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08009 BarcelonaTel.: 93 265 82 75 Fax: 93 245 56 97
Sección CentroSerrano, 226 (duplicado).28016 MadridTel.: 91 457 50 33 Fax: 91 755 39 [email protected]
Sumario
Productos biocidas, requisitos para su comercialización y puesta en el mercado
El 9 de febrero tuvo lugar en Madrid el curso "Productos biocidas, requisitos para su comercialización y puesta en el mercado", organizado por la Vocalía de Cosmética y Segu-ridad Alimentaria de la Sección Centro. El curso tuvo como ponentes a tres Técnicos de la Comunidad de Madrid que analizaron la legislación aplicable a los fabricantes de bio-cidas, clasificación toxicológica, envasado y etiquetado, los requisitos básicos para el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas (ROEBS), así como los solicitados en una inspección de fabricantes, distribuidores y comercializadores y problemas más frecuentes.
• Productos biocidas, requisitos para su comercialización y puesta en el mercado ... 1• Torneo farmacéutico de golf AEFI .................. 1• 37 SYMPOSIUM DE AEFI – BARCELONA ........ 1• Premio a la mejor publicación ....................... 1• Cursos Sección Catalana .............................. 2• Cursos Sección Centro .................................. 2• Inspecciones de la U.S. FDA para Medicamentos y Productos Sanitarios .................................. 3• Clausura 12ª Promoción Máster Dermofarmacia y Cosmetología ............................................. 3• Estrategia regulatoria para un medicamento biosimilar ..................................................... 4• Leader Coach ............................................... 4• Taller de promoción de medicamentos y materiales promocionales .......................... 4• Relación de altas y bajas .............................. 4• Programa preliminar 37 Symposium .............. 5-9
El curso se desarrolló en las instalaciones del hotel Ilunion Pío XII
Nuestra Asociación convoca anualmente el PREMIO AEFI A LA MEJOR PUBLICACIÓN, cuyo principal objetivo es el de incen-tivar la difusión de trabajos técnicos y científicos relacionados con los distintos campos de la industria farmacéutica y afines. Las bases de este Premio se encuentran publicadas dentro de nuestra Página Web www.aefi.org y su entrega se hace pública durante la celebración del Symposium. ¡Anímate a escribir!
Premio a la mejor publicación 2017
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TORNEO FARMACÉUTICO DE GOLF AEFICita obligada Con el seCtorFecha: 3 de junio de 2017Lugar de celebración: Golf Sant Vincenç de Montalt (Barcelona)Modalidad: Stableford individual, handicap masculino y femenino (superior e inferior)Más información: 629 568 302 (Santiago Alsina)
21ª edición Torneo Farmacéutico de Golf AEFI
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Marzo - abril 2017 • nº 28
Cursos Sección Catalana
Estudios de estabilidad de productos cosméticos y valoración de resultados C. Cosmética 11 mayo
Farmacovigilancia para Registros V. Garantía de Calidad 16 mayo
Curso de normas Alimentarias V. Alimentación 18 mayo
Validación de métodos analíticos C. Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad 23 mayo
Cata de vinos y quesos V. Alimentación 2 junio
Symposium AEFI Barcelona Sección Catalana 7 y 8 junio
Guías ICH para Calidad V. Asuntos Regulatorios 20 junio
Auditorías de almacenes subcontratados por laboratorios TACs V. Garantía de Calidad 21 junio
Trobada de Comissions 6 julio
Data Integrity en Control de Calidad C. Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad 21 septiembre
Visión global del registro de medicamentos Presidencia 26, 27, 28 de septiembre y 2, 3 octubre
Título Coordinación Fecha
Cursos Sección Centro
Acciones Correctivas. Herramientas de mejora continua para Productos Sanitarios V. Productos Sanitarios 10 y 11 de mayo
Taller de etiquetado de complementos alimenticios V. Cosméticos y Seguridad Alimentaria 18 de mayo
Farmacovigilancia para Registros V. Investigación Clínica y Farmacovigilancia 23 de mayo
Taller de Promoción de medicamentos (2ª edición) V. Reglamentación y Uso Racional del Medicamento. 12 de junio GT Promoción
Compañías que comercializan medicamentos es España. V. Reglamentación y Uso Racional del Medicamento. 26 de junio Normativa aplicable y obligaciones GT ENTCOME
Auditorías e inspecciones de cumplimiento de BPC V. Investigación Clínica y Farmacovigilancia 27 y 28 de junio
Data Management V. Investigación Clínica y Farmacovigilancia junio
Estadística aplicada a la Investigación Clínica V. Investigación Clínica y Farmacovigilancia junio
Jornada sobre la implementación del IDMP (Identification of Medicinal Products) V. Reglamentación y Uso Racional del Medicamento julio y Manejo de Datos
Encuentro de Vocalías septiembre
Formación relativa a los nuevos Reglamentos de Productos Sanitarios V. Productos Sanitarios septiembre
Gestión de riesgos para TACs V. Reglamentación y Uso Racional del Medicamento septiembre
Taller de etiquetado de Productos Sanitarios V. Productos Sanitarios septiembre
Manejo de medicamentos en investigación de un ensayo clínico V. Investigación Clínica y Farmacovigilancia septiembre (Volume 4 Anex 13; Reglamento 536/2014)
Título Coordinación Fecha
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Inspecciones de la U.S. FDA para Medicamentos y Productos Sanitarios El 24 de enero de 2017 se ha celebrado en Madrid la convocatoria del curso "Inspecciones de la U.S. FDA para Medi-camentos y Productos Sanitarios", que ya tuvo lugar en Barcelona el pasado mes de noviembre.
El curso hizo un repaso de los procedimientos de inspección de las instalaciones de fabricantes de medicamentos y productos sanitarios que van a poner sus productos en el mercado en Estados Unidos. Se hizo hincapié en cómo se desarrolla una inspección, las exigencias de la FDA al inspeccionado y las incidencias más habituales.
En resumen, el curso presentó una panorámica muy interesante para conocer el material que usan los inspectores de la FDA.
Clausura 12ª Promoción Máster Dermofarmacia y CosmetologíaEl pasado lunes 27 de marzo tuvo lugar en la Facultad de Farmacia de la Universitat de Barcelona un acto académi-co con motivo de la clausura de la doceava promoción del Máster Dermofarmacia y Cosmetología organizado por el Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica bajo la dirección académica del profesor Dr. Alfonso del Pozo.
Asistieron a dicho acto, presidido por el decano de la Fa-cultad de Farmacia, Dr. Joan Esteva de Sagrera, represen-tantes de las diferentes entidades colaboradoras de dicho programa lectivo: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cristina Tiemblo, vocal Nacional de Dermofarmacia, Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (María Riera en representación de la Comisión de Cosmética, Sección Catalana), Sociedad Española de Quí-micos Cosméticos (Ana Rocamora, presidenta), Delegación del Gobierno en Catalunya (Área de Salud y Política Social de Catalunya) (Susana Andueza, jefa del servicio de inspección farmacéutica), Generalitat de Catalunya (Josep Davins, subdirector general de Ordenación y Calidad Sanitaria y Farmacéutica), y la representante de STANPA en Barcelona (Montserrat Caparrós).
El acto se enmarcó en el contexto de una sesión cientificotécnica titulada “SERVICIOS COMPLEMENTARIOS EN LA PRÁCTICA DERMOFARMACÉUTICA: APOYO A LAS TÉCNICAS DE MEDICINA Y CIRUGÍA COSMÉTICA Y MEJORA DE LA CALIDAD DE VIDA Y ÁNIMO EN PACIENTES ONCOLÓGICOS”, realizada bajo la colaboración de Mesoestetic® y Eau thermale Avène.
Se impartieron, a modo de últimas lecciones del curso, las siguientes conferencias:• “Intradermoterapia, una nueva vía para la administración de sustancias activas”, a cargo de Jaume Escurín, res-
ponsable de la Unidad Medical Marketing de Mesoestetics Pharma Group, S.L.• “La importancia de la cosmética en el paciente oncológico”, a cargo de Rosa Mª Valls, directora del Laboratorio
Cosmético Avène, del grupo Pierre Fabre Ibérica, S.A.En las intervenciones de los miembros de la Mesa Presidencial del acto se enfatizó acerca del hecho de que el consu-
mo de cosméticos tiende a incrementarse en una sociedad en la que la imagen personal es cada día más importante, lo que propicia el desarrollo de un sector económico que no debe asociarse exclusivamente a la Industria Cosmética, sino que incluye un amplio espectro de actividades (I+D, regulatory, productores y proveedores de materias primas, distribución, puntos de venta y de asesoramiento al consumidor,…) en los que la figura de un experto en “Ciencia y Tecnología de los Productos Cosméticos” al que además, el programa del Máster asocia una formación en “Dirección de Marketing Cosmético y Dermofarmacéutico” tiene sin duda, su razón de existir. Así lo confirma el grado de inser-ción laboral de los participantes de dicho Máster en empresas del sector.
El acto concluyó con la entrega de los diplomas a los alumnos de esta promoción.
Mesa presidencial del acto
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Estrategia regulatoria para un medicamento biosimilar El curso celebrado el 4 de abril se dividió en dos bloques, el primero hizo un exhaustivo recorrido sobre la situación actual a nivel mundial de los medica-mentos biosimilares. En el segundo bloque se vieron las principales caracte-rísticas de los medicamentos biosimilares, los puntos clave en el desarrollo de los mismos y se compartió la experiencia de la AEMPS en la evaluación de este tipo de medicamentos. El curso tuvo terminó con un interesante debate final.
Taller de promoción de medicamentos y materiales promocionales El 19 de abril tuvo lugar en Madrid la primera edición del "Taller de promoción de medicamentos y revisión de materiales promocionales", organizado por la Vocalía de Registros de la Sección Centro de AEFI, con el fin de resolver dudas a cuestiones prácticas. Para ello, se contó con una ponente de la Comunidad de Madrid y otro de Farmaindustria.
Se inició el taller con un pequeño resumen de la legislación vigente y se propusieron seis casos prácticos, los cuales fueron resueltos por los asistentes con ayuda de la ponente y sirvieron para repasar y aclarar una gran cantidad de conceptos. La segunda parte del taller se centró en un resumen de los principales puntos del código de Farmaindustria con diferentes casos contrarios al código aparecidos durante los últimos años.
Durante todo el curso hubo un intercambio constante de opiniones y de dudas que los ponentes fueron aclarando, lo que hizo que la sesión resultase muy amena y útil.
Leader Coach El 5 de abril se organizó una sesión formativa sobre "Leader Coach" para desarrollar las habilidades de liderazgo que permitan acompañar eficazmente a los miembros del equipo para llegar cuanto antes a delegar. Según el nivel de disposición de los colaboradores, se deberá elegir el estilo de liderazgo. La ponente presentó el modelo GROW como una de las herramientas de "coaching" más efectivas para cambiar hábitos y mejorar el desempeño. La sesión fue muy participativa con muchos ejemplos para ilustrar cada una de las fases por la que pasa el desarrollo de la habilidad.
Vista general de la jornada
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Bolsa de trabajo AEFI http://www.aefibolsadetrabajo.org
SECCIÓN CENTROAltas: 53
Bajas: 57
Traspasos Sección: 1 (de Centro a Catalana)
Relación de altas y bajas en AEFI(enero-febrero 2017):
SECCIÓN CATALANA Altas: 20
Bajas: 23
Traspasos Sección: 1 (de Catalana a Centro)
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PROGRAMA CIENTÍFICO
Miércoles, 7 de junio
09.30 -10.00h Entrega de documentación
10.00-11.00h InAuGurAcIón y confErEncIA InAuGurAl Sala Auditorium •RepresentantedelaConselleriadeSalut.(pendienteconfimación) •BelénCrespoSánchez-Eznarriaga Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios •CarmenGarcíaCarbonell.PresidentadeAEFI •AngelinaBaena.PresidentaAEFI-S.Catalana •MaríaRiera.Presidenta37SymposiumAEFI
11.00-11.30h Pausa-café|Visitamesasexpositorasyposters
11.30-13.00h Sala Auditorium Mesa 1: CompliancePenalenlaIndustriaFarmacéutica–especialénfasisenelroldelfarmacéutico Moderador:HéctorJausás.Socio.BufeteJausásLegal •MeritxellCasas.Directoralegal.Ferrer •JordiRoca.Abogadopenalistaexpertoenprogramasdecompliance.BufeteJausásLegal Sala Eiffel+Sears+Pisa Mesa 2: Actualizaciónenmedicamentosbiológicos.Experienciaeneldesarrollodebiosimilares Moderador:JoséAntonioPérez.TécnicInspector.ServeideControlFarmacèutici ProductesSanitaris.DepartamentdeSalutdelaGeneralitatdeCatalunya •SolRuiz.JefadeDivisióndeProductosBiológicos,TerapiasAvanzadasyBiotecnología.AEMPS •JulioMaset.DirectorCientíficoCorporativo.INFARCO
Sala Jim Mao Mesa 3: SerializaciónyVerifiacióndeMedicamentos Moderador:EugeniSedano.CGCOF.VocalNacionaldeIndustria ConsejoGeneraldeColegiosOficialesdeFarmacéuticos •MªÁngelesFiguerola.DirectoraGeneralSEVEM •BelénEscribano.JefadelDpto.deinspecciónyControldeMedicamentosdelaAEMPS •JoanNavales,DirectordeOperacionesdePlantadeESTEVE •CarmenRecio.DirectoraTécnicaCGCOF
Sala Petronas Nuevanormativasobreventaadistanciademedicamentosveterinariosnosujetosaprescripción. Moderador:PabloHervás.DirectorTécnicodeVeterindustria •JoséLuisParamio.JefeÁreadeHigienedelaProducciónPrimaria.SubdirecciónGeneral deSanidadeHigieneAnimalyTrazabilidad Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio Ambiente
Sala Liberty Taller 1: SicreesquesabesmuchodeRegistros,venanuestroTRIVIALyganaunpremio. Moderadora:EvaPascual.VocaldeAsuntosRegulatorios.AEFI–SecciónCatalana •MartaVila.Socio •FrancCatalá.Socio Patrocinado por Mccrowley & Hughes
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13.00-14.30h
Sala Auditorium Mesa 4: PublicidadyPromocióndeMedicamentosdePrescripción:InformandoyTransparentando Moderadora:ManelRabanal.CapdeSecciódeVigilànciaiPublicitatdelsMedicaments DireccióGenerald’OrdenacióProfessionaliRegulacióSanitària.DepartamentdeSalut|GeneralitatdeCatalunya •JoséZamarriego.DirectorUnidaddeSupervisiónDeontológica.Farmaindustria
Sala Eiffel+Sears+Pisa Mesa 5:ImplementacióndelaguíaICHQ3D:Impurezaselementales. Moderadora:MercedesDíez.VocaldeDesarrolloFarmacéuticoyControldeCalidad.AEFI–SecciónCatalana •ICHQ3D:Perspectivaregulatoria.LuisaArreazaLópez.JefedeServiciodeProcedimientoseuropeos DivisióndeQuímicayTecnologíaFarmacéutica.AEMPS •Estrategiaglobalydificultadesapaecidasenlaimplementacióndelasguíassobreimpurezaselementales; objetivo:laseguridaddelospacientes.FrancescCarrera.HeadofEarlyPharmaceuticalDevelopment.Almirall
Sala Jim Mao Mesa 6: cosmetogenómica Moderadora:ElenaPérez.VocaldeCosmética.AEFI–SecciónCatalana •¿Sepuedenmaquillarlosgenes?Larelaciónentrelacosméticaylagenómica.DavidBueno SecciódeGenèticabiomèdica,evolutivaideldesenvolupament.FacultatdeBiologia.UniversitatdeBarcelona
Sala Petronas Veterindustria. Plataforma“PRESCRIVET”:tallerprácticoparalaprescripciónyladispensación electrónica de medicamentos veterinarios Moderador:PabloHervás.DirectorTécnicodeVeterindustria •AnaMªLópezPombo.PresidentadelColegiodeVeterinariosdeLugo.VicepresidentadelConselloGalego deColexiosVeterinarios.ConsejeradelConsejoGeneraldeColegiosdeVeterinariosdeEspaña
Sala Liberty Mesa 7: Homeopatía:delaNormativa,alafabricaciónylaprescripción Moderadora:MªJoséAlonso.VocaldeplantasmedicinalesdelCOFB •Regulacióndelosmedicamentoshomeopáticos.SusanaDíaz.DirectoratécnicadeOficinadeFarmacia •Lafabricacióndemedicamentoshomeopáticos.EstherJoven. DirectoraGeneraldeIBERHOME,LaboratorioHomeopáticoNacional •Elmédicoylaprescripcióndemedicamentoshomeopáticos.GonzaloFernándezQuiroga MédicohomeópataydelMásterdeHomeopatíadelaAcademiaMédicoHomeopáticadeBarcelona
14.30-16.00h Almuerzodetrabajo
16.00-17.30h Sala Auditorium Mesa 8: Supply chain y APIs Moderadora:BeatrizArtalejo.PharmaceuticalScientificOfficerandGMPTechnicalDirectorIQS-PEINUSA •ImpactodelanormativavigenteenladistribucióndelosAPIs.JordiGarcía. ResponsableGarantíaCalidadyRegulatoryAffairs.PlantaAPIsBoehringerIngelheim •GDPyDistribuidoresdeAPIs.GeorginaPujals.CapdelaSecciódeControldelaFabricacióiDistribució deMedicaments,ProductesSanitarisiCosmètics.DireccióGenerald'OrdenacióProfessionaliRegulació deSanitària.DepartamentdeSalut.GeneralitatdeCatalunya
Sala Eiffel+Sears+Pisa Mesa 9: Environmentalriskassessment(ERA).Currentsituationfromaregulatoryperspective Moderadora:CristinaRosanas.RegulatoryAffairsSpecialist.CorporateProductDevelopment.Ferrer •HowEMAGuidelineontheenvironmentalriskassessmentsimplementedinpractice?10-yearexperience. DavidLópez.PreclinicalconsultantatInnoquaToxicologyConsultantsS.L. •ERA,currentthinkingandpositionofaRegulatoryAuthority.GerdMaack.GermanEnvironmentAgency
Sala Jim Mao Mesa 10: Publicidaddemedicamentos:¿caminodelautocontrol? Moderador:JoséLuisNúñez.TesoreroAEFI–SecciónCentro •¿CómoANEFPgarantizalacalidaddelascomunicacionespublicitarias?
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MaríaCarmenIsbert.DirectoraTécnicadeANEFP •¿Estamosenelcaminodelautocontrol?,experienciadespuésdelCPS.TeresaCuesta.ÁreadeInformación aprofesionalesyPublicidaddeMedicamentos.MinisteriodeSanidad
Sala Petronas Veterindustria:PRAN2014-2018(PlanNacionalfrentealasresistenciasalosantibióticos) ¿enquéestamostrabajando?Actualizacióndelasituación Moderador:PabloHervás.DirectorTécnicodeVeterindustria •CristinaMuñoz.JefedeServiciodeDepartamentodeMedicamentosVeterinariosdelaAEMPS MiembrodelCVMP.CoordinacióndelPlanNacionaldeAntibióticosPRAN •AntonioLópez.JefedeServiciodeEnfermedadesInfecciosas DepartamentodeMedicamentosdeHumana.AEMPS
Sala Liberty Mesa 11: LaEpigenéticayelDiagnósticoinvitro. Moderadora:CristinaBatlle.JefedeÁreadeSanidadyPolíticaSocial,ÁreaSanidad Delegación del Gobierno en catalunya •AnnaMartínez.Investigadorapostdoctoral.Institutd´InvestigacióBiomèdicadeBellvitge(IDIBELL) •AliciaRibada.ResponsableTècnicoPS-FerrerInternacional,S.A. •GemmaSoler.Médicoadjuntodelserviciodeoncología.ICOL’Hospitalet
17.30-19.00h
Sala Auditorium ASAMBlEA GEnErAl DE SocIoS
21.00h cEnA DEl SyMPoSIuM
jueves, 8 de junio
09.00-10.30h
Sala Auditorium Mesa 12: NuevosReglamentosdeProductosSanitarios:últimasnovedadesyvisión de la industria para afrontar el cambio Moderadora:CarmenAguilera.VocalProductosSanitarios.AEFI–SecciónCentro •Últimasnovedades.MªCarmenAbad.JefeSubdirecciónProductosSanitariosAEMPS •Visióndelaindustriaparaafrontarelcambio.MaríaAláez.DirectoraTécnicaFENIN
Sala Eiffel+Sears+Pisa Taller 2:Actualizacióndelentornotelemáticoeuropeoenelregistrodemedicamentos. Moderadora:EvaPascual.VocaldeAsuntosRegulatorios.AEFI–SecciónCatalana •Novedadesenelentornotelemáticoeuropeo JoséManuelSimarro.DivisióndeSistemasdeInformación.AEMPS •Situaciónactualdelasherramientastelemáticas AnaViñas.DivisióndeGestióndeProcedimientosdeRegistro.AEMPS
Sala Jim Mao Taller 3: FarmacovigilanciaenEnsayosclínicos Moderadora:CristinadeIrala.VocaldeinvestigaciónyFarmacovigilancia.AEFI–SecciónCatalana •CarmenArques.GerenteFarmacovigilanciaenAzierta PatrocinadoporAzierta Sala Liberty Mesa 13: LassolucionesdelLeanManufacturingcomoestrategiaenlaindustriafarmacéutica. Moderador:PereIglesias.VocaldeProducción.AEFI–SecciónCatalana •SeverinoAbad.MiembrodelInstitutoLeanManagementyprofesoradjuntoUPC •ÁngelAlbizu.MiembroASENTA •ÁlvaroCarpintero.JuniorPartnerenMcKinsey&Company
10.30-11.00h Pausa-café|Visitamesasexpositorasyposters
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11.00-12.30h
Sala Auditorium Mesa 14: Estrategiaparalaimplementacióndeunapolíticadeintegridaddedatos Moderadora:RaquelArenós.VocaldeGarantíadeCalidad.AEFI–SecciónCatalana •IntegridaddedatosenlasinspeccionesdeverificacióndeNCFenlaboratoriosfarmacéuticos yfabricantesdeAPI.XavierCasterad.Tècnicinspector.ServeideControlFarmacéuticiProductesSanitaris. DepartamentdeSalut.GeneralitatdeCatalunya. •Visióndelaindustriaenlaaplicacióndeintegridaddedatos.GrupodetrabajoDataIntegrity. VocalíaGarantíadeCalidad.AEFI-SecciónCatalana.
Sala Eiffel+Sears+Pisa Mesa 15: Validación del transporte de medicamentos Moderador:SalvadorCassany.CapdelServeideControlFarmacèuticiProductesSanitaris. DepartamentdeSalut.GeneralitatdeCatalunya. •Expectativasdelainspecciónenlavalidacióndeltransportedemedicamentos. ConcepciónBetés.Tècnicainspectora.ServeideControlFarmacéuticiProductesSanitaris. DepartamentdeSalut.GeneralitatdeCatalunya. •Análisisderiegosylavalidacióndeltransporteaéreo,marítimoyporcarretera. MªJoséMuñoz.DirectoraTécnicaAIRPHARM
Sala Jim Mao Taller 4: MédicamentosHuerfanos. Moderador:pendientedeconfimación. •¿Quéentiendenlospacientespormedicinapersonalizada? JuliánIsla.PresidentedelaFederaciónEuropeadeSíndromedeDravetTorrentJosep.
Sala Liberty Taller 5: ValidacióndelossoftwaresutilizadosparacontrolcalidadPS Moderadora:MªEugeniaVillanueva.VocaldeProductosSanitarios.AEFI–SecciónCatalana •ClaireM.Murphy.DirectorAdjunto.TecnomedIngenierosa
12.30 – 14.00h Sala Auditorium Mesa 16: CoexistenciadelRealDecreto1090/2015deEnsayosClínicosyelReglamento(UE)Nº536/2014 Moderadora:CristinadeIrala.VocaldeInvestigaciónyFarmacovigilancia.AEFI–SecciónCatalana •PonenteAEMPSpendientedeconfirmación
Sala Eiffel+Sears+Pisa Mesa 17: norma ISo13485:2015: nuevos retos para los diferentes agentes económicos Moderadora:MªEugeniaVillanueva.VocaldeProductosSanitarios.AEFI–SecciónCatalana •LoretodelRio.SGSSpain&PortugalMedicalDevices-HealthServicesManager •Puntodevistadelaindustria.Casopráctico.AnnaMir.DirectoraTécnicaDELTALAB
Sala Jim Mao Mesa 18: fraudes y adulteraciones en complementos alimenticios Moderadora:JudithMartin.VocaldeAlimentación.AEFI–SecciónCatalana •¿Quéesunfraudeyunaadulteración?¿CómopuedenafectaralaSeguridadAlimentaria?Casos. VictoriaCastell.Capdel'ÀreadePlanificacióiAuditoriaAgènciacatalanadeSeguretatAlimentàriaSecretaria deSalutPúblicaDepartamentdeSalut.GeneralitatdeCatalunya •Irregularidadesdeetiquetado,declaracionessaludablesnoautorizadasyprácticascomercialesdesleales encomplementosalimenticios.SebastiàVallés.CapdelServeid'InspeccióiControldeMercat. AgènciacatalanadelConsum.GeneralitatdeCatalunya. •Prevenciónydeteccióndefraudesyfalsificacionesenlaindustriadecomplementosalimenticios. AlbertSala.DirectorTécnicoFarmacéuticodeEladiet
Sala Liberty Taller 6: Guíadefabricaciónparareducirerroreshumanos Moderador:PereIglesias.VocaldeProducción.AEFI–SecciónCatalana •AntonioMartín.DirectordeCalidadenSanofi •EncarnaGarcía.Profesoratitular.FacultatdeFarmacia.UniversitatdeBarcelona •LydiaGutierrez.TécnicadeGarantíadeCalidadenKern.
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14.00 – 14.30h comunicaciones orales
14.30 - 16.00h Almuerzodetrabajo
16.00-17.30h
Sala Auditorium Mesa 19: EMA/EVModuleTraining:ActualizaciónenFarmacovigilancia Moderadora:CristinadeIrala.VocaldeInvestigaciónyFarmacovigilancia.AEFI–SecciónCatalana •PonenteEMApendientedeconfirmación •Puntodevistadelaindustria.Ponentependientedeconfirmación
Sala Eiffel+Sears+Pisa Mesa 20: LavinculaciónUniversidad-Empresa:Casosdeéxito Moderadora:EncarnaGarcía.DeptFarmàciaiTecn.FarmacèuticaiFisicoquímica FacultatdeFarmàciaiCiènciesdel’Alimentació,UniversitatdeBarcelona •ColaboracionesIndustria-UniversidadenelcontextodelaQuímicaOrgánicayFarmacéutica SantiVázquez.LaboratoriodeQuímicaFarmacéuticaeInstitutodeBiomedicina(IBUB) FacultaddeFarmaciayCienciasdelaAlimentación.UniversidaddeBarcelona •Desarrollodeproductosabasedeplantasparalasaludhumanayanimal:ejemplosdelacolaboración Industria–Universidad.RoserVilaySalvadorCañigueral.UnitatdeFarmacologia, FarmacognòsiaITerapèutica.FacultatdeFarmàciaiCiènciesdel’Alimentació,UniversitatdeBarcelona •Investigaciónydesarrollodemedicamentos.JosepMaríaSuñé.DirectordelSDM ServeideDesenvolupamentdelMedicament.DeptFarmàciaiTecn.FarmacèuticaiFisicoquímica FacultatdeFarmàciaiCiènciesdel’Alimentació,UniversitatdeBarcelona •Investigaciónydesarrollodemedicamentos.MagdaRafecas.DepartamentdeNutricióiBromatologia FacultatdeFarmàciaiCiènciesdel’Alimentació.UniversitatdeBarcelona Sala Jim Mao Taller 7: Liderazgodepersonasygestióndeequipos. Moderadora:MercedesDíez.VocaldedesarrolloFarmacéuticoyControl deCalidad.AEFI–SecciónCatalana •IsaacVicente.HRBusinessPartner.Ferrer
17.30h
Sala Auditorium Entrega de premios mejor poster y comunicaciones orales
clausura del Symposium