untangling the web (9th edition)-french version
DESCRIPTION
Ceci est la neuvième édition de Untangling the web : un guide de prix d'achat d'ARV destinés aux pays en développement. Médecins Sans Frontières (MSF) a publié ce rapport pour la première fois en octobre 2001(1), pour pallier le manque de transparence et d'informations fiables concernant les produits pharmaceutiques sur le marché international, un facteur qui entrave sensiblement l'accès aux médicaments essentiels dans les pays en développement.TRANSCRIPT
prixpays
réductions
prix
conditions
prix
pays
réductions
compagnie
Juillet 2006 (version révisée)
Untangling the Web
Neuvièm
e édition
Un guide de prix d'achat d'ARV destinés aux pays en développem
ent
2 •Untangling the W
eb•
Juillet 2006 (version révisée) •w
ww.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
Summ
aire
Produits
Bithérapies: associations à doses
fixes de deux produits
1Sum
maire
5Contexte G
éneral
11M
éthodologie
Produits seuls
12Com
ment lire les fiches produit
13AB
ACAVIR (ABC)
14ATAZAN
AVIR (ATV)
15DID
ANOSIN
E (ddI))
16EFAVIREN
Z (EFV)
17EM
TRICITABIN
E (FTC)
18LA
MIV
UDIN
E (3TC)
19NELFIN
AVIR (NFV
)
20NEVIRAPIN
E (NVP)
21RITO
NAVIR (r or RTV
)
22SAQ
UIN
AVIR (SQV)
23STAVU
DIN
E (d4T)
24TEN
OFO
VIR DISO
PROXIL
FUM
ARATE (TDF)
25ZID
OVU
DIN
E (AZT, ZDV)
26AB
ACAVIR/LAMIVU
DIN
E (ABC/3TC)
27LAM
IVUDIN
E/STAVUDIN
E (3TC/d4T)
28LO
PINAVIR/RITO
NAVIR (LPV/r)
29TEN
OFO
VIR DISO
PROXIL
FUM
ARATE/EMTRICITAB
INE (TD
F/FTC)
29TEN
OFO
VIR DISO
PROXIL
FUM
ARATE/LAMIVU
DIN
E (TDF/3TC)
30ZID
OVU
DIN
E/LAMIVU
DIN
E (AZT/3TC)
31LAM
IVUDIN
E/STAVUDIN
E/NEVIRAPIN
E(3TC/d4T/N
VP)
Médecins Sans Frontières •
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eb •3
4 •Untangling the W
eb•
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édecins Sans Frontières
32TEN
OFO
VIR DISO
PROXIL
FUM
ARATE/EMTRICITAB
INE/EFAVIREN
Z (TDF/FTC/EFV
)
33ZID
OVU
DIN
E/LAMIVU
DIN
E/ABACAVIR (AZT/3TC/AB
C)
34ZID
OVU
DIN
E/LAMIVU
DIN
E/NEVIRAPIN
E (AZT/3TC/NVP)
35LAM
IVUDIN
E/STAVUDIN
E + EFAVIRENZ (3TC/d4T+EFV
)
35LAM
IVUDIN
E/ZIDOVU
DIN
E + EFAVIRENZ (3TC/AZT+EFV
)
36Tableau 2 : Conditions de l'offre par laboratoire
38Tableau 3 - R
écapitulatif des prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Annexes
40Annexe 1 : Pays les M
oins Avancés (PMA)
40Annexe 2 : Indice de D
éveloppement H
umain (ID
H)
40Annexe 3 : Pays subsahariens
41Annexe 4 : Classification des économ
ies par la Banque mondiale
41Annexe 5 : Pays bénéficiaires du Fonds M
ondial
41Annexe 6 : Pays éligibles selon Bristol-M
yers Squibb
42Annexe 7 : Pays éligibles selon Abbott
42Annexe 8 : Pays éligibles selon G
ilead
42Annexe 9 : Suggestion de ressources pouvant être consultées pour un com
plément d'inform
ations
43Annexe 10 : Contacts dans les laboratoires
45Rem
arques et références
46Glossaire
Trithérapies: associations à doses fixes de trois produits
Associations à doses fixes de deux produits +
un produit seul, dans unem
ême plaquette
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eb •5
Encadré 1 : Les problèmes de qualité
Ce guide de prix ne contient pas d'informations détaillées sur la qualité des
produits qui y figurent. Le prix ne devant pas être le seul facteurdéterm
inant dans le choix de l'approvisionnement, les lecteurs et acheteurs
souhaitant obtenir de plus amples inform
ations sur les questions de qualitésont donc invités à consulter : « The W
HO Prequalification Project : Access
to HIV/AID
S Drugs and D
iagnostics of Acceptable Quality
» (liste depréqualification de l'O
MS), un projet que l'O
rganisation Mondiale de la
Santé (OM
S) a développé en collaboration avec d'autres organes desNations Unies. Ce projet évalue les produits pharm
aceutiques et leursfabricants, d'après les norm
es de qualité et de conformité aux bonnes
pratiques de fabrication (BPF) recom
mandées par l'O
MS. Il s'agit d'un
processus continu, destiné à croître avec le nombre de fabricants y
participant. Tous les produits figurant dans ce rapport n'ont pas étépréqualifiés par l'O
MS et M
SF n'en utilise que quelques uns dans sespropres projets. Les produits inclus dans la dernière édition de la liste depréqualification de l'O
MS (38èm
e édition, publiée le 13 juillet 2006)apparaissent en gras dans les tableaux. Pour obtenir les inform
ations lesplus récentes, veuillez consulter le site internet de l'O
MS
(http://mednet3.w
ho.int/prequal/).
les plus récents, notamm
ent de ceuxque recom
mande l'O
MS en 2006
(2),pour les traitem
ents de première et
de seconde lignes) ;(2) La plupart des laboratoirespharm
aceutiques détenteurs desbrevets consentent des prixdifférenciés par pays qui aboutissentà l'exclusion des patients de certainspays en développem
ent ;(3) Lorsque les laboratoiresannoncent des produits à prix réduitspour certains pays endéveloppem
ent, ceux-ci n'y sont paspour autant disponibles ni m
ême
abordables;(4) La m
ajorité des laboratoires
Graphique 1 :
Exemple de trithérapie antirétrovirale : stavudine (d4T) + lam
ivudine(3TC)+névirapine (N
VP). Les prix les plus bas du marché m
ondial par patient/ an.
Les effets de la concurrence des génériquesjuin 2000-juin 2006
CONTEXTE G
ENERAL
Ceci est la neuvième édition de
Untangling the w
eb : un guide deprix d'achat d'ARV destinés aux paysen développem
ent . Médecins Sans
Frontières (MSF) a publié ce rapport
pour la première fois en octobre
2001(1), pour pallier le m
anque detransparence et d'inform
ations fiablesconcernant les produitspharm
aceutiques sur le marché
international, un facteur qui entravesensiblem
ent l'accès auxm
édicaments essentiels dans les
pays en développement.
Ce document contient des
informations sur les prix et les
fabricants de médicam
ents, afind'aider les acheteurs à prendre desdécisions éclairées lors de l'achatd'antirétroviraux (A
RV). Etant avant
tout un guide de prix, il ne contientpas d'inform
ations détaillées sur laqualité des produits répertoriés. Pourplus d'inform
ation sur la qualité, seréférer à l'encadré
1.
Depuis la prem
ière édition de « U
ntangling », le prix de certainsARV
de première ligne a fortem
entbaissé, grâce à une concurrenceaccrue entre fabricants. M
SF constatenéanm
oins que des problèmes
persistants continuent d'influer sur ladisponibilité des m
édicaments
essentiels indispensables :(1) Sans une concurrence soutenue,les laboratoires pharm
aceutiquessont libres d'im
poser des prixprohibitifs (c'est le cas pour les A
RVS
pharmaceutiques négligent le
VIH
/SIDA
chez les enfants.
(1) En l'absence de concurrence, lesprix des ARV
sont prohibitifs La concurrence entre de m
ultiplesfabricants a eu un im
pact majeur sur
les prix en les forçant à la baisse.Actuellem
ent, le traitement d'un
patient adulte, sous trithérapieantirétrovirale de prem
ière ligne, peutne coûter que 132 $U
S par an.
Le graphique 1 illustre bien comm
entles prix des fabricants de produitsprinceps (innovation pharm
aceutiquesous brevet) chutent à m
esure queles génériques pénètrent le m
arché.
Une telle baisse de prix était
indispensable pour atteindre leniveau actuel de traitem
ent du SIDA.
Junio00
Junio01
Mar
01Ene01
Junio02
Dec
02Dec
03Avr04
Fev05
Junio05
Julio06
Mai
03La concurrence des génériques s'est avéré être le m
oyen le plus efficace pour faire baisser le prix desm
édicaments. Au cours des cinq dernières années, les laboratoires de m
édicaments princeps ont
souvent réagit à la concurrence des génériques.
princeps le moins cher $10439
princeps le moins cher $727
princeps le moins cher $556
Brasil $2767
Cipla $350Cipla $132
Aurobindo $209
Hetero $201
Hetero $168
6•
Untangling the Web
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édecins Sans Frontières
Graphique 2:
Moyenne pondérée des prix payés en 2005, selon le G
PRM de l'O
MS
pour les ARV de deuxième ligne dans des pays à revenu faible et interm
édiaire,com
paré aux traitements de prem
ière ligne.
Note: le prix de 132$U
S cité ci-dessus c’est le prix annoncé par le producteur générique. Dans
le graphique, 144 $US c’est la m
oyenne pondérée du prix en 2005, reporté par le GPRM
del’O
MS.
Cependant, le contexte est en trainde changer radicalem
ent.Face à l'apparition de résistances auxm
édicaments, l'O
MS recom
mande à
présent l'inclusion d'ARV
de secondegénération dans les traitem
ents deprem
ière comm
e de deuxième lignes.
Cependant, en l'absence deconcurrence, le prix de ces A
RV de
deuxième génération est
extrêmem
ent élevé.
Amélioration du traitem
ent deprem
ière ligneAlors qu'auparavant la plupart des
traitements recom
mandés incluaient
de la stavudine (d4T) ou de lazidovudine (A
ZT), l'OM
S préconise en2006 un traitem
ent de première
intention amélioré, reposant sur des
associations à base de ténofovirdisoproxil fum
arate (TDF). Le TD
F yest associé à deux autres produits:l'un étant la lam
ivudine (3TC) oul'em
tricibatine (FTC) et l'autrel'éfavirenz (EFV
) ou la névirapine(N
VP).
Ce traitement am
élioré ne consistedonc qu'à rem
placer la d4Tou l'A
ZTpar le TD
F. Son adoption, cependant,induit une très nette augm
entationdu coût annuel du traitem
ent d'unadulte d'un pays en développem
ent.Il passerait ainsi de 132 $U
S à :
■321 $U
S au minim
um - soit deux
fois et demi le prix actuel - en
admettant que l'on parvienne à
obtenir les prix différenciés annoncéspar G
ilead pour le TDF et que l'on
achète la 3TC et la NVR génériques
les moins chères de la liste des
médicam
ents préqualifiés par l'OM
S.
■Ce coût pourrait atteindre 708 $U
S- c'est-à-dire près de cinq fois etdem
i le prix du traitement actuel - en
admettant que l'on obtiennent les
trois produits princeps aux prixdifférenciés annoncés par leursfabricants. Sans ces prix différenciés,le coût du traitem
ent augmenterait
encore.
■Ainsi, m
ettre un million de
personnes sous traitement am
élioréinduirait un coût financiersupplém
entaire situé entre 189 et576 m
illions de dollars.
Traitement de seconde ligne
On estim
e que 5 à 10% des patients
d'une cohorte, dans une annéedonnée, devront passer d'untraitem
ent de première ligne à un
traitement de seconde ligne. Les
informations recueillies sur un projet
de MSF en A
frique du Sud montrent
que 16.7% des patients passent à un
traitement de seconde ligne au bout
de 48 mois
(3).
L'impact de ces prix sur la pérennité
financière des programm
es de luttecontre le SID
As'aggrave à m
esurequ'augm
ente le nombre des patients
sous traitement de seconde ligne.
Ainsi, faire passer un dixièm
e despatients d'un pays africain donné àun traitem
ent de seconde lignedoublerait le coût des m
édicaments
dans le budget national.
Graphique 2 :
Comparaison du prix
moyen pondéré payé en 2005 pour
un traitement de prem
ière ligne dansles pays à faible revenu, avec les prixm
oyens pondérés payés, dans lespays à revenu faible et interm
édiaire,pour un traitem
ent de seconde ligne.Données issues du G
PRM
de l'OM
S(4).
Note : Le prix de 132$U
S, cité plushaut, est celui annoncé par leslaboratoires génériques. D
ans legraphique ci-dessous, 144 $U
Sindiqués représentent le prix m
oyenpondéré réellem
ent payé en 2005 parles pays à revenu faible, selon leGPRM
.
Obstacles liés aux brevets
Selon les règles de l'Organisation
Mondiale du Com
merce (O
MC),
énoncées dans la Déclaration de D
ohaen 2001, les pays les m
oins avancés(PM
A) ne sont pas tenus d'accorder desbrevets ou de les faire respecter avant2016. D
'autres pays en développement,
cependant, en particulier ceux à fortecapacité de production, ont vu cettepériode de transition prendre fin enjanvier 2005 et ont été contraintsd'adopter une nouvelle législation surles brevets pharm
aceutiques. C'est lecas de l'Inde, l'une des principalessources d'antirétroviraux génériquespréqualifiés par l'O
MS.
1ère ligne (pays moins
avancées)2èm
e ligne (pays moins
avancées)3èm
e ligne (pays à revenuinterm
édiaire)
US$1 700
US$5 229
x36x12
US$144
Médecins Sans Frontières •
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w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •7
Or, tout changem
ent dans les lois quirégissent les brevets dans les pays àforte capacité de production affectenécessairem
ent ceux qui endépendent pour leurs im
portations.
L'Inde a donc été obligée de modifier
sa législation. La loi de 2005 sur lesbrevets ne concerne pas lesm
édicaments inventés avant 1995.
Comm
e il était toutefois possible dedéposer des dem
andes de brevetsdepuis 1995, les bureaux indiens desbrevets ont déjà com
mencé à
examiner les m
illiers de demandes en
attente, y compris celles sur les
principaux antirétroviraux dedeuxièm
e génération.
Si un brevet est octroyé pour unm
édicament dont il existait déjà des
versions génériques avant 2005, leslaboratoires indiens qui lesfabriquent pourront continuer de lescom
mercialiser, à condition qu'ils
aient fait des « investissements
significatifs».
En effet, la loi indienne de 2005 surles brevets prévoit un dispositif delicence autom
atique, qui permet de
continuer la production de la versiongénérique contre paiem
ent deroyalties « raisonnables ».
Si un brevet est accordé pour unm
édicament dont aucune version
générique n'était comm
ercialiséeavant 2005, seuls les détenteurs dubrevet auront le droit de le fabriquer.L'Inde et les autres pays où le
médicam
ent est sous brevet peuventnéanm
oins tirer parti des flexibilitésprévues par la déclaration de D
ohasur l'Accord sur les A
spects de Droits
de Propriété Intellectuelle relatifs auCom
merce (A
DPIC) et la Santé
Publique. Ils peuvent, par exemple,
autoriser l'utilisation publique dum
édicament à des fins non
comm
erciales ou délivrer des licencesobligatoires, donnant ainsi à un tiersle droit de produire, com
mercialiser,
exporter et importer le produit
breveté.
Ces flexibilités demeurent néanm
oinssous-exploitées. Les pays les m
oinsavancés continuent d'acheterinutilem
ent des produits princepstrop chers, alors que la période detransition, m
entionnée plus haut, leurdonne accès à des génériques bienm
oins coûteux, à qualité égale.D'autres pays en développem
entcontinuent de payer des A
RVprinceps à des prix prohibitifs oud'en lim
iter l'accès alors qu'il enexiste des versions génériquespréqualifiées par l'O
MS.
Voici quelques récents exemples :
■ achats de névirapine 200m
g :selon le rapport de synthèse duGPRM
, publié en mars 2006 (4), les
pays à faible revenu payaient enm
oyenne 219 $US par patient/an,
tandis que les pays à revenuinterm
édiaire ne payaient enm
oyenne que 112 $US. En effet, les
pays à revenus faibles payaient
davantage car Boehringer Ingelheim
(BI) représentait 40.5%
du volume
total de leurs transactions, au prixm
oyen de 445 $US par patient/an ;
le reste des transactions (59,5%) se
réalisaient avec des fabricants degénériques, au prix m
oyen de 64 $US
par patient/an. Les pays à revenuinterm
édiaire, quant à eux, achetaientpresque toute leur névirapine 200m
g(97,8%
) à des fabricants degénériques, au prix m
oyen de 99 $US
par patient/an, et seulement une
petite quantité (2,2%) chez
Boehringer Ingelheim
, à un prixm
oyen de 697 $US par patient/an.
Dans des pays com
me le Kenya, tous
les acheteurs (y compris l'U
NICEF, le
Fond Mondial, ID
A, M
SH) ont déclaré
avoir acheté le produit de BI à un
prix pouvant atteindre 499 $US par
patient/an. La névirapine est toujourssous brevet au Kenya et dansplusieurs autres pays ou régions àrevenu faible, tels le M
alawi,
l'Ouganda, la Zam
bie, le Zimbabw
e(6)
et dans la plupart des pays d'Afrique
francophone(7).
■Achats d'A
RV plus anciens com
me
la lamivudine/zidovudine : les
données du GPRM
indiquent que denom
breux pays ont acheté lesproduits princeps à des prix com
prisentre 240 $U
S - dans des PM
Atels la
Zambie, l'Ethiopie ou le R
wanda - et
plus de 270 $US en A
frique du Sudou au Soudan, et ce, m
algrél'existence de génériques préqualifiéspar l'O
MS, disponibles à un prix
moyen de131 $U
S.
Le manque de concurrence de
génériques a également une
incidence sur la productiond'associations à doses fixes, pourtantcapitales pour la m
ise soustrithérapie dans un contexte defaibles ressources. Les associations àdoses fixes am
éliorent l'observance,réduisent les coûts et facilitentl'approvisionnem
ent. Cependant, laproduction de génériques étantm
enacée, celle d'associations àdoses fixes appropriées d'A
RV plus
récents l'est aussi.
La Déclaration de D
oha estfondam
entale car elle affirme la
primauté des questions de santé
publique sur l'application des droitsde la propriété intellectuelle. Enconfirm
ant les flexibilités inhérentesaux Accords sur les A
DPIC, elle
permet aux gouvernem
ents deprendre des m
esures pour protégerla santé publique, et reconnaît qu'ilest de la responsabilité des autoritésnationales de s'assurer que lesbrevets ne constituent pas unobstacle à l'accès aux m
édicaments.
Les Etats Mem
bres de l'OM
C classésdans la catégorie des pays les« m
oins développés » sont autorisés,en vertu du paragraphe 7 de laDéclaration de D
oha, à ne pasaccorder de brevet, ou faire respecterles brevets ou droits d'exclusivité surles données déjà existants sur lesproduits pharm
aceutiques, jusqu'au1er janvier 2016, au plus tôt.
8•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée) •
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•M
édecins Sans Frontières
L'article 31 des Accords sur les ADPIC,
confirmé par le paragraphe 5(b) de la
Déclaration de D
oha, autorise lesM
embres de l'O
MC à produire,
acheter, importer et utiliser des
versions génériques de médicam
entsbrevetés, sous licence obligatoire oupour l'utilisation publique à des finsnon com
merciales.
Les pays concernés devraient tirerpleinem
ent partie de ces flexibilités,et les bailleurs de fonds devraient lesencourager activem
ent à faire jouerles clauses de sauvegarde des A
DPIC,
afin que leurs ressources, déjàlim
itées, ne soient pas gaspilléesdans l'achat de produits trop chers
(2) La plupart des laboratoires deprinceps proposent des prixdifférenciés, en fonction du paysauquel ils sont destinés, ce quiexclut les patients de certains paysen développem
entLes laboratoires de produits princepsproposent leurs A
RV à des prix
différenciés, selon des conditionsd'application très variables d'unlaboratoire à un autre, ce quicom
plique considérablement la tâche
des acheteurs.
La plupart d'entre eux n'accordentleurs plus bas prix qu'à certainspays, le plus souvent aux P
MA
et àl'A
frique sub-saharienne. Ce sont lesprix de prem
ière catégorie auxquelsnous faisons référence dans cedocum
ent. D'autres laboratoires s'y
prennent différemm
ent :
■M
erck les propose aux pays qui,selon le classem
ent de l'Indice deDéveloppem
ent Hum
ain, ont undéveloppem
ent humain faible ou
moyen, et un taux de prévalence du
VIH
supérieur à 1% ;
■GlaxoSm
ithKline propose des prix
différenciés à tous les bénéficiairesdu Fond M
ondial ;
■Gilead, se basant sur des critères
hétérogènes qui lui sont propres,inclut dans sa liste quelques pays àrevenu interm
édiaire.
Ainsi, un pays qui répond aux
critères d'éligibilité d'un laboratoirene répond pas nécessairem
ent ceuxd'un autre laboratoire.
Certains fabricants (comm
e Merck et
Roche) proposent également, à
quelques pays à revenuinterm
édiaire, des prix de deuxième
catégorie. Ceux-ci sont presque deuxfois plus élevés que les prix deprem
ière catégorie.Bristol-M
yers Squibb (BM
S) classetous les pays du sud de l'A
frique
dans sa seconde catégorie de prix,qui com
prend aussi bien des payspauvres com
me le M
ozambique que
des pays dont le taux de prévalencedu V
IH/SID
Aest parm
i les plus élevésde toute l'A
frique.
Le graphique 2et le 3 ci-dessous,
montrent que les pays à revenu
intermédiaire payent les A
RV à des
prix extrêmem
ent élevés. Faute deconcurrence, les prix des A
RV de
nouvelle génération sont prohibitifset les lim
ites d'accès au plus bas prixqu'im
posent les laboratoiresengendrent d'énorm
es différencesentre les pays en développem
ent.D'après les données de l'O
MS
(9), lespays à revenu interm
édiairecontinuent de payer les A
RV de
première ligne 1,5 fois plus cher que
les pays à faible revenu, et parfoism
ême jusqu'à neuf fois plus cher,
pour les ARV
récents comm
e le LPV/r.
Encadré 2 : Limitation au droit des brevets
Sur une note plus positive, la loi indienne 2005 sur les brevets inclut desdispositions essentielles pour lim
iter les monopoles non justifiés sur les
médicam
ents. Tout d'abord, la loi stipule qu'un brevet ne peut être accordépour les dérivés d'une m
olécule déjà connue (sels, polymorphes, associations
à doses fixes), à moins que son efficacité n'en soit am
éliorée. De plus, en
s'appuyant sur ces dispositions, des tiers peuvent s'opposer aux demandes
de brevets, afin de s'assurer que des brevets ne soient pas accordés à tort(8).
Graphique 3 : Exemples de prix payés pour les ARV par les pays en
développement
Moyenne des prix payés en 2005 selon le G
PRM de l'O
MS
5000
4500
4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
50003TC+d4T(30)+NVP
3TC+AZTEFV
ABC 300mg
ddl EC 400mg
TDFRTV
LPV/rPays à revenue bas
Pays à revenue intermédiaire
ARVs de 1ère ligne lesplus vieux; concurrence
ARVs de 2ème génération; pas de concurrence
Médecins Sans Frontières •
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Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •9
(3) Les prix différenciés annoncés nesont pas toujours disponibles dansles pays en développem
entconcernés Il y a ici deux problèm
es distincts : lacom
mercialisation et l'enregistrem
entdes produits, et la com
plexité des « program
mes d'accès » aux
médicam
ents des laboratoirespharm
aceutiques.
■ Com
mercialisation et
enregistrement
L'enregistrement d'un m
édicament
permet sa com
mercialisation dans un
pays, après évaluation du dossier duproduit par les autoritéspharm
aceutiques nationalescom
pétentes. Pour acheter ouim
porter un médicam
ent dans unpays, il doit y être enregistré. Lesdem
andes doivent émaner des
fabricants ou de leurs représentantsdans chaque pays.
Certains laboratoires négligentnéanm
oins d'enregistrer leursproduits, parfois m
ême dans des
pays où ils avaient annoncé sacom
mercialisation à un prix réduit.
Ainsi, certains A
RV sous brevet ne
sont ni enregistrés, ni comm
ercialisésdans les pays qui en ont le plusgrand besoin, tels le M
ozambique ou
le Cambodge. Il faut alors les acheter
dans les pays voisins, avec tous lesm
oyens humains, coûts et dém
archesadm
inistratives supplémentaires que
cela implique.
En effet, les médicam
ents non
enregistrés ne sont accessibles qu'àcondition d'obtenir une autorisationspéciale d'im
portation du Ministère
de la Santé. Dans plusieurs pays -
notamm
ent en Ouganda, au
Guatem
ala, au Honduras, au Laos ou
en Ethiopie - l'expérience deM
édecins Sans Frontières a montré
que l'obtention de tellesautorisations est extrêm
ement
compliquée et prend beaucoup de
temps.
Ne pas enregistrer un m
édicament
entraîne des conséquences évidentesen term
e d'accès. Par exemple, le
TDF de G
ilead n'est enregistré quedans 13 des 97 pays répondant auxcritères d'éligibilité définis par lelaboratoire pour bénéficier d'un prixm
oins élevé. En pratique, le temps
conséquent nécessaire pour pallierl'absence d'enregistrem
ent empêche
la plupart des dispensateurs de soinsd'utiliser le TD
F. Ainsi, en A
frique duSud, M
SF doit demander une
autorisation spéciale pour chaquepatient m
is sous TDF. Q
uant aunouveau lopinavir/ritonavir (LP
V/r)
thermostable d'Abbot, il n'est
enregistré qu'aux USA
et dans l'Union
Européenne. Les autres pays en sontdonc réduits à utiliser l'ancienneversion, inappropriée aux conditionsde stockage dans de nom
breux paysen développem
ent(10).
Mêm
e lorsque les laboratoiresm
ettent tout en œuvre pour obtenir
l'approbation des autoritéspharm
aceutiques nationales, la
lenteur des procéduresd'enregistrem
ent aggrave encore leproblèm
e.
Des procédures d'enregistrem
entaccélérées devraient être m
ises enplace pour les nouveaux produitsparticulièrem
ent intéressants pour lasanté publique et déjà préqualifiéspar l'O
MS, ou enregistrés dans des
pays hautement régulés.
La rapidité de l'enregistrement des
ARV
et des formulations génériques,
dès qu'ils sont disponibles, estcruciale. A
fin d'éviter des retardsinutiles, il est indispensable que lespays accélèrent leurs procéduresd'enregistrem
ent, en soumettant les
produits préqualifiés par l'OM
S à desprocédures accélérées.
■ La com
plexité des « programm
esd'accès » des laboratoirespharm
aceutiques.L'extrêm
e complexité de ces
programm
es influe aussi sur l'accèsaux prix différenciés des payséligibles. La filière de distributionchoisie par les laboratoires pour leursproduits à prix réduits est encore tropcom
pliquée.
Les produits de Roche, par exemple,
doivent être comm
andés à Bâle, en
Suisse, et payés en francs suisses, cequi est difficile pour les centralesd'approvisionnem
ent des pays endéveloppem
ent.
L'expérience de MSF, en tant
qu'acheteur de TDF de G
ilead pour sespatients d'Afrique du Sud, a m
ontrél'abondante paperasseriequ'occasionne cette procédure d'achatdirect chez le fabricant. Il a fallufournir des inform
ations surl'historique du program
me de
traitement, les sources de financem
ent,les zones géographiques concernées,la com
position des équipes, lesprotocoles de traitem
ent, lestraitem
ents de première et de seconde
ligne, le suivi en laboratoire, ainsi qued'autres élém
ents du programm
e.
(4) La plupart des laboratoiresnégligent le V
IH/SID
Achez les
enfants :Aujourd'hui, on traite principalem
entles enfants en bas âge avec desform
es pharmaceutiques liquides. Ces
sirops et autres solutions buvablessont inadaptés aux régions reculéescar encom
brantes, difficiles àreconstituer et à adm
inistrer, sanscom
pter qu'ils ont souvent trèsm
auvais goût. Ils sont aussi chers.En effet, traiter un enfant de 10kgpendant un an avec de la stavudine,de la névirapine et de la lam
ivudine(d4T, V
NP
et 3TC) en sirop peutcoûter jusqu'à 534 $U
S, alors quetraiter un adulte avec les m
êmes
médicam
ents coûte 132 $US, soit
cinq fois moins. La grande différence
réside également dans le fait que le
traitement pour adulte existe en
associations à doses fixes, alors quela production de ce genre deform
ulations pour enfant estextrêm
ement lim
itée. Une autre
10•
•Untangling the W
eb•
Juillet 2006 (version révisée) •w
ww.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
solution consiste à traiter lesenfants en divisant les com
primés et
le contenu des gelules destinées auxadultes. Cependant, ces pratiqueshors norm
es présentent un risquenon négligeable de sous ousurdosage.
Pourtant, les formes pédiatriques
liquides restent la norme aujourd'hui.
Certains laboratoires comm
e Gilead,
Hetero et Strides ne fabriquent m
ême
pas du tout de formes pédiatriques.
Dans les pays riches, la prévention
de la transmission du V
HI de la m
èreà l'enfant est efficace et le nom
bred'enfants nés séropositifs resterestreint. Le m
arché des ARV
pédiatriques est donc limité et risqué
; par conséquent, les laboratoirespharm
aceutiques investissent peudans le développem
ent de formules
appropriées.
Cependant, un petit nombre de
d'association à doses fixesgénériques pour enfants com
mence à
arriver sur le marché.
Il est donc essentiel d'encouragerfortem
ent ces fabricants à soumettre
rapidement les dossiers de ces
produits à la préqualification del'O
MS.
Ce sont des thérapies de première
ligne, telles les associations ded4T/3TC/N
VP
fabriquées par Cipla etRanbaxy. Aucune form
e pédiatriquede seconde ligne n'est encore prévueet d'autres m
anquent encore pour
compléter la panoplie des traitem
entsnécessaires à un program
me com
pletde lutte contre le SID
A.
Les donateurs et les organisationsinternationales doivent donner lapriorité au traitem
ent du SIDA
chezl'enfant et encourager la recherche etle développem
ent (R&
D) de
formulations adaptées à ce groupe
de patients actuellement négligé.
L'OM
S doit donner desrecom
mandations claires aux
fabricants, quant aux posologies chezl'enfant, afin d'éviter la situationactuelle, dans laquelle Cipla etRanbaxy développent des form
espédiatriques de 3TC/d4T/N
VP, m
ais àdes posologies différentes.Le projet de préqualification del'O
MS doit donner la priorité à ces
produits, en précisant les conditionsrequises pour la qualification de cesnouvelles form
es pharmaceutiques. Si
besoin est, il faudrait organiser unsoutien aux fabricants pour les aiderà constituer leurs dossiers produitsplus rapidem
ent.
CONCLU
SIONS
D'après l'O
NUSID
Aet l'O
MS, environ
250 000 à 350 000 décès auraientété évités en 2005, grâce à un accèsplus large au traitem
ent contre leSID
A. Ces chiffres encourageants
doivent être tempérés par les trois
millions de décès dû à des m
aladiesopportunistes, liées au SID
A. D
e cestrois m
illions de morts, 500 000
étaient des enfants(11). D
es effortssont encore nécessaires.Il ne suffit pas d'augm
enter lenom
bre des patients sous traitement,
il faut aussi leur dispenser le meilleur
traitement possible, ce qui signifie
également s'assurer que ceux qui
démarrent une trithérapie
aujourd'hui, pourront bénéficier detraitem
ents de seconde, voire detroisièm
e ligne, quand cela s'avèreranécessaire, à des prix abordables.
95% des personnes séropositives
vivent dans les pays endéveloppem
ent. La recherche et ledéveloppem
ent (R&
D) en ce qui
concerne les diagnostiques, lesm
édicaments, les thérapies
préventives et les vaccins destinésaux enfants, aux m
ères et auxadultes en général, doit s'attacher àdévelopper des produits abordableset adaptés à une utilisation dans lesrégions les plus reculées. Lanécessité de ces outils m
édicaux estévidente. Cela fait écho à la décisionprise récem
ment par l'A
ssemblée
Mondiale de la Santé d'élaborer une
stratégie visant à réorienter
durablement la R
&D vers les besoins
essentiels de santé publique.
Les brevets ne devraient plus faireobstacle à l'accès à des m
édicaments
de prix abordables, à uneconcurrence générique accrue et audéveloppem
ent d'associations àdoses fixes appropriées, y com
prispour les enfants.Des flexibilités existent, au niveau
national et international, pour mitiger
les effets négatifs des brevets, etaucune raison valable ne justifie dene pas en faire pleinem
ent usage,dès m
aintenant. En dépit del'urgence m
édicale, la volontépolitique pour agir dans ce senssem
ble cependant faire défaut.
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •11
METH
ODOLO
GIE
Comm
e dans les éditionsprécédentes, M
SF a envoyé desquestionnaires à des laboratoirespharm
aceutiques de produitsprinceps et à des fabricants degénériques, en leur dem
andant defournir les inform
ations suivantesconcernant le prix des A
RV destinés
au pays en développement : prix
unitaire (ou d'une dose quotidienne),restrictions appliquées pour chaqueprix com
muniqué (critères de
sélection) ou toutes autres conditionspropres aux prix indiqués. Lesinform
ations ont été recueillisjusqu'au 18 m
ai 2006.
Tous les laboratoires de produitsprinceps ont été inclus dansl'enquête, m
ais la liste des fabricantsde génériques est loin d'êtreexhaustive
(12). En effet, seuls ceuxdont au m
oins un ARV
a étépréqualifié par l'O
MS figurent dans
cette l'étude.
Quelques rem
arques préalablesim
portantes au sujet des donnéesprésentées dans ce rapport:
■ces inform
ations ne concernentque le prix des A
RV et ne prend pas
en compte les coûts liés aux
trithérapies antirétrovirales, tels lediagnostique, le suivi ou letraitem
ent des infectionsopportunistes. Pour obtenir desinform
ations sur le prix de cesproduits, veuillez consulter ladernière édition de «Sources and
prices of selected drugs anddiagnostics for people living w
ithHIV
/AID
S », une publication conjointeet annuelle de l'U
NICEF, l'O
NUSID
A,
l'OM
S et MSF
(13).
■les prix indiqués ici sont les prix
de vente des fabricants. Les prixeffectivem
ent payés par lesconsom
mateurs peuvent être m
ajoréspar des surcoûts (com
me des taxes à
l'importation ou des m
arges dedistributions), ou m
inorés, s'ils sontsubventionnés.
■les fabricants peuvent utiliser
différents termes com
merciaux
(appelés Incoterms
(15)). Les prix citéspar tous les laboratoires degénériques, de m
ême que Roche,
Abbott et Gilead, s'entendent « FCA
»ou « FO
B », ce qui signifie que le
transport, le fret international et lesfrais d'assurance ne sont pas inclus.Les autres fabricants qui figurentdans ce rapport incluent le fret et lesfrais d'assurance dans leurs prix.Com
me l'a récem
ment dém
ontrél'O
ffice Général des Com
ptesam
éricain, ces différences nerem
ettent pas en cause leurcom
parabilité.
■les fabricants de produits princeps
appliquent des critères d'éligibilitédifférents selon les pays et lesentités (cf. l'introduction ci-dessus).Les différentes catégories de prixsont détaillées dans les fichesproduit. Pour de plus am
plesexplications sur les différents critères
d'éligibilité des fabricants, veuillezvous reporter au tableau 2.
■Norm
alement, les fabricants de
génériques n'imposent pas de
restrictions sur les prix, à l'exceptiond'A
spen. Cependant, ils peuventparfois négocier des prix différentsde ceux indiqués ici.
■La Fondation Clinton
(16), parexem
ple, négocie le prix des ARV
etdes tests diagnostiques avec lesfabricants de génériques, pour lesprogram
mes nationaux de lutte
contre le SIDA
inclus dans sonconsortium
d'approvisionnement. A
ce jour, la Fondation Clinton estparvenue à un accord avec cinqfabricants pour faire baisser les prixde vingt form
es pharmaceutiques
d'ARV. Q
uand ces prix diffèrentsensiblem
ent de ceux indiqués dansce rapport, nous les citons dans lafiche du produit concerné.
■les inform
ations données sur lesbrevets sont indicatives et doiventêtre vérifiées auprès des autoritésnationales. Elles ne doivent en aucuncas servir de base à un choixd'approvisionnem
ent.
■les inform
ations concernant lestatut d'un produit, quant à sapréqualification par l'O
MS, doivent
toujours être vérifiées sur le siteinternet de l'O
MS
(http://mednet3.w
ho.int/prequal/)
12 •Untangling the W
eb•
Juillet 2006 (version révisée) •w
ww.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
très souvent mise à jour. Lancé par l'O
MS en 2001 et développé en
collaboration avec d'autres organes des Nations U
nies, ce projet évalue lesproduits pharm
aceutiques et leurs fabricants d'après les normes de qualité
et de conformité aux bonnes pratiques de fabrication (B
PF) recom
mandées
par l'OM
S.
Graphique 1 : Evolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays en
développement éligibles
Ce graphique illustre l'évolution du prix dans le temps, du produit princeps
comm
e du générique, tels que rapportés dans les enquêtes de MSF depuis
2001. Lorsqu'ils existent, seuls les produits génériques préqualifiés parl'O
MS apparaissent dans ce graphique. Si aucun générique n'est préqualifié
à ce jour, seul le plus bas prix est pris en compte.
Graphique 2 : Prix de transaction des ARV, com
pilés par le GPRM
de l'OM
Sen 2005-2006Ce graphique donne des exem
ples de prix de transaction d'ARV
achetésdans certains pays en développem
ent, compilés par le G
lobal PriceReporting M
echanism (G
PRM
) de l'OM
S(9,18), sur la base d'inform
ation issuesde l'U
NICEF, International D
ispensary Association (ID
A), M
SH/D
eliver et duFond M
ondial. Ce graphique n'illustre pas le prix payé par lesconsom
mateurs qui peut-être, soit plus élevé (en raison des taxes, du
transport et autres marges de distribution), soit m
oins élevé, lorsqu'il estsubventionné. Chaque point dans le graphique représente une transaction ;un pays peut donc être représenté par plusieurs points.
Pleins feux sur les problèmes d'accès
Dans cette nouvelle édition, nous avons essayé de résum
er les principauxproblèm
es liés à l'accès à chaque médicam
ent, afin de faciliter la prise dedécisions éclairées, au niveau national, en tenant com
pte des éventuelsproblèm
es et obstacles compliquant l'accès d'un produit au m
eilleur prix.
Comm
ent lire les fiches produit
Informations générales :
Des inform
ations générales sont fournies sur chaque ARV, ainsi que les
recomm
andations de l'OM
S(2,17)le concernant.
Tableau 1: Prix indiqués par les laboratoires pour les pays endéveloppem
ent éligiblesTous les prix sont en dollars am
éricains. Ils ont été convertis le jour où ilsnous ont été com
muniqués, en utilisant le site internet de conversion :
ww
w.oanda.com
. Les prix ont été arrondis à la troisième décim
ale pour lesprix unitaires, et au nom
bre entier le plus proche pour les prix annuels parpatients.
Le coût annuel du traitement par patient (ppa) a été calculé d'après les
posologies recomm
andées par l'OM
S, en multipliant le prix unitaire (un
comprim
é ou une gélule) par le nombre d'unités nécessaires pour constituer
une dose quotidienne, puis par 365. Le prix unitaire est mis entre
parenthèses.
Lorsque aucune information n'a été fournie, nous avons inscrit « n/d » pour
« non disponible ».
Pour les traitement pédiatriques, les prix ont été calculé pour un enfant de
10kg, selon les recomm
andations de l'OM
S(8). Il s'agit d'une estim
ation dansla m
esure où le poids d'un enfant augmente au cours de l'année. Q
uand iln'a pas été possible de calculer la posologie requise pour un enfant de10kg, seul le prix unitaire est indiqué.
Pour savoir si un pays répond aux critères d'un fabricant donné pourbénéficier d'un prix déterm
iné, veuillez vous référer au tableau 2 et auxlistes de pays par catégorie en annexe.
Les produits inclus dans la plus récente édition de la liste depréqualification de l'O
MS (38e édition, publiée le 13 juillet 2006) sont en
gras dans les tableaux. Les lecteurs et acheteurs souhaitant obtenir de plus am
ples informations sur
la qualité des ARV
sont invités à consulter le site internet du projet depréqualification de l'O
MS (http://m
ednet3.who.int/prequal/) cette liste étant
Médecins Sans Frontières •
ww
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JJuillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •13
ABACAVIR (ABC)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur
nucléosidique de la transcriptaseinverse du V
IH-1 et du V
IH-2 (IN
TI).
•Conditions d'utilisation : en
première et deuxièm
e ligne chez lesadultes, les adolescents et lesenfants (recom
mandations de l'O
MS
en 2006[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial duproduit princeps : G
laxoSmithK
line(G
SK), Ziagen.
•Prem
ière autorisation de mise sur
le marché par la Food and D
rugAdm
inistration (FDA) am
éricaine : 17décem
bre 1998.
•Inclusion dans la liste m
odèle del'O
MS des m
édicaments essentiels
(LME)
[17]: oui.
•Ventes m
ondiales du médicam
entprinceps : 290 m
illions $US en
2004[19].
3000
2500
2000
1500
1000
5000Oct Jan D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix générique
prix princeps le plus bas
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Une source générique d'abacavir préqualifiée par l'OM
S existe depuis juin2006; c'est donc son prix qui est indiqué ici.
Entre octobre 2001 et juin 2006, le prix le plus bas du produit princeps a étédivisé par 2,2. Au cours de la m
ême période, les prix des génériques ont été
divisés par 4,5.
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Une plus grande concurrence entre les fabricants est nécessaire afin de réduire encore les prix. Le prix actuel le plus bas pour le produit
princeps, à 636 $US, est presque cinq fois le prix de la trithérapie en association à dose fixe (A
DF) utilisée actuellem
ent dans les protocoles deprem
ière ligne.En outre, en raison des restrictions d'éligibilité de G
SK, les acheteurs potentiels non africains de l'abacavir, qui ne reçoivent pas de subventions
du Fonds mondial, n'ont pas accès aux prix les plus bas pour les produits G
SK.
Bien que la m
olécule d'abacavir ait été développée dans les années 1980, ce n'est qu'en 1997 que GSK
a déposé ses demandes de brevets pour
le sulfate d'abacavir. Ceci peut entraver la concurrence générique. Si le bureau indien des brevets octroie un brevet, les fabricants indienspourraient devoir retirer leurs produits du m
arché, à moins qu'ils n'utilisent les dispositions relatives à la délivrance de licences autom
atiquesprévues par la loi indienne de 2005 sur les brevets. Les O
NG indiennes et les fabricants peuvent toutefois essayer de s'opposer à l'octroi de ce
brevet en Inde.Selon les dernières recom
mandations de l'O
MS pour le traitem
ent pédiatrique, l'abacavir fait maintenant partie des IN
TI de première ligne
incontournables; pourtant, à ce jour, aucun laboratoire n'a mis au point de form
ule adaptée à l'enfant.
Restrictions d'éligibilité
ABC 300 m
g comprim
és
ABC 20 m
g/ml solution buvable
Dose journalière
2--
GSK
Voir le Tableau 2
636 (0.871)
304 (0.104/ml)
Aurobindo
aucune
564 (0.780)
Cipla
aucune
456 (0.625)
336 (0.115/ml)
Hetero
aucune
727 (0.995)
Ranbaxy
nenhuma
511 (0.700)
Remarque : Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre A
BC 300 m
g à 447 $US par patient par an (ppa) dans les pays inclus
dans son consortium d'approvisionnem
ent[16].
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays
en développement éligibles
2628
US$ ppa
636
564
1387
ABC 300 m
g
14•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
ATAZANAVIR (ATV
)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur de
protéase du VIH
-1 (IP).
•Conditions d'utilisation: en deuxièm
eligne chez les adultes et les adolescents(recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial duproduit princeps : B
ristol-Myers Squibb
(BM
S), Reyataz.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rugAdm
inistration (FDA) am
éricaine : 20juin 2003.
•Inclusion dans la liste m
odèle del'O
MS des m
édicaments essentiels
(LME)
[17] : non.
•Ventes m
ondiales du médicam
entprinceps : avec 81 m
illions $US en 2003
et 369 millions $U
S en 2004, l'ATZreprésente 19,6 %
de toutes les ventesd'IP
aux États-Unis
[20].
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
L'atazanavir est l'un des trois inhibiteurs de protéase recomm
andés par l'OM
S en traitement de deuxièm
e ligne. C'est en outre l'IPle plus
pratique pour le patient car son administration ne nécessite qu'une prise de deux gélules de 150 m
g par jour. Mais son prix, plus de 6 125 $U
Spar patient adulte par an dans les pays riches
[21], est prohibitif pour les pays en développement. D
e plus, il doit être associé au ritonavir, utilisécom
me potentialisateur ; son coût final est donc prohibitif par rapport aux autres protocoles à base d'IP.
Les demandes de brevets pour l'ATZ ont été déposées en 1997-98 dans de nom
breux pays, y compris en Inde. Il est toutefois possible de
s'opposer à la demande de brevet en Inde. La concurrence générique sans restriction de Laboratoires indiens ne sera possible que si le brevet
est rejeté par le bureau indien des brevets ou si le gouvernement indien est disposé à octroyer des licences obligatoires aux fabricants indiens
ou bien sollicite une licence d'office.
Médecins Sans Frontières •
ww
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Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •15
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligiblesDID
ANOSIN
A(ddI)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur
nucléosidique de la transcriptaseinverse du V
IH-1 et du V
IH-2 (IN
TI).
•Conditions d'utilisation: en deuxièm
eligne chez les adultes, les adolescentset les enfants (recom
mandations de
l'OM
S en 2006[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial duproduit princeps : B
ristol-Myers Squibb
(BM
S), Videx.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rugAdm
inistration (FDA) am
éricaine :octobre 1991 pour les com
primés à
mâcher ; octobre 2000 pour les
comprim
és à enrobage gastro-résistant.
•Inclusion dans la liste m
odèle del'O
MS des m
édicaments essentiels
(LME)
[17]: oui.
•Ventes m
ondiales du médicam
entprinceps : 274 m
illions $US en 2004
[22]
(en 1999, cette somm
e s'élevait déjà à205 m
illions $US
[23]).
•La didanosine a été m
ise au point parle N
ational Institutes of Health (N
IH), un
institut de recherche publis aux États-Unis, qui a ensuite cédé la licence du
médicam
ent à Bristol-M
yers Squibb, enéchange de royalties de 5 à 6 %
sur lesventes
[24]. Les brevets originaux du NIH
concernant la didanosine devraientarriver à expiration en 2006-2007, m
aisBM
S détient des brevets portant surdes form
ulations améliorées et courant
jusqu'en 2012 et 2018.
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix
le plus bas pour les pays en développement
En juin 2006, il n'existait pas de sourcegénérique de didanosine 400m
g préqualifiée parl'O
MS. C'est donc le prix générique le plus bas
du marché qui est indiqué ici.
En l'absence de concurrence soutenue, les prixdu produit princeps n'ont pas changé ces cinqdernières années.
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
La liste des pays éligibles de Bristol-M
yers Squibb est trop limitée ; elle n'inclut que 66 pays et le produit n'est pas toujours disponible dans les pays classés
comm
e éligibles. De plus, B
MS n'a pas de politique en m
atière de prix pour les pays à revenu intermédiaire. Par exem
ple, selon la base de données GPRM
de l'OM
S en 2005, auSalvador, où il n'y a pas de concurrence, les acheteurs ont payé 1 533 $U
S par patient par an (ppa) pour la formulation princeps à 100 m
g (cinq fois le prix fixépar B
MS dans les pays éligibles). En revanche, dans un pays voisin, le H
onduras, où le médicam
ent princeps et des alternatives génériques sont en concurrence, lem
ême rapport indique que le prix de B
MS était de 429 $U
S par patient par an.De m
ême, selon une enquête m
enée par Médecins Sans Frontières (M
SF) en septembre 2005, M
SF a payé 3 175 $US par patient par an pour la ddI 400 gastro-
résistante au Guatem
ala (soit 1000% plus que le prix le plus bas de B
MS), 1 091 $U
S en Thaïlande (280 %) et 975 $U
S en Ukraine (238 %
).La ddI à enrobage gastro-résistant n'est pas em
ployée à grande échelle actuellement, m
ais elle est recomm
andée par l'OM
S en traitement de deuxièm
e ligne. Parconséquent, il faut tout m
ettre en œuvre pour am
éliorer l'accès à ce produit lorsque son utilisation va s'étendre. Il est urgent de disposer de versions génériquespréqualifiées par l'O
MS et largem
ent disponibles. Reste à savoir cependant si BM
S obtiendra les brevets en Inde sur la formulation gastro-résistante de la ddI.
350
300
250
200
150
100500
ddl 400 mg EC
Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix générique
prix princeps le plus bas
Restrictions d'éligibilité
ddI 25 mg com
primés
ddI 50 mg com
primés
ddI 100 mg com
primés
ddI 200 mg com
primés
ddI 250 mg gélules
gastro-résistantes
ddI 400 mg gélules
gastro-résistantes
ddI 2 g poudre àreconstituer
Dose
journalière
----4211--
BM
S
1ecatégorie
Pays duSud del'A
frique
Aspen sous
LV de B
MS
AurobindoCipla
Voir le Tableau 2Voir le Tab 2
aucuneaucune
310 (0.212)
223 (0.611)
288 (0.789)
130 (6.295/2g)
401 (0.275)
273 (0.747)
352 (0.964)
140 (7.697/2g)
(0.191)
(0.192)
307 (0.210)233 (0.160)
127 (0.350)
208 (0.570)
44 (2.160/2g)
(0.063)
(0.075)
195 (0.134)
146 (0.200)
103 (0.283)
134 (0.367)
Hetero
aucune
280 (0.192)
Ranbaxy
aucune
321 (0.220)
146 (0.400)
219 (0.600)
278271
134
288
US$ ppa
16 •Untangling the W
eb•
Juillet 2006 (version révisée) •w
ww.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
EFAVIRENZ (EFV
)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur non
nucléosidique de la transcriptase inverse duVIH
-1 (INNTI).
•Conditions d'utilisation: en prem
ière et endeuxièm
e ligne chez les adultes, lesadolescents et les enfants(recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : B
ristol-Myers Squibb (B
MS),
Sustiva, ou Merck, Stocrin.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : 17 septembre 1998
•Inclusion dans la liste m
odèle de l'OM
Sdes m
édicaments essentiels (LM
E)[17]: oui.
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps: 621 m
illions $US en 2004
[19]. En 2004, l'EFVa été l'A
RV le plus prescrit aux États-U
nis,représentant 65 %
de toutes lesprescriptions d'IN
NTI.
•Efavirenz a été m
is au point par Dupont
Pharma et est m
aintenant comm
ercialisé parBM
S. Merck possède une autorisation de
mise sur le m
arché dans quelques pays.
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
L'efavirenz est un médicam
ent-clé pour le traitement de prem
ière ligne. Bien que l'EFV
soit comm
ercialisé depuis déjà longtemps, son prix
demeure très élevé. Pris séparém
ent, son prix est plus de deux fois celui de la triple association à doses fixes (ADF) la plus courante (stavudine,
lamivudine et névirapine).
Les prix des produits génériques sont entre 2,4 et 3,2 fois moins élevés que les prix de 2e catégorie de M
erck, mais des pays continuent
d'acheter le produit princeps. Selon le GPRM
de l'OM
S, des acheteurs dans certains pays comm
e le Salvador, la Bolivie ou le Tadjikistan ont
payé plus de 800 $US, et parfois m
ême jusqu'à 1 128 $U
S, en 2005.Au B
résil, où le produit est sous brevet, l'EFV a représenté à lui seul, en 2005, 14 %
le budget du Programm
e national de lutte contre le SIDA
[25].
Il est urgent de disposer d'associations à doses fixes à base d'efavirenz qui simplifieraient le nouveau traitem
ent recomm
andé par l'OM
S.
Restrictions d'éligibilité
EFV 50 m
g gélule
EFV 200 m
g gélule
EFV 600 m
g comprim
é
EFV 30 m
g/ml
suspension
Dose
journalière
--31--
1e catégorie2e catégorie
AurobindoM
erkCipla
Hetero
Ranbaxy
Strides
Voir le Tableau 2aucune
nenhuma
nenhuma
(0.116)
394 (0.360)
277 (0.760)
309 (0.094)
(0.213)
821 (0.750)
697 (1.910)
496 (0.151)
(0.110)
292 (0.267)
299 (0.820)
227 (0.069)
225 (0.206)
217 (0.597)
292 (0.267)
291(0.750)
300 (0.274)
292 (0.800)240 (0.670)
US$ ppa
1000
800
600
400
200
0
US$ ppa
9008007006005004003002001000
EFV 200 m
g
Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas2e prix princeps
EFV 600 m
g
Oct Jun D
ec Mai D
ec Apr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas2e prix princeps
500
485300 394
767
462
346277
217
697
920821
nenhuma
nenhuma
Remarque : A
spen, Cipla, Ranbaxy et Strides ont conclu un accord avec la Fondation Clinton pour vendre l'EFV
600 mg au prix de 240 $U
S parpatient par an dans les pays de son consortium
d'approvisionnement
[16], et Ranbaxy et Strides ont accepté de leur vendre l'EFV
200 mg au prix de
240 $US par patient par an.
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix
le plus bas pour les pays en développement
éligibles
C'est le plus bas prix d'EFV génériquepréqualifié par l'O
MS qui est indiqué ici.
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
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Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •17
EMTRICITABIN
E (FTC)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur
nucléosidique de la transcriptase inverse du
VIH
-1 (INTI).
•Conditions d'utilisation: en prem
ière ligne
chez les adultes (recomm
andations de l'OM
S
en 2006[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produit
princeps : Gilead, Em
triva
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : juillet 2003.
•Inclusion dans la liste m
odèle de l'OM
S
des médicam
ents essentiels (LME)
[17]: non.
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps
: 10 millions $U
S en 2003 (en cinq mois)
[26],
57,6 millions $U
S en 2004[27].
•L'em
tricitabine a été mise au point par
l'Emory U
niversity en 1996. L'université a
accepté de renoncer à ses royalties sur les
ventes dans le cadre du Programm
e d'Accès
de Gilead
[28].
•Les brevets sur la m
olécule d'origine
doivent expirer en 2010-2011[28].
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
L'emtricitabine n'est ni enregistrée ni com
mercialisée dans les pays en développem
ent, mais elle est disponible en co-form
ulation avec le TDF.
Lors du choix, il faut tenir compte de l'existence de problèm
es liés à la propriété intellectuelle et susceptibles de concerner ce produit dans les
pays dans le besoin, alors que son équivalent thérapeutique plus ancien, la lamivudine (qui a les m
êmes indications et le m
ême profil) peut être
exempt de ces restrictions.
18 •Untangling the W
eb•
Juillet 2006 (version révisée) •w
ww.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
LAMIVU
DIN
E (3TC)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur
nucléosidique de la transcriptase inverse duVIH
-1 et du VIH
-2 (INTI).
•Conditions d'utilisation: en prem
ière et endeuxièm
e ligne chez les adultes etadolescents et en prem
ière ligneuniquem
ent chez les enfants(recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : G
laxoSmithK
line (GSK
), Epivir.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : novembre 1995.
•Inclusion dans la liste m
odèle de l'OM
Sdes m
édicaments essentiels (LM
E)[17]: oui.
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps: 549 m
illions $US en 2004
[19]et plus de 500m
illions $US chaque année au cours des
neuf dernières années[29].
•Statut au regard des brevets : Le titulaire
du brevet est IAF B
iochem International SA
(Canada). Divers litiges ont eu lieu en ce qui
concerne les droits car la recherche avait étéentreprise par d'autres personnes, dont unscientifique de l'U
niversité de Yale. GSK
paiedes royalties de 14 %
au laboratoirecanadien
[30].
250
200
150
100500Oct Jan D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix générique
prix princeps le plus bas
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les
pays en développement éligibles
C'est le plus bas prix de 3TC générique préqualifiée par l'OM
S qui estindiqué ici.
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
La lamivudine est un produit très dem
andé dont le prix a beaucoupdim
inué. Depuis juin 2006, il en existe cinq versions génériques
préqualifiées par l'OM
S.
En 2005, la plupart des pays ont déclaré, dans le GRPM
de l'OM
S,avoir payé le prix le plus bas, pour le générique com
me pour le
produit princeps. Certaines transactions ont toutefois été déclarées audouble du prix, par exem
ple au Swaziland, avec le produit de Cipla ou
en Thaïlande, avec le produit de GPO.
En Chine, la lamivudine dem
eure inabordable avec 1 977 $US par
patient par an, en raison du monopole conféré à G
SK pour ce
médicam
ent.
Aucun laboratoire ne produit de comprim
é faiblement dosé, adapté à
l'enfant. On a par exem
ple un besoin urgent en comprim
és à 75 mg.
Certaines formulations d'association à doses fixes destinées aux
enfants et contenant la 3TC ont été développées par des génériqueurset devraient être com
mercialisées très prochainem
ent.
Restrictions d'éligibilité
3TC 150 mg com
primés
3TC 300 mg com
primés
3TC 10 mg/m
l solution
buvable et poudre pour
sirop
Dose
journalière
21--
AurobindoGSK
Aspen sous LV
de BM
SCipla
Hetero
Ranbaxy
Strides
aucuneaucune
aucune
69 (0.095)
n/a
82 (0.028)
69 (0.095)
50 (0.017)
54 (0.075)
56 (0.155)
58 (0.020)
51 (0.070)
54 (0.150)
52 (0.018)
53 (0.073)66 (0.090)
66 (0.18)
58 (0.080)
aucuneaucune
Voir le Tableau 2Voir le Tableau 2
234
91
51 69
US$ ppa
Remarque :Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre la lam
ivudine 50 mg/5 m
l à 0,009 $US par unité (m
l) dans les paysinclus dans son consortium
d'approvisionnement
[16].
lamivudine 3TC 150 m
g
Médecins Sans Frontières •
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Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •19
NELFIN
AVIR (NFV
)
Informations générales :
• Classe Terapêutica: inibidor de proteasede H
IV-1 e HIV-2 (IP
)
• indicado apenas para o tratamento de
segunda linha em adultos, adolescentes e
crianças (protocolo da OM
S de 2006[2])
• Empresa do produto original e nom
e dem
arca: Roche, Viracept.
• Data da prim
eira aprovação pela Agência
Regulatória de Medicam
entos dos EstadosUnidos (FD
A- do inglês U
S Food and Drug
Administration): 14 de m
arço de 1997.
• Incluído na Lista Modelo da O
MS de
Medicam
entos Essenciais (EML)
[17].
• Venda mundial do produto original: U
S$259 m
ilhões em 2004
[19].
• O N
elfinavir foi desenvolvido pela Agouron
Pharmaceuticals Inc. em
colaboração com a
divisão de medicam
entos da Japan TobaccoInc. N
a Europa e em ouros países fora dos
Estados Unidos, a A
gouron / Pfizer
licenciaram a com
ercialização do nelfinavirpara a Roche
[31]. As patentes deste fárm
acoexpiram
em 2014.
0.45
0.4
0.35
0.3
0.25
0.2
0.15
0.1Pays de 1e catégorie pour Roche
Pays de 2e catégorie
pour Roche
prix princeps
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les
pays en développement éligibles
En juin 2006, aucune source générique préqualifiée par l'OM
S n'étaitdisponible pour le nelfinavir. C'est donc le prix générique le plus bas dum
arché qui est indiqué ici.
NFV 50 m
g / g
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
L'utilisation du nelfinavir chez les enfants est extrêmem
ent compliquée, en raison des quantités im
portantes de poudre devant être priseschaque jour (12 g de poudre deux fois par jour pour un enfant de 10 kg). Cette form
ulation est non seulement inadaptée m
ais son prix demeure
prohibitif, comm
e l'est celui d'autres inhibiteurs de protéase. Il n'existe pas de production générique de formulations pédiatriques adaptées.
▲
▲
▲
▲
▲
▲▲
▲▲
▲▲
▲
▲
▲
Restrictions d'éligibilité
NFV
250 mg com
primés
NFV
50 mg/g poudre
orale
Dose
journalièreavecpotentialisation par leritonavir
94--
Roche
1ecatégorie
2ecatégorie
AurobindoCipla
Hetero
Voir le Tableau 2aucune
aucuneaucune
683 (0.208)
n/a
69 (0.174)[32]
1,543 (0.470)
n/a
82 (0.199)[32]
1,379 (0.420)1,337 (0.407)
986 (0.300)
US$ ppa
3500300025002000150010005000
NFV
250 mg
Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas2e prix princeps
2924 3139
986
683
2361
1543
US$ ppa
Graphique 2: Prix de transaction du N
FV, compilés par le G
PRMde l'O
MS en 2005-06 (voir encadré « com
ment lire les fiches
produit ») Pour le traitement des enfants, les prix d'approvisionnem
entdéclarés en 2005 au G
PRM de l'O
MS ont été systém
atiquement plus
élevés que le prix annoncé par le laboratoire - plus de deux fois plus auGuatem
ala, par exemple.
20 •Untangling the W
eb•
Juillet 2006 (version révisée) •w
ww.accessm
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•M
édecins Sans Frontières
NEVIRAPIN
E (NVP)
Informations générales :
• Classe thérapeutique : Inhibiteur nonnucléosidique de la transcriptase inverse duVIH
-1 (INNTI).
• Conditions d'utilisation: en première et en
deuxième ligne chez les adultes, les
adolescents et les enfants(recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
• Laboratoire et nom com
mercial du produit
princeps : Boehringer-Ingelheim
(BI),
Viramune.
• Première autorisation de m
ise sur lem
arché par la Food and Drug Adm
inistration(FD
A) am
éricaine : 21 juin 1996.
• Inclusion dans la liste modèle de l'O
MS
des médicam
ents essentiels (LME)
[17] : oui.
• Ventes mondiales du m
édicament princeps
: 282 millions ¤
[33].
• Les brevets concernant la molécule de
névirapine doivent expirer en 2010 dans laplupart des pays, m
ais BI détient égalem
entdes brevets sur la form
ulation de névirapineen sirop, qui pourraient courir jusqu'en2018.
500
400
300
200
1000Oct Jan D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix générique
prix princeps le plus bas
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles :
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Dans bon nom
bre de pays en développement, c'est la névirapine de
Boehringer-Ingelheim
qui est toujours achetée, bien qu'il existe uneversion générique m
oins chère, préqualifiée par l'OM
S.Le surcoût de la m
arque de la NVP
est prohibitif. En 2005, denom
breux acheteurs ont déclaré dans le GPRM
de l'OM
S avoir payédes prix cinq fois plus élevés que ceux des génériques préqualifiés parl'O
MS. D
es pays comm
e la Bulgarie, le B
elarus et la Fédération deRussie paient entre 2 614 $U
S et 5 213 $US par patient par an (soit
entre 500 et 1100 % plus que le prix le plus bas de B
I).En outre, selon le rapport de synthèse du G
PRM
de l'OM
S, publié enm
ars 2006, « dans le cas de la névirapine 200 mg, les pays à faible
revenu ont payé en moyenne 219 $U
S par patient par an, carBoehringer Ingelheim
représentait 40,5 % du volum
e total de leurstransactions, à un prix m
oyen de 445 $US par patient par an, les 59,5
% restants se réalisant avec des génériqueurs à un prix m
oyen de 64$U
S par patient par an. »Il faut cependant que ces génériques soient enregistrés ; c'estparticulièrem
ent urgent dans le cas des formulations pédiatriques car
le produit princeps n'est pas toujours disponible.Certaines form
ulations de comprim
és en association à doses fixes,contenant de la N
VP
et destinées aux enfants, ont été mises au point
par des génériqueurs et seront bientôt comm
ercialisées.BI a déposé une dem
ande de brevet sur la formulation de névirapine
en sirop qui, s'il était octroyé, pourrait nuire à ces développements. Le
9 mai 2006, des groupes de personnes vivant avec le V
IH/SID
A(P
LWHA
en anglais) se sont opposés à l'octroi de ce brevet en Indeauprès du bureau indien des brevets ; la décision finale n'a pas encoreété rendue au m
oment de publier ce docum
ent.
438
150
432
56
Restrictions d'éligibilité
NVP
200 mg com
primés
NVP
10 mg/m
l ou 50
mg/5m
l suspension
Dose
journalière
2--
AurobindoBI
Aspen sous LV
de BM
SCipla
Hetero
Ranbaxy
Strides
aucuneaucune
aucune
432 (0.600)
401 (0.073)
97 (0.133)
214 (0.039)
61 (0.083)
135 (0.025)
56 (0.075)
99 (0.018)
73 (0.100)61 (0.083)
60 (0.080)
aucuneaucune
Voir le Tableau 2Voir le Tableau
2
Graphique 1 :Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays
en développement éligibles
C'est le plus bas prix de NVP
générique préqualifiée par l'OM
S qui est indiqué ici.En cinq ans, le prix du générique (à l'origine, déjà beaucoup plus bas que celui duproduit princeps) a dim
inué de moitié, alors que le prix du produit princeps est resté
constant.En juin 2006, le prix du produit princeps était huit fois plus élevé (770 %
), que ceuxdes génériques préqualifiés par l'O
MS.
US$ ppa
Nevirapine 200 m
g
Remarque : Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre la N
VP
50 mg/5 m
l à 0,009 $US par unité (m
l) dans les pays inclusdans son consortium
d'approvisionnement
[16].
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •21
RITONAVIR (r or RTV
)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur de
protéase (IP) du V
IH-1 et du V
IH-2.
•Conditions d'utilisation: en deuxièm
eligne, com
me potentialisateur, chez les
adultes, les adolescents et les enfants(recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : Abbott Laboratories, N
orvir.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : mars 1996 pour la
solution buvable et 29 juin 1999 pour lesgélules.
•Inclusion dans la liste m
odèle de l'OM
Sdes m
édicaments essentiels (LM
E)[17]: oui.
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps: 194 m
illions $US en 2004, 93 m
illions $US
en 2003 et 122 millions $U
S en 2002[34].
500
400
300
200
1000Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix générique
prix princeps le plus bas
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les
pays en développement éligibles
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Le RTV est d'une im
portance capitale pour la gestion et l'élargissement
du traitement de seconde ligne, car tous les inhibiteurs de protéase
doivent être potentialisés par ce médicam
ent.
Abbott a mis au point une association à doses fixes résistante à la
chaleur, associant le ritonavir au lopinavir, mais le ritonavir résistant à
la chaleur n'est pas encore comm
ercialisé seul. La fabrication de cetteform
ulation est essentielle afin de libérer les autres IP, comm
el'atazanavir, des contraintes de réfrigération lorsqu'ils sont utilisésconjointem
ent.
Les génériqueurs travaillent à la mise au point de com
primés de
ritonavir résistants à la chaleur. Il faut que l'OM
S préqualififie desversions génériques du RTV, en particulier pour les pays à revenum
odéré qui n'ont pas accès aux prix les plus bas consentis par Abbott.Abbott a déposé plusieurs dem
andes de brevets pour des formulations
améliorées de ritonavir, ce qui rend les possibilités de concurrence
générique incertaines. Il faudra faire opposition à ces brevets dérivésen Inde afin que les prix continuent de baisser, car la dem
ande vas'accroître avec l'utilisation à une plus grande échelle.
ritonavir 100 mg
Restrictions d'éligibilité
RTV 100 m
g gélules
RTV 80 m
g/ml solution
buvable
Dose journalière
comm
epotentialisateur
2--
AurobindoAbbott
CiplaHetero
Strides
aucuneaucune
aucune
83 (0.114)
34 (0.093)
336 (0.460)313 (0.429)
190 (0.260)438 (0.600)
aucuneVoir le Tableau 2
Remarque : la dose journalière à laquelle il est fait référence est de 100 m
g, deux fois par jour, utilisé en tant que potentialisateur.
3504
650
83 190
US$ ppa
En juin 2006, il n'existait pas de source générique préqualifiée parl'O
MS pour le ritonavir. C'est donc le prix générique le plus bas du
marché qui est indiqué ici.
Le prix du ritonavir, du produit princeps comm
e du générique, aconsidérablem
ent chuté en 2001.Actuellem
ent, le prix princeps le plus bas est 2,3 fois moindre que
celui des génériques.
22 •Untangling the W
eb•
Juillet 2006 (version révisée)) •w
ww.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
SAQUIN
AVIR (SQV)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur de
protéase (IP) du V
IH-1 et du V
IH-2.
•Conditions d'utilisation: en deuxièm
eligne, avec potentialisation par le ritonavir,chez les adultes, les adolescents et lesenfants (recom
mandations de l'O
MS en
2006).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : Roche, Invirase.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : décembre 1995.
•Inclusion dans la liste m
odèle de l'OM
Sdes m
édicaments essentiels (LM
E)[17]: oui.
2800
2400
2000
1600
1200
800
400Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas2e prix princeps
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les
pays en développement éligibles
En juin 2006, , il n'existait aucune source générique préqualifiée par l'OM
Spour le saquinavir. C'est donc le prix générique le plus bas du m
arché quiest indiqué ici.
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Le saquinavir est très difficile à administrer en raison du grand nom
bre d'unités à prendre (dix gélules par jour, à associer avec trois autresproduits, dont le potentialisateur). N
éanmoins, le produit est tout de m
ême recom
mandé par l'O
MS. Très peu de transactions ont été notifiées
au GPRM
de l'OM
S, au cours de l'année dernière. Comm
e avec les autres inhibiteurs de protéase, son prix élevé reste une entrave. Laconcurrence forte et les économ
ies d'échelle parmi les producteurs sont extrêm
ement lim
itées car Son utilisation étant très réduite, laconcurrence entre fabricants ne joue pratiquem
ent pas et les économies d'échelle sont extrêm
ement lim
itées.
Depuis 2004, Roche com
mercialise aux États-U
nis une nouvelle version du saquinavir, sous forme de com
primés de 500 m
g. Cette formulation
réduit le nombre d'unités prises qui passe de dix à quatre, m
ais elle n'est pas comm
ercialisée dans les pays en développement.
saquinavir 200 mg
Restrictions d'éligibilité
SQV 200 m
g gélules
SQV 500 m
g comprim
és
Dose journalière
10 (potentialisé parle ritonavir)
4 (potentialisé parle ritonavir)
RocheCipla
1e catégorie
Hetero
aucune
989 (0.271)
n/d
2212 (0.606)
n/d
1825 (0.500)986 (0.270)
Voir le Tableau 2
2e catégorie
1342
2362
2212
986
989
US$ ppa
aucune
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée)) •Untangling the W
eb •23
STAVUDIN
E (d4T)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur
nucléosidique de la transcriptase inverse duVIH
-1 et du VIH
-2 (INTI).
•Conditions d'utilisation: en prem
ière lignechez les adultes, les adolescents et lesenfants (recom
mandations de l'O
MS en
2006[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : B
ristol-Myers Squibb (B
MS), Zerit.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : décembre 1994.
•Inclusion dans la liste m
odèle de l'OM
Sdes m
édicaments essentiels (LM
E)[17]: oui.
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps: 272 m
illions $US en 2004
[19], 354 millions
$US in 2003
[24].
•La stavudine est le fruit de la recherche
du secteur public américain. Elle a été
synthétisée pour la première fois par la
Michigan Cancer Foundation en 1966 grâce à
une subvention du National Cancer Institute.
Les chercheurs de l'Université de Yale ont
été les premiers à rem
arquer son activité surle V
IH/SID
A; ils détiennent le brevet de son
utilisation principale, déposé aux États-Unis
en 1986. Yale a cédé ses droits decom
mercialisation et de distribution sous
licence à BM
S en 1988[24].
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Bristol-M
yers Squibb n'a pas de politique en matière de prix pour les
pays à revenu intermédiaire. Les prix sont négociés au cas par cas.
Les nouveaux critères choisis par BM
S pour définir l'éligibilité d'unpays à des prix réduits vise à protéger certains m
archés et impose
une majoration (34 %
plus cher) qui s'applique mêm
e à des paysaussi pauvres que le M
ozambique.
Néanm
oins, de nombreux génériques préqualifiés par l'O
MS existent
en alternative à cet ARV, et sont déjà com
mercialisés depuis
longtemps.
En tout cas, la d4Test essentiellem
ent utilisée actuellement en
associations de deux ou trois produits à doses fixes.
Le prix de la formulation pédiatrique de B
MS a considérablem
entdim
inué l'an dernier (divisé par 6,33).Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les
pays en développement éligibles
C'est le plus bas prix de d4Tgénérique préqualifiée par l'O
MS qui est
indiqué ici.
Restrictions d'éligibilité
d4T15 m
g gélules
d4T20 m
g gélules
d4T30 m
g gélules
d4T40 m
g gélules
d4T1 m
g/ml poudre
pour sirop
Dose
journalière
----22--
BM
SAspen sous
LV de B
MS
AurobindoCipla
Hetero
Ranbaxy
Strides
1e catégorie
Voir le Tableau 2
(0.082)
(0.094)
48 (0.066)
55 (0.075)
51 (0.007)
---(0.101)
74 (0.101)
74 (0.101)
66 (0.009)
(0.054)
(0.056)
41 (0.056)
41 (0.057)
44 (0.060)
42 (0.058)
146 (0.020)
(0.048)
(0.050)
39 (0.053)
41 (0.057)
146 (0.020)
20(0.027)
24 (0.033)
36 (0.049)
45 (0.062)
29 (0.040)
36 (0.050)
Voir le Tableau 2
Pays du sudde l'A
frique
806040200Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas2e prix princeps
d4T 40 mg
44
74
36 5555
aucuneaucune
aucuneaucune
aucune
▼
▼
US$ ppa
Remarque : Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre la d4T
1 mg/m
l à 0,017 $US par unité (m
l) dans les pays inclus dansson consortium
d'approvisionnement
[16].
FUM
ARATE DE TEN
OFO
VIRDISO
PROXIL
(TDF)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur
nucléotidique de la transcriptase inverse duVIH
-1 (INtTI).
•Conditions d'utilisation: en prem
ière et endeuxièm
e ligne chez les adultes et lesadolescents (recom
mandations de l'O
MS en
2006[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : G
ilead, Viread.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : octobre 2001
•Inclusion dans la liste m
odèle de l'OM
Sdes m
édicaments essentiels (LM
E)[17]: non.
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps: le TD
F est actuellement l'A
RV de m
arque leplus prescrit aux États-U
nis, avec des ventesatteignant 783 m
illions $US en 2004, ce qui
représente une augmentation de 38 %
parrapport à l'année précédente
[27].
•Bien que le ténofovir ait été découvert et
breveté aux États-Unis en 1985, G
ilead adéposé plus tard des dem
andes de brevetsupplém
entaires pour une nouvelle forme
du médicam
ent, le fumarate de ténofovir
disoproxil. Ces brevets ultérieurs doiventexpirer en 2018
[26].
24•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée)) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
180016001400120010008006004002000
category 1e paysOutros
prix de productprinceps
▲
500
400
300
200
1000Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix générique
prix princeps le plus bas
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Graphique 2 : Prix de transaction du TD
F, compilés par
le GPRM
de l'OM
S en 2005-06 (voir l'encadré « com
ment lire les fiches produit »)
Les pays considérés comm
e inéligibles par Gilead pour
obtenir le TDF à prix réduit (voir la liste en Annexe 8)
paient jusqu'à cinq fois le prix payé par les pays éligibles.Le Salvador, par exem
ple, a déclaré au GPRM
de l'OM
Savoir payé 1 700 $U
S par patient par an en août 2005.
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas
pour les pays en développement éligibles
En juin 2006, il n'existait aucune source génériquepréqualifiée par l'O
MS pour le TD
F. C'est donc le prixgénérique le plus bas du m
arché qui est indiqué ici.
▲▲
▲▲
▲▲
▲▲
▲▲
▲▲
▲▲
▲
▲
▲
▲
▲▲
▲▲
▲
TDF 300 m
g
TDF 300 m
g
Restrictions d'éligibilité
TDF 300 m
g comprim
és
Dose journalière
1
Gilead
CiplaHetero
aucuneaucune
207 (0.567)973 (2.667)
365 (1.000)
Voir le Tableau 2
475
207
365
US$ paciente por unidad
US$ ppa
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
L'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil va selon toute vraisem
blance s'accroître, carcelui-ci fait m
aintenant partie du traitement de prem
ière ligne recomm
andé par l'OM
S.L'addition du TD
F à ces protocoles va avoir des conséquences non négligeables sur le budgetdes program
mes de lutte contre le SID
A. Les protocoles élémentaires de prem
ière ligne necoûtent plus que 132 $U
S par patient par an (ADF triple 3TC/d4T/N
VP), mais à m
oins que desréductions im
portantes ne soient observées avec l'arrivée sur le marché de génériques dans un
avenir proche, l'utilisation de TDF m
ultipliera le coût par au moins 2,5 et jusqu'à 5,5 par patient
par an en Afrique subsaharienne et dans les autres pays pouvant prétendre aux prix les plusbas. L'im
pact sera encore plus dramatique dans les pays exclus des prix les plus bas. O
n peutespérer d'autres dim
inutions de prix dans un avenir proche avec l'arrivée sur le marché de
versions génériques. Certains pays à revenu intermédiaire, com
me le Brésil, possèdent un
certain pouvoir de négociation car ils peuvent menacer de produire localem
ent ou d'importer
grâce à des licences obligatoires. Il en résulte que Gilead a récem
ment accepté de dim
inuer dem
oitié le prix de son produit au Brésil, qui passe ainsi de 2 766 $US à 1 380 $U
S par patientpar an. N
éanmoins, le produit est peu disponible dans les pays en développem
ent. En juin2006, le TD
F de Gilead n'était enregistré que dans 13 des 97 pays répondant aux critères
d'éligibilité définis par Gilead
[35]. Par exemple, le TD
F n'est enregistré ni au Zimbabw
e, ni enAfrique du Sud, où le taux de prévalence du VIH
/SIDA
dépasse 25 %, et aucun distributeur
n'importe actuellem
ent le produit dans ces pays. La concurrence entre les génériques et lesproduits princeps pour le TD
F est en marche, puisque des génériques sont déjà com
mercialisés
en Inde depuis plusieurs mois. M
ais cette concurrence générique dépendra du statut en terme
de brevet du TDF en Inde. D
es demandes de brevets déposées par G
ilead sont actuellement en
cours d'évaluation au bureau indien des brevets. Le 9 mai 2006, des groupes de patients
vivant avec le VIH/SID
A(PLW
HA) se sont opposés à l'octroi de ce brevet
[36]. Si le bureau indiendes brevets octroie des brevets pour le TD
F, la concurrence des fabricants indiens degénériques sera très lim
itée et les prix du TDF resteront vraisem
blablement élevés. D
esassociations à doses fixes sont égalem
ent en phase de développement, m
ais leur mise à
disposition dépendra aussi nécessairement du statut en term
e de brevets du TDF en Inde. Le
TDF n'est pas inclus dans la version actualisée en 2005 de la liste m
odèle de l'OM
S desm
édicaments essentiels (LM
E), car Gilead s'est opposé à la publication de certaines données
par l'OM
S[37]. L'inclusion d'un m
édicament dans la LM
E facilite la procédure d'enregistrement
accélérée et encourage les pays à s'assurer que le médicam
ent est disponible. Il est essentielde noter que le TD
F n'a pas encore été testé chez les enfants, malgré l'urgence des besoins.
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée)) •Untangling the W
eb •25
ZIDOVU
DIN
E (AZT, ZDV)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur
nucléosidique de la transcriptase inverse duVIH
-1 et du VIH
-2 (INTI).
•Conditions d'utilisation: en prem
ière et endeuxièm
e ligne chez les adultes, lesadolescents et les enfants(recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : G
laxoSmithK
line (GSK
), Retrovir.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : mars 1987.
•Inclusion dans la liste m
odèle de l'OM
Sdes m
édicaments essentiels (LM
E)[17]: oui.
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps: en baisse avec 43 m
illions £ en 2004,alors qu'elles étaient de 476 m
illions $US
en 1997.
•La zidovudine a été découverte en 1964
comm
e médicam
ent anticancéreux. Laplupart des études ayant m
is en évidencel'efficacité du m
édicament com
me
antirétroviral ont été menées par les
National Institutes of H
ealth américains.
Néanm
oins, Glaxo W
ellcome, ayant obtenu
le brevet pour la zidovudine dans letraitem
ent du SIDA, a m
is le médicam
entsur le m
arché en 1987 avec un des prix lesplus élevés jam
ais observés[38]. Les brevets
de GlaxoSm
ithKline concernant l'A
ZTont
expiré en Septembre 2005 aux États-U
nis ; ilexiste donc plusieurs versions génériquesdu m
édicament sur le m
arché américain. Les
brevets dans les autres pays doivent expireren 2006.
8007006005004003002001000
Oct Jan D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Fev01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix générique
prix princeps le plus bas
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les
pays en développement éligibles
Ce graphique indique le prix le plus bas de zidovudine génériquepréqualifiée par l'O
MS.
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
En 2005, malgré l'existence d'une concurrence générique et de
produits préqualifiés par l'OM
S, de nombreux pays, dont des pays
parmi les m
oins avancés, comm
e Haïti ou l'Éthiopie, achetaient
toujours le produit princeps. Des pays ont déclaré dans le G
PRM
del'O
MS avoir acheté des produits G
SK à des prix situés entre 212 $U
Set 241 $U
S (presque deux fois le prix du générique).
En janvier 2006, GSK
a annoncé une rupture de stock d'AZT.
zidovudine 300 mg
Restrictions d'éligibilité
AZT
300 mg cps
AZT
100 mg gélules**
AZT
250 mg gélules**
AZT
50 mg/5 m
l sol. buv. sol et 10 m
g/ml
sirop
Dose
journalière
2------
AurobindoGSK
Aspen sous LV
de GSK
CiplaHetero
Ranbaxy
aucuneaucune
aucune
212 (0.290)
(0.158)
(0.332)
259 (0.036)
158 (0.216)
(0.201)
(0.205)
202 (0.028)
134 (0.183)
108 (0.015)
103 (0.142)
(0.075)
101 (0.014)
133 (0.181)139 (0.190)
aucuneVoir le Tableau 2
Voir le Tableau 2
US$ ppa
684
193
103
212
Remarque : Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre l'A
ZT50 m
g/ml à 0,011 $U
S par unité (ml) dans les pays inclus dans
son consortium d'approvisionnem
ent[16].
ABACAVIR/LAMIVU
DIN
E(ABC/3TC)
Informations générales :
• Classe thérapeutique : Bithérapie
combinée à dose fixe, pour le V
IH-1 et le
VIH
-2 (INTI).
• Conditions d'utilisation: Indiqué enprem
ière ligne chez les adultes, lesadolescents et les enfants (recom
mandations
de l'OM
S en 2006[2]).
• Laboratoire et nom com
mercial du produit
princeps : GlaxoSm
ithKline (G
SK), K
ivexa.
• Première autorisation de m
ise sur lem
arché par la Food and Drug Adm
inistration(FD
A) am
éricaine : août 2004.
• Le comité d'experts de l'O
MS pour la
sélection et l'utilisation des médicam
entsessentiels recom
mande et appuie
l'utilisation d'associations à doses fixes,ainsi que la m
ise au point de nouvellesassociations à doses fixes adaptées
[17].
• Ventes mondiales du m
édicament princeps
: GSK
estime que les ventes atteindront 490
millions $U
S en 2009[39].
26 •Untangling the W
eb•
Juillet 2006 (version révisée)) •w
ww.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
À ce jour, aucune transaction n'a été notifiée dans la base de données G
PRM
de l'OM
S. GSK
n'a indiqué quetrès récem
ment un prix spécial à l'intention des pays en développem
ent pour cette association à dosesfixes. La production générique est très récente.
Restrictions d'éligibilité
ABC 600 / 3TC 300 m
g
Dose journalière
1
GSK
Cipla
aucune
678 (1.858)255 (0.700)
Voir le Tableau 2
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •27
LAMIVU
DIN
A/STAVUDIN
E(3TC/d4T)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : association à doses
fixes de deux INTI, pour le V
IH-1 et le V
IH-2.
•Conditions d'utilisation: en prem
ière lignechez les adultes, les adolescents et lesenfants (recom
mandations de l'O
MS en
2006[2]).
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour lasélection et l'utilisation des m
édicaments
essentiels recomm
ande et appuiel'utilisation d'association à doses fixes, ainsique la m
ise au point de nouvellesassociations à doses fixes adaptées
[17].
•Le produit n'est développé que par des
fabricants de génériques et n'est pasdisponible dans les pays occidentaux àcause de divers brevets concernant le 3TC etla d4T.
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles :
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Bien qu'inclus dans les recom
mandations de l'O
MS pour les enfants, il
n'existe pas de formulation adaptée à ce jour.
Restrictions d'éligibilité
3TC 150 mg / d4T
30 mg
comprim
és
3TC 150 mg / d4T
40 mg
comprim
és
Dose
journalière
22
Hetero
AurobindoCipla
Ranbaxy
Strides
aucuneaucune
80 (0.110)
87 (0.120)
64 (0.088)
67 (0.092)
143 (0.195)
146 (0.200)
74 (0.101)
80 (0.109)
73 (0.100)
80 (0.110)
aucuneaucune
aucune
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les
pays en développement éligibles
Ce graphique indique le prix le plus bas du 3TC/d4Tgénérique préqualifié
par l'OM
S.
Le premier générique à être préqualifié par l'O
MS, en février 2005, est
celui de Strides. Depuis lors, le prix des m
édicaments génériques est en
baisse.
Le prix combiné des produits princeps n'existant que sous form
e séparéeet non sous AD
F, atteint 124 $US.
400
300
200
1000Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas(productes séparate)
3TC/d4T 40 mg
139124
80
289
US$ ppa
28•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée)) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
LOPIN
AVIR/RITONAVIR
(LPV/r)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : Inhibiteur de
protéase (IP) potentialisé, sous form
ed'association à doses fixes de deuxproduits, pour le V
IH-1 et le V
IH-2.
•Conditions d'utilisation: en deuxièm
e lignechez les adultes, les adolescents et lesenfants (recom
mandations de l'O
MS en
2006[2]).
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : les capsules molles en
gélatine ont été approuvées en septembre
2000. Les comprim
és résistants à la chaleuront été approuvés en octobre 2005.
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : Abbott Laboratories, K
aletra.
•Inclusion dans la liste m
odèle de l'OM
Sdes m
édicaments essentiels (LM
E)[17]: oui.
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps: le LP
V/r est l'IP
le plus fréquemm
entutilisé aux États-U
nis et représente 34 % de
toutes les prescriptions d'IP. En quatre ans,entre 2001 et 2004, les ventes se sontélevées à 2,5 m
illiards $US (292 m
illions$U
S en 2001, 551 millions $U
S en 2002,754 m
illions $US en 2003 et 897 m
illions$U
S en 2004)[34].O
n estime que les ventes
cumulées atteindront 7 m
illiards $US pour
les années comprises entre 2001 et 2008
[34].
•Les brevets d'Abbott pour les capsules
molles doivent expirer aux États-U
nis en2018. D
es demandes de brevets ont
également été déposées pour les com
primés
résistants à la chaleur, qui doivent courirjusqu'en 2024.
7000
6000
5000
4000
3000
2000
100001e catégorie de pays pour
Abbot Pays exclus
precio del original▲
5000
4000
3000
2000
10000Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles :
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays
en développement éligibles
En juin 2006, il n'existait aucune source degénérique préqualifié par l'O
MS pour le lopinavir/ritonavir. C'est donc le prix
générique le plus bas du marché qui est utilisé dans ce graphique.
Seules les ventes du produit princepsont été rapportées au G
PRM de l'O
MS
en 2005. Dans les pays exclus de la
liste des pays éligibles d'Abbott comm
ecertains pays à faible revenu(Tadjikistan) et les pays à revenuinterm
édiaire de la tranche inférieure(Jordanie, Belarus, G
éorgie, Guyane,Ukraine), des transactions atteignant 6
300 $US par patient par an ont été
rapportées. Il n'est pas tenu com
pte ici desrenseignem
ents sur les coûts ajoutéssur le m
arché local (transport, taxes,m
arges des distributeurs privé).
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Abbott a mis au point une nouvelle form
ulation de l'ADF LP
V/r, m
ais celle-ci n'est pas disponible dans les pays en développement. Il est essentiel de noter que la
nouvelle formulation présente de grands avantages dans un contexte de faibles ressources : Le nom
bre d'unités prises est moins élevé (quatre au lieu de six par
jour), il n'est pas nécessaire de la maintenir au frais et elle ne nécessite pas de restrictions alim
entaires. Néanm
oins Abbott n'a pas déposé de demande
d'enregistrement dans les pays en développem
ent, sauf en Afrique du Sud.
Ce n'est qu'après que Médecins Sans Frontières (M
SF) a passé une comm
ande publiquement, soutenue par une pétition signée par plus de 300 scientifiques et
organisations, qu'Abbott a autorisé la délivrance du médicam
ent pour les programm
es MSF dans les pays africains où il n'est pas enregistré. M
ais en juillet 2006,la société a refusé d'honorer des com
mandes passées pour le G
uatemala ou la Thaïlande.
De plus, des problèm
es de disponibilité de l'ancienne formulation persistent. En Chine, par exem
ple, des négociations entre Abbott et les autorités chinoises sonten cours depuis deux ans. En juin 2004, Abbott a déclaré à M
SF que le produit y serait comm
ercialisé en octobre 2004, mais ce n'était toujours pas le cas en juin
2006. De plus, la concurrence générique actuelle, qui devrait entraîner une dim
inution des prix avec l'augmentation de la dem
ande, est menacée. Abbott a déposé
des demandes de brevets sur les deux associations en Inde (capsules m
olles et plus récemm
ent comprim
és résistants à la chaleur). Il est nécessaire de faireopposition à l'octroi des brevets indiens pour l'association. Au B
résil, où ce produit est sous brevet, son coût seul représentait 27 % du budget du program
me
national de lutte contre le SIDA. Après d'âpres négociations avec le laboratoire, le prix a récem
ment été réduit à 1 518 $U
S pour les comprim
és résistants à lachaleur
[25]. Des form
ulations et ADF pédiatriques adaptées sont nécessaires de toute urgence afin de faciliter l'adm
inistration du traitement com
biné préconisé parl'O
MS.
▲▲ ▲
▲▲▲▲ ▲▲▲▲▲ ▲
▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲
▲▲
▲▲▲▲▲
▲▲
▲▲▲▲▲▲ ▲
▲
▲▲
LPV/r 133 + 33 m
g LPV/r 133 +
33 mg
▲
▲▲
▲▲▲
Restrictions d'éligibilité
LPV/r 133/33 m
g capsules m
olles
LPV/r 200/50 m
g comprim
és (résistants à la chaleur)
LPV/r 80/+20 m
g/ml
solution buvable
Dose journalière
64--
AbbottCipla
Hetero
aucuneaucune
500 (0.228)
n/a
152 (0.139)
1338 (0.611)1,898 (0.867)
Voir tableau
500500
1338
US$ ppa
3833
Graphique 2 : Prix de transaction pour le LPV
/r, compilés par
le GPRM
de l'OM
S en 2005-06 (voir l'encadré « comm
entlire les fiches produit »)
US$ ppa
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •29
FUM
ARATE DE TEN
OFO
VIR DISO
PROXIL
/EM
TRICITABINE (TD
F/FTC)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : association à doses fixes d'un IN
tTI et d'un INTI,
pour le VIH
-1.
•Conditions d'utilisation: en prem
ière ligne chez les adultes et lesadolescents (recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produit princeps : Gilead, Truvada.
•Prem
ière autorisation de mise sur le m
arché par la Food and Drug
Administration (FD
A) am
éricaine : août 2004.
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour la sélection et l'utilisation desm
édicaments essentiels recom
mande et appuie l'utilisation de associations
à doses fixes et la mise au point de nouvelles associations à doses fixes
adaptées[17].
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps : Le TDF/FTC a été lancé en
août 2004 et en six mois, ses ventes atteignaient déjà 70 m
illions $US
[27].En 2005, les ventes ont atteint 568 m
illions $US, ce qui représente une
augmentation des ventes de 735 %
•Les titulaires des brevets du TD
F et du FTC ont accepté de renoncer àleurs royalties sur les ventes dans le cadre du Program
me d'Accès de
Gilead
[28].
Pleins feux sur lesproblèm
es liés à l'accès :
En février 2006, cette association étaitenregistrée dans seulem
ent quatre pays endéveloppem
ent. Le prix offert annoncé àgrand renfort de publicité n'a donc aucunesignification.
Les achats déclarés au GPRM
de l'OM
Ssont jusqu'à présent extrêm
ement lim
ités etne concernent que les pays pouvantprétendre aux prix les plus bas de G
ilead(seulem
ent trois transactions rapportées).Le statut final du TD
F en terme de brevet
en Inde aura des conséquences sur ladisponibilité des versions génériques decette A
DF (voir la fiche produit du TD
F).
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les
pays en développement éligibles :
Restrictions d'éligibilité
TDF/FTC 300 + 200 m
g
comprim
és
Dose journalière
1
Gilead
319 (0.875)
Voir le Tableau 2
FUM
ARATE DE TEN
OFO
VIR DISO
PROXIL
/LAM
IVUDIN
E (TDF/3TC)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : association à doses fixes d'un IN
tTI et d'un INTI
du VIH
-1.
•Conditions d'utilisation: en prem
ière ligne chez les adultes et lesadolescents (recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour la sélection et l'utilisation desm
édicaments essentiels recom
mande et appuie l'utilisation d'associations à
doses fixes et la mise au point de nouvelles associations à doses fixes
adaptées[17].
•Le produit est seulem
ent développé par des génériqueurs mais sa
disponibilité finale dépendra du statut du TDF en term
e de brevet en Inde.Il n'est pas disponible dans les pays occidentaux en raison de diversbrevets sur le TD
F et le 3TC.
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les
pays en développement éligibles :
Restrictions d'éligibilité
TDF/3TC 300 +300 m
g
comprim
és
Dose journalière
1
Cipla
1,034 (2.833)
ninguna
30•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
ZIDOVU
DIN
E/LAMIVU
DIN
E(AZT/3TC)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : association à
doses fixes de deux INTI du V
IH-1 et du
VIH
-2.
•Indiqué en prem
ière et en deuxième ligne
chez les adultes et adolescents et enprem
ière ligne uniquement chez les enfants
(recomm
andations de l'OM
S en 2006[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial duproduit princeps : G
laxoSmithK
line (GSK
),Com
bivir.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : septembre 1997.
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour lasélection et l'utilisation des m
édicaments
essentiels recomm
ande et appuiel'utilisation d'associations à doses fixes et lam
ise au point de nouvelles associations àdoses fixes adaptées
[17].
•Ventes m
ondiales du médicam
entprinceps : 914 m
illions $US en 2004
[39], 1045 m
illions $US in 2005, dont 89 %
enEurope et aux États-U
nis[40].
•Statut au regard des brevets : G
SKdétient un brevet pour cette associationsous form
e de comprim
és dans la plupartdes pays du m
onde. Ce brevet doit expireren 2017.
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Il y a concurrence entre le produit princeps et les génériques pour lesform
ulations adultes mais les versions génériques indiennes du m
édicament
sont actuellement m
enacées. GSK
a déposé une demande de brevet pour
l'association qui est en cours d'évaluation par le bureau indien des brevets.Le 30 m
ars 2006, des personnes vivant avec le VIH
/SIDA
(PLW
HA) se sont
opposées à l'octroi de ce brevet en Inde[41]. Si le bureau indien des brevets
accorde ce brevet, les fabricants indiens de génériques ne pourront continuerà produire le m
édicament que sous les « licence autom
atique » prévues parla loi indienne sur les brevets de 2005, m
ais ils devront payer des « royalties raisonnables » à G
SK, ce qui pourrait augm
enter le prix del'association (voir l'introduction).Dans certains pays, les versions génériques de l'A
DF ne sont pas disponibles
en raison des droits de propriété intellectuelle de GSK
. En Chine, seul leproduit princeps est disponible à 593 $U
S en raison des droits exclusifs deGSK
sur la 3TC seule.Au H
onduras, le gouvernement n'a décidé de se procurer une source
générique qu'après la rupture de stock en AZT
de GSK
, en janvier 2006.Les données 2005 du G
PRM
de l'OM
S montrent que bon nom
bre de pays,dont les pays les m
oins avancés, comm
e la Zambie, l'Éthiopie, le Soudan ou
le Rw
anda, ont acheté le produit princeps à des prix avoisinant les 250 $US,
malgré l'existence de génériques préqualifiés par l'O
MS, disponibles à un
prix moyen de 131 $U
S.À ce jour, aucune form
ulation adaptée aux enfants n'est comm
ercialisée,m
algré l'urgence du besoin.
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Restrictions d'éligibilité
AZT
300 / 3TC 150 m
g
Dose
diária
2
GSK
Aspen sous LV
de GSK
AurobindoCipla
Hetero
Ranbaxy
Strides
Voir le Tableau 2
237 (0.325)220 (0.302)
197 (0.270)134 (0.183)
161 (0.220)168 (0.230)
182 (0.250)
Voir le Tableau 2Voir le Tableau 2
aucuneaucune
aucuneaucune
800
600
400
2000Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas
Graphique 1: Evolution depuis 2001 du prix le plus bas pour lespays en développem
ent éligibles
Ce graphique indique le prix le plus bas de l' AZT/3TC génériquepréqualifiée par l'O
MS.
La concurrence entre les sources préqualifiées par l'OM
S sepoursuit et a entraîné une dim
inution constante des prix.
AZT/3TC
270
134
237
US$ ppa
730
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •31
3TC/d4T/NVP
150 + 40 +
200 mg
3TC/d4T/NVP
LAMIVU
DIN
E / STAVUDIN
E /NEVIRAPIN
E (3TC/d4T/NVP)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : association à doses
fixes de deux INTI et d'un IN
NTI pour le
VIH
-1.
•Conditions d'utilisation: en prem
ière lignechez les adultes, les adolescents et lesenfants (recom
mandations de l'O
MS en
2006[2]).
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour lasélection et l'utilisation des m
édicaments
essentiels recomm
ande et appuiel'utilisation d'associations à doses fixes et lam
ise au point de nouvelles associations àdoses fixes adaptées
[17].
•Le produit n'est développé que par les
fabricants de génériques et n'est pasdisponible dans les pays occidentaux àcause de divers brevets sur la 3TC, la d4T
etla N
VP. Si ces m
édicaments avait été sous
brevet en Inde, cette importante CD
Fn'aurait peut-être jam
ais été développée.
8007006005004003002001000
Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas(productes séparate)
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les
pays en développement éligibles
Au cours des cinq dernières années, la concurrence générique s'estavérée être le m
oyen le plus efficace pour faire baisser le prix dum
édicament. Les prix continuent à dim
inuer, avec un produitpréqualifié par l'O
MS, actuellem
ent disponible à 132 $US.
La somm
e des prix des produits princeps comm
ercialisés séparément
et non en ADF, atteint 556 $U
S.
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
C'est toujours le traitement le plus couram
ment prescrit dans le
traitement de prem
ière ligne chez les adultes, en situation deressources lim
itées.
Malheureusem
ent, comm
e il n'y avait pas de formulations
pédiatriques équivalentes jusqu'à récemm
ent et que les sirops desproduits séparés sont onéreux et m
al adaptés aux contextes defaibles ressources, les dispensateurs de soins étaient obligés d'utiliserdes com
primés destinés aux adultes pour les enfants, en les cassant
ou en les écrasant, ce qui est une pratique infra-optimale.
Un petit nom
bre de trithérapies pédiatriques génériques sous forme
d'associations à doses fixes arrive actuellement sur le m
arché. Il estnéanm
oins urgent que l'OM
S donne des indications précises sur lesdosages les m
ieux adaptés aux enfants. Le projet de préqualificationpar l'O
MS doit égalem
ent donner la priorité à ces produits, enexposant les conditions requises pour la qualification des nouvellesform
ulations à développer et en facilitant le montage rapide des
dossiers du produit.
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles :
Restrictions d'éligibilité
30+6+50 mg com
primés dispersibles
60+12+100 mg com
primés dispersibles
20+5+35 mg com
primés dispersibles
40+10+70 mg com
primés dispersibles
150+30+200 mg com
primés
150+40+200 mg com
primés
Dose
journalière
--------22
AurobindoCipla
Hetero
Ranbaxy
Strides
aucune
138 (0.190)
146 (0.200)
(0.108)
91 (0.125)
132 (0.181)
140 (0.192)
143 (0.195)
146 (0.200)
80 (0.055)
79 (0.108)
146 (0.200)
153 (0.210)
146 (0.200)
153 (0.210)
aucuneaucune
aucuneaucune
US$ ppa
727
295
140
556
32•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
FUMARATE DE TENO
FOVIR
DISOPROXIL/EM
TRICITABINE/EFAVIRENZ (TDF/FTC/EFV)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : association à doses
fixes de 1 NtRTI + 1 IN
TI + 1 INNTI, pour le
VIH
-1
•Conditions d'utilisation: en prem
ière lignechez les adultes (recom
mandations de l'O
MS
en 2006[2]).
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : G
ilead et BM
S/Merck, Atripla.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : juillet 2006.
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour lasélection et l'utilisation des m
édicaments
essentiels recomm
ande et appuie l'utilisationd'associations à doses fixes et la m
ise aupoint de nouvelles associations à dosesfixes adaptées
[17].
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
C'est la première A
DF à un com
primé par jour, ce qui fait qu'elle bien adaptée aux contextes
de faibles ressources. Cette combinaison deviendra probablem
ent l'une des thérapies deprem
ière ligne les plus recomm
andées, car elle est bien tolérée et retarde l'apparition derésistance, m
ais elle ne peut pas être utilisée chez les femm
es en âge de procréer.À ce jour, le prix de cette A
DF n'a pas été annoncé et nous n'avons aucune indication sur le
calendrier de l'enregistrement.
Des versions génériques sont en cours de développém
ent en Inde et le lancement sur le
marché indien pourrait avoir lieu avant la fin de l'année 2006. Cependant, des dem
andes debrevet de G
ilead sont actuellement en cours d'évaluation au bureau indien des brevets ; des
groupes de patients vivant avec le VIH
/SIDA
(PLW
HA) se sont opposés à l'octroi du brevet
sur le TDF en m
ai 2006[36].
Si le brevet est accordé pour le TDF, toute production générique pourrait être bloquée ou
sévèrement lim
itée jusqu'à l'expiration du brevet, ce qui pourrait ne pas se produire avant2018.
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •33
ZIDOVU
DIN
E/ LAMIVU
DIN
E/ABACAVIR (AZT/3TC/ABC)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : trois IN
TI entrithérapie com
binée à dose fixe, pour leVIH
-1 et le VIH
-2.
•Conditions d'utilisation : indiqué en
première ligne chez les adultes, les
adolescents et les enfants(recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour lasélection et l'utilisation des m
édicaments
essentiels recomm
ande et appuiel'utilisation d'associations à doses fixes et lam
ise au point de nouvelles associations àdoses fixes adaptées
[17].
•Laboratoire et nom
comm
ercial du produitprinceps : G
laxoSmithK
line (GSK
), Trizivir.
•Prem
ière autorisation de mise sur le
marché par la Food and D
rug Administration
(FDA) am
éricaine : novembre 2000.
•Ventes m
ondiales du médicam
ent princeps: 602 m
illions $US en 2004
[19].
3000
2500
1500
1000
5000Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix générique
prix princeps le plus bas
Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les
pays en développement éligibles
En juin 2006, il n'existait aucune source générique préqualifiée par l'OM
Spour l'AZT/3TC/ABC. C'est donc le prix générique le plus bas du m
arché quiest indiqué ici.
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Cette ADF est la seule form
ulation triple disponible dans les pays occidentaux. Elle est donc à l'un des protocoles les plus couramm
entprescrits, m
ais le marché est très lim
ité dans les pays en développement.
Cette ADF est très chère par rapport aux autres triples A
DFde prem
ière ligne, notamm
ent en raison du prix élevé de l'abacavir.
AZT/3TC/ABC
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles :
Restrictions d'éligibilité
AZT/3TC/A
BC 300 /150 /300 m
g comprim
és
Dose
journalière
2
GSK
CiplaHetero
Ranbaxy
Voir le Tableau 2
852 (1.167)548 (0.750)
950 (1.300)745 (1.020)
aucuneaucune
aucune
2409
US$ ppa
1648
852
548
34•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée) •w
ww.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
ZIDOVU
DIN
E/ LAMIVU
DIN
E/NEVIRAPIN
E (AZT/3TC/NVP)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : association à doses
fixes de deux INTI + un IN
NTI, pour le V
IH-1.
•Conditions d'utilisation: en prem
ière lignechez les adultes, les adolescents et lesenfants (recom
mandations de l'O
MS en
2006[2]).
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour lasélection et l'utilisation des m
édicaments
essentiels recomm
ande et appuiel'utilisation d'associations à doses fixes et lam
ise au point de nouvelles associations àdoses fixes adaptées. [17]
•Le produit n'est développé que par les
fabricants de génériques et n'est pasdisponible dans les pays occidentaux àcause de divers brevets concernant l'A
ZT, le3TC et la N
VP.
Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :
Le prix de cette ADF triple reste un obstacle à son utilisation et à
l'élargissement des program
mes, notam
ment lorsqu'on le com
pare àcelui des autres A
DF triples de prem
ière ligne.
Actuellement, aucune form
ulation pédiatrique de cette ADF n'est
disponible, bien qu'elle soit recomm
andée par l'OM
S dans letraitem
ent de première ligne chez les enfants.
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles :
Restrictions d'éligibilité
AZT/3TC/N
VP
150 + 300 + 200 mg
comprim
és
Dose
diária
2
Aspen sous licence
volontaire de GSK
et BI
CiplaAurobindo
Hetero
Ranbaxy
Voir le Tableau 2
308 (0.422)M
ême plaquette, n’est pas
une AFD
257 (0.352)231 (0.317)
263 (0.360)255 (0.350)
aucuneaucune
aucuneaucune
Remarque : Cipla, H
etero et Ranbaxy ont passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre le produit à 239 $U
S par patient par andans les pays de son consortium
d'approvisionnement.
Oct Juin D
ec Mai D
ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06
prix génériqueprix princeps le plus bas(productes séparate)
Graphique 1 : Evolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays endéveloppem
ent
C'est le prix le plus bas de l'AZT/3TC/NVP
générique préqualifié par l'OM
Squi est indiqué ici.
Les produits génériques ont conduit à une baisse des prix,particulièrem
ent lorsqu'ils sont comparés à ceux des produits princeps
comm
ercialisés séparément, dont les prix ajoutés atteignent 713 $U
S.
AZT/3TC/NVP1356
US$ ppa
419
713
257
1600
1200
800
4000
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •35
LAMIVUDIN
E/STAVUDINE +
EFAVIRENZ
(3TC/d4T+EFV)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : deux IN
TI + un INNTI dans une m
ême plaquette,
pour le VIH
-1.
•Conditions d'utilisation: en prem
ière ligne chez les adultes, lesadolescents et les enfants (recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour la sélection et l'utilisation desm
édicaments essentiels recom
mande et appuie l'utilisation d'associations à
doses fixes et la mise au point de nouvelles associations à doses fixes
adaptées[17].
•Le produit n'est développé que par les fabricants de génériques et n'est
pas disponible dans les pays occidentaux à cause de divers brevetsconcernant le 3TC, la d4T
et l'EFV.
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en
développement éligibles :
Restrictions d'éligibilité
3TC/d4T+EFV 150/30+600m
g une m
ême plaquette
journalière
3TC/d4T+EFV 150/40+600m
gune m
ême plaquette
journalière
Dose journalière
1 ensemble
(3 comprim
és)
1 ensemble
(3 comprim
és
Cipla
274 (0.750)
280 (0.767)
aucune
Ranbaxy
365 (1.000)
372 (1.020)
aucune
ZIDOVU
DIN
E/LAMIVU
DIN
E + EFAVIREN
Z(AZT/3TC+
EFV)
Informations générales :
•Classe thérapeutique : deux IN
TI + un INNTI dans une m
ême plaquette,
pour le VIH
-1.
•Conditions d'utilisation : en prem
ière ligne chez les adultes, lesadolescents et les enfants (recom
mandations de l'O
MS en 2006
[2]).
•Le com
ité d'experts de l'OM
S pour la sélection et l'utilisation desm
édicaments essentiels recom
mande et appuie l'utilisation d'associations à
doses fixes et la mise au point de nouvelles associations à doses fixes
adaptées[17].
•Le produit n'est développé que par les fabricants de génériques et n'est
pas disponible dans les pays occidentaux à cause de divers brevetsconcernant l'A
ZT, le 3TC et l'EFV.
Informations sur les prix :
Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles
Restrictions d'éligibilité
AZT/3TC +EFV
150/300 +600 m
g mêm
e plaquettejournalière
Dose journalière
1 ensemble
(3 comprim
és)
Aurobindo
451 (1.237)
aucune
Cipla
347 (0.950)
aucune
Ranbaxy
457 (1.250)
aucune
36•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée)) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
Tableau 2 : Conditions de l'offre par laboratoire
Laboratoire
Abbott
Aspen
Aurobindo
Bristol-M
yers Squibb
Boehringer-Ingelheim
Cipla
Gilead
Éligibilité (pays)
Tous les pays africains et pays les moins
avancés (PM
A) en dehors de l'A
frique.Pour les autres pays en développem
ent, les prixsont négociés au cas par cas.
Afrique subsaharienne, Ile M
aurice, Seychelles etM
adagascar comprises.
Aucune restriction stipulée.
Première catégorie de pays :
Pays d'Afrique subsaharienne (sauf les pays du
sud de l'Afrique) plus les pays classés com
me
pays à faible revenu par la Banque m
ondiale(excepté la Corée, le K
irghizistan, la Moldavie et
l'Ouzbékistan).
Deuxièm
e catégorie de pays :Pays du sud de l'A
frique Voir annexe 6 pour plus de détails.Pour les autres pays en développem
ent, les prixsont négociés au cas par cas avec lesreprésentants locaux de B
MS.
Tous les pays classés comm
e pays à faiblerevenu par la B
anque mondiale et A
friquesubsaharienne.
Autres pays au cas par cas.
Aucune restriction, mais des prix plus élevés ont
été négociés séparément pour dix pays
d'Am
érique latine.
97 pays, incluant tous les états africains, plus44 pays classés com
me pays à faible revenu par
la Banque m
ondiale.
Pour les autres pays en développement, les prix
sont négociés au cas par cas.
Conditions de livraison
FOB
Prix Ex works. Livraison CIF
selon le souhait du client -coûts de fret à la charge dudestinataire. Paiem
ent parvirem
ent bancaire.
Paiement par lettre de crédit.
FOB H
yderabad (Inde).
DDU pour l'A
frique francophoneet CIP
pour l'Afrique
anglophone (Kenya, Ouganda,
Tanzanie, Éthiopie, Nigeria,
Ghana, Érythrée, Zam
bie).
CIF
FOB M
umbai (Inde) ou CIF -
coûts de fret séparés, baséssur le réel.
FOB d'origine.
Comm
entaires
Délai de livraison : 90-120 jours
Pas de comm
ande minim
um, sauf si un
étiquetage particulier est requis
Prix accordés pour au moins 1 000 000
d'unités pour chaque produit et par envoi.
Pour les pays du sud l'Afrique, les
factures seront uniquement en rand
sud africain.
Aucune condition en matière de
quantité. Les prix pour de grandesquantités sont négociables.
Le programm
e est géré par l'intermédiaire du
programm
e d'accès Gilead (G
AP). Dans les
pays africains où les médicam
ents sontenregistrés, ceux-ci peuvent être obtenusauprès des distributeurs. Au cours de l'année2006, le nouveau partenaire de fabrication etde distribution de G
ilead, Aspen Pharmacare,
va comm
encer à fabriquer les ARV de Gilead
en Afrique du Sud.
Éligibilité (organisations)
Gouvernem
ents, ONG, organes des N
ationsUnies et autres institutions nationales et
internationales
Gouvernem
ents, ONG et autres partenaires
y compris des initiatives privées toutes
organisations capables de gérer desprogram
mes de façon responsable, durable
et médicalem
ent cohérente.
ONG et organisations gouvernem
entales.
Organisations publiques et privées,
capables de dispenser des soins ettraitem
ents efficaces, durables etm
édicalement cohérents aux populations
atteintes du VIH
/SIDA.
Gouvernem
ents, ONG et autres partenaires
pouvant garantir que le programm
e estgéré de façon responsable.
Pas de restrictions.
Organisations qui fournissent un traitem
entcontre le V
IH dans les 97 pays couverts
par le Programm
e d'Accès de Gilead.
Conditions d'inscription à l'adressew
ww.gileadaccess.org
Remarques : Les conditions détaillées dans le tableau ci-dessus nous ont été com
muniquées directem
ent par les laboratoires. La définition de l'éligibilité varie d'un laboratoire à l'autre. Les laboratoires de produit princeps imposent des restrictions d'accès à leur offre de
prix réduits qui leur sont propres et classent les pays selon des catégories différentes les uns des autres. Certains laboratoires ont recours aux critères des Pays les Moins Avancés (P
MA) établis par les N
ations Unies, d'autres à l'indice de développem
ent humain (ID
H) du
Programm
e des Nations U
nis pour le Développem
ent (IDH - P
NUD) et d'autres encore utilisent la classification de la B
anque mondiale en fonction du revenu des pays.
Ce manque d'uniform
ité entraîne des différences importantes dans l'éligibilité d'un pays pour différents produits. Par exem
ple, certains pays sont considérés comm
e faisant partie des Pays les Moins Avancés par les N
ations Unies, m
ais sont classés comm
e ayant undéveloppem
ent intermédiaire par le P
NUD. Parm
i ceux-ci, on peut citer le Bangladesh, le Cam
bodge, le Laos et le Soudan. Six autres PM
An'apparaissent pas du tout dans la classification ID
H - P
NUD, com
me le Liberia et la Som
alie.En outre, de nom
breux pays en développement n'ont aucun accès aux prix différenciés. Entre autres, la B
olivie, le Nicaragua et l'U
kraine pour la classification PNUD et la Chine, le H
onduras et le Sri Lanka pour la classification de la Banque m
ondiale.Pour plus de précisions, veuillez consulter les annexes 1 à 8.
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •37
Laboratoire
GlaxoSm
ithKline
Hetero D
rugs Ltd
Merck &
Co. Inc
Ranbaxy
Roche
Strides Arcolab Ltd
Éligibilité (organisations)
Gouvernem
ents, organismes d'entraide,
oeuvres de bienfaisance, agences desNations U
nies, autres organisations à butnon lucratif et agencesd'approvisionnem
ent internationales.En A
frique subsaharienne, employeurs
offrant des soins et traitements pour le
VIH
/SIDA
directement à leur personnel sur
le lieu de travail ou autres arrangements
similaires.
Secteur privé, secteur public et ONG.
Gouvernem
ents, organisationsinternationales, O
NG, organisations du
secteur privé (par ex., employeurs,
hôpitaux et assureurs).
ONG et gouvernem
ents ou les programm
esfinancés par ces acteurs.
Gouvernem
ents, institutions à but nonlucratif délivrant des traitem
ents contre leVIH
.
Gouvernem
ents, institutions à but nonlucratif délivrant des traitem
ents contre leVIH
, ONG
Comm
entaires
Contrat de fourniture requis (pour lesONG ayant besoin de m
oins de dixtraitem
ents de patient par mois, cette
exigence peut être levée).
Toutes les organisations doivent fournirles produits obtenus à un prixpréférentiel sans faire de profit.
Les prix doivent être négociés au caspar cas selon les conditionscom
merciales.
Merck &
Co. Inc n'exclut pasl'approvisionnem
ent des patients parle biais des officines.
Lettre de crédit confirmée ou paiem
entanticipé préférés pour les nouveauxclients.
Comptant contre docum
ent (CAD en
anglais) ,30 jours après signature.Com
mande m
inimum
par livraison de10 000 CH
F (8 179 $US).
Paiement par lettre de crédit signée.
Conditions de livraison
CIP
FOB H
yderabad (Inde).
CIP
FOB H
yderabad (Inde).
FCABâle (Suisse).
FOB H
yderabad (Inde).
Éligibilité (pays)
Pays les moins avancés (P
MA) plus l'A
friquesubsaharienne. Tous les projets desM
écanismes de coordination pays (CCM
enanglais) entièrem
ent financés par le Fondsm
ondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose
(TB) et le paludism
e, ainsi que les projetsfinancés par le PEP
FAR. Pour les autres pays à
revenu faible et intermédiaire, les prix du
secteur public sont négociés au cas par cas, defaçon bilatérale, ou par l'interm
édiaire del'Initiative pour accélérer l'accès (A
AI) de G
SK.
Aucune restriction stipulée.
Première catégorie de pays :
Pays à faible indice de développement hum
ain(ID
H) et pays à ID
H interm
édiaire dont le tauxde prévalence du V
IH chez l'adulte est
supérieur ou égale à 1 %.
Deuxièm
e catégorie de pays :Pays à ID
H interm
édiaire dont le taux deprévalence du V
IH chez l'adulte est inférieur à
1 %. B
ien que la Roumanie n'appartienne pas
à l'une de ces catégories, elle bénéficieégalem
ent de ces prix en raison del'engagem
ent du gouvernement à m
ettre enplace un program
me d'accès universel.
Aucune restriction déclarée, mais des prix plus
élevés ont été négociés séparément pour dix
pays d'Am
érique latine.
Première catégorie de pays :
Tous les pays d'Afrique subsaharienne et tous
les pays classés comm
e pays les moins
avancés par les Nations U
nies.Deuxièm
e catégorie de pays :Pays à faible revenu et pays à revenuinterm
édiaire faible, selon la classification de laBanque m
ondiale.
Aucune restriction déclarée
38•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée)) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
Tableau 3 - Récapitulatif des prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem
ent éligibles. Le prix indiqué pour les form
ulations adultes est le prix par patient par an. Le prix indiqué pour les formulations pédiatriques est le prix de la plus petite unité disponible. Les
produits qui étaient préqualifiés par l'OM
S en juillet 2006 apparaissent en gras.
abacavirCom
primés 300 m
gsolution buvable 20 m
g/ml
atazanavir150 m
gdidanosineCom
primés 25 m
gCom
primés 50 m
g Com
primés 100 m
gCom
primés 200 m
gGélule gastro-résistante 250 m
g Gélule gastro-résistante 400 m
g Poudre à reconstituer 2 g efavirenzGélule 50 m
gGélule 200 m
gCom
primés 600 m
gsolution buvable 30 m
g/ml
emtricitabina
Gélule 200 m
glam
ivudinaCom
primés 150 m
gCom
primés 300 m
g10 mg/m
l solution buvable ,xarope e xarope seconelfinavirCom
primés 250 m
gPoudre oral 50 m
g/g nevirapinaCom
primés 200 m
gsolution buvable 10 m
g/mL
et 50 mg /5 m
LritonavirGélule 100 m
gsolution buvable 80 m
g/mL
saquinavirGélule dura 200 m
g estavudinaGélule 15 m
gGélule 20 m
gGélule 30 m
gGélule 40 m
gpoudre pour sirop 1 m
g/ml
Offre la plus basse du princeps/
deuxième prix le plus bas pour
le princeps lorsqu'il est précisé
Strides
Strides
Strides
Strides
240
Strides
Strides58Strides
Strides60Strides438
Strides
Strides
2936
Ranbaxy
511
Ranbaxy
Ranbaxy
321
146219
Ranbaxy
300292
Ranbaxy
Ranbaxy
6666Ranbaxy
Ranbaxy
61Ranbaxy
Ranbaxy
Ranbaxy
3645
Hetero
727
Hetero
Hetero
280
Hetero
292291
Hetero
Hetero
53Hetero
986
Hetero
73Hetero
190
Hetero
986Hetero
2024
Cipla4560.115 / m
lCipla
Cipla0.063 / cp0.075 / cp195146103134
Cipla
225217
Cipla
Cipla51270.018 / m
lCipla1,337
Cipla560.018 / m
lCipla313
Cipla1825Cipla0.048 / gél0.050 / gél39410.020 / m
l
Aurobindo564
Aurobindo
Aurobindo
233
1272082.160 / 2 gAurobindo0.110 / gél2922990.069 / m
lAurobindo
Aurobindo54560.020 / m
lAurobindo1,379
Aurobindo610.025 / m
lAurobindo336
Aurobindo
Aurobindo
44420.020 / ml
Aspen
Aspen
Aspen
0.191 / cp0.192 / cp307
Aspen
Aspen
Aspen
690.017 / ml
Aspen
Aspen
970.039 / ml
Aspen
Aspen
Aspen
0.054 / gél0.056 / gél4141
Offres des fabricantes génériques
Formulations sim
ples
Produit
GSK
6360.104 / m
lBM
SSans objetBM
S
310 / 401
223 / 273288 / 3526.295 / 7.697 / 2 gM
erck0.116 / 0.213 / gél394 / 821277 / 6970.094 / 0.151 / m
lGilead
Sans objetGSK
690.028 / ml
Roche683 / 1.5430.174 / 0.199 / gBoehringer
4320.073 / m
lAbbott830.093 / m
lRoche989 / 2,212BM
S0.082 / gél 0.094 / 0.101 / gél48 / 7455 / 740.007 / 0.009 / m
l
association à doses fixes de deux produits + un produit seul, sur une m
ême plaquette
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb • 39
ProduitOffre la plus basse du princeps/
deuxième prix le plus bas pour le
princeps lorsqu'il est précisé
Strides
Strides
Strides
Strides7380Strides
Strides
Strides
Strides182
Strides
146153Strides
Strides
Strides
Strides
Ranbaxy
Ranbaxy
139
Ranbaxy
Ranbaxy
7480Ranbaxy
Ranbaxy
Ranbaxy
Ranbaxy
168
Ranbaxy
0.055 / cp0.108 / cp146153Ranbaxy
255Ranbaxy
745
Ranbaxy
365
372
Ranbaxy
457
Hetero
365Hetero
139
Hetero
Hetero
143146Hetero
1,898
Hetero
Hetero
Hetero
161
Hetero
143146Hetero
263Hetero
950
Hetero
Hetero
Cipla973Cipla0,075 / gél
1030.014 / m
l
Cipla255Cipla6467Cipla1,338
Cipla
Cipla1,034Cipla134
Cipla0.108 / cp0.125 / cp
132140Cipla231Cipla548
Cipla274
280
Cipla347
Aurobindo
Aurobindo
1340.015 / m
l
Aurobindo
Aurobindo8087Aurobindo
Aurobindo
Aurobindo
Aurobindo197
Aurobindo
138146Aurobindo257Aurobindo
Aurobindo
Aurobindo451
Aspen
Aspen
0,201 / gél0,205 / gél1580,028 / m
l
Aspen
Aspen
Aspen
Aspen
Aspen
Aspen
220
Aspen
Aspen
308 mêm
e plaquetteAspen
Aspen
Aspen
Offres des fabricantes génériques
Association de deux produits à doses fixes
tenofovirCom
primés 300 m
gzidovudinaGélule 100 m
gGélule 250 m
gCom
primés 300 m
gSolution buvable 50 m
g/5 ml et sirop 10 m
g/ml
abacavir / lamivudina
Comprim
és 600 + 300 mg
lamivudina / estavudina
Comprim
és 150 + 30 mg
Comprim
és 150 + 40 mg
lopinavir / ritonavirCapsules m
olles 133 + 33 mg
Comprim
és 200 + 50 mg
solution buvable 80 + 20 mg/m
l tenofovir / em
tricitabinaCom
primés 300 + 200 m
g tenofovir / lam
ivudinaCom
primés 300 + 300 m
g zidovudina / lam
ivudina Com
primés 300 + 150 m
g
lamivudina / estavudina / nevirapina
Comprim
és 30 + 6 + 50 mg
Comprim
és 60 + 12 + 100 mg
Comprim
és 20 + 5 + 35 mg
Comprim
és 40 + 10 + 70 mg
Comprim
és 150 + 30 + 200 mg
Comprim
és 150 + 40 + 200 mg
lamivudina / zidovudina / nevirapina
Comprim
és 300 + 150 + 200 mg
zidovudina / lamivudina / abacavir
Comprim
és 300 + 150 + 300 mg
tenofovir / emtricitabine / efavirenz
Comprim
és 300 + 200 + 600 mg
lamivudina / estavudina + efavirenz
Comprim
és 150 / 30 + 600 mg
Mêm
e plaquette (ensemble journalier)
Comprim
és 150 / 40 + 600 mg
Mêm
e plaquette (plaquette/jour) zidovudina / lam
ivudina + efavirenzCom
primés 300 / 150 + 600 m
g M
ême plaquette (plaquette/jour)
Gilead
207GSK
0.158 / gél0.332 / gél2120.036 / m
l
GSK
678
Abbott500Sans objet 0.139 / m
lGilead
319
GSK
237
GSK
852Gilead / B
MS / M
erckSans objet
Combinaciones de dosis fijas dobles
Association de trois produits à doses fixes
Annexe 2 : Indice deDéveloppem
ent Hum
ain (IDH)
Source : Programm
e des Nations Unies
pour le Développem
ent (PNUD)
http://hdr.undp.org/reports/global/2005/pdf/H
DR05_H
DI.pdf
L'indice de Développem
ent Hum
ain estpublié annuellem
ent dans le cadre durapport annuel du PN
UD sur l'état du
développement hum
ain.
Faible développement hum
ain :Angola ; B
énin ; Burkina Faso ; Burundi ; Cam
eroun ; Républiquecentrafricaine ; Tchad ; Congo(République dém
ocratique du) ; Côted'Ivoire; D
jibouti; Érythrée ; Éthiopie ;Gam
bie ; Guinée ; G
uinée-Bissau ; Haïti ; Kenya ; Lesotho ; M
adagascar ;M
alawi ; M
ali ; Mauritanie ;
Mozam
bique ; Niger ; N
igeria ; Rw
anda ; Sénégal ; Sierra Leone ;Sw
aziland ; Tanzanie ; Yémen ; Zam
bie.
Développem
ent humain interm
édiaire :Albanie; Algérie; Antigua et Barbuda ;Arm
énie ; Azerbaïdjan ; Bangladesh ;Belarus ; Belize ; Bhoutan ; B
olivie ;Bosnie-H
erzégovine ; Botsw
ana ; Brésil ; Cam
bodge ; Cap Vert ; Chine ;Colom
bie ; Comores ; Congo ;
Dom
inique ; République dominicaine ;
Equateur ; Égypte ; El Salvador ;Guinée Equatoriale ; Fiji ; G
abon ;Géorgie; G
hana ; Grenade ; Guatem
ala ;Guyane ; H
onduras ; Inde ; Indonésie ;Iran ; Jam
aïque ; Jordanie ; Kazakhstan ; Kirghizstan ; République
Annexe 1 : Pays les Moins Avancés
(PMA)
Source : Nations Unies
http://ww
w.un.org/specialrep/ohrlls/ldc/li
st.htm
Cinquante pays sont actuellement
classés par les Nations Unies com
me
pays les moins avancés (PM
A) La listedoit être révisée en 2006.
Afghanistan ; Angola ; Bangladesh ;Bénin ; Bhoutan ; Burkina Faso ;
Burundi ; Cambodge ; Cap Vert;
République centrafricaine ; Tchad ;Com
ores ; Congo (Républiquedém
ocratique du) ; Djibouti ; G
uinéeEquatoriale ; Érythrée ; Éthiopie ;Gam
bie ; Guinée ; G
uinée-Bissau ; Haïti ; Kiribati ; République
démocratique populaire lao ; Lesotho ;
Liberia ; Madagascar ; M
alawi ;
Maldives ; M
ali ; Mauritanie;
Mozam
bique ; Myanm
ar ; Népal ;
Niger ; Rw
anda ; Samoa ; São Tom
é etPrincipe ; Sénégal ; Sierra Leone ; îlesSalom
on ; Somalie ; Soudan ; Tim
or-Leste ; Togo ; Tuvalu ; O
uganda ;Tanzanie ; Vanuatu ; Yém
en ; Zambie.
démocratique populaire lao ; Liban ;
Libye ; Macédoine ; M
alaisie ; M
aldives ; Ile Maurice ; M
oldova ;M
ongolie ; Maroc ; M
yanmar ;
Nam
ibie ; Népal ; N
icaragua ; Om
an ;Pakistan ; Bande de G
aza etCisjordanie ; Papouasie-N
ouvelleGuinée ; Paraguay ; Pérou ;
Philippines ; Roumanie ; Fédération de
Russie ; Sainte-Lucie ; Saint-Vincent etles Grenadines ; Sam
oa ; São Tomé et
Principe ; Arabie Saoudite ; IlesSalom
on ; Afrique du Sud ; Sri Lanka ;Soudan ; Surinam
e ; République arabesyrienne ; Tadjikistan ; Thaïlande ;Tim
or oriental ; Togo ; Tunisie ; Turquie ; Turkm
énistan ; Ouganda ;
Ukraine ; O
uzbékistan ; Vanuatu ;Venezuela ; Viet N
am ; Zim
babwe.
Annexe 3 : Pays subsahariensSource : Secrétariat des N
ations Unies,Départem
ent des Affaires Sociales etEconom
iqueshttp://esa.un.org/unpp/index.asp?panel=
5
Angola ; Bénin ; B
otswana ; Burkina
Faso ; Burundi ; Cameroun ; Cap Vert ;
République centrafricaine ; Tchad ;Com
ores ; Congo ; Congo (Républiquedém
ocratique du) ; Côte d'Ivoire ;Djibouti ; G
uinée Equatoriale ; Érythrée ; Éthiopie ; G
abon ; Gam
bie ;Ghana ; G
uinée ; Guinée-Bissau ;
Kenya ; Lesotho ; Liberia ; M
adagascar ; Malaw
i ; Mali ;
Mauritanie ; Ile M
aurice ; M
ozambique ; N
amibie ; N
iger ;
40 •Untangling the W
eb•Juillet 2006 (version révisée) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
AnnexesNigeria ; Rw
anda ; São Tomé et
Principe ; Sénégal ; Seychelles ; SierraLeone ; Som
alie ; Afrique du Sud ;Soudan ; Sw
aziland ; Tanzanie ; Togo ;Ouganda ; Zam
bie ; Zimbabw
e.
Annexe 4 : Classification deséconom
ies par la Banque mondiale
Source : Banque mondiale
http://web.w
orldbank.org/WBSITE/EXTER
NAL/D
ATASTATISTICS/0,,contentMDK:20
421402~pagePK:64133150~
piPK:64133175~
theSitePK:239419,00.html
La liste est mise à jour tous les ans,
au 1er juillet. Cette version date de2006.
Économies à revenu faible:
Afghanistan ; Bangladesh ; Bénin ;
Bhoutan ; Burkina Faso ; Burundi ;Cam
bodge; République centrafricaine ;Tchad ; Com
ores ; Congo (Républiquedém
ocratique du); Côte d'Ivoire;Érythrée ; Éthiopie ; G
ambie ; G
hana ;Guinée ; G
uinée-Bissau ; Haïti ; Inde ;
Kenya ; Corée (Républiquedém
ocratique de) ; Kirghizstan ;République dém
ocratique populaire lao ; Liberia ; M
adagascar ; Malaw
i ;M
ali ; Mauritanie ; M
ongolie ;M
ozambique; M
yanmar ; N
épal ; Niger ; N
igeria ; Pakistan ; Papouasie-Nouvelle G
uinée ; Rwanda ; São Tom
éet Principe ; Sénégal ; Sierra Leone ;Iles Salom
on ; Somalie ; Soudan ;
Tadjikistan ; Tanzanie ; Timor oriental ;
Togo ; Ouganda ; O
uzbékistan ; VietNam
; Yémen ; Zam
bie ; Zimbabw
e.
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •41
Monténégro ; Sierra Leone ; Som
alie ;Afrique du Sud ; Soudan ; Surinam
e ;Sw
aziland ; Tadjikistan ; Tanzanie ;Thaïlande ; Tim
or oriental ; Togo ;Turquie ; O
uganda ; Ouzbékistan ; Viet
Nam
; Yémen ; Zam
bie ; Zimbabw
e.
Annexe 6 : Pays éligibles selon Bristol-M
yers SquibbPays pouvant bénéficier des prix deprem
ière catégorie:Afghanistan ; Angola ; Bangladesh ;Bénin ; Bhoutan ; Burkina Faso ;
Burundi ; Cambodge ; Cam
eroun ; CapVert ; République centrafricaine ; Tchad ; Com
ores ; Congo ; Congo(République dém
ocratique du) ; Côted'Ivoire ; D
jibouti ; Guinée équatoriale ;
Érythrée ; Éthiopie ; Gabon ; G
ambie ;
Ghana ; G
uinée ; Guinée-Bissau ;
Haïti ; Inde ; Kenya ; République
démocratique populaire lao ; Liberia ;
Madagascar ; M
ali ; Mauritanie ; Ile
Maurice ; M
ongolie ; Myanm
ar ; Népal ;
Nicaragua ; N
iger ; Nigeria ; Pakistan ;
Papouasie-Nouvelle G
uinée ; Rwanda ;
São Tomé et Principe ; Sénégal ;
Seychelles ; Sierra Leone ; IlesSalom
on ; Somalie ; Soudan ;
Tanzanie ; Timor oriental ; Togo ;
Tuvalu ; Ouganda ; Viet N
am ; Yém
en.
Pays pouvant bénéficier des prix dedeuxièm
e catégorie:Botsw
ana ; Lesotho ; Malaw
i ;M
ozambique ; N
amibie ; Afrique du
Sud ; Swaziland ; Zam
bie ; Zimbabw
e.
Annexe 7 : Pays éligibles selonAbbottSource : Program
me d'accès aux soins
contre le VIH d'Abbott
http://ww
w.accesstohivcare.org/en/partn
ers/countries.aspx
Afghanistan ; Algérie ; Angola ;Bangladesh ; B
énin ; Bhoutan ;Botsw
ana ; Burkina Faso ; Burundi ;Cam
bodge ; Cameroun ; Cap Vert ;
République centrafricaine ; Tchad ;Com
ores ; Congo ; Congo (Républiquedém
ocratique du) ; Côte d'Ivoire ;Djibouti ; Egypte ; G
uinée équatoriale ;Érythrée ; Éthiopie ; G
abon ; Gam
bie ;Ghana ; G
uinée ; Guinée-Bissau ; H
aïti;Kenya ; Laos ; Lesotho ; Liberia ; Libye ; M
adagascar ; Malaw
i ; M
aldives ; Mali ; M
auritanie ; IleM
aurice ; Maroc ; M
ozambique ;
Myanm
ar ; Nam
ibie ; Népal ; N
iger ;Nigeria ; Rw
anda ; Samoa ; São Tom
éet Principe ; Sénégal ; Seychelles ;Sierra Leone ; Iles Salom
on ; Somalie ;
Afrique du Sud ; Soudan ; Swaziland ;
Tanzanie ; Timor oriental ; Togo ;
Tunisie ; Tuvalu ; Ouganda ; Vanuatu ;
Yémen ; Zam
bie ; Zimbabw
e.
Annexe 8 : Pays éligibles selonGileadSource : Program
me d'Accès de G
ileadhttp://w
ww.gileadaccess.org
Afghanistan ; Algérie ; Angola ;Antigua-et-Barbuda ; Baham
as ;Bangladesh ; Barbade ; Belize ; B
énin ;Bhoutan ; B
olivie ; Botsw
ana ; Burkina
Économies à revenu interm
édiaire,tranche inférieure :Albanie ; Algérie ; Angola ; Arm
énie ;Azerbaïdjan ; Belarus ; B
olivie ;Bosnie-H
erzégovine ; Brésil ; Bulgarie ;Cam
eroun; Cap Vert ; Chine ; Colom
bie ; Congo ; Cuba ; Djibouti ;
République dominicaine ; Equateur ;
Égypte ; El Salvador ; Fiji ; Géorgie ;
Guatem
ala ; Guyane ; H
onduras ;Indonésie ; Iran ; Iraq ; Jam
aïque ;Jordanie ; Kazakhstan ; Kiribati ;Lesotho ; M
acédoine ; Maldives ; Iles
Marshall ; M
icronésie (Fédération de) ;M
oldova ; Maroc ; N
amibie ;
Nicaragua ; Bande de gaza et
Cisjordanie ; Paraguay ; Pérou ;Philippines ; Sam
oa ; Serbie-M
onténégro ; Sri Lanka ; Suriname ;
Swaziland ; Syrie ; Thaïlande ; Tonga ;
Tunisie ; Turkménistan ; U
kraine ;Vanuatu.
Économies à revenu interm
édiaire,tranche supérieure :Sam
oa américaine ; Argentine ;
Barbade ; Belize ; Botsw
ana ; Chili ;Costa Rica; Croatie ; Républiquetchèque; D
ominique ; G
uinéeEquatoriale ; Estonie ; G
abon ;Grenade ; H
ongrie ; Lettonie ; Liban ;Libye ; Lituanie ; M
alaisie ; Ile M
aurice ; Mayotte ; M
exique ; IlesM
arianne du Nord ; O
man ; Palau
(République de) ; Panama ; Pologne ;
Roumanie ; Fédération de Russie ;
Seychelles; Slovaquie ; Afrique du Sud ; Saint-Kitts-et-N
evis ;Sainte-Lucie ; Saint-Vincent et les
Grenadines ; Trinidad et Tobago ;Turquie ; Uruguay ; Venezuela.
Annexe 5 : Pays bénéficiaires duFonds M
ondialSource : Le Fonds M
ondial de luttecontre le SID
A, la Tuberculose et lePaludism
e http://w
ww.theglobalfund.org
Albanie ; Algérie ; Angola ; Argentine ;Arm
énie ; Azerbaïdjan ; Bangladesh ;Belarus ; Belize ; B
énin ; Bolivie ;
Bosnie-H
erzégovine ; Botsw
ana ; Brésil ; Bulgarie ; Burkina Faso ;Burundi ; Cam
bodge ; Cameroun ;
République centrafricaine ; Tchad ; Chili ; Chine ; Colom
bie ; Comores ;
Congo ; Congo (Républiquedém
ocratique du) ; Costa Rica ; Côted'Ivoire; Croatie ; Cuba ; D
jibouti ;République D
ominicaine ; Équateur ; El
Salvador ; Guinée équatoriale ;
Érythrée ; Estonie ; Éthiopie ; Gabon ;
Gam
bie ; Géorgie ; G
hana ; Guatem
ala ; Guinée ; G
uinée-Bissau ;Guyane ; H
aïti ; Honduras ; Inde ;
Indonésie ; Iran ; Jamaïque ; Jordanie ;
Kazakhstan ; Kenya ; Kirghizstan ;République dém
ocratique populaire lao ; Lesotho ; Liberia ; M
acédoine ;M
adagascar ; Malaw
i ; Mali ;
Mauritanie ; M
ongolie ; Maroc ;
Mozam
bique ; Myanm
ar ; Nam
ibie ;Népal ; N
icaragua ; Niger ; N
igeria ;Pakistan ; Papouasie-N
ouvelle Guinée ;
Pérou ; Philippines ; Roumanie ;
Fédération de Russie ; Rwanda ; Sao
Tomé et Principe ; Sénégal ; Serbie-
42•
Untangling the Web
•Juillet 2006 (version révisée) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
• Médecins Sans Frontières
Faso ; Burundi ; Cambodge ;
Cameroun ; Cap Vert ; République
centrafricaine ; Tchad ; Comores ;
Congo ; Congo (Républiquedém
ocratique du) ; Côte d'Ivoire ;Djibouti ; D
ominique ; République
Dom
inicaine ; Egypte ; Guinée
équatoriale ; Érythrée ; Éthiopie ;Gabon ; G
ambie ; G
hana ; Grenade ;Guatem
ala ; Guinée ; G
uinée-Bissau ;Haïti ; H
onduras ; Indonésie ; Jam
aïque ; Kenya ; Kiribati ; Kirghizstan ; Lesotho ; Liberia ; Libye ;M
adagascar ; Malaw
i ; Maldives ; M
ali ;M
auritanie ; Ile Maurice ; M
oldova ;M
ongolie ; Maroc ; M
ozambique ;
Myanm
ar ; Nam
ibie ; Népal ;
Nicaragua ; N
iger ; Nigeria ; Pakistan ;
Papouasie ; Nouvelle G
uinée ; Rw
anda ; Saint-Kitts-et-Nevis ; Sainte-
Lucie ; Saint-Vincent et les Grenadines ; Sam
oa ; São Tomé et
Principe ; Sénégal ; Seychelles ; SierraLeone ; Iles Salom
on ; Somalie ;
Afrique du Sud ; Soudan ; Suriname ;
Swaziland ; Syrie ; Tadjikistan ;
Tanzanie ; Timor oriental ; Togo ;
Trinidad et Tobago ; Tunisie ; Tuvalu ;Ouganda ; O
uzbékistan ; Vanuatu ; VietNam
; Yémen ; Zam
bie ; Zimbabw
e.
Annexe 9 : Suggestion de ressources pouvant être consultées pour un complém
ent d'informations :
Documentation sur les prix des laboratoires :
- Untangling the web of price reductions: Un guide des prix pour l'achat des ARV dans les pays en développem
ent, 8eédition, juin 2005, M
édecins Sans Frontièreshttp://w
ww.accessm
ed-msf.org/docum
ents/untanglingtheweb%
208.pdf- Sources and prices of selected m
edicines and diagnostics for people living with H
IV/AIDS (juin 2005)
http://mednet2.w
ho.int/sourcesprices/sources.pdf- G
lobal HIV/Aids Epidem
ic Selection of Antiretroviral Medications Provided under U
.S. Emergency Plan Is Lim
ited, janvier 2005: http://pdf.dec.org/pdf_docs/Pcaab266.pdfDocum
entation sur les prix payés par les pays :- W
HO, AM
DS, G
lobal Price Reporting Mechanism
for ARVs in Developing Countries
http://ww
w.w
ho.int/3by5/amds/price/hdd/
- The Global Fund Price Reporting M
echanism http://w
ww.theglobalfund.org/en/funds_raised/price_reporting/default.asp and
http://web.theglobalfund.org/prm
/rc?sessionid=1126169666669_1&
comm
and[PrincipleRecipients_report]=show
- Managem
ent Sciences for Health (M
SH) International D
rug Price Indicator Guide
http://erc.msh.org/m
ainpage.cfm?file=
1.0.htm&
id=1&
temptitle=
Introduction&m
odule=DM
P&language=
English#top- W
HO AFRO
region Essential Medicines Price Indicator
http://ww
w.w
ho.int/medicines/areas/access/ecofin/en/index.htm
lor http://w
ww.w
ho.int/medicines/publications/afro-
essential_med_price_indicator_nocover.pdf
Documentation sur les brevets :
- “Determ
ining the patent status of essential medicines in developing countries”, H
ealth Economies and D
rugs, EDM
SeriesNo. 17, U
NAID
S/WHO/M
SF, 2004- H
IV/AIDS m
edicines and related supplies: Contemporary context and procurem
ent. Technical guide. Chapter 2 and Annex B.
World Bank, W
ashington, DC, 2004
http://siteresources.worldbank.org/IN
TPROCU
REMEN
T/Resources/Technical-Guide-H
IV-AIDS.pdf
“Drug patents under the spotlight. Sharing practical know
ledge about pharmaceutical patents” M
SF, juin 2004Docum
entation sur la qualité :- Prequalification project m
anaged by the World H
ealth Organization (W
HO) http://m
ednet3.who.int/prequal/
- US Food and D
rug Administration (FD
A) tentative approval http://ww
w.fda.gov/cder/ogd/approvals/
Autres adresses utiles de sites internet référencés dans ce document :
- White List for ARV Procurem
ent, 5th June 2005, Clinton Foundationhttp://w
ww.clintonfoundation.org/pdf/060505-w
hite-list-for-arv-procurement.pdf
- WHO AFRO
region Essential Medicines Price Indicator
http://ww
w.w
ho.int/medicines/publications/afro-essential_m
ed_price_indicator_nocover.pdf- International D
ispensary Association (IDA) price indicator
http://ww
w.idafoundation.org
- US Food and D
rug Administration orange book
http://ww
w.fda.gov/cder/ob/
- Catalogue of US Food and D
rug Administration approved products, products docum
entation
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •43
http://ww
w.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/
- WHO registration
http://ftp.who.int/htm
/AMDS/drugsdatabase.pdf
- WHO H
IV treatment guidelines for adults and adolescents W
HO Antiretroviral
Therapy for HIV Infection in Adults and Adolescents in Resource-Lim
ited Settings:Tow
ards Universal Access: Recomm
endations for a public health approach 2006version (sous presse). O
MS, G
enève 2006.- W
HO H
IV treatment guidelines for Children Antiretroviral therapy of H
IV infection ininfants and children in resource-lim
ited settings: towards universal access:
Recomm
endations for a public health approach 2006 (in press) WHO G
eneva 2006.- Site internet de l'U
NICEF pour les achats
- Biotechnology/Pharmaceuticals H
IV/AIDS Industry Report - April 2005
http://ww
w.aethlonm
edical.com/pdfs/IndustryReport.pdf
- Clinton Foundation http://ww
w.clintonfoundation.org/
- Site internet de la campagne d'accès http://w
ww.accessm
ed-msf.org/
- International Dispensary Association (ID
A) price indicatorhttp://w
ww.idafoundation.org
- US Food and D
rug Administration orange book http://w
ww.fda.gov/cder/ob/
- Catalogue of US Food and D
rug Administration approved products, products
documentation http://w
ww.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/
- WHO registration http://ftp.w
ho.int/htm/AM
DS/drugsdatabase.pdf
- WHO H
IV treatment guidelines for adults and adolescents
WHO Antiretroviral Therapy for H
IV Infection in Adults and Adolescents in Resource-Lim
ited Settings: Towards Universal Access: Recom
mendations for a
public health approach 2006 version (in press). WHO G
eneva 2006.- W
HO H
IV treatment guidelines for Children
Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children in resource-lim
itedsettings: tow
ards universal access: Recomm
endations for a public health approach2006 (in press) W
HO G
eneva 2006.- Página da U
NICEF para aquisição
- Biotechnology/Pharmaceuticals H
IV/AIDS Industry Report - April 2005
http://ww
w.aethlonm
edical.com/pdfs/IndustryReport.pdf
- Fundação Clintonhttp://w
ww.clintonfoundation.org/
- Página da Campanha de Acesso a M
edicamentos Essenciais
http://ww
w.accessm
ed-msf.org/
Annexe 10 : Contacts dans leslaboratoiresAbbott :Rob D
intruff E-m
ail: [email protected]
AXIOS International s'occupe du
processus de requête : The Program
me M
anager Access to H
IV Care Programm
e AXIO
S International P.O
. Box 6924
Kampala, O
uganda Tél. : +256 75 693 756 Télécopie : +256 41 543 021 Courriel :AccesstoH
Site internet : ww
w.accesstohivcare.org
Aspen :Vivian Victor Viljoen - Senior ExecutiveCourriel : viljoenv@
aspenpharma.com
Aspen Pharmacare
PO B
ox 1593Gallo M
anor2052 Afrique du SudTél. : +27 11 239 6551Télécopie : +27 11 239 6573Site internet : w
ww.aspenpharm
a.com
Aurobindo Pharma Ltd :
Mr. A. Vijaykum
ar Head - Anti Retrovirals Project
Tél. : +91 40 2304 4070 Ou +91 98481 10877 (M
obile)Télécopie : +91 40 23044058Courriel : vk_akula@
aurobindo.com
Bristol-Myers Squibb :
Tous les pays à l'exception de l'Afriquedu Sud :M
rs Marie-Astrid M
ercier,Coordinatrice, Program
me global
d'accès, BM
S ParisCourriel : m
arie-astrid.mercier@
bms.com
Afrique du Sud : Gustav Schellack
Chef de projetBM
S JohannesbourgTél. : +27 11 456 64 44
Boehringer-Ingelheim :
Helm
ut LeuchtenCD
Marketing Prescription M
edicinesHead of CD
ept. CG H
IV-Specialist/VirologistsTéléphone : + 49 6132 77-8486Télécopie : +49 6132 77-3829Courriel :helm
ingelheim.com
Michael Rabbow
CD
Marketing Prescription M
edicinesCD
ept. HIV-Specialists/Virologists
Tél. : + 49 6132 77- 92701Télécopie : + 49 6132 77-38 29 Courriel : rabbow
@ing.boehringer-
ingelheim.com
44 •Untangling the W
eb•
Juillet 2006 (version révisée) •w
ww.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
Cipla Ltd :M
r. Sanjeev Gupte, G
eneral Manager-
Exports
Mr. Shailesh Pednekar
Executive-Exports, Cipla Limited
Tél. : +91 22 23021397 (Direct)
23095521 23092891Télécopie : +91 2223070013/23070393/23070385Courriel : exports@
cipla.com et
Gilead :Gilead Access Program
: Deborah O
vadiaGilead Access Program
Manager
Gilead Sciences, Inc.
333 Lakeside Drive
Foster City, California 94404 USA
Tél. : +1-650-574-3000, Option #1
Télécopie : +1-650-522-5870Courriel : ARVaccess@
gilead.com
Site internet : ww
w.gileadaccess.org
Corporate Contact:Sheryl M
eredithInternational O
perationsGilead Sciences
333 Lakeside Drive
Foster City, California 94404 USA
Tél. : +1-650-522-5505Courriel : sm
GlaxoSm
ithKline :
Isabelle Girault
Director, G
overnment Affairs
HIV &
AIDS
Tél. : + 44 (0) 20 8047 5488Télécopie : + 44 (0) 20 8047 6957Courriel : isabelle.s.girault@
gsk.com
Hetero Drugs Lim
ited :"H
etero House",
H.N
o.:8-3-166/7/1,Erragadda, H
yderabad - 500 018,Inde
Tél. : +91-40-23704923 / 24Tél. (ligne directe) :+91-40-23818029Courriel : m
Merck &
Co. Inc :Brenda D
. ColatrellaExecutive D
irector, HIV Policy &
External AffairsHum
an Health Intercontinental
Merck &
Co. Inc.One M
erck Drive (W
S2A-56)W
hitehouse Station, NJ 08889-0100
USA
Tél. : +1-908-423-2047Télécopie : +1-908-735-1839Courriel : brenda_colatrella@
merck.com
Ranbaxy :M
r. Sandeep JunejaRanbaxy Laboratories Lim
itedTél. : + 91 124 518 59 06 (D
irect)ou + 91 124 513 50 00Télécopie : + 91 124 516 60 35Courriel : sandeep.juneja@
ranbaxy.com
ww
w.aidonaids.com
w
ww.ranbaxy.com
Roche : Contact pour des renseignem
entsconcernant les factures pro form
a etles livraisons: Hanspeter W
älchli Logistics Sales International Custom
ers Dept. PTG
S-I 4303 KaiseraugstSuisseTél. : +41 61 688 1060Télécopie : +41 61 687 1815 Courriel :hanspeter.w
Strides Arcolab Ltd :M
rs. Aloka SenguptaAsst. Vice President -AID
S/Tuberculosis/Malaria
Strides House, Bilekahalli
Bannerghatta RoadBangalore 560 076, IndeTél. : +91-80-57580748Portable : +91 98450 24470Télécopie : +91-80-57580800Courriel :aloka.sengupta@
stridesarco.com
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
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Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •45
[1] Pour voir les éditions précédentes, veuillezconsulter notre site internet w
ww.accessm
ed-m
sf.org.[2] W
HO A
ntiretroviral Therapy for HIV
Infection in Adults and Adolescents inResource-Lim
ited Settings: Towards U
niversalAccess: Recom
mendations for a Public H
ealthApproach 2006 version (sous presse), O
MS
Genève 2006 ; et A
ntiretroviral Therapy of HIV
Infection in Infants and Children in Resource-Lim
ited Settings: Towards U
niversal Access:Recom
mendations for a Public H
ealthApproach 2006 (sous presse), O
MS G
enève2006.[3] The K
hayelitsha cohort: survival andchallenges at 48 m
onths; MSF satellite
meeting, ICA
SAconference, décem
bre 2005[4] Prices paid for antiretroviral drugs by lowand m
iddle income countries in 2005. A
summ
ary report by the Global Price Reporting
Mechanism
on antiretroviral drugs, March
2006.http://ww
w.w
ho.int/hiv/amds/G
RPM
april2006.pdf[5] B
revets pharmaceutiques et accord sur les
ADPIC
http://ww
w.w
to.org/english/tratop_e/trips_e/pharm
a_ato186_e.htm
[6] Determ
ining the Patent status of EssentialM
edicines in Developing Countries”
OM
S/ONUSID
A/M
SF 2004[7] O
ù un brevet régional OAPI a égalem
entété octroyé.[8] Voir les sections 3(d) et 25 de la loi 2005sur les brevets à l'adressehttp://w
ww.patentoffice.nic.in/ipr/patent/patent
_2005.pdf
[9] Base de données G
lobal Price ReportingM
echanism de l'O
MS
http://ww
w.w
ho.int/hiv/amds/gprm
/en/index.htm
lLa base de données G
lobal PriceReporting M
echanism de l'O
MS contient les
prix payés par l'UNICEF, l'ID
A, M
SH/D
eliver, etle Fonds m
ondial[10] M
ore empty prom
ises: Abbott refuse defournir aux pays en développem
ent unenouvelle form
ulation essentielle d'unm
édicament contre le SID
A, 27 avril 2006.
http://ww
w.accessm
ed-msf.org
[11] ONUSID
A/O
MS Le point sur l'épidém
ieSID
A2005. http://w
ww.w
ho.int/hiv/epi-update2005_en.pdf
(en anglais)[12] Exem
ples d'autres fabricants degénériques connus pour produire un ouplusieurs A
RV, mais non inclus dans cette
enquête : Richm
ond Laboratorios, Panalab,Filaxis (A
rgentine) ; Pharmaquick (B
énin) ; FarM
anguinhos, FURP, Lapefe, Laob, Iquego, IV
B(B
résil) ; Apotex, Novopharm
(Canada) ;Shanghai D
esano Biopharm
aceutical Co.,Northeast G
eneral Pharmaceutical Factory
(Chine) ; Biogen (Colom
bie) ; Stein (CostaRica) ; Zydus Cadila H
ealthcare, SunPharma,
EAS-SU
RG, M
ac Leods, IPCA
, Emcure (Inde) ;
Cosmos (Kenya) ; LG
Chemicals, Sam
chully,Korea U
nited Pharm Inc. (Corée) ; Protein,
Pisa (Mexicque) ; A
ndromaco, Com
binoPharm(Espagne) ; A
spen (Afrique du Sud) ; The
Governm
ent Pharmaceutical O
rganization-GPO,
T.O. Chem
ecal (Thaïlande) ; Laboratorio Dosa
S.A. (États-U
nis) ; Varichem (Zim
babwe).
[13] Sources et prix d'un choix dem
édicaments et de diagnostics pour les
personnes vivant avec le VIH
/SIDA, juinc 2005
http://mednet2.w
ho.int/sourcesprices/sources.pdf[14] D
éfinitions des incoterms, cham
bre ducom
merce internationale, voir
http://ww
w.iccw
bo.org/index_incoterms.asap
[15] Global H
IV/A
IDS Epidem
ic: Selection ofAntiretroviral M
edications Provided Under U
SEm
ergency Plan is Limited. Report to
Congressional Requesters. United States
Governm
ent Accountability Office. Janvier
2005.[16] http://w
ww.clintonfoundation.org/
[17] Liste modèle O
MS des m
édicaments
essentielshttp://w
ww.w
ho.int/medicines/publications/ess
entialmedicines/en/
[18] Prix recueillis entre janvier 2005 et mars
2006.[19] M
ajor developments in the treatm
ent ofHIV
/AID
S, Biotechnology/pharm
aceuticalsHIV
/AID
S industry report, April 2005http://w
ww.aethlonm
edical.com/pdfs/IndustryR
eport.pdf[20] W
ill once-daily Kaletra be enough to see
off the threat of Reyataz? Pharmaceutical
business review, http://w
ww.pharm
aceutical-business-review
.com/article_feature.asp?guid=
19B35C8A
-0C61-4E9B-A
A08-B
8BF93550B
DB
[21] Australian Ex Works price
http://ww
w1.health.gov.au/pbs/scripts/search.cf
m[22] Rapport annuel 2004 de B
ristol-Myers
Squibb.http://library.corporateir.net/library/10/106/106664/ item
s/ 163922/bms_ar_04.pdf
[23] Rapport annuel 1999 de B
ristol-Myers
Squibb. [24] P
érez-Casas C.: HIV
/AID
S medicines
pricing report; 6th July 2000 http://w
ww.accessm
edmsf.org/prod/publication
s.asp?scntid=492001113146&
contenttype=PA
RA&
[25] Site internet du gouvernement brésilien
ww
w.aids.gov.br
[26] Healthcare B
iotechnology Gilead Sciences
(GILD
), 20th April 2006w
ww.som
.yale.edu/AnalystReports/dyn/dow
nload.php?reportid=
269[27] R
apport annuel 2004, p.19,w
ww.gilead.com
[28] Comm
uniqué de presse de Gilead :
http://ww
w.gilead.com
/wt/sec/pr_678072
[29] Pharma B
usiness, pp.38-40, July/August1998[30] Love J. CIP
LA's lam
ivudine cheaper than
Glaxo, Ip-health 10-06-99, ip-
[31] AID
S map treatm
ent and care, nelfinaviroverview
ww
w.aidsm
ap.com
[32] Veuillez noter qu'une erreur s'est glisséedans le calcul de ce prix dans la 8e éditionde « U
ntangling the web of price reductions
», MSF, juin 2005, w
ww.accessm
ed-msf.org
[33] Rapport annuel, p.25, w
ww.boehringer-
ingelheim.com
[34] Temps forts des dernières réunions de
direction de Abbott Laboratories, North
Am
erica Equity Research, 6 juillet 2005.[35] Statut réglem
entaire de la base dedonnées des m
édicaments antirétroviraux
http://ftp.who.int/htm
/AM
DS/drugsdatabase.pdf
[36] Voir le comm
uniqué de presse de MSF à
l'adresse http://ww
w.accessm
ed-m
sf.org/prod/publications.asp?scntid=10520061
12802&contenttype=
PARA&
[37] L'OM
S ajoute des abortifs à sa liste desm
édicaments essentiels
http://bmj.bm
jjournals.com/cgi/content/full/331/
7508/68-c[38] http://w
ww.gsk.fr/gsk/gsk_m
onde/pdf/resultat2004.pdf [39] http://w
ww.pharm
afield.co.uk/asp/article.asp?id=
320&source=
1[40] A
rticle CNN M
oney, 7 juin 2005[41] Voir le com
muniqué de presse de M
SF àl'adresse http://w
ww.accessm
ed-m
sf.org/prod/publications.asp?scntid=3032006
1021523&contenttype=
PARA&
Remarques et
références
46 •Untangling the W
eb•Juillet 2006 (version révisée) •
ww
w.accessm
ed-msf.org
•M
édecins Sans Frontières
Glossaire
livre la marchandise au transporteur
nomm
é par ses soins, mais il doit
également payer le coût du transport
de la marchandise jusqu'à la
destination convenue. Cela signifieque l'acheteur supporte tous lesrisques et tous les coûts additionnelséventuels survenant après que lam
archandise a été livrée. Cependant,dans le cadre d'un CIP, le vendeurdoit fournir une assurance contre lerisque, pour l'acheteur, de perte oude dom
mage de la m
archandise aucours du transport. C'est donc levendeur qui souscrit une assuranceet paie la prim
e d'assurance.
ddIDidanosine ; inhibiteur
nucléosidique de la transcriptaseinverse.
DDU
« Delivered duty unpaid » («
Livré droits non acquittés ») Terme
comm
ercial (incoterm) signifiant que
le vendeur livre la marchandise à
l'acheteur à la destination convenue,ni dédouanée ni déchargée. Levendeur doit supporter les frais etrisques inhérents à l'achem
inement
de la marchandise (risques liés à
l'accomplissem
ent des formalités
douanières et paiement de ces
formalités, droits de douanes, taxes
et autres charges), autres que les «taxes" à l'im
portation dans le paysde destination. Ces « taxes » doiventêtre supportées par l'acheteur ainsique tous les frais et risques en casde non dédouanem
ent en temps
voulu de la marchandise à
l'importation.
d4TStavudine ; inhibiteur
nucléosidique de la transcriptaseinverse.
EFVou
EFZ Efavirenz; inhibiteur non
nucléosidique de la transcriptaseinverse.
EXW« Ex-w
orks » (« À l'usine »).
Terme com
mercial (incoterm
)signifiant que le vendeur est réputéavoir livré après avoir m
is lam
archandise à la disposition del'acheteur, dans les locaux duvendeur ou tout autre endroitconvenu (usine ou entrepôt parexem
ple), non acquittée desform
alités d'export et non chargéesur un véhicule quelconque decollecte.
FDA
américaine Food and D
rugAdm
inistration des États-Unis.
FOB
« Free on board » (« Franco àbord »). Term
e comm
ercial (incoterm)
signifiant que le vendeur est réputéavoir livré dès lors que lam
archandise a passé le bastingagedu navire au port d'em
barquement
convenu. Cela signifie que l'acheteurdoit supporter tous les frais etrisques de perte ou de dom
mage de
la marchandise à partir de ce point.
Les conditions de FOB im
pliquentque le vendeur s'acquitte desform
alités d'export de lam
archandise.
FTCEm
tricitabine ; inhibiteurnucléosidique de la transcriptaseinverse.
ABC
Abacavir ; inhibiteurnucléosidique de la transcriptaseinverse.
ADF
Association à doses fixes -
plusieurs médicam
ents associés dansun seul com
primé.
ADPIC
Aspect des droits de propriété
intellectuelle qui touchent aucom
merce.
ARVM
édicament antirétroviral.
ATZAtazanavir ; inhibiteur de
protéase.
BI B
oehringer-Ingelheim.
BM
SBristol-M
yers Squibb.
CIF« Cost Insurance and Freight » («
Coût, assurance et fret ») Terme
comm
ercial (incoterm) signifiant que
le vendeur est réputé avoir livré dèslors que la m
archandise a passé lebastingage du navire au portd'em
barquement convenu. Le
vendeur doit payer les coûts et le fretnécessaires pour achem
iner lam
archandise au port de destinationconvenu, M
AIS le risque de perte ou
de domm
age des marchandises, ainsi
que tous les coûts additionnels liés àdes événem
ents survenant après lalivraison, sont transférés du vendeurà l'acheteur.
CIP« Carriage and Insurance paid
to... » (« Transport et assurancepayés jusqu'à…
») Terme com
mercial
(incoterm) signifiant que le vendeur
Médecins Sans Frontières •
ww
w.accessm
ed-msf.org •
Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W
eb •47
Générique Selon l'O
MS, un produit
pharmaceutique habituellem
entinterchangeable avec le m
édicament
princeps et généralement fabriqué
sans que le laboratoire dum
édicament princeps n'accorde de
licence.
GPRM
Le Global Price Reporting
Mechanism
de l'OM
S est une base dedonnées contenant les prix payés parl'U
NICEF, l'International D
ispensaryAssociation (ID
A), M
anagement
Sciences for Health (M
SH) / D
eliver etle Fonds m
ondial de lutte contre leSID
A, la tuberculose et le paludism
e.
GR
gastro-résistant.
GSK
GlaxoSm
ithKline.
IDH
Indice de Développem
entHum
ain. Un indice com
positesynthétique, com
pilé par le PNUD et
mesurant les résultats m
oyens d'unpays par trois aspects fondam
entauxdu développem
ent humain :
Longévité (ou espérance de vie à lanaissance), niveau de connaissances(ou taux d'alphabétisation à l'âgeadulte et taux de scolarisation) et unniveau de vie décent (produitintérieur brut par habitant).
INNTI
Inhibiteur non nucléosidique dela transcriptase inverse.
INTI
Inhibiteur nucléosidique de latranscriptase inverse.
INtTI
Inhibiteur nucléotidique de latranscriptase inverse.
OM
COrganisation m
ondiale ducom
merce.
OM
SOrganisation m
ondiale de lasanté.
ONG
Organisation non
gouvernementale.
ONUSID
AProgram
me com
mun des
Nations U
nies de lutte contre le VIH
/SIDA, créé en 1996 afin de
mener, renforcer et financer une
réponse élargie à l'épidémie du
VIH
/SIDA. Les six com
manditaires
associés d'origine sont l'UNICEF, le
PNUD, le FN
UAP, l'U
NESCO
, l'OM
S etla B
anque mondiale. L'U
NDCP
aadhéré en avril 1999.
PEPFARPresident's Em
ergency Planfor A
IDS Relief, un program
me
américain de lutte contre le V
IH/SID
Adans les pays en développem
ent.PNUD Program
me des N
ations Unies
pour le développement.
PNUD Program
me des N
ations Unies
pour le développement.
PLWHA
Personnes vivant avec leVIH
/SIDA.
PMA
Pays les Moins Avancés, selon
la classification des Nations U
nies.ppa par patient par an.
PTME
Prévention de la transmission
mère-enfant.
r Ritonavir à faible dose, utilisé
comm
e potentialisateur.
IPInhibiteur de protéase.
LME
Liste des médicam
entsessentiels. Sa prem
ière publicationrem
onte à 1977. Ce document perm
etd'établir une liste de m
édicaments
constituant un traitement sûr et
efficace des maladies infectieuses et
chroniques touchant la grandem
ajorité de la population mondiale.
La 12e mise à jour de la liste a été
publiée en avril 2002 ; elle comprend
douze antirétroviraux.
LPV/r
Lopinavir/ritonavir; inhibiteurde protéase potentialisé.
LVLicence volontaire.
MSD
Merck Sharp &
Dom
e (Merck &
Co., Inc.).
MSF
Médecins Sans Frontières.
NFV
nelfinavir ; inhibiteur deprotéase.
NVP
Névirapine ; inhibiteur non
nucléosidique de la transcriptaseinverse.
OAPI
Organisation A
fricaine de laPropriété Intellectuelle (A
fricanIntellectual Property O
rganisation),dont les états m
embres sont : B
énin,Burkina Faso, Cam
eroun, République
centrafricaine, Tchad, Congo, Côted'Ivoire, G
abon, Guinée, G
uinée-Bissau, G
uinée Équatoriale, Mali,
Mauritanie, N
iger, Sénégal, Togo.
R&D
Recherche et Développem
ent.
RTVRitonavir ; inhibiteur de
protéase.
SIDA
Syndrome d'im
munodéficience
acquise.
SQV Saquinavir gélules ; inhibiteur
de protéase.
TDF
Fumarate de ténofovir
disoproxil ; inhibiteur nucléotidiquede la transcriptase inverse.
3TCLam
ivudine ; inhibiteurnucléosidique de la transcriptaseinverse.
VIH
Virus de l'imm
unodéficiencehum
aine.
ZDVZidovudine ; inhibiteur
nucléosidique de la transcriptaseinverse.
Campagne pour l’Accès aux
Médicam
ents EssentielsM
édecins Sans Frontièresrue du lausanne 78, CP
116CH
-1211 Genève 21, Suisse
Tel : +41 22 849 8405Fax : +41 22 849 8404
Email : access@
geneva.msf.org
http://ww
w.accessm
ed-msf.org
Design/artw
ork: Twenty 3 Crow
s Lts +44 (0)1848 200331