studi epidemiologi analitik (observasional dan eksperimental)...prinsip penelitian...
TRANSCRIPT
STUDI EPIDEMIOLOGI ANALITIK (OBSERVASIONAL DAN
EKSPERIMENTAL)
Putri Handayani, M. KKK
Epidemiologi
Studi yg mempelajari distribusi dan determinant status atau kejadian yg berhubungan dengan kesehatan pada sekelompok populasi, dan aplikasi studi ini adalah untuk mengkontrol / mengendalikan masalah kesehatan
Last ed. Dictionary of Epidemiology
3
Overview of epidemiologic studies :
design strategies
• Descriptive designs : suggest / generate hypotheses> populations : (correlational studies)> individuals : case reports ; case series
cross - sectional surveysAnalytic designs : test hypotheses> Observational studies
<> Case - control studies ; un-matched or matched
<> Cohort studies - prospective & historical> Intervention [experimental] studies
<><> clinical trials & community trials
4
Finding your way :
in the Terminology “jungle”
• Cross - sectional study = prevalence survey
• Case - control study = retrospective study
• Cohort study = prospective = longitudinal study <> concurrent cohort study = prospective study <> non-concurrent cohort study = historic study
(retrospective cohort study)
• Randomized trial = intervention (experimental) study<> controlled clinical trial ( prospective ) <> community trial (prospective )
Observational vs.
Experimental Studies
REVIEW
• Experimental
– Peniliti mempunyai kontrol terhadap pemaparan (treatment)
• Observational
– Peneliti mengamati pemaparan yg terjadi secara secara alamiah (Peneliti tidak memanipulasi pemaparan)
Types of Epidemiologic Studies
Randomized Clinical Trial
Community Trial
Experimental Study
Descriptive Study
Cross-Sectional Study
Ecologic Study
Descriptive Study
Cohort Study
Case-Control Study
Cross-Sectional Study
Ecologic Study
Analytic Study
Observational Study
Studi Eksperimental
• Peneliti mempunyai kontrol thd pajanan (mis pengobatan) dgn cara … subyek ke kelompok eksperimen atau kelompok kontrol
• Tujuan assignment adalah supaya kedua kelompok mempunyai kesamaan dalam faktor risiko lainnya, kecuali faktor pajanan
Tipe Studi Eksperimental
• Randomized control groups
– Clinical trials (Therapeutic)
– Field trials
• Nonrandom control groups (Quasi experiment)
– Community trials
Metode
1. Membagi subyek menjadi 2 kelompok
2. Memberikan perlakuan pd satu kelompok
3. Mengikuti kedua kelompok untuk melihathasilnya
Prospektif
Ke depan
Cara pemilihan subyek
• Populasi penelitian:– Individu yg belum mengalami outcome yg diteliti
• Cara membagi dlm kelompok– Random atau non-random
• Penentuan kelompok yg diintervensi– Dilakukan oleh peneliti
Prinsip penelitian intervensi/eksperimental
Study
population
Selection by
Defined criteriaNon-partcipants
Do not meet selection criteria
Potential participants
InvitationNon-participants
Participants
Treatment Control
14
Randomized control groups
Reference population
Experimental population
non-participants
Participants
Treatment allocation (random assignment of subject)
• Treatment Control
group group
• Random selection :
Peneliti menseleksi subjek-subjek yang akan diteliti sedemikian
rupa sehingga setiap subjek di populasi studi mempunyai
kesempatan yang sama untuk terpilih menjadi anggota sampel
Memilih secara random anggota populasi untuk menjadi anggota
Sample sehingga sampel representatif untuk populasi
Populasi Sampel
Memilih secara random anggota sampel untuk mendapat
“exposure” sehingga setiap anggota sampel mempunyai kesempatan
yang sama untuk menerima E+ atau E-
Randomisasi
(random allocation
E+
E-
Random allocation and Random selection
Sampel
E+
E+
E -
Outcome +
Outcome -
Outcome -
Outcome +
Populasi
Sampel
Random selection
Random
allocation
Follow-up
THE PRESENT THE FUTURE
Random selection and random allocation
Randomisasi(random assignment)
• Tujuan: Randomisasi dilakukan untuk meningkatkan the likelihood kedua kelompok sama
• Randomisasi tidak menjamin kedua kelompok sama. Masih diperlukan evaluasi apakah kedua kelompok tsb sama
Randomisasi• Diharapkan dgn randomisasi efek
counfounding baik diketahui maupun yg tidak diketahui terdistribusi diantara kelompok eksperimen dan kelompok kontrol
• Confounder (confounding variable):
– Suatu faktor yg berhubungan dgn pajanan dan juga merupakan faktor risiko untuk terjadinya penyakit
Experimental (Intervention) Studies
• Investigator allocates the exposure
• Therapeutic (Secondary Prevention)
• Prevention (Primary Prevention)
• Follow subjects to document subsequent development of disease
Experimental (Intervention) Studies
• Therapeutic Trials - almost always conducted among individuals (e.g. clinical trial)
• Prevention Studies – may be conducted
– among individuals (e.g. field trial) or
– among entire populations (community trial)
CLINICAL TRIAL
• Clinical trial• Theurapeutic atau secondary prevention trials
– Objektif:• mengetahui obat atau prosedur pengobatan baru yg
dapat mengurangi symptoms, mencegah recurrence, menurunkan resiko kematian
– Populasi:
Pasien (penderita penyakit)
Therapeutic Clinical Trial
• Participants have a disease or condition
• Therapies are tested for safety and effectiveness (secondary
prevention)
FIELD TRIALS
• Field trials• Preventive atau primary prevention trials
– Objektif:
Mengetahui prosedur baru atau agen yg dapat mencegah terjadinya penyakit
– Populasi:
Orang yg sehat di awal penelitian Contoh: Polio vaccine trials 1954
Community trials
– Objektif:
Mengetahui prosedur baru atau agen ygdapat mencegah terjadinya penyakit
– Populasi:
• Total populasi di daerah penelitian
• Contoh: Fluoridasi air minum