Tipuri de studii pentru cercetareTipuri de studii pentru cercetareaa clinica si epidemiologica clinica si epidemiologica

Carla J. Alvarado, MS, CICCarla J. Alvarado, MS, CICUniversity of Wisconsin-MadisonUniversity of Wisconsin-Madison

(608) 263-2177(608) 263-2177carla.alvarado@mail.admin.wisc.educarla.alvarado@mail.admin.wisc.edu

O prezentare generala a tipurilor de O prezentare generala a tipurilor de studiustudiu

Majoritatea cercetarilor medicale au ca scop identificarea cauzelor si modalitatilor de tratare sau prevenire a bolilor

Unele studii sunt la fel de simple ca observarea cu pricepere a unei noi boli sau probleme – prezentare de caz

Altele sunt complexe si scumpe precum studiul clinic

Etapele premergatoare selectarii Etapele premergatoare selectarii tipuluide studiu corespunzatortipuluide studiu corespunzatorpentru cercetarepentru cercetare

Definiti problema Mentionati intrebarile cercetarii Examinati literatura de specialitate Selectati un tip de studiu sau de proiect Elaborati protocolul

Etapele cercetarii (continuare)Etapele cercetarii (continuare)

Realizeaza un test pilot al protocolului tau de testare

Colecteaza date Analizeaza date Scrie raportul si disemineaza rezultatele

Precizarea intrebarii cercetariiPrecizarea intrebarii cercetarii

Termeni clari, specifici “obiective specifice” de parcurgere

ce cine unde cand

O prezentare generala a tipurilor de O prezentare generala a tipurilor de studiistudii

Fiecare tip de studiu are propriile puncte forte si limite

Fiecare tip de studiu are probleme asociate care pot denatura concluziile tale si sa te conduca pe cai gresite!

Studii ExperimentaleStudii Experimentale

Se remarca prin faptul ca membrii populatiei din studiu sunt alocati fie grupului supus tratamentului fie grupului martor

Grupurile tratat si netratat sunt urmarite prospectiv pentru a se observa daca ulterior cele doua grupe difera

Tip de studiu foarte asemanator cu experimentele de laborator

Studii ExperimentaleStudii Experimentale

Nu sunt suficienti bani pentru a permite obtinerea de raspunsuri la fiecare intrebare care intereseaza

In cazul unui rezultat negativ, nu este etic sa se atribuie pacientii grupului “martor”

Evenimentele rare necesita expunerea a mii de persoane

Chiar si experimentele sunt supuse biasului

Studii Clinice RandomizateStudii Clinice Randomizate

Cel mai bun tip de studiu pentru a privii relatia cauza efect

Subiectii fara rezultat sunt: Atribuiti altor expuneri Primirii unor interventii diferite Urmariti in timp pentru determinarea aparitiei rezultatului

Studii Clinice Randomizate - 2 Studii Clinice Randomizate - 2

Avantaje Acuratetea informatiilor la

expunere Acuratetea informatiilor la

la primirea rezultatului Confuzia este o problema

minora Ofera cele mai puternice

dovezi de cauzalitate

Dezavantaje cost, timp si complexitate Nici o persoana nu vrea sa fie

in grupul martor – persoanele vor tratamentul cel noul

persoanele (inclusiv personalul medical) nu vor ca selectia sa se faca prin tragere la sorti

Probleme etice

Studii Observationale Studii Observationale

Studiu in care tratamentul sau expunerea de interes nu este atribuita, dar apare prin alegere sau la intamplare

Depinde de expunerea naturala sau voluntara a persoanelor la factori care de obicei nu au fost repartizati aleatoriu

Intotdeauna exista posibilitatea ca expunerea si neexpunerea sa difere in feluri importante altele decat “expunere”

Studii Observationale: Raportul de Studii Observationale: Raportul de cazcaz

Descrie un numar mic de persoane cu o boala neobisnuita sau cu o modificare in acea boala posibil asociata unei anumite cauze

Prima mentiune a unei ipoteze clinice Cu toate ca rapoartele de caz pot duce la concluzii

importante, ele insele nu pot fi “concluzive” deoarece observatia se poate datora intamplarii

Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu DescriptivDescriptiv

Utilizeaza date care sunt colectate uzual pentru diferite scopuri pentru studiul evolutiei bolii si a cauzelor lor posibile printre grupele de grupuri

Cel mai potrivit tip pentru studiile exploratorii preliminarii

Deductiile desprinse din studierea grupurilor nu sunt neaparat adevarate persoane individuale

Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu transversaltransversal

Un studiu transversal (de prevalenta) arata o asociere intre un rezultat si cauze posibile prin studierea unui grup la un moment dat, in timp.

Poate demonstra o asociere intre un factor si un rezultat, dar nu poate spune care a fost primul

Poate furniza o explorare preliminara Relativ ieftina si usoara

Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu transversal - 2transversal - 2

Avantaje Relativ ieftina Relativ mai simpla Poate reprezenta o

populatie tinta (generalizare)

Un punct bun de plecare pentru cercetare

Dezavantaje Nu poate determina

cauza (oul sau gaina) Biasul acuratetii

rememorarii evenimentelor sau experientelor traite

Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu Caz-Control Caz-Control

Incep cu cazuri care au boala de interes si un grup de comparare (martor) care nu are boala

Este investigata expunerea anterioara a ambelor grupuri

In cazul in care expunerea anterioara este mai frecventa in randul cazurilor, aceasta este o dovada ca expunerea a cauzat boala.

Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu Caz-Control – 2Caz-Control – 2

Diferă de alte studii observationale prin aceea ca ancheta începe cu "bolnavul" și se cerceteaza istoricul pentru identificarea posibilelor cauze ale bolii lui

Această abordare este o perfectionare a raportului de caz - adaugă grupul fără boală

Problemele sunt date de modul cum sunt alese criteriile de comparare a grupurilor

Studii Observationale: Studiu Studii Observationale: Studiu Caz-Control – 3Caz-Control – 3

Avantaje Relativ rapida si ieftina Necesita putine cazuri Buna pentru bolile cu perioade

de latenta lungi Buna in cazul rezultatelor rare Se poate privii la mai mult de

o expunere

Dezavantaje Bias la selectie “supra-potrivirea” “sub-potrivirea” Biasul acuratetii

rememorarii evenimentelor sau experientelor traite

Studii Observationale: Studiul Studii Observationale: Studiul CohortaCohorta

Incepe cu un grup expus si un grup neexpus la un anumit factor care intereseaza

Grupurile sunt apoi observate la o data ulterioară pentru a vedea daca acestea dezvolta diferente care ar putea fi atribuite expunerii

Cel mai adesea prospectiv: cu toate acestea, poate fi retrospectiva prin utilizarea datelor din trecut.

Studii Observationale: Studiul Studii Observationale: Studiul CohortaCohorta

Avantaje In general biasul de selectie nu

este o problema Biasul acuratetii rememorarii

evenimentelor sau experientelor traite nu este o problema

Pot privii mai mult decat un rezultat

Conferă putere relatiei de cauzalitate datorita secvenţei tempporale

Dezavantaje Perioadă lungă de

monitorizare Poate necesita multi

subiecti scumpa Expunerea se poate

schimba în timpul cercetarii

Posibile probleme în cadrul unui Posibile probleme în cadrul unui tip de studiutip de studiu

“Confounderul” (factorul de confuzie) Ceea ce pare o relatie de cauzalitate se poate datora unui

alt factor care nu a fost luat în considerare Factorul de confuzie este asociat cu factorul cercetat şi cu

boala într-o manieră în care acel factor şi boala par a fi legate

Asocierea observată între două condiţii este în fapt secundară acţiunii unui al treilea factor

Posibile probleme în cadrul unui Posibile probleme în cadrul unui tip de studiutip de studiu-2-2

The “Matchmaker” Sub-potrivirea este incapacitatea de a selecta cazuri si

martori cu caracteristicile majore suficient de asemanatoare; poate demonstra in mod fals ca exita o asociere între o boala si o cauza presupusa.

Supra-potrivirea este eroarea de selectie de martori ce seamana excesiv de mult cu cazurile; poti sa nu descoperi o asociere care este prezenta si reala

Posibile probleme în cadrul unui Posibile probleme în cadrul unui tip de studiutip de studiu-3-3

Efectul cohorta Persoane nascute in anumiti ani au tendinta de a avea

un risc relativ mai mare (sau mai mic) faţă de o anumită boală pe tot parcursul vieții lor

În cadrul studiului, distributia pe grupe de varsta a bolii ar putea fi incorect afectată de diferentele aparute în experimentele anterioare în cadrul diferitelor loturi de nasteri din populația de studiat