INSTITUTO POLITCNICO NACIONALUNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGA

LABORTORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA II

PRCTICA NO. 4 y 5-ELABORACIN DE PASTAS, CREMAS Y POMADAS AS COMO SU EVALUACIN

EQUIPO 1 Pealoza Hernndez DanielFlores Rosales IvnMoreno Rodrguez Cuauhtmoc Morn Ortega Miguel Eduardo

Formas farmacuticas semislidasPreparaciones destinadas a ser aplicadas sobre piel o mucosas con el fin de ejercer una accin local o permitir la penetracin de principios activos (Farmacopea europea).

En la farmacopea se distinguen las siguientes categoras:PomadasCremasGelesPastasUngentos

Principales caractersticas de las formulaciones semislidas utilizadas en piel y mucosas

PomadasConstan de un excipiente de una sola fase en el que se pueden dispersar slidos o lquidosHidrfobas (lipfilas)Absorben pequeas cantidades de agua. Las sustancias mas empleadas son: vaselina, parafina, parafina lquida, aceites vegetales, glicridos sintticos, ceras y siliconas lquidasAbsorbente de aguaAbsorben grandes cantidades de este lquido. Se incorporan emulgentes de tipo W/O, como la lanolina, los alcoholes de grasa de lana, steres de sorbitano, monoglicridos y alcoholes grasosHidrfilasCon excipientes miscibles en agua, tales como los olietilenglicoles lquidos y slidos.

CremasSon formas farmacuticas constituidas por dos fases, una lipfila y otra acuosaHidrfobasLa fase continua o externa es la fase lipfila debido a la presencia en su composicin de emulgentes tipo W/O.

HidrfilasLa fase externa es de naturaleza acuosa debido a la presencia en su composicin de emulgentes tipo O/W, tales como jabones sdicos o de alcoholes grasos sulfatados y polisorbatos, a veces combinados en proporciones convenientes con emulgentes tipo W/O.

Formas Farmacuticas. Seminario Prctico N1.

Facultad de Medicina, Departamento de Farmacologa y

Teraputica. Universidad Autnoma de Madrid. 2005

Farmacotecnia Terica y Prctica. Jos Helman.

Farmacia. La ciencia del diseo de las formas

farmacuticas. M. E. Aulton.

Farmacia. Remington 19 edicin, Tomos 1 y 2. Ed.

Panamericana, Buenos Aires, 1998

Vila Jato, J. L., Tecnologa Farmacutica. Volmenes

1 y 2, Sntesis, Madrid, 199Formas Farmacuticas. Seminario Prctico N1.

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PastasContienen polvos insolubles como xido de zinc, almidn, caoln, talco (silicato de magnesio con trazas de aluminio).Tienen flujo dilatante, de modo tal que al aumentar la fuerza de aplicacin, aumenta la resistencia. Por la presencia de slidos insolubles se usan en lesiones por exudacin. Son pomadas duras que contienen hasta un 50 % de polvo

Pruebas fsicasHomogeneidad: microscpicamente se realiza mediante la observacin visual o manual de una capa delgada de la pomada extendida sobre una superficie plana.

pH : Conviene conocer el pH de una pomada porque el mismo influye sobre la estabilidad de la misma y de sus principios activos., sobre su viscosidad, sobre la compatibilidad de los conservadores y sobre el pH de la piel misma, que puede modificar.

Pruebas fsicasndice de acidez: A los excipientes grasos (indica grado de hidrlisis por determinacin de AGL).

ndice de saponificacin: Un cido graso (de origen animal o vegetal) se combina con una solucin de agua y de un lcali (hidrxido de sodio o de potasio) para producir jabn y glicerina.

HomogeneidadpH

ndice de acidezndice de saponificacin

Resultados

Tabla 2. Resultados del ndice de saponificacin de las formulaciones realizadas en el laboratorio

ndice de acidezFormulacinmuestra(g)KOH 0.1 N(mL)I.A.Crema(Formula A)10.00252614.5823Pasta(formulacin 4)10.024084.4772

Tabla 2. Resultados del ndice de saponificacin de las formulaciones realizadas en el laboratorio

ndice de SaponificacinFormulacinmuestra(g)HCl(mL)I.S.Crema(Formula A)2.553.763Crema comercial5619

Tabla 3. Caractersticas de las formulaciones realizadas en el laboratorio

Homogeneidad & pH

FormulacinpHUsoObservacin visualImagen MicroscpicaA (Gel)6Humectante de pielColor: OpacoOlor: DesagradableHomogeneoSin consistencia (muy aguado) F(Gel)6Gel anti bacterialColor: verde traslcido Olor: agradable Homogeneo 37Crema suavizante y humectanteColor: blancoOlor: agradableHomogeneo47Pasta desodorizante y antibacterialColor: blancoOlor: Sin olorHomogeneo

Anlisis de resultados

Pruebas fisicoqumicas HomogeneidadLa formulacin presento un aspecto homogneo, textura cerosa y color blanquecino. Por tanto cumple con este criterio para ser administrada.En la prueba de extensibilidad de la crema en portaobjetos se observo que la extensibilidad es inversamente proporcional a la consistencia de las muestras y en lo reportado se puede ver que fue de bastante consistencia. pHEste tipo de formulaciones debern tener el mismo valor de pH que la zona donde se aplique. Ya que la va de administracin generalmente es tpica, las cremas, pastas y pomadas podrn tomar valores de pH desde 4 hasta 7. Si no es el caso, ests debern de acercarse o tener el valor del pH fisiolgico.

Anlisis de resultadosndice de Acidez A mayor valor de I.A= mayor cantidad de cidos grasos producto de la hidrolisis de lpidos; por tanto la crema ya presentaba mayor signo de descomposicin que la pasta.ndice de SaponificacinEn las muestras evaluadas, se determino que la crema formulada en el laboratorio requiri de menor cantidad de HCl para saponificar la emulsin en comparacin con la crema comercial; indicativo de la inestabilidad y por tanto, baja calidad de la crema formulada.

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1 y 2, Sntesis, Madrid, 199REFERENCIAS

-www.facaf.org.ar/main/revista/numeros/n51/farmacotecnia.pdfFecha de consulta: 17/03/14 Formas Farmacuticas. Seminario Prctico N1.Facultad de Medicina, Departamento de Farmacologa y Teraputica. Universidad Autnoma de Madrid. 2005 Farmacotecnia Terica y Prctica. Jos Helman. Farmacia. La ciencia del diseo de las formas farmacuticas. M. E. Aulton. Farmacia. Remington 19 edicin, Tomos 1 y 2. Ed.Panamericana, Buenos Aires, 1998 Vila Jato, J. L., Tecnologa Farmacutica. Volmenes 1 y 2, Sntesis, Madrid, 1997

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1 y 2, Sntesis, Madrid, 199GRACIAS POR SU ATENCIN