schulung von patientenvertreter ueber klinische forschung. eupati und arbeit im cml-bereich
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Schulung von Patientenvertretern:EUPATI und Arbeit
im CML-BereichJan Geißler
Leukämie-Online / CML Advocates Network / [email protected]
Weimar, 9.4.2016
Prioritäten sind unterschiedlich – Patienten kennen ihre Bedürfnisse am Besten
Beste Response vs (gut) beste Lebensqualität Wesen der Erkrankung im Alltag (Fasten, Nebenwirkungen) Prioritäten von TFR vs. „sicherer Hafen“ Prioritäten „Leben und Vergessen“ vs. „Eradikation“,
Bereitschaft zu zusätzlicher Toxizität (Kombistudien) Bedenken bzgl. Langzeitfolgen der Therapien Bereitschaft zu zusätzlicher Diagnostik, Mobilität zu Zentren Bedeutung von Familienplanung Therapietreue – intentional/non-intentional
Gerade bei CML: „hohes Komfortlevel“ zugelassener Arzneimittel erfordert Rekrutierung in Studien sehr genaue Abstimmung mit Patientenbedürfnissen
Patienten haben oftmals andere Prioritäten und Perspektiven als Ärzte, Angehörige oder Pflegekräfte
Detecting Myeloma, ways to shortening an often painful and tedious patient odyssey: results from an international survey. Myeloma Euronet (2009). 314 physicians & nurses, 260 patients & carers, 43 countries
Nebenwirkungen mit dem negativsten Einfluss auf das Gesamtbefinden (in %)
2) Haarausfall
8) Atemprobleme
9) Körperliche Einschränkungen
15) Neuropathie
23) Thrombotische Ereignisse
24) Kieferschäden
Ärzte Pfleger Patienten Angehörige und Betreuer
Patienten(organisationen) können und wollen zur Forschung beitragen
Erwartungsmanagement (hope/hype) Besseres Studiendesign
(Aufnahmekriterien, unnötige Diagnostik, Risiko/Nutzen-Dilemmas, Ethik,patientenrelevante Endpunkte)
Kommunikation von Studienund Studienergebnissen an Patienten („make or break trials“)
Verbesserung der Patienteninformationzur Studienteilnahme
Research subject
Info provider
Advisor
Reviewer
Co-researcher
Driving force
Source: PatientPartner FP7 Project (2010) 4
Wo setzt Patientenbeteiligung im gesamten Arzneimittel-Entwicklungsprozess in der Praxis an?
Forschungsdesignund Forschungsplanung
Prüfplanerstellung
Patienteninformation und Einwilligung
Studienberichte/Ergebnisse
Ergebnis-Kommunikationnach Studienende
Patienten-broschüren
Studien-Steuerungsbeiräte
Investigator Meetings
Data Monitoring ComitteesPraktischeErwägungen
Health Technology Assessment / Nutzenbewertung
Prüfplan-synopse
Forschungsprioritäten
Forschungs-prioritäten
Informationenan Studienteilnehmer
Durchführungder Forschung
Zulassungsprozesse
Ergebnis-verteilung,
Kommunikation,
Source: Geissler, Ryll, Leto, UhlenhoppEPALCO/EUPATI (2015, unpublished)
Forschungs-finanzierung
Ethische Bewertung
Mitwirkung in
ENESTop, DASFREE, SIMPLICITY,
DECLINE, TIGER, NILO-DEEP-R
aber noch nicht systematisch…
Europäische Patientenakademie (EUPATI)
Objektive, qualitätsgeprüfte, laienverständliche Materialien & Weiterbildung zur Arzneimittel-F&E
Gefördert durch „IMI“, öffentlich-private Partnerschaft der EU-Kommission mit EFPIA
Kompetenzaufbau bei Patientenvertreternfür Mitwirkung in Forschung, Behörden, Ethikkommissionen
Gestartet 2/2012, noch 10 Monate 33 Konsortialmitglieder,
geleitet vom European Patients‘ Forum Deutsch eine der 7 Sprachen
Themengebiete von EUPATI
7
• Grundlagenforschung, Arzneimittelentwicklungsplanung
• Präklinische Entwicklung• Klinische Forschung und Studien• Regulierungs- und
Zulassungsprozesse• Arzneimittelsicherheit, Risiko/Nutzen• Gesundheitsökonomie und
Nutzenbewertung (HTA)
Englisch Franz.DeutschSpanischPolnischItalienischRussisch
EUPATI-Patientenexperten-Trainingskurs #1 und #2
Für Patienten, Angehörige, Patientenvertreter
14 Monate Training 2 Kurse zu je 50
Teilnehmern, >400 Bewerber!
28 Indikationsgebiete 3 CML-Trainees
und Graduates
EUPATI-Toolbox (in Deutsch):>100 Themen, >3.000 Inhaltselemente, >1 Mio Worte
www.eupati.eu/de
EUPATI-Toolbox (in Deutsch):>100 Themen, >3.000 Inhaltselemente, >1 Mio Worte
www.eupati.eu/de
EUPATI-Landesplattform Deutschland frisch gegründet
https://www.eupati.eu/germany/
Unsere Schulungsmaßnahmen
Jährliche Konferenz von den Leitern unserer 106 Mitgliedsorganisationen aus 81 Ländern 4 Sessions zu CML 5 Sessions zu
Advocacy
ELN Summary in 19 Sprachen
Studiendatenbank
Artikel über Ergebnisse von Studien
Leukämie-Online-Treffen
Koordination der deutschen EUPATI-Plattform
Wissenschafts-Trainingssitzung für Patientenvertreter,18.10.2015 Wie funktioniert die
Arzneimittel-F&D Wie liest man
wissenschaftliche Veröffentlichungen
Was macht die CML-Allianz
Training 8./9.4.2016
Wir freuen uns, bei der Deutschen CML-Allianz mitzuwirken.