securities and exchange commissiond18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/cik-0000310158/7a2e4... · merck...

30
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported) February 2, 2018 Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State or Other Jurisdiction of Incorporation) 1-6571 22-1918501 (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 2000 Galloping Hill Road, Kenilworth, NJ 07033 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code (908) 740-4000 Not Applicable (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the filing obligation of the registrant under any of the following provisions: o Written communications pursuant to Rule 425 under the Securities Act (17 CFR 230.425) o Soliciting material pursuant to Rule 14a-12 under the Exchange Act (17 CFR 240.14a-12) o Pre-commencement communications pursuant to Rule 14d-2(b) under the Exchange Act (17 CFR 240.14d-2(b)) o Pre-commencement communications pursuant to Rule 13e-4(c) under the Exchange Act (17 CFR 240.13e-4(c)) Indicate by check mark whether the registrant is an emerging growth company as defined in Rule 405 of the Securities Act of 1933 (§230.405 of this chapter) or Rule 12b-2 of the Securities Exchange Act of 1934 (§204.12b-2 of this chapter) o Emerging growth company If an emerging growth company, indicate by check mark if the registrant has elected not to use the extended transition period for complying with any new or revised financial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act. o

Upload: others

Post on 13-Oct-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 

UNITED STATESSECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549 

FORM 8-K 

CURRENT REPORTPursuant to Section 13 or 15(d) of

the Securities Exchange Act of 1934 

Date of Report (Date of earliest event reported) February 2, 2018 

Merck & Co., Inc.(Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter)

 New Jersey

(State or Other Jurisdiction of Incorporation)     

1-6571 

22-1918501(Commission File Number)

 

(I.R.S. Employer Identification No.) 

 2000 Galloping Hill Road, Kenilworth, NJ

 

07033(Address of Principal Executive Offices)

 

(Zip Code) 

Registrant’s Telephone Number, Including Area Code (908) 740-4000 

Not Applicable 

(Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) 

 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the filing obligation of the registrant under any of the followingprovisions: o    Written communications pursuant to Rule 425 under the Securities Act (17 CFR 230.425) o            Soliciting material pursuant to Rule 14a-12 under the Exchange Act (17 CFR 240.14a-12) o            Pre-commencement communications pursuant to Rule 14d-2(b) under the Exchange Act (17 CFR 240.14d-2(b)) o            Pre-commencement communications pursuant to Rule 13e-4(c) under the Exchange Act (17 CFR 240.13e-4(c)) Indicate by check mark whether the registrant is an emerging growth company as defined in Rule 405 of the Securities Act of 1933 (§230.405 of this chapter) orRule 12b-2 of the Securities Exchange Act of 1934 (§204.12b-2 of this chapter) o            Emerging growth company If an emerging growth company, indicate by check mark if the registrant has elected not to use the extended transition period for complying with any new orrevised financial accounting standards provided pursuant to Section 13(a) of the Exchange Act.   o 

 

Page 2: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 Item 2.02.  Results of Operations and Financial Condition . The following information, including the exhibits hereto, is being furnished pursuant to this Item 2.02. Incorporated by reference is a press release issued by the Registrant on February 2, 2018, regarding earnings for the fourth quarter and full year of 2017, attached asExhibit 99.1.  Also incorporated by reference is certain supplemental information not included in the press release, attached as Exhibit 99.2. This information shall not be deemed to be “filed” for purposes of Section 18 of the Securities Exchange Act of 1934, as amended (the “Exchange Act”), orotherwise subject to the liabilities of that Section, and is not incorporated by reference in any filing under the Securities Act of 1933, as amended, or the ExchangeAct, except as expressly set forth by specific reference in such filing. Item 9.01.  Financial Statements and Exhibits. 

(d)          Exhibits 

Exhibit 99.1                               Press release issued February 2, 2018, regarding earnings for the fourth quarter and full year of 2017 

Exhibit 99.2                               Certain supplemental information not included in the press release 

2

Page 3: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 EXHIBIT INDEX

 Exhibit

Number

Description     99.1

 

Press release issued February 2, 2018, regarding earnings for the fourth quarter and full year of 2017     99.2

 

Certain supplemental information not included in the press release 

3

Page 4: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 SIGNATURES

 Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, the Registrant has duly caused this report to be signed on its behalf by the

undersigned hereunto duly authorized. Merck & Co., Inc.

     Date: February 2, 2018 By: /s/ Karen L. Mealey

 

KAREN L. MEALEY 

Assistant Secretary 

4

Page 5: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

Exhibit 99.1 

News Release FOR IMMEDIATE RELEASE Media Contacts: Tracy Ogden Investor Contacts: Teri Loxam

(908) 740-1747 

(908) 740-1986       

Claire Gillespie 

Amy Klug(267) 305-0932

 

(908) 740-1898 

Merck Announces Fourth-Quarter and Full-Year 2017 Financial Results ·            Fourth-Quarter 2017 Worldwide Sales Were $10.4 Billion, an Increase of 3 Percent, Including a 1 Percent Positive Impact from Foreign Exchange; Full-Year

2017 Worldwide Sales Were $40.1 Billion, an Increase of 1 Percent ·            Fourth-Quarter 2017 GAAP EPS Was $(0.32), Reflecting a $2.6 Billion Provisional Charge Related to U.S. Tax Legislation; Fourth-Quarter Non-GAAP EPS

Was $0.98 ·            Full-Year 2017 GAAP EPS Was $0.93, Reflecting a $2.6 Billion Provisional Charge Related to U.S. Tax Legislation and a $2.35 Billion Charge Related to

the Formation of a Strategic Oncology Collaboration With AstraZeneca; Full-Year Non-GAAP EPS Was $3.98 ·            2018 Financial Outlook 

·                  Anticipates Full-Year 2018 Worldwide Sales to Be Between $41.2 Billion and $42.7 Billion, Including an Approximately 1 Percent Positive Impact fromForeign Exchange

 ·                  Expects Full-Year 2018 GAAP EPS to Be Between $2.97 and $3.12; Expects Non-GAAP EPS to Be Between $4.08 and $4.23, Including an

Approximately 1 Percent Negative Impact from Foreign Exchange ·                  KEYTRUDA Significantly Improved Overall Survival and Progression-Free Survival as First-Line Treatment in Combination with Pemetrexed and Platinum

Chemotherapy for Patients With Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer in KEYNOTE-189 Study KENILWORTH, N.J., Feb. 2, 2018 — Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada, today announced financial results for thefourth quarter and full year of 2017. 

“Our 2017 results reflect the underlying strength of our business and our ability to grow, despite significant headwinds,” said Kenneth C. Frazier,chairman and chief executive officer, Merck. “We enter 2018 with strong operating momentum, based on our key pillars of growth that will enable us to deliver onour mission of improving patients’ lives.” 

Page 6: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 Financial Summary 

Fourth Quarter

Year Ended

$ in millions, except EPS amounts

2017

2016

Dec. 31, 2017

Dec. 31, 2016

Sales 

$ 10,433 

$ 10,115 

$ 40,122 

$ 39,807 

GAAP net (loss) income  

(872) (594) 2,568 

3,920 

Non-GAAP net income that excludes certain items  * 

2,665 

2,470 

10,933 

10,538 

GAAP EPS 

(0.32) (0.22) 0.93 

1.41 

Non-GAAP EPS that excludes certain items  * 

0.98 

0.89 

3.98 

3.78 

 *Refer to table on page 10.

 Worldwide sales were $10.4 billion for the fourth quarter of 2017, an increase of 3 percent compared with the fourth quarter of 2016, including a 1 percent

positive impact from foreign exchange. Full-year 2017 worldwide sales were $40.1 billion, an increase of 1 percent compared with the full year of 2016. 

Sales in the fourth quarter and full year of 2017 reflect incremental sales of approximately $140 million and $400 million, respectively, due to therecording of vaccine sales from 19 European countries that were part of the Sanofi Pasteur MSD (SPMSD) vaccines joint venture, which was terminated onDec. 31, 2016. 

In addition, sales in the fourth quarter of 2017 include approximately $115 million for the partial replenishment of doses of GARDASIL 9 (HumanPapillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant), a vaccine to prevent certain cancers and other diseases caused by HPV, that were borrowed from the U.S. Centersfor Disease Control and Prevention (CDC) Pediatric Vaccine Stockpile in the third quarter. The effect of the borrowing and subsequent partial replenishmentresulted in a net reduction in sales of $125 million for the full year of 2017. 

Sales in the fourth quarter of 2017 compared with the fourth quarter of 2016 also reflect a favorable impact of approximately $150 million due to thetiming of shipments in Japan in the prior year. 

As expected, revenue in the fourth quarter and full year of 2017 was unfavorably affected by approximately $125 million and $260 million, respectively,from lost sales in certain markets related to the cyber-attack that occurred in June. 

GAAP (generally accepted accounting principles) earnings (loss) per share assuming dilution (EPS) were $(0.32) for the fourth quarter and $0.93 for thefull year of 2017, which reflect the impact of recently enacted U.S. tax legislation and for the full year also reflect a 

Net (loss) income attributable to Merck & Co., Inc.         Merck is providing certain 2017 and 2016 non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have onthe analysis of underlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of thecompany’s results and permits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning andforecasting purposes and to measure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in partusing non-GAAP income and non-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, informationprepared in accordance with GAAP. For a description of the items, see Tables 2a and 2b attached to this release.

 Page 2

1

1,2 

1          

Page 7: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 charge related to the formation of a strategic oncology collaboration with AstraZeneca. Non-GAAP EPS of $0.98 for the fourth quarter and $3.98 for the full yearof 2017 excludes acquisition- and divestiture-related costs, restructuring costs, a $2.6 billion provisional charge related to the U.S. tax legislation and certain otheritems. Non-GAAP EPS for the full year of 2017 also excludes a $2.35 billion aggregate charge related to the formation of the collaboration with AstraZeneca. Pipeline Highlights 

Merck expanded its focus in oncology by further advancing the development program for KEYTRUDA (pembrolizumab), an anti-PD-1 therapy, andLynparza (olaparib), a PARP inhibitor co-developed and co-commercialized with AstraZeneca, and receiving key regulatory approvals. 

·                  Merck announced the pivotal Phase 3 KEYNOTE-189 trial investigating KEYTRUDA in combination with pemetrexed (Alimta) and cisplatin orcarboplatin, for the first-line treatment of patients with metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), met its dual primary endpoints ofoverall survival (OS) and progression-free survival (PFS). Based on an interim analysis conducted by the independent Data Monitoring Committee,treatment with KEYTRUDA in combination with pemetrexed plus platinum chemotherapy resulted in significantly longer OS and PFS than pemetrexedplus platinum chemotherapy alone. Results from the trial will be presented at an upcoming medical meeting and submitted to regulatory authorities.KEYTRUDA, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is the first immuno-oncology combination to show improved OS for the first-line treatment of patients with metastatic non-squamous NSCLC.

 ·                  The Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare approved KEYTRUDA for the treatment of patients with radically unresectable urothelial

carcinoma who progressed after cancer chemotherapy. 

·                  The company announced the pivotal Phase 3 KEYNOTE-061 trial investigating KEYTRUDA as a second-line treatment for patients with advancedgastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma did not meet its primary endpoint of overall survival in patients whose tumors expressed PD-L1.

 ·                  The company and The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) announced the Phase 3 EORTC1325/KEYNOTE-054

trial investigating KEYTRUDA as monotherapy for surgically resected high-risk melanoma met the primary endpoint of recurrence-free survival and,based on an interim analysis and following review by the Independent Data Monitoring Committee, resulted in significantly longer recurrence-freesurvival than placebo.

 Page 3

Page 8: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 ·                  The U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted for review the supplemental Biologics License Application (sBLA) for KEYTRUDA for the

treatment of adult and pediatric patients with refractory primary mediastinal B-cell lymphoma, or who have relapsed after two or more prior lines oftherapy. The FDA granted Priority Review status with a PDUFA date of April 3, 2018, and previously granted Breakthrough Therapy Designation toKEYTRUDA in January 2017 for this indication.

 ·                  The FDA granted Breakthrough Therapy Designation for KEYTRUDA in combination with Eisai’s multiple receptor tyrosine kinase inhibitor Lenvima

(lenvatinib) for the potential treatment of patients with advanced and/or metastatic renal cell carcinoma, which is being jointly developed as part of acollaboration between Merck and Esai. This marks the 12   Breakthrough Therapy Designation granted to KEYTRUDA.

 ·                  The FDA approved Lynparza for use in patients with germline BRCA-mutated, HER2-negative metastatic breast cancer who have been previously treated

with chemotherapy either in the neoadjuvant, adjuvant or metastatic settings. Lynparza is the first PARP inhibitor approved for breast cancer. Asupplemental New Drug Application (NDA) was submitted to Japan’s Pharmaceuticals and Medical Devices Agency for the same use.

 ·                  The Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare approved Lynparza for use as a maintenance therapy for patients with platinum-sensitive relapsed

ovarian cancer, regardless of their BRCA mutation status, who responded to their last platinum-based chemotherapy. Lynparza is the first PARP inhibitorapproved in Japan.

 Merck and Pfizer announced that the FDA approved STEGLATRO (ertugliflozin) tablets, an oral sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, the

fixed-dose combination STEGLUJAN (ertugliflozin and sitagliptin) and the fixed-dose combination SEGLUROMET (ertugliflozin and metformin hydrochloride)to help improve glycemic control in adults with type 2 diabetes. Additionally, the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European MedicinesAgency adopted a positive opinion for these medicines. 

The FDA and European Commission approved PREVYMIS (letermovir), once-daily tablets for oral use and injection for intravenous infusion, indicatedfor prevention of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adult CMV-seropositive recipients of an allogeneic hematopoietic stem cell transplant. 

The FDA accepted for review two NDAs for doravirine, the company’s investigational non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, for the treatment ofHIV-1 infection in adults. The NDAs include data for doravirine as a once-daily tablet for use in combination with other antiretroviral agents and for use ofdoravirine with lamivudine and tenofovir disoproxil fumarate 

Page 4

th 

Page 9: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 in a once-daily fixed-dose combination single tablet as a complete regimen. The PDUFA date for both applications is Oct. 23, 2018. 

The FDA approved ISENTRESS (raltegravir), the company’s integrase inhibitor, for use in combination with other antiretroviral agents for the treatmentof HIV-1 in newborn patients from birth to four weeks of age weighing at least 2 kg. Fourth-Quarter and Full-Year Revenue Performance 

The following table reflects sales of the company’s top pharmaceutical products, as well as total sales of animal health products. 

Fourth Quarter

Year Ended

$ in millions

2017

2016

Change

Change Ex-Exchange

Dec. 31, 2017

Dec. 31, 2016

Change

Change Ex-Exchange

Total Sales 

$ 10,433 

$ 10,115 

3% 2% $ 40,122 

$ 39,807 

1% 1%Pharmaceutical

 

9,290 

8,904 

4% 3% 35,390 

35,151 

1% 1%JANUVIA / JANUMET

 

1,524 

1,509 

1% 0% 5,896 

6,109 

-3% -4%KEYTRUDA

 

1,297 

483 

169% 166% 3,809 

1,402 

172% 171%GARDASIL / GARDASIL 9

 

633 

542 

17% 15% 2,308 

2,173 

6% 6%ZETIA / VYTORIN

 

509 

873 

-42% -44% 2,095 

3,701 

-43% -44%PROQUAD, M-M-R II andVARIVAX

 

403 

405 

0% -1% 1,676 

1,640 

2% 2%ISENTRESS / ISENTRESS HD

 

308 

337 

-9% -11% 1,204 

1,387 

-13% -14%ZEPATIER

 

296 

229 

29% 27% 1,660 

555 

199% 199%PNEUMOVAX 23

 

263 

238 

11% 11% 821 

641 

28% 29%SIMPONI

 

217 

186 

17% 10% 819 

766 

7% 6%BRIDION

 

209 

139 

50% 49% 704 

482 

46% 46%Animal Health

 

981 

884 

11% 8% 3,875 

3,478 

11% 11%Other Revenues

 

162 

327 

-51% -27% 857 

1,178 

-27% -13% Pharmaceutical Revenue 

Fourth-quarter pharmaceutical sales increased 4 percent to $9.3 billion, including a 1 percent positive impact from foreign exchange. The increase wasdriven primarily by significant growth of KEYTRUDA, reflecting the company’s continued launches with new indications globally. Strong momentum for thetreatment of patients with NSCLC contributed significantly to KEYTRUDA’s overall growth, as it is the only anti-PD-1 approved in the first-line setting. 

Sales of GARDASIL [Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16 and 18) Vaccine, Recombinant] and GARDASIL 9, vaccines to preventcertain cancers and other diseases caused by HPV, increased in the fourth quarter driven primarily by the commercial launch in China and growth in Europe due tothe termination of the SPMSD joint venture noted above, partially offset by lower sales in the United States. The decline in U.S. sales reflects the timing of publicsector purchasing that was largely offset by the partial replenishment of borrowed doses into the CDC stockpile noted above. 

Page 5

Page 10: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 The ongoing launch of BRIDION (sugammadex) Injection 100 mg/mL, a medicine for the reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium

bromide or vecuronium bromide in adults undergoing surgery, also contributed to growth in the quarter driven by strong global demand. 

Pharmaceutical sales also reflect higher sales of ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir), a medicine for the treatment of chronic hepatitis C virus genotypes1 or 4 infection, due to ongoing launches across Europe and Asia Pacific. The company anticipates that future sales of ZEPATIER will be unfavorably affected byincreasing competition and declining patient volumes. 

Performance of JANUVIA (sitagliptin) and JANUMET (sitagliptin and metformin HCI), medicines that help lower blood sugar in adults with type 2diabetes, reflects pricing pressure offset by continued volume growth globally. 

Sales growth for the quarter was partially offset by impacts from the loss of U.S. market exclusivity for ZETIA (ezetimibe) in late 2016 and VYTORIN(ezetimibe/simvastatin) in April 2017, medicines for lowering LDL cholesterol; biosimilar competition for REMICADE (infliximab), a treatment for inflammatorydiseases, in the company’s marketing territories in Europe; and the 2017 loss of exclusivity for CANCIDAS (caspofungin acetate for injection), an antifungal, inEurope. In the aggregate, sales of these products declined approximately $500 million during the fourth quarter of 2017 compared to the fourth quarter of 2016. 

Sales of ZOSTAVAX (zoster vaccine live), a vaccine for the prevention of herpes zoster, declined significantly in the quarter, primarily due to theapproval of a competitor product that received a preferential recommendation from the U.S. Advisory Committee on Immunization Practices on Oct. 25, 2017. Thecompany anticipates that future sales of ZOSTAVAX will be unfavorably affected by this competition. 

Full-year 2017 pharmaceutical sales increased 1 percent to $35.4 billion. Growth was driven by the ongoing global launches of KEYTRUDA, ZEPATIERand BRIDION. In the aggregate, sales of these products increased $3.7 billion in 2017 compared to 2016. These increases were mostly offset by sales declines ofthe products affected by loss of exclusivity as described above for the quarter, as well as CUBICIN (daptomycin for injection), an I.V. antibiotic, SINGULAIR(montelukast sodium), a once-a-day oral medicine for the chronic treatment of asthma and the relief of symptoms of allergic rhinitis, NASONEX (mometasonefuroate monohydrate), an inhaled nasal corticosteroid for the treatment of nasal allergy symptoms, and other products which together totaled $3.3 billion.Additionally, sales growth was offset by declines in the diabetes franchise due to pricing pressure partially offset by continued volume growth globally. 

Page 6

Page 11: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 Animal Health Revenue 

Animal Health sales totaled $981 million for the fourth quarter of 2017, an increase of 11 percent compared with the fourth quarter of 2016, including a 3percent positive impact from foreign exchange. Worldwide sales for the full year of 2017 were $3.9 billion, also an increase of 11 percent. Growth in both periodswas driven by sales increases in companion animal products, primarily the BRAVECTO (fluralaner) line of products that kill fleas and ticks in dogs and cats for upto 12 weeks, and companion animal vaccines. Additionally, higher sales of ruminants products, swine products and poultry products all contributed to growth. Fourth-Quarter and Full-Year Expense, EPS and Related Information 

The tables below present selected expense information. 

$ in millions

GAAP

Acquisition- and Divestiture-

Related Costs

Restructuring Costs

Certain Other Items

Non-GAAP

Fourth-Quarter 2017                

Materials and production 

$ 3,406 

$ 737 

$ 17 

$ — 

$ 2,652 

Marketing and administrative 

2,580 

(1) — 

2,577 

Research and development 

2,055 

(5) — 

— 

2,060 

Restructuring costs 

306 

— 

306 

— 

— 

Other (income) expense, net 

(19) 1 

— 

(7) (13)                 Fourth-Quarter 2016

                

Materials and production 

$ 3,332 

$ 756 

$ 32 

$ — 

$ 2,544 

Marketing and administrative 

2,593 

22 

— 

2,567 

Research and development 

4,650 

2,897 

— 

1,744 

Restructuring costs 

265 

— 

265 

— 

— 

Other (income) expense, net 

631 

35 

— 

564 

32 

 

$ in millions

GAAP

Acquisition- and Divestiture-

Related Costs

Restructuring Costs

Certain Other Items

Non-GAAP

Year Ended Dec. 31, 2017                

Materials and production 

$ 12,775 

$ 3,187 

$ 138 

$ — 

$ 9,450 

Marketing and administrative 

9,830 

44 

— 

9,784 

Research and development 

9,982 

284 

11 

2,350 

7,337 

Restructuring costs 

776 

— 

776 

— 

— 

Other (income) expense, net 

12 

19 

— 

(16) 9 

                  Year Ended Dec. 31, 2016

                

Materials and production 

$ 13,891 

$ 4,035 

$ 181 

$ — 

$ 9,675 

Marketing and administrative 

9,762 

78 

95 

— 

9,589 

Research and development 

10,124 

3,152 

142 

— 

6,830 

Restructuring costs 

651 

— 

651 

— 

— 

Other (income) expense, net 

720 

47 

— 

558 

115 

 

         Includes expenses for the amortization of intangible assets and purchase accounting adjustments to inventories recognized as a result of acquisitions, intangibleasset impairment charges and expense or income related to changes in the estimated fair value measurement of contingent consideration. Also includesintegration, transaction and certain other costs related to business acquisitions and divestitures.

 Page 7

3 2

3 2

Page 12: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 GAAP Expense, EPS and Related Information 

Gross margin was 67.4 percent for the fourth quarter of 2017 compared to 67.1 percent for the fourth quarter of 2016. The gross margin was 68.2 percentfor the full year of 2017 compared to 65.1 percent for the full year of 2016. The increase in gross margin for the full year of 2017 was primarily driven by loweracquisition- and divestiture-related costs and restructuring costs which negatively affected gross margin by 8.2 percentage points in the full year of 2017 comparedwith 10.6 percentage points for the full year of 2016. In addition, gross margin was impacted by the favorable effects of product mix partially offset by costs relatedto the cyber-attack. 

Marketing and administrative expenses were $2.6 billion in the fourth quarter of 2017, a 1 percent decrease compared to the fourth quarter of 2016. Thedecrease primarily reflects lower acquisition- and divestiture-related costs. Full-year 2017 marketing and administrative expenses were $9.8 billion, a 1 percentincrease compared to the full year of 2016. The increase reflects higher administrative costs, including costs associated with the company now operating itsEuropean vaccines business in the countries that were previously part of the SPMSD vaccines joint venture, remediation costs related to the cyber-attack and higherpromotion expenses related to product launches, partially offset by lower restructuring costs and acquisition- and divestiture-related costs. 

Research and development (R&D) expenses were $2.1 billion in the fourth quarter of 2017 compared with $4.7 billion in the fourth quarter of 2016. Thedecline was driven primarily by lower in-process research and development (IPR&D) impairment charges, partially offset by higher expenses related to businessdevelopment transactions, clinical development spending and investment in early drug development. R&D expenses were $10.0 billion for the full year of 2017, a 1percent decrease compared to the full year of 2016. The decline reflects lower IPR&D impairment charges and restructuring costs. These were offset by a $2.35billion aggregate charge recorded in 2017 related to the formation of the collaboration with AstraZeneca, as well as a reduction in prior year expenses related to adecrease in the estimated fair value measurement of liabilities for contingent consideration and higher clinical development spending. 

Other (income) expense, net, was $19 million of income in the fourth quarter of 2017 compared to $631 million of expense in the fourth quarter of 2016and was $12 million of expense for the full year of 2017 compared to $720 million of expense for the full year of 2016. Other (income) expense, net, in 2017reflects the favorable impacts of foreign exchange and gains on sales of securities, partially offset by a loss on the extinguishment of debt. Other (income) expense,net, for the fourth quarter and full year of 2016 includes a $625 million charge to settle worldwide KEYTRUDA patent litigation. 

Page 8

Page 13: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 The effective income tax rates of 141.0 percent for the fourth quarter and 61.6 percent for full year of 2017 include the unfavorable impact of a $2.6

billion provisional charge related to U.S. tax legislation. The provisional tax charge includes a one-time repatriation transition tax of approximately $5.0 billion,which will be paid over eight years. The transition tax was partially offset by adjustments to deferred tax liabilities, including taxes previously provided on foreignearnings and remeasurement of net U.S. deferred tax liabilities. The provisional tax charge may change in 2018 based on further analysis and regulatoryguidance. In addition, the effective income tax rate for the full year of 2017 reflects the unfavorable impact of a $2.35 billion aggregate charge related to theformation of the collaboration with AstraZeneca for which no tax benefit has been recognized, partially offset by the favorable impact of a net tax benefit of $234million related to the settlement of certain federal income tax issues. 

GAAP EPS was $(0.32) for the fourth quarter of 2017 compared with $(0.22) for the fourth quarter of 2016. GAAP EPS was $0.93 for the full year of2017 compared with $1.41 for the full year of 2016. Non-GAAP Expense, EPS and Related Information 

The non-GAAP gross margin was 74.6 percent for the fourth quarter of 2017, compared to 74.8 percent for the fourth quarter of 2016. The non-GAAPgross margin was 76.4 percent for the full year of 2017 compared to 75.7 percent for the full year of 2016. The increase in non-GAAP gross margin for the full yearof 2017 reflects the favorable effects of product mix partially offset by costs related to the cyber-attack. 

Non-GAAP marketing and administrative expenses were $2.6 billion in the fourth quarter of 2017, comparable to the fourth quarter of 2016. Non-GAAPmarketing and administrative expenses were $9.8 billion for the full year of 2017, a 2 percent increase compared to the full year of 2016. The increase reflectshigher administrative costs, including costs associated with the company now operating its European vaccines business in the countries that were previously part ofthe SPMSD vaccines joint venture, higher promotion costs related to product launches and remediation costs related to the cyber-attack. 

Non-GAAP R&D expenses were $2.1 billion in the fourth quarter of 2017, an 18 percent increase compared to the fourth quarter of 2016. The increasereflects higher expenses related to business development transactions, clinical development spending and investment in early drug development. Non-GAAP R&Dexpenses were $7.3 billion for the full year of 2017, a 7 percent increase compared to the full year of 2016, reflecting increased clinical development spending. 

Non-GAAP other (income) expense, net, was $13 million of income in the fourth quarter of 2017 compared to $32 million of expense in the fourth quarterof 2016. Non-GAAP other 

Page 9

Page 14: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 (income) expense, net, for the full year of 2017 was $9 million of expense compared to $115 million of expense for the full year of 2016. Non-GAAP other(income) expense, net, in 2017 reflects the favorable impact of foreign exchange and realized gains on sales of equity securities, partially offset by a loss onextinguishment of debt. 

The non-GAAP effective income tax rate for the fourth quarter of 2017 was 15.3 percent compared with 23.3 percent for the fourth quarter of 2016 andwas 19.1 percent for the full year of 2017 compared with 22.3 percent for the full year of 2016. 

Non-GAAP EPS was $0.98 for the fourth quarter of 2017 compared with $0.89 for the fourth quarter of 2016. Non-GAAP EPS was $3.98 for the full yearof 2017 compared with $3.78 for the full year of 2016. 

A reconciliation of GAAP to non-GAAP net income and EPS is provided in the table that follows. 

Fourth Quarter

Year Ended

$ in millions, except EPS amounts

2017

2016

Dec. 31, 2017

Dec. 31, 2016

EPS             

GAAP EPS 

$ (0.32) $ (0.22) $ 0.93 

$ 1.41 

Difference  

1.30 

1.11 

3.05 

2.37 

Non-GAAP EPS that excludes items listed below  

$ 0.98 

$ 0.89 

$ 3.98 

$ 3.78 

               Net Income

             

GAAP net (loss) income  

$ (872) $ (594) $ 2,568 

$ 3,920 

Difference 

3,537 

3,064 

8,365 

6,618 

Non-GAAP net income that excludes items listed below  

$ 2,665 

$ 2,470 

$ 10,933 

$ 10,538 

               Decrease (Increase) in Net Income Due to Excluded Items:

             

Acquisition- and divestiture-related costs  

$ 737 

$ 3,710 

$ 3,534 

$ 7,312 

Restructuring costs 

322 

310 

927 

1,069 

Aggregate charge related to the formation of a collaborationwith AstraZeneca

 

— 

— 

2,350 

— 

Charge to settle worldwide KEYTRUDA patent litigation 

— 

625 

— 

625 

Other 

(7) (61) (16) (67)Net decrease (increase) in income before taxes

 

1,052 

4,584 

6,795 

8,939 

Income tax (benefit) expense  

2,485 

(1,520) 1,570 

(2,321)Decrease (increase) in net income

 

$ 3,537 

$ 3,064 

$ 8,365 

$ 6,618 

 Financial Outlook 

At mid-January 2018 exchange rates, Merck anticipates full-year 2018 revenue to be between $41.2 billion and $42.7 billion , including an approximately1 percent positive impact from foreign exchange. 

              Represents the difference between calculated GAAP EPS and calculated non-GAAP EPS, which may be different than the amount calculated by dividing theimpact of the excluded items by the weighted-average shares for the period.

              Includes the estimated tax impact on the reconciling items. In addition, amounts for fourth-quarter and full-year 2017 include a $2.6 billion provisional chargerelated to U.S. tax legislation. Amount for full year 2017 also includes a $234 million net benefit related to the settlement of certain federal income tax issues,as well as a benefit of $88 million related to the settlement of a state income tax issue.

 Page 10

4

2

1

1,2

3

5

Page 15: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 Merck expects its full-year 2018 GAAP EPS to be between $2.97 and $3.12. Merck expects its full-year 2018 non-GAAP EPS to be between $4.08 and

$4.23, including an approximately 1 percent negative impact from foreign exchange. The non-GAAP range excludes acquisition- and divestiture-related costs andcosts related to restructuring programs. 

The following table summarizes the company’s full year 2018 financial guidance. 

GAAP

Non-GAAP

         Revenue

 

$41.2 to $42.7 billion 

$41.2 to $42.7 billion** 

Operating expenses 

Lower than 2017 by a high-single digit rate 

Higher than 2017 by a low- to mid-single digit rate 

Effective tax rate 

19.0% to 20.0% 

19.0% to 20.0% 

EPS 

$2.97 to $3.12 

$4.08 to $4.23 

 **The company does not have any non-GAAP adjustments to revenue.

 The guidance for both GAAP and non-GAAP operating expenses reflects the adoption of new accounting guidance on Jan. 1, 2018, related to defined

benefit plans that requires a retroactive reclassification of certain components of net benefit cost/credit within the consolidated statement of income. There is noimpact to net income as a result of adopting the new guidance. See supplemental information on the Investors section of Merck’s website(http://investors.merck.com) for additional details on the 2017 reclassification. 

A reconciliation of anticipated 2018 GAAP EPS to non-GAAP EPS and the items excluded from non-GAAP EPS are provided in the table below. $ in millions, except EPS amounts

Full-Year 2018

      GAAP EPS

 

$ 2.97 to $3.12 

Difference  

1 .11 

Non-GAAP EPS that excludes items listed below  

$4 .08 to $4.23 

      Acquisition- and divestiture-related costs

 

$3,200 

Restructuring costs 

500 

Net decrease (increase) in income before taxes 

3,700 

Estimated income tax (benefit) expense 

(715)Decrease (increase) in net income

 

$2,985 

 Capital Allocation 

The recently enacted U.S. tax legislation improves Merck’s financial flexibility to invest in sustainable long-term value creating opportunities. In additionto the company’s ongoing investment in R&D, business development and continued support of the dividend, as well as share repurchases, the company also: 

·                  Plans to invest approximately $12 billion over 5 years in capital projects including approximately $8 billion in the United States·                  Made a contribution to the Merck Foundation in the fourth quarter of 2017·                  Plans to provide a one-time, long-term incentive award for its eligible non-executive employees in the second quarter of 2018

 Page 11

2

4

2

Page 16: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 Total Employees 

As of Dec. 31, 2017, Merck had approximately 69,000 employees worldwide. Earnings Conference Call 

Investors, journalists and the general public may access a live audio webcast of the call today at 8:00 a.m. EST on Merck’s website athttp://investors.merck.com/events-and-presentations/default.aspx. Institutional investors and analysts can participate in the call by dialing (706) 758-9927 or (877)381-5782 and using ID code number 9899537. Members of the media are invited to monitor the call by dialing (706) 758-9928 or (800) 399-7917 and using IDcode number 9899537. Journalists who wish to ask questions are requested to contact a member of Merck’s Media Relations team at the conclusion of the call. About Merck 

For more than a century, Merck, a leading global biopharmaceutical company known as MSD outside of the United States and Canada, has been inventingfor life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world’s most challenging diseases. Through our prescription medicines, vaccines, biologictherapies and animal health products, we work with customers and operate in more than 140 countries to deliver innovative health solutions. We also demonstrateour commitment to increasing access to health care through far-reaching policies, programs and partnerships. Today, Merck continues to be at the forefront ofresearch to advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and communities around the world - including cancer, cardio-metabolic diseases,emerging animal diseases, Alzheimer’s disease and infectious diseases including HIV and Ebola. For more information, visit www.merck.com and connect with uson Twitter, Facebook, YouTube and LinkedIn. Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA 

This news release of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safeharbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of thecompany’s management and are subject to significant risks and uncertainties. There can be no guarantees with respect to pipeline products that the products willreceive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially successful. If underlying assumptions prove inaccurate or risks oruncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements. 

Risks and uncertainties include but are not limited to, general industry conditions and competition; general economic factors, including interest rate andcurrency exchange rate 

Page 12

Page 17: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 fluctuations; the impact of pharmaceutical industry regulation and health care legislation in the United States and internationally; global trends toward health carecost containment; technological advances, new products and patents attained by competitors; challenges inherent in new product development, including obtainingregulatory approval; the company’s ability to accurately predict future market conditions; manufacturing difficulties or delays; financial instability of internationaleconomies and sovereign risk; dependence on the effectiveness of the company’s patents and other protections for innovative products; and the exposure tolitigation, including patent litigation, and/or regulatory actions. 

The company undertakes no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events orotherwise. Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s2016 Annual Report on Form 10-K and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site(www.sec.gov). 

### 

Page 13

Page 18: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 MERCK & CO., INC.

CONSOLIDATED STATEMENT OF INCOME - GAAP(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)

(UNAUDITED)Table 1

 

GAAP

GAAP

4Q17

4Q16

% Change

Full Year 2017

Full Year 2016

% Change

Sales 

$ 10,433 

$ 10,115 

3% $ 40,122 

$ 39,807 

1%                     Costs, Expenses and Other

                   

Materials and production  

3,406 

3,332 

2% 12,775 

13,891 

-8%Marketing and administrative   

 

2,580 

2,593 

-1% 9,830 

9,762 

1%Research and development 

 

2,055 

4,650 

-56% 9,982 

10,124 

-1%Restructuring costs   

 

306 

265 

15% 776 

651 

19%Other (income) expense, net 

 

(19) 631 

12 

720 

-98%Income (Loss) Before Taxes

 

2,105 

(1,356) * 

6,747 

4,659 

45%Income Tax Provision (Benefit) 

 

2,969 

(769)  

4,155 

718    

Net (Loss) Income 

(864) (587) 47% 2,592 

3,941 

-34%Less: Net Income Attributable toNoncontrolling Interests

 

7    

24 

21    

Net (Loss) Income Attributable to Merck &Co., Inc.

 

$ (872) $ (594) 47% $ 2,568 

$ 3,920 

-34%(Loss) Earnings per Common Share AssumingDilution 

 

$ (0.32) $ (0.22) 45% $ 0.93 

$ 1.41 

-34%                     Average Shares Outstanding AssumingDilution 

 

2,715 

2,755    

2,748 

2,787    

Tax Rate  

141.0% 56.7%  

61.6% 15.4%  

 * 100% or greater  Amounts include the impact of acquisition and divestiture-related costs, restructuring costs and certain other items. See accompanying tables for details.

  Research and development expenses for full year 2017 include a $2.35 billion aggregate charge recorded in conjunction with the formation of a collaboration

with AstraZeneca.  Represents separation and other related costs associated with restructuring activities under the company’s formal restructuring programs.

  Other (income) expense, net in the fourth quarter and full year of 2016 includes a $625 million charge to settle worldwide patent litigation related to

KEYTRUDA.  Because the company recorded a net loss in the fourth quarter of 2017 and 2016, no potential dilutive common shares were used in the computation of loss per

common share assuming dilution as the effect would have been anti-dilutive.  The effective income tax rates for the fourth quarter and full year of 2017 reflect the net unfavorable impact of a $2.6 billion provisional charge related to the

enactment of U.S. tax legislation.  The effective income tax rate for the full year of 2017 also reflects the unfavorable impact of a $2.35 billion aggregate pretaxcharge recorded in conjunction with the formation of a collaboration with AstraZeneca for which no tax benefit has been recognized.  Additionally, the effectiveincome tax rate for the full year of 2017 reflects the favorable impact of a net tax benefit of $234 million related to the settlement of certain federal income taxissues.

(1)

(1) 

(1) (2)

(3) 

(1) (4)

(1)

(5)

(5)

(6)

(1) 

(2) 

(3) 

(4) 

(5) 

(6) 

Page 19: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

MERCK & CO., INC.

GAAP TO NON-GAAP RECONCILIATIONFOURTH QUARTER 2017

(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)(UNAUDITED)

Table 2a 

GAAP

Acquisition and Divestiture-Related

Costs

Restructuring Costs

Certain Other Items

Adjustment Subtotal

Non-GAAP

                     Materials and production

 

$ 3,406 

737 

17    

754 

$ 2,652 

Marketing and administrative 

2,580 

(1)  

2,577 

Research and development 

2,055 

(5) —    

(5) 2,060 

Restructuring costs 

306    

306    

306 

— 

Other (income) expense, net 

(19) 1    

(7) (6) (13)Income Before Taxes

 

2,105 

(737) (322) 7 

(1,052) 3,157 

Income Tax Provision (Benefit) 

2,969 

(88)  (50)  2,623 2,485 

484 

Net (Loss) Income 

(864) (649) (272) (2,616) (3,537) 2,673 

Net (Loss) Income Attributable toMerck & Co., Inc.

 

(872) (649) (272) (2,616) (3,537) 2,665 

(Loss) Earnings per Common ShareAssuming Dilution

 

$ (0.32) (0.24) (0.10) (0.96) (1.30) $ 0.98 

                  Tax Rate

 

141.0%           

15.3% Only the line items that are affected by non-GAAP adjustments are shown. Merck is providing certain non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have on the analysis ofunderlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of the company’s results as itpermits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning and forecasting purposes and tomeasure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in part using non-GAAP income and non-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, information prepared in accordance with GAAP.  Amounts included in materials and production costs primarily reflect expenses for the amortization of intangible assets recognized as a result of business

acquisitions.  Amounts included in marketing and administrative expenses reflect integration, transaction and certain other costs related to business acquisitions anddivestitures.  Amounts included in research and development expenses primarily reflect a reduction of expenses related to a decrease in the estimated fair valuemeasurement of liabilities for contingent consideration.  Amounts included in other (income) expense, net reflect goodwill and intangible asset impairment chargesrelated to a business in the Healthcare Services segment, largely offset by royalty income in connection with the termination of the Sanofi-Pasteur MSD jointventure.  Amounts primarily include employee separation costs and accelerated depreciation associated with facilities to be closed or divested related to activities under

the company’s formal restructuring programs.  Represents the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments.

  Includes the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments, as well

as a $2.6 billion provisional charge related to the enactment of U.S. tax legislation.

(1) (2)

(3) (3) (4)

(1) 

(2) 

(3) 

(4) 

Page 20: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

MERCK & CO., INC.

GAAP TO NON-GAAP RECONCILIATIONFULL YEAR 2017

(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)(UNAUDITED)

Table 2b 

GAAP

Acquisition and Divestiture-Related

Costs

Restructuring Costs

Certain Other Items

Adjustment Subtotal

Non-GAAP

                    Materials and production

 

$ 12,775 

3,187 

138    

3,325 

$ 9,450 

Marketing and administrative 

9,830 

44 

2    

46 

9,784 

Research and development 

9,982 

284 

11 

2,350 

2,645 

7,337 

Restructuring costs 

776    

776    

776 

— 

Other (income) expense, net 

12 

19    

(16) 3 

Income Before Taxes 

6,747 

(3,534) (927) (2,334) (6,795) 13,542 

Income Tax Provision (Benefit) 

4,155 

(552)  (182)  2,304 1,570 

2,585 

Net Income 

2,592 

(2,982) (745) (4,638) (8,365) 10,957 

Net Income Attributable to Merck &Co., Inc.

 

2,568 

(2,982) (745) (4,638) (8,365) 10,933 

Earnings per Common ShareAssuming Dilution

 

$ 0.93 

(1.09) (0.27) (1.69) (3.05) $ 3.98 

                     Tax Rate

 

61.6%           

19.1% Only the line items that are affected by non-GAAP adjustments are shown. Merck is providing certain non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have on the analysis ofunderlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of the company’s results as itpermits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning and forecasting purposes and tomeasure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in part using non-GAAP income and non-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, information prepared in accordance with GAAP.  Amounts included in materials and production costs primarily reflect $3.1 billion of expenses for the amortization of intangible assets recognized as a result of

business acquisitions, as well as $134 million of intangible asset impairment charges.  Amounts included in marketing and administrative expenses reflectintegration, transaction and certain other costs related to business acquisitions and divestitures.  Amounts included in research and development expenses reflect$257 million of in-process research and development (IPR&D) impairment charges and $27 million of expenses related to an increase in the estimated fair valuemeasurement of liabilities for contingent consideration.  Amounts included in other (income) expense, net reflect goodwill and intangible asset impairment chargesrelated to a business in the Healthcare Services segment, as well as expenses related to changes in the estimated fair value measurement of liabilities for contingentconsideration, partially offset by royalty income in connection with the termination of the Sanofi-Pasteur MSD joint venture.  Amounts primarily include employee separation costs and accelerated depreciation associated with facilities to be closed or divested related to activities under

the company’s formal restructuring programs.  Amount included in research and development expenses represents an aggregate charge recorded in conjunction with the formation of a collaboration with

AstraZeneca.  Represents the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments.

  Includes the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments. Also

includes a $2.6 billion provisional charge related to the enactment of U.S. tax legislation, as well as a $234 million net tax benefit related to the settlement ofcertain federal income tax issues and an $88 million tax benefit related to the settlement of a state income tax issue.

(1) (2) (3)

(4) (4) (5)

(1) 

(2) 

(3) 

(4) 

(5) 

Page 21: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

MERCK & CO., INC.

FRANCHISE / KEY PRODUCT SALES(AMOUNTS IN MILLIONS)

Table 3 

2017

2016

4Q

Full Year

1Q

2Q

3Q

4Q

Full Year

1Q

2Q

3Q

4Q

Full Year

Nom %

Ex-Exch %

Nom %

Ex-Exch %

TOTAL SALES  

$ 9,434 

$ 9,930 

$ 10,325 

$ 10,433 

$ 40,122 

$ 9,312 

$ 9,844 

$ 10,536 

$ 10,115 

$ 39,807 

PHARMACEUTICAL 

8,185 

8,759 

9,156 

9,290 

35,390 

8,104 

8,700 

9,443 

8,904 

35,151 

Primary Care and Women’sHealth

                                           

Cardiovascular                                           

Zetia 

334 

367 

320 

323 

1,344 

612 

702 

671 

575 

2,560 

-44 

-45 

-48 

-47 

Vytorin 

241 

182 

142 

186 

751 

277 

293 

273 

299 

1,141 

-38 

-41 

-34 

-35 

Atozet 

49 

63 

59 

54 

225 

23 

33 

39 

50 

146 

54 

51 

Adempas 

84 

67 

70 

79 

300 

33 

40 

48 

49 

169 

63 

60 

78 

77 

Diabetes                                           

Januvia 

839 

948 

1,012 

938 

3,737 

906 

1,064 

1,006 

932 

3,908 

-4 

-4 

Janumet 

496 

563 

513 

586 

2,158 

506 

569 

548 

577 

2,201 

-1 

-2 

-3 

General Medicine & Women’sHealth

                                           

NuvaRing 

160 

199 

214 

188 

761 

175 

200 

195 

207 

777 

-9 

-10 

-2 

-3 

Implanon / Nexplanon 

170 

178 

155 

183 

686 

134 

164 

148 

160 

606 

14 

13 

13 

13 

Follistim AQ 

81 

79 

72 

66 

298 

94 

73 

101 

87 

355 

-25 

-27 

-16 

-16 

Hospital and Specialty                                           

Hepatitis                                           

Zepatier 

378 

517 

468 

296 

1,660 

50 

112 

164 

229 

555 

29 

27 

199 

199 

HIV                                           

Isentress / Isentress HD 

305 

282 

310 

308 

1,204 

340 

338 

372 

337 

1,387 

-9 

-11 

-13 

-14 

Hospital Acute Care                                           

Bridion 

148 

163 

185 

209 

704 

90 

113 

139 

139 

482 

50 

49 

46 

46 

Noxafil 

141 

155 

162 

179 

636 

145 

143 

147 

161 

595 

11 

Invanz 

136 

150 

159 

157 

602 

114 

143 

152 

152 

561 

Cancidas 

121 

112 

94 

95 

422 

133 

131 

142 

152 

558 

-37 

-39 

-24 

-24 

Cubicin 

96 

103 

91 

92 

382 

292 

357 

320 

119 

1,087 

-22 

-23 

-65 

-65 

Primaxin 

62 

71 

73 

74 

280 

73 

81 

77 

66 

297 

12 

10 

-6 

-4 

Immunology                                           

Remicade 

229 

208 

214 

186 

837 

349 

339 

311 

269 

1,268 

-31 

-35 

-34 

-34 

Simponi 

184 

199 

219 

217 

819 

188 

199 

193 

186 

766 

17 

10 

Oncology                                           

Keytruda 

584 

881 

1,047 

1,297 

3,809 

249 

314 

356 

483 

1,402 

169 

166 

172 

171 

Emend 

133 

143 

137 

143 

556 

126 

143 

137 

144 

549 

-1 

-2 

Temodar 

66 

65 

68 

73 

271 

66 

73 

78 

67 

283 

10 

11 

-4 

-4 

Diversified Brands                                           

Respiratory                                           

Singulair 

186 

203 

161 

182 

732 

237 

229 

239 

210 

915 

-13 

-14 

-20 

-19 

Nasonex 

139 

85 

42 

120 

387 

229 

101 

94 

112 

537 

-28 

-29 

Dulera 

82 

69 

59 

77 

287 

113 

121 

97 

105 

436 

-26 

-27 

-34 

-34 

Other                                           

Cozaar / Hyzaar 

112 

119 

128 

125 

484 

126 

132 

131 

121 

511 

-5 

-4 

Arcoxia 

103 

89 

80 

91 

363 

111 

117 

114 

108 

450 

-16 

-19 

-19 

-20 

Fosamax 

61 

66 

53 

62 

241 

75 

73 

68 

68 

284 

-9 

-10 

-15 

-15 

Vaccines                                            

Gardasil / Gardasil 9 

532 

469 

675 

633 

2,308 

378 

393 

860 

542 

2,173 

17 

15 

ProQuad / M-M-R II /Varivax

 

355 

399 

519 

403 

1,676 

357 

383 

496 

405 

1,640 

-1 

Pneumovax 23 

163 

166 

229 

263 

821 

107 

120 

175 

238 

641 

11 

11 

28 

29 

RotaTeq 

224 

123 

179 

160 

686 

188 

130 

171 

162 

652 

-1 

-2 

Zostavax 

154 

160 

234 

121 

668 

125 

149 

190 

221 

685 

-45 

-46 

-2 

-3 

Other Pharmaceutical  

1,037 

1,116 

1,013 

1,124 

4,295 

1,083 

1,128 

1,191 

1,172 

4,574 

-4 

-5 

-6 

-6 

ANIMAL HEALTH 

939 

955 

1,000 

981 

3,875 

829 

900 

865 

884 

3,478 

11 

11 

11 

Other Revenues  

310 

216 

169 

162 

857 

379 

244 

228 

327 

1,178 

-51 

-27 

-27 

-13 

 * 200% or greater Sum of quarterly amounts may not equal year-to-date amounts due to rounding. 

                 Only select products are shown. 

                 Vaccine sales in 2017 include sales in the European markets that were previously part of the Sanofi Pasteur MSD (SPMSD) joint venture that was terminated on December 31, 2016. Amounts for 2016 reflect supply sales to SPMSD. 

                 Includes Pharmaceutical products not individually shown above. Other Vaccines sales included in Other Pharmaceutical were $88 million in the first quarter, $87 million in the second quarter, $89 million in the third quarter, and $123 million in the fourthquarter of 2017 and $103 million, $91 million, $135 million and $126 million for the first, second, third and fourth quarters of 2016, respectively. 

                 Other Revenues are comprised primarily of alliance revenue, third-party manufacturing sales and miscellaneous corporate revenues, including revenue hedging activities.

 

(1)

(2)

(3)

(4)

(1) 

(2) 

(3) 

(4) 

Page 22: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

Exhibit 99.2 

MERCK & CO., INC.CONSOLIDATED STATEMENT OF INCOME - GAAP

(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES)(UNAUDITED)

Table 1a 

2017

2016

% Change

1Q

2Q

3Q

4Q

Full Year

1Q

2Q

3Q

4Q

Full Year

4Q

Full Year

Sales 

$ 9,434 

$ 9,930 

$ 10,325 

$ 10,433 

$ 40,122 

$ 9,312 

$ 9,844 

$ 10,536 

$ 10,115 

$ 39,807 

3% 1%                                       Costs, Expenses and Other

                                     

Materials and production 

3,015 

3,080 

3,274 

3,406 

12,775 

3,572 

3,578 

3,409 

3,332 

13,891 

2% -8%Marketing and administrative

 

2,411 

2,438 

2,401 

2,580 

9,830 

2,318 

2,458 

2,393 

2,593 

9,762 

-1% 1%Research and development

 

1,796 

1,749 

4,383 

2,055 

9,982 

1,659 

2,151 

1,664 

4,650 

10,124 

-56% -1%Restructuring costs

 

151 

166 

153 

306 

776 

91 

134 

161 

265 

651 

15% 19%Other (income) expense, net

 

58 

58 

(86) (19) 12 

48 

19 

22 

631 

720 

-98%Income (Loss) Before Taxes

 

2,003 

2,439 

200 

2,105 

6,747 

1,624 

1,504 

2,887 

(1,356) 4,659 

45%Income Tax Provision (Benefit)

 

447 

488 

251 

2,969 

4,155 

494 

295 

699 

(769) 718       

Net Income (Loss) 

1,556 

1,951 

(51) (864) 2,592 

1,130 

1,209 

2,188 

(587) 3,941 

47% -34%Less: Net Income Attributable to Noncontrolling

Interests 

24 

21       

Net Income (Loss) Attributable to Merck & Co., Inc. 

$ 1,551 

$ 1,946 

$ (56) $ (872) $ 2,568 

$ 1,125 

$ 1,205 

$ 2,184 

$ (594) $ 3,920 

47% -34%Earnings (Loss) per Common Share Assuming

Dilution  

$ 0.56 

$ 0.71 

$ (0.02) $ (0.32) $ 0.93 

$ 0.40 

$ 0.43 

$ 0.78 

$ (0.22) $ 1.41 

45% -34%                                       Average Shares Outstanding Assuming Dilution 

 

2,766 

2,752 

2,727 

2,715 

2,748 

2,795 

2,789 

2,786 

2,755 

2,787       

Tax Rate 

22.3% 20.0% 125.5% 141.0% 61.6% 30.4% 19.6% 24.2% 56.7% 15.4%     

 * 100% or greater Sum of quarterly amounts may not equal year-to-date amounts due to rounding.  Because the company recorded a net loss in the third and fourth quarter of 2017 and fourth quarter of 2016, no potential dilutive common shares were used in the computations of loss per common share assuming dilution as the effects

would have been anti-dilutive. 

(1)

(1)

(1) 

Page 23: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

MERCK & CO., INC.

GAAP TO NON-GAAP RECONCILIATION FOURTH QUARTER 2016

(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES) (UNAUDITED)

Table 2c 

Acquisition and

Divestiture-Related

Restructuring

Certain Other

Adjustment

GAAP

Costs

Costs

Items

Subtotal

Non-GAAP

                     Materials and production

 

$ 3,332 

756 

32    

788 

$ 2,544 

Marketing and administrative 

2,593 

22 

4    

26 

2,567 

Research and development 

4,650 

2,897 

9    

2,906 

1,744 

Restructuring costs 

265    

265    

265 

— 

Other (income) expense, net 

631 

35    

564 

599 

32 

(Loss) Income Before Taxes 

(1,356) (3,710) (310) (564) (4,584) 3,228 

Income Tax (Benefit) Provision 

(769) (1,303)  (60)  (157)  (1,520) 751 

Net (Loss) Income 

(587) (2,407) (250) (407) (3,064) 2,477 

Net (Loss) Income Attributable toMerck & Co., Inc.

 

(594) (2,407) (250) (407) (3,064) 2,470 

(Loss) Earnings per Common ShareAssuming Dilution

 

$ (0.22) (0.87) (0.09) (0.15) (1.11) $ 0.89 

                     Tax Rate

 

56.7%           

23.3% Only the line items that are affected by non-GAAP adjustments are shown. Merck is providing certain non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have on the analysis ofunderlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of the company’s results andpermits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning and forecasting purposes and tomeasure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in part using non-GAAP income and non-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, information prepared in accordance with GAAP. 

             Amounts included in materials and production costs reflect expenses for the amortization of intangible assets recognized as a result of business acquisitions.Amounts included in marketing and administrative expenses reflect integration, transaction and certain other costs related to business acquisitions and divestitures.Amounts included in research and development expenses reflect $3.3 billion of in-process research and development (IPR&D) impairment charges, partially offsetby a reduction of expenses of $432 million related to a decrease in the estimated fair value measurement of liabilities for contingent consideration. Amountincluded in other (income) expense, net represents a goodwill impairment charge related to a business within the Healthcare Services segment. 

             Amounts primarily include employee separation costs and accelerated depreciation associated with facilities to be closed or divested related to activities underthe company’s formal restructuring programs. 

             Primarily reflects a $625 million charge to settle worldwide patent litigation related to KEYTRUDA. 

             Represents the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments. 

(1) (2) (3)

(4) (4) (4)

(1) 

(2) 

(3) 

(4) 

Page 24: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 MERCK & CO., INC.

GAAP TO NON-GAAP RECONCILIATION FULL YEAR 2016

(AMOUNTS IN MILLIONS, EXCEPT PER SHARE FIGURES) (UNAUDITED)

Table 2d 

Acquisition and

Divestiture-Related

Restructuring

Certain Other

Adjustment

GAAP

Costs

Costs

Items

Subtotal

Non-GAAP

Materials and production

 

$ 13,891 

4,035 

181    

4,216 

$ 9,675 

Marketing and administrative 

9,762 

78 

95    

173 

9,589 

Research and development 

10,124 

3,152 

142    

3,294 

6,830 

Restructuring costs 

651    

651    

651 

— 

Other (income) expense, net 

720 

47    

558 

605 

115 

Income Before Taxes 

4,659 

(7,312) (1,069) (558) (8,939) 13,598 

Income Tax Provision (Benefit) 

718 

(1,936)  (229)  (156)  (2,321) 3,039 

Net Income 

3,941 

(5,376) (840) (402) (6,618) 10,559 

Net Income Attributable to Merck &Co., Inc.

 

3,920 

(5,376) (840) (402) (6,618) 10,538 

Earnings per Common ShareAssuming Dilution

 

$ 1.41 

(1.93) (0.30) (0.14) (2.37) $ 3.78 

                     Tax Rate

 

15.4%           

22.3% Only the line items that are affected by non-GAAP adjustments are shown. Merck is providing certain non-GAAP information that excludes certain items because of the nature of these items and the impact they have on the analysis ofunderlying business performance and trends. Management believes that providing this information enhances investors’ understanding of the company’s results andpermits investors to understand how management assesses performance. Management uses these measures internally for planning and forecasting purposes and tomeasure the performance of the company along with other metrics. Senior management’s annual compensation is derived in part using non-GAAP income and non-GAAP EPS. This information should be considered in addition to, but not as a substitute for or superior to, information prepared in accordance with GAAP. 

             Amounts included in materials and production costs primarily reflect $3.7 billion of expenses for the amortization of intangible assets recognized as a result ofbusiness acquisitions, as well as $347 million of intangible asset impairment charges. Amounts included in marketing and administrative expenses reflectintegration, transaction and certain other costs related to business acquisitions and divestitures. Amounts included in research and development expenses reflect$3.6 billion of in-process research and development (IPR&D) impairment charges, partially offset by a reduction of expenses of $402 million related to a decreasein the estimated fair value measurement of liabilities for contingent consideration. Amounts included in other (income) expense, net represent goodwill impairmentcharges related to businesses within the Healthcare Services segment. 

             Amounts primarily include employee separation costs and accelerated depreciation associated with facilities to be closed or divested related to activities underthe company’s formal restructuring programs. 

             Primarily reflects a $625 million charge to settle worldwide patent litigation related to KEYTRUDA. 

             Represents the estimated tax impact on the reconciling items based on applying the statutory rate of the originating territory of the non-GAAP adjustments. 

(1) (2) (3)

(4) (4) (4)

(1) 

(2) 

(3) 

(4) 

Page 25: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 MERCK & CO., INC.

FRANCHISE / KEY PRODUCT SALES FOURTH QUARTER 2017

(AMOUNTS IN MILLIONS) Table 3a

 

Global

U.S.

International

4Q 2017

4Q 2016

% Change

4Q 2017

4Q 2016

% Change

4Q 2017

4Q 2016

% Change

                              TOTAL SALES

 

$ 10,433 

$ 10,115 

$ 4,328 

$ 4,686 

-8 

$ 6,105 

$ 5,429 

12 

PHARMACEUTICAL 

9,290 

8,904 

3,967 

4,282 

-7 

5,323 

4,622 

15 

Primary Care and Women’sHealth

                            

Cardiovascular                            

Zetia 

323 

575 

-44 

54 

335 

-84 

269 

240 

12 

Vytorin 

186 

299 

-38 

11 

132 

-92 

176 

167 

Atozet 

54 

50 

7    

-97 

54 

49 

Adempas 

79 

49 

63          

79 

49 

63 

Diabetes                            

Januvia 

938 

932 

508 

538 

-6 

430 

394 

Janumet 

586 

577 

223 

259 

-14 

363 

318 

14 

General Medicine & Women’sHealth

                            

NuvaRing 

188 

207 

-9 

139 

155 

-10 

49 

52 

-6 

Implanon / Nexplanon 

183 

160 

14 

129 

112 

15 

54 

48 

12 

Follistim AQ 

66 

87 

-25 

19 

36 

-48 

47 

51 

-9 

Hospital and Specialty                            

Hepatitis                            

Zepatier 

296 

229 

29 

88 

180 

-51 

208 

49 

HIV                            

Isentress / Isentress HD 

308 

337 

-9 

143 

175 

-19 

165 

162 

Hospital Acute Care                            

Bridion 

209 

139 

50 

76 

36 

114 

132 

104 

28 

Noxafil 

179 

161 

11 

89 

81 

10 

90 

80 

13 

Invanz 

157 

152 

93 

90 

64 

63 

Cancidas 

95 

152 

-37 

-48 

92 

146 

-37 

Cubicin 

92 

119 

-22 

40 

82 

-51 

52 

36 

43 

Primaxin 

74 

66 

12 

71 

65 

Immunology                            

Simponi 

217 

186 

17          

217 

186 

17 

Remicade 

186 

269 

-31          

186 

269 

-31 

Oncology                            

Keytruda 

1,297 

483 

169 

787 

311 

153 

510 

172 

196 

Emend 

143 

144 

-1 

85 

90 

-6 

58 

53 

Temodar 

73 

67 

10 

12 

101 

62 

61 

Diversified Brands                            

Respiratory                            

Singulair 

182 

210 

-13 

12 

11 

15 

170 

199 

-15 

Nasonex 

120 

112 

37 

23 

60 

83 

88 

-6 

Dulera 

77 

105 

-26 

70 

99 

-29 

14 

Other                            

Cozaar / Hyzaar 

125 

121 

18 

121 

118 

Arcoxia 

91 

108 

-16          

91 

108 

-16 

Fosamax 

62 

68 

-9 

(1) 2 

-138 

62 

65 

-4 

Vaccines                             

Gardasil / Gardasil 9 

633 

542 

17 

370 

409 

-9 

262 

134 

96 

ProQuad / M-M-R II /Varivax

 

403 

405    

316 

308 

88 

97 

-9 

Pneumovax 23 

263 

238 

11 

189 

180 

74 

57 

28 

RotaTeq 

160 

162 

-1 

104 

126 

-17 

56 

36 

55 

Zostavax 

121 

221 

-45 

66 

155 

-57 

55 

66 

-17 

Other Pharmaceutical  

1,124 

1,172 

-4 

299 

340 

-12 

826 

834 

-1 

ANIMAL HEALTH 

981 

884 

11 

248 

263 

-6 

733 

620 

18 

                              Other Revenues

 

162 

327 

-51 

113 

141 

-19 

49 

187 

-74 

 * 200% or greater 

             Only select products are shown. 

(1)

(2)

(3)

(4)

(1) 

Page 26: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

             Vaccine sales in 2017 include sales in the European markets that were previously part of the Sanofi Pasteur MSD (SPMSD) joint venture that was terminatedon December 31, 2016. Amounts for 2016 reflect supply sales to SPMSD. 

             Includes Pharmaceutical products not individually shown above. Other Vaccines sales included in Other Pharmaceutical were $123 million and $126 millionon a global basis for fourth quarter 2017 and 2016, respectively. 

             Other Revenues are comprised primarily of alliance revenue, third-party manufacturing sales and miscellaneous corporate revenues, including revenuehedging activities. 

(2) 

(3) 

(4) 

Page 27: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 MERCK & CO., INC.

FRANCHISE / KEY PRODUCT SALES FULL YEAR 2017

(AMOUNTS IN MILLIONS) Table 3b

 

Global

U.S.

International

Full Year

Full Year

Full Year

Full Year

Full Year

Full Year

2017

2016

% Change

2017

2016

% Change

2017

2016

% Change

                              TOTAL SALES

 

$ 40,122 

$ 39,807 

$ 17,424 

$ 18,478 

-6 

$ 22,698 

$ 21,329 

PHARMACEUTICAL 

35,390 

35,151 

15,854 

17,073 

-7 

19,536 

18,077 

Primary Care and Women’s Health                            

Cardiovascular                            

Zetia 

1,344 

2,560 

-48 

352 

1,588 

-78 

992 

972 

Vytorin 

751 

1,141 

-34 

124 

473 

-74 

627 

668 

-6 

Atozet 

225 

146 

54    

-98 

225 

146 

55 

Adempas 

300 

169 

78          

300 

169 

78 

Diabetes                            

Januvia 

3,737 

3,908 

-4 

2,153 

2,286 

-6 

1,584 

1,622 

-2 

Janumet 

2,158 

2,201 

-2 

863 

984 

-12 

1,296 

1,217 

General Medicine & Women’s Health                            

NuvaRing 

761 

777 

-2 

564 

576 

-2 

197 

202 

-2 

Implanon / Nexplanon 

686 

606 

13 

496 

420 

18 

191 

186 

Follistim AQ 

298 

355 

-16 

123 

157 

-22 

174 

197 

-12 

Hospital and Specialty                            

Hepatitis                            

Zepatier 

1,660 

555 

199 

771 

488 

58 

888 

67 

HIV                            

Isentress / Isentress HD 

1,204 

1,387 

-13 

565 

721 

-22 

639 

666 

-4 

Hospital Acute Care                            

Bridion 

704 

482 

46 

239 

77 

465 

405 

15 

Noxafil 

636 

595 

309 

284 

327 

312 

Invanz 

602 

561 

361 

329 

10 

241 

233 

Cancidas 

422 

558 

-24 

20 

25 

-16 

402 

533 

-25 

Cubicin 

382 

1,087 

-65 

189 

906 

-79 

193 

181 

Primaxin 

280 

297 

-6 

10 

151 

270 

293 

-8 

Immunology                            

Remicade 

837 

1,268 

-34          

837 

1,268 

-34 

Simponi 

819 

766 

7          

819 

766 

Oncology                            

Keytruda 

3,809 

1,402 

172 

2,309 

792 

192 

1,500 

610 

146 

Emend 

556 

549 

342 

356 

-4 

213 

193 

11 

Temodar 

271 

283 

-4 

16 

15 

256 

268 

-4 

Diversified Brands                            

Respiratory                            

Singulair 

732 

915 

-20 

40 

40    

692 

874 

-21 

Nasonex 

387 

537 

-28 

54 

184 

-71 

333 

352 

-5 

Dulera 

287 

436 

-34 

261 

412 

-37 

26 

24 

Other                            

Cozaar / Hyzaar 

484 

511 

-5 

18 

16 

10 

466 

494 

-6 

Arcoxia 

363 

450 

-19          

363 

450 

-19 

Fosamax 

241 

284 

-15 

21 

235 

279 

-16 

Vaccines                             

Gardasil / Gardasil 9 

2,308 

2,173 

1,565 

1,780 

-12 

743 

393 

89 

ProQuad / M-M-R II / Varivax 

1,676 

1,640 

1,374 

1,362 

303 

279 

Pneumovax 23 

821 

641 

28 

581 

447 

30 

240 

193 

24 

RotaTeq 

686 

652 

481 

482    

204 

169 

21 

Zostavax 

668 

685 

-2 

422 

518 

-18 

246 

168 

47 

Other Pharmaceutical  

4,295 

4,574 

-6 

1,246 

1,345 

-7 

3,049 

3,228 

-6 

ANIMAL HEALTH 

3,875 

3,478 

11 

1,090 

989 

10 

2,785 

2,489 

12 

Other Revenues  

857 

1,178 

-27 

480 

416 

15 

377 

763 

-51 

 * 200% or greater 

                Only select products are shown. 

               Vaccine sales in 2017 include sales in the European markets that were previously part of the Sanofi Pasteur MSD (SPMSD) joint venture that was terminated on December 31, 2016.Amounts for 2016 reflect supply sales to SPMSD. 

                Includes Pharmaceutical products not individually shown above. Other Vaccines sales included in Other Pharmaceutical were $388 million and $455 million on a global basis forDecember Full Year 2017 and 2016, respectively. 

                Other Revenues are comprised primarily of alliance revenue, third-party manufacturing sales and miscellaneous corporate revenues, including revenue hedging activities. 

(1)

(2)

(3)

(4)

(1) 

(2) 

(3) 

(4) 

Page 28: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 MERCK & CO., INC.

PHARMACEUTICAL GEOGRAPHIC SALES (AMOUNTS IN MILLIONS)

(UNAUDITED) Table 3c

 

2017

2016

% Change

% Change

1Q

2Q

3Q

4Q

Full Year

1Q

2Q

3Q

4Q

Full Year

4Q

Full Year

                                       TOTAL PHARMACEUTICAL

 

$ 8,185 

$ 8,759 

$ 9,156 

$ 9,290 

$ 35,390 

$ 8,104 

$ 8,700 

$ 9,443 

$ 8,904 

$ 35,151 

                                       United States

 

3,761 

3,929 

4,197 

3,967 

15,854 

3,913 

4,169 

4,710 

4,282 

17,073 

-7 

-7 

% Pharmaceutical Sales 

45.9% 44.9% 45.8% 42.7% 44.8% 48.3% 47.9% 49.9% 48.1% 48.6%     

                                       Europe

 

1,977 

2,082 

2,174 

2,290 

8,522 

1,914 

1,997 

1,935 

1,843 

7,689 

24 

11 

% Pharmaceutical Sales 

24.2% 23.8% 23.7% 24.7% 24.1% 23.6% 23.0% 20.5% 20.7% 21.9%     

                                       Japan

 

688 

818 

756 

780 

3,043 

620 

673 

812 

659 

2,764 

18 

10 

% Pharmaceutical Sales 

8.4% 9.3% 8.3% 8.4% 8.6% 7.7% 7.7% 8.6% 7.4% 7.9%     

                                       Asia Pacific

 

889 

946 

994 

1,054 

3,883 

806 

890 

914 

912 

3,522 

16 

10 

% Pharmaceutical Sales 

10.9% 10.8% 10.9% 11.3% 11.0% 9.9% 10.2% 9.7% 10.2% 10.0%     

                         China

 

328 

353 

377 

439 

1,497 

337 

353 

350 

333 

1,374 

32 

                         Latin America

 

375 

462 

451 

547 

1,836 

359 

430 

448 

538 

1,776 

% Pharmaceutical Sales 

4.6% 5.3% 4.9% 5.9% 5.2% 4.4% 4.9% 4.7% 6.0% 5.1%     

                                       Eastern Europe/Middle East

Africa 

255 

314 

349 

397 

1,314 

272 

314 

364 

429 

1,379 

-8 

-5 

% Pharmaceutical Sales 

3.1% 3.6% 3.8% 4.3% 3.7% 3.4% 3.6% 3.9% 4.8% 3.9%     

                                       Canada

 

182 

171 

193 

193 

739 

147 

170 

184 

180 

682 

% Pharmaceutical Sales 

2.2% 2.0% 2.1% 2.1% 2.1% 1.8% 2.0% 1.9% 2.0% 1.9%     

                                       Other

 

58 

37 

42 

62 

199 

73 

57 

76 

61 

266 

-25 

% Pharmaceutical Sales 

0.7% 0.4% 0.5% 0.7% 0.6% 0.9% 0.7% 0.8% 0.7% 0.8%     

                  Europe primarily represents all European Union countries and the European Union accession markets.

 

(1)

(1) 

Page 29: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 MERCK & CO., INC.

OTHER (INCOME) EXPENSE, NET - GAAP(AMOUNTS IN MILLIONS)

(UNAUDITED) Table 4

 OTHER (INCOME) EXPENSE, NET 

Full Year

Full Year

4Q17

4Q16

2017

2016

INTEREST INCOME 

$ (101) $ (83) $ (385) $ (328)INTEREST EXPENSE

 

191 

180 

754 

693 

EXCHANGE (GAINS) LOSSES 

(17) 95 

(11) 174 

EQUITY INCOME FROM AFFILIATES 

(32) (27) (42) (86)Other, net 

 

(60) 466 

(304) 267 

TOTAL 

$ (19) $ 631 

$ 12 

$ 720 

                                 Other, net in the fourth quarter and full year of 2016 includes a $625 million charge to settle worldwide patent litigation related to KEYTRUDA.

 

(1)

(1) 

Page 30: SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSIONd18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/CIK-0000310158/7a2e4... · Merck & Co., Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) New Jersey (State

 MERCK & CO., INC.

EFFECTS OF ADOPTION OF NEW PENSION ACCOUNTING STANDARD(AMOUNTS IN MILLIONS)

(UNAUDITED)Table 5

The 2017 financial guidance for both GAAP and non-GAAP operating expenses reflects the adoption on January 1, 2018, of a new accounting standard related todefined benefit plans that requires the components of net benefit cost/credit (other than service costs) be presented in the statement of income outside of operatingexpenses. The new accounting standard requires that previously reported amounts be reclassified to conform to the new presentation. There is no impact to netincome as a result of adopting the new standard.  The tables below provide details of the effects of adopting the standard for the full year of 2017 and by quarter aswill be presented in 2018 reporting.  

GAAP

Non-GAAP

As Reported 2017

Reclass

As Recast 2017

As Reported 2017

Reclass

As Recast 2017

                     Full Year 2017

                   

Materials and production 

$ 12,775 

$ 137 

$ 12,912 

$ 9,450 

$ 137 

$ 9,587 

Marketing and administrative 

9,830 

244 

10,074 

9,784 

244 

10,028 

Research and development 

9,982 

131 

10,113 

7,337 

131 

7,468 

Restructuring costs 

776 

— 

776 

— 

— 

— 

Other (income) expense, net 

12 

(512) (500) 9 

(512) (503) 

$ 33,375 

$ — 

$ 33,375 

$ 26,580 

$ — 

$ 26,580 

                     First Quarter 2017

                   

Materials and production 

$ 3,015 

$ 34 

$ 3,049 

$ 2,097 

$ 34 

$ 2,131 

Marketing and administrative 

2,411 

61 

2,472 

2,390 

61 

2,451 

Research and development 

1,796 

34 

1,830 

1,785 

34 

1,819 

Restructuring costs 

151 

— 

151 

— 

— 

— 

Other (income) expense, net 

58 

(129) (71) 70 

(129) (59) 

$ 7,431 

$ — 

$ 7,431 

$ 6,342 

$ — 

$ 6,342 

                     Second Quarter 2017

                   

Materials and production 

$ 3,080 

$ 36 

$ 3,116 

$ 2,220 

$ 36 

$ 2,256 

Marketing and administrative 

2,438 

62 

2,500 

2,427 

62 

2,489 

Research and development 

1,749 

33 

1,782 

1,733 

33 

1,766 

Restructuring costs 

166 

— 

166 

— 

— 

— 

Other (income) expense, net 

58 

(131) (73) 19 

(131) (112) 

$ 7,491 

$ — 

$ 7,491 

$ 6,399 

$ — 

$ 6,399 

                     Third Quarter 2017

                   

Materials and production 

$ 3,274 

$ 33 

$ 3,307 

$ 2,481 

$ 33 

$ 2,514 

Marketing and administrative 

2,401 

58 

2,459 

2,390 

58 

2,448 

Research and development 

4,383 

30 

4,413 

1,760 

30 

1,790 

Restructuring costs 

153 

— 

153 

— 

— 

— 

Other (income) expense, net 

(86) (121) (207) (68) (121) (189) 

$ 10,125 

$ — 

$ 10,125 

$ 6,563 

$ — 

$ 6,563 

                     Fourth Quarter 2017

                   

Materials and production 

$ 3,406 

$ 34 

$ 3,440 

$ 2,652 

$ 34 

$ 2,686 

Marketing and administrative 

2,580 

63 

2,643 

2,577 

63 

2,640 

Research and development 

2,055 

33 

2,088 

2,060 

33 

2,093 

Restructuring costs 

306 

— 

306 

— 

— 

— 

Other (income) expense, net 

(19) (130) (149) (13) (130) (143) 

$ 8,328 

$ — 

$ 8,328 

$ 7,276 

$ — 

$ 7,276