Studio prospetticocontrollato di valutazione

®del Mucozinum 200 plus ,

prescritto come unicotrattamento nella prevenzione

delle RRI in un gruppo dibambini con età scolarematerna ed elementare,

confrontato con un gruppodi bambini della stessa etàche non ha assunto nessun

trattamento preventivo.

Efficacia del®Mucozinum 200 plus

nella prevenzionedelle infezioni respiratorie

acute ricorrentiin età pediatrica

Riservato alla classe medica e agli operatori del settore

Le infezioni respiratorie acute ricorrenti (RRI) dell’età pediatrica rappresentano un’espressione di un’immaturità del sistema immune dei bambini e generalmente non determinano importanti conseguenze cliniche. Sono comunque un importante problema sociale in quanto sono estremamente frequenti, si calcola infatti che i bambini in età scolare si ammalano in media sei volte all’anno e in molti casi si osservano fino a 2-3 episodi infettivi al mese; tali infezioni sono respon-sabili del 50-60% del tempo scolastico perso dai bambini.Tutto ciò determina oltre al disagio del bambino e della famiglia, anche importanti costi socio-sanitari correlati sia al trattamento farmacologico delle infezioni, sia ai permessi lavorativi e giorni lavorativi persi dai genitori per assistere il piccolo.La notevole entità medica e sociale del problema delle RRI ha determinato la diffusione di presidi medici volti a prevenire e/o limitare il più possibile le manifestazioni cliniche di tali infezioni.La vaccinazione anti influenzale pur rappresen-tando un importante mezzo di prevenzione delle RRI, ha molti limiti: spesso non vi è una stretta correlazione antigenica tra virus circolanti e virus isolati per la preparazione vaccinica; inoltre non protegge contro i numerosi virus parainfluenzali e contro i batteri e può dare effetti collaterali locali e sistemici, incluse reazioni da ipersensibilità. Riguardo ai numerosi prodotti immunostimolanti disponibili sul mercato farmacologico con diverse composizioni (lisati batterici, vegetali, etc) esistono ancora oggi pareri discordanti, anche se una

importante meta-analisi della Cochrane Library del 2006 su 759 sperimentazioni di farmaci immuno-stimolanti ne abbia rilevato una efficacia nel ridurre le RRI del 40%. Diversi medicinali ad azione immunostimo-lante e preventivo delle RRI sono disponibili anche in campo omeopatico, tra questi il (Vanda Omeopatici) composto da una associazione di diluizioni alla 200K dei principali antigeni batterici responsabili delle RRI primitivamente o come complicazioni di infezioni virali, in particolare:

Streptococchi, Stafilococchi, Brahnamella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Micrococcus tetragenes, oltre alla diluizione di 200K del virus aviario epidemico.

Il è diffuso in Italia e in diversi paesi Europei da molti anni. Le evidenze cliniche ne hanno dimostrato l’efficacia nel ridurre gli episodi infettivi batterici delle alte vie aeree (otiti, faringiti/ tonsilliti, laringiti, bronchiti), nonché ridurre i tempi di malattia nella fase acuta e potenziare il sistema immunitario agli episodi virali. Il presente studio ha avuto come obiettivo la valutazione del , prescritto come unico trattamento nella prevenzione delle RRI in un gruppo di bambini con età scolare, materna ed elementare, messo a confronto con un gruppo di bambini della stessa età che non ha assunto nessun trattamento preventivo.

Mucozinum 200 plus®

Mucozinum 200 plus®

Mucozinum 200 plus®

Studio prospettico controllato di valutazione

del ®

Mucozinum 200 plusDr. Gaetano Maria Miccichè, Medico Chirurgo, Specialista in Pediatria, Omotossicologo e OmeopataDr. Salvatore Cacopardo, Medico Chirurgo, Specialista in Pediatria e Omeopata, Floriterapeuta

da Medicina Naturale - Settembre 2010

Staphylococcus bacteria

Streptococcus bacteria

Materiali e metodiSono stati reclutati in totale 200 bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni (età media 4 anni e 2 mesi) seguiti dagli ambulatori pediatrici sparsi sul territorio italiano, suddivisi tra Nord Italia, Centro e Sud e che nell’anno precedente avevano presentato infezioni ricorrenti delle vie aeree (almeno 3 episodi).

Ricerca applicata

Sono stati casualmente suddivisi in due gruppi omologhi per sesso ed età:

100 bambini che hanno effettuato il trattamento con

100 bambini che non hanno eseguito il trattamento e che ha rappresentato il gruppo di controllo.Il gruppo trattato ha assunto 1 dose a settimana per un totale di 16 settimane a partire dal mese di Novembre 2008. I criteri di esclusione dallo studio sono stati: patologie croniche delle vie aeree

µGRUPPO 1:Mucozinum 200 plus®

µGRUPPO 2:

(esempio bronchite cronica), cardiopatie, patologie metaboliche come il diabete, patologie reumatologiche. Inoltre non sono stati inclusi soggetti sottoposti a vaccinazione anticatarrale e anti influenzale. Per la valutazione dell’efficacia del farmaco sono stati presi in considerazione 3 parametri:1. Numero di infezioni delle vie aeree (otiti, faringo-

tonsilliti, riniti, bronchiti),2. Numero di giorni di febbre (>38°C)3. Necessità dell’uso di antibiotici.

Tab. 1. Risultati dello studioGruppo 1 Gruppo 2

N. Bambini con 0 episodi infettivi 28 (28%) 5 (5%)

N. Bambini con 1-3 episodi infettivi 63 (63%) 27 (27%)

N. Bambini con più di 5 episodi infettivi 9 (9%) 68 (68%)

Fig. 1. Risultati dello studio

Tab. 2. Giorni con febbre >38°Gruppo 1 Gruppo 2

N. Bambini con 0 giorni di febbre 26 (26%) 4 (4%)

N. Bambini con 1-10 giorni di febbre 55 (55%) 33 (33%)

N. Bambini con più di 10 giorni di febbre 19 (19%) 63 (63%)

Fig. 2. Giorni con febbre >38°

RISULTATI

Nella tabella 1 e figura 1 sono indicati i risultati dello studio riguardanti il numero di infezioni respiratorie.Come si può notare tra i bambini non trattati con

vi è una percentuale nettamente maggiore di RRI: il 68% ha presentato più di 5 episodi infettivi contro il 9% dei pazienti trattati, inoltre nel gruppo 2 solo il 5% non ha presentato nessun episodio infettivo contro il 28% del gruppo 1.

Mucozinum 200 plus®

Nella tabella 2 e figura 2 sono indicati i risultati del numero totale di giorni febbrili (>38°) durante il periodo di osservazione. Anche qui si può rilevare come ben il 63% dei bambini non trattati abbia avuto un numero di giorni di febbre >10 contro il 19% dei bambini trattati; inoltre solo il 4% del gruppo 2 non ha avuto mai febbre contro il 26% del gruppo 1.

Tab. 3. Giorni di utilizzo di antibioticoGruppo 1 Gruppo 2

N. Bambini non sottoposti a terapia antibiotica

57 (57%) 4 (4%)

N. Bambini con 1-3 cicli di antibiotico 36 (36%) 58 (58%)

N. Bambini con più di 3 cicli di antibiotico 7 (7%) 38 (38%)

Conclusioni Mucozinum 200 plus®Alla luce dei risultati ottenuti in questo studio il si è dimostrato essere un efficace

medicinale omeopatico in grado di limitare sensibilmente le RRI. Tale medicinale limita l’insorgenza di eventi infettivi respiratori, inoltre quelli che si manifestano hanno una minor percentuale di complicazioni batteriche testimoniata dal minor numero di giorni di febbre e minor numero di cicli di antibiotici nel gruppo di bambini trattati rispetto al gruppo di bambini non trattati. Inoltre la somministrazione singola settimanale e la mancanza di effetti collaterali ne permette una buona compliance da parte dei piccoli pazienti.

Bibliografia✪

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Bank S et al. Economicevaluation of immunoprophylaxis in children with recurrent ear, nose and throat infections. Pharmacoeconomics 1994; 6:464-477

Notarangelo LD, Doresina A, Schumacher RF. Infezioni ricorrenti tra evidenze cliniche ed incertezze. Quaderni di Pediatria, 2004. 3:5-11

Del-Rio-Navarro BE, Espinosa Rosales F, Flenady V, Sienra-Monge JJ Immunostimulants for preventing respiratory tract infections in children. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4) 2006. Issue 4

Miccichè G.M. Omeopatia e Pediatria, Edizioni Tecniche Nuove 2002 Julian O.A. La Materia Medica dei Nosodi, Ipsa Editore 1983

00043 Ciampino (Rm)Tel. 06.79312185 - Fax 06.79810214

www.vanda.it - info@vanda.it

Nella tabella 3 e figura 3 sono indicati i risultati riguardanti i giorni di utilizzo di antibiotico. Si può notare come ben il 57% dei pazienti trattati non abbia mai avuto necessità di antibiotici contro il 4% dei pazienti non trattati, inoltre ben il 38% del gruppo 2 ha eseguito più di 3 cicli di antibiotico contro il 7% del gruppo 1.La notevole differenza percentuale nei due gruppi nell’ambito di tutti e tre i parametri studiati e il numero elevato di pazienti in entrambi i gruppi non lascia dubbi sulla significatività statistica dei risultati (p<0,05 al test di Wilcoxon).

Fig. 3. Giorni di utilizzo di antibiotico.

Stampato nel mese di Ottobre 2012