sábado 15 de febrero de 2020 hotel Ínsula barataria ...€¦ · limpieza y desinfecciÓn del...
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Saacutebado 15 de febrero de 2020
Hotel Iacutensula Barataria
Alcaacutezar de San Juan
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
Meacutedico General de San Bartolomeacute de las Abiertas
Especialista en Medicina Preventiva y Salud Puacuteblica
Centro de Salud de La Pueblanueva
Gerencia de Atencioacuten Integrada de Talavera de la Reina
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha SESCAM
Profesor Asociado
Departamento de Medicina
Facultad de Ciencias de la Salud
Universidad de Castilla-La Mancha UCLM
RD 12772003 por el que se establecen las bases
generales sobre autorizacioacuten de centros servicios y
establecimientos sanitarios
U5 Vacunacioacuten unidad asistencial donde personal sanitario conserva y
administra vacunas Las funciones de custodia y conservacioacuten de eacutestas
estaraacuten bajo la responsabilidad de un farmaceacuteutico
U90 Medicina preventiva unidad asistencial que bajo la responsabilidad
de un meacutedico especialista en Medicina preventiva y salud puacuteblica lleva a
cabo funciones de control interno para evitar y prevenir los riesgos para la
salud de los pacientes derivados de las actividades del centro sanitario en
el que esteacute ubicada
RD 15912009(Real Decreto 15912009 de 16 de octubre
por el que se regulan los productos sanitarios)
Entrada en vigor
21 de marzo de 2010
EsterilizadoDesinfectadoLimpiado
Contaminado
Patoacutegenos
No
patoacutegenos
Esporas
iquestQueacute es la
esterilizacioacuten
Concepto de material esteacuteril
bull Concepto probabiliacutestico
ndash 0000001
ndash 00001
ndash 11000000
bull ldquoProceso especialrdquo
Tras la realizacioacuten de dichos procesos el producto
deberaacute seguir cumpliendo lo establecido en el
Articulo 4 del RD 15912009 y deberaacute seguir siendo
ldquosegurordquo
Real Decreto 15912009 de 16 de octubre por el
que se regulan los productos sanitarios
Clasificacioacuten de los Materiales (Spaulding 1957)
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento
Criacuteticos
Torrente sanguiacuteneo
Tejido esteacuteril
Viacuteas de fluidos
esteacuteriles
Agujas cateacuteteres
cardiacos implantes
instrumentos
quiruacutergicoshellip
Esterilizacioacuten
SemicriacuteticosMucosas intactas
Piel no intacta
Hojas de laringoscopio
cateacuteteres urinarios
espeacuteculos vaginales
cistoscopioshellip
Esterilizacioacuten
en su defecto
desinfeccioacuten de
alto nivel
No criacuteticos Piel intactaMaacutescaras faciales
esfigmomanoacutemetros hellipDetergente
Superficies
ambientalesPiel intacta
Rayos X carritos de
instrumentos
mostradoreshellip
Soluciones
especiacuteficas
Prelavadobull Tras su utilizacioacuten desmontar el instrumental y pasarlo bajo el chorro
de agua friacutea para retirar los restos maacutes gruesos y a continuacioacuten
sumergir en solucioacuten de detergente enzimaacutetico a la temperatura y en
las condiciones indicadas por el fabricante
bull En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus es como sigue
bull para carga orgaacutenica baja 25 mL de detergente en 5L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull para carga orgaacutenica alta 50 mL de detergente en 5 L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull si la materia orgaacutenica se ha secado y hace falta ldquodesincrustarlardquo
utilizar 25 mL de detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60
ordmC durante 10 a 15 minutos
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
Meacutedico General de San Bartolomeacute de las Abiertas
Especialista en Medicina Preventiva y Salud Puacuteblica
Centro de Salud de La Pueblanueva
Gerencia de Atencioacuten Integrada de Talavera de la Reina
Servicio de Salud de Castilla-La Mancha SESCAM
Profesor Asociado
Departamento de Medicina
Facultad de Ciencias de la Salud
Universidad de Castilla-La Mancha UCLM
RD 12772003 por el que se establecen las bases
generales sobre autorizacioacuten de centros servicios y
establecimientos sanitarios
U5 Vacunacioacuten unidad asistencial donde personal sanitario conserva y
administra vacunas Las funciones de custodia y conservacioacuten de eacutestas
estaraacuten bajo la responsabilidad de un farmaceacuteutico
U90 Medicina preventiva unidad asistencial que bajo la responsabilidad
de un meacutedico especialista en Medicina preventiva y salud puacuteblica lleva a
cabo funciones de control interno para evitar y prevenir los riesgos para la
salud de los pacientes derivados de las actividades del centro sanitario en
el que esteacute ubicada
RD 15912009(Real Decreto 15912009 de 16 de octubre
por el que se regulan los productos sanitarios)
Entrada en vigor
21 de marzo de 2010
EsterilizadoDesinfectadoLimpiado
Contaminado
Patoacutegenos
No
patoacutegenos
Esporas
iquestQueacute es la
esterilizacioacuten
Concepto de material esteacuteril
bull Concepto probabiliacutestico
ndash 0000001
ndash 00001
ndash 11000000
bull ldquoProceso especialrdquo
Tras la realizacioacuten de dichos procesos el producto
deberaacute seguir cumpliendo lo establecido en el
Articulo 4 del RD 15912009 y deberaacute seguir siendo
ldquosegurordquo
Real Decreto 15912009 de 16 de octubre por el
que se regulan los productos sanitarios
Clasificacioacuten de los Materiales (Spaulding 1957)
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento
Criacuteticos
Torrente sanguiacuteneo
Tejido esteacuteril
Viacuteas de fluidos
esteacuteriles
Agujas cateacuteteres
cardiacos implantes
instrumentos
quiruacutergicoshellip
Esterilizacioacuten
SemicriacuteticosMucosas intactas
Piel no intacta
Hojas de laringoscopio
cateacuteteres urinarios
espeacuteculos vaginales
cistoscopioshellip
Esterilizacioacuten
en su defecto
desinfeccioacuten de
alto nivel
No criacuteticos Piel intactaMaacutescaras faciales
esfigmomanoacutemetros hellipDetergente
Superficies
ambientalesPiel intacta
Rayos X carritos de
instrumentos
mostradoreshellip
Soluciones
especiacuteficas
Prelavadobull Tras su utilizacioacuten desmontar el instrumental y pasarlo bajo el chorro
de agua friacutea para retirar los restos maacutes gruesos y a continuacioacuten
sumergir en solucioacuten de detergente enzimaacutetico a la temperatura y en
las condiciones indicadas por el fabricante
bull En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus es como sigue
bull para carga orgaacutenica baja 25 mL de detergente en 5L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull para carga orgaacutenica alta 50 mL de detergente en 5 L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull si la materia orgaacutenica se ha secado y hace falta ldquodesincrustarlardquo
utilizar 25 mL de detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60
ordmC durante 10 a 15 minutos
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
RD 12772003 por el que se establecen las bases
generales sobre autorizacioacuten de centros servicios y
establecimientos sanitarios
U5 Vacunacioacuten unidad asistencial donde personal sanitario conserva y
administra vacunas Las funciones de custodia y conservacioacuten de eacutestas
estaraacuten bajo la responsabilidad de un farmaceacuteutico
U90 Medicina preventiva unidad asistencial que bajo la responsabilidad
de un meacutedico especialista en Medicina preventiva y salud puacuteblica lleva a
cabo funciones de control interno para evitar y prevenir los riesgos para la
salud de los pacientes derivados de las actividades del centro sanitario en
el que esteacute ubicada
RD 15912009(Real Decreto 15912009 de 16 de octubre
por el que se regulan los productos sanitarios)
Entrada en vigor
21 de marzo de 2010
EsterilizadoDesinfectadoLimpiado
Contaminado
Patoacutegenos
No
patoacutegenos
Esporas
iquestQueacute es la
esterilizacioacuten
Concepto de material esteacuteril
bull Concepto probabiliacutestico
ndash 0000001
ndash 00001
ndash 11000000
bull ldquoProceso especialrdquo
Tras la realizacioacuten de dichos procesos el producto
deberaacute seguir cumpliendo lo establecido en el
Articulo 4 del RD 15912009 y deberaacute seguir siendo
ldquosegurordquo
Real Decreto 15912009 de 16 de octubre por el
que se regulan los productos sanitarios
Clasificacioacuten de los Materiales (Spaulding 1957)
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento
Criacuteticos
Torrente sanguiacuteneo
Tejido esteacuteril
Viacuteas de fluidos
esteacuteriles
Agujas cateacuteteres
cardiacos implantes
instrumentos
quiruacutergicoshellip
Esterilizacioacuten
SemicriacuteticosMucosas intactas
Piel no intacta
Hojas de laringoscopio
cateacuteteres urinarios
espeacuteculos vaginales
cistoscopioshellip
Esterilizacioacuten
en su defecto
desinfeccioacuten de
alto nivel
No criacuteticos Piel intactaMaacutescaras faciales
esfigmomanoacutemetros hellipDetergente
Superficies
ambientalesPiel intacta
Rayos X carritos de
instrumentos
mostradoreshellip
Soluciones
especiacuteficas
Prelavadobull Tras su utilizacioacuten desmontar el instrumental y pasarlo bajo el chorro
de agua friacutea para retirar los restos maacutes gruesos y a continuacioacuten
sumergir en solucioacuten de detergente enzimaacutetico a la temperatura y en
las condiciones indicadas por el fabricante
bull En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus es como sigue
bull para carga orgaacutenica baja 25 mL de detergente en 5L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull para carga orgaacutenica alta 50 mL de detergente en 5 L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull si la materia orgaacutenica se ha secado y hace falta ldquodesincrustarlardquo
utilizar 25 mL de detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60
ordmC durante 10 a 15 minutos
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
RD 15912009(Real Decreto 15912009 de 16 de octubre
por el que se regulan los productos sanitarios)
Entrada en vigor
21 de marzo de 2010
EsterilizadoDesinfectadoLimpiado
Contaminado
Patoacutegenos
No
patoacutegenos
Esporas
iquestQueacute es la
esterilizacioacuten
Concepto de material esteacuteril
bull Concepto probabiliacutestico
ndash 0000001
ndash 00001
ndash 11000000
bull ldquoProceso especialrdquo
Tras la realizacioacuten de dichos procesos el producto
deberaacute seguir cumpliendo lo establecido en el
Articulo 4 del RD 15912009 y deberaacute seguir siendo
ldquosegurordquo
Real Decreto 15912009 de 16 de octubre por el
que se regulan los productos sanitarios
Clasificacioacuten de los Materiales (Spaulding 1957)
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento
Criacuteticos
Torrente sanguiacuteneo
Tejido esteacuteril
Viacuteas de fluidos
esteacuteriles
Agujas cateacuteteres
cardiacos implantes
instrumentos
quiruacutergicoshellip
Esterilizacioacuten
SemicriacuteticosMucosas intactas
Piel no intacta
Hojas de laringoscopio
cateacuteteres urinarios
espeacuteculos vaginales
cistoscopioshellip
Esterilizacioacuten
en su defecto
desinfeccioacuten de
alto nivel
No criacuteticos Piel intactaMaacutescaras faciales
esfigmomanoacutemetros hellipDetergente
Superficies
ambientalesPiel intacta
Rayos X carritos de
instrumentos
mostradoreshellip
Soluciones
especiacuteficas
Prelavadobull Tras su utilizacioacuten desmontar el instrumental y pasarlo bajo el chorro
de agua friacutea para retirar los restos maacutes gruesos y a continuacioacuten
sumergir en solucioacuten de detergente enzimaacutetico a la temperatura y en
las condiciones indicadas por el fabricante
bull En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus es como sigue
bull para carga orgaacutenica baja 25 mL de detergente en 5L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull para carga orgaacutenica alta 50 mL de detergente en 5 L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull si la materia orgaacutenica se ha secado y hace falta ldquodesincrustarlardquo
utilizar 25 mL de detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60
ordmC durante 10 a 15 minutos
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
EsterilizadoDesinfectadoLimpiado
Contaminado
Patoacutegenos
No
patoacutegenos
Esporas
iquestQueacute es la
esterilizacioacuten
Concepto de material esteacuteril
bull Concepto probabiliacutestico
ndash 0000001
ndash 00001
ndash 11000000
bull ldquoProceso especialrdquo
Tras la realizacioacuten de dichos procesos el producto
deberaacute seguir cumpliendo lo establecido en el
Articulo 4 del RD 15912009 y deberaacute seguir siendo
ldquosegurordquo
Real Decreto 15912009 de 16 de octubre por el
que se regulan los productos sanitarios
Clasificacioacuten de los Materiales (Spaulding 1957)
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento
Criacuteticos
Torrente sanguiacuteneo
Tejido esteacuteril
Viacuteas de fluidos
esteacuteriles
Agujas cateacuteteres
cardiacos implantes
instrumentos
quiruacutergicoshellip
Esterilizacioacuten
SemicriacuteticosMucosas intactas
Piel no intacta
Hojas de laringoscopio
cateacuteteres urinarios
espeacuteculos vaginales
cistoscopioshellip
Esterilizacioacuten
en su defecto
desinfeccioacuten de
alto nivel
No criacuteticos Piel intactaMaacutescaras faciales
esfigmomanoacutemetros hellipDetergente
Superficies
ambientalesPiel intacta
Rayos X carritos de
instrumentos
mostradoreshellip
Soluciones
especiacuteficas
Prelavadobull Tras su utilizacioacuten desmontar el instrumental y pasarlo bajo el chorro
de agua friacutea para retirar los restos maacutes gruesos y a continuacioacuten
sumergir en solucioacuten de detergente enzimaacutetico a la temperatura y en
las condiciones indicadas por el fabricante
bull En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus es como sigue
bull para carga orgaacutenica baja 25 mL de detergente en 5L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull para carga orgaacutenica alta 50 mL de detergente en 5 L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull si la materia orgaacutenica se ha secado y hace falta ldquodesincrustarlardquo
utilizar 25 mL de detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60
ordmC durante 10 a 15 minutos
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Concepto de material esteacuteril
bull Concepto probabiliacutestico
ndash 0000001
ndash 00001
ndash 11000000
bull ldquoProceso especialrdquo
Tras la realizacioacuten de dichos procesos el producto
deberaacute seguir cumpliendo lo establecido en el
Articulo 4 del RD 15912009 y deberaacute seguir siendo
ldquosegurordquo
Real Decreto 15912009 de 16 de octubre por el
que se regulan los productos sanitarios
Clasificacioacuten de los Materiales (Spaulding 1957)
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento
Criacuteticos
Torrente sanguiacuteneo
Tejido esteacuteril
Viacuteas de fluidos
esteacuteriles
Agujas cateacuteteres
cardiacos implantes
instrumentos
quiruacutergicoshellip
Esterilizacioacuten
SemicriacuteticosMucosas intactas
Piel no intacta
Hojas de laringoscopio
cateacuteteres urinarios
espeacuteculos vaginales
cistoscopioshellip
Esterilizacioacuten
en su defecto
desinfeccioacuten de
alto nivel
No criacuteticos Piel intactaMaacutescaras faciales
esfigmomanoacutemetros hellipDetergente
Superficies
ambientalesPiel intacta
Rayos X carritos de
instrumentos
mostradoreshellip
Soluciones
especiacuteficas
Prelavadobull Tras su utilizacioacuten desmontar el instrumental y pasarlo bajo el chorro
de agua friacutea para retirar los restos maacutes gruesos y a continuacioacuten
sumergir en solucioacuten de detergente enzimaacutetico a la temperatura y en
las condiciones indicadas por el fabricante
bull En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus es como sigue
bull para carga orgaacutenica baja 25 mL de detergente en 5L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull para carga orgaacutenica alta 50 mL de detergente en 5 L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull si la materia orgaacutenica se ha secado y hace falta ldquodesincrustarlardquo
utilizar 25 mL de detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60
ordmC durante 10 a 15 minutos
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Tras la realizacioacuten de dichos procesos el producto
deberaacute seguir cumpliendo lo establecido en el
Articulo 4 del RD 15912009 y deberaacute seguir siendo
ldquosegurordquo
Real Decreto 15912009 de 16 de octubre por el
que se regulan los productos sanitarios
Clasificacioacuten de los Materiales (Spaulding 1957)
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento
Criacuteticos
Torrente sanguiacuteneo
Tejido esteacuteril
Viacuteas de fluidos
esteacuteriles
Agujas cateacuteteres
cardiacos implantes
instrumentos
quiruacutergicoshellip
Esterilizacioacuten
SemicriacuteticosMucosas intactas
Piel no intacta
Hojas de laringoscopio
cateacuteteres urinarios
espeacuteculos vaginales
cistoscopioshellip
Esterilizacioacuten
en su defecto
desinfeccioacuten de
alto nivel
No criacuteticos Piel intactaMaacutescaras faciales
esfigmomanoacutemetros hellipDetergente
Superficies
ambientalesPiel intacta
Rayos X carritos de
instrumentos
mostradoreshellip
Soluciones
especiacuteficas
Prelavadobull Tras su utilizacioacuten desmontar el instrumental y pasarlo bajo el chorro
de agua friacutea para retirar los restos maacutes gruesos y a continuacioacuten
sumergir en solucioacuten de detergente enzimaacutetico a la temperatura y en
las condiciones indicadas por el fabricante
bull En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus es como sigue
bull para carga orgaacutenica baja 25 mL de detergente en 5L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull para carga orgaacutenica alta 50 mL de detergente en 5 L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull si la materia orgaacutenica se ha secado y hace falta ldquodesincrustarlardquo
utilizar 25 mL de detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60
ordmC durante 10 a 15 minutos
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Clasificacioacuten de los Materiales (Spaulding 1957)
Dispositivo Contacto con Ejemplos Procesamiento
Criacuteticos
Torrente sanguiacuteneo
Tejido esteacuteril
Viacuteas de fluidos
esteacuteriles
Agujas cateacuteteres
cardiacos implantes
instrumentos
quiruacutergicoshellip
Esterilizacioacuten
SemicriacuteticosMucosas intactas
Piel no intacta
Hojas de laringoscopio
cateacuteteres urinarios
espeacuteculos vaginales
cistoscopioshellip
Esterilizacioacuten
en su defecto
desinfeccioacuten de
alto nivel
No criacuteticos Piel intactaMaacutescaras faciales
esfigmomanoacutemetros hellipDetergente
Superficies
ambientalesPiel intacta
Rayos X carritos de
instrumentos
mostradoreshellip
Soluciones
especiacuteficas
Prelavadobull Tras su utilizacioacuten desmontar el instrumental y pasarlo bajo el chorro
de agua friacutea para retirar los restos maacutes gruesos y a continuacioacuten
sumergir en solucioacuten de detergente enzimaacutetico a la temperatura y en
las condiciones indicadas por el fabricante
bull En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus es como sigue
bull para carga orgaacutenica baja 25 mL de detergente en 5L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull para carga orgaacutenica alta 50 mL de detergente en 5 L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull si la materia orgaacutenica se ha secado y hace falta ldquodesincrustarlardquo
utilizar 25 mL de detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60
ordmC durante 10 a 15 minutos
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Prelavadobull Tras su utilizacioacuten desmontar el instrumental y pasarlo bajo el chorro
de agua friacutea para retirar los restos maacutes gruesos y a continuacioacuten
sumergir en solucioacuten de detergente enzimaacutetico a la temperatura y en
las condiciones indicadas por el fabricante
bull En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus es como sigue
bull para carga orgaacutenica baja 25 mL de detergente en 5L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull para carga orgaacutenica alta 50 mL de detergente en 5 L de agua a
temperatura ambiente durante 1 a 5 minutos
bull si la materia orgaacutenica se ha secado y hace falta ldquodesincrustarlardquo
utilizar 25 mL de detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60
ordmC durante 10 a 15 minutos
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Objetivos de la limpieza
bull Reducir el nordm de microorganismos
bull Extraer o eliminar los restos de materia orgaacutenica
e inorgaacutenica
bull Favorecer los procesos de
ndash Desinfeccioacuten
ndash Esterilizacioacuten
bull Mantenimiento y conservacioacuten del instrumental
bull Prevenir riesgos al personal manipulador
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
LIMPIEZA y DESINFECCIOacuteN del INSTRUMENTAL
Se eliminan la suciedad visible de una superficie y los restos orgaacutenicos sangre pus secreciones moco
Realizar descontaminacioacuten previa por inmersioacuten en materiales altamente contaminados
Opciones manual o mecaacutenica
Conjunto de teacutecnicas destinadas a la eliminacioacuten de cualquier
sustancia orgaacutenica e inorgaacutenica de la superficie del instrumental
quiruacutergico
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
1 ENJUAGADO con agua abundante corriente y friacutea para arrastrar restos de materia orgaacutenica
2 ENJABONADO con el detergente elegido para ablandar y disolver la suciedad
3 FRICCION con cepillo de cerdas no metaacutelicas para desprender la suciedad
4 ACLARADO con agua desmineralizada para eliminar restos orgaacutenicos y detergentes evitando manchas y corrosioacuten
5 SECADO Evitar la formacioacuten de manchas Eliminar gotas de agua
LIMPIEZA MANUAL
Cepillos
Pistolas de aire y
agua a presioacuten
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
bull Material estriado o canulado
bull Material de endoscopia
bull Material con incrustraciones secas
bull Material delicado
bull NO usar en componentes oacutepticos o lentes
Bantildeo de ultrasonidos
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Producen Ondas sonoras de alta frecuencia que son convertidas en vibraciones mecaacutenicas que eliminan la suciedad
Temperatura lt45 ordmC
Frecuencia 35 Khz
Tiempo 3-5 minutos
Su uso es limitado - por riesgos para el profesional ocasionados por la emisioacuten de la radiofrecuencia - Por el deterioro que produce en el instrumental
Para instrumental delicado o sensible al impacto mecaacutenico
LIMPIEZA MECANICA POR ULTRASONIDOS
Bantildeera de
ultrasonidos
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
La cubeta de ultrasonidos debe ser llenada a diario con agua y un
detergente enzimaacutetico y vaciada a diario y limpiada al finalizar la jornada
Si tuviese filtro se limpiaraacute semanalmente
En el caso de Instrunet quatrienzimaacutetico EZ+T plus utilizar 25 mL de
detergente en 3 L de agua a temperatura de 40 a 60 ordmC durante 10 a 15
minutos
La temperatura del agua debe ser templada y nunca superior a 55 ordmC El
equipo empezaraacute a funcionar durante 5-10 minutos sin instrumental para
eliminar burbujas luego se introduciraacute el instrumental en el cestillo
durante al menos 5 minutos y nunca maacutes de 15 minutos
Tras el lavado ultrasoacutenico debe enjuagarse el instrumental bajo el chorro
de agua
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Lavar el instrumental lo antes posible
Dejar el material con las articulaciones abiertas
Usar agua desmineralizada nunca suero fisioloacutegico
Nunca sumergir materiales eleacutectricos utilizar spray
Evitar el uso del Hipoclorito Soacutedico
Respetar las dosificaciones marcadas por el fabricante para cada detergente
En la actualidad se recomienda el uso de detergentes enzimaacuteticos como el instrunet enzimaacutetico que ademaacutes posee
accioacuten como desinfectante
Revisar la limpieza y buen estado del material realizando las pruebas pertinentes
LIMPIEZA RECOMENDACIONES
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Control y composicioacuten
bull
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
El secado del instrumental y de los materiales se realizaraacute
inmediatamente Secar el material con paquetes de celulosa o
pantildeos limpios sin hilos o pelusas (de tipo algodoacuten)
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
COMPROBACIOacuteN DEL INSTRUMENTAL
bull Observar cambios en la superficiendash Decoloracioacuten ennegrecimiento manchas
corrosioacuten
bull Revisar puntos criacuteticosndash Partes dentadas
ndash Ranuras y articulaciones
ndash Luacutemenes
bull Comprobar visualmente la limpieza y reprocesar si es incorrecta
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
2 ENVASES PELABLESbull Se conocen como envases de
papel mixto
bull Contienen una cara de film plaacutestico y la otra de papel de grado meacutedico
bull Su nombre se debe a la teacutecnica de apertura para la extraccioacuten del producto de su interior
bull La pelabilidad es la capacidad de despegar el film del papel sin que se produzca roturas ni desprendimiento de fibras
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
CADUCIDAD
PAPEL GRADO MEacuteDICO 90 diacuteas (3 meses)
ROLLO MIXTO (SIMPLE) 180 diacuteas (6 meses)
ROLLO MIXTO (DOBLE) 365 diacuteas (12 meses)
CONTENEDORES CON FILTRO 90 diacuteas (3 meses)
CONTENEDORES TRIPLE BARRERA 90 diacuteas (3 meses)
EQUIPOS TEXTIL 90 diacuteas (3 meses)
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
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Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
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BIOLOacuteGICO Esporas B
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Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Miniclaves
lt de 1 UTE
lt 30 x 30 x 60 mm
lt de 60 l
UNE- EN 13060Pequentildeos esterilizadores de vapor de agua
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
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Diario
QUIacuteMICO
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Externo
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BIOLOacuteGICO Esporas B
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Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
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Presioacuten
Temperatura
Tiempo
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Por ciclo
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Diario
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Externo
Paquete gt 30 L
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BIOLOacuteGICO Esporas B
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Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
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BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
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Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Calor Huacutemedo(Vapor de agua)
bull Raacutepido
bull Temperaturas (mesetas)ndash 121ordmC 20 minutos
ndash 134ordmC 3-4 minutos
ndash 140ordm C 1 minuto
bull Uso amplio
bull Barato
bull Alta penetracioacuten y eficacia
bull No toacutexico No residuos
bull Faacutecil monitorizacioacuten
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
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Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
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BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
AUTOCLAVES COLOCACION DE LA CARGA
El vapor debe contactar con todos los puntos
Cada tipo de material por separado
Paquetes lo mas reducidos posible
No llenar en exceso
Paquetes en posicioacuten vertical
Colocar controles quiacutemicos en cada paquete grande
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
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Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
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Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
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PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
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Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
E1 Vapor de aguda saturado Sistemas con purga de vapor
E3 Ciclos de funcionamiento con presurizacioacuten de aire
ldquoCICLO GRAVITATORIOrdquo
A Fase de calefaccioacuten
B Fase de Meseta
C Fase de Secado
A
B
C
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E (Ciclos de funcionamiento)
Este tipo de ciclo no aparece definido en la UNE-EN 13060 2005
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
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Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
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Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
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Diario
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Externo
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PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
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Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
RECORDATORIOCICLO PREVACIacuteO FRACCIONADO
A Fase de Prevaciacuteo
B Fase de inyeccioacuten de vapor
C Fase de Meseta
D Fase de vaciacuteo final (Secado)
A
B
C
D
T
P
Los tiempos de meseta maacutes empleados son
132 ndash 135ordm de 4 a 7 minutos
121 ndash 125ordm de 15 a 20 minutos
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
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INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
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Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
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PRUEBA DE VACIO
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Temperatura
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Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
Interno
Externo
Paquete gt 30 L
Todos los paquetes
BIOLOacuteGICO Esporas B
Stearothermophillus
Semanal
Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Miniclaves (UNE-EN 13060 2005)(Introduccioacuten y Anexo D)
Clasificacioacuten dependiendo de la cargabull Type B
ndash Esterilizacioacuten de productos embalados canulados solidos y porosos
ndash Cumplen las exigencias maacutes elevadas en cuanto a seguridad y funcionamiento
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo e incluyen ciclos para priones
ndash Disponen de ciclos de penetracioacuten test de vaciacuteo y Heacutelix
ndash Tienen procesadores de datos y registro obligatorio de los mismos
bull Type S
ndash Permiten esterilizar material poroso embalado y embolsado
ndash Disponen de ciclos gravitatorios y de vaciacuteo
ndash Se pueden esterilizar luacutemenes y objetos canulados
ndash Disponen de sistemas opcionales de registro de datos
bull Type N
ndash Esterilizacioacuten de productos no embalados o embolsados
ndash Soacutelo disponen de ciclos gravitatorios El vapor penetra por desplazamiento lo que hace
que las condiciones del proceso sean mucho maacutes vulnerables pudieacutendose utilizar en
material NO poroso
ndash Requiere que el instrumental sea utilizado en el instante
ndash El instrumental suele salir mojado o huacutemedo por lo que conviene colocar una gasa esteacuteril
en el fondo de la bandeja
ndash No hay un registro documental del proceso
ndash Los tiempos de esterilizacioacuten son de 10 minutos (134ordmC) o 30 minutos (121ordmC)
UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
QUIacuteMICO
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Stearothermophillus
Semanal
CONTROLES DE EXPOSICIOacuteN
INDICADORES FIacuteSICOS
CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
ESTERILIZACIOacuteN
ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
Diario
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Semanal
Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
PRUEBA DE VACIO
Presioacuten
Temperatura
Tiempo
Bowie-Dick
Por ciclo
Por ciclo
Por ciclo
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PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
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Temperatura
Tiempo
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Por ciclo
Por ciclo
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Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
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CMA
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CMA
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CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
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UNE-EN ISO 17665-1 2006
Anexo E
Ciclos de funcionamiento
Miniclaves
UNE-EN 13060 2005
Introduccioacuten y Anexo D
bullB Empaquetado y No empaquetado
bullS Empaquetado y No empaquetado
bullS1 Empaquetado y No empaquetado
Carga hueca tipo A y B
Carga soacutelida
bullS2 No empaquetado y soacutelidos
Carga porosa
Carga soacutelida
bullS3 Empaquetado y No empaquetado
Dispositivos meacutedicos especiacuteficos
bullN No empaquetados y carga soacutelida
El fabricante tiene la obligacioacuten de informar del tipo de autoclave queacute
ciclos realiza para queacute cargas estaacute validado y sus graacuteficas (ISO 17665)
Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
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CICLO COMPLETADO
EVACUACIOacuteN Y SECADO
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ACONDICIONAMIENTO
Carga
Pulsos de Vaciacuteo
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
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Tiempo
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Por ciclo
Por ciclo
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Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
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CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
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bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
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Los miniclaves del tipo S y B con prevaciacuteo
-Estaacutendar para instrumental o textil (134ordmC)
-Priones (134ordmC y 141ordmC)
-Cauchos (121ordmC)
-Test de penetracioacuten (mal llamado Heacutelix) DDP o Dispositivo de
Desafiacuteo de Proceso (UNE-EN 867-5 2002 y apartado 810 de la UNE-
EN ISO 13060)
Las duraciones de los ciclos variacutean de 25 a 60 minutos Los
paraacutemetros de esterilizacioacuten son
Temperatura
Presioacuten Tiempo de
exposicioacuten
121 ordm C 1 atmoacutesfera 15 minutos
134 ordm C 2 atmoacutesfera 3 minutos
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
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CONTROL TIPO FRECUENCIA
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Temperatura
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CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
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Bowie-Dick
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Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
FIacuteSICO
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Temperatura
Tiempo
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Tiempo
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Descontaminacioacuten
LavadoDesinfeccioacuten
Esterilizacioacuten
Preparacioacuten
Registro datos
Paciente
Aceptacioacuten del
Proceso y Validacioacuten
Producto
Esteacuteril
Almaceacuten
Quiroacutefanos
Unid Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDiagnoacutestica
Quiroacutefanos
Enfermeriacutea
Urgencias
CMA
ExplDx
CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
Tomado de Neus Geneacute
Mantenimiento de equipos
bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
bull Control de fugas de caacutemara (anualquinquenal)
bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
Dr Juan Joseacute Criado Aacutelvarez
jjcriadosescamjccmes
elautoclave
Ciclo flash ciclo corto o de
alta velocidad
bull Gravitatorios y de eliminacioacuten forzada de aire sin
prevaciacuteos
bull Material NO empaquetado
bull Uso (Nota 2 de la Tabla 1 UNE EN 13060)
ndash Inmediato
ndash Almaceacuten transporte y aplicaciones no esteacuteriles
bull Maacutes raacutepido
ndash Fase de esterilizacioacuten igual
ndash Fase de secado nula
iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
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Tiempo
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Test Bowie-Dickbull UNE-EN ISO 285 1997 (Apartado 19 y 261)
bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
bull UNE-EN ISO 867-5 45
bull Cuaacutendo 1 vez al antildeo (UNE-EN ISO 17665-1 2006)
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Proceso y Validacioacuten
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CONCEPTO DE TRAZABILIDAD
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bull Cambio de junta de cierre de puerta (bienal)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de aire (semestral)
bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
bull Revisioacuten de
bull Resistencias (trimestral)
bull Termostatos (anualquinquenal)
bull Presostatos (anualquinquenal)
bull Manoacutemetros (anualquinquenal)
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bull Control de bombas de vaciacuteo (anualquinquenal)
bull Control de avisos y alarmas (anualquinquenal)
bull Ciclo teacutecnico de chequeo (decenal)
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iquestCuaacutendo utilizar un ciclo flash
bull Solo si el instrumental se necesita en una situacioacuten de emergencia (pej Caiacutedas al suelo)
bull No utilizar para dispositivos meacutedicos implantables
bull No usar en materiales posiblemente contaminados con priones
bull No debe ser el sustituto de una esterilizacioacuten lsquotradicionalrsquo y suplir el deacuteficit endeacutemico de instrumental o la rentabilizacioacuten de un equipo y un quiroacutefano
ndash La incorrecta utilizacioacuten de un autoclave es responsabilidad directa de su usuario o de quien lo autoriza (RD 15192009)
PRUEBAS DE CONTROL DE
ESTERILIZADORES VAPOR
CONTROL TIPO FRECUENCIA
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Temperatura
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Carga
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bull UNE-EN ISO 11140-4 2007
bull UNE-EN 867-3
bull Autoclaves B y S
bull Uso
ndash Verificacioacuten de la penetracioacuten raacutepida y homogeacutenea del vapor de
agua y de la extraccioacuten de aire
ndash Materiales porosos
bull Cuaacutendo
ndash UNE-EN 554 Apartado 634
ndash Al empezar cada jornada de trabajo (UNE-EN ISO 17665-2 2007)
Prueba Heacutelix reg
bull DDP o PCD (Dispositivo de Desafiacuteo del Proceso Process
Chalenge Device)
bull Dispositivo de Prueba Hueca tipo A Para materiales
huecos canulados
bull UNE-EN 13060 8-10
bull UNE-EN ISO 17665 334
bull UNE-EN ISO 11140-1 4
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bull Cambio y revisioacuten del filtro de agua (semestral)
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bull Resistencias (trimestral)
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