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Oficina Regional de Vigilância Pós Comercialização e
produtos de interesse a saúde
Uso Racional de Medicamentos
Adalton G. Ribeiro
Farmacêutico-Bioquímico
Diretor Técnico do Núcleo de Farmacovigilância
Centro de Vigilância Sanitária CVS-SP
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Núcleo de Farmacovigilância
Nos Estados Unidos há 2900 moléculas
em teste ou a espera de aprovação. Há
20 milhões de voluntários testando
novas moléculas, e 50 milhões em todo
o mundo.
O National Cancer Institute acompanha a
realização de 27000 estudos clínicos,
dos quais 8000 estão abertos para
receber novos pacientes.
Revista veja edição 2174 ano 43 – nº 29, 21 de julho de 2010
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Núcleo de Farmacovigilância
Carro Medicamento
Interação + ++
Velocidade relacionado com
qualidade
++ +
Marca é importante ++ ++
Fabricante quer/precisa vender ++ ++
Muita Propaganda ++ ++
Muita promoção ++ ++
Os novos são mais prezados ++ ++
Novidades são mais caras ++ ++
Tecnologia envolvida ++ ++
Certificação ISO, ... ICH, ...
Finalidade Transporte Tratamento
Uso incorreto pode matar +++ +++
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Um carro novo “sempre funciona” mas alguns
medicamentos comercializados nem sempre funcionam
O tipo de risco associado aos carros são similares:
Exemplo: Hyundai e KIA
Mas os espectro de RAM é diferente
adalimumabe e etanercept
Celecoxibe é diferente do Diclofenaco que é
diferente da Amoxicilina
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............................
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Quando um novo produto é lançado há uma agressiva
campanha de marketing que expõe um elevado número
de pacientes a novos medicamentos, isso pode também
expor um elevado número de pacientes a reações
adversas graves e desconhecidas sem que haja medidas
farmacoterapêuticas disponíveis para minimizar os
danos.
O sistema global para monitorização de RAMs não se
desenvolveu no mesmo rítimo que a o sistema global de
marketing.
A globalização criam mercados amplos
ISDB EU: Berlin Declaration on Pharmacovigilance 2005
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Medicamentos
Seleção
Utilização
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Medicamentos
Seleção
Utilização
Informação
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Alguns macrodeterminantes do uso
de medicamentos
Perfil de oferta de medicamentos
Estrutura e prioridades do sistema de saúde
Propaganda de medicamentos
Informação sobre medicamentos que chega ao prescritor e ao consumidor
Perfil de morbidade
Laporte, Tognoni, Rozenfeld. Epidemiologia do medicamento, São Paulo, Hucitec-
ABRASCO, 1989
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O uso do medicamento será racional
quando ele:
• for prescrito corretamente
• for dispensado corretamente
• for tomado na dose certa, a
intervalos corretos e pelo tempo
correto
The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts, Nairobi, 25-29 November 1985.
Geneva:WHO, 1987. 329p
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O uso do medicamento será racional
quando ele:
• for efetivo
• tiver qualidade aceitável
• for seguro
• estiver disponível
• tiver preço acessível
The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts, Nairobi, 25-29 November 1985.
Geneva:WHO, 1987. 329p
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O uso do medicamento será
racional quando:
o paciente for adequadamente
informado
o tratamento for adequadamente
avaliado
The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts, Nairobi, 25-29 November 1985.
Geneva:WHO, 1987. 329p
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URM requer a avaliação das
relações
Risco / Benefício
Custo / Benefício
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Geneva:WHO, 1987. 329p
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URM é responsabilidade conjunta de
diferentes atores
Autoridades regulatórias
Gestores da saúde
Indústria farmacêutica
Profissionais da saúde
Consumidores (pacientes, público em
geral)
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Geneva:WHO, 1987. 329p
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URM é preocupação mundial
Em todos os países há preocupação com o custo crescente dos medicamentos e com o custo dos eventos adversos ligados ao uso de medicamentos
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Geneva:WHO, 1987. 329p
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Auto medicação
A automedicação é prática de ingerir
medicamentos por conta e risco
próprio sem o acompanhamento de
um profissional da saúde, podendo
agravar possíveis eventos adversos e
interferir na eficácia do medicamento.
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Fácil acesso
RDC 44/2009 - Boas Práticas
Farmacêuticas para o controle
sanitário, do funcionamento, da
dispensação e da comercialização de
produtos e da prestação de serviços
farmacêuticos em farmácia e
drogarias.
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RDC 96/2008 IN 05/2009 RDC 23/2009 (que altera pontos da RDC 96/2008)
Dispõe sobre a propaganda,publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de
medicamentos
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Fonte: Almudena Hernández-Núñez, Jesús Fernández-Herrera, Luis Ríos Buceta, Amaro García-Díez. Department of
Dermatology, Hospital Universitario de la Princesa, 28006 Madrid, Spain
Tricomegalia por interferon alfa- 2b
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Tratamento das RAM
• Suspensão da administração do
medicamento,temporária ou definitiva.
• Redução da dose.
• Administração de outros medicamentos ou
medidas terapêuticas que reduzam ou
anulem os efeitos adversos.
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CASCATA IATROGÊNICA
1. O medicamento prescrito produz uma reação adversa
2. Prescreve-se um medicamento para tratar esta reação adversa, e este novo medicamento, por sua vez, produz uma outra reação adversa
3. Prescreve-se outro medicamento para tratar a última reação adversa, e assim sucessivamente
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EXEMPLO DA CASCATA IATROGÊNICA
• IECA (HAS) produz tosse seca
• Codeína (tosse seca) produz constipação
• Laxante (constipação) produz dor abdominal
• butilescopolamina (dor abdominal) produz distúrbio cognitivo
• Cinarizina (distúrbio cognitivo) produz depressão
• Fluoxetina (Depressão)....
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AAS 100 mg 1 vez ao dia VO
Propranolol 25 mg duas vezes o dia VO
Captopril 12,5 mg duas vezes ao dia VO
Diazepam 5 mg três vezes ao dia VO
Ranitidina 50 mg três vezes ao dia VO
No dia 09/06/2010 a paciente apresentou intensa agitação, então o médico, para
acalma-la prescreveu Haldol 5 mg EV se agitada. Foram aplicados duas doses
durante o dia. No dia 10/06/2010 a paciente estava com confusão mental e não teve
condições de realizar o exame de cateterismo, marcado para essa data.
No dia 11/06/2010 a prescrição foi revisada por outro médico, foram retirados
diazepam, ranitidina e haldol e a paciente teve alta em 13/06/2009 com a seguinte
prescrição de alta:
AAS 100 mg 1 vez ao dia VO
Propranolol 25 mg duas vezes o dia VO
Captopril 12,5 mg duas vezes ao dia VO
Paciente EH , sexo feminino, 75 anos , Foi internada em decorrência de um Infarto
Agudo do miocárdio (IAM), no dia 01/06/2010. A paciente ficou internada no
mesmo dia na UTI e aguarda o exame de cateterismo. A prescrição da paciente até
o dia 08/06/2010 era:
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Warning:
Concurrent use of CLOPIDOGREL and OMEPRAZOLE may result in
reduction in clinical efficacy of clopidogrel and increased risk for
thrombosis.
Clinical Management:
Concomitant use of clopidogrel and omeprazole should be avoided due
to the potential of reduction in clopidogrel active metabolite
concentrations and subsequent reduced platelet inhibition. For patients
who require acid-lowering therapy during clopidogrel treatment, an
alternative acid-reducing drug with less CYP2C19 inhibitory effect (Prod
Info PLAVIX® oral tablets, 2010), such as pantoprazole (Angiolillo et al,
2010), a histaminergic (H2) blocker (except cimetidine), or an antacid
should be considered
Clopidogrel Hydrogen Sulfate
Drug Interactions (single)
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Secretaria de Estado da Saúde
Centro de Vigilância Sanitária
Núcleo de Farmacovigilância
Av Dr. Arnaldo, 351 – anexo 03 – 5º andar
CEP 01246-901 – Cerqueira César – São Paulo / SP
Fone: (11) 3065 4618 Fax: (11) 3065 4744
E-mail: [email protected]
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