suplementos dietarios y alimentos funcionales...dieta normal no ingieren cantidades suficientes de...
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Suplementos DietariosSuplementos Dietariosyy
Alimentos FuncionalesAlimentos Funcionales
Dr. Carlos Washington CastellsDr. Carlos Washington CastellsEspecialista en Nutrición Médica ME:16889
Doctor en Medicina y CirugíaInvestigador MI 24209
Suplementos DietariosNutrientes en Formas farmacéuticas para uso oral
Esta destinado a SUPLEMENTAR deficiencias en la dieta
No pueden tener frases o indicaciones terapéuticas
Cap. XVII Art. 1381 del CAA
No pueden tener la leyenda “Venta Libre”
Donde y como se puede vender?Donde y como se puede vender?
En los mismos lugares que los Alimentos
También en Farmacias y Dietéticas
NO NECESITAN RECETA (prescripción)
NO PRESENTAN RIESGOS PARA LA SALUD mas que cualquier alimento de “góndola”
Organismos Involucrados
Poder Ejecutivo NacionalMinisterio de Salud y Ambiente
Secretaria de Políticas , Regulación y Relaciones Sanitarias
A.N.M.A.TAdministración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Medica
I.N.A.LInstituto Nacional de Alimentos
I.N.A.MEInstituto Nacional de Medicamentos
•Laboratorios Medicinales•Cosméticos•Droguerías y Farmacias
•Establecimientos elaboradores, Comercializadores.•Domisanitarios•Suplementos Dietarios
Código Alimentario Argentino CONAL
INAL(Instituto Nacional de Alimentos)
VALIDEZ EN TODO EL TERRITORIO NACIONAL
RNERegistro Nacional de Establecimiento
RNPARegistro Nacional de Producto Alimentario
RNSD (Disposición 3361/2002)
Registro Nacional de Suplementos Dietarios
Certificado de Libre Transito
8 dígitos
01- Buenos Aires
02- Prov. De Bs.As.
03- Catamarca
04- Córdoba
05- Corrientes
06- Chaco
07- Chubut
08- Entre Ríos
09- Formosa
10- Jujuy
11- La Pampa
12- La Rioja
13- Mendoza
14- Misiones
15- Neuquén
16- Río Negro
17- Salta
18- San Juan
Ej: RNE: 04005618
Delegaciones de INALDelegaciones de INAL
• PosadasPosadas• SaltaSalta• Mendoza Mendoza • Paso de los LibresPaso de los Libres.
SAGYA, SAGYPA, Direcciones de Bromatología provinciales, SAGYA, SAGYPA, Direcciones de Bromatología provinciales, Secretarías de SaludSecretarías de Salud
Organismo Nacional
Organismos Provinciales
Organismos Municipales
RNE
RPE
RMPA
RGCBA -P
Ciudad de Neuquén
Laboratorio Central de Salud Pública de la
Pcia. de Buenos Aires
RNPA RNSD
RPADB
RME
RPPA PAMS
RGCBA-E
Establecimiento Elaborador Producto Alimenticio
Registro Provincial de establecimiento (CHUBUT)
Dirección General de Higiene y Seguridad Alimentaria de la Ciudad de Buenos Aires
• Vitaminas• Minerales• Oligoelementos• Péptidos (proteínas)• Aminoácidos (con excepción de Triptófano)• Ácidos Grasos• Fitoesteroles• Compuestos bioactivos, sujetos a aprobación• Hierbas (del listado positivo o que figuren en
el CAA)
Que componentes puede contener?
Vitaminas y Minerales Mas del 20% de la IDR
Hierbas Dispo- 1637/2001Hierbas Permitidas
Hierbas Prohibidas
Decreto Presidencial2092/91
Componentes de origen alimenticio
Las hierbas deben acompañarse de otros elementos nutricionales
Listado Positivo de Hierbas (I)
Hoja (no fruto-semilla)GinkgoaceaeGinkgoGinkgo biloba L.
Fruto y cáscaraClusaceaeGarciniaGarcinia cambogia L.
Planta enteraRosaceaeUlmariaFilipendula ulmaria L.
Planta enteraEquisetaceaeCola de caballoEquisetum arvense L.
RaízAraliaceaeGinseng siberianoEleutherococcus senticosus L.
Alga enteraClorophycaceaeClorelaChlorella vulgaris L.
InflorescenciasCompositaeCaléndulaCalendula officnalis L.
HojasRutaceaeBuchúBarosma betulina B.
RaízLeguminoseaeAstrágaloAstragalus membranaceus L.
Hoja seca, raízEricaceaeUva ursi, gayubaArctostaphylos uva ursi L.
RaizCompositaeBardana, lampazoArctium lapa L.
RaízMalvaceaeMalvaviscoAlthaea officinalis L.
RaízPoaceaeGramaAgropyron repens P.B.
Gomorresina (tronco)LeguminoseaeAcaciaAcacia senegal W.
Listado Positivo de Hierbas (II)
RaízAraliaceaeGinsengPanax notoginseng L.
RaízAraliaceaeGinsengPanax japonicum L.
RaízAraliaceaeGinsengPanax ginseng C.A. Meyer
AceiteOnagraceaeOnagra, prímulaOenothera biennis L.
Hojas, floresMalvaceaeMalvaMalva sylvestris L.
FrutoMalpigiaceaeAcerolaMalpighia punicifolia L.
Flores secasCaprifoliaceaeMadreselvaLonicera caprifolium L.
AceiteLinaceaeLinoLinum usitatissimum L.
Brote-hoja (no aceite)LamiaceaeHisopoHissopus officinalis L.
HojasUmbelliferaeCentella asiáticaHydrocotile asiatica L.
Raíz, rizomaSaxifragaceaeHidrangeaHydrangea arborescens L.
HierbaMalvaceaeHibisco, malviscoHibiscus sabdariffa L.
RaízPapilonaceaeRegaliz, licoriceGlycirrhyza glabra L.
Listado Positivo de Hierbas (III)
RaízValeranaceaeValerianaValeriana officnalis L.
Raíz, hoja, semillaUrticaceaeOrtiga mayorUrtica dioica L.
Hoja secaTurneraceaeDamianaTurnera diffusa W.
Corteza interiorBignonaceaeLapachoTabebuia impetiginosa M.
Alga enteraCianoficeaeEspirulinaSpirulina pratensis S.Spirulina maxima S.
Fruto maduro y secoSchizandraceaeSchizandraSchizandra chinensis B.
Semillas-cortezaPlantaginaceaePsyllum, ispaghulPlantago ovata F.
SemillasLeguminoseaeMungPhaseolus aureus L.
Rizomas, hojasAmaranthaceaeFafiaPffafia paniculata L.
Tallo, hoja, raízUmbilliferaePerejilPetroselinum crispus N.
Parte aéreaPassifloraceaePasiflora, pasionariaPassiflora incarnata L.
RaízAraliaceaeGinseng norteamericanoPanax quinquefolium L.
Los Suplementos Dietarios pueden incluir hierbas que estén expresamente contempladas en el Código Alimentario Argentino y otras que:
* Ya estén presentes en otros suplementos
* Que estén contempladas en otros alimentos
* Que existan en el Código en otros alimentos
Las hierbas deberán declararse en el listado de ingredientes mediante su:
● denominación común ● denominación botánica ● y mencionando la parte somática de la planta utilizada.
Como se declaran las Hierbas?(Art.1381 Inc-8)
Ejemplo:
Un suplemento que contenga valeriana, deberá indicar en sus INGREDIENTES
Valeriana officinalis (Valeranaceae) N.C.: Valeriana P.U.: rizoma y raíz seca
En los Suplementos Dietarios, no se declara (obligatoriamente) la cantidad.
Muchos fabricantes lo hacen, pero esto no esta contemplado en el código
Que diferencia hay entre un medicamento
y un
suplemento de hierbas?
Es un Medicamento o un Suplemento?
Propiedad o Indicación Terapéutica
Falta la presencia de algún nutriente, vitamina, mineral, aminoácido, etc
Suplemento o Medicamento?
Debe decir de manera obligatoria en su rótulo
No administrar en Embarazo y/o Lactancia
No administrar en niños
Consulte a su médico
Si poseen edulcorantes, deben decir cuales y cual es la cantidad máxima que se puede tomar
Si tienen vitaminas liposolubles deben decir “Contiene vitamina X liposoluble”
Si supera la IDR debe decir este suplemento supera la IDR para tal vitamina
En caso de que sea liposoluble debe decir “NO VULEVA A CONSUMIR SIN CNSULTAR A SU MEDICO”
Suplemento Medicamento
Alimentos FuncionalesAlimentos Funcionales
Suplementos DietariosSuplementos Dietarios
Medicamentos BRMedicamentos BR
Medicamentos de VLMedicamentos de VL
Omega 3 1000mg
Medicamento Bajo Receta
Suplemento Dietario
Alimento “funcional”
Medicamento de Venta Libre
Lo que dicen los rótulos y los Lo que dicen los rótulos y los anuncios, debe ajustarse a una anuncios, debe ajustarse a una legislación específica.legislación específica.
Y en caso de querer mencionar Y en caso de querer mencionar alguna alegación o “Health Claims” alguna alegación o “Health Claims” o “Alegaciones Saludables”o “Alegaciones Saludables”
Debe seguir lo dispuesto en la Disp. Debe seguir lo dispuesto en la Disp. 77307730
Algunas marcas como Actimel, debieron quitar sus
publicidades sobre las “Defensas y Actimel” ya que no pudieron demostrar científicamente este efecto.
Necesitamos Suplementos?Necesitamos Suplementos?
(Una dieta variada aporta todo lo que necesitamos?)
Para obtener la IDR para 21 Para obtener la IDR para 21 nutrientes esenciales, hacen nutrientes esenciales, hacen faltafalta
3475 Kcal3475 Kcal
1. Calton JB. Prevalence of micronutrient deficiency in popular diet plans. J Int Soc Sports Nutr. 2010;7:24.
Científicos de Harvard recomiendan suplementos de Científicos de Harvard recomiendan suplementos de vitaminas a toda la población adultavitaminas a toda la población adulta
Un estudio publicado en "JAMA" por investigadores de la Harvard Medical School concluye que incluso los adultos estadounidenses que siguen una dieta normal no ingieren cantidades suficientes de ciertas vitaminas, por lo que recomiendan que toda la población –independientemente de su edad y estado de salud- tomen suplementos vitamínicos.
1. Fletcher RH, Fairfield KM. Vitamins for chronic disease prevention in adults: clinical applications. JAMA. 19 de junio de 2002;287(23):3127-9.
