usage rationnel des medicamentsintroduction •l’utilisationsécuritaire des médicaments et leur...
TRANSCRIPT
USAGE RATIONNEL DES
MEDICAMENTS
Dr BARRAK RACHIDA
SOMMAIRE
• Introduction
• Les activités menées par le ministère de la santé
• Promouvoir la prescription de générique, essentiel ,vital
• Evolution des prix d’achat des produits pharmaceutiques 2008 – 0210
• Le cycle de l’approvisionnement
• L’usage rationnel de médicament
2
Introduction
• L’utilisation sécuritaire des médicaments et leur
usage rationnel constituent un maillon
incontournable de la prise en charge des patients
dans les différents niveaux et secteurs de santé.
• Or, l’OMS estime que plus de la moitié de l’ensemble
les médicaments sont prescrits, distribués ou vendus
de manière inappropriée. En même temps, environ
un tiers de la population mondiale n’a pas accès aux
médicaments essentiels
Usage Rationnel des médicament
Introduction
• L’utilisation sécuritaire des médicaments et leur
usage rationnel constituent un maillon
incontournable de la prise en charge des patients
dans les différents niveaux et secteurs de santé.
• Or, l’OMS estime que plus de la moitié de l’ensemble
les médicaments sont prescrits, distribués ou vendus
de manière inappropriée. En même temps, environ
un tiers de la population mondiale n’a pas accès aux
médicaments essentiels
Usage Rationnel des médicament
ETAT DES LIEUX
Les produits pharmaceutiques occupent une place considérable dans le système de santé marocain. En effet, les médicaments et biens médicaux absorbent à eux seuls 31,7% de la dépense globale de santé (CNS 2010).Ceci explique pourquoi le médicament est devenu une problématique majeure ces dernières années au Maroc, suscitant au passage les plus vifs débats et polémiques touchant essentiellement la question du prix du médicament, du taux de pénétration du générique sur le marché national, de la disponibilité des médicaments dans le secteur public et de la rationalisation de leur gestion et leur usage
Aperçu général
Activités menées par le MS
• Le Ministère de la Santé accorde une importancecapitale aux produits pharmaceutiques enassurant leurs:
▫ Accessibilité : Prix, génériques, numerus clausus, élaboration de la LNM(médts essentiel) etc…
▫ Disponibilité : Budget, approvisionnement, gestion, etc.
▫ Qualité : Inspection, LNCM, etc.
▫ Usage rationnelle : Pharmacovigilance,
6
Activités menées par le MS
Les MDM constituent le deuxième poste des dépenses du Ministère de la Santé (11,2%) après les rémunérations salariales (66,8%).
En 2010, plus de 1,4 Milliard de DH comme budget réservé à l’achat des produits pharmaceutiques;
7Disponibilité: Budget
Activités menées par le MS
Budget des produits pharmaceutiques : de 400% entre 2005 et 2009 au niveau des hôpitaux publics
Disponibilité: Budget
-
100 000 000,00
200 000 000,00
300 000 000,00
400 000 000,00
500 000 000,00
600 000 000,00
Promouvoir la prescription de générique, essentiel ,vital
• Selon la loi 17/04 AR3: on entend par spécialité générique d’une autre spécialité ,une qui a la même composition qualitative et quantitative en PA, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec spécialité de référence a été démontrée par des études appropriées de BIODISPONIBILITE
• L’intérêt: le prix de vente est < à celui du princeps
• Les situations de monopoles sont évités
• Les rupture de stocks sont évités
accessibilité: médt
Evolution des prix d’achat des produits pharmaceutiques 2008 - 0210
Médicaments :→ Baisse des prix d’achat de 69% des médicaments achetés en 2010 par
rapport aux prix d’achat de 2008
→ Pourcentage moyen de baisse des prix : 17%
→ Economie réalisée par rapport à 2008 : 139 millions de dirhams
Consommables médicaux:
→ Baisse des prix d’achat de 82% des consommables médicaux achetés en
2010 par rapport aux prix d’achat de 2008
→ Pourcentage moyen de baisse des prix : 44%
→ Economie réalisée par rapport à 2008 : 63 millions de dirhams
10Accessibilité: prix d’achat
ProduitPrix d’achat
2009Prix d’achat
2010
Pourcentage de
DiminutionIndapamide 1,5mg comprimé LP
1,40 0,50 64%
Amlodipine 5mg comprimé 0,22 0,16 27%
Insuline à action rapide 100UI
28,00 19,18 26,23%
Canule de Guedel taille 0 stérile
24,70 4,80 81%
→ Exemples de médicaments et consommables médicaux
Evolution des prix d’achat des produits pharmaceutiques 2008 - 2010
11Accessibilité: prix d’achat
Kits d’accouchement :
Kit d’accouchement Kit d’épisiotomie
Prix d’achat 2008 334,49 237,67
Prix d’achat 2009 88,21 60,98
Prix d’achat 2010 78,31 55,13
334,49
88,2178,31
237,67
60,98 55,130
50
100
150
200
250
300
350
400
2008 2009 2010
Kit d’accouchement
Kit d’épisiotomie
→ Economie réalisée par rapport à 2008 : 163 millions de dirhams
12
Evolution des prix d’achat des produits pharmaceutiques 2008 - 2010
Accessibilité: prix d’achat
13
Liste des PP essentiels : DHSA / DA /DMP/ Experts
Expression des besoins par les formations sanitaires : Comités pluridisciplinaires
SELECTION
AQUISITION
STOCKAGE DISTRIBUTION
UTILISATION
DA :
Respect de la réglementation en
vigueur
- DA (SGPP / SGS)
- Dépôts régionaux
- Cadres normatifs + Respect des bonnes pratiques de stockage et de distribution
ESSBHôpitaux :
Usage Rationnel
LE CYCLE DE L’APPROVISIONNEMENT
Accessibilité: Approvisionnement
Définition
«Prescrire le produit le plusapproprié, obtenu à temps et moyennant unprix abordable pour tous, délivrécorrectement et administré selon la posologieappropriée et pendant un laps de temps
approprié.»
(OMS, Nairobi 1985)
Usage Rationnel des médicament
L’usage irrationnel des médicaments
• La polypharmacie
• l’auto-médication inappropriée et souvent de médicaments dispensés sur ordonnance
• La surconsommation d’antibiotiques et d’injections
• la non conformité des pratiques de prescription aux directives thérapeutiques
Usage Rationnel des médicament
Conséquences de l’usage irrationnel
des médicaments
• Résistances aux antimicrobiens: la surconsommationd’ATB augmente les résistances et alors le nombre d’ATBinefficace.
• Réactions indésirables et erreurs de médications: quientraine un accroissement de la morbidité, des souffrances et dela mortalité.
• Perte de ressources: au niveau des fonds publics comme desfinances personnelles.
• Perte de confiances de la part des patients: a cause desrésultats négatifs qui vont de pair avec un usage inadapté.
Usage Rationnel des médicament
Résultats de la synthèse d’enquêtes
réalisés par l’OMS
• 792 enquêtes réalisées dans les pays en développement et les
pays à économie de transition ont montré:
• Au niveau des ESSB en Afrique, en Asie et en Amérique
latine, seuls 40% des patient étaient traités conformément
aux directives cliniques pour de nombreuses affections
courantes, et qu’aucune amélioration n’avait été constatée au
cours des 15 dernières années
Usage Rationnel des médicament
Résultats de la synthèse d’enquêtes
réalisés par l’OMS
• Les données montrent clairement que l’usage des
médicaments dans le secteur privé est souvent pire que dans
le secteur publique.
• 40% des cas de diarrhée aiguë de l’enfant sont traités suivant
les recommandations cliniques dans le secteur publique
• Moins de 20 %dans le secteur privé à but lucratif
Usage Rationnel des médicament
Pourcentage de prescriptions conformes
aux directives thérapeutiques
0
10
20
30
40
50
60
<1992 '1992-5 '1996-9 '2000-3 '2004-7
Afrique (n=125) Asie/Pacifique (n=61)
Asie/Méditerranée (n=22) Amerique Latine (n=31)
Usage Rationnel des médicament
Quelques facteurs influent sur l’utilisation
des médicaments
Usage des
médicaments
Croyancesculturelles
Déficit de connaissance
Informationscientifique
Relationsavec les
pairs
Supervisionet hiérarchie
Influence
de l’industrie
Charge de travailet composition de
l’équipe
Infra-
structure
Habitudesacquises
Demandedu patient
Interpersonnels
Lieu d’exercice
Relations professionnelles
Personnels
Informationnel
Usage Rationnel des médicament
Interventions recommandées par l’OMS
1. Un organisme national multidisciplinaire mandatépour coordonner les politiques en matière d’usagede médicaments;
2. Des directives thérapeutiques;
3. Des listes de médicaments essentiels basées sur destraitements choisis;
4. Des comités pharmaceutiques et thérapeutiquesdans les districts et les hôpitaux;
5. Une formation à la pharmacothérapie parproblèmes dans les programmes de cycleuniversitaire;
Usage Rationnel des médicament
Interventions recommandées par l’OMS
6. Un enseignement médical continu, obligatoire pourle permis d’exercer;
7. Encadrement, audit et rétroaction;
8. Une information indépendante sur lesmédicaments;
9. L’éducation du public au sujet des médicaments;
10.Le refus d’incitations financières perverses;
11. Une réglementation appropriée et mise en vigueur;
12. Un niveau de dépenses gouvernementales suffisantpour assurer la disponibilité des médicaments etdu personnel.
Usage Rationnel des médicament
• Au Maroc, les activités en relation avec l’usage rationnel des médicaments sont partagés entre les différents directions du ministère de la santé, chacune dans les limites de ses compétences.
• Plusieurs commissions réglementaires veuillent pour améliorer l’usage du médicament.
Politiques nationales mises en place pour
améliorer l'usage de médicaments
Usage Rationnel des médicament
Les commissions réglementaires
• La commission d’AMM
• La commission de pharmacovigilance
• La commission de transparence
• La commission de la publicité
• La commission des dispositifs médicaux et des
compléments alimentaires
• La commission consultative du médicament et produits
de santé
Usage Rationnel des médicament
Stratégies pour améliorer l’usage des
médicaments
Economiques:Motivation financière
ou matériel
Réglementaires :Restreindre ou limiter
les décisions
L'usage des médicaments
Éducatives :Informer et persuader
Managériales :Structurer ou guider les pratiques cliniques
usage rationnel des medicamentsUsage Rationnel des médicament
Les stratégies éducativesBut : informer ou persuader
• Formation des prescripteurs
▫ Modification des programmes officiels d’éducation
▫ Séminaires de formation continue
▫ Entretiens individuels
▫ Supervision clinique ou consultation d’experts
• Documents imprimés
▫ Littérature clinique et bulletins d’information
▫ Formulaires ou manuels thérapeutiques
▫ Documents promotionnels
• Approches basées sur les média
▫ Posters
▫ Cassettes, pièces de théâtre
▫ Radio, télévision
usage rationnel des medicamentsUsage Rationnel des médicament
Usage Rationnel des médicament
Les stratégies managérialesBut : structurer ou guider les décisions
• Changements dans la sélection, l’approvisionnement et la distribution▫ Listes de médicaments essentiels▫ Quantification des besoins établie sur la base de la morbidité▫ Distribution sous forme de kits
• Changements visant les prescripteurs▫ Revue de l’utilisation (audit) et retour d’information▫ Recommandation de diagnostic et de traitement▫ Formulaires structurés de commande des médicaments
• Changements visant les pharmaciens▫ Autorisation de la substitution par des génériques▫ Amélioration de l’étiquetage▫ Formations sur l’emballage des médicaments
usage rationnel des medicamentsUsage Rationnel des médicament
Les stratégies économiquesBut : Motivation financière ou matériel
• Changements au niveau des incitations économiques
▫ Tiers-payant par les patients
▫ Fonds de crédit pour les médicaments
▫ Contrôle des coûts
▫ Séparation des fonctions de prescription et de dispensation, ou, par exemple, les prescripteurs ne gagnent pas d'argent en vendant des médicaments
usage rationnel des medicamentsUsage Rationnel des médicament
Stratégies réglementairesBut : restreindre les décisions
• Contrôle du marché
• Enregistrement limité des médicaments
• Retrait des médicaments qui n'ont pas d’AMM
• Limiter les médicaments en vente libre (sans ordonnance)
• Contrôle du contenu des publicités sur les médicaments
• Contrôle de la prescription et de la dispensation
▫ Liste de médicaments essentiels
▫ Hiérarchisation des soins
▫ Prescription en DCI (génériques)
▫ Substitution par le dispensateur
• Contrôle des dons en médicaments
• Octroyer des licences aux points de vente de médicaments
• Octroyer des permis d'exercer aux professionnels de la santé
usage rationnel des medicamentsUsage Rationnel des médicament
Actions de l’OMS pour soutenir l’URM
• Édition de guides
usage rationnel des medicamentsUsage Rationnel des médicament
Actions de l’OMS pour soutenir l’URM
• Constitution du réseauinternational pour l’usage rationneldes médicaments INRUD en 1990
• Organisation de conférencesinternationales de promotion del’usage des médicaments ICIUM1997 ; 2004 ; 2011
usage rationnel des medicamentsUsage Rationnel des médicament
Journée mondiale de la santé, avril 2011 :Il est urgent de prendre des mesures pour luttercontre la propagation de la pharmacorésistance
usage rationnel des medicaments
Actions de l’OMS pour soutenir l’URM
Usage Rationnel des médicament
Campagne de l’Agencefédérale des médicaments etdes produits de santé enBelgique, 2011.
usage rationnel des medicaments
Campagne lancée par le
Ministère de la Santé en
France, 2012.
Grand public
Usage Rationnel des médicament
Situation au niveau national
▫ Elargissement de la couverture médicale de base (AMO/RAMED)
▫ Augmentation du budget médicaments et dispositifs médicaux :
1,6 Md DH en 2012 (hors CHU et sans compter les Gaz Médicaux)
▫ Elargissement de la liste des M&DM : entre 2012 et 2010
500 médicaments contre 350 & 268 Dispositifs Médicaux contre 205
▫ Accroissement des stocks dans les hôpitaux (volume et valeur)
Conditions de stockage ; Gestion des péremptions ; Non prescription
usage rationnel des medicaments
10 Mesures pour l’amélioration de la prescription aux patients
hospitalisés des médicaments et dispositifs médicaux
disponibles dans les hôpitaux
1. Elaborer des schémas types de traitement pour les pathologies dominantes à
l’hôpital et les mettre à la disposition des prescripteurs.
2. Transmettre à la pharmacie hospitalière toute ordonnance délivrée au patient
hospitalisé afin de vérifier la disponibilité des produits prescrits.
3. Constituer au niveau de la pharmacie hospitalière une base de données sur les
produits pharmaceutiques prescrits aux patients et non disponibles à l’hôpital
afin de les intégrer dans les commandes futures de l’hôpital.
4. Mettre à la disposition de tous les médecins hospitaliers, la liste des médicaments
et dispositifs médicaux (M&DM) disponibles à la pharmacie hospitalière dans un
format facile à consulter.
5. Afficher la liste des M&DM disponibles à l’hôpital dans les départements et
services avec une mise à jour trimestrielle, et informer les médecins prescripteurs,
de façon régulière, des éventuelles ruptures de stock et/ou d’entrées nouvelles en
stock, conformément aux directives de la lettre circulaire n° 38 du 28-02-2009.
usage rationnel des medicaments
10 Mesures pour l’amélioration de la prescription aux patients
hospitalisés des médicaments et dispositifs médicaux
disponibles dans les hôpitaux
6. Elargir l’utilisation des ordonnances nominatives aux prescriptions des
antibiotiques et les médicaments des ALD, en plus des médicaments onéreux.
7. Vérifier régulièrement, à travers des visites mensuelles inopinées, au niveau des
départements et services hospitaliers le degré de prescription des médicaments
disponibles à l’hôpital aux patients hospitalisés.
8. Interdire aux représentants des industries pharmaceutiques les visites aux
médecins durant les horaires de travail.
9. Inviter les médecins à respecter l’obligation de rapporter les prescriptions des
médicaments sur le dossier d’hospitalisation.
10. Organiser des rencontres semestrielles entre les professionnels et
l’administration hospitalière pour promouvoir les génériques et le bon usage des
médicaments à l’intérieur de l’hôpital.
usage rationnel des medicaments
Conclusion
• L'usage irrationnel des médicaments est un problème globale et très grave.
• On sait comment améliorer l'usage des médicaments mais il faut encore plus
Des politiques pharmaceutiques au niveau national (projet de PPN en cours)
Mise en place et évaluation des interventions, notamment les stratégies managériales, économiques et réglementaires
Des interventions de base sur le circuit des médicament dans les établissements de soins
usage rationnel des medicaments
• Pour suivre et évaluer la nature de l’utilisation desmédicaments, il faut disposer d’informations capablesd’intégrer des données sur :
La consommation pharmaceutique
L’utilisation des services
Les pratiques en terme de prescription, de distribution etd’administration
Des études d’évaluation sont souvent nécessaires pourdécouvrir les causes qui sont à l’origine de l’utilisationirrationnelle et la manière de les solutionner
Conclusion
usage rationnel des medicaments
Merci
de votre
attention
usage rationnel des medicaments