u periodu od 1. decembra 2009. godine do 31. januara 2010 ... · lekova za koje su u periodu od 1....

U periodu od 1. decembra 2009. godine do 31. januara 2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:

Prethodni naziv

leka INN

Oblik, doza i

pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju

leka u promet

Broj i datum izmene

rešenja o stavljanju

leka u promet

Nosilac dozvole Novi naziv leka

IZMENA NAZIVA LEKA Hyalart® natrijum-hijaluronat

rastvor za injekciju; 20mg/2ml; bočica staklena, 1x2ml

3782/2009/12 od 09.07.2009

187/2010/12 od 19.01.2010.

MEDICOPHARMACIA D.O.O., Beograd, Srbija

Hyalgan®

SPISAK

lekova za koje su u periodu od 1. decembra 2009. godine do 31. januara 2010. godine izdata rešenja o izmeni rešenja za stavljanje

u promet U periodu od 1. decembra 2009. godine do 31. januara 2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese nosioca dozvole sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Prethodni naziv i/ili adresa nosioca dozvole

Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE Ecobec® beklometaz

rastvor za inhalaciju pod

4219/2008/12 od 25.11.2008.

7042/2009/12 od 09.11.2009.

GOODWILL PHARMA

GOODWILL PHARMA

on pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200doza

D.O.O., Matije Gubca 5, Subotica, Srbija

D.O.O., Matije Gubca 14, Subotica, Srbija

Ecobec® beklometazon

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200doza

4212/2008/12 od 25.11.2008.

7041/2009/12 od 09.11.2009.

GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije Gubca 5, Subotica, Srbija




4211/2008/12 od 25.11.2008.

7040/2009/12 od 09.11.2009.





4220/2008/12 od 25.11.2008.

7043/2009/12 od 09.11.2009.



Ecobec® Easi-Breathe beklometazon

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doz

4221/2008/12 od 25.11.2008.

7046/2009/12 od 09.11.2009.

GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije

GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije

a; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200doza

Gubca 5, Subotica, Srbija

Gubca 14, Subotica, Srbija



4214/2008/12 od 25.11.2008.

7045/2009/12 od 09.11.2009.





4213/2008/12 od 25.11.2008.

7044/2009/12 od 09.11.2009.





4222/2008/12 od 25.11.2008.

7047/2009/12 od 09.11.2009.



Ecosal salbutamol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod

3677/2008/12 od 16.10.2008.

7048/2009/12 od 09.11.2009.

GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije Gubca 5, Subotica,

GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije Gubca 14,

pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200doza

Srbija Subotica, Srbija

Ecosal salbutamol

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200doza

3683/2008/12 od 16.10.2008.

7049/2009/12 od 09.11.2009.



Ecosal Easi-Breathe salbutamol


3678/2008/12 od 16.10.2008.

7050/2009/12 od 09.11.2009.



Ecosal Easi-Breathe salbutamol


3684/2008/12 od 16.10.2008.

7051/2009/12 od 09.11.2009.



Nasobec® beklometazon

sprej za nos, suspenzija; 50mcg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 30 ml; 1x200doza

3969/2008/12 od 28.10.2008.

7052/2009/12 od 09.11.2009.



Rantudil® forte acemetacin

kapsula, tvrda; 60mg; blister, 2x10kom

2107/2006/12 od 14.11.2006.

7053/2009/12 od 09.11.2009.



Rheumon® etofenamat

gel; 5%; tuba, 1x40g

571/2007/12 od 01.03.2007.

7054/2009/12 od 09.11.2009.



SPISAK lekova za koje je u periodu od 1. do 31. januara 2010. godine

izdato rešenje o prestanku važenja dozvole za stavljanje u promet leka

U periodu od 1. do 31. januara 2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prestanku važenja dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka INN



Broj i datum rešenja o prestanku važenja

Nosilac dozvole

Rešenja o prestanku važenja rešenja o stavljanju leka u promet Vasovist® gadofosveset

rastvor za injekciju; bočica staklena; 1x10ml (244mg/ml)

3227/2008/12 od 16.09.2008.

8440/2009/12 od 25.12.2009.

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

SPISAK lekova za koje je u periodu od 1. do 31. januara 2010.

godine izdato rešenje o izmeni rešenja za stavljanje u promet leka

U periodu od 1. do 31. januara 2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:

Naziv leka INN Oblik, doza i pakovanje leka


Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi EAN kod

Naziv nosioca dozvole

IZMENA EAN KODA: Alopurinol alopurinol

tableta; 100mg; blister, 2x20kom.

707/2005/12 od 22.12.2005.

8481/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416924

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Bromazepam bromazepam

tableta; 1.5mg; blister, 2x15kom.

115/2006/12 od 03.02.2006.

8482/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416788




116/2006/12 od 03.02.2006.

8483/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416856




117/2006/12 od 03.02.2006.

8484/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416771


Eritromicin eritromicin

film tableta; 250mg; blister, 2x10kom.

778/2006/12 od 05.06.2006.

8485/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416825




3971/2009/12 od 24.07.2009.

8486/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416986


Lorazepam

tableta; 1mg;

513/2006/12 od

8488/2009/12 od

8600097416962

HEMOFARM AD,

lorazepam blister, 2x15kom.

11.04.2006.

01.12.2009.

Vršac, Srbija

Lorazepam lorazepam


514/2006/12 od 11.04.2006.

8489/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416979


Monizol® izosorbidmononitrat


495/2005/12 od 26.10.2005.

8490/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416702



tableta; 40mg; blister, 3h10kom.

428/2005/12 od 26.10.2005.

8491/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416917


Naproksen naproksen


249/2006/12 od 03.03.2006.

8500/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416696


Nirmin® gliceriltrinitrat

koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/1.6ml; ampula, 50h1.6ml

885/2007/12 od 25.04.2007.

8493/2009/12 od 01.12.2009.

8600097012515



rastvor za injekciju; 1mg/1.6ml; ampula, 50h1.6ml

884/2007/12 od 25.04.2007.

8494/2009/12 od 01.12.2009.

8600097001847


Pipem pipemidinska kiselina

kapsula, tvrda; 200mg; blister, 2x10kom.

25/2009/12 od 16.01.2009.

8495/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416931


Propafen® propafenon

film tableta; 300mg; blister, 5h10kom.

776/2006/12 od 05.06.2006.

8497/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416801



film tableta; 150mg; blister,

777/2006/12 od 05.06.2006.

8496/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416795


5h10kom. Redizork® dihidroergotoksin


467/2006/12 od 06.04.2006.

8498/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416948


Redizork® dihidroergotoksin


468/2006/12 od 06.04.2006.

8499/2009/12 od 01.12.2009.

8600097416955


Zodol ketorolak

rastvor za injekciju; 30mg/ml; ampula,5h1ml 5dh1ml

3292/2008/12 od 29.09.2008.

8569/2009/12 od 22.12.2009.

8600097012522


Zodol ketorolak

film tableta; 10mg; blister, 1h10kom.

3207/2008/12 od 12.09.2008.

8570/2009/12 od 22.12.2009.

8600097417044


Zorkaptil® kaptopril


2055/2007/12 od 25.09.2007.

8572/2009/12 od 29.12.2009.

8600097416849



tableta; 12.5mg; bočica plastična, 1h40kom.

2050/2007/12 od 25.09.2007.

8571/2009/12 od 29.12.2009.

8600097416832



tableta; 50mg; bočica plastična, 1h40kom.

2056/2007/12 od 25.09.2007.

8573/2009/12 od 29.12.2009.

8600097416818


Broj 2070/11404/2010

SPISAK

lekova za koje je u periodu od 1. novembra 2009. godine do 31. decembra 2009. godine izdato rešenje

o izmeni rešenja za stavljanje u promet

U periodu od 1. novembra do 31. decembra 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje

leka

Broj i datum rešenja

o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene


leka u promet

Novi EAN kod

Naziv nosioca dozvol

e

IZMENA EAN KODA: Amaryl® glimepirid

tableta; 2mg; blister, 2x15kom

101/2005/12 od 19.12.2005

6921/2009/12 od 17.11.2009

3582910024156

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Amaryl® glimepirid


100/2005/12 od 19.12.2005

6921/2009/12 od 17.11.2009

3582910024187


Amaryl® glimepirid


102/2005/12 od 19.12.2005

6922/2009/12 od 17.11.2009

3582910024163


Bronchicu oralni rastvor; 1480/2007/ 6924/2009/ 3582910019 SANOF

m® eliksir S timijan (Thymus vulgaris), tečni ekstrakt, jagorčevina (Primula veris), tečni ekstrakt

50mg/g+25mg/g; bočica, 1x130g

12 od 10.07.2007.

12 od 17.11.2009

732 I-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Fluimucil® 100 acetilcistein

granule za oralni rastvor 100mg; kesica, 30x1g

814/2007/12 od 13.04.2007

6364/2009/12 od 01.11.2009

8606103110183

BONIFAR D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija


granule za oralni rastvor; 200mg; kesica, 30x1g

815/2007/12 od 13.04.2007

6363/2009/12 od 02.11.2009

8606103110190



šumeća tableta; 600mg; strip, 5x2kom

816/2007/12 od 13.04.2007

6365/2009/12 od 02.11.2009

8606103110206


Tantum® Verde benzidami

sprej za usnu sluznicu; 1.5mg/ml;

1586/2006/12 od 05.09.2006

6239/2009/12 od 02.11.2009

8606103110268

BONIFAR D.O.O.,

n bočica sa raspršivačem, 1x30ml

Beograd - Novi Beograd, Srbija

Tantum® Verde benzidamin

rastvor za ispiranje usta; 1.5mg/ml; bočica, 1x150ml

195/2007/12 od 16.01.2007

6240/2009/12 od 02.11.2009

8606103110251


Tantum® Verde benzidamin

lozenga; 3mg; folija, 2x10kom

196/2007/12 od 16.01.2007

6241/2009/12 od 02.11.2009

8606103110244


SPISAK lekova za koje je u periodu od 1. novembra 2009. godine do 31.

januara 2010. godine izdato rešenje o izmeni rešenja za stavljanje u promet

U periodu od 1. novembra 2009. godine do 31. januara 2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik, dozai pakovanje

leka



Broj i datum izmene rešenja


Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac

dozvole drugo pravno lice Alopurinol alopurinol


707/2005/12 od 22.12.2005

8481/2009/12 od 01.12.2009



tableta; 6mg; blister, 2x10kom tableta; 3mg; blister, 2x15kom tableta; 1.5mg; blister, 2x15kom

117/2006/12 od 03.02.2006 116/2006/12 od 03.02.2006 115/2006/12 od 03.02.2006

8484/2009/12 od 01.12.2009 8483/2009/12 od 01.12.2009 8482/2009/12 od 01.12.2009



film tableta; 250mg; blister, 2x10kom film tableta; 500mg; blister 2x10kom

778/2006/12 od 05.06.2006 3971/2009/12 od 24.07.2009

8485/2009/12 od 01.12.2009 8486/2009/12 od 01.12.2009


Lorazepam lorazepam

tableta; 1mg; blister, 2x15kom tableta; 2.5mg; blister, 2x10kom

513/2006/12 od 11.04.2006 514/2006/12 od 11.04.2006

8488/2009/12 od 01.12.2009 8489/2009/12 od 01.12.2009



tableta; 20mg; blister, 2x15kom tableta; 40mg; blister, 3x10kom

495/2005/12 od 26.10.2005 428/2005/12 od 26.10.2005

8490/2009/12 od 01.12.2009 8491/2009/12 od 01.12.2009


Naproksen naproksen

film tableta;

249/2006/12 od

8500/2009/12 od

HEMOFARM AD, Vršac,

375mg; blister, 2x10kom

03.03.2006 01.12.2009 Srbija


koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/1.6ml; ampula, 50x1.6ml rastvor za injekciju; 1mg/1.6ml; ampula, 50x1.6ml

885/2007/12 od 25.04.2007 884/2007/12 od 25.04.2007

8493/2009/12 od 01.12.2009 8494/2009/12 od 01.12.2009


Pipem pipemidinska kiselina

kapsula, tvrda; 200mg; blister, 2x10kom

25/2009/12 od 16.01.2009

8495/2009/12 od 01.12.2009



film tableta; 150mg; blister, 5x10kom film tableta; 300mg; blister, 5x10kom

777/2006/12 od 05.06.2006 776/2006/12 od 05.06.2006

8496/2009/12 od 01.12.2009 8497/2009/12 od 01.12.2009


Redizork® dihidroergotoksin

tableta; 1.5mg; blister, 2x10kom tableta; 4.5mg; blister, 2x10kom

467/2006/12 od 06.04.2006 468/2006/12 od 06.04.2006

8498/2009/12 od 01.12.2009 8499/2009/12 od 01.12.2009


Zodol ketorolak

film tableta; 10mg; blister, 1x10kom rastvor za injekciju; 30mg/ml;

3207/2008/12 od 12.09.2008 3292/2008/12 od 29.09.2008

8570/2009/12 od 22.12.2009 8569/2009/12 od 22.12.2009


ampula, 5x1ml


tableta; 12.5mg; bočica plastična, 1x40kom tableta; 25mg; blister, 2x20kom tableta; 50mg; bočica plastična, 1x40kom

2050/2007/12 od 25.09.2007 2055/2007/12 od 25.09.2007 2056/2007/12 od 25.09.2007

8571/2009/12 od 29.12.2009 8572/2009/12 od 29.12.2009 8573/2009/12 od 29.12.2009


Broj 2070/10999/2010 U Beogradu, 23. februara 2010. godine

Direktor, mr farm. spec. Tatjana Šipetić, s.r.

HUSadržajUH br. 14

Broj 2070/4707/2010 SPISAK

lekova za koje je u periodu od 1. do 31. januara 2010. godine izdata, odnosno obnovljena dozvola

za stavljanje u promet

Naziv

leka INN


Režimizdavanja

leka

Broj i datum

rešenja o

stavljanju leka

u prom

et

Proizvođač

Nosilac

dozvole

U periodu od 1. do 31. januara 2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI Ramitens® ramipril

tableta; 2.5mg; blister, 2x10kom tableta; 5mg; blister, 2x10kom tableta; 5mg; blister, 3x10kom tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom

R R R R

8103/2009/12 od 18.12.2009 8104/2009/12 od 18.12.2009 8190/2009/12 od 18.12.2009 8197/2009/12 od 18.12.2009

PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Sumatriptan sumatriptan

tableta; 50mg; blister, 1x2kom tableta; 50mg; blister, 1x6kom tableta; 100mg; blister, 1x2kom tableta; 100mg; blister, 1x6kom

R R R R

8242/2009/12 od 22.12.2009 8243/2009/12 od 22.12.2009 8244/2009/12

SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobodenja 177, Beograd, Srbija; mesto j proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta

SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobodenja 177, Beograd, Srbija

od 22.12.2009 8245/2009/12 od 22.12.2009

bb, Sremska Mitrovica, Srbija

B) STRANI LEKOVI Azibiot® azitromicin

film tableta; 500mg; blister, 1x3kom R 7578/2009/12 od 17.11.2009

KRKA POLSKA SPOLKA , Z.O.O., Rownolegla 5 , Warsaw, Poljska

KRKAFARMAD.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Azibiot® azitromicin


KRKA.TOVARNAZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6 , Novo Mesto, Slovenija

KRKAFARMAD.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Laif® 600 herba kantariona, suvi ekst

film tableta; 612mg; blister, 1x20kom film tableta; 612mg; blister, 3x20kom film tableta; 612mg; blister, 5x20kom

R R R

2536/2009/12 od 05.05.2009 2537/2009/12

STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH, Havelstrasse 5, Darmstadt,

LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4 g , Beograd,

rakt od 05.05.2009 2538/2009/12 od 05.05.2009

Nemačka

Srbija

Laif® 900 herba kantariona, suvi ekstrakt

film tableta; 900mg; blister, 3x20kom film tableta; 900mg; blister, 5x20kom film tableta; 900mg; blister, 1x20kom

R R R

2533/2009/12 od 05.05.2009 2534/2009/12 od 05.05.2009 2535/2009/12 od 05.05.2009

STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH, Havelstrasse 5, Darmstadt, Nemačka

LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija

Lametta® letrozol

film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom R 7250/2009/12 od 17.11.2009

VIPHARMSA, 11, Przewoznikow Srt., Varšava, Poljska

DE-TA-P D.O.O., Radnička 73, Valjevo, Srbija

Mydrum tropikamid

kapi za oči, rastvor; 0.5%; bočica sa kapaljkom, 1x10ml

Z 7403/2009/12 od 24.1

CHAUVIN ANKERPHARM GMBH,

MEDILENS D.O.O., Savski

1.2009

Brunsbutteler Damm 165-173, Berlin, Nemačka

trg 9, Beograd, Srbija

NovoSeven® eptakog alfa (aktivirani)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 5mg/5.3ml; bočica staklena, 1x5.3ml prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2mg/2.15ml; bočica staklena, 1x2.15ml prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg/1.15ml; bočica staklena, 1x1.15ml

sz

sz

sz

6249/2009/12 od 15.10.2009 6247/2009/12 od 15.10.2009 6248/2009/12 od 15.10.2009

NOVO NORDISK A/S, Novo Alle, Bagsvaerd, Danska

NOVO NORDISK PHARMAD.O.O., Milutina Milankovića 9 b , Beograd - Novi Beograd, Srbija

Omeprazol Sandoz® omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 4x7kom gastrorezistentna kapsula, tvrda; / 20mg; blister, 2x7kom

R R

6776/2009/12 od 29.10.2009 124/2010/12 od 15.01.2010

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBAD.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. -PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd,

Srbija Tysabri® natalizumab

koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/15ml; bocica staklena, 1x15ml

SZ 7792/2009/12 od 08.12.2009

BIOGEN IDEC DENMARK MANUFACTURING APS, Biogen Idee Alle 1 , Hillerod, Danska

MEDIS PHARMA D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10d/1pp7, Beograd-Novi Beograd, Srbija

U periodu od 1. do 31. januara 2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI Cilazapril cilazapril


HABIT PHARM AD, Prilike b.b., Ivanjica, Srbija

HABIT PHARM A.D., Prilike b.b., Ivanjica, Srbija

Enalapril enalapril

tableta; 20mg; blister, 2x10kom tableta; 10mg; blister, 2x10kom tableta; 5mg; blister, 2x1 10 kom

RRR

7535/2009/12 od 30.11.2009 7536/2009/12 od 30.11.2009 7534

JUGOREMEDIJA AD, ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija

JUGOREMEDIJA AD. ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija

/2009/12 od 30.11.2009


film tableta; 250mg; blister, 2x8kom film tableta; 500mg; blister, 2x8kom granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x100ml granule za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; bočica, 1x100ml

RRR R

7530/2009/12 od 30.11.2009 7531/2009/12 Od 30.11.2009 7532/2009/12 od 30.11.2009 7533/2009/12 od 30.11.2009

JUGOREMEDIJA AD. ZRENJANIN, Pančevacka b.b., Zrenjanin, Srbija

JUGOREMEDIJA AD. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija

B) STRANI LEKOVI Aminosol 15% izoleucin, leucin, valin,

rastvor za infuziju; 5.2g/l+8.9g/l+5.5g/l+11.1g/l+3.8g/l+8.6g/l+5.5g/l+25g/l+20g/l+18.5g/l+7.3g/l+17g/l+9.6g/l+0.4g/l+2g/l+1.6g/l; boca staklena, 1x500ml

SZ 299/2009/12 od 06.02.2009

HEMOMONT D.O.O., 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan Cancidas® kaspofungin

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 70mg; bočica, 1x70mg

SZ

SZ

7616/2009/12 od 02.12.2009 7617/2009/12 od 02.12.2009

MERCK SHARP & DOHME B.V.,Waarderweg 39, Haarlem, Holandija

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG -PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400 , Beograd -Novi Beogr

ad, Srbija

Sefaklor Alkaloid® cefahlor

granule za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; bočica staklena, 1x60ml granule za oralnu suspenziju; 250mg/5rnl; bočica staklena, 1x60ml

R R

3973/2009/12 od 24.07.2009 3972/2009/12 od 24.07.2009

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija

Fuzeon® enfuvirtid

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 90mg/ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 60x12ml

SZ 6226/2009/12 Od 14.10.2009

F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska

ROCHE D.O.O.,Milutina Milankovica 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Gambrosol trio 10 glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-lakta

rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.271 g/l+0.054g/l; plastična kesa, 1x2000mlrastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.271 g/l+ 0.054g/l; plastična kesa, 1x5000ml

SZ

SZ

8416/2009/12 od 24.12.2009 8414/2009/12 od 24.1

GAMBRO DASCO S.P.A., Via Valli, Canosa Sannita, Italija

MEDICON D.O.O., Vojvodanska 97, Dec, Srbija

t, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

2.2009

Gambrosol trio 40 glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.209g/l+0.054g/I; plastična kesa, 1x5000ml rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.209g/l+ 0.054g/l; plastična kesa, 1x2000ml

SZ

SZ

8415/2009/12 od 24.12.2009 8413/2009/12 Od 24.12.2009

GAMBRO DASCO SPA, Via Valli, Canosa Sannita, Italija

MEDICON D.O.O., Vojvodanska 97, Dec, Srbija

Imovax Polio vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisa

suspenzija za injekciju; (40D.j.+8D.j.+32D.j.)/0.5ml; bočica, 10x5ml

Z 7529/2009/12 od 30.11.2009

SANOFI PASTEUR S.A., 2, Avenue Pont Pasteur, Lion, Francuska

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovica 40/IV, Beogr

na ad - Novi Beograd, Srbija

Trileptal® okskarbazepin

oralna suspenzija; 60mg/ml; boca staklena, 1x250ml oralna suspenzija; 60mg/ml; boca staklena, 1x100ml

R R

7914/2009/12 od 09.12.2009 7913/2009/12 od 09.12.2009

NOVARTIS PHARMA S.A.S., 26, rue de la Chapelle , Huningue, Francuska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71A/I/18 , Beograd, Srbija

Trusopt® dorzolamid

kapi za oči, rastvor; 2%; bočica plastična, 1x5ml

R 7225/2009/12 od 17.11.2009

LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME -CHIBRET, Route de Marsat, Riom , Clermont-Ferrand, Francuska

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400 , Beograd - Novi

Beograd, Srbija

Xenetix® 300 jobitridol

rastvor za injekciju; 300mg l/ml; bočica staklena, 1x100ml rastvor za injekciju; 300mg l/ml; bočica staklena, 1x50ml

SZ

SZ

7176/2009/12 od 13.11.2009 7175/2009/12 od 13.11.2009

GUERBET, 16-24 rue Jean-Chaptal, Aulnay-sous-Bois, Francuska

EMPORIO MEDICAL D.O.O., Katanićeva 16 , Beograd, Srbija

Xenetix® 350 jobftridol

rastvor za injekciju; 350mg l/ml; bočica staklena, 1x100ml rastvor za injekciju; 350mg l/ml; bočica staklena, 1x50ml

SZ

SZ

7178/2009/12 od 13.11.2009 7177/2009/12 od 13.11.2009

GUERBET, 16-24 rue Jean-Chaptal, Aulnay-sous-Bois, Francuska

EMPORIO MEDICAL D.O.O. Katanićeva 16, Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka – legenda: BR – Lek se može izdavati bez lekarskog recepta

SZ – Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi SZR –

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora

biti naznačeno i overeno na poleđini Rp Z – Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

R – Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

lekova za koje je u periodu od 1. do 31. januara 2010. godine, izdato rešenje o izmeni rešenja za stavljanje u promet

U periodu od 1. do 31. januara 2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni pakovanja sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka

(INN)


Novo pakovanje leka

Broj i datum


leka u promet

Broj i datum izmene


leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

PROMENA PAKOVANJA 1 Rasetron

® granisetron

film tableta; 1mg; blister, 1x10kom

film tableta; 1mg; blister, 2x5kom

3234/2008/12 od 16.09.2008.

7791/2009/12 od 08.12.2009.

ACTAVIS LTD, B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta

ACTAVIS TRADING LIMITED – PREDSTAV-NIŠTVO – Beograd, Srbija

SPISAK lekova za koje je u periodu od 1. do 31. decembra 2009. godine

izdata, odnosno obnovljena dozvola za stavljanje u promet

Naziv leka INN


Režim

izdavanja leka


o stavljanju leka

u promet

Proizvođač Nosilac dozvole

U periodu od 1. do 31. decembra 2009. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI Bisoprolol bisoprolol

tableta; 2.5mg; blister, 3h10kom..

R 4742/2009/12 od 14.09.2009

NI MEDIC DOO, Slobodna zona Beograd, Viline vode bb, L-7 , Beograd, Srbija

NI MEDIC DOO, Branka Miljkovića 13, Niš, Srbija

Tefor® metformin

film tableta; 850mg; tegla, 30h850mg

R 7251/2009/12 od 17.11.2009

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b. , Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b. , Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI Aksef® cefuroksim

film tableta; 500mg; blister, 1h10kom.. film tableta; 250mg; blister, 2h10kom.. film tableta; 250mg; blister, 1h10kom.. film tableta; 250mg; blister, 2h7kom.. film tableta; 500mg; blister, 2h10kom.. film tableta; 500mg; blister, 2h7kom..

R R R R R R

7245/2009/12 od 17.11.2009 7242/2009/12 od 17.11.2009 7243/2009/12 od 17.11.2009 7244/2009/12 od 17.11.2009 7246/2009/12 od 17.11.2009 7247/2009/12 od 17.11.2

NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Sancaklar , Duzce, Turska

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS – PREDSTAVNIŠTVO, Molerova 78 , Beograd – Vračar, Srbija

009 Antifolan® metotreksat

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica staklena, 1h50kom..

SZ 4735/2009/12 od 14.09.2009

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., 11 Ion Mihalache Blvd. , Bukurešt, Rumunija

ACTAVIS TRADING LIMITED – PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija

Apidra® insulin glulizin

rastvor za injekciju; 100j./ml; uložak za OptiClik, 5h3ml

R 7925/2009/12 od 14.12.2009

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Industriepark Höchst, Frankfurt am Main, Nemačka

SANOFI-AVENTIS DOO, Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Arketis® paroksetin

tableta; 20mg; blister, 3h10kom.

R 6154/2009/12 od 13.10.2009

FARMACEUTISCH ANALYTISCH LABORATORIUM DUIVEN B.V., Dijkgraaf 30 , Duiven, Holandija

INPHARM CO. DOO, Cara Dušana 266, Beograd, Srbija

Bilokord® bisoprolol

tableta; 10mg; blister, 3h10kom. tableta; 5mg; blister, 3h10 kom..

R R

6142/2009/12 od 13.10.2009 6143/2009/12 od 13.10.2009

NICHE GENERICS LIMITED, Unit 15, 151 Baldoyle Industrial Estate , Dublin13, Irska

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12 , Beograd, Srbija

Carvedilol Sandoz® karvedilol

tableta; 25mg; blister, 3h10kom. tableta; 12.5mg; blister, 3h10kom. tableta; 6.25mg; blister, 3h10kom.

R R R

5885/2009/12 od 23.11.2009 5883/2

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA DD, Verovškova 57,

SANDOZ PHARMACEUTICALS DD – PREDSTAVNIŠTVO,

009/12 od 23.11.2009 5884/2009/12 od 23.11.2009

Ljubljana, Slovenija

Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Esram® escitalopram

film tableta; 10mg; blister, 2h14kom. film tableta; 20mg; blister, 2h14kom..

R R

6144/2009/12 od 13.10.2009 6145/2009/12 od 13.10.2009


NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS – PREDSTAVNIŠTVO, Molerova 78 , Beograd – Vračar, Srbija

Etodin® Fort etodolak

film tableta; 400mg; blister, 2h14kom. film tableta; 400mg; blister, 1h14kom..

R R

4575/2009/12 od 26.08.2009 5882/2009/12 od 05.10.2009


NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS– PREDSTAVNIŠTVO, Molerova 78 , Beograd – Vračar, Srbija

Focetria pandemijska vakcina protiv gripa (površinski antigen, inaktivisani,

suspenzija za injekciju; 7.5mcg/0.5ml; bočica staklena, 10h5ml (10 doza)

Z 7702/2009/12 od 02.12.2009

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L., Bellaria , Rosia, Sovicille, Italija

DE-TA-P DOO, Radnička 73, Valjevo, Srbija

adjuvantni) Genotropin® somatropin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 12mg/ml; uložak, 1x1ml prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 12mg/ml; uložak, 5x1ml

R R

7257/2009/12 od 17.11.2009 7258/2009/12 od 17.11.2009

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Rijaksnjeg 12 , Puurs, Belgija

YUSAFARM DOO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Leucovorin-Teva kalcijum-folinat

rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/5ml; bočica staklena, 1x5ml

SZ 7400/2009/12 od 24.11.2009

TEVA PHARMACEUTICAL NJORKS PRIVATE LTD. COMPANY, Tancies Mihaly 82 , Godollo, Mađarska

JUGOHEMIJA - FARMACIJA DOO, Resavska 31, Beograd, Srbija

Lorista® losartan


R 6918/2009/12 od 05.11.2009

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA DOO, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Lorista® H losartan, hidrohlortiazid

film tableta; 50mg+12.5mg; blister, 2x14kom.

R 6915/2009/12 od 05.11.2009

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA DOO, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Lorista® HD losartan, hidrohlortiazid

film tableta; 100mg+25mg; blister, 4x14kom. film tableta; 100mg+25mg; blister, 2x14kom.

R R

6917/2009/12 od 05.11.2009

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6,

KRKA FARMA DOO, Jurija Gagarina 26/V/II,

6916/2009/12 od 05.11.2009

Novo Mesto, Slovenija

Beograd, Srbija

MabThera® rituksimab

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/10ml; bočica, 2x10ml koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg/50ml; bočica, 1x50ml

SZ

SZ

7300/2009/12 od 17.11.2009 7299/2009/12 od 17.11.2009

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka

ROCHE DOO, Milutina Milankovića 11a , Beograd – Novi Beograd, Srbija

Micardis® telmisartan

tableta; 40mg; blister, 4x7kom. tableta; 80mg; blister, 4x7kom

R R

7345/2009/12 od 19.11.2009 7346/2009/12 od 19.11.2009

DELPHARM REIMS, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francuska

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH – PREDSTAVNIŠTVO, Ljube Stojanovića 15, Beograd, Srbija

Noxafil® posakonazol

oralna suspenzija; 40mg/ml; bočica staklena, 1x105ml

SZR 7253/2009/12 od 17.11.2009

SCHERING PLOUGH, Rue Louis Pasteur , Herouville-Saint-Clair, Francuska

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG – PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd – Novi Beograd, Srbija

NuTRIflex® Lipid peri izoleucin, leucin,

emulzija za infuziju; 1.872g/l+2.504g/l +2.272g/l+1.568g/l+2.808g/l+1.456g/l +0.456g/l+2.08g/l+2.1

SZ

5476/2009/12 od 25.09.2009

B.BRAUN MELSUNGEN AG, Carl-Braun-Strasse 1,

MEDINIC DOO, Daničareva 57, Beograd,

lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartanska kiselina, glutaminska kiselina, prolin, serin, natrijum-hidroksid, natrijum-hlorid, natrijum-acetat, kalij um-acetat, magnezijum-acetat, kalcijum-hlorid, glukoza, natrijum--dihidrogenfosfat, cink-acetat, trigliceridi, srednje dužine lanca, ulje soje

6g/l+1.352g/l +3.88g/l+1.32g/l+1.2g/l+2.8g/l+2.72g/l +2.4g/l+0.64g/l+0.865g/l+0.435g/l +2.354g/l +0.515g/l+0.353g/l+70.4g/l +0.936g/l+5.28g/l+20g/l+20g/l; kesa, 5x1875ml emulzija za infuziju; 1.872g/l+2.504g/l +2.272g/l+1.568g/l+2.808g/l+1.456g/l +0.456g/l+2.08g/l+2.16g/l+1.352g/l +3.88g/l+1.32g/l+1.2g/l+2.8g/l+2.72g/l +2.4g/l+0.64g/l+0.865g/l+0.435g/l +2.354g/l +0.515g/l+0.353g/l+70.4g/l +0.936g/l+5.28g/l+20g/l+20g/l; kesa, 5x1250ml emulzija za infuziju; 1.872g/l+2.504g/l +2.272g/l+1.568g/l+2.808g/l+1.456g/l +0.456g/l+2.08g/l+2.16g/l+1.352g/l +3.88g/l+1.32g/l+1.2g/l+2.8g/l+2.72g/l +2.4g/l+0.64g/l +0.865g/l+0.435g/l +2.354g/l+0.515g/l+0.353g/l+70.4g/l +0.936g/l+5.28g/l+20g/l+20g/l; kesa, 5x2500ml

SZ

SZ

5474/2009/12 od 25.09.2009 5473/2009/12 od 25.09.2009

Melsungen, Nemačka

Srbija

NuTRIflex® Lipid

emulzija za infuziju; 2.256g/l+3.008g/l

SZ

5478/2009/12

B.BRAUN MELSUNGEN

MEDINIC DOO,

plus izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartanska kiselina, glutaminska kiselina, prolin, serin, natrijum-hidroksid, natrijum-hlorid, natrijum-acetat, kalijum-acetat, magnezijum-acetat, kalcijum-hlorid, glukoza, natrijum- -dihidrogenfosfat, cink-acetat, trigliceridi, srednje dužine lanca,

+2.728g/l+1.88g/l+3.368g/l+1.744g/l +0.544g/l+2.496g/l+2.592g/l+1.624g/l +4.656g/l+1.584g/l+1.44g/l+3.368g/l +3.264g/l+2.88g/l+0.781g/l+0.402g/l +0.222g/l+2.747g/l+0.686g/l+0.47g/l +132g/l+1.872g/l+5.264g/l+20g/l+20g/l; kesa, 5x1875ml emulzija za infuziju; 2.256g/l+3.008g/l +2.728g/l+1.88g/l+3.368g/l+1.744g/l +0.544g/l+2.496g/l+2.592g/l+1.624g/l +4.656g/l+1.584g/l+1.44g/l+3.368g/l +3.264g/l+2.88g/l+0.781g/l+0.402g/l +0.222g/l+2.747g/l+0.686g/l+0.47g/l +132g/l+1.872g/l+5.264g/l+20g/l+20g/l; kesa, 5x2500ml emulzija za infuziju; 2.256g/l+3.008g/l +2.728g/l+1.88g/l+3.368g/l+1.744g/l +0.544g/l+2.496g/l+2.592g/l+1.624g/l +4.656g/l+1.584g/l+1.44g/l+3.368g/l +3.264g/l+2.88g/l+0.781g/l+0.402g/l +0.222g/l+2.747g/l+0.686g/l+0.47g/l +132g/l+1.872g/l+5.264g/l+20g/l+20g/l; kesa, 5x1250ml

SZ

SZ

od 25.09.2009 5475/2009/12 od 25.09.2009 5479/2009/12 od 25.09.2009

AG, Carl-Braun-Strasse 1, Melsungen, Nemačka

Daničareva 57, Beograd, Srbija

ulje soje NuTRIflex® Lipid special izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartanska kiselina, glutaminska kiselina, prolin, serin, natrijum-hidroksid, natrijum-hlorid, natrijum-acetat, kalium-acetat, magnezijum-acetat, kalcijum-hlorid, glukoza, natrijum- -dihidrogenfosfat, cink-acetat, triglicerid

emulzija za infuziju; 3.284g/l+4.384g/l +3.98g/l+2.736g/l+4.916g/l+2.54g/l +0.8g/l+3.604g/l+3.78g/l+2.368g/l +6.792g/l+2.312g/l+2.1g/l+4.908g/l +4.76g/l+4.2g/l+1.171g/l+0.378g/l +0.25g/l+3.689g/l+0.91g/l+0.623g/l +158.4g/l+2.496g/l+7.024g/l+20g/l +20g/l; kesa, 5x1250ml emulzija za infuziju; 3.284g/l+4.384g/l +3.98g/l+2.736g/l+4.916g/l+2.54g/l +0.8g/l+3.604g/l+3.78g/l+2.368g/l +6.792g/l+2.312g/l+2.1g/l+4.908g/l +4.76g/l+4.2g/l+1.171g/l+0.378g/l +0.25g/l+3.689g/l+0.91g/l+0.623g/l +158.4g/l+2.496g/l+7.024g/l+20g/l +20g/l; kesa, 5x1875ml emulzija za infuziju; 3.284g/l+4.384g/l +3.98g/l+2.736g/l+4.916g/l+2.54g/l +0.8g/l+3.604g/l+3.78g/l+2.368g/l +6.792g/l+2.312g/l+2.1g/l+4.908g/l +4.76g/l+4.2g/l+1.171g/l+0.378g/l +0.25g/l+3.689g/l+0.91g/l+0.623g/l +158.4g/l+2.496g/l+7.024g/l+20g/l

SZ

SZ

SZ

5477/2009/12 od 25.09.2009 5481/2009/12 od 25.09.2009 5480/2009/12 od 25.09.2009

B.BRAUN MELSUNGEN AG, Carl-Braun-Strasse 1, Melsungen, Nemačka

MEDINIC DOO, Daničareva 57, Beograd, Srbija

i, srednje dužine lanca, ulje soje

+20g/l; kesa, 5x2500ml

Requip® Modutab® ropinirol

tableta sa produženim oslobađanjem; 8mg; blister, 2x14kom. tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 2x14kom. tableta sa produženim oslobađanjem; 4mg; blister, 2x14kom.

R R R

7256/2009/12 od 17.11.2009 7254/2009/12 od 17.11.2009 7255/2009/12 od 17.11.2009

SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, Manor Royal , Crawley, Velika Britanija

GLAHOSMITHKLINE EXPORT LIMITED – PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 , Beograd – Novi Beograd, Srbija

Rivotril klonazepam

tableta; 2mg; bočica, 1x30kom.

R 7297/2009/12 od 17.11.2009

ROCHE FARMA, S.A., c/Severo Ochoa, 13, Poligono Industrial de Leganes, Madrid, Španija

ROCHE DOO, Milutina Milankovića 11a , Beograd – Novi Beograd, Srbija

Sodium chloride natrijum-hlorid

rastvor za infuziju; 9g/l; kesa, 10x1000ml

Z 5951/2009/12 od 07.10.2009

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH, Else-Kröner-Straße 1, Bad Homburg, Nemačka

PEYTON MEDICAL DOO, Vojvode Stepe 52 , Beograd, Srbija

Topiramat topiramat

film tableta; 100mg; blister, 4x7kom. film tableta; 50mg; blister, 2x14kom. film tableta; 200mg; blister, 4x7kom. film tableta; 25mg;

R R R R

6149/2009/12 od 13.10.2009 6148/2009/12

ACTAVIS HF, Reykjavikurvegur 78, Hafnarfjordur, Island

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojević

blister, 2x14kom. od 13.10.2009 6146/2009/12 od 13.10.2009 6147/2009/12 od 13.10.2009

a 12, Beograd, Srbija

Tramadolor® tramadol

tableta sa produženim oslobađanjem; 150mg; blister, 2x10kom. tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom. tableta sa produženim oslobađanjem; 200mg; blister, 1x10kom. tableta sa produženim oslobađanjem; 150mg; blister, 1x10kom. tableta sa produženim oslobađanjem; 200mg; blister, 2x10kom. tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 1x10kom.

R§

R§

R§

R§

R§

R§

4756/2009/12 od 14.09.2009 4757/2009/12 od 14.09.2009 4758/2009/12 od 14.09.2009 4754/2009/12 od 14.09.2009 4755/2009/12 od 14.09.2009 4753/2009/12 od 14.09.2

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA DD, Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS DD. – PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

009 Voltaren Emulgel diklofenak

gel; 1%; tuba, 1x100g BR 7361/2009/12 od 19.11.2009

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH, Oflinger Strasse 44, NJehr, Nemačka

MEDIS INTERNATIONAL DOO, Bulevar Mihaila Pupina 10d/1 pp7 , Beograd – Novi Beograd, Srbija

U periodu od 1. do 31. decembra 2009 . godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: A) DOMAĆI LEKOVI Amlodipin amlodipin

tableta; 5mg; blister, 2x10kom. tableta; 10mg; blister, 2x10kom.

R R

7461/2009/12 od 25.11.2009 7462/2009/12 od 25.11.2009

M.D. NINI DOO, Vazduhoplovaca b.b., Niš, Srbija

M.D. NINI DOO, Vazduhoplovaca b.b., Niš, Srbija

Analgin Srbolek metamizol-natrijum

tableta; 500mg; blister, 50x10kom. tableta; 500mg; blister, 1x10kom.

Z R

7214/2009/12 od 17.11.2009 7215/2009/12 od 17.11.2009

SRBOLEK AD, Sarajevska 84, Beograd, Srbija

SRBOLEK AD, Sarajevska 84, Beograd, Srbija


fil m tableta; 500mg; blister, 2x10kom.

R 3971/2009/12 od 24.07.2009

HEMOFARM KONCERN „ZORKA PHARMA” AD, Hajduk Veljkova b.b., Šabac, Srbija

HEMOFARM KONCERN „ZORKA PHARMA” AD, Hajduk Veljkova b.b.,

Šabac, Srbija

Sulpirid sulpirid

kapsula, tvrda; 50mg; blister, 3x10kom.

R 7280/2009/12 od 17.11.2009

SRBOLEK AD, Sarajevska 84 , Beograd, Srbija

SRBOLEK AD, Sarajevska 84 , Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI Aggrastat® tirofiban

koncentrat za rastvor za infuziju; 0.25mg/ml; bočica, 1x50ml

SZ 7260/2009/12 od 17.11.2009

ORION CORPORATION ORION PHARMA, Orionintie 1, Espoo, Finska

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG – PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400 , Beograd – Novi Beograd, Srbija

Aggrastat® tirofiban

koncentrat za rastvor za infuziju; 0.25mg/ml; bočica, 1x50ml

SZ 7216/2009/12 od 17.11.2009

MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, Haarlem, Holandija

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG – PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400 , Beograd – Novi Beograd, Srbija

Cefaklor Alkaloid® cefahlor

kapsula, tvrda; 500mg; tegla, 1x16kom.

R 4644/2009/12 od 03.09.2009


ALKALOID DOO, Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija

Clindamycin-MIP klindamicin

film tableta; 600mg; blister, 2x6kom. film tableta; 600mg; blister, 1x6kom. film tableta; 300mg; blister, 1x6kom. film tableta; 300mg; blister, 2x6kom.

R R R R

7525/2009/12 od 30.11.2009 7524/2009/12 od 30.11.2009 7522/2009/12 od 30.11.2009 7523/2009/12 od 30.11.2009

CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH, Muhlstrasse 50, St. Ingbert, Nemačka

MIP PHARMA DOO, Ugrinovački put 16a, Beograd, Srbija

Darob® mite sotalol


R 5978/2009/12 od 07.10.2009

ABBOTT GMBH & CO. KG, Knollstrasse 50, Ludnjigshafen, Nemačka

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija

Edicin® vankomicin

prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica, 1x500mg prašak za rastvor za infuziju; 1g; bočica, 1x1g

Z Z

7238/2009/12 od 17.11.2009 7237/2009/12 od 17.11.2009

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA DD, Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS DD – PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2 , Beograd, Srbija

Fromilid® klaritrom


R 6608/2009/12 od

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL,

KRKA FARMA DOO,

icin 23.10.2009

D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Nexium® esomeprazol

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena, 10x40mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg

Z Z

6935/2009/12 od 06.11.2009 6934/2009/12 od 06.11.2009

ASTRAZENECA AB, Gärtunavägen , Södertälje, Švedska

ASTRAZENECA UK LIMITED – PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12 , Beograd, Srbija

Nexium® esomeprazol

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena, 10x40mg prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg

Z Z

6936/2009/12 od 06.11.2009 6933/2009/12 od 06.11.2009

ASTRAZENECA AB, Kvarnbergagatan 12, Södertälje, Švedska

ASTRAZENECA UK LIMITED – PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija

NovoMix® 30 FlexPen® insulin aspart

suspenzija za injekciju; 100j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml

R 7405/2009/12 od 24.11.2009

NOVO NORDISK PRODUCTION S.A.S, 45, Avenue d‘Orleans, Chartres, Francuska

NOVO NORDISK PHARMA DOO, Milutina Milankovića 9 b , Beograd – Novi Beograd, Srbija

NovoRapid® FlexPen® insulin aspart

rastvor za injekciju; 100j./ml; pen sa uloškom., 5x3ml

R 7404/2009/12 od 24.11.2009

NOVO NORDISK PRODUCTION S.A.S, 45, Avenue d‘Orleans, Chartres, Francuska

NOVO NORDISK PHARMA DOO, Milutina Milankovića 9 b , Beograd –

Novi Beograd, Srbija

PK-Merz® amantadin


R 4645/2009/12 od 03.09.2009

MERZ PHARMA GMBH & CO. KGaA, Ludnjigstrasse 22, Reinheim, Nemačka

LIBRA BGD DOO, Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija

Pancef® cefiksim

film tableta; 400mg; blister, 1x5kom. granule za oralnu suspenziju; 100mg/5ml; bočica, 1x60ml granule za oralnu suspenziju; 100mg/5ml; bočica, 1x100ml film tableta; 400mg; blister, 2x5kom.

R R R R

7517/2009/12 od 30.11.2009 7520/2009/12 od 30.11.2009 7519/2009/12 od 30.11.2009 7518/2009/12 od 30.11.2009


ALKALOID DOO, Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija

Requip® ropinirol

film tableta; 2mg; blister, 1x21kom. film tableta; 0.25mg; blister, 1x63kom. + 1x147 kom. film tableta; 1mg; blister, 1x21kom. film tableta; 5mg; blister, 1x21kom.

R R R R

6600/2009/12 od 23.10.2009 6597/2009/12 od 23.10.2009 6603/2009/12

GLAXO NJELLCOME GMBH & CO. KG, Industriestrasse 32-36 , Bad Oldesloe, Nemačka

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED – PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija

od 23.10.2009 6598/2009/12 od 23.10.2009

Requip® ropinirol

film tableta; 0.25mg; blister, 1x63kom. + 1x147 kom. film tableta; 1mg; blister, 1x21kom. film tableta; 2mg; blister, 1x21kom. film tableta; 5mg; blister, 1x21kom.

R R R R

6596/2009/12 od 23.10.2009 6602/2009/12 od 23.10.2009 6601/2009/12 od 23.10.2009 6599/2009/12 od 23.10.2009

SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, Manor Royal , Cranjley, Velika Britanija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED – PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd – Novi Beograd, Srbija

Seroquel® kvetiapin

film tableta; 200mg; blister, 6x10kom. film tableta; 100mg; blister, 6x10kom. film tableta; 25mg+100mg+200mg; blister, 1x10kom. film tableta; 25mg; blister, 6x10kom.

R R R R

6823/2009/12 od 02.11.2009 6822/2009/12 od 02.11.2009 6833/2009/12 od 02.11.2009 6821/2009/12 od

ASTRAZENECA UK LIMITED, Silk Road Business Park , Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

ASTRAZENECA UK LIMITED – PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12 , Beograd, Srbija

02.11.2009

Singulair® montelukast

tableta za žvakanje; 5mg; blister, 2x14kom.film tableta; 10mg; blister, 2x14kom.

R R

7227/2009/12 od 17.11.2009 7226/2009/12 od 17.11.2009

MERCK SHARP & DOHME B.V., NJaardernjeg 39, Haarlem, Holandija

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400 , Beograd – Novi Beograd, Srbija

Tamoxifen tamoksifen

tableta; 20mg; strip, 3x10kom. tableta; 10mg; strip, 3x10kom.

R R

6606/2009/12 od 23.10.2009 6605/2009/12 od 23.10.2009

REMEDICA LTD, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706 , Limassol, Kipar

FARMALOGIST DOO, Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

Trittico® retard trazodon

tableta sa produženim oslobađanjem; 75mg; blister, 2x15kom. tableta sa produženim oslobađanjem; 150mg; blister, 2x10kom.

R R

7221/2009/12 od 17.11.2009 7222/2009/12 od 17.11.2009

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.) S.P.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 , Ancona, Italija

BONIFAR DOO, Bulevar Zorana Đinđića 87/1 , Beograd, Srbija

Videx® EC didanozin

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 250mg; blister, 3x10kom.

SZR 5333/2009/12 od 22.09.2009

BRISTOL-MYERS SLJUIBB, La Goualle, Boîte Postale n° 6, Meymac, Francuska

PHARMASNJISS DOO, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Zocor® film tableta; 40mg; R 7230/2 MERCK MERCK

simvastatin

blister, 2x14kom. 009/12 od 17.11.2009

SHARP & DOHME B.V., NJaardernjeg 39, Haarlem, Holandija

SHARP & DOHME IDEA INC. AG – PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400 , Beograd – Novi Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka – legenda: BR– Lek se može izdavati bez lekarskog recepta SZ – Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi SZR – Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp Z – Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi R – Lek se može izdavati samo uz lekarski recept R§ – Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

u periodu od 1. decembra 2009. godine do 31. januara 2010 ... · lekova za koje su u periodu od 1....

Documents