sistem de proteze totale de genunchi continuitate clinica · smith&nephew are o bogata istorie...
TRANSCRIPT
LEGION™Sistem de proteze totale
de genunchi
Continuitate Clinica
Smith&Nephew are o bogata istorie in domeniul medical, de mai bine de 150 de ani producand
multe implanturi cu calitati dovedite. Avand la baza design-ul de clasa mondiala al protezei de
genunchi GENESIS™ II si cei 20 de ani de experienta ai acesteia, gama de proteze LEGION™
– Legion Total Knee System – duce mai departe acest concept.
Proteza Legion primara – Legion Primary Knee System –
Studiu clinic de siguranta si eficacitate
Studiul de mai sus se bazeaza pe rezultate intermediare
la doi ani, insa sistemul de proteze totale de
genunchi LEGION mosteneste succesul design-ului
protezei GENESIS II, succesor al careia este.
Rotatie Externa Inclusa Rotatie Externa Variabila - decisa de chirurg
• studiu pe zece ani ce a inclus 5 centre si 138 de pacienti
• proteza primara LEGION a demonstrat o supravietuire foarte buna de 98.6%
• rezultatele intermediare la doi ani au inregistrat doar doua revizii: una pentruinfectie si cealalta pentru disconfort patelar
Protezele LEGION si GENESIS II realizeaza articulatii
similare, dar in moduri diferite din punctul de vedere
al rotatiei externe femurale.
Cand GENESIS II a fost introdusa, in 1995, design-ul
generator al rotatiei externe incluse a fost un concept
unic, care a simplificat tehnica chirurgicala a
protezelor primare de genunchi.
Cu timpul a crescut nevoia de a simplifica tratamentul
cazurilor primare mai dificile si a reviziilor, si in acest
scop implantul a fost modificat asa incat chirurgul sa
poata alege rotatia externa potrivita anatomiei pacientului,
condilii posteriori fiind simetrici. In acelasi timp
instrumentele au fost simplificate si a fost posibila o
tranzitie facila catre revizie prin includerea GENESIS II in
cadrul sistemului de proteze totale de genunchi LEGION.
GENESIS II ofera rotatia externa inclusa in implant prin
condili femurali posteriori asimetrici, in timp ce LEGION
ofera rotatie externa variabila, aleasa de chirurg, pe
condili femurali posteriori simetrici. Aceste doua
variante de tehnica produc o kinematica protetica si
uzura identice.(2)
Performanta dovedita, inovatie continua
Aceleasi blocuri de taiere se folosesc pentru ambele implanturi.
Pentru LEGION blocul este pozitionat in rotatie externa, iar pentru
GENESIS II este neutru fata de condilii posteriori.
LEGION are condili posteriori simetrici in timp ce GENESIS II are un condil
medial posterior mai subtire, datorat rotatiei externe inclusa in design.
Proteza CR Proteza CRProteza PS Proteza PS Proteza de Revizie Proteza tip Balama
Care sunt rezultatele clinice ?
Raportul Anual 2014 in Registrul National al Angliei,
Tarii Galilor si Irlandei de Nord
Procent cumulativ de revizii estimate la zece ani / Kaplan-Meier
*TRIATHLON si VANGUARD – procent estimat numai la opt ani (din raportul pe 2013)
Raportul Anual 2014 in Registrul Australian
Procentul cumulativ de revizii la 13 ani este rezultatul cu cel mai
lung follow-up publicat in Registrul Australian pentru protezele
de genunchi. Dintre toate protezele primare de genunchi
cimentate, GENESIS II CR CoCr a prezentat cel mai mic
procent cumulativ de revizii la 13 ani – 4.6%.
Tabel KT 10 : Procent cumulativ de revizii la proteze totale de genunchi cimentate
Componentafemurala
Clasa deproteza
Componentatibiala
Numarrevizii
Numarrevizii
Numartotal
Numartotal
1 an
1 an
3 ani
3 ani
5 ani
5 ani
7 ani
7 ani
10 ani
10 ani
13 ani
13 ani
La 13 ani, procentul cumulativ de revizii la protezele totale de genunchi implantate pentru gonartroza este de 6.8%
Tabel KT 11 : Procent cumulativ de revizii la proteze totale de genunchi implantate pentru gonartroza
Genunchi totalGenunchi totalGenunchi total
GENESIS™ II – rezultate clinice
la 15-17 ani
Rezultate la 5-8 ani
Follow-up de minim 10 ani Rezultate la 5 ani pentru componenta
femurala din zirconiu oxidat in
artroplastia totala de genunchi
Cinci ani de follow-up ale primelor
100 de cazuri
GENESIS II – analiza sistematica
a rezultatelor clinice citate in literatura• Supravietuire „excelenta” de 98.1% la un follow-up
de minim 15 ani
Au fost analizate 89 de implantari consecutive
de Genesis II
„Studiile pe proteze totale de genunchi cu un follow-up
de minim 15 ani nu sunt abundente”•
•
•
•
•
•
•
•
• •
•
Rata de supravietuire de 98.7% la 7 ani
90 de proteze totale de genunchi cu componenta femurala din
zirconiu oxidat
Scor mediu postoperator Knee Society Score de 8•
Supravietuire de 98.8% la 5 ani
Flexie medie de 118 grade
100% rezultate postoperatorii „excelente”
sau „bune” conform Knee Society Score
Supravietuire de 98.9% la un follow-up mediu de 77.6 luni
si 98.2% rezultate „excelente” sau „bune” bazate pe
aprecierea satisfactiei pacientilor de catre acestia
Serie consecutiva de 562 de genunchi
ROM (aria de miscare) postoperator mediu de 118.6 grade
Valoare medie a scorului postoperator Knee Society
Scores de 93.4
•
•
•
• Analiza informatiilor din 12 studii au aratat o rata de
supravietuire Kaplan-Meyer de 99.5% la 5 ani,
98.9% la 7 ani, 98.8% la 9 ani
1 studiu a raportat o rata de supravietuire Kaplan-Meyer
de 96% la 11.9 ani
Sunt incluse 19 studii in total si 2656 de genunchi
Scorul mediu postoperator Knee Society de 90.6•
•
•
Rata „excelenta” de supravietuire de 97.8% la 10 ani
98 proteze totale de genunchi cu femururi din zirconiu
oxidat
„Rezultate bune clinic si radiologic”
De ce LEGION™ si GENESIS™ II au rezultate asa de bune?
Rezultatele clinice ale protezelor LEGION si GENESIS II pot fi atribuite in mare parte
particularitatilor unice de design care impreuna creaza un implant de clasa mondiala
Trohlee femurala lateralizata si adancita
Componentele femurale au trohleea in forma de „S” care,
ca si femurul natural, deplaseaza cu blandete patela de la
o pozitie laterala in extensie catre mijloc in flexie. Acest
lucru a redus release-ul lateral la ≈3% fata de ≈14% la
sisteme ale competitiei. Santul patelar a fost extins distal
pentru a permite contact patelofemural total pe tot
parcursul ariei de miscare.
Camera de PS cu sacrificiu osos mic
Fata de produse ale competitiei pregatirea camerei de
posterostabilizare inlatura mai putin os, lasandneatinsa puntea osoasa anterioara, critica pentrustabilitate si soliditate.
Platou tibial asimetric pentru o mai buna acoperire tibiala
Forma asimetrica se potriveste cu anatomia tibiei, eliminand
nevoia de a opta pentru o marime mai mica (ceea ce poate
duce la portiuni de os neacoperite), sau pentru una mai
mare (care poate duce la depasirea conturului osos de catre
implant). Mai mult, maximizand acoperirea tibiala prin
folosirea platourilor asimetrice s-a demonstrat de
asemenea ca se reduc la minim erorile de rotatie tibiala.
Tehnologia VERILAST™ pentru reducerea uzurii
Tehnologia VERILAST este cuplul de frecare
constituit din OXINIUM™ si XLPE, care a trecut teste
de uzura de 9 ori mai mari decat standardul industrial
si a aratat un comportament exceptional la uzura.
Tehnologia VERILAST contine aliajul patentat OXINIUM.
In comparatie cu CoCr, OXINIUM contine mult mai putin
cobalt (<0.002%), crom (<0.02%) si nichel (<0.0035%).
Platouri tibiale polisate „oglinda” pentru reducerea uzurii
Pentru reducerea micromiscarilor, platourile tibiale LEGION
au un mecanism de zavorare cu eficienta demonstrata,
realizata prin profil „coada de randunica” atat anterior cat si
posterior, si sunt fabricate din titan inalt polisat pentru a
reduce uzura la nivelul suprafetei de contact cu insertul.
Flexie fiziologica
Condilii posteriori cu raza de curbura mica permit flexie
adanca fara risc de incarcare a marginii implantului sau
tensiune excesiva in ligamentele colaterale. Inserturile
cu flexie marita (HF=High Flexion), atat in varianta PS
(Postero-Stabilized) cat si CR (Cruciate Retaining) suporta
o flexie de pana la 155 de grade. Un studiu al Dr. Laskin
a aratat o ROM (Range of Motion) medie de 118 grade la
cinci ani postoperator.
Pozitia patelei
in semiflexie
Alte proteze de genunchi.
Platou tibial simetric
supradimensionat, cu
depasire postero-lateral
Platou tibial anatomic
cu acoperire completa
si fara depasire
Insert PS cu
flexie marita
Insert CR cu
flexie marita
Platou tibial simetric
subdimensionat, cu
deficit de acoperire
postero-medial
Mostenirea continua cu LEGION™
LEGION inglobeaza aceleasi elemente de design care si-au demonstrat superioritatea
prin supravietuirea pe termen lung a protezei GENESIS™ II. Protezele LEGION CR si PS
asigura aceeasi cinematica si articulatie ca si GENESIS II avand in plus un instrumentar
modernizat si includerea intr-o familie de proteze capabila sa gestioneze toate stadiile
de reconstructie de genunchi.
LEGION nu este oferita numai
cu un instrumentar clasic
modernizat, ci si cu o versiune
simplificata si eficace pentru
proteza total de genunchi.
VISIONAIRE™ PASTPak include
ghidurile de taiere VISIONAIRE
si instrumentele de unica
folosinta pentru marimea
respectiva.
Chirurgul va aprecia faptul ca va
avea la dispozitie de fiecare data
instrumente specifice noi, sterile
pentru fiecare pacient, iar
asistentii din blocul operator vor
aprecia faptul ca organizarea
mesei de instrumente, interventia
propriu-zisa si strangerea/curatarea
vor fi operatii simple si rapide.
Instrumentare modernizate
LEGION™ ofera siguranta
LEGION are flexibilitatea de a se adresa diverselor provocari chirurgicale
si de a simplifica luarea deciziilor intraoperator. Instrumentatia LEGION
va da posibilitatea de a schimba indicatia dramatic, putand parcurge
intreaga cale de la un implant CR pana la proteza de revizie cu balama.
Aceeasi rezectie A-P
Plus camera PS
Plus augmenti
Plus insert constrans
Aceeasi rezectie A-P
Plus componente de revizie
Aceeasi rezectie A-P cu elemente
adaugate
Plus elemente de balama
Mediul ortopedic actual solicita solutii simple cu istoric clinic dovedit. Beneficiind
de durabilitate prin tehnologia VERILAST™, flexibilitate atat a instrumentarului cat si a
implanturilor, si de istoric clinic bogat, sistemul de proteze totale de genunchi
LEGION ofera chirurgilor nu numai siguranta in sala de operatie, ci si increderea
ca pacientii se vor intoarce cu succes la stilul lor activ de viata.
Sistemfara
lacune
Performanta dovedita, inovatie continua
Referinte
02961_RO V1 09/16