David Bautista

Juan David Villada

Laboratorio de Control Fisicoquímico y Microbiológico - 2012

La farmacopea (en este caso, la USP) es un libro que contiene instrucciones para la identificación de muestras y la preparación de los medicamentos compuestos.

Es publicado por la autoridad de un gobierno.

Las monografías son las descripciones de las preparaciones.

Obra de referencia para las especificaciones de las preparaciones de las especialidades farmacéuticas.

Contiene normas de excipientes con mención a los materiales de referencia correspondientes.

Contiene «monografías de excipientes».

(Ejemplo posteriormente)

La USP-NF tiene tres volúmenes

Misión y prefacio Integrantes Gobierno de la USP: Menciona la presencia en la Web. USP XX Incorporaciones Advertencias Capítulos generales Reactivos, indicadores y soluciones Tablas de referencia Suplementos dietéticos

Pone Lista Detallada

Incorporaciones

Excipientes: Índice

Monografías

Índice: combinado y analítico.

Guía para los capítulos generales:

Advertencias

USP XX

Monografías (A-H)

índice

Guía para los capítulos generales

Advertencias

USP XX

Monografías (I-Z)

índice

Diferencias

Tiene la explicación breve de la organización de los compendios.

Se encuentra la misión y la historia de la USP. Contiene el número de monografías y pruebas. La edición en español tiene lo mismo que la farmacopea

en inglés. Contiene tips para entender el vocabulario y las

homologaciones respecto a los nombres de los químicos. Muestra un esquema de la organización del Consejo de

Expertos de la USP y tiene información referente a la junta directiva.

Contiene información general de gobierno, establecimiento de normas y asesoramiento de la USP.

Contiene aspectos legales como el reconocimiento y el proceso de revisión.

Finalmente contiene las actividades de armonización.

Contiene los nombres de funcionarios de la: ◦Convención de la USP,

◦ Junta Directiva,

◦Consejo de Expertos y

◦Comités de expertos y paneles asesores.

Indica los artículos incorporados en cada uno de los suplementos de las farmacopeas anteriores.

Indica cambios en los títulos.

Menciona algunas revisiones que aparecen en esta farmacopea que no aparecen en las ediciones.

Da cuenta de las actualizaciones.

También aplica para el NF.

Presenta las suposiciones básicas, definiciones y condiciones que se usan por defecto para la interpretación y aplicación de la USP.

Es global: se aplica a toda la USP.

Modelos y definiciones que se usarán en todo el libro respecto a lo que contiene el mismo.

Tiene diagramas ‘resumen’ de los capítulos generales, es decir, un índice: ◦ Trece diagramas + Dispositivos médicos y elementos básicos.

TIENE EL ÍNDICE PARA: ◦ Pruebas y valoraciones generales. ◦ Equipos para pruebas y valoraciones. ◦ Pruebas microbiológicas. ◦ Pruebas y valoraciones biológicas. ◦ Pruebas y valoraciones químicas. ◦ Pruebas de límite. ◦ Otras pruebas y valoraciones. ◦ Pruebas y determinaciones físicas. ◦ Información general. ◦ Suplementos dietéticos.

Contiene todos los tipos de pruebas que se le realizan a todas las especialidades farmacéuticas. Aparte de contener qué pruebas hacer, tiene información sobre los equipos.

Trata sobre los reactivos y soluciones requeridos para realizar las pruebas y valoraciones farmacopeicas y del formulario nacional. ◦ Contiene advertencias.

◦ Contiene manera de preparación.

Sirve como fuente de información para el farmacéutico que participa en la situación típica de dispensación y que ya está familiarizado con los requisitos de almacenamiento y envasado establecido en los requisitos de las monografías individuales.

Contiene una especie de handbook de características fisicoquímicas y otras propiedades.

Contiene monografías oficiales de los suplementos dietéticos como el «ajo».

Contienen las monografías de los principios activos divididas en dos volúmenes.

◦2: A-H.

◦ 3: I-Z.

Tiene solamente dos tomos. Trae dos suplementos 7,1 y 7,2. Contiene información sobre dispositivos médicos –

procedimientos médicos y fitoterapéuticos. Tiene información sobre formas de dosificación. Tiene monografías de fármacos en un solo tomo. Referencia a pruebas con () y no con <>. El volumen I es similar al de la USP en cuanto a los

capítulos generales. Aplicaciones veterinarias y de salud animal. Volumen 2: tiene excipientes.

Tiene seis volúmenes. Tiene un volumen entero sobre salud animal y veterinaria. Tiene los espectros infrarrojos al final del volumen Veterinario. Los ensayos se referencias con paréntesis () y no con <>. Referencia a la farmacopea europea porque están armonizadas. Procedimientos médicos. El volumen IV tiene información sobre fitoterapéuticos y

materiales de uso homeopático además de productos hematológicos e inmunológicos.

Contiene información sobre dispositivos médicos y preparaciones radiofarmacéuticas.

El volumen V contiene espectros infrarrojos y capítulos suplementarios.

Las pruebas se encuentran más que todo en las monografías.