statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai...
TRANSCRIPT
![Page 1: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/1.jpg)
Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai
Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika
VUL Santariškių klinikos
Bačkonys, 2015-05-15
![Page 2: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/2.jpg)
Interesų deklaracija
Pranešėjas yra gavęs honorarų už pranešimus ir paskaitas, susijusias su dislipidemijos gydymu ir statinais:
• Pfizer • KRKA
![Page 3: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/3.jpg)
Statinai
• Mitai, kontroversijos ir faktai
![Page 4: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/4.jpg)
1 mitas
• Insulto (o gal ir visų kraujagyslių ligų) rizika nepriklauso nuo cholesterolio kiekio
![Page 5: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/5.jpg)
Kodėl ilgai nepavyko įrodyti ryšio tarp cholest. padidėjimo ir insulto rizikos?
• Daugelyje ankstesnių tyrimų buvo įskaičiuoti tik mirtini insultai ir miokardo infarktai, tačiau 80% insultu sergančių ligonių nemiršta
• Persirgę insultu vėliau dažniau miršta nuo MI, o ne nuo insulto
• Neatsižvelgta į insulto porūšių įvairovę ir esminius patofiziologijos skirtumus (nediferencijuota tarp aterotrombozės ir embolijos)
Prinz V et al. Curr Opin Neurol 2011; 24: 75-80.
![Page 6: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/6.jpg)
Hisayama studija
• Tyrinėtas ryšys tarp MTL cholesterolio ir sergamumo insultu, diferencijuojant pagal insulto porūšį (n = 2351 pacientų)
• Reikšmingas ryšys tarp padidėjusios MTL-Ch konc. ir sergamumo aterotromboziniu insultu [HR = 2,84; 95% PI 1,17–6,93, p = 0,02]
• Nerasta reikšmingo ryšio tarp padid. MTL-Ch ir kardioembolinio insulto bei bendro sergamumo insultu
Imamura T, et al. Stroke 2009; 40(2):382-388.
![Page 7: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/7.jpg)
2 mitas
• Kraujo cholesterolio didelė koncentracija naudinga sveikatai, o žemas Ch kiekis padidina mirties riziką
![Page 8: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/8.jpg)
MTL-Ch sumažėjimo ir sergamumo insultu koreliacija statinų tyrimuose
Amarenco P, et al. Lancet Neurol 2009;8(5):453-463.
MTL-Ch konc. sumažinimas 1 mmol/L sumažina insulto santykinę riziką 21,1% (95% PI 6,3–33,5; p = 0,009)
N = 165 792
![Page 9: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/9.jpg)
3 mitas
• Statinai nemažina mirčių nuo širdies ligų, o insulto prevencijai neefektyvūs
![Page 10: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/10.jpg)
Mirštamumas 1999-2010 m. nuo insulto JAV reikšmingai sumažėjo
![Page 11: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/11.jpg)
Lackland DT et al. Stroke 2014;45:315-353.
Mirčių nuo širdies, galvos smegenų kraujotakos ligų ir lėtinių kvėpavimo s-mos ligų skaičius, koreguotas pagal
amžių, JAV 1900-2010 metais
![Page 12: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/12.jpg)
Lackland DT et al. Stroke 2014;45:315-353.
Mirčių nuo insulto mažėjimo priežastys
• Mirštamumas mažėja dėl mažėjančio sergamumo ir mažesnio mirtinų insultų dažnio
• Mažėja išeminių insultų: ICH skaičius nuo 1980 iki 2006 m. nesumažėjo
• Pasiteisinusios prevencinio poveikio priemonės: – hipertenzijos kontrolė – svarbiausias veiksnys – nors įdiegtos vėliau, efektą davė CD ir dislipidemijos
kontrolės priemonės ir kova su rūkymu – insulto antrinė profilaktika antihipertenziniais vaistais,
statinais ir aspirinu
![Page 13: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/13.jpg)
0.2 0.4 0.6 1.0 0.8 1.2 1.4 1.4
Santykinis
rizikos sumaž. 27%
32%
25%
19%
28%
48%
ASCOT-LLA
CARE
HPS
LIPID
SSSS
CARDS
Statinų tyrimai Rizikos santykis (HR) CI 95%
Statinai mažina sergamumą insultu
![Page 14: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/14.jpg)
4 mitas
• Statinai yra tik „komercinis produktas“, skirtas farmacininkų pasipelnymui
![Page 15: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/15.jpg)
Statinai dramatiškai atpigo
• 2009 m. generinio atorvastatino kainų rodiklis Lietuvoje buvo 87% mažesnis nei šio vaisto kainų rodiklis 2001 m. Lietuvoje
• Kompensuojamosios išlaidos vienai atorvastatino Nustatytai Paros Dozei (NPD, angliškai DDD) sumažėjo net 8 kartus (nuo 1,6 EUR 2001 m. iki 0,2 EUR 2009 m.)
K. Garuolienės disertacija „Vaistų skyrimo kokybės ir efektyvumo vertinimas, naudojant valstybinės ligonių kasos informacinę sistemą“ (2012).
![Page 16: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/16.jpg)
Ar neįrodytos priemonės kainuoja pigiau?
![Page 17: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/17.jpg)
5 mitas
• Insulto prevencijai pakanka minimalių statinų dozių, pvz., 10 mg atorvastatino
![Page 18: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/18.jpg)
18 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Etapinė antrinės insulto prevencijos studija, kurios rezultatai pakeitė gaires
The SPARCL Investigators. Cerebrovasc Dis 2003;16:389-395.
Pacientų populiacija
Atorvasta3nas 80 mg
Placebo
4 731 pacientas
205 centrai visame pasaulyje
Dokumentuotas insultas ar PSIP 6 mėn. bėgyje
Jokios koronarinės širdies ligos anamnezėje
MTL-‐C >2,6 -‐ ≤ 4,9 mmol/l
Dvigubai aklas periodas
Pirminis 3kslas – nustaty3 mir3no ir nemir3no insulto dažnį
![Page 19: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/19.jpg)
19 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Amarenco P, et al. N Engl J Med 2006;355:549-559.
Atorvastatinas sumažino: 16% mirtino ir nemirtino insulto riziką, 43% mirtino insulto riziką
Placebo Atorvasta3nas 80mg
Mir3n
o ir nem
ir3n
o insulto
dažnis ( %
)
Santykinė rizika = 0,84 (95% Pl 0,71–0,99) p= 0,03
Laikas metais
Atorvasta3nas 80 mg MTL-‐Ch 1,9 mmol/l
Placebo MTL-‐Ch 3,3 mmol/l
23% mažesnė insulto + PSIP rizika (HR 0,77; 95% PI 0,67-0,88)
![Page 20: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/20.jpg)
20 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Tik MTL-C <1,8 mmol/l veiksmingai apsaugojo nuo pakartotinio insulto
Amarenco P, et al. Stroke 2007;38:3198-3204.
Pasiektas MTL-‐C mmol/l
≥ 2,6 mmol/l
1,8 -‐ < 2,6 mmol/l
<1,8 mmol/l
1,00
1,01 (0,81; 1,27)
0,72 (0,59; 0,89)
Insulto rizikos santykis
0,9076
0,0018
Rizikos santykis (95% Pl)
![Page 21: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/21.jpg)
Situacija Lietuvoje
![Page 22: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/22.jpg)
6 mitas
• Statinai žaloja kepenis
![Page 23: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/23.jpg)
Koks nepageidaujamas statinų poveikis yra dažniausias ir
svarbiausias klinikinėje praktikoje?
A. Kepenų pažeidimas B. Raumenų pažeidimas (mialgija,
miopatija) C. Pažinimo funkcijų pablogėjimas D. Cukrinis diabetas E. Polineuropatija F. Priklausomybė nuo statinų
![Page 24: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/24.jpg)
Koks nepageidaujamas statinų poveikis yra dažniausias ir
svarbiausias klinikinėje praktikoje?
A. Kepenų pažeidimas B. Raumenų pažeidimas
(mialgija, miopatija) C. Pažinimo funkcijų pablogėjimas D. Cukrinis diabetas E. Polineuropatija F. Priklausomybė nuo statinų
41%
37%
![Page 25: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/25.jpg)
Statinų saugumas kepenims 2012.02.28 FDA agentūra pašalino rekomendaciją
periodiškai tirti kepenų fermentus vartojantiems statinus kaip nenaudingą ir net žalingą priemonę
FDA nustatė, kad rimti kepenų pažeidimai vartojant statinus yra %reti ir nenuspėjami, todėl periodinis kepenų fermentų matavimas negali perspėti apie gresiantį šalutinį poveikį%
1. Law MR, et al. Quantifying effect of statins on low density lipoprotein cholesterol, ischemic heart disease, and stroke: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003. 2. Korth CE, et al. Hepatotoxic Effects of Lipid-Altering Agents. US Pharm 2012. 3. FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol-lowering statin drugs.
KEPENŲ PAŽEIDIMO KLINIKINIAI POŽYMIAI:%
o neįprastas nuovargis ar silpnumas; %
o apetito praradimas, %
o apatinės pilvo dalies skausmas, %
o tamsus šlapimas, pageltusi oda ar akių baltymai %
Kliniškai reikšmingas transaminazių padidėjimas
išsivysto tik 0,9% atorvastatino 80 mg vartojančių pacientų! %
Iškart neatmeskite pacientų, kurių kepenų transaminazių koncentracija padidėjusi mažiau nei 3 kartus.%
![Page 26: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/26.jpg)
7 mitas
• Statinai sukelia hemoragijas
![Page 27: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/27.jpg)
Hemoraginis insultas didžiuosiuose statinų tyrimuose
Amarenco P, et al. Lancet Neurol 2009;8(5):453-63. 83 205 pacientai
![Page 28: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/28.jpg)
Statinai ir intracerebrinė kraujosruva: retrospektyvinis kohorto tyrimas
• Kanadoje tirtas statinų ir ICK ryšys tarp populiacijos pacientų, neseniai sirgusių išeminiu insultu (1994-2008)
• 17.872 pacientų po insulto pradėjo gydymą statinais; stebėjimo trukmės mediana 4,2 m.
• Lyginant statinus vartojusius ir nevartojusius, sąsajų tarp statinų ir ICK nenustatyta (HR=0.87; 95%CI 0.65-1.17).
Hackam DG, et al. Arch Neurol 2011 Sep 12. [Epub ahead of print] .
![Page 29: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/29.jpg)
Didžiausia iki šiol skelbta analizė, tyrusi statinų terapijos ir ICH ryšį randomizuotuose tyrimuose
![Page 30: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/30.jpg)
McKinney JS, et al. Stroke 2012;43:1249-1256.
ICH stebėta 358 pacientams (0,39%) statinų grupėse, ir 318 (0,35%) – kontrolinėse grupėse.
![Page 31: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/31.jpg)
8 mitas
• Statinai blogina pažinimo funkcijas ir sukelia demenciją
![Page 32: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/32.jpg)
Feldman et al. Randomized controlled trial of atorvasta3n in mild to moderate Alzheimer disease. Neurology 2010; 74:956-‐964.
• LEAD studijoje lengva-vidutine Alzheimerio liga sergantys pacientai 18 mėn. buvo gydomi atorvastatinu 80 mg
• MTL-Ch nuo 3,72 mmol/l gydymo eigoje buvo sumažintas iki 1,9 mmol/l
• Jokios neigiamos įtakos pažinimo funkcijoms nepastebėta
• Nėra įrodymų, kurie susietų gydymą statinais su demencija ir pažinimo funkcijų blogėjimu:
• HPS studija, 20 536 pacientai gydyti simvastatinu 5 metus – pažinimo funkcijų pablogėjimo, lyginant su placebu, nerasta
• Vyresnio amžiaus pacientai: PROSPER studija, 70-82 m. amžiaus pacientai gydyti pravastatinu – pažinimo funkcijų pablogėjimo nestebėta
Ar statinai veikia pažinimo funkcijas?
![Page 33: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/33.jpg)
![Page 34: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/34.jpg)
Statinai ir pažinimo funkcijos
![Page 35: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/35.jpg)
![Page 36: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/36.jpg)
Faktas I
• Statinai gali sukelti raumenų skausmus ir pažeidimą
![Page 37: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/37.jpg)
Raumenų skausmai ir pažeidimas vartojant statinus
Dažnis vartojant statinus
![Page 38: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/38.jpg)
Galimybė
• Statinai gali padidinti II tipo cukrinio diabeto riziką turintiems metabolinį sindromą ir kitų kraujagyslinių rizikos veiksnių
![Page 39: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/39.jpg)
Ar statinai didina cukrinio diabeto riziką?
• 2011 m. metaanalizėje pastebėtas naujų 2 tipo diabeto atvejų 10% padažnėjimas tarp vartojančių statinus1; didesnė rizika siejama su didelėmis statinų dozėmis
• JUPITER rosuvastatino tyrime CD didesnė rizika vartojant statinus siejama su CD rizikos veiksnių buvimu (metabolinis sindromas, padidėjusi glikemija, HgA1c kiekis > 6 %, KMI > 30 kg/m2)
• Retrospektyviniame dideliame Taivanio kohorto tyrime prieita išvados, kad statinų nauda pirminėje ir antrinėje prevencijoje, ypač didelės rizikos pacientų grupėje, aiškiai nusveria paribinį CD rizikos padidėjimą2
1 - Preiss D, et al. JAMA 2011;305:2556-64. 2 - Wang KL, et al. J Am Coll Cardiol 2012;60:1231-8.
![Page 40: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/40.jpg)
40 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
FDA: statinų ženklinimo pokyčiai (2012)
► 2012-02-28 JAV Maisto ir Vaistų Administracija (FDA) patvirtino informacijos apie statinų saugumą atnaujinimus
► Kepenų fermentų rutininis periodinis monitoravimas nebūtinas • Kepenų fermentus rekomenduojama ištirti prieš pradedant skirti statinus, o
vėliau – tik esant klinikinėms indikacijoms • FDA konstatavo, kad sunkūs kepenų pažeidimai, susiję su statinų vartojimu,
yra labai reti, ir rutininė periodinė fermentų stebėsena netikslinga
► Informacija apie nepageidaujamus reiškinius • Į ženklinimą įtraukta info apie galimus paprastai nesunkius ir grįžtamus
pažinimo sutrikimus (atminties pablogėjimas, sumišimas ir pan.) ir glikemijos ir glikuoto Hb (HbA1c) kiekio padidėjimo aprašymus
• FDA patvirtina įsitikinimą, kad statinų teikiama nauda mažinant grėsmingą kardiovaskulinių ligų riziką nusveria paminėtas nedideles kitas rizikas
http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm293101.htm
![Page 41: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/41.jpg)
Faktas II
• Lietuva – „paskutiniai (beveik) Europos pagonys“...
... taipogi skiriant statinus
![Page 42: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/42.jpg)
Dislipidemija Lietuvoje
• Didelės širdies ir kraujagyslių ligų rizikos programos duomenimis, Lietuvos vidutinio amžiaus žmonių (vyrų 40-54 m., moterų 50-64 m.) tarpe: – dislipidemija nustatoma 88,8%, – cukrinis diabetas – 10,3%, – pilvinio tipo nutukimas – 45,4% žmonių
A. Laucevičius ir kt. Hellenic J Cardiol 2013;54(6):441-447.
![Page 43: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/43.jpg)
A.Laucevičius ir kt. European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation 2009;16(2):121-137.
B. cholesterolio padidėjimas >4,5 mmol/l
![Page 44: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/44.jpg)
Faktas III
• Viena iš reto skyrimo priežasčių – kompensacijos nebuvimas/apribojimai
![Page 45: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/45.jpg)
Faktas III
• Kompensacijos nebuvimas/apribojimai • 2007 m. nustatyti daug
mažesni statinų suvartojimo rodikliai Rytų ir Centrinės Europos šalyse, nei Vakarų Europos šalyse
• Mažiausias suvartojimas – Lietuvoje (0,8 NPD/TGP)
• Kompensuojamų statinų suvartojimo procentinė dalis sudaro tik 18-27% viso statinų suvartojimo Lietuvoje 2005-2007 metais
K. Garuolienės disertacija „Vaistų skyrimo kokybės ir efektyvumo vertinimas, naudojant valstybinės ligonių kasos informacinę sistemą“ (2012).
![Page 46: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/46.jpg)
Lietuvoje išrašoma labai mažai statinų, lyginant su kitomis Europos šalimis.
Kokia, Jūsų nuomone, svarbiausia mažo statinų skyrimo priežastis Lietuvoje?
A. Nepakankamas kompensavimas (tik kai kurioms ligonių grupėms)
B. Galimi statinų nepageidaujami reiškiniai C. Abejotina statinų nauda, nepalankus rizikos ir naudos
santykis D. Negatyvus pacientų nusiteikimas statinų atžvilgiu E. Negatyvus gydytojų nusiteikimas statinų atžvilgiu F. Mažai žinių apie statinų profilaktinę reikšmę
![Page 47: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/47.jpg)
Kokia, Jūsų nuomone, svarbiausia mažo statinų skyrimo priežastis Lietuvoje?
A. Nepakankamas kompensavimas B. Galimi statinų nepageidaujami reiškiniai C. Abejotina statinų nauda, nepalankus rizikos ir
naudos santykis D. Negatyvus pacientų nusiteikimas
statinų atžvilgiu E. Negatyvus gydytojų nusiteikimas
statinų atžvilgiu F. Mažai žinių apie statinų profilaktinę reikšmę
31%
28%
8%
![Page 48: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/48.jpg)
Po aterosklerozinės kilmės insultų ir PSIP statinai Lietuvoje vis dar
nekompensuojami!
• Statinų skyrimas insulto prevencijai užtikrinamas tik tinkamai gydant dislipidemiją kompensuojamais statinais pacientams po MI, NKA ir kt.
• Aterotrombozinės kilmės insultų prevencijai Lietuvoje labai svarbus kardiologų, neurologų ir šeimos gydytojų bendradarbiavimas
![Page 49: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/49.jpg)
![Page 50: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/50.jpg)
Faktas IV
• Statinų vieta insulto prevencijai rekomendacijose
![Page 51: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/51.jpg)
AHA rekomendacijų (2013) santrauka
• Rekomenduojama ne tikslinė cholesterolio koncentracija, o statinų terapijos intensyvumas – Tikslas – sumažinti ASCVD klinikinių įvykių, o
ne vien mažinti Ch rodiklius ar aterosklerozę • Intensyvi statinų terapija:
– atorvastatinas 40-80 mg, arba – rosuvastatinas 20-40 mg
Stone NJ, et al. Circulation 2014;129(25 Suppl 2):S1-45.
![Page 52: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/52.jpg)
Gairėse nurodomos statinų dozės
Didelio intensyvumo ↓ MTL-Ch ≥50%
Vidutinio intensyvumo ↓ MTL-Ch 30-50%
Mažo intensyvumo ↓ MTL-Ch<30%*
Atorvastatinas (40)–80 mg 10–20 mg – Rosuvastatinas 20–40 mg 5–10 mg –
Simvastatinas – 20–40 mg 10 mg
Pravastatinas – 40–80 mg 10–20 mg
Lovastatinas – 40 mg 20 mg
FluvastatinasXL – 80 mg –
Fluvastatinas – 40 mg 2 x d 20–40 mg
Pitvastatinas – 2–4 mg 1 mg Paryškinta: Statinai ir jų dozės įvertinti kontroliuotuose atsitiktinės atrankos tyrimuose Kursyvas: Statinai ir jų dozės patvirtinti JAV FDA, tačiau netirti peržvelgtuose straipsniuose *Turėtų būti skiriama pacientams, kurie netoleruoja vidutinio–didelio intensyvumo gydymo Dozė azijiečių kilmės pacientams turėtų būti adaptuota
![Page 53: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/53.jpg)
NICE rekomendacijos lipidų modifikacijai širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai
• Pirminei profilaktikai rekomenduojamas – atorvastatinas 20 mg
• Antrinei profilaktikai rekomenduojamas – atorvastatinas 80 mg
http://www.nice.org.uk/guidance/cg181
![Page 54: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/54.jpg)
SI – smegenų infarktas, PSIP – praeinantysis smegenų išemijos priepuolis Galvos smegenų insulto diagnostikos, gydymo, profilaktikos ir reabilitacijos metodinės rekomendacijos, 2014
Nauja 2015 m. Lietuvos insulto metodikos redakcija – apie statinus
• 4.3 Antrinė profilaktika – priemonių kompleksas, skiriamas siekiant sumažinti pakartotinio PSIP arba išeminio insulto riziką
• ... • 4.28 Po nekardioembolinio SI arba PSIP, esant arterijų
aterosklerozei, išeminio insulto antrinei profilaktikai rekomenduojami statinai (I, A įrodymai)
• 4.29 Ligoniams, kurie iki insulto jau vartojo statinus, įvykus insultui rekomenduojama jų nenutraukti ir tęsti
• 4.30 Po hemoraginio insulto statinai nerekomenduojami
![Page 55: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/55.jpg)
Ačiū už dėmesį
![Page 56: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/56.jpg)
![Page 57: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/57.jpg)
![Page 58: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/58.jpg)
Mirštamumas nuo insulto JAV reikšmingai sumažėjo
![Page 59: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/59.jpg)
Lackland DT et al. Stroke 2014;45:315-353.
Mirčių nuo širdies, galvos smegenų kraujotakos ligų ir lėtinių kvėpavimo s-mos ligų skaičius, koreguotas pagal
amžių, JAV 1900-2010 metais
![Page 60: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/60.jpg)
Lackland DT et al. Stroke 2014;45:315-353.
Mirčių nuo galvos smegenų kraujotakos ligų skaičiaus mažėjimo priežastys
• Mirštamumas mažėja dėl mažėjančio sergamumo ir mažesnio mirtinų insultų dažnio
• Mažėja išeminių insultų: ICH skaičius nuo 1980 iki 2006 m. nesumažėjo
• Pasiteisinusios prevencinio poveikio priemonės: - hipertenzijos kontrolė – svarbiausias veiksnys - nors įdiegtos vėliau, efektą davė CD ir dislipidemijos kontrolės
priemonės ir kova su rūkymu - insulto antrinė profilaktika antihipertenziniais vaistais, statinais
ir aspirinu
![Page 61: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/61.jpg)
61 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Kraujotakos sistemos ligos, iš jų: 23170 56.6
lė3nės reuma3nės širdies ydos 114 0.3
hipertenzinės ligos 574 1.4
ūminis ir pakartoJnis miokardo infarktas 1274 3.1
kitos išeminės širdies ligos 13670 33.4
cerebrovaskulinės ligos* 5653 13.8
aterosklerozė 180 0.4
MirJes priežastys Iš viso
abs.sk. %
Iš viso mirusiųjų 40938 100.0
Didžiausias mirtingumas Lietuvoje nuo kraujotakos sistemos ligų
www.hi.lt
*insultas 3502
LIETUVOS GYVENTOJŲ MIRTINGUMAS PAGAL PRIEŽASTIS 2012 M.
![Page 62: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/62.jpg)
62 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Dažniausiai mirštama nuo smegenų infarkto
I60 Subarachnoidinis kraujavimas 140
I61 Intracerebrinis kraujavimas 576
I62 Kitas netrauminis intrakranijinis kraujavimas 25
I63 Smegenų infarktas 2634 (75%)
I64 Insultas, nepatikslintas kaip kraujavimas arba infarktas 127
www.lsic.lt
*mirties priežastis MI - 1274
3502
![Page 63: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/63.jpg)
63 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Dislipidemija ir aterotrombozinis insultas
![Page 64: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/64.jpg)
64 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307 EUAPI307
Kodėl ilgai nepavyko įrodyti ryšio tarp Ch padidėjimo ir insulto rizikos?
► Daugelyje tyrimų buvo įskaičiuoti tik mirtini insultai ir miokardo infarktai, tačiau 80% insultu sergančių ligonių nemiršta
► Persirgę insultu vėliau dažniau miršta nuo MI, o ne nuo insulto
► Neatsižvelgta į insulto porūšių įvairovę ir esminius patofiziologijos skirtumus (nediferencijuota tarp aterotrombozės ir embolijos)
Prinz V et al. Curr Opin Neurol 2011; 24: 75-80.
![Page 65: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/65.jpg)
65 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Hisayama studija
► Tyrinėtas ryšys tarp MTL cholesterolio ir sergamumo insultu, diferencijuojant pagal insulto porūšį (n = 2351 pacientų)
► Reikšmingas ryšys tarp padidėjusios MTL-Ch konc. ir sergamumo aterotromboziniu insultu [HR = 2,84; 95% PI 1,17–6,93, p = 0,02]
► Nerasta reikšmingo ryšio tarp padid. MTL-Ch ir kardioembolinio insulto bei bendro sergamumo insultu
Imamura T, et al. Stroke 2009; 40(2):382-388.
![Page 66: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/66.jpg)
66 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
MTL cholesterolio sumažėjimo ir sergamumo insultu koreliacija statinų tyrimuose
Amarenco P, et al. Lancet Neurol 2009;8(5):453-463.
MTL-Ch konc. sumažinimas 1 mmol/L sumažina insulto santykinę riziką 21,1% (95% PI 6,3–33,5; p = 0,009)
N = 165 792
![Page 67: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/67.jpg)
67 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Dislipidemija Lietuvoje
► Didelės širdies ir kraujagyslių ligų rizikos programos duomenimis, Lietuvos vidutinio amžiaus žmonių (vyrų 40-54 m., moterų 50-64 m.) tarpe: • dislipidemija nustatoma 88,8%, • cukrinis diabetas – 10,3%, • pilvinio tipo nutukimas – 45,4% žmonių
A. Laucevičius ir kt. Hellenic J Cardiol 2013;54(6):441-447.
![Page 68: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/68.jpg)
68 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
A.Laucevičius ir kt. European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation 2009;16(2):121-137.
B. cholesterolio padidėjimas virš 4,5 mmol/l
![Page 69: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/69.jpg)
69 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Statinai insulto prevencijai
![Page 70: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/70.jpg)
70 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Statinų nauda greta cholesterolio mažinimo
► “Pleiotropiniai” efektai: nuo cholesterolio nepriklausantys mechanizmai
► Tiesioginės neuroprotekcinės savybės in-vitro ir in-vivo cerebrinės išemijos modeliuose
Prinz V et al. Curr Opin Neurol 2011; 24: 75-80.
![Page 71: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/71.jpg)
71 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Liao JK, Laufs U. Annu Rev Pharmacol Toxicol 2005;45:89-118.
Statinų pleiotropiniai mechanizmai
![Page 72: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/72.jpg)
72 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
MTL-Ch mažinimas ir aterominės plokštelės progresavimo stabdymas didelėmis statinų dozėmis
![Page 73: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/73.jpg)
73 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Etapinė antrinės insulto prevencijos studija, kurios rezultatai pakeitė gaires
The SPARCL Investigators. Cerebrovasc Dis 2003;16:389-395.
Pacientų populiacija
Atorvasta3nas 80 mg
Placebo
4 731 pacientas
205 centrai visame pasaulyje
Dokumentuotas insultas ar PSIP 6 mėn. bėgyje
Jokios koronarinės širdies ligos anamnezėje
MTL-‐C >2,6 -‐ ≤ 4,9 mmol/l
Dvigubai aklas periodas
Pirminis 3kslas – nustaty3 mir3no ir nemir3no insulto dažnį
![Page 74: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/74.jpg)
74 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Amarenco P, et al. N Engl J Med 2006;355:549-559.
Atorvastatinas sumažino: 16% mirtino ir nemirtino insulto riziką, 43% mirtino insulto riziką
Placebo Atorvasta3nas 80mg
Mir3n
o ir nem
ir3n
o insulto
dažnis ( %
)
Santykinė rizika = 0,84 (95% Pl 0,71–0,99) p= 0,03
Laikas metais
Atorvasta3nas 80 mg MTL-‐Ch 1,9 mmol/l
Placebo MTL-‐Ch 3,3 mmol/l
23% mažesnė insulto + PSIP rizika (HR 0,77; 95% PI 0,67-0,88)
![Page 75: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/75.jpg)
75 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Tik MTL-C <1,8 mmol/l veiksmingai apsaugojo nuo pakartotinio insulto
Amarenco P, et al. Stroke 2007;38:3198-3204.
Pasiektas MTL-‐C mmol/l
≥ 2,6 mmol/l
1,8 -‐ < 2,6 mmol/l
<1,8 mmol/l
1,00
1,01 (0,81; 1,27)
0,72 (0,59; 0,89)
Insulto rizikos santykis
0,9076
0,0018
Rizikos santykis (95% Pl)
![Page 76: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/76.jpg)
76 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Stroke 2011,42:227-276.
• Statinai su intensyviu lipidus mažinančiu efektu yra rekomenduojami insulto ir kardiovaskulinių įvykių rizikos mažinimui tiems pacientams su išeminiu insultu ir PSIP, kurie turi aterosklerozės požymių, kurių MTL-Ch >2,6 mmol/l ir kuriems nėra diagnozuota išeminė širdies liga (I, B įrodymai)
• Nauja rekomendacija! Pacientams su išeminiu insultu ir PSIP, kurie neturi akivaizdžios išeminės širdies ligos, siektina sumažinti MTL-Ch mažiausiai 50% ar pasiekti MTL-Ch <1,8 mmol/l tam, kad apsauga būtų maksimali (IIa, B įrodymai)
2011 m. Amerikos antrinės insulto ir PSIP prevencijos gairės: tikslinis MTL cholesterolis
![Page 77: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/77.jpg)
77 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Jungtinės Europos Kardiologų draugijos rekomendacijos
† Dokumentuota KV liga, diabetas su ≥1 kitu rizikos veiksniu ir/ar organų taikinių pažeidimu, sunki LIL ar mirtinos KV ligos išsivystymo rizika per 10 m. ≥10%
‡ Žymiai išreikštas vienas rizikos veiksnys, diabetas, vidutinio sunkumo LIL ar mirtinos KV ligos išsivystymo rizika per 10 m. 5% -10%
Perk J, et al. European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012): The Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice. Eur Heart J 2012;33:1635-1701.
Rizika Lipidų tikslai
Labai didelė† <1,8 mmol/l ar/ir ≥50% sumažinimas
Didelė‡ <2,5 mmol/l
Maža ir vidutinė MTL-Ch <3 mmol/l TC <4,9 mmol/l
![Page 78: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/78.jpg)
78 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Situacija Lietuvoje
![Page 79: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/79.jpg)
79 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Naujos AHA gairės
Stone NJ, et al. Circulation 2014;129(25 Suppl 2):S1-45.
![Page 80: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/80.jpg)
80 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Naujųjų rekomendacijų santrauka
► Platesnė aterosklerozinės kardiovaskulinės ligos (ASCVD) samprata, įtraukianti ir insultą ► 4 statinų “naudos” grupės ► Rekomenduojama ne tikslinė cholesterolio
koncentracija, o statinų terapijos intensyvumas ‒ Tikslas – sumažinti ASCVD klinikinių įvykių, o ne vien mažinti Ch
rodiklius ar aterosklerozę
► Intensyvi statinų terapija: • atorvastatinas 40 – 80 mg arba rosuvastatinas 20 – 40 mg
Stone NJ, et al. Circulation 2014;129(25 Suppl 2):S1-45.
![Page 81: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/81.jpg)
81 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
1 grupė
Klinikinė AŠKL KŠL, insultas ar
periferinė arterijų liga, tikėtinai aterosklerozinės
kilmės
3 grupė
Cukrinis diabetas
+ 40–75 m. amžius + MTL-Ch 1,8–5 mmol/l
4 grupė
AŠKL rizika ≥7,5%
Neserga diabetu + 40–75 m. amžius
+ MTL-Ch 1,8–5 mmol/l
2 grupė
MTL-Ch ≥ 5 mmol/l
AŠKL – aterosklerozinė širdies ir kraujagyslių liga KŠL – koronarinė širdies liga MTL-Ch – mažo tankio lipoproteinų cholesterolis
Keturios grupės pacientų, kuriems naudingas gydymas statinais
Stone NJ, et al. Circulation 2014;129(25 Suppl 2):S1-45.
Insultas
![Page 82: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/82.jpg)
82 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Didelio intensyvumo ↓ MTL-Ch ≥50%
Vidutinio intensyvumo ↓ MTL-Ch 30-50%
Mažo intensyvumo ↓ MTL-Ch<30%*
Atorvastatinas (40)–80 mg 10–20 mg – Rosuvastatinas 20–40 mg 5–10 mg –
Simvastatinas – 20–40 mg 10 mg
Pravastatinas – 40–80 mg 10–20 mg
Lovastatinas – 40 mg 20 mg
FluvastatinasXL – 80 mg –
Fluvastatinas – 40 mg 2 x d 20–40 mg
Pitvastatinas – 2–4 mg 1 mg Paryškinta: Statinai ir jų dozės įvertinti kontroliuotuose atsitiktinės atrankos tyrimuose Kursyvas: Statinai ir jų dozės patvirtinti JAV FDA, tačiau netirti peržvelgtuose straipsniuose *Turėtų būti skiriama pacientams, kurie netoleruoja vidutinio–didelio intensyvumo gydymo Dozė azijiečių kilmės pacientams turėtų būti adaptuota
Gairėse nurodomos statinų dozės
![Page 83: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/83.jpg)
83 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
NICE antilipidinio gydymo klinikinės gairės 2014
83
National Institute for Health and Care Excellence Lipid modification July 2014
http://www.nice.org.uk/Guidance/CG181 Rabar S, et al. BMJ 2014;349:g4356.
![Page 84: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/84.jpg)
84 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
QRISK2 įvertinimas
10-metų rizika ≥10%
Nenustatyta AŠKL
Aptarkite ir paskatinkite gyvensenos pokyčius
suvaldykite kitus rizikos faktorius
Atorvastatinas 20 mg
National Institute for Health and Care Excellence Lipid modification July 2014 http://www.nice.org.uk/Guidance/CG181
NICE antilipidinio gydymo gairės: pirminė profilaktika
![Page 85: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/85.jpg)
85 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
NICE antilipidinio gydymo gairės: nustatyta AŠKL (antrinė profilaktika)
Atorvastatinas 80 mg
Nustatyta AŠKL
Potenciali vaistų interakcija
Didelė šalutinio poveikio rizika
Paciento pasirinkimas
Apsvarstykite mažesnę dozę
Ūmus koronarinis sindromas,
Angina, MI, TIA, insultas
PAD
Neatidėliokite statinų !
Nevertinkite rizikos
National Institute for Health and Care Excellence Lipid modification July 2014 http://www.nice.org.uk/Guidance/CG181
![Page 86: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/86.jpg)
86 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
NICE rekomendacijos (UK) lipidų modifikacijai širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai
► Pirminei profilaktikai rekomenduojamas • atorvastatinas 20 mg
► Antrinei profilaktikai rekomenduojamas • atorvastatinas 80 mg
http://www.nice.org.uk/guidance/cg181
![Page 87: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/87.jpg)
87 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307 EUAPI307
SI – smegenų infarktas, PSIP – praeinantysis smegenų išemijos priepuolis Galvos smegenų insulto diagnostikos, gydymo, profilaktikos ir reabilitacijos metodinės rekomendacijos, 2014
Naujos 2014 m. Lietuvos insulto metodikos – statinų vieta
► 4.3 Antrinė profilaktika – priemonių kompleksas, skiriamas siekiant sumažinti pakartotinio PSIP arba išeminio insulto riziką
► ...
► 4.28 Po nekardioembolinio SI arba PSIP, esant arterijų aterosklerozei, išeminio insulto antrinei profilaktikai rekomenduojami statinai (I, A įrodymai)
► 4.29 Ligoniams, kurie iki insulto jau vartojo statinus, įvykus insultui rekomenduojama jų nenutraukti ir tęsti
► 4.30 Po hemoraginio insulto statinai nerekomenduojami
![Page 88: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/88.jpg)
88 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Statinų saugumo klausimai
![Page 89: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/89.jpg)
89 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Statinai ir intracerebrinė kraujosruva: retrospektyvinis kohorto tyrimas
► Kanadoje tirtas statinų ir ICH ryšys tarp populiacijos pacientų, neseniai sirgusių išeminiu insultu (1994-2008)
► 17.872 pacientų po insulto pradėjo gydymą statinais; stebėjimo trukmės mediana 4,2 m.
► Lyginant statinus vartojusius ir nevartojusius, sąsajų tarp statinų ir ICH nenustatyta (HR=0,87; 95%PI 0,65-1,17).
Hackam DG, et al. Arch Neurol 2012;69(1):39-45.
![Page 90: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/90.jpg)
90 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307 EUAPI307
Didžiausia iki šiol skelbta analizė, tyrusi statinų terapijos ir ICH ryšį randomizuotuose tyrimuose
![Page 91: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/91.jpg)
91 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Feldman et al. Randomized controlled trial of atorvastaJn in mild to moderate Alzheimer disease. Neurology 2010; 74:956-‐964.
• LEAD studijoje lengva-vidutine Alzheimerio liga sergantys pacientai 18 mėn. buvo gydomi atorvastatinu 80 mg
• MTL-Ch nuo 3,72 mmol/l gydymo eigoje buvo sumažintas iki 1,9 mmol/l
• Jokios neigiamos įtakos pažinimo funkcijoms nepastebėta
• Nėra įrodymų, kurie susietų gydymą statinais su demencija ir pažinimo funkcijų blogėjimu:
• HPS studija, 20 536 pacientai gydyti simvastatinu 5 metus – pažinimo funkcijų pablogėjimo, lyginant su placebu, nerasta
• Vyresnio amžiaus pacientai: PROSPER studija, 70-82 m. amžiaus pacientai gydyti pravastatinu – pažinimo funkcijų pablogėjimo nestebėta
Ar statinai veikia pažinimo funkcijas?
![Page 92: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/92.jpg)
92 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
► 2011 m. metaanalizėje pastebėtas naujų 2 tipo diabeto atvejų 10% padažnėjimas tarp vartojančių statinus1; didesnė rizika siejama su didelėmis statinų dozėmis
► JUPITER rosuvastatino tyrime CD didesnė rizika vartojant statinus siejama su CD rizikos veiksnių buvimu (metabolinis sindromas, padidėjusi glikemija, HgA1c kiekis > 6 %, KMI > 30 kg/m2)
► Retrospektyviniame dideliame Taivanio kohorto tyrime prieita išvados, kad statinų nauda pirminėje ir antrinėje prevencijoje, ypač didelės rizikos pacientų grupėje, aiškiai nusveria paribinį CD rizikos padidėjimą2
1 - Preiss D, et al. JAMA 2011;305:2556-64. 2 - Wang KL, et al. J Am Coll Cardiol 2012;60:1231-8.
Ar statinai didina cukrinio diabeto riziką?
![Page 93: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/93.jpg)
Statinų saugumas kepenims%2012.02.28 FDA agentūra pašalino rekomendaciją
periodiškai tirti kepenų fermentus vartojantiems statinus kaip nenaudingą ir net žalingą priemonę
FDA nustatė, kad rimti kepenų pažeidimai vartojant statinus yra %reti ir nenuspėjami, todėl periodinis kepenų fermentų matavimas negali perspėti apie gresiantį šalutinį poveikį%
1. Law MR, et al. Quantifying effect of statins on low density lipoprotein cholesterol, ischemic heart disease, and stroke: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2003. 2. Korth CE, et al. Hepatotoxic Effects of Lipid-Altering Agents. US Pharm 2012. 3. FDA Drug Safety Communication: Important safety label changes to cholesterol-lowering statin drugs.
KEPENŲ PAŽEIDIMO KLINIKINIAI POŽYMIAI:%
o neįprastas nuovargis ar silpnumas; %
o apetito praradimas, %
o apatinės pilvo dalies skausmas, %
o tamsus šlapimas, pageltusi oda ar akių baltymai %
Kliniškai reikšmingas transaminazių padidėjimas
išsivysto tik 0,9% atorvastatino 80 mg vartojančių pacientų! %
Iškart neatmeskite pacientų, kurių kepenų transaminazių koncentracija padidėjusi mažiau nei 3 kartus.%
![Page 94: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/94.jpg)
94 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Raumenų skausmai ir pažeidimas vartojant statinus
Dažnis vartojant statinus
![Page 95: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/95.jpg)
95 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307
Po aterosklerozinės kilmės insultų ir PSIP statinai Lietuvoje vis dar nekompensuojami!
► Statinų skyrimas insulto prevencijai užtikrinamas tik tinkamai gydant dislipidemiją kompensuojamais statinais pacientams po MI, NKA ir kt.
► Aterotrombozinės kilmės insultų prevencijai Lietuvoje labai svarbus kardiologų, neurologų ir šeimos gydytojų bendradarbiavimas
![Page 96: Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai€¦ · Statinai insulto prevencijai: mitai ir faktai Dalius Jatužis VU Neurologijos ir neurochirurgijos klinika VUL Santariškių klinikos](https://reader036.vdocuments.site/reader036/viewer/2022081601/6120e97a939cc564037764c1/html5/thumbnails/96.jpg)
96 Subject to local prior approval by BMS/Pfizer, as per relevant SOP and local rules, slide may be used with external audiences in local BMS/Pfizer arranged meetings EUAPI307