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SPERIMENTAZIONE CLINICA E PRIVACY
Avv. Agostino Migone de AmicisPresidente Comitato Etico – Istituto Clinico Humanitas
NELLA PROSPETTIVA DEI REGOLAMENTI COMUNITARI 536/2014 E 679/2016
SPERIMENTAZIONE CLINICA
Nuove attenzioni:
i. prospettive innovative di ricercaii. impatti economici iii. contesto multi-stakeholder
SPERIMENTAZIONE CLINICA
Problematiche irrisolte
i. (very/too) Big Dataii. (in)dipendenza della ricerca iii. internazionalizzazione dei processiiv. tutela dei pazienti - casi limite
PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI (PRIVACY)
Aree di autonomia degli Stati Membri
i. Materie escluse ii. → dati sensibili, ma …
PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI (PRIVACY)
Principi importanti (“Considerando”)
i. finalità e regole-benchmark ii. anonimizzazione dei datiiii. consenso informatoiv. trattamento «ulteriore»v. dati genetici
PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI (PRIVACY)
Nuovi istituti
i.armonizzazioneii.Modelli «by design» e «by default»iii.consultazione preventivaiii. interventi nazionali (residui)
HORIZON …. 2018