simpozij s meĐunarodnim sudjelovanjem …

HRVATSKO DRUŠTVO ZA

DIJABETES I BOLESTI

METABOLIZMA

CROATIAN SOCIETY FOR

DIABETES AND METABOLIC

DISORDERS

HRVATSKI

LIJEČNIČKI

ZBOR

CROATIAN

MEDICAL

ASSOCIATION

SUDJELOVANJE LIJEČNIKA NA SIMPOZIJU ĆE BITI BODOVANO SA 16 BODOVA ZA AKTIVNO

TE 15 BODOVA ZA PASIVNO SUDJELOVANJE

DANI DIJABETOLOGAHRVATSKE

29.5.-1.6.2014.Hotel Aurora, Mali Lošinj

THE 74th

DAYS OF DIABETOLOGIST, CROATIA

74.SIMPOZIJ S MEĐUNARODNIM SUDJELOVANJEM

SYMPOSIUM WITH INTERNATIONAL PARTICIPATION

PROGRAMPROGRAMME

PREDSJEDNIK

doc.dr.sc. Dario Rahelić

ZNANSTVENI ODBOR

prof.dr.sc. Marica Jandrić Balen, prof.dr.sc. Velimir Božikov, prof.dr.sc. Miroslav Dumić,

prof.dr.sc. Lea Smirčić Duvnjak, prof.dr.sc. Dubravka Jurišić Eržen, prof.dr.sc. Slaven Kokić,

prof.dr.sc. Željko Metelko, doc.dr.sc. Blaženka Miškić, prof.dr.sc. Željka Crnčević Orlić,

prof.dr.sc. Maja Radman, doc.dr.sc. Dario Rahelić, prof.dr.sc. Veselin Škrabić,

prof.dr.sc. Milan Vrkljan

ORGANIZACIJSKI ODBOR

prim.dr.sc. Velimir Altabas, dr.sc. Maja Baretić, Igor Bjelinski, Marin Deškin,

mr.sc. Divna Periša Đeldum, prof.dr.sc. Slaven Kokić, dr.sc. Mladen Krnić,

Saša Magaš, Tomas Matić, prof.dr.sc. Željka Crnčević Orlić, dr.sc. Tamara Poljičanin,

doc.dr.sc. Dario Rahelić, doc.dr.sc. Gordana Stipančić

TAJNIŠTVO 74. DANA DIJABETOLOGA

do 28. svibnja 2014. godine

Zavod za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma

Klinička bolnica Dubrava

Av. Gojka Šuška 6, HR - 10000 Zagreb

Tel. +385 91 515 65 76, Fax. +385 1 2863652

od 29. svibnja do 1. lipnja 2014. godine

Hotel Aurora, Sunčana uvala 4, HR 51550 Mali Lošinj

TEHNIČKA ORGANIZACIJA

A.T.I. d.o.o.

Zadarska 15, HR-52100 Pula

OIB 29635530727, ID KOD HR-AB-52-040155102

Tel. +385 52 223 400, Fax +385 52 217 644

RADNO POVJERENSTVO 74. DANA DIJABETOLOGA

Poštovane kolegice i kolege,

Veliko mi je zadovoljstvo izraziti Vam dobrodošlicu u ime Hrvatskog društva za dijabetes i

bolesti metabolizma Hrvatskog liječničkog zbora i svoje osobno ime na 74. Dane dijabetologa,

u Malom Lošinju.

Danima dijabetologa nastavljamo dugogodišnju tradiciju razmjene novih saznanja u liječenju

bolesnika sa šećernom bolešću. Program 74. Dana dijabetologa je posvećen kroničnim

komplikacijama šećerne bolesti. Poznato je da upravo komplikacije čini najveći dio troškova

liječenja bolesnika sa šećernom bolešću.

Vjerujem da će program u kojem sudjeluju brojni domaći i inozemni predavači ispuniti Vaša

očekivanja. Upravo je multidisciplinarni pristup ključan u prevenciji i liječenju kroničnih

komplikacija. Želja nam je da promicanjem svijesti o komplikacijama pridonesemo

kvalitetnijem liječenju bolesnika. Pozivam Vas da svojim sudjelovanjem skup učinite još

uspješnijim i kvalitetnijim.

Nadam se da će Vam predavanja skupa biti korisna u svakodnevnoj praksi i da će Vam boravak

na Lošinju biti ugodan i ostati Vam u lijepom sjećanju.

Predsjednik simpozija

Doc.dr.sc. Dario Rahelić, dr.med.

POZDRAVNA RIJEČ

3

PETAK, 30.05.2014. godine, 17:45 – 18:15

SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Novo Nordisk Hrvatska

Unseen targets of diabetes treatment: part I

Prikriveni ciljevi liječenja šećerne bolesti: prvi dio

NovoRapid® - 15 godina sigurnosti i učinkovitosti

NovoRapid® - 15 years of safety and effi cacy

M. Bakula

Levemir® - više od kontrole glikemije

Levemir® - more than glycemic control

T. Božek

SUBOTA, 31.05.2014. godine, 13:00 – 14:00

SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Novo Nordisk Hrvatska

Unseen targets of diabetes treatment: part II

Incretin based therapy: How the Gut talks to the Heart?

S. Jacob

VELIKO NAM JE ZADOVOLJSTVO POZVATI VAS NA:

SIMPOZIJ NOVO NORDISK HRVATSKA

IN THE ORGANIZATION OFEASD – European Association for the Study of Diabetes

Croatian Association for Diabetes and Metabolic Disorders - Croatian Medical Association

U ORGANIZACIJIEASD – European Association for the Study of Diabetes

Hrvatsko društvo za dijabetes i bolesti metabolizma Hrvatskog liječničkog zbora

NAJAVA DOGAĐANJAANNOUNCEMENT

EASD Postgraduate Course on Clinical Diabetes and its Complications

Zagreb, 12. - 14. listopada 2014. godineZagreb, October 12th - 14th 2014

PROGRAM 74. DANA DIJABETOLOGA HRVATSKE

ČETVRTAK, 29.05.2014.

20:00 Otvaranje kongresa/Opening ceremony

Koktel dobrodošlice/Welcome coctail –

Sponzor/Sponsor - Novo Nordisk Hrvatska

20:30 Večera / Dinner

PETAK, 30.05.2014.

08:00 – 08:25 POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER

The Global Burden of Diabetes and how IDF is addressing

its challenges, M. Hirst

BLOK 1 NEUROPATIJA, DIJABETIČKO STOPALO I

EREKTILNA DISFUNKCIJA

NEUROPATHY, DIABETIC FOOT AND ERECTILE DYSFUNCTION

Moderatori / Chairmen: V. Božikov, L. Smirčić Duvnjak, D. Rahelić


Neuropathy and Diabetic Foot, A. Boulton


Diabetic foot: The view of a surgeon, K. Schara


Erectile dysfunction in patients with Diabetes, Z. Kamenov

10:00 – 10:15 Periferal ischemic disorders and diabetes – the purpose of

interventional radiology, V. Vidjak

10:15 – 10:25 Rasprava/Discussion

10:25 – 10:45 Stanka za kavu/Coff ee break – Sponzor/Sponsor - MEDiLAB

BLOK 2 KRONIČNE KOMPLIKACIJE ŠEĆERNE BOLESTI

CHRONIC COMPLICATIONS OF DIABETES

Moderatori / Chairmen: V. Altabas, M. Jandrić Balen, S. Canecki Varžić

10:45 – 11:00 Komplikacije šećerne bolesti - epidemiološki trendovi

Diabetic complications – epidemiological trends

V. Altabas

11:05 – 11:20 Šećerna bolest i moždani udar

Diabetes and stroke

S. Bašić

6

11:25 – 11:40 Djelovanje opstrukivne sleep apneje na kronične

komplikacije šećerne bolesti

The eff ect of obstructive sleep apnea on chronic

complications of diabetes

M. Jandrić Balen

11:45 – 12:00 Dijabetička retinopatija – model timskog pristupa

šećernoj bolesti

Diabetic retinopathy – a coordinated action approach in the

treatment of diabetes mellitus

M. Radman

12:05 – 12:20 Dijabetička nefropatija

Diabetic nephropathy

S. Canecki Varžić

12:25 – 12:40 Dijabetička polineuropatija

Diabetic polineuropathy

Ž. Crnčević Orlić


12:50 – 14:20 SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM –

Eli Lilly i Boehringer Ingelheim

„Predanost liječenju šećerne bolesti tipa 2 – različite

terapijske opcije“

„Commitment to the treatment of type 2 diabetes - a variety

of therapeutic options“

Moderator / Chairman: Ž. Crnčević Orlić

„Jentadueto - nova fi ksna kombinacija u liječenju

šećerne bolesti tipa 2“

„Jentadueto - new fi xed combination in the treatment

of type 2 diabetes“

M. Radman

„Humalog – početak s pogledom na budućnost“

„Humalog – begining with the future in the mind“

Ž. Crnčević Orlić

„Evolucija šećerne bolesti“

„Diabetes evolution“

I. Pavlić Renar

Rasprava/Discussion

14:20 – 15:30 Ručak / Lunch

7

15:30 – 16:00 SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM - AstraZeneca „AstraZeneca: reaching new milestones in type 2 diabetes treatment“ Moderator / Chairman: D. Rahelić Forxiga - novel approach in treatment of type 2 diabetes patients, J. Rungby

BLOK 3 PATOFIZIOLOGIJA ŠEĆERNE BOLESTI TIPA 2

PATHOPHYSIOLOGY OF TYPE 2 DIABETES Moderatori / Chairmen: Ž. Crnčević Orlić, S. Kokić, Ž. Metelko 16:00 – 16:25 POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER A Paradigm Shift: Diabetes should be seen as a „Paracrinopathy“ of the Islets of Langerhans, P. Lefebvre16:30 – 16:55 POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER Pathophysiology of prediabetes and type 2 diabetes; novel pathways and potential biomarkers, R. Basu17:00 – 17:25 POZVANI PREDAVAČ/INVITED SPEAKER Cronic complications to diabetes in the brain: Is Alzheimer’s disease type 3 diabetes?, J. Rungby17:25 – 17:30 Rasprava/Discussion

17:30 – 17:45 Stanka za kavu/Coffee break – Sponzor/Sponsor - Novo Nordisk Hrvatska

17:45 – 18:15 SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Novo Nordisk Hrvatska Unseen targets of diabetes treatment: part I Prikriveni ciljevi liječenja šećerne bolesti: prvi dio NovoRapid® - 15 godina sigurnosti i učinkovitosti NovoRapid® - 15 years of safety and effi cacy M. Bakula Levemir® - više od kontrole glikemije Levemir® - more than glycemic control T. Božek

18:15 – 18:45 SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Abbott IPD „Važnost prepoznavanja i liječenja preostalog srčanožilnog rizika“ „Residual risk – the importance of recognition and treatment“ Moderator / Chairman: D. Rahelić Suvremeni pristup u kontroli svih lipidnih parametara u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 Modern approach to all lipid parameters control in patients with type 2 diabetes

L. Smirčić Duvnjak

8

BLOK 4 PROBIR BOLESNIKA SA NIJEMOM ISHEMIJOM I

PROCJENA REGULACIJE ŠEĆERNE BOLESTI ALTERNATIVNIM

BILJEZIMA GLIKEMIJE

SCREENING OF PATIENT WITH SILENT ISCHEMIA AND

ASSESTMENT OF DIABETES CONTROL WITH ALTERNATIVE

GLYCEMIC MARKERS

Moderatori / Chairmen: M. Jandrić Balen, D. Jurišić Eržen, B. Miškić

18:45 – 19:00 Percepcija bolova i STEMI: Mogu li bolesnici sa šećernom

bolešću tipa 2 imati koristi od probira na nijemu ishemiju?

Pain Qualities and STEMI: Can Type 2 Diabetics Benefi t from

Silent Myocardial Ischemia Screening?

M. Gradišer

19:05 – 19:20 Pored mjerenja glukoze u plazmi i HbA1c, postoje li drugi

alternativni biljezi glikemije?

Beyond plasma glucose and HbA1c – are there alternative

markers of glycemia?

S. Kokić


20:00 Večera / Dinner

SUBOTA, 31.05.2014.

BLOK 5 REGULACIJA GLIKEMIJE I DIJABETIČKE KOMPLIKACIJE

GLUCOSE CONTROL AND DIABETIC COMPLICATIONS

Moderatori / Chairmen: L. Smirčić Duvnjak, G. Stipančić, M. Vrkljan


Insulin resistance and ectopic fat, A. Mitrakou


Does intensive glycemic control provides advantages?, S. Jacob


Artifi cial Endocrine Pancreas: from bench to Bedside, A. Basu


A single nutrient that could change the course of

diabetes melitus, V. Vuksan

09:55 – 10:00 Rasprava / Discussion

9

10:00 – 11:00 SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Novartis

„Izazovi u liječenju šećerne bolesti tipa 2“

„Challenges in Type 2 Diabetes Treatment”

Moderator / Chairman: M. Jandrić Balen

Uloga glukagona u patogenezi šećerne bolesti tipa 2

Role of glucagon in pathogenesis of type 2 diabetes

M. Gradišer

Vildagliptin – sigurno do cilja

Vildagliptin – safely to the target

M. Berković Cigrovski

Vildagliptin u liječenju šećerne bolesti tipa 2

Vildagliptin in type 2 diabetes treatment

M. Jandrić Balen

11:00 – 11:20 Stanka za kavu/Coffee break – Sponzor/Sponsor - Novo Nordisk Hrvatska

11:20 – 11:50 SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – AstraZeneca

„Inkretinski koncept u liječenju šećerne bolesti tipa 2“

„Incretin based concept in treatment of type 2 diabetes“

ONGLYZA – srčanožilna sigurnost temeljena na dokazima

ONGLYZA –evidence based cardiovascular safety

D. Miličić

Bydureon JEDNOM TJEDNO – prva klinička iskustva

Bydureon ONCE WEEKLY – fi rst clinical experience

M. Krnić

BLOK 6 KRONIČNE KOMPLIKACIJE ŠEĆERNE BOLESTI II

CHRONIC COMPLICATIONS OF DIABETES II

Moderatori / Chairmen: V. Božikov, D. Miličić, D. Rahelić

11:50 – 12:05 Patofi ziologija kroničnih komplikacija šećerne bolesti

Pathophysiology of chronic diabetic complications

V. Božikov

12:10 – 12:25 Inzulinska rezistencija u tipu 2 šećerne bolesti: utjecaj

na razvoj srčanožilnih i neurogenih komplikacija

Insulin resistance in type 2 diabetes: impact on cardiovascular

and neural complications development

N. Lalić

10

12:30 – 12:45 Prevencija srčanožilnih bolesti u bolesnika sa

šećernom bolešću tipa 2

The prevention of cardiovascular diseases (CVD) in

type 2 diabetic patients

D. Jurišić Eržen


13:00 – 14:00 SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM –

Novo Nordisk Hrvatska

Unseen targets of diabetes treatment: part II

Incretin based therapy: How the Gut talks to the Heart?

S. Jacob

14:00 – 15:00 Ručak/Lunch – Sponzor/Sponsor - Novo Nordisk Hrvatska

15:00 – 16:00 SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Sanofi Aventis

Lyxumia, novi prandijalni agonist GLP-1 receptora

Lyxumia, new prandial GLP-1 receptor agonist

Moderator/Chairman: D. Rahelić

Individualizirani pristup bolesniku s šećernom bolešću

tipa 2 – od smjernica do implikacija za kliničku praksu

Individualized approach to DM T2 treatment – from

guidelines to implications for clinical practice

D. Rahelić

Liksisenatid – novi agonist GLP-1 receptora za

individualizirano liječenje bolesnika

Lixisenatide – new prandial GLP-1 receptor agonist

for individualized DM T2 treatment

L. Smirčić Duvnjak

Panel diskusija

Panel discussion

Moderatori / Chairmen: L. Smirčić Duvnjak, D. Rahelić

M. Jandrić Balen

D. Jurišić Eržen

Rasprava i zaključci/Discussion and close

16:00 – 16:15 Stanka za kavu/Coff ee break

11

BLOK 7 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE ŠEĆERNE BOLESTI I

RIZIK OD KOMPLIKACIJA

MEDICAL THERAPY FOR DIABETES AND

RISK OF COMPLICATIONS

Moderatori / Chairmen: Ž. Metelko, I. Pavlić Renar, M. Radman

16:15 – 16:30 Inkretini i kronične komplikacije šećerne bolesti Incretins and diabetes related chronic complications L. Smirčić Duvnjak16:35 – 16:50 Tijazolidindioni i komplikacije šećerne bolesti Tiazolinedions and diabetic complications I. Pavlić Renar16:55 – 17:10 Derivati sulfonilureje i komplikacije šećerne bolesti SU treatment and diabetic complications M. Berković17:15 – 17:30 Kako intenzivirati inzulinsko liječenje: od znanstvenih podataka do praktične primjenjivosti s posebnim osvrtom na mogućnost nastajanja kasnih komplikacija How to intensify the insulin therapy: from the scientifi c evidence to practical importance - as part of late diabetic complications development Ž. Metelko17:35 – 17:45 Rasprava/Discussion

17:45 – 18:15 SATELITSKI SIMPOZIJ / SATELITE SYMPOSIUM – Merck Sharp & Dohme Okrugli stol: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 Round table: Hypoglycemia in patients with type 2 diabetes Moderator / Chairman: L. Smirčić Duvnjak Sudionici / Attendees: I. Pavlić Renar, D. Jurišić Eržen, M. Jandrić Balen, M. Radman

20:30 SVEČANA VEČERA / GALA DINNER – Sponzor / Sponsor Novo Nordisk Hrvatska

12

NEDJELJA, 01.06.2014.

BLOK 8 PREHRANA I INTRAGASTRIČNI BALON U PREVENCIJI

KOMPLIKACIJA ŠEĆERNE BOLESTI NUTRITION AND INTRAGASTRIC BALLOON TREATMENT IN PREVENTION OF DIABETIC COMPLICATIONS Moderatori / Chairmen: Ž. Crnčević Orlić, M. Krnić, V. Vuksan

09:00 – 09:15 Uloga niskoenergetskih sladila u regulaciji glikemije i prevenciji komplikacija šećerne bolesti Role of low-calorie sweeteners in regulations of glycemia and reduction of diabetes complications

D. Rahelić

09:20 – 09:35 Uloga dodataka prehrani u prevenciji komplikacija

šećerne bolesti

Role of diet supplements in prevention of diabetic complications

B. Miškić

09:40 – 09:55 Liječenje intragastričnim balonom: smanjenje inzulinske

rezistencije ima ključnu ulogu u poboljšanju

metaboličkog profi la

Intragastric balloon treatment: decrease in insulin resistance has

a key role in improvement of metabolic profi le

G. Mirošević

10:00 – 10:15 Šećerna bolest i metabolički učinci vina

Diabetes and metabolic eff ects of wine

M. Krnić


10:30 – 10:45 Stanka za kavu/Coff ee break

BLOK 9 RAZIKE U TERMINOLOGIJI I PRIKAZ REGISTRA BOLESNIKA SA

ŠEĆERNOM BOLEŠĆU TIPA 2 U REPUBLICI HRVATSKOJ

DIFFERENCES IN TERMINOLOGY AND REGISTER OVERVIEW

OF PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES IN REPUBLIC OF CROATIA

Moderatori / Chairmen: V. Altabas, V. Božikov, T. Poljičanin

10:45 – 11:00 „Glikirani hemoglobin“ a ne „Glikozilirani

(glukozilirani) hemoglobin“

„Glycated haemoglobin“, not „Glycosylated

(glucosylated) haemoglobin“

E. Topić

13

11:05 – 11:20 Godišnji izvještaj CroDiab nacionalnog registra osoba sa

šećernom bolešću

National CroDiab Diabetes Registry Report

T. Poljičanin

11:20 – 12:30 SKUPŠTINA HRVATSKOG DRUŠTVA ZA DIJABETES I BOLESTI

METABOLIZMA HRVATSKOG LIJEČNIČKOG ZBORA

GENERAL ASSEMBLY OF THE CROATIAN SOCIETY FOR

DIABETES AND METABOLIC DISORDERS OF CROATIAN

MEDICAL ASSOCIATION

12:30 Ručak / Lunch

14

Tečaj trajnog usavršavanja s međunarodnim sudjelovanjem

DISLIPIDEMIJE JOŠ UVIJEK NERIJEŠEN PROBLEM

Rovinj, hotel Park 21.-23.11.2014.

U ORGANIZACIJI:Hrvatski liječnički zbor – Hrvatsko endokrinološko društvo

Croatian Medical Association - Croatian Endocrinology Society

Adresa/Address: KBC Rijeka, Zavod za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma

Krešimirova 42, HR – 51000 Rijeka, Croatia;

Tel.: +385 51 658 187 Fax. +385 51 658 881

Predsjednik/President: prof.dr.sc. Željka Crnčević Orlić

Potpredsjednik/Vicepresident: prof.dr.sc. Velimir Božikov

Tajnik/Secretary: dr.sc. Sanja Klobučar Majanović

Rizničar/Treasurer: mr.sc. Nenad Bičanić

E-mail: [email protected]

Web: www.hed.hlz.hr

Poslijediplomski tečaj stalnog medicinskog usavršavanja I. kategorije

Hrvatski liječnički zbor

Hrvatsko endokrinološko društvo


1. NOVO NORDISK HRVATSKA d.o.o.

2. ABBOTT LABORATORIES d.o.o.

3. ELI LILLY (Suisse) S.A. - Predstavništvo u RH

4. BOEHRINGER INGELHEIM d.o.o.

5. SANOFI-AVENTIS CROATIA d.o.o.

6. MERCK SHARP & DOHME d.o.o.

7. NOVARTIS HRVATSKA d.o.o.

8. MEDiLAB d.o.o.

9. BAUERFEIND d.o.o.

10. SALVUS d.o.o.

11. KRKA - FARMA d.o.o.

12. SERVIER PHARMA d.o.o.

13. ROCHE d.o.o.

14. BERLIN CHEMIE MENARINI HRVATSKA d.o.o.

15. A. MENARINI DIAGNOSTIKA HRVATSKA d.o.o.

16. PLIVA Hrvatska d.o.o.

17. JOHNSON & JOHNSON S.E. d.o.o.

18. MERCK d.o.o.

19. ASTRA ZENECA d.o.o

20. PHARMASWISS d.o.o.

21. COCA-COLA ADRIA d.o.o.

22. PHARMAS d.o.o.

23. BELUPO d.d.

24. KARL DIETZ KIJEVO d.o.o.

25. JANSSEN CILAG div. of Johnson & Johnson S.E. d.o.o

26. NOVO NORDISK PHARMA d.o.o. Beograd

27. BOSNALIJEK d.d. Sarajevo

28. SANOFI-AVENTIS GROUPE Representative offi ce in BiH

29. SANOFI-AVENTIS d.o.o. Beograd

PRISUTNE TVRTKE

16

Hrvatski liječnički zbor Hrvatsko društvo za dijabetes i bolesti metabolizma

Adresa/Address: Zavod za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma,

Klinička bolnica Dubrava, Av. Gojka Šuška 6, 10000 Zagreb

Tel.: +385 91 515 65 76

Fax: +385 1 2863652

Predsjednik/President: doc.dr.sc. Dario Rahelić

Potpredsjednik/Vicepresident: prim.dr.sc. Velimir Altabas

Tajnik/Secretary: Tomas Matić

Rizničar/Treasurer: dr.sc. Tamara Poljičanin

E-mail: [email protected], [email protected]

Web: www.hddbm.hr

U ORGANIZACIJI

17

October 24th – 26th, 2014Hotel Kvarner, Opatija, Croatia

Obesity – metabolic and nutritional problem in Western and Eastern Europe

EAGENCOURSE


RAZNOLIKA KAO ŽIVOT SAM PO SEBI.LILLY DIABETES PORTFELJ.

Lilly Diabetes Svakodnevna rješenja za svakog ponaosob.

HUMALOG 100 IU/ml KwikPen otopina za injekcijuJedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekom-binantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lispro.Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/031 5 x 3 ml Humalog 100 U/ml KwikPen brizgalicaNačin i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept.Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NizozemskaTerapijske indikacije: Liječenje odraslih osoba i djece sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin. Humalog KwikPen indiciran je i za početnu stabilizaciju šećerne bolesti Kontraindikacije: Preosjetljivost na inzulin lispro ili neku od pomoćnih tvari. Hipoglikemija.Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog humanog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. Kod primjene brzo-djelujućih inzulina svim se bolesnicima koji primaju i bazalni inzulin mora optimizirati doza obaju inzulina kako bi se postigla kontrola glukoze tijekom čitavog dana, a osobito kontrola glukoze noću, odnosno natašte. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravajuće simptome hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna šećerna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabetička neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabetičara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrega. I bolesnici s oštećenjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Međutim, u bolesnika s kroničnim oštećenjem jetre pojačana otpornost na inzulin može dovesti do povećanih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije. Posljedica farmakodinamike brzodjelujućih inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja nego što je slučaj kod topljivog humanog inzulina. Humalog se umjesto topljivog inzulina smije primjenjivati u djece samo onda kada može biti koristan brži početak djelovanja. Primjerice, pri usklađivanju vremena davanja inzulina s obrocima. Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca. Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu povećati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnjače, danazol, agonisti beta-2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Kod primjene drugih lijekova istodobno s lijekom Humalog KwikPen bolesnik mora potražiti savjet liječnika. Trudnoća i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na pojavu neželjenih učinaka inzulina lispro na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta.Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudnoće (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Bolesnicama sa šećernom bolešću treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako su trudne ili razmišljaju o trudnoći. U trudnica sa šećernom bolešću neophodna je pomna kontrola glukoze kao i općeg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa šećernom bolešću možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima). Nuspojave: Najčešća nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa šećernom bolešću je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slučajevima i do smrti. Teški slučajevi gene ralizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. Doziranje i način primjene: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika. Humalog se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog se može dati neposredno nakon obroka. Humalog treba primijeniti supkutanom injekcijom ili kontinuiranom supkutanom infuzijom pomoću infuzijske pumpe a može se dati i intramuskularnom injekcijom, iako se to ne preporučuje. Ako je potrebno, Humalog se može primijeniti i intravenski, primjerice radi kontrole razine glukoze u krvi kod ketoacidoze, akutne bolesti ili tijekom odnosno nakon operativnog zahvata. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi češće nego približno jednom mjesečno. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog KwikPen

ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba naučiti pravilnim tehnikama injiciranja. Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009).SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE

Humalog Mix25 100 IU/ml KwikPen suspenzija za injekcijuHumalog Mix50 100 IU/ml KwikPen suspenzija za injekciju Jedan ml sadrži 100 U (što odgovara 3,5 mg) inzulina lispro (dobivenog tehnologijom rekombinantne DNK na E. coli). Svaki spremnik sadrži 3 ml, što odgovara 300 U inzulina lisproHumalog Mix25 se sastoji od 25% otopine inzulina lispro i 75% suspenzije inzulina lispro s protaminom.Humalog Mix50 se sastoji od 50% otopine inzulina lispro i 50% suspenzije inzulina lispro s protaminom.Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/96/007/033 5 x 3 ml Humalog Mix25 100 U/ml KwikPen brizgalicaEU/1/96/007/035 5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ml KwikPen brizgalicaNačin i mjesto izdavanja lijeka: Lijek se izdaje na recept.Ime i adresa nositelja odobrenja: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, NizozemskaTerapijske indikacije: Humalog Mix25 i Humalog Mix50 indiciran je za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću kojima je za održavanje normalne homeostaze glukoze potreban inzulin.Kontraindikacije: Preosjetljivost na lispro inzulin ili na bilo koju pomoćnu tvar. Hipoglikemija. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi: Humalog Mix se ni pod kojim uvjetima ne smije primijeniti intravenski. Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu ili inzulin dru-gog proizvođača treba provesti pod strogim medicinskim nadzorom. Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente itd.), podrijetlu (životinjski, humani, analog hu-manog inzulina) i/ili načinu proizvodnje (rekombinantna DNK u odnosu na inzulin životinjskog podrijetla) mogu rezultirati potrebom za promjenom doze. U stanja koja mogu promijeniti neke rane upozoravajuće simptome hipoglikemije ili ih učiniti manje izraženima ubrajaju se dugotrajna šećerna bolest, intenziviranje inzulinske terapije, dijabetička neuropatija ili primjena lijekova poput beta-blokatora. Ako se ne liječe, hipoglikemijske ili hiperglikemijske reakcije mogu izazvati gubitak svijesti, komu i smrt. Primjena premalih doza ili prekid primjene inzulina može, osobito u dijabetičara ovisnih o inzulinu, dovesti do hiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze - stanja koja mogu biti smrtonosna. Potrebe za inzulinom mogu biti smanjene u slučaju oštećenja bubrega. I bolesnici s oštećenjem jetre mogu imati manju potrebu za inzulinom zbog smanjenog kapaciteta za glukoneogenezu i smanjene razgradnje inzulina. Međutim, u bolesnika s kroničnim oštećenjem jetre pojačana otpornost na inzulin može dovesti do povećanih potreba za inzulinom. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih tegoba. Prilagodba doze može biti potrebna i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu. Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije. Primjenu inzulina lispro u djece mlađe od 12 godina treba razmotriti samo ako se očekuje dodatna korist u odnosu na primjenu običnog inzulina. Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca. Primjena lispro inzulina u djece u dobi ispod 12 godina može se uzeti u obzir samo u slu čaju kada se očekuje veća korist u usporedbi s primjenom regularnog inzulina. Interakcija s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija: Bolesnikovu potrebu za inzulinom mogu povećati lijekovi koji djeluju hiperglikemijski, primjerice oralni kontraceptivi, kortikosteroidi, zamjenski hormoni štitnjače, danazol, agonisti beta-2 receptora (poput ritodrina, salbutamola ili terbutalina). Bolesnikova potreba za inzulinom može se smanjiti kod istodobne primjene lijekova koji djeluju hipoglikemijski, kao što su oralni antidijabetici, salicilati (npr. acetilsalicilatna kiselina), sulfonamidni antibiotici, neki antidepresivi (inhibitori monoamino-oksidaze, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), neki inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (kaptopril, enalapril), blokatori receptora angiotenzina II, beta-blokatori, oktreotid i alkohol. Miješanje lijeka Humalog Mix s drugim inzulinima nije ispitivano. Trudnoća i dojenje: Podaci o velikom broju izloženih trudnoća ne ukazuju na pojavu neželjenih učinaka inzulina lispro na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta. Neophodno je održavati dobru kontrolu u bolesnica koje primaju inzulin tijekom trudnoće (zbog dijabetesa ovisnog o inzulinu ili gestacijskog dijabetesa). Potrebe za inzulinom obično se smanjuju tijekom prvog tromjesečja, a povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Bolesnicama sa šećernom bolešću treba savjetovati da obavijeste svog liječnika ako su trudne ili razmišljaju o trudnoći. U trudnica sa šećernom bolešću neophodna je pomna kontrola glukoze kao i općeg zdravstvenog stanja. Dojiljama sa šećernom bolešću možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina, prehranu ili oboje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije. To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).Nuspojave: Najčešća nuspojava inzulinske terapije koju mogu iskusiti bolesnici sa šećernom bolešću je hipoglikemija. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u osobito teškim slučajevima i do smrti. Lokalna alergijska reakcija je česta nuspojava (1/100 i < 1/10). Na mjestu

injekcije inzulina mogu se javiti crvenilo, oteklina i svrbež. Teški slučajevi generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život.Doziranje i način primjene: Dozu mora odrediti liječnik sukladno potrebama bolesnika. Humalog Mix se može primijeniti neposredno prije obroka. Kada je potrebno, Humalog Mix se može dati neposredno nakon obroka. Humalog Mix se smije davati samo supkutanom injekcijom. Humalog Mix se ni pod kojim uvjetima ne smije primijeniti intravenski. Supkutanu injekciju treba dati u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili abdomen. Potrebno je mijenjati mjesta injekcije tako se isto mjesto ne koristi češće nego približno jednom mjesečno. Kod supkutane primjene treba paziti da se prilikom injiciranja lijeka Humalog Mix ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injekcije se ne smije masirati nakon injiciranja. Bolesnike treba naučiti pravilnim tehnikama injiciranja.Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009).SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE

Humulin® R 100 IU/ml, otopina za injekciju u uloškuHumulin® N 100 IU/ml, suspenzija za injekciju u ulošku Humulin® M3 100 IU/ml, suspenzija za injekciju u ulošku1 ml sadržava 100 IU ljudskog inzulina (dobivenog rekombinantnom DNA –tehnologijom na E. Coli).Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:HUMULIN® R otopina za injekciju u ulošku: UP/I-530-09/09-02/22HUMULIN® N suspenzija za injekciju u ulošku: UP/I-530-09/09-02/21HUMULIN® M3 suspenzija za injekciju u ulošku: UP/I-530-09/09-02/23Način i mjesto izdavanja lijeka: Na recept, u ljekarniIme i adresa nositelja odobrenja: ELI LILLY HRVATSKA d.o.o., Ulica grada Vukovara 269G, 10000 ZagrebTerapijske indikacije: Za liječenje bolesnika sa šećernom bolesti kojima je inzulin potreban za održavanje homeostaze glukoze. Kontraindikacije: Hipoglikemija.Preosjetljivost na Humulin ili na pomoćne tvari, osim ako se ne koristi u svrhu desenzibilizacije.Pripravci Humulina se ni u kojem slučaju ne smiju davati u venu, osim Humulina R.Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: Prijelaz bolesnika na drugu vrstu inzulina ili na inzulin drugog proizvođača mora se provesti pod strogim liječničkim nadzorom. Zbog promjene u jačini, zaštićenom nazivu (proizvođaču), vrsti (topljivi, izofan, predmiješani), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načina proizvodnje (rekombinantna DNA-tehnologija u usporedbi s inzulinom životinjskog podrijetla) može doći do potrebe za promjenom doziranja. Kod nekih je bolesnika nakon prelaska s inzulina životinjskog porijekla na ljudski inzulin potrebno prilagoditi dozu ljudskog inzulina. Ako je promjena potrebna, ona se može provesti pri uzimanju prve doze ili unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci. Nekorigirane hipoglikemijske i hiperglikemijske reakcije mogu uzrokovati gubitak svijesti, komu ili smrt. Primjena neodgovarajućih doza ili prekid terapije, osobito kod dijabetičara ovisnih o inzulinu, može dovesti dohiperglikemije i dijabetičke ketoacidoze, stanja koja su potencijalno smrtonosna. Liječenje ljudskim inzulinom može dovesti do stvaranja protutijela, ali je titar protutijela niži od onog na pročišćeni inzulin životinjskog porijekla. Potrebe za inzulinom mogu se značajno promijeniti kod bolesti nadbubrežne žlijezde, hipofi ze ili štitne žijezde te kod oštećenja bubrežne ili jetrene funkcije. Potrebe za inzulinom mogu se povećati tijekom bolesti ili emocionalnih poremećaja. Prilagodba doze inzulina također može biti potrebna ukoliko bolesnici mijenjaju stupanj fi zičke aktivnosti ili mijenjaju uobičajeni način prehrane. Nuspojave: Hipoglikemija je najčešća nuspojava inzulinske terapije kod bolesnika sa šećernom bolesti. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svijesti, a u iznimnim slučajevima do smrti. Lokalna alergijska reakcija u bolesnika je česta (1/100 do <1/10). Crvenilo, otok i svrbež mogu se pojaviti na mjestu injekcije inzulina. Ovo stanje obično nestaje tijekom nekoliko dana do nekoliko tjedana. U nekim slučajevima, lokalne reakcije ne moraju biti povezane s inzulinom nego s drugim čimbenicima, kao što su iritansi u dezinfi cijensima za kožu ili loša tehnika injiciranja. Sistemska alergija, koja je vrlo rijetka (<1/10,000) ali i potencijalno opasnija, je generalizirana alergijska reakcija na inzulin. Može dovesti do pojave osipa po cijelom tijelu, zaduhe, piskanja pri disanju, sniženja krvnog tlaka, ubrzanja bila ili znojenja. Slučajevi teške generalizirane alergijske reakcije mogu biti opasni po život. U rijetkim slučajevima jake alergije na Humulin, liječenje mora započeti odmah. Može biti potrebna promjena inzulina ili desenzibilizacija. Lipodistrofi ja na mjestu injiciranja je manje česta (1/1,000 do <1/100). Doziranje i način primjene: Dozu određuje liječnik prema potrebama bolesnika. Humulin R je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se može, iako nije preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Također se može dati u venu. Humulin N i Humulin M3 je potrebno dati potkožnom injekcijom, ali se mogu, iako nije preporučljivo, davati i injekcijom u mišić. Ove pripravke ne smije se davati u venu. Prilikom injiciranja bilo kojeg Humulin inzulinskog pripravka potrebno je obratiti posebnu pažnju kako bi se osiguralo da se ne uđe u krvnu žilu. Mjesto injiciranja ne smije se masirati nakon injekcije inzulina. Bolesnici se moraju naučiti pravilnoj tehnici injiciranja. Humulin®M3 je gotovi pripravak s unaprijed određenom mješavinom topljivog inzulina i inzulina izofan, kako bi se izbjegla potreba da sami bolesnici miješaju inzulinske pripravke. Režim liječenja treba biti primjeren metaboličkim potrebama svakog pojedinog bolesnika. Svako pakovanje sadrži uputu o lijeku u kojoj je objašnjeno kako

injicirati inzulin.Ovaj promotivni materijal sadrži bitne podatke o lijeku koji su istovjetni cjelokupnom odobrenom sažetku svojstava lijeka te cjelokupnoj odobrenoj uputi sukladno članku 15. Pravilnika o načinu oglašavanja o lijekovima i homeopatskim proizvodima („Narodne novine“ broj 118/2009). SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE

SKRAĆENI SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKATrajenta 5 mg fi lmom obložene tableteIndikacije: Trajenta je indicirana u liječenju šećerne bolesti tipa 2 za poboljšanje kontrole glikemije kod odraslih osoba: u obliku monoterapije (za bolesnike kod kojih se samom prehranom i fi zičkom aktivnošću ne postiže odgovarajuća kontrola glikemije, a kod kojih je metformin ne-od govarajuća terapija zbog nepodnošljivosti ili je kontraindiciran zbog oštećenja bubrega), ili u kombinaciji: s metforminom (kada se prehranom i fi zičkom aktivnošću uz monoterapiju metforminom ne postiže odgovarajuća kontrola glikemije), sa sulfonilurejom i metforminom (kada se prehranom i fi zičkom aktivnošću uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne postiže odgovarajuća kontrola glikemije), s inzulinom, sa ili bez metformina (kada se ovim režimom uz prehranu i fi zičku aktivnost ne postiže odgovarajuća kontrola glikemije). Doziranje: Doza linagliptina je 5 mg jedanput dnevno. Kada se linagliptin dodaje uz metformin, doza metformina se mora održavati, a linagliptin primijenjivati istodobno. Kada se linagliptin primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, moguće je razmotriti nižu dozu sulfo nilu reje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. Posebne populacije: Bolesnici s oštećenjem bubrega - nije potrebno prilagođavanje doze Trajente. Bolesnici s oštećenjem jetre - farmakokinetička ispitivanja ne ukazuju na potrebu prilagođavanja doze za bolesnike s ošte ćenjem jetre, ali niti nema kliničkog iskustva za te bolesnike. Starije osobe - nije potrebno prilagođavanje doze prema dobi. Međutim, kliničko iskustvo kod bolesnika > 80 godina starosti je ograničeno te je potreban oprez u liječenju ove populacije. Pedijatrijska populacija - sigurnost i djelotvornost linagliptina kod djece i adolescenata još uvijek nisu utvrđene. Nema dostupnih podataka. Način primjene: Trajenta se može uzimati sa ili bez obroka u svako doba dana. U slučaju propuštene doze, doza se treba uzeti čim se bolesnik sjeti. Ne smije se uzeti dvostruka doza u istom danu. Kontraindikacije Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Općenito: Trajenta se ne smije primjenjivati kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili u liječenju dijabetičke ketoacidoze. Hipoglikemija: Mono-terapija linagliptinom je pokazala usporedivu incidenciju hipoglikemije u odnosu na placebo. U kliničkim ispitivanjima linagliptina, kao dijela kombinirane terapije s lijekovima za koje nije poznato da izazivaju hipoglikemiju (metformin), stopa hipoglikemije prijavljene uz linagliptin, bila je slična stopi kod bolesnika koji su uzimali placebo. Kada je linagliptin dodavan uz sulfonilureju (na metforminsku osnovu), incidencija hipoglikemije povećala se iznad incidencije uz placebo. Poznato je da sulfonilureje i inzulin izazivaju hipoglikemiju. Stoga se savjetuje oprez kada se primjenjuje linagliptin u kombinaciji sa sulfonilurejom i/ili inzulinom. Može se razmotriti sniženje doze sulfonilureje ili inzulina. Pankreatitis: U postmarketinškom iskustvu s linagliptinom spontano su prijavljeni slučajevi akutnog pankreatitisa. Bolesnike je potrebno informirati o karakterističnom simptomu akutnog pankreatitisa: stalnoj, teškoj abdominalnoj boli. Nakon prekida liječenja linagliptinom primijećen je nestanak pankreatitisa. Ako se sumnja na pankreatitis, potrebno je prekinuti primjenu Trajente. Nuspojave: Sažetak profi la sigurnosti: U združenoj analizi placebo kontroliranih ispitivanja, ukupna incidencija nuspojava kod bolesnika liječenih placebom bila je slična skupini na linagliptinu 5 mg (63,1 % u odnosu na 60,3%). Prekid terapije zbog nuspojava bio je veći kod bolesnika koji su primali placebo u usporedbi s linagliptinom 5 mg (4,4 % naspram 3,3 %). Najčešće prijavljena nuspojava bila je hipoglikemija, primijećena u trojnoj kombinaciji, linagliptin plus metformin plus sulfonilureja, 14,6% u odnosu na 7,6% uz placebo. U placebom kontroliranim ispitivanjima 6,2% bolesnika imalo je „hipoglikemiju” kao nuspojavu uz linagliptin, od čega je 5,1 % slučajeva imalo blagi, 1,0 % umjereni, a 0,1% teški oblik. Pankreatitis je prijavljen češće kod bolesnika randomiziranih za linagliptin (5 slučajeva na 4 302 bolesnika na linagliptinu u odnosu na 1 slučaj na 2 364 bolesnika na placebu). Popis nuspojava: Zbog utjecaja osnovne terapije na nuspojave (npr. na hipoglikemije), nuspojave su analizirane i prikazane na osnovi relevantnih režima liječenja: monoterapija linagliptinom – manje često (≥ 1/1000 do < 1/100): nazofaringitis, kašalj, osip, povišena amilaza; linagliptin + metformin – manje često (≥ 1/1000 do < 1/100): nazofaringitis, kašalj, osip, povišena amilaza; linagliptin + metformin + sulfonilureja - vrlo često (≥ 1/10): hipoglikemija; manje često (≥ 1/1000 do < 1/100): osip; linagliptin + inzulin - manje često (≥ 1/1000 do < 1/100): nazofaringitis, kašalj, pankreatitis, konstipacija, osip. Prijavljivanje sumnji na nuspojavu: Nakon dobivanja odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave. Time se omogućuje kontinuirano praćenja omjera koristi i rizika. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijavljivanja nuspojava. Predstavnik nositelja odobrenja: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb; Eli Lilly Hrvatska d.o.o., Ulica grada Vukovara 269 G, Zagreb.Broj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: EU/1/11/707/004 (30 tableta).Za više informacija molimo pročitajte zadnji odo-breni sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku odobreno od EMA-e 30.08.2013.Način izdavanja: na recept, u ljekarni.

Humulin® R

Eli Lilly (Suisse) S.A. Predstavništvo u RH, Ulica grada Vukovara 269 G, 10000 Zagreb, Tel: +385 1 2350 999, Fax: +385 1 2305 870 Samo za zdravstvene radnike Prije propisivanja molimo pročitajte zadnji odobreni Sažetak opisa svojstava

lijeka i Uputu o lijeku. Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu. HRDBT00085(1), VELJAČA 2014.

Boehringer Ingelheim i Eli Lilly u suradnji

® ®

VViiccttoooozzzaa®®——VVaaaššša snnaagga u pprooommmmjjeennii dddiijjjaabbetteessaa tipaa 22.. U nereguliranih bolesnika liječenih metforminom, Victoza® omogućuje brzu i dugotrajnu kontrolu.

• Smanjenje HbA1c i tjelesne težine vidljivo je već nakon 12 tjedana i održivo tijekom 52 tjedna.1

Naziv lijeka: Victoza® 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici. : liraglutid. : Victoza®

: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od : Liraglutid se ne smije primjenjivati u bolesnika

® i

Liraglutid se ne smije primjenjivati tijekom

® treba prekinuti. Zbog nedostatka iskustva, Victoza® se ne smije koristiti tijekom dojenja. : : nazofaringitis, bronhitis,

pankreatitis

® se

®

ili bazalnom inzulinu. Kad se Victoza®

razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili bazalnog inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije. ®

® u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bazalnim inzulinom,

® se trenutno

® u djece i adolescenata Victoza®

se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno. Victoza® se primjenjuje jedanput na dan

bolje je lijek Victoza® injicirati otprilike u isto doba dana, kad se odabere najprimjerenije doba dana.

: na recept. ®

®

Referencije: 1. Pratley R, Nauck M, Bailey T, et al; for the 1860-LIRA-DPP-4 Study Group. One year of liraglutide treatment offers sustained and more effective glycaemic control and weight reduction compared with sitagliptin, both in combination with metformin, in patients with type 2 diabetes: a randomised, parallel-group, open-label trial. Int J Clin Pract. 2011;65(4):397-407.

SAMO ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE

D04

5-29

.04.

2014

.

HbA1c

7..8%%GUGUPPntntnnt9.4 9.4 mmmmolmmol/l/l

HbA1c 8.2%

GUPnt 9.2 mmmolol/l/l

HHHHHbbbA1c

3535353535335 kkg/g/g mmmm2222GUGUPP

3232 kkg/g//mmmmgg 222

Victoza® se nalazi na Osnovnoj listi lijekova HZZO-a (samo za pretile bolesnike / ITM > 35 / s tipom 2 šećerne bolesti, s nereguliranom glikemijom nakon primjene dvaoralna antidijabetika, po preporuci specijalista dijabetologa).

simpozij s meĐunarodnim sudjelovanjem …

Documents