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x HOJA DE DATOS SERVO-air

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HOJA DE DATOS

SERVO-air

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General

El sistema de ventilación SERVO-air:• está indicado para proporcionar soporte respiratorio,

monitorización y tratamiento de pacientes pediátricos y adultos.• solo lo pueden usar proveedores de atención sanitaria.• solo se puede usar en instalaciones sanitarias profesionales y

para el transporte en estas instalaciones.

Uso previsto

Lea atentamente el manual del usuario.Instrucciones de uso

Maquet Critical Care ABFabricante legal

Véanse las hojas de datos independientes.Póngase en contacto con su representante de Maquet para obtenermás información.

Otros productos

SERVO-air en un carritoSERVO-airEl ventilador - Generalidades

30 kg aproximadamente• Sistema base: 15 kg

aproximadamente• Carrito: 15 kg

aproximadamente

15 kg aproximadamentePeso del sistema base

645 x 545 mm (ruedas incluidas)232 x 276 mmDimensiones de la base (anchura x profundidad), consulte lasilustraciones de dimensiones en la página 15.

1310 mm461 mmPeso (interfaz de usuario incluida)

Cuatro ruedas con frenosindependientes

N/ARuedas

< 49 dB, medido a una distancia de 1 mNivel de presión sonora ponderada A (LpA)

<57 dBPonderación A del nivel de potencia acústica (LPA)

| Critical Care | SERVO-air | 3 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Ventilación - General

Volumen corriente• Pediátrico: 20 - 350 ml• Adulto: 100 - 2000 ml

Gama de pacientes:

2 l/min ±5 %Flujo base:

Máx. 0,1 ml/cmH2OFactor de compresión interna:

Turbina de aire y válvula de O2Sistema de suministro de gas:

100 cmH2OPresión en las vías respiratorias máxima

Flujo y presiónMétodo de disparo:

• Adulto: 0 - 240 l/min• Pediátrico: 0 - 80 l/min

Rango de flujo inspiratorio:

• Máximo 3 cmH2O a un flujo de 60 l/s (canal espiratorio)Caída de presión:

Válvula controlada por microprocesadorRegulación de PEEP:

< 12 ms para una respuesta del 10 - 90 % a un flujo de3 - 192 l/min

Retardo, medición del flujo espiratorio:

0 - 192 l/minRango de flujo espiratorio:

Interfaz de usuario

Pantalla táctil TFT-LCDTipo:

300 x 248 mmTamaño:

XGA de 12", 1024x768 píxeles con una paleta de colores de 24 bitsÁrea de visualización:

| 4 | SERVO-air | Critical Care |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Alimentación eléctrica

100 – 240 V CA ±10 %, 50 – 60 HzAlimentación eléctrica, gama de selección automática:

Módulo de batería insertado:

Dos posiciones de módulo de batería. Con el ventilador se entregauna batería.

Batería de respaldo (ion litio)

Recargable, 14,4 V, 6,6 Ah cada unaCapacidad de la batería:

Aproximadamente 2 h (batería nueva de fábrica)Tiempo de alimentación por batería:

Aproximadamente 3 h/bateríaTiempo de recarga:

12,0 V – 15,0 V CC, 15 AExterna 12 V CC:

Suministro de gas

200 – 600 kPa / 2,0 – 6,0 bares / 29 – 87 PSIPresión de la entrada de gas, O2:

AGA, DISS, NIST o norma francesa.Normas de conexión disponibles:

El flujo de un gas no disponible (O2) se compensaautomáticamente, de modo que el paciente recibe el volumen yla presión preajustados.

Falta de gas/pérdida de presión de gas:

Macho 22 mm/hembra 15 mm. Según ISO 5356-1.Conectores de gas del sistema del paciente:

Cono macho de 30 mmPuerto de salida de gas:

Condiciones de funcionamiento

5 a 40 °CTemperatura:

Entre el 5 y el 95 %, sin condensaciónHumedad relativa:

Entre 660 y 1.060 hPaPresión atmosférica:

-400 cmH2OPresión mínima en el circuito del paciente:

| Critical Care | SERVO-air | 5 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Condiciones de almacenamiento

-25 a +60 ºC (-13 a 140 ºF)Temperatura:

< 95 %, con condensaciónHumedad relativa:

470 a 1.060 hPaPresión atmosférica:

Estándares - Seguridad y funcionalidad

Este equipo cumple con los requisitos de la Directiva de equiposmédicos 93/42/CEE y para la clasificación IIb. Número deidentificación del organismo notificado en la marca CE: 0123.

CEI 60601-1: 2005 + A1:2012, clase I, funcionamiento continuoPartes aplicadas- El equipo que entra en contacto físico con el paciente y los

tubos de gas. Tipo B- Unidad de paciente de nebulizador y cable. Tipo BF

Clasificación:

• Los componentes a los que se refiere, como el equipo que estáen contacto físico con el paciente, se describen en las seccionesDiagrama de flujo del sistema, Ventilación y Conexión alpaciente.

• ISO 80601-2-12:2011• ISO 80601-2-55:2011• EN 13544-1:2007 + A1:2009

Normas:

IP 21Protección de entrada:

• De acuerdo con los límites especificados en IEC 60601-1-2:2007.

• La 'Declaración sobre EMC, Información para la organizaciónresponsable' puede solicitarse a MAQUET.

Compatibilidad electromagnética (EMC):

Pantalla

• Vista Básico• Vista Avanzado• Vista Bucles• Vista Distancia• Vista FamiliaCada una de las vistas del diseño de pantalla ofrece unacombinación específica de curvas mostradas, bucles y valorespresentados.

Vistas:

• Presión• Flujo• Volumen

Curvas en tiempo real:

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Pantalla

• Presión - Volumen• Presión - Flujo• Volumen - FlujoEs posible visualizar un bucle de referencia y tres bucles desuperposición.

Bucles:

Regímenes de ventilación - Ventilación invasiva

• PC (presión controlada)• VC (volumen controlado)• VCRP (volumen controlado con regulación de la presión),

opcional

Ventilación controlada:

• PS/CPAP (presión soporte / presión positiva continua en lasvías respiratorias)

• VS (volumen soporte), opcional

Ventilación asistida:

• Régimen de control: VC <—> Régimen de soporte: VS• Régimen de control: PC <—> Régimen de soporte: PS• Régimen de control: VCRP <—> Régimen de soporte: VS

Automode (opcional):

• SIMV (VC) + PS (ventilación obligatoria intermitente sincronizada)• SIMV (PC) + PS• SIMV (VCRP) + PS (opcional)• Bi-Vent/APRV (ventilación de liberación de presión de las vías

respiratorias), opcional

Ventilación combinada:

Regímenes de ventilación - Ventilación no invasiva

• PC-VNI, opcionalVentilación controlada:

• PS-VNI, opcionalVentilación asistida:

Ventilación no invasiva

25 l/min65 l/min

AdultosPediátrico

Nivel máx. de compensación de fugas:

7,5 l/minBajo

40 l/minAlto

Desactiva la detección dedesconexión

Desactivado

Flujo de desconexión (configurable):

Manual o automática a través de flujo baseDetección de conexión:

| Critical Care | SERVO-air | 7 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Intervalo pediátricoIntervalo adultosAjustes de parámetros

20 - 350100 - 2000Volumen corriente (ml):

0,3 - 200,5 – 60Volumen minuto (l/min):

2 - 4515 – 45Tiempo hasta alarma de apnea (s):

3 - 157 – 12Tiempo de apnea máximo en Automode (s):

0 - 800 - 99Nivel de presión sobre PEEP (cmH2O):

0 - 300 - 30Nivel de presión sobre PEEP en VNI (cmH2O):

1 - 501 - 50PEEP (cmH2O):

2 – 202 – 20PEEP en VNI (cmH2O):

4 – 1504 - 100Frecuencia respiratoria (respiraciones/min):

1 – 601 – 60Frecuencia de SIMV (respiraciones/min):

0,5 – 151 – 15Tiempo de ciclo de SIMV (s):

2 - 502 - 50Palta (cmH2O):

0,2 - 300,2 - 30Talta (s):

0,1 - 100,1 - 10TPEEP (s):

0 - 790 - 98PS sobre Palta en BiVent/APRV (cmH2O)

21 – 10021 – 100Concentración de O2 (%):

1:10 – 4:11:10 – 4:1Relación I:E:

0,1 – 50,1 – 5Ti (s):

0 – 1,50 – 1,5TPausa (s):

0 – 300 – 30TPausa (% de tiempo de ciclo de respiración):

0 - 20 - 2Triger de flujo (l/min):

-1 a -20-1 a -20Triger de presión (cmH2O):

0 – 200 – 20Retardo insp. (% del tiempo de ciclo de respiración):

0 – 0,20 – 0,4Retardo insp. (s):

1 – 701 – 70Inspiración final (% del flujo pico):

10 – 7010 – 70Inspiración final (% del flujo pico) en VNI:

| 8 | SERVO-air | Critical Care |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Intervalo pediátricoIntervalo adultosAjustes de parámetros de apoyo

20 - 350100 - 2000Volumen corriente inspiratorio (ml):

5 - 805 - 99Nivel de presión sobre PEEP en apoyo (cmH2O):

5 - 305 - 30Nivel de presión sobre PEEP en apoyo de VNI (cmH2O):

4 – 1504 - 100Frecuencia respiratoria en apoyo (respiraciones/min):

1:10 – 4:11:10 – 4:1Relación I:E:

0,1 – 50,1 – 5Ti (s):

Rango de ajusteFunciones especiales

Iniciación de 1 respiración (en el modo SIMV, iniciación de 1respiración mecánica)

Respiración manual:

Prolongación inspiración o espiración (0 - 30 segundos)Mediciones estáticas:

5 - 30 min/continua/apagadaNebulización:

Apagado, 1-79 %Nivel de aumento de O2:

Activa el aumento de O2 hasta 1 minutoFunción de aumento de O2:

Automático en todos los modos no invasivosCompensación de fugas:

Conexión/desconexiónCompensación del circuito (no disponible en VNI):

Activa el régimen utilizado previamenteRégimen anterior:

Conexión y desconexión de apoyoVentilación de apoyo:

Parámetros diversosGestión de la apnea:

Desconexión/aspiración

Máx. 2 minTiempo de preoxigenación:

Máx. 1 minTiempo de postoxigenación:

Alarma de alta prioridad activada después de 1 min.Paciente desconectado:

21 – 100 %Nivel de oxígeno ajustable:

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Monitorización y tendencias

PpicoPresión pico en las vías respiratorias

PpausaPresión pausa en las vías respiratorias

PmediaPresión media en las vías respiratorias

PEEPPresión espiratoria final positiva

F. espont.Respiraciones espontáneas por minuto

F resp.Frecuencia respiratoria

VMe Esp.Volumen minuto espontáneo espiratorio

V.m.i.Volumen minuto inspirado

V.m.e.Volumen minuto espirado

FugasFracción de fugas (%)

V.c.i.Volumen corriente inspirado

V.c.e.Volumen corriente espirado

FlujoefFlujo espiratorio final

Conc. de O2Concentración de oxígeno medida

C din.Características dinámicas

CestáticaCompliance estática

RiResistencia inspiratoria

Res. esp.Resistencia espiratoria

Trab. r. ventTrabajo de respiración, equipo de ventilación

Trab. r. pacTrabajo de respiración, paciente

EElastancia

P 0,1P 0,1

SBIÍndice de respiración poco profunda

Vc/PBWRelación del volumen corriente espirado y el peso corporal ideal

Solo valor de tendenciaCambiar a apoyo (/minuto)

Solo valor de tendenciaApoyo (%/min)

| 10 | SERVO-air | Critical Care |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Intervalo pediátricoIntervalo adultosAlarmas

16 - 90 cmH2O16 - 100 cmH2OPresión de las vías respiratorias (límite superior de alarma):

16 – 40 cmH2O16 – 40 cmH2OVNI de presión de las vías respiratorias (límite superior de alarma):

1 - 160 respiraciones/min.1 - 160 respiraciones/min.Frecuencia respiratoria (límites superior e inferior de alarma):

0,02 - 30 l/min1 - 60 l/minVolumen minuto espirado (límite superior de alarma):

0,01 – 20 l/min0,5 – 40 l/minVolumen minuto espirado (límite inferior de alarma):

1 - 55 cmH2O1 - 55 cmH2OPresión espiratoria final (límite superior de alarma):

Desconectado, 1 - 47 cmH2ODesconectado, 1 - 47 cmH2OPresión espiratoria final (límite inferior de alarma):

2 – 45 s15 - 45 sAlarma de ningún esfuerzo del paciente (apnea):

Retorno automático al régimenasistido cuando el pacienteempiece a respirar por sí mismo

Sí, se describe en el Manual del usuarioNingún esfuerzo uniforme del paciente:

Sí, se describe en el Manual del usuarioPresión continua alta:

Valor ajustado ±5 vol % o 18 vol % 1Concentración de O2:

Por debajo de 200 kPa (2,0 bares/29 PSI), por encima de 600 kPa(6,0 bares/87 PSI)

Suministro de gas:

• Batería con capacidad limitada: 10 min.• No queda carga en la batería: menos de 3 min.• Tensión de batería baja.

Batería:

Sí, se describe en el Manual del usuarioFuga demasiado alta:

Sí, se describe en el Manual del usuarioAlarmas técnicas:

1. Cuando la concentración ajustada de O2 sea superior al 90 %, la alarma baja de la concentración de O2 está ajustada al 85 %.

| Critical Care | SERVO-air | 11 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Ventilación invasiva, únicamente regímenes controlados.Especificación de autoajuste (límites de alarma)

Presión pico media +10 cmH2O, o bien, al menos, 35 cmH2OPresión en las vías respiratorias alta:

Volumen minuto espirado medio + 50 %Volumen minuto espirado (límite superior de alarma):

Volumen minuto espiratorio medio - 50 %Volumen minuto espirado (límite inferior de alarma):

Frecuencia respiratoria media + 40 %Frecuencia respiratoria (límite superior de alarma):

Frecuencia respiratoria media - 40 %Frecuencia respiratoria (límite inferior de alarma):

Presión espiratoria final media + 5 cmH2OPresión espiratoria final (límite superior de alarma):

Presión espiratoria final media - 3 cmH2OPresión espiratoria final (límite inferior de alarma):

Carga máximaDimensionesPesoEquipo opcional

-647 mm anch. x 547 mmlong. x 860 mm alt.

15,0 kgCarrito:

-340 mm anch. x 270 mmlong. x 43 mm alt.

3,0 kgEstante:

12 kg76 mm anch. x 125 mmlong. x 140 mm alt.

0,5 kgSoporte del humidificador:

• 1 kg en 180°• 1,5 kg en 90°• 3 kg en 45°

Longitud de 900 mm2,5 kgBrazo de soporte 179:

10 kg138 mm anch. x 92 mmlong. x 155 mm alt.

0,1 kgSoporte del cable para el asa:

1,5 kg148 mm anch. x 26 mmlong. x 1007 mm alt.

0,4 kgPoste para bolsa de agua/suero:

Dos botellas de 4,5 litrosSuperior: 104 mmanch. x 65 mmlong. x 48 mm alt.Inferior: 106 mm anch. x162 mm long. x 76 mm alt.

0,5 kgKit de sujeción para botella de gas:

--Soporte de la pieza en Y:

| 12 | SERVO-air | Critical Care |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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SoloProNebulizadores Aerogen

48 mm anch. x 25 mmlong. x 67 mm alt.

50 mm anch. x 50 mmlong. x 45 mm alt.

Tamaño:

14 g aproximadamente25 g aproximadamentePeso:

Mediana de diámetro de masa (MMAD) de 1 - 5 µmTamaño de partículas:

>0,2 (promedio: ~0,4) ml/minTasa de flujo:

6 ml10 mlVolumen máximo:

<0,1 ml para una dosis de 3 mlVolumen residual:

1,8 mCable de control:

Comunicación/Interfaz

• Aislados• Dos puertos RS-232C. Para la comunicación de datos por la

interfaz de comunicación Servo (ICS).

Puertos serie:

Un protocolo para la comunicación de datos con dispositivosexternos

Interfaz de comunicación Servo (ICS):

• Aislados• Conector modular de 4 espigas para la comunicación de todas

las alarmas activas• Capacidad de conmutación: máx. 40 V CC, máx. 500 mA, máx.

20 W

Conexión de salida para alarma (opcional):

• No aislado• Para la transferencia de tendencias, diarios, capturas de pantalla

y grabaciones a un lápiz de memoria USB.

Transferencia de datos mediante el puerto USB:

• Aislados• El puerto de conexión de red (LAN) es para el servicio de

mantenimiento.

Puerto Ethernet:

| Critical Care | SERVO-air | 13 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Función de diario

• Alarmas• Ajustes del ventilador• Periodos de apnea• Funciones inmediatas

Diario de eventos:

• Información técnica• Resultados de las pruebas• Registros de servicio• Instalación del software• Información sobre la configuración

Diario de diagnóstico:

Guardar datos

Se grabarán 30 segundos de datos (15 segundos antes y 15segundos después de la activación). Pueden almacenarse hasta40 grabaciones.

Registro de valores de curvas y parámetros actuales:

Pueden almacenarse hasta 40 capturas de pantalla.Almacenamiento de capturas de pantalla:

Las grabaciones, las capturas de pantalla y el diario de eventospueden guardarse juntos en un archivo de exportación ytransferirse a un lápiz de memoria USB.

Archivos de exportación:

Servicio técnico

Una vez cada 12 meses o como mínimo después de 5.000 horasde funcionamiento.

Mantenimiento regular:

| 14 | SERVO-air | Critical Care |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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INFORMACIÓN SOBRE PEDIDOS

SERVO-n, sistema de ventilación y accesorios: Consulte la información separada en "Diagrama de flujo del sistema, SERVO-air",

referencia 68 82 007.

Dibujos técnicos

SERVO-air en estanteSERVO-air en un carrito

503

244

307

274

298 334

351376

545 645

1310

1136

470

840

Estante de SERVO-air

42

335 274

| Critical Care | SERVO-air | 15 |

CARACTERÍSTICAS TÉCNICASSERVO-air

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Manufacturer: Maquet Critical Care AB

171 54 Solna, Sweden

Phone: +46 (0) 8 730 73 00

www.maquet.com

Getinge Group es uno de los proveedores líderes a nivel mundial de productos y sistemasque contribuyen a mejorar la calidad y la eficacia en costes dentro del ámbito de la asistenciamédica y de las ciencias biológicas. Las operaciones se realizan a través de tres marcas:ArjoHuntleigh, Getinge y Maquet. ArjoHuntleigh se centra en la movilidad del paciente y ensoluciones para el tratamiento de la curación de las heridas. Getinge proporciona solucionesde control dentro del ámbito de la asistencia médica y de prevención de contaminación dentrode las ciencias biológicas. Maquet se especializa en soluciones, terapias y productos paraintervenciones quirúrgicas, cardiología intervencionista y cuidados críticos.