selecciÓn racional de...

SELECCIÓN SELECCIÓN

RACIONAL DE RACIONAL DE

MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez

DIGEMID DIGEMID Selección de MedicamentosSelección de Medicamentos

Proceso de selección continuo, multidisciplinario y participativo.

Basado en la necesidad, eficacia, seguridad y costo de los medicamentos

Finalidad: asegurar el uso racional de los medicamentos


DIGEMID DIGEMID Alcances de selección racionalAlcances de selección racional

Establecer prioridades para lograr un sistema de suministro de medicamentos eficaz, de calidad y acorde con los objetivos de salud pública

Orientada a garantizar la racionalidad del uso.

Superar la inequidad en el acceso de medicamentos por parte de la población de escasos recursos.


EVALUACIÓN EVALUACIÓN

TECNICA DE TECNICA DE

MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS


DIGEMID DIGEMID Evaluación TécnicaEvaluación Técnica

Requiere de la integración

de:

Habilidad clínica

+

La mejor evidencia clínica

externa disponible

derivada de la investigación

sistemática

Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez02/09/0802/09/08

DIGEMID DIGEMID Proceso de Evaluación de MedicamentoProceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME no considerado en PNME

1. EVALUACIÓN ADMINISTRATIVA del Informe de Adquisición de Medicamentos no PNME.

2. EVALUACION TECNICA de Medicamento no

PNME.

Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura.

Valoración crítica de la Información.

Aplicar los resultados: Opinión Técnica


DIGEMID DIGEMID EVALUACION ADMINISTRATIVAEVALUACION ADMINISTRATIVA

1. Solicitud de Adquisición de

medicamentos.

2. Evaluación y aprobación del

Comité Farmacológico

3. Informe de Adquisición de

Medicamento no PNME


DIGEMID DIGEMID

Evaluación Técnica de MedicamentoEvaluación Técnica de Medicamento no considerado en PNME no considerado en PNME

1. Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA

en la literatura.

2. Valoración crítica de la Información.

3. Aplicar los resultados: Opinión

Técnica


DIGEMID DIGEMID

FUENTES DE INFORMACIONFUENTES DE INFORMACION

FUENTESTERCIARIAS

FUENTES SECUNDARIAS

FUENTES PRIMARIAS


DIGEMID

Libros

Libros

Artículos de Revisión

Indices

Bases de datos

Artículos originales de investigación

DIGEMID DIGEMID Fuentes de InformaciónFuentes de Información


DIGEMID

http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/PFPUI/8t1qVzY1y1A9U6

DIGEMID DIGEMID FUENTES DE INFORMACIONFUENTES DE INFORMACION


http://www.clinicalevidence.com/ceweb/

DIGEMID DIGEMID FUENTES PRIMARIASFUENTES PRIMARIAS


https://hin-sweb.who.int/_base(http://jama.ama-assn.org/):/content/vol297/issue17/index.dtl



DIGEMID DIGEMID

Proceso de Evaluación de MedicamentoProceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME no considerado en PNME

1. Búsqueda de la EVIDENCIA

CIENTIFICA en la literatura.

2. Valoración crítica de la Información

3. Aplicar los resultados: Opinión

Técnica


alta

baja

calid

ad d

e la

evi

denc

ia

Estudios de CohortesEstudios de Cohortes

Casos-ControlesCasos-Controles

Serie de CasosSerie de Casos

Ensayos Clínicos AleatorizadosEnsayos Clínicos Aleatorizados

Estudios Controlados NO AleatorizadosEstudios Controlados NO Aleatorizados

La jerarquía de la evidencia científica

ProspectivoControlado

Asignación AleatoriaEnmascaramiento

Evaluación Objetiva

Cenadim02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez

DIGEMID DIGEMID Evaluación de los ResultadosEvaluación de los Resultados Cual es la magnitud del efecto del

tratamiento?

Son precisos los resultados?

Se pueden aplicar los resultados en nuestro

medio?

Se tuvieron en cuenta todos los resultados

clínicamente importantes?

Los beneficios esperados merecen la pena

frente a los riesgos, perjuicios y costos?02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez

DIGEMID DIGEMID EVALUACION DEL MEDICAMENTOEVALUACION DEL MEDICAMENTO


Medicamento

No PNME

Enfermedad

Tratamiento

DisponibilidadMercado Nacional

SeguridadEficacia

Farmacología

CostosMINSA

DIGEMID DIGEMID

CONSIDERACIONES EN LA CONSIDERACIONES EN LA EVALUACIONEVALUACION

CONDICION CLINICA Prevalencia e importancia

socioeconómica. Esquemas de Tratamiento

MEDICAMENTO Mecanismo de acción, Farmacocinética Indicaciones clínicas aprobadas. Aspectos comparativos con med. del

PNME Registros Sanitarios vigentes.


DIGEMID

DIGEMID DIGEMID EFICACIA DEL MEDICAMENTOEFICACIA DEL MEDICAMENTO

Interpretación de las Revisiones sistemáticas publicadas.

Interpretación de los Ensayos clínicos disponibles para la indicación clínica evaluada - sus resultados.

Eficacia clínica comparativa con los medicamentos del PNME.

Importancia en la terapéutica actual.02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez

DIGEMID DIGEMID

SEGURIDAD DEL MEDICAMENTOSEGURIDAD DEL MEDICAMENTO

Eventos adversos pre y post comercialización más significativos (frecuencia y gravedad).

Interpretación de los ensayos clínicos sobre seguridad.

Seguridad comparativa con los medicamentos del PNME.

Precauciones y Contraindicaciones Seguridad en Embarazo Interacciones significativas Medidas de seguridad asumidas por las

entidades regulatorias.02/09/0802/09/08 Dr. Aarón Horna RodríguezDr. Aarón Horna Rodríguez

INFORMES TECNICOS INFORMES TECNICOS DE MEDICAMENTOS DE MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS NO CONSIDERADOS

EN EL PNMEEN EL PNME



INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE LOS ESTOS MEDICAMENTOS

Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO

Ambroxol 10mg/ml jbe sin evidencia Favorable No comparable

Propofol 1% ampolla similar RAM graves (p) >> PNME

Clonixinato de Lisina 125mg tab = PNME sin evidencia > PNME

Oxcarbamazepina 600 mg tab = PNME cuestionada PNME

Aripiprazole tab = PNME* no concluyente PNME

Lanzoprazol cap = PNME = PNME PNME

Alendronato 70mg tab = PNME lig. mejor PNME PNME

Clopidogrel 75mg tab + (no concluyente) similar > PNME

Pantoprazol 40mg > PNME similar > PNME


INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE ESTOS MEDICAMENTOS

Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO

Orfenadrina 60mg iny + (uso controversial) aceptable > PNME

Ketorolaco 60 mg iny = PNME desfavorable > PNME

Calcio + vitamina D tab inconsistente** requiere >control hepático > PNME

Glimepirida 2mg tab = PNME ≠ no significativa > PNME

Midazolam tab =+ (no aprobado)*** RAM severas > PNME

Celecoxib cap = PNME no concluyente PNME

Meloxicam 15mg tab = PNME desfavorable > PNME

* Excepto en una indicación específica** En asociación. Considerado por separado en el PNME*** No es tratamiento de elección

DIGEMID DIGEMID CELECOXIBCELECOXIB EFICACIA:

Celecoxib y los AINES (Naproxeno, Diclofenaco, Ibuprofeno) son igualmente efectivos para todos los resultados de eficacia11,12,14,15,18

SEGURIDAD:Complicaciones en TGI: hemorragia (<0.1%), perforación GI (<0.1%), ulcera, melena (<2%). NND: 147 (Ibuprofeno y diclofenaco vs Celecoxib)11,14,16. Se ha sugerido el Riesgo incrementado de eventos CV asociados con los “coxibs” comparados con la terapia con AINES NS12,16,19

COSTO-EFECTIVIDAD:Coxibs fue menos efectivo y mas caro que Naproxeno + IBP.El esquema Naproxeno + IBP registra un incremento en el costo de $16,341 en pctes con bajo riesgo GI usando AAS20. Costo de tto con celecoxib es 3 veces el costo del tto con ibuprofeno; y es el doble del costo de ibuprofeno + ARH2.


APLICACIÓN APLICACIÓN

DE LA DE LA

RM 645-2006/MINSARM 645-2006/MINSA


DIGEMID DIGEMID RM 645-2006/MINSARM 645-2006/MINSA


DIGEMID DIGEMID

Casos justificados para Adquisición Casos justificados para Adquisición de Med. no considerados en PNMEde Med. no considerados en PNME


DIGEMID DIGEMID Informe SemestralInforme Semestral


DIGEMID DIGEMID Opinión Técnica VinculanteOpinión Técnica Vinculante


Número de Casos = Cantidad Solicitada para el semestreNúmero de Casos = Cantidad Solicitada para el semestre

DIGEMID DIGEMID Anexos del Informe SemestralAnexos del Informe Semestral


Nº 1Nº 1 Nº 2Nº 2 Nº 3Nº 3

DIGEMID DIGEMID

Anexo Nº2 - InformeAnexo Nº2 - Informe Semestral:Semestral: Evaluación de Evaluación de Comité Comité FarmacológicoFarmacológico



DGDISA

DISADGCF

FAR

MAC

IA

MINSA - DIGEMID - DAUM - URM

PR

ESC

RIP

TOR

CO

MIT

É FA

RM

AC

O-

LOG

ICO

FAR

MAC

IA

DIG

EMID

Prescripción de un medicamento no considerado en el

PNME

Justifica Adquisición

EMITE OPINION TECNICA

Evalúa y aprueba la solicitud

Adquiere el medicamento

No se adquiere

Medicamento

Informe semestral a DIGEMID

No adquisición de medicamento

No se informaa DIGEMID

Justifica Adquisición con Condiciones de Uso

No Justifica Adquisición

Informe Semestral de Nuevas Adquisiciones

Presenta solicitud de Adquisición

Casos a-b-c-d-e

1.Solicitud2.Aprobación x CF3.Informe Adquisición

SI

NO

NO

SI

SI

NO

SI


PRES

CR

IPTO

R

PRES

CR

IPTO

R/

QU

ÍMIC

O

FAR

MAC

EUTI

CO

CO

MIT

É FA

RM

ACO

LÓG

ICO

DGDISA

DIG

EMID

DISADGCF

FAR

MAC

IA

MINSA - DIGEMID - DAUM - URM

Prescripción de un medicamento no

considerado en el PNME

EMITE OPINIÓN TÉCNICA

JustificaAdquisición

Justifica Adquisición con condiciones de uso

No justifica Adquisición

Informe Semestral a DIGEMID

No se adquiere medicamento

Casosf - g - h

Revisa y eleva solicitud a DIGEMID

Adquiere medicament

o

Presenta solicitud de adquisición

NO

SI

SI

NO

SI

La selección de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de inteligencia clínica

…. Gracias


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