8/15/2019 Sistem Pengelolaan Air (Mutu)

1/6

TUGAS

MANAJEMEN MUTU“Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi

(Sistem Pengolahan Air!

"enri singadji

#$%&$$%#&'

Kelas

FAKU)TAS FA*MASI

UNI"E*SITAS PANASI)A

#$%+

8/15/2019 Sistem Pengelolaan Air (Mutu)

2/6

TUGAS MANAJEMEN MUTU

,ATE* T*EATMENT - SISTEM PENG.)A/AN AI* 

(Petunju0 Te0nis Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi12P.M-P.2-#$%'

%3 A4a 5ang dima0sud dengan water treatment -sistem 4engolahan air6

#3 Menga4a di4erlu0an water treatment -sistem 4engolahan air6'3 Ka4an diguna0an water treatment -sistem 4engolahan air6

73 Sia4a 5ang mengguna0an water treatment -sistem 4engolahan air6

&3 8imana diguna0an water treatment -sistem 4engolahan air6+3 2agaimana 9ara 0erja water treatment -sistem 4engolahan air6

Ja:a;an <

%3 Sistem Pengolahan Air (SPA adalah suatu sistem untu0 mem4eroleh air dengan 0ualitas5ang di;utuh0an oleh setia4 jenis o;at 5ang di;uat dan memenuhi 4ers5aratan monogra=i

=arma0o4e3 Air memegang 4eranan 4enting dan 0ritis dalam industri =armasi 0arena

meru4a0an ;ahan a:al untu0 memasti0an 4rodu0si o;at 5ang ;ermutu dan aman ;agi 4ara

 4engguna3 Ting0at 0ualitas air 5ang ;er;eda di;utuh0an dalam 4roses =armasi> tergantung

 4ada ;entu0 sediaan o;at3 Karena 4erann5a 5ang 4enting> SPA ini 4erlu didesain> di;uat> di1

commissioning > di0uali=i0asi> dio4erasi0an dan dira:at dengan ;enar untu0 men9a4ai tujuan

 4enggunaann5a3 SPA 4erlu ditunjang sum;er da5a> te0nologi> mau4un 4emantauan sehingga

 4enting untu0 mem4erhati0an ara Pem;uatan .;at 5ang 2ai0 (P.2 dan ara *e0a5asa

5ang 2ai0 (Good Engineering Practice> GEP3

#3 8i4erlu0an sistem 4engolahan air 0arena air sangat 4enting dalam 4em;uatan o;at dalam

industri =armasi3 Air meru4a0an ;ahan 5ang 4aling ;an5a0 diguna0an se;agai ;ahan a:al

dalam 4rodu0si> 4engolahan dan =ormulasi 4rodu0 jadi3 Penga:asan mutu air di seluruh

 4roses 4rodu0si> 4en5im4anan dan distri;usi> termasu0 mutu mi0ro;iologi dan 0imia>

menjadi 4erhatian utama3 .leh 0arena itu 4emastian mutu untu0 memenuhi 4ers5aratan 5ang

dihara40an> sangat 4enting3 Se;agai tam;ahan 4ertim;angan> uji mi0ro;iologi tertentu

mem;utuh0an masa in0u;asi> oleh 0arena itu hasil 4engujian di4eroleh han5a setelah air 

diguna0an3 Penga:asan mutu air se9ara mi0ro;iologi untu0 4roses =armasi meru4a0an

 4rioritas utama3 2e;era4a jenis mi0ro;a da4at ;er0em;ang ;ia0 dalam 0om4onen sistem

 4engolahan> 4en5im4anan dan distri;usi air3 Adalah sangat 4enting untu0 meminimal0an

8/15/2019 Sistem Pengelolaan Air (Mutu)

3/6

0ontaminasi mi0ro;a dengan sanitasi rutin dan mengam;il lang0ah 5ang te4at untu0 

men9egah 4roli=erasi mi0ro;a3

'3 Sistem Pengolahan Air (SPA diguna0an oleh industri =armasi dalam hal 4em;uatan 4rodu0 

o;at dari 4roses a:al hingga 4rodu0 jadi3 Prinsi4n5a sistem 4rodu0si> 4en5im4anan dandistri;usi air untu0 4rodu0si henda0lah diran9ang> di4asang> dila0u0an commissioning >

di?alidasi untu0 memasti0an air 5ang dihasil0an da4at diandal0an sesuai 0ualitas5ang

diingin0an3 Penggunaan sistem setelah instalasi> commissioning > ?alidasi dan setia4

 4era:atan 5ang tida0 diren9ana0an atau 4e0erjaan modi=i0asi henda0lah menda4at0an

 4ersetujuan ;agian 4emastian mutu3 /enda0lah di;uat 4rosedur 4enggunaan APF dengan

 4ers5aratan 0husus untu0 4engolahan ;entu0 sediaan 5ang ;er;eda atau taha4an 4en9u9ian

5ang ;er;eda> 4re4arasi (misal larutan atau media dan sintesis3

73 8alam hal ini industri =armasi 4erlu mengguna0an water treatment -sistem 4engolahan air>

industri =armasi henda0lah meneta40an 4ers5aratan mutu air 5ang di4erlu0an sesuai

monogra=i =arma0o4e se;agai 4ers5aratan minimum ;erdasar0an 0ara0teristi0 4rodu0 dan

 4roses 4rodu0sin5a3 Se9ara mendasar> industri =armasi ;ertanggung ja:a; untu0 memasti0an

 ;ah:a air 5ang di4a0ai untu0 mem4rodu0si o;at adalah te4at dan da4at di;u0ti0an handal

untu0 mem4rodu0si 4rodu0 5ang aman3 8engan mem4ertim;ang0an ;ia5a dan 0eter;atasan

lain> industri =armasi da4at mem;uat dan mendistri;usi0an ;e;era4a atau mung0in han5a

satu jenis mutu air> misal Air Murni3

&3 Sistem Pengolahan Air dalam hal ini diguna0an di Industri Farmasi 5ang meru4a0an sarana

 4enunjang 0ritis3 8esain> 0on=igurasi dan tata leta0 4eralatan 4emurnian air> sistem

 4en5im4anan dan distri;usi henda0lah mem4ertim;ang0an as4e0 =isi0 ;eri0ut<

a3 Ketersediaan ruang untu0 instalasi

 ;3 2e;an stru9tural dalam ;angunan93 Tersedia a0ses 5ang memadai untu0 4emeliharaan

d3 Kemam4uan menangani ;ahan 0imia untu0 regenerasi dan sanitasi se9ara aman3

Sistem 4en5im4anan dan distri;usi henda0lah di0on=igurasi0an untu0 men9egah 0ontaminasi

 ;erulang terhada4 air setelah 4engolahan3 Setelah air dimurni0an> da4at langsung diguna0an

atau le;ih sering> disalur0an 0e dalam tang0i 4en5im4anan untu0 didistri;usi0an 0e titi0

 4engguna3

8/15/2019 Sistem Pengelolaan Air (Mutu)

4/6

+3 Pada taha4 4eren9anaan SPA> henda0lah dila0u0an 0ajian 5ang mendalam dengan

mem4ertim;ang0an 0ualitas air ;a0u dimana lo0asi industri =armasi ;erada atau sum;er air 

 4aso0an> misal air sumur dalam> air 5ang di4eroleh dari PAM3

Se9ara umum 4roses 5ang dila0u0an oleh PAM meli4uti<

- Pen5aringan- Peluna0an ( softening - 8isin=e0tan atau sanitasi (misal dengan menginje0si0an natrium hi4o0lorit-0lorin- Penghilangan @at ;esi- Presi4itasi- Pengurangan ;ahan organi9

2e;era4a Pilihan Konse4 8asar dan Proses 8esain Untu0 SPA

Air

Pasok

an

Pengolaha

n Awal

Pengolahan Akhir

Penghilanga

n Ion Primer

Penghilanga

n Ion

Sekunder

Polishin

g

Pengolahan

Akhir

Air untuk

Penyimpa

an Air dan

Distribusi

(Air

Murni/Air

ReverseOsmosi

Continuous

Electrode-

ionization

ReverseOsmosisPenukar

Mixed BedPenukar

 

PenukarUltraltras

iMikroltra

 

!ampu U"Penukar

8/15/2019 Sistem Pengelolaan Air (Mutu)

5/6

Destilasi

Destilasi

8/15/2019 Sistem Pengelolaan Air (Mutu)

6/6