Käyttöohje

Suomi www.wagner-steriset.de

Su

om

i

Sisältö

Kuvat käännä sivu

Käyttöohje SteriSet menetelmä

3

Turvasinetti 4 Turvallisuus 5 Steriloinnin jälkeen 6 Puhdistus ja desinfiointi 7

1 2 3 4

5 6 7 8

9 10 11

12 13 14 15

16 17 18 19

20 21 22

23

www.wagner-ster iset.de

SteriSet® säilytyslaatikot täyttävät seuraavat kriteerit:

◆ Euroopan laitteita koskeva direktiivi (CE-merkintä ilmoitettu) ◆ Eurooppalaiset standardit EN 868-1:1997-05 (korvattu: EN ISO 11607-

1:2006-07) ja EN 868-8

◆ Saksalaiset standardit (entinen DIN 58952/1 ja nykyinen DIN 58953/9) ◆ FDA 510K Ennakkomarkkinointi-ilmoitus (USA)

SteriSet® laatikot on valmistettu Saksassa, ne omistaa TÜV- sertifioitu laatu-management-järjestelmä acc. EN ISO 13485 : 2003

Niiden muotoilua suojelevat useat kansainväliset patentit.

SteriSet® ja ThermoLoc® ovat rekisteröityjä merkkejä Tekniset muutokset pidätetään

© Huhtikuu 2008

3

Su

om

i

SteriSet-laatikot ovat uudelleen käytettäviä, metallisia sterilointilaatikoita. Niitä käytetään leikkaussalivälineiden ja/tai tekstiilien säilytykseen vakuumi-höyrysterilointiprosessien aikana sekä steriloinnin ylläpitämiseen säilytyksen ja kuljetuksen aikana asianmukaisissa sairaalaolosuhteissa.

Laatikot on tarkoitettu sairaalahygienian ja sterilointiteknologian aloilla työskentelevien erikoistuneiden ammattihenkilöiden ja heidän avustajiensa käyttöön.

Tämä käyttöohje sisältää tärkeitä ohjeita asianmukaisesta SteriSet-laatikoiden käytöstä ja kunnossapidosta, mutta ei ole kaikenkattava. Mukana on joitakin kuvauksia siitä, mitä voi tapahtua, jos ohjeita ei noudateta.

Mikäli SteriSet-laatikoita käytetään yhdessä muiden valmistajien osien tai välineiden kanssa (suodattimet, tiivisteet ym.) ei steriloinnin ja bakteeriesteen toiminta ole taattua!

Käytä ainoastaan WAGNER - sterilointilaatikko tuotteita!

Suodatin- tai venttiilijärjestelmä SteriSet-suodatinlaatikoilla on suljettu (rei’iätön) pohja ja reiällinen suodatinkansi (jonka päällä on suojaava kansi). Niitä käytetään sterilointipaperista valmistettujen kertakäyttöisten suodattimien kanssa.

Jos käytetään jonkun muun valmistajan kuin WAGNERin suodattimia, on käyttäjän itse huolehdittava läpäisevyys- ja esteominaisuuksista.

SteriSet venttiililaatikoissa on suljettu (rei'iätön) pohja ja paine-herkkä, ruostumaton teräsventtiili kannen sisäpuolella. Nämä sterilointiventtiilit reagoivat paineen muutoksiin steriloijan sisällä.

♦ Vakuumivaiheen aikana, venttiili avautuu ylöspäin ja ilma/höyryseos virtaa ulos laatikosta.

♦ Paineistusvaiheen aikana venttiili

avautuu alaspäin ja siten höyry pääsee virtaamaan sisään. Järjestelmä huuhtoutuu ja steriloituu automaattisesti venttiilin kautta virtaavan höyryn avulla jokaisella sterilointikerralla.

♦ Silloin kun venttiili ei ole steriloijassa

(esim. säilytyksen ja kuljetuksen aikana erikseen määritellyissä olosuhteissa; katso kohta “Säilytys”), sterilointiventtiili on suljettu ja toimii esteenä mikro-organismeille

SteriSet-laatikot soveltuvat käytettäviksi validoituihin vakuumimenetelmiä kayttäviin höyrysterilaattoreihin (esim. DIN 58946/EN 285 / ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ST46-1993) ja niiden soveltuvuus on arvioitu EN 868-8 mukaisesti.

Uusimmat tekniset standardit vaativat käyttäjää validoimaan sterilointimenettelyn (esim. EN 554/ISO 13863 mukaan) jopa silloin kun käytettävä sterilointilaite on valmistettu ym. standardien mukaisesti, siksi että muuten steriliys ei ole taattu. Kuormiin, jotka koostuvat pelkästään välineistä (eli eivät sisällä esim. tekstiilipakkauksia jne.), voidaan käyttää (yksinkertaisia) esi-vakuumimenetelmiä (validointi!). Kuumailmasterilointia, painovoima- tai kiertovirtausmenetelmiä, metanaali- tai etyleenioksidisterilointia tai muita vastaavia lämpölabiilien tuotteiden, sterilointmenetelmiä kuten plasman sterilointi- tai peroksidin sterilointimenetelmiä ei tule käyttää. Huolimaton käsittely tai asiaankuulumattomien kemikaalien käyttö voivat vahingoittaa sterilointilaatikoita ja siten estää steriiliyden saavuttamisen ja ylläpitäminsen. Esim. Älä koskaan käytä halogeenia tai kloriittia sisältäviä desinfiointiaineita – jopa ruostumattomasta teräksestä tehdyillä laatikoilla on olemassa korroosion vaara. SteriSet laatikoiden funktionaalisuus tulee tarkistaa säännöllisesti.

Käyttöikä

5000 nopeutetun ikääntymissyklin jälkeen, toteutettu EN 868-8 G-liitteen mukaan, testatut laatikot (sinetti / tiiviste funktio- ja sulkuominaisuudet) eivät osoittaneet toiminnallisia muutoksia.Käyttöikä pohjautuukin enemmän mekaniseen kulumiseen ja vahingoittumiseen kuin laatikon tiheään asianmukaiseen käyttöön ja sen päättyminen voidaan todeta vaaditun toimivuustarkastuksen avulla ennen uudelleenkäyttöä.

Huolto

Säilytyksen aikana, sterilointilaatikot ovat parempia steriilituotteiden suojaamiseen esim. mekaanisen kuormituksen/tuhoutumisen aiheuttamalta saastumiselta kuin kertakäyttäiset pehmeät pakkaukset.

Kuten kaikkia uudelleenkäytettäviä välineitä, on SteriSetiä sen vankasta teosta huolimatta kohdeltava varoen, jotta sen suojaavat ominaisuudet säilyisivät.

◆ Käytä Steriset-laatikoita tämän käyttöohjeen mukaisesti.

◆.Asianomaisen henkilökunnan on kyettävä käyttämään säilytyslaatikoita oikein.

◆ Huolehdi, että käyttöohje on

asianomaisen henkilökunnan

ulottuvilla helposti.

◆ Toteuta nykyisiä standardeja.

◆ Seuraa huolellisesti yleisiä ohjeita

ja hygieniaperiaatteita

käsitellessäsi saastuneita tuotteita,

sterilointiin meneviä tuotteita ja

tuotteita jotka on jo steriloitu.

Ennen sterilointilaatikon käyttöä tai minkä tahansa onnettomuuden jälkeen (esim. maahan putoamisen jälkeen) on olennaista visuaalisesti ja funktionaalisesti tarkistaa laatikon toimivuus. Älä koskaan käytä tuhoutunutta tai viallista laatikkoa!

Validointi

Yhteensopivuus varoitus!

Varoitus

Väärinkäyttö

SteriSet menetelmä

4

Su

om

i

Vahingoittumaton muoto Sinettikohtien laatikon alatarjottimen yläreunalla tulee olla kolhuttomia ja muotonsa säilyttäneitä. Kansi, suodatinlevy eikä tarjotin saa olla vääntynyt tai reikiintynyt. Sinetti Sisäkannessa oleva sinetin (suodatinlevyn painikeen, suodatinlevyn ja mahdollisen kondensaatioventtiilin) on oltava täysin vahingoittumattomia. Kahvat ja lukot Kahvojen ja lukkojen ym. tulee olla tiukasti istuvia (ei heiluvia) Sulkemislukkojen on kiinnitettävä kansi tiukasti laatikon pohjalle. Suodattimet tai venttiilit Suodattimissa/venttiileissä eikä suodatinlevyn venttiilin kansissa (katso kuva 8- rei’itetty levy kohdat) ei tule olla näkyviä muodonmuutoksia. Suodatinlevyjen sinettien eikä kannen lukitussauvan tule olla vahingoittuneita ja suodattimien on kokonaan peitettävä kannen näkyvät reiäit. Suodattimet on tarkistettava visuaalisesti sekä mekaanisesti (katso kuvat 6-8 ja 20-22). Laatikot joissa on kondensaation tyhjennysventtiili Kondensaatioventtiili ja siihen kuuluva sinetti tulee ruuvata paikoilleen oikein ja jousi kiristettävä (tarkista jousen kireys painamalla peukalolla paikoilleen ruuvattua venttiiliä. Ruuvaa venttiili paikoilleen painaen alaspäin samanaikaisesti kun käännät myötäpäivään niin kauan kunnes se napsahtaa paikoilleen. Katso kuvat 23-24).

Sinetöinti

Viimeisimmät tekniset standardit (DIN EN ISO 11607-1 5.1 10c) suosittelevat, että laatikot suljetaan niin, että niiden avaaminen huomaamattomasti tai tahattomasti ei ole mahdollista ja varmistaa, että on selvästi havaittavissa, mikäli laatikko on avattu, SteriSet tarjoaa kaksi vaihtoehtoista metodia tähän:

1. Kertakäyttöiset muovisinetit jotka kiinnityksen jälkeen voidaan avata ainoastaan rikkomalla ne. Ne kiinnitetään sulkimessa olevan vaakasuoran reiän kautta ennen sterilointia ja kiristetään peukalon ja etusormen välissä (paina kokonaan yhteen, mutta älä anna sinetin katketa!). Sinetin avaaminen: Laita esim. etusormi sinetin alle ja käännä (älä vedä- katso diagrammi 1-3). ♦ Jos käytetään jonkin muun valmistajan

kuin Wagnerin sinettejä, on käyttäjän varmistettava se, ettei laatikoita voi huomaamatta avata ja että on ilmeisesti havaittavissa, mikäli laatikko on avattu.

2. “Automaattinen sinetti” vaihtoehto (ThermoLoc): laatikoissa joilla on tämän tyyppinen sulkumenetelmä ilmoittavat automaattisesti sinetöinnin tapahtuneen johtuen steriloinnin aikana syntyvästä kuumuudesta. Mikjäli laatikko on sinetöity, sulkijan alapuolella on viistoon asetettu punainen painike. Avaa laatikko painamalla suoraan ylöspäin kunnes punainen painike on kokonaan kotelon sisällä. Vasta silloin lukko avautuu (katso diagrammit 12-14). Turvallisuushuomautus ThermoLocin sinetöintifunktio toimii uudelleen ainoastaan jäähdytyksen jälkeen (n. 10 min sen jälkeen kun laatikko on poistettu sterilointilaitteesta). Sinetin asettamiseen ennen jäähtymistä tarvittaisiin voimaa sekä käsineitä (kuuma!) ja mahdollisesti (yhä kuuma) lukko saattaa avautua sen jälkeen kun kannen lukko on avattu. Jäähdyttämisen jälkeen sinetti voidaan asettaa uudelleen ilman sen pudottamista. Avaa vasta kun jäähtyminen on selvästi tapahtunut.

Toimivuuden testaaminen

Turvasinetöinti

5

Su

om

i

Sterilointi Johtuen kannen turvallisuudesta SteriSet-laatikot on mahdollista steriloida pinoittain.

Pinon korkeus: <= 60 cm. Vahinkojen tai mekaanisen vahingoittumisen estämiseksi älä käsittele laatikoita huolimattomasti.

Jotta kondensaation kertyminen yhdelle puolelle (ja kuivumisongelmat) voidaan estää, on laatikot asetettava vaakasuoraan sterilointilaitteeseen.

Sisustan vuoraaminen Yksinkertaisen sisusvuorauksen/pakkauksen käyttö (esim. kankaaseen kääriminen) voi edesauttaa kuivumisvaihetta ja puhtaiden steriilitavaroiden esillepanoa.

Sisusvuorauksen koko tulisi mitoittaa niin, että taittelematon kangas peittää kokonaan laatikon ulkoseinät.

Vaihtoehtona uudellen käytettäville kankaille voidaan käyttää myös helposti käärittäviä (ei kudottuja) kertakäyttömateriaaleja. Koska ei-kudotuilla materiaaleilla on korkeampi virtausvastus kuin kankailla, suosittelemme että niissä tapauksissa rei’itetty tarjotin asetetaan kaareen ja kiinnitetään teipillä ennen kuin kuorma asetetaan laatikkoon. Silloin vuoraus ei pääse avautumaan steriloinnin aikana ja sulkemaan laatikon sisään- ja ulosvirtausaukkoja (tästä seuraava virtauspaineen nousu voisi vahingoittaa laatikkoa).

Koska kovan paperin taittelusta voiusi aiheutua ongelmia, ei sterilointipaperia tule käyttää.

Jotta värien huuhtoutuminen ja sitä kautta laatikoiden tahrautuminen voidaan estää, tulee vuorauksessa käyttää ainoastaan värjäytymättömiä kankaita tai esipestyjä materiaaleja.

Huolimattomasti suljetut kannet voivat estää steriloitumisen.

Esimerkiksi on olemassa steriloimattomuus riski mikäli laatikko on liian täynnä tai kannen alta pursuava kangas estää laatikon asianmukaisen sulkemisen.

Mikäli steriloimisprosessi johtaa steriloimislaatikoiden minkään asteiseen muodonmuutokseen, ei steriiliyttä voida taata. Tällaisissa tapauksissa koko pinoa ei voida käyttää ja ongelman on syy on selvitettävä. (sterilointitapahtumien analyysi; sterilointilaitteen ja yksittäisten steriilipakkausten tutkiminenan; syyn selvittäminen soveltaen toiminnallisia testejä vahingoittuneeseen sterilointilaatikkoon).

Erikoiskangas laskuaukkoisiin pohjiin

Vuorauskangas

Älä koskaan käytä ylimääräistä ulkoista vuorausta steriloitaessa sillä siitä aiheutuva virtausvastuksen nousu voi vaikuttaa sterilointiin (ei steriiliyttä) tai vahingoittaa laatikkoa (luhistuminen).

Steriloinnin käyttöä koskevat rajoitukset

◆ Jotta kannen

asianmukainen

sulkeminen voitaisiin

varmistaa, ei

sterilointilaatikoita tule

täyttää laatikon

tarjottimen reunan

alemman harjan

sisennyksen yli. Kannen

on pysyttävä vaakatasossa

alatasolla ilman voiman

käyttöä ja niin, ettei se

liiku vaikka lukot olisivat

auki. Lukot on myös

voitava sulkea ilman

kanteen kohdistettua

painetta ja kannen

sulkemisen jälkeen sen on

istuttava tiukasti reunaa

vasten.

◆Välineitä steriloitaessa

kuorma (mukaanlukien

rei’itetty tarjotin) ei saisi

painaa enempää kuin 10

kg, sillä ylimääräinen

kosteus voi jäädä

tuotteisiin, vaikka

kuivaavia materiaaleja

käytettäisiinkin.

◆ Kangaskuormien tms.

Paino ei saisi ylittää 6,5-7

kg.

◆ Jotta laatikon tai sen

kuorman

vahingoittuminen

voitaisiin estää,

suosittelemme, että

laatikkoa kuljetetaan

kansi kiinni mikäli

mahdollista.

◆ Laatikon sisältöä tulisi

käsitellä aina vasta

jäähtymisen jälkeen (DIN 58953/9 suosittelee 30 minuuttia tuulettomassa ilmassa).

Sulje kansi huolellisesti

Steriloimattomuus riski

Muodonmuutokset laatikoissa

Ei ylimääräistä ulkoista vuoraamista

6

En

glis

h

Su

om

i

Datakortit / indikaattorit Suosittelemme käytettäviksi dokumentointikortteja joissa on kemiallisten prosessien indikaattorit laatikon ulkopinnalla (katso myös DIN 58953/9). Nämä kortit auttavat varmistamaan, että laatikoita on käytetty oikein ja ne helpottavat tulosten dokumentointia.

Laatikon sisäpuolella olevien sterilointi-indikaattorien, jotka osoittavat että sterilointi on suoritettu, käyttö lisäksi ei sekään voi taata, että laatikoiden sisällä olevat tavarat todella ovat saavuttaneet steriiliyden (ne ilmoittavat ainoastaan, että indikaattorin kohdalla ollut sisältö on steriiliä. Jos indikaattoreita käytetään, suosittelemme, että ne asetetaan kuorman keskelle, siksi, että tämä yleensä on kriittisin kohta.

Yksittäisen kemiallisen indikaattorin käyttö “pahin tapaus” testiastiassa on parempi vaihtoehto kuin koko erää koskeva dokumentointi, jossa kemiallinen indikaattori laitetaan jokaiseen pakkaukseen. Mikäli tällainen “pahin tapaus pakkaus” ilmoittaa “steriili” on olemassa paljon pienempi todennäköisyys sille, että prosessi olisi epäonnistunut (esimerkiksi spontaanien muutosten seurauksena, kuten viallisten ovitiivisteiden aiheuttaman vajavaisen ilmankierron seurauksena) kuin jos indikaattorit asetetaan tavalliseen astiaan. Huomautus Koko erää koskeva dokumentointi ei korvaa säännöllistä sterilointilaitteiden tarkastusta ja niistä dokumentointia (ilmastointitestit, steriiliystestit joissa käytetään kemiallisia ja biologisia indikaattoreita; vakuumin vuototestit jne.).

Mikäli indikaattoreita ei käytetä, tulisi muiden organisaatiollisten toimenpiteiden avulla huolehtia siitä, ettei steriloimattomia -ja siten ei-steriilejä laatikoita vahingossa avata.

Kondensaatioventtiili Jotkut välineiden kuivatusongelmat, (kuten liian täyteen ladatut välinesarjat) voidaan ratkaista käyttämällä laatikkoa jossa on kondensaation poistoventtiili pohjassa. Tällaisissa laatikoissa on öljypohja, joissa on tiukasti lämpöventtiilillä suljettu ulospääsyaukko keskellä. Venttiili avautuu 34°C ohjelmissa lämpötilan noustessa yli 130 °C, mahdollistaen siten kondensaation ulosvirtaamisen steriloinnin aikana. Kuivausvaiheen aikana kondensaatioventtiili sulkeutuu sterilointilaitteen sisällä kun lämpötila ensimmäisen kerran laskee alle 110°C. Se avautuu vasta kun lämpötila uudelleen kohoaa yli 130 °C, mikä tarkoittaa, että tämä vaihtoehto on täysin riskitön tyypillisen poistolämpötilan ollessa 75-80°C.

121 °C Ohjelma Standardi kondensaativenttiilit eivät avaudu 121 °C sterilointiohjelman aikana edellä mainituista syistä (saatavilla on tarvittaessa kondensaatioventtiili 121 steriloinnille). Huomautus: Laatikoissa, joiden pohjassa on kondensaatioventtiili, kondensaation tulisi voida tippua pohjalle esteettä. Tämä voidaan saavuttaa käyttämällä kangaskääreitä, joissa on keskellä reikä. Suositeltu reiän koko kankaassa on 40x20 cm (tai 20 x20 cm puolikkaan kokoisille laatikoille).

Laatikot tulee poistaa sterilointilaitteesta ohjelman loputtua, tai viimeistään tunnin sisällä ohjelman päättymisestä: mikäli ne jätetään pitemmäksi aikaa suljettuun, kuumennettuun kammioon, saatetaan venttiilin vaihtolämpötila saavuttaa uudelleen jolloin poistoventtiili voi aueta eikä tällöin poistettavien tavaroiden steriiliys ole taattu! Erityisesti pienten kuormien steriloimisessa (alle 2 kg), laatikko on poistettava sterilointilaitteesta pian ohjelman päättymisen jälkeen. Kondensaatioventtiili, joka kiinnittyy lukolla on aina ruuvattava ja kiristettävä jousi kunnolla (paina peukalolla tarkistaaksesi jousen kireys, katso kuvat 23,24).

! Varoitus

! Ei kestoajan pitkitystä

Turvallisuus

7

Su

om

i

Steriloinnin jälkeen

Jotta voitaisiin välttyä vahingoilta (palovammoilta, pudottamiselta ym.), ei yhä kuumia laatikoita tule käsitellä paljain käsin, huolimatta lämpöeristetyistä kahvoista (silikoni pinnoitetut).

Sen jälkeen kun laatikot poistetaan sterilointilaitteesta, ei niiden saisi antaa jäähtyä liian nopeasti (älä laita kylmille pinnoille tai laita kylmään ilmavirtaan), sillä liian nopea ulkoinen jäähtyminen saattaa johtaa laatikon sisällä olevan vesihöyryn uudelleen kondensoitumiseen ja ei-toivottuun kondensaation liialliseen kertymiseen.

◆ Laatikoita tulisi jäähdyttää 30 minuuttia ennen niiden käsittelyä (ks. yksityiskohdat DIN 5895379;2000)!

Säilytys/Kuljetus Steriiliys voidaan säilyttää kunnollisen pakkauksen sisällä siistissä sairaalasäilytyksessä periaatteessa rajoittamattoman kauan. Riippuen säilytyksen pituudesta ja olosuhteista, ulkoista saastumista kuitenkin tapahtuu ja tämä voi olla potentiaalinen riski välineitä käytettäessä, kuljetuksen aikana ja puhtaita välineitä esillä pidettäessä. Tieteellisten tutkimusten mukaan (ks. myös DIN 58953/9;2000) tätä riskitekijää voidaan pienentää seuraavien toimenpiteiden avulla:

◆ Laatikon sisäisen vuorauksen avulla

◆ Säilytys pölyltä suojattuna

◆ Säilytyksen pituutta rajoittamalla

Säilytyksen kesto

DIN 58953 part 9: Sep 2000 (taulukko 2) suosittelee- olematta kuitenkaan kattava – rajoittaa säilytyksen kesto maksimissaan 6 kuukauteen (pölyltä suojattuna ja säilytys kuivassa – vuorauksiin käärittynä tai ilman), mutta myös suosittelee että lääketieteellinen johtaja ottaa vastuun yksittäisistä säilytysajoista.

◆ Kuivasäilytys kontrolloiduissa olosuhteissa (alhainen ilmansaastuminen, tasainen kosteus ym.) ◆Käsittely ilman tärisyttämistä

◆Pakkaus mekaanisesti vahingoittumaton

Mikäli näitä ohjeita noudatetaan, on uudelleen saastumisen riski huomattavasti pienempi ja riippuu ainoastaan säilytysympäristön olosuhteista. Toisin kuin muut pakkaustyypit, suojaava kansi SteriSet-laatikoissa on yksinkertainen tapa eliminoida tämä mahdollinen riski (esim. suojaavan kannen desinfiointi tai S-mallin käyttö). Suosittelemme kuitenkin seuraavaa DIN 58953/9; 2000 – “Sterilointilaatikkojen käyttömenettelyt”. Kun sterilointilaatikoita säilytetään tai kuljetetaan muissa kuin tavallisissa sairaalaolosuhteissa (esim. kuljetukset ulkona, paljon tärisyttämistä, suuret lämpötilanmuutokset, kun olemassa on kontaktiriski nesteiden kanssa, korkea ilmankosteus tai nopea muutos paineessa johtuen kuljetuksesta esim. lentokoneessa tai kuorma-autossa), tulisi käyttää vuorausta ja kuljetuspaketointia suojaamaan pölyltä, siihen liittyvien riskien välttämiseksi.

Aseptinen esilläpito Laatikon sisusta voidaan pitää steriilinä ainoastaan, mikäli laatikko on steriloitu oikein ja sitä avattaessa sen lukkoon ei ole kajottu. Mikäli laatikot avataan pitkän säilytysajan jälkeen tai sen jälkeen kun niitä on säilytetty ei-ideaaleissa olosuhteissa, suosittelemme:

♦ joko S-mallin käyttöä (suojaava kansi voidaan poistaa aluksi, katso kuvat 16–19).

♦ tai reiättömän kannen desinfioimista ennen käyttöä.

Yleisesti ottaen laatikoita tulisi käsitellä niin, että niiden mekaanisen vahingoittumisen riski on mahdollisimman pieni. Molemmat laatikon kannen säpit on avattava, jotta kansi voidaan nostaa ylös kokonaan. Mikäli vain toinen säpeistä avataan, on todennäköistä, että kiinni oleva säppi tai lukko vahingoittuu ja tämä heikentää laatikon integriteettiä.

kuuma!

Erikoistapaukset

Varoitus

Steriloinnin jälkeen

Muuta tärkeää huomioitavaa

8

Su

om

i

Leikkaussalissa Steriset-laatikot suojataan yleensä suoralta kontaktilta veren ja proteiinien kanssa, koska ne peitetään lakanoilla tai poistetaan huoneesta ennen leikkauksen aloittamista. Kokemus on osoittanut että optisesti ”puhtaat” laatikot eivät näin ollen ole mikrobiologisesti niin kuormitettuja, että steriloinnin tehokkuus kärsisi. Jos tätä ei kuitenkaan voida poissulkea (hygieniatarkistus pintakosketustutkimusten avulla), laatikot tulisi puhdistaa/desinfioida ennen seuraavaa käyttöä. Yhteensopivuus materiaalien kanssa Laatikoiden pohjat (tarjottimet), sisäkannet ja ulkokannet on valmistettu pintakäsitellystä alumiinista. Irto-osat, venttiilit (ja myös mahdollinen suojaava kansi) on valmistettu elektrolyyttisesti kiillotetusta, kemiallisesti kestävästä ruostumattomasta teräksestä 1.4301. Valittaessa puhdistus- ja desinfiontiaineita- ja metodeja, on kiinnitettävä erityistä huomiota alumiinin kestävyyteen sekä seuraaviin seikkoihin: ♦ Älä käytä vaahtoavia aineita (jauhetta) tai

hankaavia metalliharjoja tms. ♦ Älä käytä halogeenia tai kloriittia

sisältäviä aineita, sillä ne voivat aiheuttaa korroosiota jopa ruostumattomassa teräksessä!

♦ Läpikotaisen huuhtelun on poistettava kaikki puhdistusaineylijäämät.

♦ Yksittäiset osat on huolellisesti kuivattava ja säilytettävä kuivassa paikassa puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen.

♦ Valittujen puhdistusaineiden on sovelluttava käytettävän veden laatuun!

Lämpöpuhdistukseen ja desinfiointiin (ensimmäinen vaihtoehto) suosittelemme: ♦ täysin suolattoman (desalinoidun)

veden tapauksessa: puhdistetaan PH-neutraalilla puhdistusaineella esim. NEODISHER MEDIZYM:illä n. 55°C tai MediCleanilla n. 60 °C tai MediClead Fortella max. 45°C lämpötilassa ja termodesinfioidaan sen jälkeen viimeisen huuhtelukierroksen aikana käyttämällä täysin suolatonta vettä.

♦ Puhdistus pehmennetyn veden tapauksessa: käytä mietoja, emäksisiä, ei klooria sisältäviä (esim. NEODISHER SeptoClean/nestettä tai NEODISHER MA/jauhetta) noin 55°C lämpötilassa ja sen jälkeen termodesinfioi täysin suolattomassa vedessä.

Kemialliseen puhdistukseen ja de- sinfiointiin (2.vaihtoehto) suosittelemme: PH-neutraaleja ja miedosti happamia aineita kuten NEODISHER Dekontaa (yhdistetty puhdistus- ja desinfiointiaine) sekä: ♦ täysin suolattoman veden tapauksessa:

Neutraalia huuhteluainetta, kuten Neodisher TN.

♦ ainoastaan pehmennetyn veden tapauksissa: Mietoa emäksistä pehmennettyyn veteen soveltuvaa huuhteluainetta, kuten Neodisher TS.

Huomioitavaa:

a) Tavallista vesijohtovettä voidaan käyttää ainoastaan kylmänä ja se on tästä syystä puhdistukseen soveltumatonta b) Pehmennettyä vettä tulisi käyttää ainoastaan max.60 °C lämmössä: ■ Huuhtelu: ainoastaan << 60 °C ■ Pesu: max. 65 °C –kun sopiva puhdistaja on valittu (ks. suositukset) ■Termodesinfiointi:EIsovi käytettäväksi! (kuuma pehmennetty vesi voi jättää alumiinin valkean kerrostuman! c) Desalinoitu vesi (EN 285 laatu, B-liite) ■ Huuhtelu: max. 95 °C lämmössä ■ Pesu:käytettävä yhdessä sopivan puhdistajan kanssa (ks. suositus) ■ Termodesinfiointi: max. 95 °C lämmössä Saksalaisen työryhmän “Välineiden kunnostus nyt” ”Välineiden asianmukainen huolto” –esite antaa tarpeellisia lisäohjeita uudelleen käytettävien laitteiden uudelleenkäsittelystä: ks. PDF-esite osoitteessa www.a-k-i.org Sopivat puhdistajat/ desinfiointiaineet tarjoaa: ◆ Chemische Fabrik Dr. Weigert: the MediClean - Medizym - Neodisher -tuotesarja: www.drweigert.de ◆ Henkel-Ecolab: the Sekumatic -tuotesarja: www.ecolab.com ◆ Ohjeet uudelleenkäytettävien lääketieteellisten välineiden käytöstä EN 17664:2004 mukaan on saatavilla osoitteesta www.wagner-steriset.de/Catalogs

Puhdistuskoneet

Sisä- ja ulkokannet tulisi erottaa toisistaan (ks. diagrammit 5-8) ja sijoittaa viistosti pesukoriin. Alemman osan tulisi olla käännetty ylösalaisin.

Desinfiointiaineet

Desinfiointiaineissa tulisi tarkistaa niiden alumiininkestävyyden lisäksi (ks. edellinen kohta) niiden tehokkuus. Tästä syystä suosittelemme desinfiointiainetta, jolla on taattu materiaalinkestävyys listasta VII, jonka on julkaissut “Deutche Gesellschaft fur Hygiene und Mikrobiologie” DGHM – (Saksalainen hygienian ja mikrobiologian yhdistys).

Suositukset eivät ole pakollisia. Suositusten noudattaminen ei ole tae sille, että materiaali kestää puhdistusaineen. Kun tällaisia aineita käytetään käsikäyttöisesti, tulisi ohjeita noudattaa tarkasti, jotta voitaisiin välttää vääränlainen reaktio ja materiaalin vahingoittuminen. Erityistä huomiota tulisi kiinnittää siihen, että valitut aineet sopivat yhteen materiaalien kanssa samoin kuin tiivistämiseen, sekoitussuhteeseen, vedenlaatuun, kestoaikaan, lämpötilaan ja erilaisten puhdistusaineiden sekoittamiseen. Mikäli epäilet kestääkö alumiini ainetta, kysy asiasta puhdistusaineen valmistajalta. ◆ Koska ei yleensä ole olemassa kemiallisesti kestäviä pintakäsiteltyjä värejä, suosittelemme, että värjätyt pintakäsitellyt alumiiniosiot puhdistetaan mieluummin käsin käyttämällä neutraaleja puhdistus- ja desinfiointiaineita ja täysin suolatonta vettä.

Huomautus NEODISHER on “Chemische Fabrik Dr.. Weigert“in Rekisteröimä tavaramerkki

Puhdistus ja desinfiointi

Veden laatu

Varoitus

Wagner GmbH Puhelin +49 (89) 12 11 01- 0 Fabrik for medicinske apparater Fax +49 (89) 13 30 99 Schulstraße 16 a info@wagner-sterilsysteme.de D - 80634 München/Germany www.wagner-steriset.de