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TS16949:200TS16949:20099 管理体系管理体系之概要之概要介绍 介绍

TS16949:200TS16949:20099 管理体系管理体系之概要之概要介绍 介绍

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ISO ： International Organization for Standardization （国际标准化组织的英文缩写）TS ： Technical Specification （技术规范的英文缩写）16949 ：标准（技术规范）的编号 质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织

实施 ISO9001： 2008 的特殊要求 ISO/TS16949： 2009是 IATF和 JAMA在 ISO/TC176 支援下以 ISO9001： 2000 版质量管理体系为基础结合 QS-9000： 1998 （美国）、 VDA6.1： 1999 （德国）、 EAQF （法国）： 1994和 AVSQ （意大利）： 1995等质量体系的要求对原 ISO/TS 16949 汽车供方质量体系要求( 技术规范 ) 第一版标准进行了技术修订，并于 2002年 03月14 日颁布了 ISO/TS 16949： 2002 质量管理体系要求 ( 技术规范 ) 第二版标准。 本标准自 2009年 06月 15 日起正式发行适用。

ISO/TS 16949ISO/TS 16949 ？？

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ISO/TS16949:2009 体系描述TS 体系

PPAP

过程识别APQP

实施预防

文件 / 控制计划实施

文件制订

应急计划

控制计划

绩效目标测量

现场实施控制 /SPC

体系 / 过程 / 产品审核

4

产品质量先期策划和控制计划（ APQP&CP）

潜在失效模式和后果分析参考手册（ FMEA）

测量系统分析参考手册（MSA）

--第四版 2008年 7月

--第三版 2002年 3月

统计过程控制参考手册手册（ SPC） --第二版 2005年

生产件批准程序（ PPAP） --第四版 2006年 2月

--第二版 2008年 6月

重要的顾客手册 -AIAG

五大技术手册

5

APQP 质量策划进度图表

反馈评定纠正措施

0 1 2 3 4 5计划和定义

产品设计和开发

过程设计和开发

产品和过程确认

DFMEA PFMEA MSASPCPPAP

APQP

MSASPCCP

策 划

减少变差、反馈、评定和纠正措施生 产

产品与过程确认过程设计和开发

产品设计和开发策 划

概念提出 / 批准

投产项目批准 样件 试生产

概念提出 / 批准 投产项目批准 样件 试生产 PPAP

DCP PCP

CP

6

审核分类TS 审核

体系审核过程审核 产品审核

过程导向体系审核 常规体系审核

按要求查部门

按部门查要求

按照汽车产品

按照控制计划

按照COP

按交付逆向查

按合同正向查

按工序顺序查

按计划顺序查

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国际标准 ISO9000

ISO/TS 16949 要求零件和过程批准程序

手冊

程 序

作业指导书

其他文件

规定国际质量体系要求

国际汽车质量体系要求

顾客支持的相关手册Advanced

Quality planningControl plan

Tools and Techniques

第一层次确定途径和职责

第二层次确定谁、做什么、何时做

第三层次回答如何做 第四层次

信息的及时记录诸如表格、表单、标签

顾客特定要求顾客相关质量 体系要求

TS16949－ 4 、质量管理体系

8

Out

In

7

6

54

3

2

81

In

In

InIn

In

In

In

Out

Out

Out

Out

Out

Out

Out

客戶要求报价

顾客拿到『报价单 』

ISO/TS 16949:2009 客戶导向流程章鱼图分析法— Octopus

9

如何实施 ISO/TS16949:2009

• 了解与识别汽车业 COP（Customer Oriented

Process）• 市场研究、合同投标、产品 / 过程设计、产品制造、交

付、收付款、服务等；• 了解与识别汽车业 SP （Support Process）• 产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和

测量装置管理、仓库管理等；• 了解与识别汽车业 MP （Management Process）• 管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等

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Customer Oriented Processes IATF （国际汽车特别工作组）建议的 COP 清

单• 市场调查• 投标• 合同 /需求• 产品和过程设计开发• 产品和过程验证 /确认• 生产制造• 交付• 业务行销 /付款• 保证 /服务• 售后 /顾客反馈

1 、 Market Analysis/Customer Requirements

2 、 Bid/Tender

3 、Order/request

4 、 Product and Process Design

5 、 Product and Process Verification and Validation

6 、 Produce Production

7 、Delivery

8 、 Payment

9 、Warranty/Service

10 、 Post Sales/Customer Feedback

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COP 识别图

公司

1 产品要求确定与评审 3 试

生产 /PPAP

4 计划5 量

产制 造

6 交 付

7 顾客满

意

产品信息

顾客要求

各项新产品资

料

试生产需 求

PPAP

订单量产需

求

生产计划量产订

单生产计

划

顾客要求的产

品

顾客交货通知

顾客接受产品 /

服务

顾客建议 / 抱怨 /退货

顾客满意

2 设计和开发

FC/ CP / FMEA

报价 /合同

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COP 与全部过程关系章鱼图

主标题

主标题

XXXX公司

新产品需求

顾客图纸/样件

文件管理

记录管理

人力资源管理

顾客要求/标准

样件/图纸/PPAP资料

文件管理记录管理

人力资源管理

设备设施管理

工艺装备管理

测量装置管理

实验室管理

供应商管理

不合格品管理

顾客要求/产品要求

更改通知

文件管理记录管理

人力资源管理

文件管理

量产定单管理

测量装置管理

合同评审

生产计划管理

采购管理

合同评审

顾客订单要求合格产品

进货检验控制

实验室管理

产品贮存/防护

供应商管理

不合格品管理

生产过程管理

过程检验控制

测量装置管理

工装管理

设备管理

人力资源管理

工作环境管理

记录管理

文件管理

记录管理

人力资源管理

工作环境管理监视装置管理

供应商管理

文件管理

记录管理

顾客交付要求

及时交付

顾客财产管理

财产保全

服务提供要求

服务达成

顾客抱怨

顾客满意

顾客退货分析报告顾客

贮存/防护

工装管理

设备管理

监视装置管理库存管理

异常反馈

文件管理记录管理

人力资源管理

服务管理

文件管理人力资源管理

信息反馈

纠正预防

满意度调查

文件管理

记录管理

人力资源管理工作环境管理

监视装置管理

供应商管理

供应商管理

满意度分析

体系策划

目标管理

质量成本管理

数据分析管理 内部审核

纠正预防措施

员工满意度监视

管理评审

持续改进

交付过程

量产总流程

产品/过程更改

新产品开发过程

新产品销售过程

顾客财产管理

服务提供

抱怨处理

退货处理

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流程 , 活动

过程名称

谁主导？、谁配合？

输出产品、服务

… 等

效率绩效测量时间成本

… 等指标

硬件软件

环境…等

输入材料、需求、

顾客及法规要求… 等

COP/MP/SP

怎么做方法、程序

WHO

OUTPUT

MEASUREMENT

WHAT

INPUT

HOW

过程分析 -龟形图分析法 -乌龟图

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乌龟图的主线－尾、身、头• 板块 1. 身子－过程名称 : 要求各部门通过多方论证方法识别过程 ,并先后找出顾客导向过程(COP) / 支持过程 /子过程 .管理过程 , 将识别的过程名称填入 .要求过程名称准确与实际相一致 .

• 板块 2. 尾巴－输入 : 它是过程分析的关键 ,应详细填写实际输入 , 可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具或计划，输入是从哪里来的 , 有多少 ,与其他过程的关系 ,要考虑相关法律法规的要求 .

• 板块 3. 乌龟头－输出 : 是本过程应提供的证据 ,可能是具体的产品 ,文件 .应与有效的评估测量相联系 , 必须详细填写实际输出的证据 ,并可追溯。

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乌龟图的四肢

• 板块 4. 左下腿－如何做 :要求填写相关的过程控制程序 ,支持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写，不要遗漏。

• 板块 5. 左上腿－使用什么方式 :要求填写本过程使用的材料、机器、检测设备、计算机交往、软件等。

• 板块 6. 右上腿－谁负责做 : 是对资源的要求 ,特别注意人员的技能和能力培训等准则。

• 板块 7. 右下腿－使用的关键测量 / 评估准则 .应填写评估测量内容 ,如矩阵表 ,关键指标 ,目标等。

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乌龟图分析注意事项• 板块 4 左下腿和板块 5 左上腿及板块 3 头是相互关联的 ,板块 4 左下腿的如何做就是现行的程序文件、指导文件、及作法。（作法有时指保持记录）程序和指导文件涉及的原材料、配套件、设备、检测手段、模治具就是板块 5 左上腿的通过什么方式来完成过程。板块 3 头的证据大多是四阶表单或实物。

• 板块 3 头和板块 7 右下腿是相关的关联的，板块 3 的内容是客观证据，可选择适用参考要求。

• 板块 5 左上腿涉及的是公司的管理过程。• 板块 6 右上腿涉及的多数是人力资源和场所资金等。，因

为资源配备需要高阶决策，所以应获得支持。• 板块 7 右下腿包括期望的目标。

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输 入 ②（要求是什么？）

1 、生产计划； 2 、工艺过程 ;3 、产品图纸； 4、国际 / 国家标准、法规； 5. 设备 ;6 工装 ;7. 人员 ;8. 原材料 ;9.能源。

过 程 ①填写 COP或过程名称

COP5 产品生产

如何做？ ④（作业指导书 / 方法 / 程序 / 技术）

1 、 c 生产计划管理程序 ;2、 c 产品实现策划和制造过程开发的管理程序； 3 、 s 文件控制程序；4 、 s 基础设施管理程序； 5 、 s 质量记录控制程序； 6 、生产工装的管理程序 ;7 、工作环境管理程序； 8 、 c 采购管理程序； 9 、m 不合格品控制程序； 10 、 s 人力资源管理程序；11 、产品防护及交付管理程序 ;12 、产品监视和测量管理程序。 13. 生产和服务提供控制程序 .

使用的关键准则是什么？ ⑦（测量 / 评估）

1 、加工过程一次合格率 97％；合格产品总数 / 产品总数2 、不合格品率 3/100 ：不合格品总数 / 产品总数3 、设备停机时间 15％ /周：设备停机时间 / 设备总使用时间4 、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量 /使用材料总数5 、设备使用率：设备使用时间 / 设备总工作时间6 、设备效率：设备实际生产时间 / 设备使用时间

使用什么方式进行 ⑤（材料 / 设备 / 装置）

1 、设备 - 车床 /磨床等； 2 、工装 - 刀具 /夹具； 3 、检测量具 - 游标卡尺 /千分尺等； 4 、内部运输工具； 5 、润滑油 /冷却液等辅料； 6 、工作单 ;7. 计算机 /打印机 /纸张等。

输 出 ③（将要交付的是什么？）

1 、合格的产品； 2 、按时交付； 3 、合格证明 / 测试报告； 4.包装 / 标识 .

由谁进行？ ⑥（能力 / 技能 / 知识 / 培训）

1 、计划人员 : 会使用计算机 , 懂英文 , 懂专业 , 有协调能力 .2 、工程助理 : 会使用计算机 , 懂英文 , 懂专业 , 会绘图 ; 3 、工艺工程师 : 会使用计算机 , 懂英文 , 懂专业 , 沟通能力； 4 、生产工程师 : 会计算机 , 懂英文 , 懂专业 , 会编制数控机床的程序 /调试设备及工装 ,现场识别不合格品及判断能力；5 、操作工人 : 会操作设备 , 会使用量具 , 能够读懂图纸 , 能够判别不合格品 .

COP5 产品生产

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加工的质量控制零件图纸归档

零件图纸发放材料采购 设备准备

下达生产计划材料验收入库

领料

零件加工

零件检验

产品组装

产品入库

产品交付

7.4 采购

7.5.5 产品防护

7.5.1 生产和服务提供控制

7.5.1 生产和服务提供控制

8.2 监视和测量

8.3 不合格品控制

顾客要求APQP

FMEA/CP

7.5.1 生产和服务提供控制

6.3 基础设施

4.2.3 文件控制

7.5.1 生产和服务提供控制

体系审核

过程审核

产品审核

7.5.5 防护

7.3 设计和开发

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经 理

车间 车间 车间

带班长 带班长 带班长带班长

生产计划进度

工艺要求

产品检验要求和标准

质量信息反馈

生产管理链

员工 员工

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采 购 流 程 图

采购

订单通知 / 合同评审

采 购

供应商材料交货期确认

材料报价要求

采 购

客户确认

销售订单 / 生产计划 / 接获订单通知

客户确认

供应商材料价格期确认

是是

否否

采 购

零星材料请购单 备货申请 辅料采购计划

经理批准 总经理或其指定人批准 经理审核总经理批准

合格供应商

合格供应商认定程序

寻找开发新材料 / 新供应商

价格确认

签发采购订单 / 合同

统计采购订单 / 合同

跟踪采购订单 / 合同

供应商财 务 部 仓 库

退 货

收 料

进 货

来料检验合格

整理过期未到材料清单

签发供应商纠正措施

发票 /收料单齐全按订单付款

是

是

否

否

收料单

发票 出库

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发货

验收入库

客户需求

需要重新开发

立项

有库存

通知仓库发货

开立发货单据

合格

不合格

过程设计

PPAP/CP

工装制造

样品检验

不合格

图纸

FMEA

产品开发

控制计划

评审

合格

合格

不合格

采购

入库

采购验证

出库

合格

不合格

检验

需重新生产

计划评审

生产安排

生产实施

首件检验

过程控制

批量生产

售后服务 产品生产流程

文件控制

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• 5.6 管理评审• 5.6.1 总则 ---12 个月內一次 須达到三性要求 ; 适宜 , 充分 , 有效• 5.6.2 管理评审輸入 --- 基本輸入七項 增加 :1) 绩效目标完成情況－ 5.6.1 2) 质量成本－ 5.6.1 3) 设计結果－ 7.3.4.1 4) 失效及趋势分析• 5.6.3 管理评审輸出 1) 輸入的資料 2) 会议記录 3) 改进计划 / 资源

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质量成本• 一级科目

质量成本• 二级科目1. 预防成本2. 鉴定成本3. 内部不良成本4. 外部不良成本要求：1. 预防成本 + 鉴定成本 > 内部不良成本 + 外部不良成本2. 内部不良成本 > 外部不良成本 有绩效目标

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1 量具重复性和再現性 GR&R • 设备变差 GR&R< 10%: 可接受• 量件变差 10% < GR&R< 30%• 人員变差 ndc>5• 交叉变差• 评价 : 质量 , 数据 , 重要性 , 成本 GR&R

30%: 不可接受2. 稳定性

评价

測量系統分析 MSA

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过程审核

• 按照 VDA6.3• 编制审核计划• 过程审核提问表• 实施审核－包括产品设计、过程设计、供应商、全部工序 - 每个工序一张表、服务和投诉

• 评分与定级－低于 10 分的必须进行纠正• 末次会议• 纠正措施及其有效性验证• 审核报告及存档 .

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产品审核

• 按照 VDA6.5 实施1. 按照产品检验要求确定产品缺陷分级表2. 按照产品审核计划进行检查－同最终检验3. 列明缺陷数目4. 计算质量指数5. 进行合格判定

– 合格放行– 不合格整批封存，整改后放行。

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• 8.4 数据分析• 1) 绩效目标• 2)SPC-----CPK>=1.33• PPK>=1.67----PPAP• 3) 培训記录要求－全体员工• 4) 数据分析要做的事 : （ 1 ） . 确定数据类型 , 采集点 （ 2 ） . 收集数据 （ 3 ） . 使用統计技术 （ 4 ） . 分析趋势 , 原因 ,• （ 5 ） . 提出解決方案：确定优先級 .( 例 : 质

量成本 1) 預防 + 控制 > 內部 + 外部 2) 內部不良成本 > 外部不良成本

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体系设计基本思路

方 针

质量手册

程序

各部门操作文件

记录 / 表格

目的、宗旨

如何做

是什么有什么

证据

做什么、谁来做

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5 、管理职责法规

质量方针顾客

竞争者目标

计划 资源

管理的变化

运作运作

职责与沟通

管理评审 *

5.25.2

5.55.5

5.4.25.4.2

5.4.15.4.1

5.35.3

5.65.6

5.15.1

管理承诺

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6 、资源管理

组织中人员的能力与工作绩效

针对未来资源的需求必须调整什么

策划、提供和保持以实现有效的过程

运输工具供应商 IT

人

外部条件 厂房

设备

需要提供的环境有关的资源

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过程确认

设计和开发 * *

7. 产品实现过程策划

需求识别

合同评审 *

采购

生产和服务提供控制

8. 测量、分析和改进

客户财产防护

监视和测量装置

标识和可追溯性

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8 、测量、分析和改进

目标和指标

改进活动内审 * 顾客满意度

改进监控

评 价评 价

和反馈和反馈目的目的

宗旨宗旨

不合格*

持续改进

数据分析 纠正预

防措施

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ISO/TS16949和 PDCA循环

Plan

策划

Do

实施Check

检查

Act

行动Confirm

objectives 确定目标

Ascertain method

确定方法Educate & training教育和培训

Implement实施

Audit the effect

检查效果

Take appropriate method 采取适当措

施

Quality policy 方针

Planning 质量策划

Quality objectives 目标

Resource management 资源

7.3 Design and development7.4 Purchasing7.5 Production and service provision7.6 Control of monitoring and measuring devices

Monitoring and measurement of processes 过程测量

Capability能力

Customer satisfaction 顾客满意

Corrective action 纠正措施 Responsibility, authority and

communication

职责、权限和沟通

System measurement 体系测量

Monitoring and measurement of product产品测量

Management commitment 管理承诺

C u s t o m e r requirement 顾客需

求

Planning of product realization 过程实现策划

Management review 管理评审

Review of requirements related to the product 合同评审

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提交给认证公司的资料

• 认证合同• 质量手册

– 包括 COP章鱼图、要求和职责及 COP/SP/MP条款对照表、 COP/MP/SP 对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式

• 必要的程序文件和文件清单• 生产流程图• 适用的法规清单• 与汽车链客户的合同复印件• 营业执照、资质证明（如果有）

35

Thank You

谢 谢