
– Infections bactériennes invasives • « European IBD Surveillance Network (EU-IBD) »
– Maladies à prévention vaccinale • « European VPD Surveillance Network (EUVAC-Net) »
– Tuberculose • « European Tuberculosis Surveillance Network »
– ….
• TESSy (European Surveillance System)
– Recueil, validation, analyse données individuelles ou agrégées
– Par exemple, la France transmet
• Chaque semaine : grippe (saison épidémique)
• Chaque mois : rougeole
• Chaque année : HepB, Diph, Hi, Méningo, Pneumo, Coqueluche, Polio, Tétanos…
• CISID
– SI-Données transmises par Etats-Membres
• Réseau de laboratoires (rougeole, rubéole ..)
– Laboratoires régionaux de référence
• Programmes spécifiques
– lutte contre la tuberculose ;
– éradication de la poliomyélite,
– élimination de la rougeole/rubéole
– lutte contre la diphtérie
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Utilisation des données épidémiologiques dans le
processus aboutissant à une recommandation vaccinale
• L’épidémiologie est un des paramètres intervenant dans le processus
décisionnel concernant un nouveau vaccin / nouvelle stratégie vaccinale
• Incidence, morbidité sévère, mortalité, taux de séquelles
• Populations à haut risque (mode de vie, profession, leur lieu de résidence…)
• Epidémiologie + surveillance des effets secondaires = Balance bénéfice/risque
• Modélisation mathématique de l’impact de la vaccination
• Modélisation médico-économique
• Suivi de l’impact épidémiologique des vaccins
• Evolution de l’incidence / Etudes de comparaisons avant-après
• Réceptivité à la maladie (séro-épidémiologie)
• Efficacité dans les conditions d’utilisation réelle / études «d’effectiveness»
• Couverture vaccinale
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Conséquences favorables ou défavorables de l’immunité
de groupe
• Utilisation à large échelle peut induire des effets collectifs indirects, au delà du bénéfice direct de protection des sujets vaccinés
• Ils peuvent être préjudiciables par modification défavorable de l’épidémiologie de la maladie par la vaccination
– Pour les maladies à transmission strictement inter-humaine
– du nombre de cas => risque d’infection pour les sujets non vaccinés (immunité de groupe)
– déplacement de la maladie vers des âges où elle est plus sévère
– émergence de génotypes ou sérotypes non vaccinaux de remplacement
• Ces effets peuvent être bénéfiques
– de l'incidence pour les sujets non vaccinés ou non vaccinables
– élimination d’une maladie sans atteindre 100 % de couverture
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Incidence des méningites à Haemophilus influenzae
Enfants de moins de 5 ans - France 1991-2007
Source : réseau Epibac
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Moins de 1 an De 1 à 2 ans De 3 à 4 ans
Taux/100 000
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Quelques exemples
• Suivi d’impact de la modification d’une stratégie vaccinale – BCG
• Adaptation d’une stratégie vaccinale – Pneumocoque
– Rougeole
• Introduction d’un nouveau vaccin – Méningocoque C
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Vaccination BCG jusqu’en 2007
• Réglementation jusqu’en 2004
– Vaccination dès le premier mois pour les enfants vivant dans un milieu à risque
– Obligatoire pour l’entrée en collectivité (et donc au plus tard à 6 ans)
– Couverture vaccinale en France à 24 mois stable à 83-85 % entre 2001 et 2004
• Suppression de toute revaccination depuis 2004
• Janvier 2006 : retrait du marché du vaccin par multipuncture (Monovax®) : Baisse immédiate de la CV
• La vaccination systématique et obligatoire restait-elle justifiée ?
BCG
32,5
8,3
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1,0
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19721973
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20002001
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20062007
20082009
Année
Taux
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Maladies
Décès
Morbidité et mortalité* liées à la
tuberculose,
France métropolitaine,
1972-2009
* Tuberculose en cause principale de décès Sources: InVS (déclaration obligatoire), INSERM (CépiDc)
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Impact des modifications des modalités de vaccination
BCG sur l’épidémiologie de la tuberculose ?
• Expertises 2004 et 2006
• Définition suédoise des enfants à
risque
- Enfant de nationalité étrangère
- Enfant de famille provenant d’un
pays de forte prévalence
- Antécédent familial de tuberculose
- Séjour prolongé prévu dans une
pays de forte endémicité
- 12 % des enfants en France (Ined /
Insee)
1 des critères UICTMR pour envisager arrêt vaccination généralisée
Taux annuel BAAR+< 5/100 000 Lévy-Bruhl D, Rev Epidemiol Sante Publique 2005
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Balance bénéfices/risques chez enfants <15 ans de différentes options de modification de la primo-vaccination BCG (hypothèse moyenne d’efficacité du BCG *)
BCG ciblé
CV = 95 %
BCG ciblé
CV = 50 % Arrêt total
Cas de TB additionnels 80 195 320
Effets secondaires évités
10 BCGites
260 adénites
purulentes
11 BCGites
280 adénites
purulentes
12 BCGites
300 adénites
purulentes
* Efficacité de 75 % contre les méningites et les miliaires, de 50 % contre les autres formes
BCG
Arrêt obligation vaccinale + Vaccination des enfants à risque restent évités
¾ des cas préalablement évités
• Juillet 2007 : Suspension de l’obligation vaccinale pour tous les enfants
Mise en œuvre un plan national de lutte contre la tuberculose
Forte recommandation de vaccination des enfants à risque élevé
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Evolution du nombre de cas déclarés <5 ans, 2000-2010
Couverture vaccinale du BCG
• Baisse en IDF dans contexte global de baisse
d’incidence
• Hors Ile-de-France, diminution de la part des sujets
vaccinés par le BCG
• Données pas en faveur d’un impact au-delà de
l’attendu
1 0 1 0 03 2 1 0 0 0
0
20
40
60
80
100
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2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Années
No
mb
re d
e c
as
France (sans Ile de France et Guyane) Ile de France Guyane
Nés n 2010
Ile de France 79%
PMI 88%
Libéral 67%
Couverture vaccinale BCG à 9 mois, région Ile-de-France, 2010*
(Données brutes avant redressement Source : Certificats de santé du 9ème mois, services départementaux de PMI) Guthmann et al, BEH 2012
BCG
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Epidémiologie des infections à Pneumocoques,
France 1998-2002
• 1ère cause des infections invasives bactériennes : environ 7000/an,
• 1ère cause des méningites bactériennes : environ 700/an
• Incidence plus élevée aux âges extrêmes de la vie + groupes à risque
0
5
10
15
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25
30
35
40
< 1 1 à 2 3 à 4 5 à 14 15 à 39 40 à 64 65 et +Age (anné e s )
Ta
ux
po
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10
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00
ha
b.
Bactériém ies
Méningites
• Réservoir : nasopharynx du jeune enfant rôle ++ des enfants dans la transmission
• Couverture sérotypique du PCV7 < 2 ans près de 70 %
2001 : AMM européenne
2003 : 1ères recommandations : Enfants < 2 ans FDR liés au mode de vie ou médicaux ≈80%
2006 : vaccination universelle des enfants < 2 ans
Pneumocoque
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Effet indirect : Evolution des infections invasives à
pneumocoques de souches de sérotype vaccinal (STV),
Etats-Unis 1998-2003
Source :CDC, MMWR 2003
Pneumocoque
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Evolution de l’incidence des infections invasives à
pneumocoque 1998-2002 vs 2009 et de la couverture
vaccinale 2004-2009, France
Sources : Epibac, CNRP, Estimation de la couverture vaccinale à partir des données de l’échantillon généraliste des bénéficiaires EGB (L. Fonteneau, InVS)
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1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Tau
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.
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100%%
1 d
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6 m
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< 2 ans
≥ 65 ans
2-5 ans
PCV7
-22%
+12%
+32%
Absence d’effet indirect ?
Pneumocoque
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Evolution de l’incidence des infections invasives à pneumocoque
selon le sérotype chez les enfants de moins de 2 ans et les adultes
de 65 ans et plus, France 2001-2009
Sources : Epibac, CNRP
0
5
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2 5
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2 0 0 1 2 0 0 2 2 0 0 3 2 0 0 4 2 0 0 5 2 0 0 6 2 0 0 7 2 0 0 8 2 0 0 9
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P C V 7
0
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Ta
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ou
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.
P C V 7
< 2 ans
01-02 vs 09 :
STV : - 92%
STNV : + 151%
≥ 65 ans
01-02 vs 09 :
STV : - 70%
STNV : + 109%
D’après Agnès Lepoutre, inVS
Pneumocoque
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Incidence des infections invasives à pneumocoque selon le sérotype
chez les enfants de moins de 2 ans, 2001-2002 versus 2008-2009,
France
Sources : Epibac, CNRP
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
5,0
6,0
7,0
8,0
4
6B
9V 14
18C
19F
23F 1 3 5
6A 6C 7F
19A
22F
24F
autr
enonP
CV
13
Cas / 1
00 0
00
2001-2002 2008-2009
7 Sérotypes vaccinaux
19A, 7F : 53% des cas en 2009
6 Sérotypes addititionnels (PCV13)
D’après Agnès Lepoutre, inVS
Pneumocoque
Introduction des sérotypes de remplacement les plus fréquents dans la
composition du vaccin conjugué 13-valent calendrier vaccinal du nourrisson
en 2010
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Distribution des cas de rougeole par mois et pays sièges des épidémies
majeures, Région OMS Europe, 2004-2011
France
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010` 2011`Data Source: Monthly Measles Rubella Surveillance data, CDS/WHO/EURO
Data as of Sep 2011
Month and year
Mea
sle
s c
ase
s
Ukraine
Romania
Bulgaria
Rougeole
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Caractéristiques de l’épidémie en France (2008-2011)
Incidence annuelle de la rougeole selon l’âge en
France
Statut vaccinal des cas de rougeole selon les
groupes d’âge France, 2008-2011
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
<1 1-4 5-9 10-14 15-19 20-24 25-29
Groupes d'âge
Vaccinés (? Doses)
Vaccinés 2 doses
Vaccinés 1 dose
Non vaccinés
RRO1 à 12 mois – RRO2 avant 2 ans
2 doses pour les sujets nés depuis 1992 – 1 dose pour sujets nées entre 1980 et 1991
Recommandation de 2 doses de vaccin trivalent au lieu d’une seule pour les sujets nés entre 1980 et 1991
Rougeole
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% de séronégatifs vis-à-vis de la rougeole chez les
6-49 ans, France métropolitaine 1998 vs 2009-2010
11% 7% 2% 1% 0%8% 7% 9% 2% 1%0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
6-9 10-19 20-29 30-39 40-49
Groupe d'âge (année)
% d
e s
éro
négatifs
ESEN 1998
SéroInf 2009-2010
Seuil OMS Europe
Agnès Lepoutre, JNI 2011
Rougeole
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IIM C France, Déclaration obligatoire 2003-2007 et données
du CNR des méningocoques Men-C
IIM B IIM C
% de PF 25 % 30 %
Létalité 9 % 16 %
Moyenne : 30 décès IIM C / an
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Modélisation de l’impact de la vaccination contre le
méningocoque C en France (vaccins conjugués) 2009
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
2005 2009 2013 2017 2021 2025 2029 2033 2037 2041 2045
Années
Nom
bre
de c
as
Situation actuelle 12 mois sans IG (cv=80%)
12 mois avec IG (cv=80%) 2-4-12 mois sans IG (cv=65%)
2-4-12 mois avec IG (cv=65%)
Rattrapage (5 ans, CV 50%, < 20 ans) et rappel (12 ans , VC 80%)
Men-C
Source : CRESGE - InVS
Choix du schéma vaccinal (3 versus 1 dose)
Modèle dynamique de transmission prenant en compte de l’immunité de groupe
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Avis du Haut conseil de la santé publique - 2009
• Vaccination intégrée dans le calendrier
vaccinal 2010
• Vaccination systématique des
nourrissons à partir de l’âge de 12 mois
avec une seule dose
• Extension jusqu’à l’âge de 24 ans
révolus avec une dose
Vaccination 12 mois (CV 80%), rattrapage 2-20 ans (CV 50%), immunité de
groupe
0
1
2
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4
5
6
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8
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23
2008 2018 2028 2038 2048 2058
Inc
ide
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0-1 an 1-2 ans 2-5 ans 5-10 ans 10-15 ans 15-20 ans 20-25 ans 25-100 ans
Impact attendu sur les nourrissons <1 an
Men-C
![Page 23: Utilisation des données de surveillance épidémiologique ...€¦ · •L’épidémiologie est un des paramètres intervenant dans le processus décisionnel concernant un nouveau](https://reader033.vdocuments.site/reader033/viewer/2022060718/607e1a8939546a2a27593c9b/html5/thumbnails/23.jpg)
Discussion / Conclusions
• L’épidémiologie et la prédiction de l’impact épidémiologique sont des paramètres pris en
compte dans l’élaboration ou l’adaptation d’une politique vaccinale
• Autres paramètres : effets secondaires, aspect économiques, caractéristiques des
vaccins, faisabilité de l’introduction dans le calendrier vaccinal, perception sociale etc…
• Dans contexte actuel, impact épidémiologique des nouveaux vaccins plus faible que pour
les plus anciens (diphtérie, tétanos, poliomyélite…)
• Mortalité évitable par ces vaccins au maximum de quelques dizaines de décès par an
versus quelques centaines/milliers (sauf vaccins HPV)
• Bénéfice de la vaccination est moins perçu du fait de ses succès (disparition des fléaux infectieux)
• Décision vaccinale plus vécue comme un arbitrage individuel et moins comme résultant de l’application systématique d’une décision prise à l’échelle de la collectivité