sistema de acceso mínimamente invasivo para la columna ...synthes.vo.llnwd.net/o16/llnwmb8/int...

Sistema de acceso mínimamente invasivo para la columna dorsolumbar posterior

Separador InsightTécnica quirúrgica

Control radiológico con el intensificador de imágenes

Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico del manejo de estos productos con un cirujano experimentado.

Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de funciones o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre reprocesamiento, cuidado y mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como sobre el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Separador Insight Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Introducción Separador Insight 2

Principios de la AO 4

Indicaciones y contraindicaciones 5

Técnica quirúrgica Preparación 6

Separación fija de la mesa 11

Separación manual 25

Información sobre el producto Juegos 26

Instrumental 27

Bibliografía 29

Índice

2

1

5

2 DePuy Synthes Separador Insight Técnica quirúrgica

Separador Insight

El separador Insight permite al cirujano alcanzar los objetivos de una intervención abierta en un espacio mínimo, con un daño tisular reducido.

El sistema puede utilizarse para:• Discectomía• Laminectomía• Fusión intersomática lumbar

transforaminal o posterior (TLIF/PLIF)• Fijación posterior (por ejemplo, sistema

de tornillos pediculares)

Ventajas de las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas• Disminución de la morbilidad

relacionada con el abordaje• Disminución de la pérdida de sangre• Mejora del tiempo de recuperación• Disminución de la cicatrización• Hay menos días de hospitalización

Se comercializa también un sistema de separación tubular, mínimamente invasivo, llamado Tubos Insight.

Láminas• Radiotransparentes• Negras, con revestimiento sin

deslumbramiento

1 Láminas craneocaudales• Configuraciones izquierda (L) y derecha (R)• Longitud de 40 a 100 mm, en incrementos

de 10 mm• Forma redondeada para deslizarse sobre el

dilatador

2 Láminas mediolaterales• Configuraciones ancha (W) y

estrecha (N)• Longitud de 40 a 110 mm,

en incrementos de 10 mm• Dientes para evitar el

deslizamiento de los tejidos

Separador Insight Características

3

2

4

1


3 Mango• Para angular las láminas• Para usar las láminas mediolaterales

como separador manual

Marcos• Ambos marcos se pueden montar en la

mesa, en dos puntos• Paso de extensión, 1.5 mm por clic• Ángulo de la lámina de 0 a 30º,

en incrementos de 10º

4 Marco craneocaudal• Se encaja debajo del marco mediolateral• Dos posibles conexiones al Flex Arm

5 Marco mediolateral• Se encaja encima del marco

craneocaudal• Dos posibles conexiones al Flex Arm

coronalaxial

sagital

Copyright © 2012, AOSpine

El diseño y el funcionamiento del producto están basa-dos en los cuatro principios fundamentales para tratar la columna vertebral: Estabilidad – Alineación – Biología – Función.1,2

FunciónConservación y restablecimiento funcionales para evitar la discapacidad

EstabilidadEstabilización para obtener un resultado terapéutico específico

AlineaciónEquilibrio de la columna vertebral en las tres dimensiones

BiologíaEtiología, patogénesis, protección neural y cicatrización tisular


Principios de AO Spine

1 Aebi M, JS Thalgott, JK Webb (1998) AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer

2 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007). AO Spine Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme


Indicaciones y contraindicaciones

Uso previstoEl juego de separadores Insight es un sistema de abordaje quirúrgico. Ayuda a ganar acceso al espacio discal y se usa con una fijación sólida a la mesa (por ejemplo, Flex Arm) para asegurar la posición deseada. Está ideado para las necesidades de diversas indicaciones o técnicas quirúrgicas.

El sistema puede utilizarse para:• Discectomía• Laminectomía• Fusión intersomática lumbar transforaminal o posterior

(TLIF/PLIF)• Fijación posterior (por ejemplo, sistema de tornillos

pediculares)

IndicacionesEl sistema está indicado para utilizarse con los dispositivos e instrumentos de fusión intersomática que permiten la descompresión y las intervenciones quirúrgicas del tipo de fusión.

AdvertenciaEsta técnica quirúrgica da orientaciones solo para la manipulación del separador Insight. En caso de que el separador se utilice en combinación con implantes u otros instrumentos, consulte las indicaciones y contraindicaciones y la técnica quirúrgica específica de cada implante o instrumento.


Preparación

1. Colocación del paciente

Coloque al paciente en decúbito prono. Para facilitar la exposición intraoperatoria del espacio discal posterior, la columna vertebral puede flexionarse.


2. Instalación del sistema de apoyo MIS

Sistema de apoyo MIS

387.346 Base de sujeción SynFrame, aislada, para mesa de quirófano, azul oscuro

387.343 Tubo guía SynFrame, para barra angulada ref. 387.344, para sistema básico

03.612.012 Flex Arm – puente SynFrame

03.612.010 Flex Arm

Para facilitar el uso al trabajar a través de un sistema de separador, el montaje de la mesa es muy importante. Por lo tanto, se recomienda usar siempre el separador Insight en combinación con el sistema de apoyo MIS, que fija firmemente el separador Insight a la mesa del quirófano.


Preparación

2a. Fijación de la base de sujeción

Monte la base de sujeción en la mesa de quirófano; para ello, deslícela por una de las guías laterales desde el extremo. La marca «TOP» debe quedar visible en la superficie de la mordaza. Apriete el mando de la mordaza para fijar la base de sujeción a la guía lateral en la posición deseada.


2b. Montaje del tubo guía en la base de sujeción

Introduzca un tubo guía en la base de sujeción y gire el mando de sujeción para fijar el tubo guía.

2c. Montaje del puente Flex Arm en el tubo guía

Introduzca el extremo cuneiforme del puente Flex Arm en la vaina de sujeción del tubo guía, hasta que quede expuesta la longitud deseada del vástago.

Una vez conseguida la longitud deseada, fije el puente Flex Arm con el mango de mordaza.


Preparación

2d. Montaje del Flex Arm en el puente Flex Arm

Deslice la mordaza del Flex Arm por el puente Flex Arm. Gire el mando de la mordaza en sentido horario (hacia la derecha) para fijar el Flex Arm al puente.

Nota: Pueden montarse simultáneamente dos Flex Arm en un mismo puente Flex Arm – SynFrame.

Después de cada uso es preciso liberar por completo la tensión del Flex Arm para evitar daños a los instrumentos y permitir su adecuada esterilización.


Separación fija de la mesa

1. Abordaje de la columna vertebral

En el miniabordaje abierto se utiliza la incisión paramediana efectuada a través de la piel y la fascia, a una distancia aproximada de 2 a 4 cm de la línea media. Esto permite la separación de los músculos dentro del plano de escisión del músculo multífido del raquis y del dorsal largo.

Determine la localización de la incisión cutánea, con ayuda de puntos de referencia anatómicos o imágenes radiográficas. Efectúe una incisión. La longitud de la incisión debe ser de 19 mm como mínimo (abertura inicial del separador). A continuación, corte a través del tejido subcutáneo y practique una incisión de la misma longitud en la fascia.



2. Introducción de dilatadores

2a. Introducción del dilatador en un paso

Instrumento

03.610.008 Dilatador para Insight (B = 19 mm)

Coloque el dilatador para el separador Insight en la incisión y hágalo avanzar hacia abajo, hacia los elementos posteriores de la columna, mientras controla la posición con ayuda radioscópica.

Advertencia: Vigile atentamente la posición del dilatador durante la disección y la colocación, a fin de evitar el contacto con la raíz nerviosa y otras estructuras más profundas.


2b. Introducción de una aguja de Kirschner y dilatación de la incisión

Instrumental

02.606.001 Aguja de Kirschner de B 1.6 mm con punta de trocar, longitud 480 mm, acero

02.606.003 Aguja de Kirschner de B 1.6 mm sin punta de trocar, longitud 480 mm, acero

Coloque la aguja de Kirschner en la incisión y hágala avanzar con cuidado, mientras controla la posición con ayuda radioscópica. Fije la aguja de Kirschner en la estructura ósea en la que planifique realizar la intervención mínimamente invasiva.

Advertencia: Asegúrese de que la aguja de Kirschner permanezca bien sujeta en su posición durante toda la intervención, hasta que se haya conseguido una dilatación adecuada. La punta de la aguja de Kirschner debe controlarse con ayuda radioscópica, con el fin de asegurarse de que no se deslice fuera de las estructuras óseas (por ejemplo, carilla articular) ni penetre la duramadre o la raíz nerviosa.

Advertencia: Asegúrese de que la aguja de Kirschner no se deslice hacia fuera antes de colocar el separador. Las agujas de Kirschner son lo suficientemente largas como para mantenerse sujetas con la mano durante la dilatación de las partes blandas.

1

3 4 5

2



Instrumental Color de la marca

del anillo

03.610.001 Dilatador de azul claro B 1.8/10.0 mm, canulado, para aguja guía de B 1.6 mm

03.610.002 Dilatador de amarillo B 10.0/13.0 mm, para ref. 03.610.001

03.610.003 Dilatador de blanco B 13.0/16.0 mm, para ref. 03.610.002

03.610.004 Dilatador de violeta B 16.0/19.0 mm, para ref. 03.610.003

Introduzca el dilatador de 1.8/10.0 mm (azul claro) sobre la aguja de Kirschner. Continúe la dilatación, colocando el dilatador de 10.0/13.0 mm (amarillo) sobre el dilatador de 1.8/10.0 mm. A continuación, coloque el siguiente dilatador encima del anterior, hasta la introducción del dilatador de 16.0/19.0 mm (violeta).

El separador tiene el diámetro inicial de 19 mm y encajará encima el dilatador violeta.

Advertencia: Asegúrese de que la aguja de Kirschner no se deslice hacia fuera antes de colocar el separador. Las agujas de Kirschner son lo suficientemente largas como para mantenerse sujetas con la mano durante la dilatación de las partes blandas.


3. Elección de la longitud de la lámina

Instrumental

03.615.300–390 Lámina, craneocaudal, izquierda, longitud 40 – 100 mm

03.615.400–490 Lámina, craneocaudal, derecha, longitud 40 – 100 mm

Las marcas grabadas en los dilatadores indican la longitud de las láminas adecuadas. La cobertura de las partes blandas puede variar entre 40 y 100 mm.

Seleccione una lámina derecha y otra izquierda, con la longitud correspondiente al nivel de la piel sobre el dilatador.

Use las láminas más cortas que esté permitido para acceder a las estructuras óseas posteriores de la columna vertebral, con el fin de conseguir que el instrumento tenga una movilidad no afectada.

1

2



4. Montaje del separador craneocaudal

Instrumento

03.615.100 Marco de separador, craneocaudal

Para montar el marco, ajuste el interruptor para desbloquear (1) y deslice la pieza móvil (2) sobre la pieza en L del separador Insight. Asegúrese de que la parte recortada del brazo negro apunte hacia fuera.

Conecte las láminas craneocaudales seleccionadas al separador craneocaudal; para ello, píncelas a la parte recortada de los brazos negros para que las dos láminas formen un tubo.

Nota: Las láminas están grabadas con las letras L (izquierda) o R (derecha) y deberán coincidir con las marcas L o R del marco del separador.


5. Introducción del separador craneocaudal

Introduzca el separador craneocaudal sobre el dilatador en el caso del separador Insight o sobre el dilatador de 19 mm si se utiliza la dilatación paso a paso.

Nota: En el caso de una movilidad no afectada del instrumento, monte el marco con el mecanismo de trinquete (parte metálica) alejado del cirujano. Si, en el lado opuesto, se utiliza otro separador o sistema de tornillo percutáneo, monte el marco con la parte plateada hacia el cirujano.



6. Conexión del conjunto del marco al Flex Arm

Conecte el marco craneocaudal al Flex Arm; para ello, tire hacia atrás del acoplamiento del Flex Arm y enchufe el conector de Hudson del separador.

Si es necesario, corrija la posición del separador y gire el mando de tensión en el Flex Arm hasta que quede firme.

Para cambiar la posición del separador, libere la tensión del Flex Arm, aflojando el mando de tensión. Coloque el separador en la posición deseada y, a continuación, vuelva a apretar el mando de tensión.

Una vez que el Flex Arm esté apretado, retire el dilatador, en el caso del separador Insight, o todos los dilatadores y la aguja de Kirschner.

2

1


7. Extensión del separador craneocaudal

Cuando el separador esté introducido, asegúrese de que el interruptor (1) esté en la posición bloqueada. En esta posición, el mecanismo de trinquete está encajado y el separador no puede extenderse. A continuación, gire el mando (2) en el sentido contrario al de las agujas del reloj y extienda el separador. El mecanismo de trinquete permite pasos de separación de 1.5 mm con cada clic.

En caso de que el Flex Arm esté acoplado al conector de Hudson que está alineado con el brazo negro, la separación total del separador es de 50 mm. Si el Flex Arm está acoplado al otro conector de Hudson, la separación total del separador es de 40 mm.

Un giro completo del mando extiende el separador 1.5 cm.

Para cerrar el separador, coloque el interruptor en la posición abierta, lo que liberará el mecanismo de trinquete y el separador se puede volver a deslizar a la posición inicial.

Advertencia: Si no es posible extender el separador, asegúrese de que la incisión de la piel y la fascia sea lo suficientemente grande; en caso contrario, puede ser necesario aumentar el tamaño de la incisión. Asegúrese de que el interruptor esté en la posición bloqueada.



8. Introducción de la lámpara de pinza en el separador (optativo)

Instrumental

03.612.031 Cable de fibra óptica para tira de iluminación

03.615.004S Lámpara de pinza para separador Insight, estéril

Para utilizar la lámpara de pinza para separador Insight, es preciso disponer de una fuente luminosa independiente con adaptador ACMI.

Conecte el cable de fibra óptica a una fuente luminosa compatible con ACMI.

Coloque el círculo azul de la lámpara de pinza sobre la prominencia del marco de separador craneocaudal.Deslice la lámpara de pinza hasta que encaje en la prominencia.

Conecte el cable de la lámpara de pinza en el extremo libre del cable de fibra óptica. Encienda la fuente luminosa.


9. Angulación de las láminas del separador craneocaudal

Instrumento

03.615.003 Mango para separador

Instrumento opcional

03.615.005 Mango para separador, con gran ángulo

Conecte el mango al separador; para ello, deslícelo sobre la pieza de conexión de la lámina.

Angule las láminas del separador craneocaudal, girando el mango, para que forme un ángulo hacia arriba. Ambas láminas se pueden angular en pasos de 10°, hasta 30°.

Extraiga el mango, deslizándolo para retirarlo de las láminas. Si se necesita un mayor ángulo de las láminas, el mango se puede volver a conectar.

Optativamente, si el mango para separador corriente no se ajusta a la anatomía del paciente, puede utilizarse el mango para separador con gran ángulo.

Nota: No aplique una fuerza excesiva para angular las láminas.

Nota: Para reducir el ángulo, oprima el mando de liberación en la parte exterior de cada brazo del marco del separador.

Advertencia: Si no es posible angular la lámina, asegúrese de que la incisión de la piel y la fascia sea lo suficientemente grande; en caso contrario, puede ser necesario aumentar el tamaño de la incisión.



10. Montaje del separador mediolateral

Instrumental

03.615.500–590 Lámina, mediolateral, estrecha, longitud 40 – 110 mm

03.615.600–690 Lámina, mediolateral, ancha, longitud 40 – 110 mm

03.615.002 Marco de separador, mediolateral

Seleccione las láminas mediolaterales según la longitud de las láminas craneocaudales que ya están colocadas.

En función de la anatomía del paciente, puede ser necesario que la lámina medial sea más corta que la lateral.

Seleccione la anchura de las láminas, estrecha o ancha, según el ángulo que se obtuvo con la lámina craneocaudal.

La separación total del separador es de 35 ó 45 mm, en función de dónde está enchufado el Flex Arm.

Cuando el marco craneocaudal está totalmente separado o forma un ángulo completo, se necesitan las láminas más anchas para proteger las partes blandas en el lado.

Monte las láminas mediolaterales en el marco mediolateral de manera parecida al paso n.º 4.


11. Introducción del separador mediolateral

Introduzca el separador mediolateral en el separador craneocaudal y en la incisión.

Colóquelo de manera que las láminas mediales estén colocadas en sentido medial.



12. Conexión del conjunto del marco al Flex Arm (opcional)

Si se desea, el separador mediolateral puede conectarse a un segundo Flex Arm, siguiendo las instrucciones del paso n.º 6.

13. Extensión y angulación del separador mediolateral

Extienda el separador mediolateral según el paso n.º 7 y, si es necesario, angule las láminas con el mango, según el paso n.º 9.


Separación manual

Separación manual (optativa)

Instrumento


Instrumento optativo


Si no se necesita el separador mediolateral como sistema instalado fijo, las láminas mediolaterales pueden utilizarse junto con el mango como un separador manual, para obtener una separación mediolateral de los tejidos a corto plazo.

Deslice el mango sobre la pieza de conexión de una lámina mediolateral y úselo como un separador de Langenbeck.


Juegos

Maletín

01.615.002 Juego de separador Insight, configuración estándar

01.612.110 Juego de sistema de apoyo MIS

01.615.020 Juego de instrumentos de dilatación para Insight


Instrumental

03.615.100 Marco de separador, craneocaudal

03.615.002 Marco de separador, mediolateral


03.610.008 Dilatador para separador Insight (B = 19 mm)

* Integrado en el sistema de apoyo MIS


03.615.004S Lámpara de pinza para separador Insight, estéril

03.612.031 Cable de fibra óptica para lámpara de pinza*


Instrumental

Lámina, craneocaudal, izquierda

Artículo núm. Longitud Artículo núm. Longitud

03.615.340 40 mm 03.615.380 80 mm

03.615.350 50 mm 03.615.390 90 mm

03.615.360 60 mm 03.615.300 100 mm

03.615.370 70 mm

Lámina, craneocaudal, derecha


03.615.440 40 mm 03.615.480 80 mm

03.615.450 50 mm 03.615.490 90 mm

03.615.460 60 mm 03.615.400 100 mm

03.615.470 70 mm

Lámina, mediolateral, estrecha


03.615.540 40 mm 03.615.580 80 mm

03.615.550 50 mm 03.615.590 90 mm

03.615.560 60 mm 03.615.500 100 mm

03.615.570 70 mm 03.615.510 110 mm

Lámina, mediolateral, ancha


03.615.640 40 mm 03.615.680 80 mm

03.615.650 50 mm 03.615.690 90 mm

03.615.660 60 mm 03.615.600 100 mm

03.615.670 70 mm 03.615.610 110 mm


Bibliografía

Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlín: Springer.

Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme.

0123

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com ©

DeP

uy S

ynth

es S

pine

, una

div

isió

n de

Syn

thes

Gm

bH. 2

016.

To

dos

los

dere

chos

res

erva

dos.

04

6.00

1.03

4 D

SE

M/S

PN

/021

5/02

70c

12/1

6

No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu

http://www.depuysynthes.com/ifu

sistema de acceso mínimamente invasivo para la columna ...synthes.vo.llnwd.net/o16/llnwmb8/int...

Documents