DOCENTE: M.C. SAMUEL SUAREZ MENDEZ

ASIGNATURA : TECNOLOGIA FARMACEUTICA

TEMA: UNGÜENTOS Y POMADAS

AIMEE GIOVANNA SOLIS GREENE ABIGAIL ARIAS HIDALGO MARIBEL AQUINO HERNANDEZ EDITH VELAZQUEZ JUAREZ MANUEL IVAN RODRIGUEZ LOPEZ

7 TO. SEMESTRE GRUPO: A

LIC. QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO

GENERALIDADES DE POMADAS Y

UNGÜENTOS

CONCEPTO

POMADAS O

UNGÜENTOS

son productos farmacéuticos

que se elaboran utilizando grasas

o sustancias de propiedades

similares

para aplicación de principios activos en la

piel.

bases vaselinadas

• es decir bases de emulsión

agua en aceite (W/O)

ya sea o aceite en agua (O/W)

• y las llamadas bases hidrosolubles.

las bases oleosas se describen

como pomadas

• las bases de emulsión pueden describir

el nombre de cremas o lociones.

Clasificación:

SEGÚN SU ESTRUCT

URA QUÍMICA

Geles hidrocarbonado

s

Lipogeles

Hidrogeles

Geles de

polietilenglicol

Geles de

silicona

SEGÚN EL GRADO DE PENETRACIÓN

POMADA EPIDÉRMICA

• tienen poca o ninguna capacidad de penetración

ENDODÉRMICAS

• tienen cierto grado de penetración y tratamiento profundidad.

DIADERMICAS

• son de penetración profunda.

Antisudorales.-usados para combatir el sudor.

Queratoliticas .-es esencial en el tratamiento de la dermatitis atópica,

psoriasis y envejecimiento cutáneo

Antipruriticas.- cura, alivia o previene el prurito Como los corticoides, antihistamínicos

Antiexcematicas.-como los Corticosteroides tópicos.

Según su acción terapéuticaEmolientes.- que nutre intensamente y restablece la hidratación de la piel

Anti infecciosas.- Indicada en procesos dermatológicos

Según sus categorías

Pomadas hidrófobas .- no pueden absorber más de una pequeña cantidad de agua.

Pomadas absorbentes de agua.- pueden absorber grandes cantidades de este líquido.

Pomadas hidrófilas.-se elaboran con excipientes miscibles con agua,

Cremas

son pomadas multifásicas constituidas por dos fases, un alipófila y otra acuosa.

Hidrófobas

la fase contínua o externa es la fase lipofila debido a la presencia en su composición de emulgentes tipo W/O

Hidrófilas

la fase externa es de naturaleza acuosa debido a la presencia en su composición de emulgentes tipo O/W,

Hidrófobos (oleogeles)

están constituidos por

excipientes como parafina líquida

de polietileno, aceites grasos gelificados

Hidrófilos (hidrogeles)

se elaboran con excipientes hidrófilos como el agua

el glicerol y los propilenglicoles

Gelificados con sustancias como goma de tragacanto

Geles.-

Procedencia (natural o sintética)

Utilización (sistemas lipofilicos

o hidrofilicos)

Mecanismos de acción (preventivo,

interruptor de la cadena).

Conservadores.

Tipo de aplicación

Tópico

Ocular

:

PRINCIPIOS ACTIVOS

PRINCIPIO ACTIVO O DROGA FARMACÉUTICA

Toda sustancia química o mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural o sintético, que poseyendo un efecto farmacológico específico, se emplea en medicina humana.

El rótulo de cada producto deberá establecer el contenido del o de los principios activos expresados en las monografías.

La potencia de un producto se expresa en el rótulo del envase como microgramos, miligramos, gramos, porcentaje del ingrediente, o unidad internacional terapéuticamente activa presente en la preparación.

La incorporación del P.A por lo general, se efectúa por disolución en el medio líquido, previamente a la incorporación de la base gelificante. Cuando por las características del P.A no permitan incorporarlo inicialmente, se añade sobre el gel, una vez obtenido, mediante agitación.

Incorporación del P. A en geles

Incorporación de P.A insolubles en agua

Disolver en un medio hidroalcohólico y posteriormente gelificar. Elaborar el gel en agua y añadir el P.A disuelto en alcohol, considerando el grado alcohólico final para evitar la coagulación del polímero.

Incorporación de P. A solubles en aceite

Se solubiliza el P.A en aceite y se añade al gel, ya que los geles acuosos, de elevada viscosidad, lo admiten a concentraciones moderadas, dispersándose en el gel formando emulsiones libres o privadas de emulgente, donde el polímero gelificante, actúa como coloide protector.

Según las características de solubilidad de los medicamentos, estos pueden disolverse o bien quedar incorporados en forma de suspensión en el excipiente.

La incorporación del p.a. al excipiente puede ser en forma de: 

Activo en solución con o sin calor

Por mezclas con excipientes sólidos y en la plancha de preparación de pomadas. Algunos activos como alcanfor, mentol, timol son suficientemente solubles en vaselina y algunas grasas.

Uso de intermediario: facilitar la incorporación mediante un disolvente apropiado (éter o alcohol) que se elimina por evaporación durante la agitación de la mezcla, puede ser a temperatura ambiente. Ejemplos de uso frecuente son los extractos vegetales disueltos en glicerina o alcohol diluido, los alcaloides en agua y el ictiol, Bálsamo del Perú y alquitrán en aceite de ricino.

Activo en suspensión

El activo debe quedar en partículas menores de 50 micras debe ser muy fino (no más de 50 micrones).

El activo se interpone con una pequeña porción del excipiente (en caliente o en frío) hasta obtener una masa homogénea. Luego una nueva porción del excipiente, igual en masa a la pasta inicial, y se mezcla homogéneamente.

Activo en emulsión

En todos los casos la mezcla emulsionada debe mantenerse en agitación hasta su enfriamiento. Los activos se disuelven según su solubilidad.

Siempre se debe usar baño maría (para lanolina y vaselina se formarían acroleínas si se expusieran a fuego directo). Las esencias siempre se agregan al finalizar la preparación.

Técnicas de preparación

• Pomadas obtenidas por mezcla con el excipiente sólido. Ej. pasta Lassar, pomada de óxido de cinc.

• Pomadas obtenidas por mezcla con el excipiente fundido. Ej. Pomada boricada, pomada de óxido amarillo de mercurio y pomada de aluminio

• Pomadas obtenidas por intermedio: antipsórica y iodoiodurada.

• Pomadas obtenidas por disolución: alcanforada y fenicada.

• Pomadas obtenidas por combinación química (pomada de óxido amarillo de mercurio de ediciones anteriores de FNA y de la Farmacopea Chilena que la prepara a partir de cloruro de mercurio, hidróxido de sodio, vaselina y lanolina).

POMADAS OFICIALES

• Pomada de óxido de cincÓxido de cinc, polvo muy fino........... 10 gVaselina............................................. 90 gTécnica: Mezclar el óxido con la vaselina.Uso: astringente, en paspaduras.

• Pomada de óxido de cinc compuestaSin: Pasta llamada de LassarÓxido de cinc, polvo muy fino........... 25 gAlmidón, polvo muy fino.................... 25 gVaselina............................................ 50 gTécnica: Triturar OZn y almidón en mortero o plancha + un poco de vaselina + resto.Cuando se prescribe pomada de óxido de zinc compuesta esterilizada reemplazar almidón por talco.Uso: en dermatosis como secante y astringente. También como vehículo de otros p.a.

• Pomada boricadaSinonimia: Vaselina boricadaÁcido bórico, polvo muy fino .............. 10 gVaselina ............................................. 90 gTécnica: Triturar el bórico hasta polvo muy fino. Incorporar en una tercera parte de la vaselina fundida a BM + el resto.Uso: antiséptico débil.

• Pomada de óxido de mercurio amarilloSin: pomada de óxido amarillo de mercurioÓxido mercúrico amarillo .............. 5 gVaselina ......................................... 95 gTécnica: Triturar el óxido evitando el contacto con metales. Fundir la vaselina e incorporar triturando una porción más o menos igual hasta mezcla homogénea + gradualmente el resto.Uso: antiséptico de uso oftálmico.

• Pomada de aluminio:Aluminio, polvo muy fino ................. 20 gLanolina ........................................... 40 gVaselina ........................................... 40 gTécnica: Fundir vaselina y lanolina con suave calor e incorporar el Al polvo muy fino hasta homogeneidad.Uso: protectora de la piel en fístulas en las que las secreciones dañan la piel sana.

• Pomada de aluminio y óxido de cincSin: pomada de aluminio compuestaAluminio, polvo muy fino ................... 20 gOxido de cinc, polvo muy fino ........... 10 gLanolina ............................................. 35 gVaselina ............................................. 35 gTécnica: Misma preparación incluyendo el OZn.Usos: los mismos y astringente.

• Pomada fenoladaSin: pomada fenicada, vaselina fenoladaFenol ..................... 5 gVaselina ................ 95 gTécnica: Incorporar el fenol a la vaselina fundida y triturar hasta homogeneidad.Uso: antiséptico.

Medicamento magistral: es todo medicamento prescripto en una receta magistral para un paciente individualizado, posteriormente preparado, envasado y rotulado por un Farmacéutico en el laboratorio de su Farmacia y dispensado en la misma. 

Receta magistral: la receta magistral debe indicar claramente la composición cuali-cuantitativa de los principios activos, utilizando los nombres establecidos en la Farmacopea Argentina o la Denominación Común Internacional (DCI) de la OMS.

Sólo se aceptan sinonimias contempladas en la Farmacopea Argentina. Debe respetar las dosis habituales y máximas, indicadas en la Farmacopea o, en su ausencia en bibliografía internacional de referencia.

BASES Y EXCIPIENTES

Las bases son seleccionados o diseñados para la dispersión óptima de las drogas y también para impartirle propiedades emolientes u otra cualidad de tipo medicinal.

No debe de ser irritante, tiene que ser fácil de eliminar, no debe manchar, debe de ser estable no debe depender del PH y debe ser ampliamente compatible con una variedad de drogas.

BASES

Ungüentos

Bases de absorción

Bases removibles con agua

Bases solubles en agua

Bases de hidrocarburos

Bases

Bases anhidras (no contienen agua) que permiten la incorporación de soluciones acuosas y forman emulsiones agua/aceite (ej. Lanolina anhidra).

Bases hidratadas que permiten la incorporación de cantidades adicionales de soluciones acuosas (ej. Lanolina).

BASES DE ABSORCIÓN

• Son oleaginosas y no contienen ni

absorben  agua

• Mantiene los medicamentos en

contacto prolongado con la piel

• Difíciles de lavar

BASES DE  HIDROCARBUROS

Estas bases son emulsiones aceite /agua (ej. Ungüento hidrofílico) son bases lavables con agua 

Pueden diluirse con agua

Favorecen la absorción de descargas serosas en condiciones dermatológicas.

BASES REMOVIBLES CON AGUA (CREMAS)

Contiene constituyentes solubles en agua, y

generalmente se les llama bases sin grasa.

 Se utilizan principalmente para la incorporación de

sustancias sólidas.

La liberación de un medicamento desde una forma

semisólida depende del tipo de  base en la cual está

incorporado, como también de su solubilidad. 

BASES SOLUBLES EN AGUA

POMADAS

HIDROFOBA

VASELINAS Y PARAFINAS

PLASTIBASE

SILICONAS

CERAS

EMULSIONANTES DE AGUA

W/O

LANOLINA

ALCOHOLES GRASOS

HIDROFILAS

POLIETILENGLICOLES

BASES

Normalmente no pueden absorber más que pequeñas cantidades de agua.

Las sustancias que se emplean con más frecuencia en la formulación de pomadas son: Vaselina Parafina Parafina líquida Aceites vegetales Grasas animales Glicéridos sintéticos Ceras Polialquilsiloxanos líquidos

POMADA HIDRÓFOBA

Pueden absorber mayores cantidades de agua.

Sus bases son las de las pomadas hidrófobas, a las que se incorporan emulgentes del tipo agua en aceite.

Lanolina Alcoholes de lanolina Ésteres del sorbitano Monoglicéridos Alcoholes grasos.

POMADAS QUE EMULSIONAN AGUA

Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con agua.

Las bases están constituidas generalmente por mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) líquidos y sólidos.

Pueden contener cantidades adecuadas de agua (no mas del 20%).

POMADAS HIDRÓFILAS

TECNOLOGÍA DE ELABORACIÓN DE UNGÜENTO

Es una de las formas farmacéuticas más antiguas y era una preparación que los primeros mercaderes auxiliares de medicina hacían a petición de los médicos en la Edad Media, en virtud de este hecho, a estas personas se les conoció como ungüentarios.

Los ungüentarios eran diferentes de los pigmentarios, quienes hacían otras formulaciones terapéuticas, pero a ambos se les considera precursores de los modernos farmacéuticos.

Preparación de ungüento para el refriado

FUNDAMENTO:

Es un medicamento líquido o pastoso que se unta en una parte del cuerpo y sirve para aliviar o calmar dolores.

El alcanfor es un sedante con acción antihelmíntica, diaforética, balsámica y antiespasmódica, el cual por vía externa es utilizada para los dolores de cabeza y las neuralgias.

El mentol actúa como carminativo, es decir, previene y trata los gases en los intestinos. También relaja los músculos intestinales y evita los espasmos. Además, tiene acciones analgésicas y antiinflamatorias.

La cera blanca tiene propiedades emolientes, cicatrizantes y antiinflamatorias.

La vaselina es una sustancia grasa, amarillenta, semisólida y translúcida, obtenida del petróleo, que se usa como lubricante y en la elaboración de productos de perfumería y farmacia.

Esencia de eucalipto es un potente antiséptico y descongestionante.

INGREDIENTES:

1 cucharada sopera de alcanfor

1 cucharada sopera de mentol

1 cucharada sopera de cera blanca

½ cucharada sopera de vaselina solida simple

1 cucharada cafetera de esencia de eucalipto

MATERIALES:

PROCEDIMIENTO:

1. Colóquese el cubre boca previamente humedecido.2. Mezcle el mentol, la esencia de eucalipto y el

alcanfor (previamente molido), hasta que se disuelva el alcanfor previamente.

3. Coloca la cera y la vaselina en el recipiente de aluminio y calienta a fuego bajo hasta que se disuelva totalmente.

4. Sin retirar el recipiente del fuego añada los ingredientes (paso 2) agitándolos muy bien con ayuda de la cuchara y posterior retire del fuego.

5. Vierta en el recipiente de plástico y deje enfriar a temperatura ambiente en un lugar ventilado cuando se enfrié totalmente tape el recipiente y etiquételo.

RESULTADO:

Rendimiento de 37g. Elaboración en 30 minutos aprox. Caducidad de 1 año aprox.

CONSERVACIÓN:

BIEN TAPAD

OSECO FRESC

OOSCUR

O

beneficio:

La elaboración de este producto se obtiene un ahorro de más del 40% en relación con productos comerciales.

APLICACIÓN:

TECNOLOGIAS DE ELABORACIÓN DE POMADAS

MEZCLADORA TIPO PLANETARIO

Mejora la homogeneidad de las pomadas

Elimina los grumos de drogas

Compuesta de tres rodillos

MEZCLADOR PLANETARIO DOBLE

Mezclador Planetario Doble ofrece una solución a una amplia variedad de problemas de mezcla. Diseñado para los productos intensivos en mezcla, dispersión, amasar, y desaireación, tales como adhesivos, selladores, masillas ligeras, pastas, revestimientos, granulaciones y artículos similares, de viscosidad media a alta. Giro de las palas planetarios sobre su propio eje mientras viajan alrededor del centro del recipiente asegura completa y efectiva de mezcla.

MOLINOS Y MEZCLADORES MECÁNICOS

MOLINO EMULSOR Se utilizan para la trituración de sustancias cristalinas

La preparación de pomadas concentradas

Se limita el uso manual (uso de mortero y pistilo)

MEZCLADOR MECÁNICO

MAQUINA LLENADORA DE TUBOS DEPRESIBLES

MÁQUINA EMULSIONADORA HOMOGENEIZADORA AL VACÍO

Integra la emulsión de alta velocidad, con las capacidades de mezclar y combinar

Son convenientes para calentar, homogeneizar y emulsionar materiales

Los equipos principales para su funcionamiento son: la plataforma de operación, la caldera de la fase oleosa y de la fase de agua, el tanque de control y el recipiente de emulsión.

DIFERENTES TIPOS DE MAQUINAS: LLENADORAS, TAPONADORAS, ENVASADORAS

Llenadoras volumétricas, por peso, nivel y vacío para productos líquidos, espumosos, densos, cremosos, polvos y granulados en botes y frascos rígidos

Taponadoras: Para tapones de plàstico o metálicos de licos: de rosca, a presión, etc.

Taponadores: por cola y auto-adhesivos

Sistemas completos de envasado (llenado, tapado y etiquetado de tipo monobloc o lineales) para diferentes productos

Sistemas de preparación, llenado y enfriado de productos fundidos tipo betunes, ceras, desodorantes, cremas de calzado, etc.