update2013 - 18ª jornada d'actualització en medicina ficf
TRANSCRIPT
Actualització en farmacologia i terapèutica
J-R Laporte, R Llop, M Boschp , p,
España
EEUU
Reino UnidoAlemaniaFranciaJapónItalia
C lConsum general
2011 2012 %
R t (106)Receptes (106)Espanya 892 847 −4,62
Catalunya 141 131 −6,35
Despesa (M€)Espanya 10 247 9 057 −11 46Espanya 10.247 9.057 11,46
Catalunya 1.546 1.339 −13,11
31,8%
C l 2012Catalunya, 2012
2012
Receptes (106) 1.451 M€
MHDA 642 M€
Hospitalària 138 M€
T t l (M€) 2 231 M€Total (M€) 2.231 M€
Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
Catalunya consum hipnosedants60
Catalunya, consum hipnosedants
50
i dia
30
40
00 h
ab
20
30
per 1
.0 AnsiolíticsHipnòtics
10
20
DD
D
02007 2008 2009 2010 20112007 2008 2009 2010 2011
80
90Catalunya
60
70
bi d
ia Finlàndia
40
50
000
hab
20
30
40
D p
er 1
.0
Dinamarca
10
20
DD
D
Països BaixosAlemanya
0
2007 2008 2009 2010 2011
y
Catalunya tots els hipnosedantsCatalunya, tots els hipnosedants
400
300350
b i d
ia Dones Homes
200250
000
hab
100150
D p
er 1
.
050
DD
D
Edat Edat
i d i f d ll d fèHipnosedants i fractura de coll de fèmur
i d i f d ll d fèHipnosedants i fractura de coll de fèmur
Catalunya hipnòticsCatalunya, hipnòtics
180200
a
140160180
hab
i dia
HomesDones
80100120
1.00
0 h
406080
DD
per
020D
D
Edat EdatEdat Edat
i d i f d ll d fèHipnosedants i fractura de coll de fèmur
Catalunya, ansiolíticsy ,
180200
ia HomesDones
120140160
hab
i di HomesDones
80100120
1.00
0 h
406080
DD
per
020D
D
EdatEdat EdatEdat
i d i f d ll d fèHipnosedants i fractura de coll de fèmur
DDD
Consum d’hipnosedants, DDD/1.000 habitants i dia, 2009
DDD
i d i f d ll d fèRisc atribuïble (% de totes les fractures de fèmur) 2009
Hipnosedants i fractura de coll de fèmurRisc atribuïble (% de totes les fractures de fèmur), 2009
1 month
OR 95%CI
n Incidència (n/100 i any)
Exposats 95 4,8/100
No exposats 968 3,2 /100
3.777 ≥65 anys
Seguiment de 1.063 persones2.084seguitsy
Exclosos: 154 amb demència735 van consumir H-S
seguits
735 va co su S132 informació incompleta
• Base de dades THIN a Gran Bretanya
4 964 d ò i i 29 697 t l• 4.964 casos de pneumònia i 29.697 controls
• Variable secundària: mortalitat a 30 i a 90 dies
Pneumònia: HR=1,54 (IC95%, 1,42-1,67)
M t lit t 30 di HR 1 22 (IC95% 1 06 1 39)Mortalitat a 30 dies: HR=1,22 (IC95%, 1,06-1,39)
Mortalitat a 90 dies: HR=1,32 (IC95%, 1,19-1,47)Mortalitat a 90 dies: HR 1,32 (IC95%, 1,19 1,47)
• Estudi encreuat de casos (case-crossover)
• 15.528 pacients amb fractura de fèmur en15.528 pacients amb fractura de fèmur en residències de Medicare
• 1 715 havien rebut zolpidem zaleplona o• 1.715 havien rebut zolpidem, zaleplona o eszopiclona
OR= 1,66 (IC95%, 1,45-1,90)
Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
Results of meta-analysis of our results with 10 published studies of risk of hip fracture with chronic use of a proton pump inhibitor (PPI).
Kh lili H t l BMJ 2012 344 b j 372Khalili H et al. BMJ 2012;344:bmj.e372
©2012 by British Medical Journal Publishing Group
Intervenció Nºd’assaigs n RR
Exercici en grup 16 3.622 0,71 (063-0,82)
E ercicis a casa 7 931 0 68 (0 58 0 80)Exercicis a casa 7 931 0,68 (0,58-0,80)
Tai chi 6 1.625 0,71 (0,57-0,87)
Mesures millora visual 1 616 1,57 (1,19-2,06)
Intervencions seguretatIntervencions seguretat domicili 6 4.208 0,81 (0,68-0,97)
1a IQ cataractes dones 1 306 0,66 (0,45-0,95)
Modificació prescripció metges 1 659 0,61 (0,41-0,91)
Intervenció multifactorialIntervenció multifactorial i avaluació individual 19 9.503 0,76 (0,67-0,86)
Vitamina D 7 9.324 1,00 (0,90-1,11)
Retirada de psicofàrmacs 1 93 0,34 (0,16-0,73)
Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
Eficàcia i efectes adversos dels bisfosfonats
• Osteonecrosi maxil·lar• Fibril·lació auricular• Dolor local o generalitzat• Uveïtis, escleritis• Fractura atípicap• Càncer d’esòfag?
Eficàcia a llarg termini?
Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
ICS, de gener 2012 a gener de 2013:, g g
Núm. Pacients Inicials Revisats Self Canviats Self Pendents
Doble antiagregació > 12 mesos 6.552 5.070 1.464 5.199
Núm. Pacients Inicials Audit Audit P.Activa
Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
Metanàlisi de 4 ACC amb dades individuals de 8.912 pacients
amb HTA lleu sense factors de risc cardiovascular
Assaig n total n HTA únicfactor risc Edat Seguiment
(anys)ANBP 3.427 1.832 30-59 4
MRC 17.354 6.061 35-64 5
SHEP 4.736 7 > 60 4,5
VA-NHLBI 1.012 1.012 21-50 2
(n=76 615) ( 82 383)(n=76.615) (n=82.383)
Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
Incidència IC95%Incidència(n/100.000 i any)
IC95%
Drospirenona 30,8 25,6-36,8
Levonorgestrel 12,5 9,6-15,9
Incidència IC95%Incidència(n/100.000 i any) IC95%
Drospirenona 23,0 13,4-36,9
L t l 9 1 6 6 12 2Levonorgestrel 9,1 6,6-12,2
Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
Grup de Seguretat i Farmacovigilància de la CFT de l’ICS
Mètodes
• Llista de reptes de seguretat– EMA, AEMPSEMA, AEMPS– Informes FICF a la EMA (revisió publicacions)– Resultats estudis, coneixement epidemiologiap g
• Selecció de prioritats• Selecció de prioritats– Per impacte sobre morbimortalitat– Per novetat dels medicaments (i incertesa conseqüent)Per novetat dels medicaments (i incertesa conseqüent)– Per impacte sobre qualitat de vida
Parell fàrmac - EIImpacte en SP (nºde casos)
Factibilitatd’avaluar-lo
Possibles intervencions que la CFT hauria de promoure
Factibilitat intervencions Efecte desitjat de la mesura
Alt impacte sobre morbimortalitatACO – hemorràgia ++ ++++ • millor control de la pressió arterial • Disminució de la incidènciaACO hemorràgia
intracranial++ ++++ • millor control de la pressió arterial
• millor control INR amb cumarínics• evitar dabigatran en IR (Clcr)• un estudi de base poblacional, de sèrie de casos o bé
de casos i controls, sobre hemorràgia intracranial
• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalització
ACO – HGI ++++ ++ • identificació i selecció dels pacients de risc que necessiten protecció
• millor control INR amb cumarínics
• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalització
• millor control INR amb cumarínics• evitar dabigatran en IR (Clcr)
AAP – hemorràgia intracranial
++ ++++ • millor control de la pressió arterial• l’evitació de l’antiagregació dual >6-9 mesos després
de stent• un seguiment més estret dels pacients de més risc• un estudi de base poblacional, de sèrie de casos o bé
de casos i controls, sobre hemorràgia intracranial
• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalització
de casos i controls, sobre hemorràgia intracranialAAP – HGI ++++ ++ • evitar antiagregació dual >6-9 mesos després de stent
• identificació i selecció dels pacients de risc que necessiten protecció
• un seguiment més estret dels pacients de més risc• la limitació de l’ús concomitant d’AINE
• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalització
Psicofàrmacs en gent gran i caiguda i
++++ ++++ • l’evitació de l’ús dels innecessaris i la revisió periòdica dels necessaris
• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalitzaciógran i caiguda i
fractura de coll de fèmur
dels necessaris• la identificació del risc de caiguda (per ex.,
antihipertensius, IBP a llarg termini) i revisió de la medicació
• limitar els tractaments combinats d’antipsicòtics, antidepressius i hipnosedants
• la retirada d’entrebancs al domicili• la revisió de la visió en gent que en rep
Reducció de costos d hospitalització• Reducció de costos de rehabilitació
la revisió de la visió en gent que en rep• mesures de reducció del risc quan es canvia de
domicili• un estudi multicèntric de casos i controls sobre factors
de risc de fractura de coll de fèmurAntipsicòtics i mort
sobtada++++ (?) ? • que se n’evitin l’ús crònic i l’ús en indicacions no
autoritzades• que s’evitin les combinacions amb altres antipsicòtics i
• Disminució de la incidència de mort sobtada
• Millora de la qualitat de vidaqu o b a o a b a a p òamb altres psicofàrmacs
• que es faci ECG abans de tractar, per descartar QT llarg
• que s’eviti l’ús concomitant d’altres fàrmacs que allarguen el QT
• la correcció dels factors de risc (hipopotassèmia)
o a d a qua a d da
IECA, ARA2, ++++ +++ • la individualització del tractament • Disminució de la incidència, ,antialdosterònics i BßAi insuficiència renal aguda i hiperpotassèmia
• l’evitació de la deshidratació• que s’eviti l’ús d’AINE en pacients amb ICC o HTA
entre ingressats, que s’asseguri hidratació si mitjans de contrast
• Reducció de costos d’hospitalització
Parell fàrmac - EI
Impacte en SP (nº de casos)
Factibilitatd’avaluar-lo
Possibles intervencions que la CFT hauria de promoure
Factibilitat intervencio
ns
Efecte desitjat de la mesura
Novetat farmacològica i incertesa sobre seguretatNous
hipoglucemiants++/+++ ++ • seguiment prospectiu de mostres
representatives de pacients tractats• un ús més restringit i prudent• un seguiment acurat de l’observança de
les recomanacions dietètiques i dels
• Reduir el nombre de pacients exposats a riscos innecessaris
• Reduir la incidència de pancreatitis i de càncer deles recomanacions dietètiques i dels
medicaments prescrits, sobretot en polimedicats
• una vigilància de casos i controls de pancreatitis i de càncer de pàncrees?
• la revisió de medicació especialment en els grans polimedicats
pancreatitis i de càncer de pàncrees
els grans polimedicats
Inhibidors de la proteasa en hepatitis C
+ +++++ Seguiment prospectiu de tots els pacients tractats, amb atenció especial a exantema greu i anèmia amb telaprevir
è d è è bi a anèmia, disgèusia i neutropènia amb boceprevir
Primers en increment importPrimers en increment, import
Actualització en farmacologia i terapèutica
Polimedicació i desprescripció
Riscos dels hipnosedants
IBP i fractures
Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g
Ús de clopidogrel: una mort evitable?
Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2
Contraceptius de 3a i 4a generació
R t f i ilà iReptes en farmacovigilància
Per acabar...
Moltes gràciesg
[email protected]://www.icf.uab.cat