TUGAS IMUNOLOGI

KELAS: D1. Risna Suhardianti / 33111111252. Dian Ayu Utami/ 33111111673. Karina / 33111111274. Dian yulyana /3311111170

JURUSAN FARMASIUNIVERSITAS JENDERAL ACHMAD YANI2014PRODUK VAKSIN BIOFARMAA. VAKSIN VIRUSa. Flubio Vaksin Influenza HA

DeskripsiVaksin influenza HA merupakan suspensi jernih atau sedikit berwarna keputihan (slightly turbid), mengandung haemaggluti- nin dari antigen virus influenza. Vaksin in- fluenza HA berupa suspensi yang diberikan untuk injeksi.Catatan:Vaksin ini bersifat musiman, strain yang diproduksi disesuaikan dengan rekomen- dasi WHO untuk Northern Hemisphere.KomposisiTiap dosis vaksin (0,5 mL) mengandung strain : A/H1N1 15 g HA A / H3N2 15 g HA B 15 g HA Thimerosal 4 gIndikasiVaksin direkomendasikan untuk pencegahan terhadap penyakit yang ditimbul- kan oleh virus influenza pada orang yang beresiko tinggi.KemasanDus : 2 Vial@ 0,5 mL (1 dosis) Dus : 2 Vial @ 2,5 mL (5 dosis)b. Vaksin Hepatitis B Rekombinan

DeskripsiVaksin Hepatitis B rekombinan mengandung antigen virus Hepatitis B, HBsAg, yang tidak menginfeksi yang dihasilkan dari biakan sel ragi dengan teknologi rekayasa DNA. Vaksin Hepatitis B rekombinan berbentuk suspensi steril berwarna keputihan dalamprefill injection device, yang dikemas dalamaluminum foil pouch, and vial.Komposisi Tiap 1,0 mL mengandung 20 mcg HBsAg yang teradsorpsi pada 0,5 mg Al3+. Tiap 0,5 mL mengandung 10 mcg HBsAg yang teradsorbsi pada 0,25 mg Al3+. Seluruh formulasi mengandung 0,01 w/v% thimerosal yang ditambahkan sebagai pengawet.IndikasiVaksin Hepatitis B rekombinan diindikasi- kan untuk imunisasi aktif pada semua usia, untuk mencegah infeksi yang disebabkan oleh virus Hepatitis B, tetapi tidak dapat mencegah infeksi yang disebabkan oleh virus Hepatitis A, Hepatitis C atau virus lain yang dapat menginfeksi hati..Kemasan Dus : 10 pouch @ 1 Prefilled injection device(Uniject) @ 1 mL Dus : 10pouch@ 1Prefilled injection device (Uniject)@ 0,5 mL Dus : 100pouch@ 1Prefilled injection de- vice (Uniject)@ 0,5 mL Dus : 1 vial @ 1 dosis @ 1 mL Dus : 10 vial@1 dosis @ 1 mL Dus : 1 vial @ 2,5 mLc. Vaksin Poliomyelitis Oral Bivalen Tipe 1 & 3

DeskripsiVaksin mOPV1 adalah cairan berwarna ku- ning muda sampai merah muda dalam vial gelas yang mengandung suspensi dari tipe 1 virus Polio hidup yang dilemahkan (strain Sabin).KomposisiSetiap dosis (2 tetes = 0,1 mL) mengandung:Zat berkhasiat: Virus Polio hidup yang dilemahkan (strain Sabin) tipe 1 106.0 CCID50* Zat tambahan : Eritromisin tidak lebih dari 2 mcg Kanamisin tidak lebih dari 10 mcg Sukrosa 35 % v/v (sebagai zat pensta- bil)* CCID50 = Cell Culture Infective Dose 50IndikasiDigunakan untuk merespon kejadian luar biasa (outbreak) yang disebabkan oleh virus Poliomyelitis tipe 1.Kemasan Dus: 50 vial @ 2 mL (20 dosis) + Dus: 50 penetesd. Vaksin Poliomyelitis Oral Monovalen Tipe 1

DeskripsiVaksin mOPV1 adalah cairan berwarna ku-ning muda sampai merah muda dalam vial gelas yang mengandung suspensi dari tipe 1 virus Polio hidup yang dilemahkan (strain Sabin).KomposisiSetiap dosis (2 tetes = 0,1 mL) mengandung:Zat berkhasiat: Virus Polio hidup yang dilemahkan (strain Sabin) tipe 1 106.0CCID50*Zat tambahan : Eritromisin tidak lebih dari 2 mcg Kanamisin tidak lebih dari 10 mcg Sukrosa 35 % v/v (sebagai zat penstabil)* CCID50=Cell Culture Infective DoseIndikasiDigunakan untuk merespon kejadian luar biasa (outbreak) yang disebabkan oleh virus Poliomyelitis tipe 1.KemasanDus: 50 vial @ 2 mL (20 dosis) + Dus: 50 penetese. Vaksin Poliomyelitis Oral Monovalen Tipe 1

DeskripsiVaksin mOPV1 adalah cairan berwarna ku-ning muda sampai merah muda dalam vial gelas yang mengandung suspensi dari tipe 1 virus Polio hidup yang dilemahkan (strain Sabin).KomposisiSetiap dosis (2 tetes = 0,1 mL) mengandung:Zat berkhasiat: Virus Polio hidup yang dilemahkan (strain Sabin) tipe 1 106.0CCID50*Zat tambahan : Eritromisin tidak lebih dari 2 mcg Kanamisin tidak lebih dari 10 mcg Sukrosa 35 % v/v (sebagai zat penstabil)* CCID50=Cell Culture Infective DoseIndikasiDigunakan untuk merespon kejadian luar biasa (outbreak) yang disebabkan oleh virus Poliomyelitis tipe 1.KemasanDus: 50 vial @ 2 mL (20 dosis) + Dus: 50 penetesf. Vaksin Poliomyelitis Oral

DeskripsiVaksin Polio Oral (OPV) adalah vaksin tri- valen merupakan cairan berwarna kuning kemerahan dikemas dalam vial gelas yang mengandung suspensi dari tipe 1,2, dan 3 virus Polio hidup (strain Sabin) yang telah dilemahkan. Vaksin Polio Oral ini merupakan suspensi drops untuk diteteskan melalui droper (secara oral).KomposisiTiap dosis (2 tetes = 0,1 mL) mengandung :Zat berkhasiat : Virus Polio hidup dilemahkan (strain Sa- bin) tipe 1 106.0 CCID50* tipe 2 105.0 CCID50tipe 3 105.8CCID50Zat tambahan :Eritromisin tidak lebih dari 2 mcgKanamisin tidak lebih dari 10 mcgSukrosa 35 % (v/v) (sebagai zat penstabil)* CCID50 = Cell Culture Infective Dose 50IndikasiVaksin digunakan untuk pencegahan terha- dap Poliomyelitis.Kemasan Dus : 10 vial @ 1 mL (10 dosis) Dus : 10 vial @ 2 mL (20 dosis) Dus : 50 vial @ 2 mL (20 dosis)B. VAKSIN BAKTERI. Vaksin BCG (Beku Kering)

DeskripsiVaksin BCG merupakan vaksin beku keringyang mengandung Mycobacterium bovishidup yang dilemahkan (Bacillus CalmetteGuerin), strain Paris.KomposisiTiap ampul vaksin mengandung : Bacillus Calmette Guerinhidup 1,5 mgPelarut mengandung : Natrium klorida 0,9 %IndikasiVaksin digunakan untuk pencegahan terhadappenyakit tuberkulosa.Kemasan Dus @10 ampul vaksin BCG + Dus @10ampul pelarut (4 mL) Dus @5 ampul vaksin BCG + 5 ampulpelarut (4 mL). Vaksin Jerap DT

DeskripsiVaksin DT merupakan suspensi koloidal homogenberwarna putih susu dalam vial gelas,mengandung toksoid tetanus dan toksoiddifteri murni yang teradsorbsi kedalamaluminium fosfat.KomposisiTiap dosis (0,5 mL) mengandung :Zat berkhasiat: Toksoid difteri murni 20 Lf Toksoid tetanus murni 7,5 LfZat tambahan: Aluminium fosfat 1,5 mg Thimerosal 0,05 mgIndikasiVaksin digunakan untuk pencegahan terhadapdifteri dan tetanus secara simultanpada anak-anak.KemasanDus : 10 vial @ 5 mL (10 dosis). Vaksin Jerap DT

DeskripsiVaksin DT merupakan suspensi koloidal homogenberwarna putih susu dalam vial gelas,mengandung toksoid tetanus dan toksoiddifteri murni yang teradsorbsi kedalamaluminium fosfat.KomposisiTiap dosis (0,5 mL) mengandung :Zat berkhasiat: Toksoid difteri murni 20 Lf Toksoid tetanus murni 7,5 LfZat tambahan: Aluminium fosfat 1,5 mg Thimerosal 0,05 mgIndikasiVaksin digunakan untuk pencegahan terhadapdifteri dan tetanus secara simultanpada anak-anak.KEMASANDus : 10 vial @ 5 mL (10 dosis)

C. VAKSIN KOMBINASIa. Vaksin DTP-HB 5

DeskripsiVaksin DTP-HB merupakan suspensi koloidalhomogen berwarna putih susu dalamvial gelas, mengandung toksoid tetanusmurni, toksoid difteri murni dan B. pertussisyang diinaktivasi, serta antigen permukaanvirus Hepatitis B (sub unit HBsAg) murniyang bersifat non-infectious.Sub unit HBsAg diproduksi melalui teknologiDNA rekombinan pada sel ragi.KomposisiSetiap dosis vaksin (0,5 mL) mengandung:Zat berkhasiat: Toksoid difteri murni 20 Lf Toksoid tetanus murni 7,5 Lf B. pertussis yang diinaktivasi 12 OU HBsAg 5 mcgZat tambahan: Aluminium fosfat 1,5 mg Thimerosal 0,05 mgIndikasiVaksin digunakan untuk pencegahan terhadapdifteri, tetanus, pertusis (batuk rejan),dan Hepatitis B secara simultan.Kemasan Dus: 10 vial @ 2,5 mL (5 dosis)

D. SERUMa. Serum Anti Bisa Ular (Kuda)

DeskripsiSerum Anti Bisa Ular Polivalen adalah an- tisera murni yang dibuat dari plasma kuda yang memberikan kekebalan terhadap bisa ular yang bersifat neurotoksik (seperti ular dari jenis Naja sputatrix Ular Kobra, Bungarus fasciatus Ular Belang) dan yang bersifat hemotoksik (ular Agkistrodon rho- dostoma Ular Tanah) yang banyak ditemu- kan di Indonesia, serta mengandung fenol sebagai pengawet.Serum Anti Bisa Ular Polivalen berupa cairan bening kekuningan.KomposisiZat aktif :Setiap mL mengandung anti bisa ular : Agkistrodon rhodostoma 10 LD50 Bungarus fasciatus 25 LD50 Naja sputatrix 25 LD50Zat tambahan: Fenol 2,5 mgIndikasiUntuk pengobatan terhadap gigitan ular berbisa dari jenis Naja sputatrix, Bungarus fasciatus, Agkistrodon rhodostoma.KEMASANDus : 10 Vial @ 5 mLBIOSAVEDus : 1 vial @ 5 mLb. Serum Anti Difteri (Kuda)

DeskripsiSerum Anti Difteri (kuda) 20.000 IU adalah antisera murni yang dibuat dari plasma kuda yang dikebalkan terhadap difteri ser- ta mengandung fenol sebagai pengawet, berupa cairan bening kekuningan.KomposisiTiap mL mengandungZat aktif: Antitoksin difteri 2.000 IUZat tambahan: Fenol 2,5 mgIndikasiUntuk pengobatan difteri.KemasanDus : 10 vial @ 10 mL (20.000 IU).