steril.1
TRANSCRIPT
PENDAHULUANPENDAHULUAN
1. NON 1. NON STERILSTERIL
PRPROODUK FARMASI DUK FARMASI : :
2. STERIL2. STERIL
JENIS SEDIAAN STERILJENIS SEDIAAN STERIL::
- - OBAT SUNTIK --OBAT SUNTIK -- VOL. KECIL VOL. KECIL
VOL BESARVOL BESAR
- SEDIAAN MATA - SEDIAAN MATA TETES MATA, SALEP TETES MATA, SALEP
MATA, COLLIRIUM, INSERT, LAMELA DLLMATA, COLLIRIUM, INSERT, LAMELA DLL
- TABLET INPLAN- TABLET INPLAN
- SEBAGIAN SEDIAAN BIOLOGIK- SEBAGIAN SEDIAAN BIOLOGIK
- AL- ALAT AT KESKESEHATANEHATAN
- DLL; SEPERTI MAMIN, RUANGAN- DLL; SEPERTI MAMIN, RUANGAN
INDUSTRI FARMASIINDUSTRI FARMASI
PRODUK
PRODUK STERIL
STERILISASIUJI STERILITAS
CPOB,cCPOB,
ISO,GMP, cGMP
STERILSTERIL : :
- - PENANDAAN OBATPENANDAAN OBATNYA :NYA : STERIL STERIL
- - PENGERTIAN PENGERTIAN STERIL HARUS STERIL HARUS ABSOLUTABSOLUT,,
WALUPUN WALUPUN CUPLIKAN CUPLIKAN (SAMPEL)(SAMPEL)YG DIUJIYG DIUJI
STERILITASNYA STERILITASNYA DARI SUATU BATCHDARI SUATU BATCH
TERBATASTERBATAS
- - CUPLIKAN HARUS REPRESENTATIFCUPLIKAN HARUS REPRESENTATIF
- - PENTING BEKERJA SEBAIK-BAIKNYAPENTING BEKERJA SEBAIK-BAIKNYA
MUTU PRODUK STERIL MUTU PRODUK STERIL ::
- TIDAK BOLEH TERGANTUNG - TIDAK BOLEH TERGANTUNG PENGONTROLANPENGONTROLAN/PENGUJIAN/PENGUJIAN AKHIR AKHIR
- HARUS DITANGANI SEJAK DINI- HARUS DITANGANI SEJAK DINI MUMULLAI PERENCANAAN AWALAI PERENCANAAN AWAL
PERSYARATAN BANGUNANPERSYARATAN BANGUNAN
PERSYARATAN KARYAWANPERSYARATAN KARYAWAN PERALATANPERALATAN BAHAN AWALBAHAN AWAL DSTNYA DSTNYA SESUAI DENGAN CPOB/cCPOB/GMPSESUAI DENGAN CPOB/cCPOB/GMP
PROSES MANUFAKTUR PROSES MANUFAKTUR SEDIAAN STERIL SEDIAAN STERIL
1. PROSES STERILISASI TERMINAL 1. PROSES STERILISASI TERMINAL
2. PROSES SECARA ASEPTIK2. PROSES SECARA ASEPTIK