SFS-opas 9 Eurooppalaisen standardisoinnin

perustiedot

Suomen Standardisoimisliitto SFS

Päivitetty 31.3.2015

Standardisoinnin periaatteita

• Standardisointi on kaikille avointa• Standardisointi on julkista• Kaikki olennaiset osapuolet voivat osallistua

standardisointiin• Standardit ovat vapaaehtoisia• Näillä periaatteilla laadittujen standardien

noudattamista voivat viranomaiset edellyttää päätöksissään

Länsi-Euroopan standardisoimisjärjestöt

• CEN - European Committee for Standardization

• CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization

• ETSI - European Telecommunications Standards Institute

Päivitetty 13.12.2011

Wienin sopimus

• Yhteistyösopimus CENin ja ISOn välillä• Hyväksyttiin Wienissä 1991• Tavoite päällekkäistyön vähentäminen• Keinot: Työtä voidaan siirtää CENistä ISOon

ja ISOsta CENiin, toisen järjestön edustajat pääsevät tarkkailijoiksi toisen kokouksiin, standardiehdotuksesta voidaan äänestää samanaikaisesti kummassakin järjestössä

ISO-standardi samalla EN ISO -standardiksi

• Aloite (NP)

• Työluonnos (WD)

• Komitealuonnos (CD)

• Standardiehdotus (DIS, prEN ISO)

• Lopullinen standardiehdotus (FDIS, FprEN ISO)

• Valmis standardi (ISO, osa samalla EN ISO)

• Vapaaehtoinen kansallinen vahvistaminen (SFS-ISO, DIN-ISO jne.)

• Pakollinen kansallinen vahvistaminen EU- ja Efta-maissa, jos samalla EN-standardi (SFS-EN ISO)

Kaupan tekniset esteet

• = Kansainvälisen kaupan esteet, jotka johtuvat tuotteisiin eri maissa kohdistuvista määräyksistä ja vaatimuksista

• Voivat koskea tuotteiden ominaisuuksia, merkitsemistä, pakkaamista, valmistusta, annettavia tietoja, testaamista, tarkastamista, varmentamista ja hyväksymistä

• Voivat olla teknisiä määräyksiä, standardeja tarkastusmenetelmiä

Keinot kaupan teknisten esteiden poistamiseksi EU:ssa

• Vastavuoroinen tunnustaminen 1983• Tietojenvaihto standardeista 1983• Uusi lähestymistapa 1985• Vaatimustenmukaisuuden osoittaminen 1989• Uusitut säädökset 2008• Asetus eurooppalaisesta standardisoinnista

2013

Päivitetty 1.7.2013

Valkoinen kirja

• EU:n sisämarkkinaohjelma• Sisämarkkinoilla tavarat, palvelut, pääoma ja

ihmiset voivat liikkua vapaasti yli kansallisten rajojen.

• Tavoitteen saavuttamiseksi on poistettu fyysisiä, teknisiä ja verotuksellisia esteitä

• Sisämarkkinaohjelma on pääosin toteutettu.

Yhtenäistämisasiakirja

• Single Act• Voimaan heinäkuussa 1987• Tärkeimmät uudistukset:

• määräenemmistöpäätöksen käyttöönotto etenkin yhteismarkkinoiden toteuttamista koskevissa kysymyksissä

• direktiivien lähtökohdaksi korkea turvallisuustaso

Uuden lähestymistavan periaatteet

• Yhteisöharmonisointia vaativat alat valikoidaan entistä tarkemmin eli kaikkea kansallista lainsäädäntöä ei yhtenäistetä.

• Direktiiveissä vain oleelliset terveyttä ja turvallisuutta koskevat vaatimukset.

• Tekniset ratkaisut, jotka täyttävät direktiivien vaatimukset, esitetään eurooppalaisten standardisoimisjärjestöjen ns. yhdenmukaistetuissa standardeissa.

• Standardit eivät ole velvoittavia, vaan säilyttävät vapaaehtoisen luonteen. Valmistaja voi poiketa yhdenmukaistetusta standardista, mutta hänen on tällöin osoitettava, että tuote täyttää direktiivien vaatimukset.

• Viranomaisten on oletettava, että yhdenmukaistettujen standardien mukaan valmistettu tuote täyttää oleelliset turvallisuusvaatimukset.

Uuden lähestymistavan direktiivit

• Koneet

• Sähkölaitteet

• Kaasulaitteet

• Radio ja telepäätelaitteet

• Henkilönsuojaimet

• Painelaitteet

• Rakennustuotteet

• Mittauslaitteet

• Lääkinnälliset laitteet

• Huviveneet

• Hissit

• Laivavarusteet

• Räjähdysaineet

• Ilotulitteet

• Lelut

• Kuumavesikattilat

• Köysiratalaitteistot

Päivitetty 21.8.2007

Yhdenmukaistetut standardit (CEN)

• Eniten CENin yhdenmukaistettuja standardeja liittyy koneisiin ja rakennustuotteisiin

• Henkilönsuojaimista, painelaitteista sekä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista on myös paljon yhdenmukaistettuja standardeja

Päivitetty 20.6.2012

Yhdenmukaistetut standardit (CENELEC, ETSI)

• Eurooppalainen sähköalan standardisoimisjärjestö CENELEC laatii lähinnä pienjännitedirektiiviin ja sähkömagneettisen häiriönsiedon direktiiviin liittyviä standardeja

• Ylivoimaisesti eniten standardeja liittyy pienjännitedirektiiviin

• Eurooppalainen telealan standardisoimisjärjestö ETSI laatii radio- ja telepäätelaitedirektiiviin sekä sähkömagneettisen häiriönsiedon direktiiviin (EMC) liittyviä standardeja

CENin organisaatioVuosikokous (AG)

- 33 jäsenjärjestöä

Hallitus (CA)

Tekninen valiokunta (BT)

Tekniset komiteat (TC)

Työryhmät (WG)

BT/TCMG

Lyhenteitä

• EN - eurooppalainen standardi• SFS-EN - suomalaiseksi standardiksi vahvistettu

eurooppalainen standardi• TS - tekninen spesifikaatio• TR - tekninen raportti• CWA - CWA-dokumentti• prEN - ehdotus EN-standardiksi

EN-standardien laadinta

• Kyselymenettely - Questionnaire procedure• Komiteamenettely - Technical Committee

procedure• UAP - Unique acceptance procedure

Ehdotuksesta standardiksi komiteamenettelyssä

2015-01-13 17

Standardi-ehdotuksenvalmistelu

komiteassa12 kk

Lausunto/äänestys-

kierros 3 kk

EN-standardisaatavissa

33,5 kk kuluttua aloittamisesta

Äänestys2 kk

Kansallinenkäyttöönotto

6 kk kuluessa

prENvalmis

SFS-ENjulkaistava

Virallinentyökohde

(WI)

CE

N

3,

5 kk

Kommenttienläpikäynti

komiteassa8 kk

CE

N

2,5

kk

CE

N

2,

5 kk

Äänimäärät CENin lopullisessa äänestyksessä

EU• Ranska, Saksa, Italia, Iso-Britannia 29• Espanja, Puola 27• Romania 14• Alankomaat 13• Belgia, Kreikka, Portugali, Tsekki,

Unkari 12• Bulgaria, Itävalta, Ruotsi 10• Irlanti, Suomi, Tanska, Liettua,

Slovakia 7• Luxemburg, Slovenia, Viro, Kypros,

Latvia 4• Malta 3

KAIKKIAAN 405

EFTA• Sveitsi 10• Norja 7• Islanti 3

MUUT• Kroatia 7• Turkki 29• Makedonia (FYROM) 4

Päivitetty 20.6.2012

Hyväksyminen äänestyksessä - 1

• Puolesta äänestäneiden jäsenten lukumäärän tulee olla suurempi kuin vastaan äänestäneiden

• Tämän lisäksi hyväksyminen edellyttää, että 71% tai enemmän annetuista painotetuista äänistä on puolesta.

Hyväksyminen äänestyksessä - 2

• Jos ehdotus hylätään, lasketaan äänet vain ETA-maiden osalta edellä kuvatulla tavalla.

• Jos ehdotus tällöin tulee hyväksytyksi, se on voimaansaatettava kaikissa ETA-maissa ja niissä ETAn ulkopuolisissa maissa, jotka ovat äänestäneet puolesta.

Kokemuksia osallistumisesta CENin työhön

• Ainoa mahdollisuus vaikuttaa standardien valmisteluun on osallistuminen teknisten komiteoiden ja työryhmien kokouksiin.

• Kun informaatio saadaan välittömästi, selviävät myös kompromissien taustat.

• Asioiden kansallinen käsittely on mahdollista heti kokouksen jälkeen jos siihen on osallistuttu. Muuten voidaan asioita käsitellä vasta pöytäkirjojen saavuttua.

Suomen Standardisoimisliitto SFS

Toimisto: Malminkatu 34, Kamppi

Postiosoite: PL 130, 00101 HELSINKI

Puhelin: 09 149 9331 (vaihde)

Tietopalvelu:09 1499 3455

Myynti: 09 1499 3353

Faksi: 09 146 4925

Sähköposti: sfs@sfs.fi

Nettisivut: www.sfs.fi

Verkkokauppa: http://sales.sfs.fi