sistema biorreactor xrs 20 xrs 20... · 2016-12-01 · entrada para adición de líquidos principal...
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USD 2873
El sistema biorreactor XRS 20 es un nuevo sistema biorreactor de un solo uso con agitación exclusiva y propiedades de control diseñado para el cultivo de células mamalias en cultivo en suspensión en condiciones controladas, y adecuado para aplicaciones que van desde la investigación general en ciencias de la vida hasta operaciones de multiplicación del inoculo y producción completa siguiendo las BPF en el intervalo de 2 a 20 l.
El sistema XRS, formado por tres componentes (plataforma XRS 20, controlador XRS 20 y biocontenedores AllegroTM XRS 20), tiene mayor rendimiento (medido por una mayor densidad, una mejor viabilidad celular y mayores niveles de expresión) que los sistemas basculantes de la competencia porque su agitación biaxial exclusiva produce tiempos de mezclado más cortos y mayores propiedades de transferencia de masas.
Sistema biorreactor XRS 20
La agitación exclusiva mejora el rendimiento del cultivo celular
Plataforma Pall XRS 20 con biocontenedor Allegro XRS 20 instalado
Mejor mezcla, mayor rendimiento del cultivo celularLas mejores propiedades de mezcla debidas al diseño del biocontenedor 3D y a la agitación biaxial dan lugar a un mayor rendimiento del cultivo celular en sistemas de suspensión de mamíferos. Con una llegada más rápida de los nutrientes al microentorno celular (y una eliminación más rápida de los metabolitos), el sistema XRS 20 permite que las células alcancen mayores densidades, y con viabilidades generales mayores, lo que hace que haya unos niveles de expresión de proteínas significativamente mayores. En el ejemplo de cultivo por lotes que se muestra a continuación, con características idénticas del aporte de medios y de los inóculos, el sistema biorreactor XRS de Pall produjo densidades celulares un 18% mayores, y un título de anticuerpos un 30% mayor, que las tecnologías de plataforma oscilante convencionales.
Plataforma basculante biaxial para mejorar la mezcla y la transferencia de masas
Sistema Condición Tiempo de mezcla (s)
Convencional Velocidad máxima y ángulo de basculación = 42 rpm, 10,4°
50 a 98 segundos3
XRS 20 Velocidad máxima del 75%, ángulo máximo en el eje largo, 1/3 ángulo del eje corto = 30 rpm, 15° largo, 5° corto
16 segundos
1 Resultados del estudio de mezcla de 3 repeticiones para cada dispositivo 2 Resultados de la transferencia de masas de 3 repeticiones para cada dispositivo 3 Tiempo significativamente diferentes para las mediciones en los bordes/centroSi desea más detalles sobre los estudios de mezcla y transferencia de masas, póngase en contacto con [email protected]
Resumen de los mejores tiempos de mezcla observados en estudios de equilibrio del pH, con volúmenes de trabajo de 20 l y sondas de pH convencionales1
Resumen de los coeficientes de transferencia de masas observados con volúmenes de trabajo de 20 l, medidos con lavado y recuperación de nitrógeno2
Sistema Condición kLa por hora
Convencional Velocidad máxima y ángulo de basculación = 42 rpm, 10,4°
42
XRS 20 Velocidad y ángulo máximos = 40 rpmv, 15° largo, 15° corto
73
2
El sistema biorreactor XRS oscila entre dos ejes simultáneamente (agitación biaxial), lo que produce un patrón espiral de turbulencia baja dentro del biocontenedor XRS 20 tridimensional. En condiciones de agitación similares, el sistema XRS mezcla casi 3 veces más deprisa que las plataformas basculantes convencionales, y tiene unas propiedades de transferencia de masas mucho mayores, medidas por los valores de kLa.
Si desea los detalles completos del experimento, consulte a su representante local de Pall o póngase en contacto con [email protected]
Resultados con el sistema biorreactor XRS 20
Resultados con el sistema de la competencia
Resumen de los experimentos comparativos directos de crecimiento y viabilidad (n=3) con volúmenes de trabajo de 20 l entre un sistema de plataforma oscilante convencional y el sistema XRS 20 de Pall. Cultivo de un lote único de una línea celular de CHO (ovario de hámster chino) que expresa un anticuerpo monoclonal.
Cél
ulas
via
bles
(cél
ulas
·ml-1
)
Duración del cultivo (h)
Via
bilid
ad (%
)
El sistema biorreactor XRS 20 incorpora otras diversas características que permiten un funcionamiento fácil, un rendimiento sólido y la adecuación para operaciones de BPF:
Característica Beneficios
Plataforma XRS 20
Agitación biaxial (movimiento oscilante en dos ejes horizontales con 90° de separación) Mejora de las propiedades de agitación: menores tiempos de mezcla y mayor velocidad de transferencia de masas
Plataforma totalmente cerrada con bloqueo de seguridad Mayor seguridad del operador, adecuado para entornos de producción, protege los medios de cultivos sensibles a la luz
Biocontenedor Allegro XRS 20
Diseño de biocontenedor tridimensional Mejor mezcla (con plataforma biaxial), funcionamiento sólido
Biocontenedor con sensores ópticos integrados, filtros integrados, tubuladuras premontadas Verdadero sistema de un solo uso, fácil de instalar, tiempo de demora mínimo
Se puede comprobar la integridad de los filtros de entrada de gases y de salida, grado de esterilización de 0,2 µm
Mayor adecuación para operaciones de BPF
Drenaje inferior integrado con válvula de compuerta giratoria Mayor adecuación para operaciones de BPF, volumen de retención mínimo, fácil de utilizar
Múltiples conectores para la adición de líquidos:
Entrada para adición de líquidos principal con CPC hembra
Entrada para reactivos 1 con conector Luer
Entrada para reactivos 2 con conector Luer
Entrada accesoria con conector Luer hembra
Mayor facilidad de uso, fácil manejo de operaciones con lotes, control del pH ácido/básico de los productos introducidos
Sensores integrados, de un solo uso, para el pH y el oxígeno disuelto (OD) Facilidad de uso y menor probabilidad de contaminación
Conector integrado para la obtención de muestras Facilidad de uso: volumen de retención muy bajo (menos de 5 ml), permite obtener muestras sin interrumpir la agitación
Biocontenedor de un solo uso construido con film Allegro Garantía de robustez, calidad y suministro, historial de uso de la película en las operaciones de BPF, guía de validación disponible.
Controlador XRS 20
Controlador avanzado, totalmente funcional y de base pequeña, con interfaz con pantalla táctil
Fácil de utilizar, pero con poderosas funciones de control (véase más adelante). La pantalla táctil simplifica la configuración, la calibración, el funcionamiento, las alarmas, la visualización de tendencias y la recogida de datos de procesos
Tres controladores térmicos del gas del flujo de masas Control exacto de la mezcla y el flujo de tres gases, programable
Software para el control completo del funcionamiento Presenta gráficos intuitivos, incluyendo vista sinóptica, pantalla resumen y gráficos de tendencias
Permite el control automático de los procesos de agitación, temperatura, pH, OD, flujo de gas y mezcla
Permite la calibración en pantalla de los sensores y las bombas
Permite la definición de los ajustes de P+I para el ajuste fino de los bucles de control del proceso
Alarmas personalizables para la monitorización del proceso
Bucles de tendencias personalizables para hasta 8 variables simultáneamente
Almacena hasta 10 recetas definidas por el usuario
Asigna bombas de proceso peristáltico para adiciones y extracción
Compatible con la norma CFR21 Parte 11. Seguridad multinivel para limitar el acceso al control de los puntos de ajuste
Conectores USB integrados Rapidez y facilidad de obtención de datos y actualizaciones del software
Fácil acceso a las conexiones con otros dispositivos Configuración rápida y mantenimiento fácil
Monitor de presión del contenedor en línea, con válvula de seguridad Solidez del sistema: evita la presurización excesiva del biocontenedor
3www.pall.com
Sistema de manejo de los tubos Obtención de muestras durante el proceso Drenaje y sensores ópticos
Especificaciones del sistema Biorreactor XRS 20
Especificaciones
Biocontenedor Allegro XRS 20
Volumen de trabajo mínimo 2 L
Volumen de trabajo máximo 20 L
Irradiado Gamma: dosis 25-40 Kgray
Controlador Estación de control Controla hasta 32 bucles de control; almacena 10 recetas y 8 variables de procesos para los gráficos de tendencias. Incluye un monitor/interfaz de usuario táctil industrial, 3 bombas incorporadas y conectores para todos los dispositivos y señales de comunicaciones.
Interfaz/monitor táctil Monitor LED de 25,4 cm (10 pulgadas)
Temperatura Indicación Visualización digital en incrementos de 0,1 °C
Intervalo Desde 8 °C por encima de la temperatura ambiente hasta 40 °C (la temperatura ambiente se define como 10 a 30 °C)
Control Control de P+I para calentamiento. El calentamiento se garantiza gracias al calentador de placa, y el enfriamiento por la temperatura ambiental.
Sensor Sonda de DTR de platino
Agitación Motor Motores paso a paso
Indicación Visualización digital en incrementos de 1 rpm.
Intervalo 1 - 35 rpm
Ángulo -15° a +15° en las direcciones X e Y
Control Controlado por motor paso a paso
Salida de gases Filtrar Filtro desechable de 0,2 µm (integrado en el biocontenedor)
Calentador de la salida de gases Calentador de placa de silicona
Aireación Sistema de 3 gases Hasta 3 gases (aire, O2, CO
2, o mezcla), control térmico del flujo de masas
Rociador Rociado de gas en la cabeza del biocontenedor
Filtro de entrada Filtro desechable de 0,2 µm (integrado en el biocontenedor)
pH Indicación Visualización digital en incrementos de pH de 0,01
Intervalo pH 6-8
Control P+I
Sensor Sonda de pH óptica no invasiva
OD Indicación Visualización digital en incrementos del 0,1%
Intervalo 0 - 200%
Control Control de P+I de 3 gases
Sensor Sonda de OD óptica no invasiva
Bombas Bomba 1 Bomba peristáltica asignableVelocidad fija (14 rpm) o ciclo de funcionamiento variableModos de control disponibles: Off (apagado), On (encendido), Prime (cebado).
Bombas 2 y 3 Bombas peristálticas asignadasVelocidad fija (109 rpm) o ciclo de funcionamiento variableModos de control disponibles: Off (apagado), On (encendido), Prime (cebado).
Utilidades Gas 68,9 mbar (1 PSIG) máximo
Requisitos de la alimentación eléctrica
Estación de control 100-240 VAC, 50/60 Hz, fase única, 13 amp
Plataforma del reactor 105-230 VAC, 50-60 Hz, fase única, 13 amp
Potencia teórica, plataforma del reactor 1150 W
Peso neto Estación de control 20 kg (44 libras)
Plataforma del reactor 78 kg (171,6 libras)
Dimensiones totales del sistema de control XRS
29,5 cm An X 40,6 cm Pr X 66,8 cm Al (11,6 pulgadas anchura X 16 pulgadas profundidad X 26,3 pulgadas altura)
4
Dimensiones totalesPlataforma del reactor
90 cm An X 60 cm Pr X 62 cm Al(35,4 pulgadas anchura X 23,6 pulgadas profundidad X 23,6 pulgadas altura) Debe dejarse un espacio de 20 cm en la parte posterior de la plataforma para abrir la tapa, y se deben sumar otros 37 cm a la altura total cuando las tapas están abiertas.
Conexiones a un ordenador externo Conector Ethernet suministrado para la conexión futura al ordenador central de supervisión
Fusibles Dos fusibles Cooper Bussmann S505-10-R 5 x 20 mm 10 A
Cumplimiento de normas reguladoras Véase la Sección 5.1 Instrucciones de uso -norma USD 2875
Condiciones de funcionamiento ambientales 10-40°C, humedad relativa hasta el 80%, sin condensación
Especificaciones de los tubos y las conexiones del biocontenedor Allegro XRS 20
Uso Tipo de tubo Longitud Tamaño Conexión
Conector de adición libre
Termoelastómero 50 mm (2 pulgadas)
4,8 mm DI x 7,9 mm DE (3⁄16 pulgadas DI x 5⁄16 pulgadas DE)
Conector Luer hembra con posibilidad de limpieza
Tubo de entrada de gas
Termoelastómero 858 mm (34 pulgadas)
4,8 mm DI x 7,9 mm DE (3⁄16 pulgadas DI x 5⁄16 pulgadas DE)
Filtro de 0,2 µm con extremo del tubo afilado
Silicona curada con platino
50 mm (2 pulgadas)
6,35 mm DI x 11,1 mm DE (¼ pulgadas DI x 7⁄16 pulgadas DE)
Tubo principal para la adición de líquido
Termoelastómero 800 mm (32 pulgadas)
3,18 mm DI x 6,4 mm DE (1⁄8 pulgadas DI x ¼ pulgadas DE)
6,35 mm (1⁄4 pulgadas) MPC
Silicona curada con platino
500 mm (20 pulgadas)
6,35 mm DI x 11,1 mm DE (¼ pulgadas DI x 7⁄16 pulgadas DE)
Tubo para la adición 2
Termoelastómero 800 mm (32 pulgadas)
3,18 mm DI x 6,4 mm DE (1⁄8 pulgadas DI x ¼ pulgadas DE)
Conector Luer hembra
Silicona curada con platino
500 mm (20 pulgadas)
3,18 mm DI x 6,4 mm DE (1⁄8 pulgadas DI x ¼ pulgadas DE)
Tubo para la obtención de muestras
Termoelastómero 685 mm (27 pulgadas)
4,8 mm DI x 7,9 mm DE (3⁄16 pulgadas DI x 5⁄16 pulgadas DE)
Conector Luer hembra con posibilidad de limpieza
Silicona curada con platino
100 mm (4 pulgadas)
3,18 mm DI x 6,4 mm DE (1⁄8 pulgadas DI x ¼ pulgadas DE)
Tubo para la adición 1
Termoelastómero 800 mm (32 pulgadas)
4,8 mm DI x 7,9 mm DE (3⁄16 pulgadas DI x 5⁄16 pulgadas DE)
Conector Luer hembra
Silicona curada con platino
500 mm (20 pulgadas)
4,8 mm DI x 7,9 mm DE (3⁄16 pulgadas DI x 5⁄16 pulgadas DE)
Tubo de salida de gases
Termoelastómero 913 mm (36 pulgadas)
6,35 mm DI x 11,1 mm DE (¼ pulgadas DI x 7⁄16 pulgadas DE)
Filtro de 0,2 µm con válvula de seguridad distal, con extremo del tubo de 1,3 mm (½ pulgadas)
Tubo de drenaje Silicona curada con platino
1283 mm (50,5 pulgadas)
6,35 mm DI x 11,1 mm DE (¼ pulgadas DI x 7⁄16 pulgadas DE)
MPC de 6,35 mm (¼ pulgadas)
5www.pall.com
El biocontenedor Allegro XRS 20 se suministra como un sistema de un solo uso completo y fácil de usar
Sede centralPort Washington, NY, USATel. gratuito: +1 800.717.7255 (EE. UU.)Tel.: +1.516.484.5400 correo-e: [email protected]
Sede europeaFribourg, SwitzerlandTel.: +41 (0)26 350 53 00Correo electrónico: [email protected]
Sede en Asia-PacíficoSingapurTel.: +65 6389 [email protected] e-mail
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© 2013, Pall Corporation. Pall, , Allegro y el diseño Allegro son marcas comerciales registradas de Pall Corporation. ® indica una marca registrada en Estados Unidos y TM indica que es una marca consuetudinaria. Filtration.Separation.Solution.SM es una marca de servicio de Pall Corporation.
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AllegroSystemsThe Single-Use Solut ion
™
Información sobre pedidos
Descripción Referencia
Sistema biorreactor XRS 20 XRS20BR
Paquete de validación del sistema biorreactor XRS 20 Paquete de documentación de CI/CO XRS20CICO
Equipo para la instalación del sistema biorreactor XRS 20 XRS20REGTREE
Biocontenedor Allegro XRS 20 (con sonda extensora de pH ajustable por el usuario) Paquete de 4 609-40A
Accesorios del Biocontenedor Allegro XRS 20
Bolsa de Biocontenedor 2D de 20 l con filtro esterilizador integrado, conector CPC macho, sometida a irradiación gamma
509-2297
Biocontenedor 2D de 5 l con filtro esterilizador integrado, conector Luer macho, sometido a irradiación gamma 509-2296
Biocontenedor 2D de 1 l con filtro esterilizador integrado, conector Luer macho, sometido a irradiación gamma 509-2295
Biocontenedor 2D de 500 ml con un filtro esterilizador integrado, conector Luer macho, sometido de radiación gamma
509-2294
Adaptador con forma de “Y” con 2 conectores Luer hembra, 1 conector Luer macho, sometido a irradiación gamma
509-0283
Cables de fibra óptica libres XRS20FOCAB