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Organismos que Norman la Calidad

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN MARTIN-TARAPOTO

FACULTAD DE INGENIERA AGROINDUSTRIAL

DEPARTAMENTO ACADMICO DE INGENIERA AGROINDUSTRIALCONTROL DE CALIDAD AGROINDUSTRIAL

TRABAJO N13

ORGANISMOS QUE NORMAN LA CALIDAD

ALUMNA: LEYDIT VALDEZ CAYAOCDIGO:092143CICLO:XDOCENTE:ING. EPIFANIO MARTINEZ MENAFECHA DE ENTREGA:07/06/14

TARAPOTO PER2014

I. INTRODUCCION Los estndares o normas internacionales de calidad del proceso y del producto elaborado se encuentran entre los asuntos que regularmente deben atender las empresas que desean competir exitosamente en mercados internacionales.Las normas de calidad establecen especificaciones tcnicas cuya aplicacin, si bien es voluntaria, pueden ser de gran ayuda si el consumidor discrimina y prefiere aquellos que garantizan esa calidad.Estas normas son elaboradas por consenso entre las partes involucradas en su emisin y aplicacin (fabricantes, usuarios, centros de investigacin y departamentos de gobierno).Las normas se basan en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnolgico. Son aprobadas por un organismo internacional o regional de normalizacin reconocido y estn disponibles al pblico.Aunque para algunos se trata de barreras al comercio, se les debe considerar como un agente facilitador, ya que, una vez pblicas, se convierten en el lenguaje comn entre las empresas, la administracin pblica y los usuarios. Asimismo, posibilita la competencia de un producto con otros que tambin cumplen con estas normas.Las normas de calidad regulan los materiales, los procesos, la gestin ambiental, la prevencin de riesgos en el trabajo, la calidad del agua, la exactitud de la medicin y las mquinas utilizadas en el proceso de produccin, entre otros. Tienen un reconocimiento nacional, regional o internacional segn la competencia del ente que las dicte.

Objetivo Conocer los diversos organismos nacionales e internacionales que norman la calidad.

II. REVISION BIBLIOGRAFICANORMADocumento aprobado por una institucin reconocida, que prev, para un uso comn y repetido, reglas, directrices o caractersticas para los productos o los procesos y mtodos de produccin conexos, y cuya observancia no es obligatoria. Tambin puede incluir prescripciones en materia de terminologa, smbolos, embalaje, marcado o etiquetado aplicables a un producto, proceso o mtodo de produccin, o tratar exclusivamente de ellas. Qu clases de normas que existen? Los documentos normativos pueden ser de diferentes tipos dependiendo del organismo que los haya elaborado. En la clasificacin tradicional de normas se distingue entre: Normas nacionales son elaboradas, sometidas a un perodo de informacin pblica y sancionadas por un organismo reconocido legalmente para desarrollar actividades de normalizacin en un mbito nacional. En Espaa estas normas son las normas UNE, aprobadas por AENOR, que es el organismo reconocido por la Administracin Pblica espaola para desarrollar las actividades de normalizacin en nuestro pas (Real Decreto 2000/1995). Normas regionales son elaboradas en el marco de un organismo de normalizacin regional, normalmente de mbito continental, que agrupa a un determinado nmero de Organismos Nacionales de Normalizacin. Las ms conocidas, aunque no las nicas, son las normas europeas elaboradas por los Organismos Europeos de Normalizacin (CEN, CENELEC, ETSI), y preparadas con la participacin de representantes acreditados de todos los pases miembros.AENOR es el organismo nacional de normalizacin espaol miembro de CEN y CENELEC y, por lo tanto, la organizacin a travs de la cual se canalizan los intereses y la participacin de los agentes socioeconmicos de nuestro pas en la normalizacin europea. Normas internacionales tienen caractersticas similares a las normas regionales en cuanto a su elaboracin, pero se distinguen de ellas en que su mbito es mundial. Las ms representativas por su campo de actividad son las normas CEI/IEC (Comit Electrotcnico Internacional) para el rea elctrica, las UIT/ITU (Unin Internacional de Telecomunicaciones) para el sector de las telecomunicaciones y las normas ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) para el resto.AENOR es el organismo nacional de normalizacin espaol miembro de ISO y CEI y, por lo tanto, la organizacin a travs de la cual se canalizan los intereses y la participacin de los agentes socioeconmicos de nuestro pas en la normalizacin internacional.

NORMALIZACIN INTERNACIONALDentro de las normas internacionales tenemos las siguientes: ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin )La gran mayora de normas ISO son especficas para un producto, material o proceso particular. Sin embargo, las normas que le han dado a la familia ISO 9000 y a la ISO 14000 una reputacin mundial se conocen como normas genricas de sistemas de gestin.Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

ISO 9000 La ISO 9000 trata sobre la gestin de la calidad. Esto es lo que la organizacin hace para mejorar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de requisitos del cliente y las regulaciones aplicables y para mejorar continuamente su desempeo en este aspecto. Se denomina ISO 9000 a una serie de estndares para establecer la gestin de un sistema de calidad. ISO 9000 no tiene nada que ver con la calidad absoluta del producto; slo se refiere a la forma de establecer guas para un sistema de gestin de la calidad. Los estndares fueron publicados por primera vez en 1987, por la International Organization for Standardization (ISO), cuya sede central est en Ginebra, Suiza.Norma de referencia mediante la cual una organizacin documenta e implanta su Sistema de Gestin de la Calidad con el objeto de demostrar su capacidad para proporcionar productos/servicios que cumplan con los requisitos de los clientes y orientarse hacia la satisfaccin de los mismosLa organizacin internacional de estndares, ISO, ha producido una serie de estndares para la gestin y aseguramiento de la calidad conocida colectivamente como ISO 9000.Se pueden dividir en dos grupos: Normas para el aseguramiento externo de la calidad. ISO 9001: Aseguramiento de la calidad en organizaciones cuyo proceso abarca desde el diseo hasta el servicio posventa. ISO 9002: Aseguramiento de la calidad en organizaciones cuya actividad se basa en las fases de produccin y de instalacin. ISO 9003: Aseguramiento de la calidad en organizaciones cuya actividad consiste en inspecciones y ensayos finales. Normas para la gestin interna de la calidad. ISO 9004: Elementos de un sistema de calidadLa estructura comn de las normas ISO sigue el formato tpico de los principales procesos de una organizacin.Tal estructura permite que el Sistema de Gestin de la Calidad est orientado por estos ocho principios:Organizacin enfocada al cliente Liderazgo Participacin del personal Enfoque al proceso Orientacin del sistema hacia la gestin Mejora continua Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones Relacin mutuamente beneficiosa con el suministrador

ISO 14000

La ISO 14000 trata principalmente sobre gestin ambiental. Esto es lo que la organizacin hace para minimizar los efectos nocivos que sus actividades causan en el ambiente, y mejorar continuamente su desempeo ambiental.ISO 22000Constituye una serie de principios de haccp que se fusionan para determinar los puntos crticos de control y establecer vigilancia sobre procesos y actividades. A continuacin la familia de ISO 22000: ISO 22002: Gua de aplicacin de ISO 9001:2000 en Agricultura ISO/TS 22003: Sistema de Gestin de la inocuidad de los alimentos Requisitos para los organismos que proveen auditoria y certificacin de sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos (en desarrollo) ISO/TS 22004: Sistemas de Gestin de la inocuidad de alimentos Orientaciones sobre la aplicacin de ISO 22000:2005 ISO 22005: Trazabilidad en la cadena de los piensos y de los alimentos - Principios generales y orientacin para el diseo y desarrollo de sistemas (en desarrollo)

OMS (Organizacin Mundial de la Salud)La OMS es la autoridad directiva y coordinadora de la accin sanitaria en el sistema de las Naciones Unidas.Es la responsable de desempear una funcin de liderazgo en los asuntos sanitarios mundiales, configurar la agenda de las investigaciones en salud, establecer normas, articular opciones de poltica basadas en la evidencia, prestar apoyo tcnico a los pases y vigilar las tendencias sanitarias mundiales. En el siglo XXI, la salud es una responsabilidad compartida, que exige el acceso equitativo a la atencin sanitaria y la defensa colectiva frente a amenazas transnacionales.FUNCIONES BSICAS DE LA OMSEn sus actividades, la OMS se centra en las seis funciones bsicas siguientes: Articular posiciones de poltica y promocin coherentes, ticas y basadas en pruebas cientficas; Gestionar la informacin evaluando tendencias y comparando resultados; estimular la labor de investigacin y desarrollo y establecer el programa al respecto; Catalizar el cambio mediante apoyo tcnico y normativo, por medios que estimulen la cooperacin y la accin y ayuden a crear capacidad sostenible a nivel nacional y entre los pases; Negociar y sostener frmulas de asociacin nacionales y mundiales; Establecer, validar y vigilar normas y criterios y velar por su adecuada aplicacin; Estimular el desarrollo y la experimentacin de tecnologas, instrumentos y directrices nuevos. FAOCrea y comparte informacin crtica acerca de la alimentacin, la agricultura y los recursos naturales en forma de bienes pblicos mundiales.La Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin se fund en octubre de 1945, con el mandato de elevar los niveles nutricionales y de vida, de mejorar la productividad agrcola y la situacin de la poblacin rural.En la actualidad la FAO, que est integrada por 174 Estados Miembros, adems de la CE (Organizacin Miembro), y que cuenta con ms de 1 500 funcionarios de categora profesional, es el mayor organismo autnomo del sistema de las Naciones Unidas. La FAO participa activamente en el fomento de tierras y aguas, produccin vegetal y animal, silvicultura, pesca, poltica econmica y social, inversin, nutricin, normas alimentarias y productos bsicos y comercio. Otra de sus funciones principales consiste en hacer frente a situaciones alimentarias y agrcolas de urgencia, como sequas, hambres y plagas de insectos. Codex AlimentariusCodex = CdigoAlimentarius = AlimentarioCdigo = conjunto de Normas Guas, Reglamentos

El Codex Alimentarius es un Cdigo Internacional de normas alimentarias administrado por la Comisin Mixta FAO/OMS. Las normas del Cdigo abarcan los principales alimentos, sean stos elaborados, semielaborados o crudos. Se incluyen adems las sustancias que se emplean para una ulterior elaboracin de los alimentos, en la medida en que stas son necesarias para alcanzar los principales objetivos mencionados en el cdigo: proteger la salud de los consumidores y facilitar prcticas justas en el comercio de alimentos.El Codex Alimentarius es el punto de referencia internacional ms importante en los asuntos relativos a (a calidad e inocuidad de los alimentos.Objetivos del Codex Proteger la salud de los consumidores, Asegurar prcticas justas en el comercio de alimentos, Coordinar todo el trabajo en cuanto a estndares de comida, Determinar prioridades, Iniciar la preparacin de estndares, Publicar los estndares.

Regula los siguientes aspectos: Etiquetado de los alimentos Aditivos alimentarios Residuos de plaguicidas y medicamentos veterinarios Contaminantes Mtodos de anlisis y toma de muestras Sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos Higiene de los alimentos Nutricin y alimentos para regmenes especiales.

ESTRUCTURA Y CONTENIDO DEL CODEX ALIMENTARIUS

FDA (Food and Drug Administration: Agencia de Alimentos y Medicamentos o Agencia de Drogas y Alimentos)Es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulacin de alimentos (tanto para personas como para animales), suplementos alimenticios, medicamentos (humanos y veterinarios), cosmticos, aparatos mdicos (humanos y animales), productos biolgicos y derivados sanguneos.Qu hace la FDA?:La FDA es responsable de: Proteger la salud pblica mediante la regulacin de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biolgicos, dispositivos mdicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro pas, los cosmticos, los suplementos dietticos y los productos que emiten radiaciones. Favorecer la salud pblica mediante el fomento de las innovaciones de productos. Proveer al pblico la informacin necesaria, exacta, con base cientfica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud. Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vrgenes, Samoa Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.

La FDA regula:Los alimentos, excepto la mayora de los productos de carne y aves de corral, que son reglamentadas por el Departamento de Agricultura de los EE.UU. Aditivos alimenticios Frmulas infantiles Suplementos dietticos. Medicamentos de uso humano Vacunas, otros productos biolgicos y de la sangre Dispositivos mdicos, desde artculos sencillos como depresores de lengua, hasta tecnologas complejas tales como marcapasos Productos electrnicos que emiten radiaciones, tales como hornos de microondas y equipos de rayos X Cosmticos Alimentos, medicamentos y dispositivos para animales domsticos, animales de granja y otros animales Productos derivados del tabacoLa FDA no regula:La FDA no regula: La publicidad (a excepcin de los medicamentos, equipos mdicos y productos de tabaco) Las bebidas alcohlicas Algunos productos de consumo como la pintura, envolturas a prueba de nios, juguetes para bebes, aparatos electrodomsticos (a excepcin de aquellos que producen radiacin) Las drogas ilegales como la herona y la marihuana Los seguros de salud La carne de ganado vacuno y aves de corral (con excepcin de la carne de caza como de venado, avestruz y serpiente) Los restaurantes y tiendas de comestiblesLa FDA comparte con otras agencias gubernamentales la responsabilidad de regular los siguientes productos:La FDA comparte con otras agencias gubernamentales la responsabilidad de regular los siguientes productos: Los pesticidas (regulados por la FDA, el Departamento de Agricultura de los EE.UU. y la Agencia de Proteccin Ambiental) El agua (la FDA regula el etiquetado y la seguridad del agua envasada, mientras que la Agencia de Proteccin Ambiental desarrolla estndares nacionales para el agua potable de los suministros de agua municipales)

NORMA MUNDIAL DE SEGURIDAD ALIMENTARIA (BRC)La Norma Mundial de Seguridad Alimentaria establece los requisitos para la fabricacin de alimentos procesados y la preparacin de productos primarios suministrados como productos alimentarios con marca del minorista, productos alimentarios de marca y productos alimentarios o ingredientes destinados a empresas de servicios alimentarios, empresas de catering y fabricantes del sector alimentario. La certificacin ser vlida para aquellos productos que hayan sido fabricados o preparados en los centros auditados, incluyendo las instalaciones de almacenamiento que estn bajo el control directo de la gestin del centro de produccin.

ORGANISMOS REGULADORES EN EL PERUSENASA

El Servicio Nacional de Sanidad Agraria - SENASA, es la autoridad nacional y el organismo oficial del Per en materia de sanidad agraria. SENASA fue creado por Ley N 25902 (Ley Orgnica del Ministerio de Agricultura del 29 de noviembre de 1992. El propsito del SENASA es disminuir los problemas y riesgos agro-sanitarios para proporcionar mayor seguridad a la produccin y exportacin de productos agropecuarios y as contribuir a mejorar el nivel de vida de los peruanos.La Autoridad Nacional en Sanidad Agraria, a solicitud del interesado, realizar la certificacin fito y zoosanitaria, previa inspeccin, de plantas y productos vegetales, animales y productos de origen animal; as como la certificacin de insumos agropecuarios destinados a la exportacin.DIGESA

La Direccin General de Salud Ambiental es la Autoridad Sanitaria Nacional competente en los aspectos relacionados a la Proteccin del Medio Ambiente, la Salud Ocupacional, el Saneamiento Bsico, la Higiene Alimentaria y el Control de Zoonosis. Para controlar la calidad sanitaria e inocuidad de los alimentosa) otorga la certificacin sanitaria de exportacinb) realiza el registro sanitario.c) lleva a cabo la vigilancia sanitaria de alimentos y bebidas. El registro sanitario es requisito para poner alimentos y bebidas industrializados en el mercado nacional sean estos de origen nacional o extranjero, permitiendo a su vez la vigilancia post registro sanitario. La vigilancia sanitaria tiene por objeto analizar, evaluar y controlar las condiciones sanitarias de los alimentos a lo largo de la cadena alimentaria desde la produccin primaria hasta el consumidor final. DIGESA preside el Comit Nacional de Codex Alimentarius, el cual se encarga de aplicar los Acuerdos de la Organizacin Mundial de Comercio.

Normas Peruanas por SectoresSECTORENTIDAD RESPONSABLE

Leche y productos lcteosAsociacin de Industriales Lcteos ADIL

Envase y embalajeInstituto Peruano del Envase y Embalaje IPEMBAL

Cacao y chocolateComit de Cacao de la SIN (Sociedad Nacional de Industrias)

Cereales y menestrasADEX

SECTORENTIDAD RESPONSABLE

Productos groinduastriales sub comit de caf** Sub CTN de mango** Sub CTN de uvaPROMPEX

Gestin AmbientalCONAM

Envases y embalajes. cartn corrugadoComit de Fabricantes de Cartn SNI

Gestin y Aseguramiento de la CalidadINDECOPI

SECTORENTIDAD RESPONSABLE

Codificacin e intercambio electrnico de datos IDEEAN Per

Alimentos irradiadosIPEN

EsprragosPROMPEX

Cuero, calzado y derivadosCorporacin del cuero, calzado y afines

SECTORENTIDAD RESPONSABLE

MielUNA/INDECOPI

Algarroba y sus derivadosUniversidad de Piura

PalmitoADEX

Algodn PimaInstituto Peruano del Algodn

LimnCESEM

Bioseguridad de organismos vivos modificadosCONAM

Azcar y derivadosInstituto del Azcar del Per

INDECOPI (instituto nacional de defensa de la competencia y de la proteccin de la propiedad intelectual) Funciones del INDECOPIEl INDECOPI rige su funcionamiento con arreglo a las normas de su Ley de Creacin, Ley sobre Facultades, Normas y Organizacin y normas complementarias que establecen la competencia funcional de sus rganos resolutivos.Son funciones generales del INDECOPI:a. Aplicar las normas legales destinadas a proteger el mercado de las prcticas que resulten controlistas y restrictivas de la competencia;b. Sancionar las conductas y/o prcticas que constituyan actos de competencia desleal;c. Supervisar el cumplimiento de las normas legales que tutelan los derechos de los consumidores;d. Aplicar las normas que protegen los derechos de propiedad intelectual, en todas sus manifestaciones y administrar los registros de la propiedad intelectual;e. Aplicar las normas que integran el sistema concursal;f. Aprobar las normas tcnicas recomendables para todos los sectores y las normas sobre metrologa legal;g. Actuar como organismo nacional de acreditacin,h. Identificar y pronunciarse sobre la eliminacin de restricciones y/o barreras tcnicas al comercio;i. Emitir pronunciamiento sobre actos y/o exigencias de la Administracin Pblica que constituyan barreras de acceso y/o de permanencia en el mercado, disponiendo su eliminacin en los casos que corresponda; yj. Aplicar las normas legales relacionadas con las prcticas de dumping, subvenciones y de salvaguardias, conforme a la legislacin nacional e internacional sobre la materia.

COMPLEMENTACION DE NORMAS QUE SE APLICAN A NIVEL NACIONAL Segn la norma SGS, aplicada a las buenas prcticas de manufactura y gestin:

Segn la NORMA SANITARIA PARA EL FUNCIONAMIENTO DE RESTAURANTES Y SERVICIOS AFINES - RESOLUCIN MINISTERIAL N 363-2005/MINSA

Segn la NORMA TECNICA PERUNA NTP-ISO 2859-1-2009

III. BIBLIOGRAFIA

http://www.uhu.es/eyda.marin/apuntes/gesempre/Tema5_1IGE.pdf http://www.fao.org/about/what-we-do/en/ http://www.who.int/about/es/ www.unit.org.uy www.iec.ch