årsredovisning 2014 - cisionmb.cision.com/main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner usd. •...

48
1 årsredovisning 2014

Upload: others

Post on 31-Jul-2020

3 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 1

årsredovisning

2014

Page 2: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 2

Page 3: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 3

2014 i korthet ............................................................................. 4

Saniona på två minuter ............................................................... 6

VD kommenterar ........................................................................ 8

Affärsmodell och strategi .......................................................... 10

Pipeline ..................................................................................... 12

Partners .................................................................................... 14

Medarbetare ............................................................................. 16

Aktien, aktiekapital och ägarbild ................................................ 18

ÅRSREDOVISNING

Förvaltningsberättelse ......................................................... 20

Resultaträkning i sammandrag – koncernen......................... 28

Balansräkning i sammandrag – koncernen ........................... 29

Rapport över förändring eget kapital i sammandrag – koncernen ................................................. 30

Kassaflödesanalys i sammandrag – koncernen .................... 30

Resultaträkning i sammandrag – moderbolaget Saniona AB ................................................... 31

Balansräkning i sammandrag – moderbolaget Saniona AB ................................................... 32

Rapport över förändring eget kapital i sammandrag – moderbolaget Saniona AB ................................................... 33

Kassaflödesanalys i sammandrag – moderbolaget Saniona AB ................................................... 33

Noter ................................................................................... 34

Styrelsens försäkring ........................................................... 42

Revisionsberättelse .............................................................. 43

Styrelse .................................................................................... 44

Ledning och revisorer ............................................................... 45

Finansiell kalender och kontakt ................................................. 47

Innehållsförteckning

I N N E H Å L L S F Ö R T E C K N I N G

Page 4: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 4

• Listning på AktieTorget och listningsemission om cirka 17 MSEK före emissionskostnaderI mars 2014 genomför Saniona en nyemission inför notering på AktieTorget. Den tecknas till cirka 668 procent. Bola-get tillförs 17 MSEK och får cirka 770 nya aktieägare i samband med listningen på AktieTorget i april. Motivet är att accele-rera tillväxten i Bolaget dels i forsknings- och utvecklingsarbetet, dels i etablering av nya samarbeten med välrenommerade läkemedelsbolag.

• Nytt forsknings- och utvecklingssamarbete med PfizerI februari 2014 inleder Pfizer och Saniona ett samarbete kring forskning och utveck-ling av små molekyler för behandling av neurologiska sjukdomar. Saniona kan få upp till 51,75 miljoner USD i förskotts- och milstolpsbetalningar och har även rätt till royalty på kommersialiserade pro-dukter. Under 2014 har Saniona mottagit 1,5 miljoner USD.

• Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas i februari 2015I augusti 2014 förlängs samarbetet om GABAa5-programmet med ytterligare 12 månader. I februari 2015 avslutas samarbetet dock i sin helhet då program-met ligger utanför ramen för Janssens nuvarande neurovetenskapliga verk-samhet. Saniona återfår alla rättigheter till programmet inklusive AN470, som är programmets lead compound. Saniona undersöker möjligheterna att utveckla AN470 till att bli ”first in class” av behand-lingar av schizofreni med potentiellt bättre effekt och biverkningsprofil än aktuella antipsykosläkemedel, särskilt när det gäller behandling av de kognitiva sympto-men på schizofreni.

• Sanionas spin-out Ataxion säkras upp till 17 miljoner USD i finansiering och uppnår viktig milstolpeBiogen och Atlas Ventures beslutar att investera upp till 17 miljoner USD i Sanionas spin-out Ataxion, som är baserat på Sanionas forsknings- och utvecklingsprojekt för behandling av ataxi. Dessutom uppnås en viktig milstolpe i forskningen och samarbetet mellan Atax-ion och Saniona förlängs med ytterligare 12 månader i oktober 2014.

• Saniona startar egna utvecklingsprojekt och initierar preklinisk utveckling av AN363Under sommaren meddelar Saniona att Bolaget avser att utvärdera läkemedel-skandidaterna AN363, för behandling av neuropatisk smärta, och AN346, för be-handling av inflammatoriska tarmsjukdo-mar, för intern utveckling. Bolaget inleder därefter preklinisk utveckling av AN363 med målet att inleda kliniska fas 1-studier på människa under fjärde kvartalet 2015.

• Saniona förvärvar substansen tesofensine och utvärderar behandling av fetma och typ-2 diabetesTesofensine har i fas 2-studier visat på betydande viktminskningseffekter hos överviktiga patienter och utgör en potentiellt unik medicinsk behandling for fetma och typ 2-diabetes. Förvärvet gör det möjligt för Saniona att snabbt bli ett fas 2-bolag.

• Banbrytande forskningsresultat presenteras I augusti presenteras nya forsknings-resultat av forskare vid universiteten i Sydney och Köpenhamn som visar på att Sanionas nikotinreceptor-modulatorer ger möjligheter för ny behandling av demens och smärta.

2014 i korthet

2 0 14 I K O R T H E T

Page 5: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 5

2014 i korthet

2 0 14 I K O R T H E T

• Beslut om företrädesemission för finansiering av AN363 och positionering av tesofensineSaniona ligger före tidplan och i syfte att finansiera och tidigarelägga kliniska stu-dier för AN363, positionera tesofensine

FINANSIELL ÖVERSIKT

2014-01-302014-12-31

11 månKoncernen

2013-01-012013-12-31

12 månSaniona A/S

2011-11-112012-12-31

Cirka 13 månSaniona A/S

Nettoomsättning (KSEK) 18 179 13 323 7 947

Summa rörelsens kostnader (KSEK) -28 451 -14 983 -10 182

Rörelseresultat (KSEK) -10 272 -1 660 -2 235

Övriga externa kostnader (KSEK) -14 469 -4 992 -5 287

Personalkostnader -11 656 -8 882 -3 815

Periodens resultat (KSEK) -7 431 -1 301 -1 657

Rörelsemarginal (%) -57 -13 -28

Materiella anläggningstillgångar (KSEK) 1 273 1 229 52

Finansiella anläggningstillgångar (KSEK) 815 774 661

Omsättningstillgångar (KSEK) 13 373 1 972 7 307

Eget kapital (KSEK) 8 781 -2 900 -1 541

Långfristiga skulder (KSEK) - - 2 926

Kortfristiga skulder (KSEK) 6 681 6 875 3 978

Balansomslutning (KSEK) 15 461 3 975 8 020

Soliditet (%) 57 Negativ Negativ

Kassa och bank (KSEK) 9 689 914 7 152

Kassaflöde från den löpande verksamheten (KSEK) -16 888 -2 143 4 514

Periodens kassaflöde (KSEK) - 1 616 -6 238 7 152

Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 9 689 914 7 152

Utdelning (KSEK) - - -

Omräkning av beloppen som här anges för Saniona A/S har skett med periodens genomsnittliga valuta-kurs för resultaträkning och med valutakursen på balansdagen for balansräkning utifrån den danska årsredovisningen med beloppen i danska kronor, vilka varit föremål för revision, till de belopp som här redovisas i tusental svenska kronor och i enlighet med årsredovisningslagen (1995:1554).

DefinitionerRörelsemarginal: Rörelseresultat dividerat med intäkter.Soliditet: Justerat eget kapital dividerat med balansomslutning.

samt finansiera fortsatt intern utvärdering av AN346 beslutar Bolaget att genomföra en företrädesemission om 24,3 MSEK, som avslutades i februari 2015 med en täckningsgrad om cirka 226 procent.

Page 6: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 6

Saniona är ett forsknings- och utvecklings-bolag som bedriver läkemedelsutveckling för behandling av sjukdomar i centrala nervsys-temet, autoimmuna sjukdomar, metabola sjukdomar och smärtlindring i samarbete med läkemedelsbolag.

Forskningen är inriktad på jonkanaler som är en etablerad måltavla för läkemedelsut-veckling. Jonkanalerna är en unik protein-klass som bland annat styr muskler och ner-ver och är centrala för kroppens funktioner.

Bolaget har för tillfället fem verksamma program. Bolaget utvecklar tre forsknings-program internt där huvudkandidaten, vars fokus är neuropatisk smärta, förväntas gå in i fas 1-studier under fjärde kvartalet 2015. Utöver detta program driver Bolaget även två forskningsprogram i samarbete med Pfizer Inc. och Sanionas spin-out Ataxion Inc. som är finansierat av Atlas Venture Inc. och Biogen Inc. Bolaget har ytterligare tre program i klinisk fas i portföljen, där fortsatt utveckling kommer att ske i samarbete med andra bolag. Dessa inkluderar tesofensine, med avslutade kliniska fas 2b-studier för be-handling av fetma, AN788 med en avslutad fas 1-studie med minskande dos för be-handling av egentlig depression och AN761 som är redo för initiering av fas 1-studier för behandling av kognitiva sjukdomar.

VISIONSaniona ska vara en ledande läkemedels-innovatör inom jonkanal-avhängiga sjukdomar.

AFFÄRSIDÉSaniona ska erbjuda bättre medicinska behand lingar inom områden med stora medi-cinska behov genom modulering av jonkanaler.

ÖVERGRIPANDE MÅLSÄTTNINGSanionas övergripande målsättning är att i egen regi och tillsammans med partners

utveckla och tillhandahålla nya läkemedel för svåra sjukdomar, mer specifikt inom sjuk-domar i det centrala nervsystemet, autoim-muna sjukdomar, metabola sjukdomar och behandling av smärta.

STRATEGI• Egen läkemedelsutveckling i tidig fas.• Samarbete med större läkemedelsbolag.• Joint ventures, där Saniona och en

finansiell partner går samman och bildar ett nytt bolag för att utveckla gemensam-ma projekt alternativt en spin-out som börsnoteras som ett eget bolag.

MARKNADVärldsmarknaden för jonkanal-modulatorer är ett växande segment inom global läke-medelsutveckling och förväntas överstiga 21 miljarder USD under 20181. Inom jonkanaler finns det relativt få bioteknik-aktörer som till-handahåller forsknings- och utvecklingspro-jekt till stora läkemedelsbolag, vilket skapar möjligheter för Saniona.

För avsevärd tid framöver kommer Sani-ona att vara beroende av stora läkemedels-bolags intresse för att köpa, utveckla och marknadsföra projekt och potentiella pro-dukter från Sanionas pipeline av prekliniska och kliniska läkemedelsprogram. Samtidigt har Bolaget tagit beslut om att driva utveck-lingsprojekt i egen regi i tidig fas, inte minst i syfte att öka värdet i dessa projekt innan avtal med extern partner.

Saniona på två minuter

S A N I O N A PÅ T VÅ M I N U T E R

OMSÄTTNING PÅ VÄRLDSMARKNADEN

Smärtlinding: > 6 miljarder USD2

Schizofreni: > 4.8 miljarder USD3

Fetma/diabetes: > 23 miljarder USD4

IBD: > 5,9 miljarder USD5

1 http://www.prweb.com/releases/ion_channel_modulators/electrophysiology/prweb10579822.htm2 Major markets 2012, Decision Resources3 Schizophrenia Forecast 7 major market, Datamonitor, 20144 Marknaden för diabetes typ-2 uppskattades till 23,3 miljarder USD i de 7 störste marknader i 2014, Diabetes Type 2 Forecast, Datamonitor 20155 Major markets 2014, Datamonitor

Page 7: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 7

Page 8: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 8

V D K O M M E N T E R A R

För ett nystartat bolag som Saniona är en tillbakablick på året som gått inte alls lika intressant som framtiden. Men det går ändå inte att undvika en kort resumé av Sanionas

2014 – ett år av framgångar. Den lyckade noteringen på AktieTorget med tillhörande nyemission på 17 MSEK före emissionskost-nader; de avtal vi ingått med våra globala samarbetspartners och vår spin-out; och inte minst våra interna projekt som vi nu satt i gång och som vi hoppas ska skapa bety-dande värden för patienter och aktieägare. Allt detta – och mycket mer – har på kort tid skapat ett fundament för Bolagets fortsatta framgångar.

Efter årets slut har vi med en lyckad nyemission lagt ytterligare ett fundament till framtiden. I januari tillfördes Bolaget 24 MSEK som huvudsakligen ska gå till utveck-lingen av interna läkemedelskandidater och till positioneringen av tesofensine.

Det är bredden av projekt som gör Sa-niona unikt i förhållande till andra liknande bolag. Vilket annat bioteknik-bolag som startades 2012 kan efter bara två år uppvisa så många projekt, med så stor potential?

Detta, tillsammans med det fantastiska team av forskare som vi samlat i och kring Bola-get, gör att jag ser en mycket spännande framtid för Saniona.

Låt mig lyfta fram två långt framskridna utvecklings projekt:• AN363 - vårt interna utvecklingspro-

jekt som vi nu investerar i med hjälp av nyemissionen i januari och som vi räknar med ska kunna vara i fas 1 i slutet av 2015. AN363 ska utvecklas för att hante-ra neuropatisk smärta. Smärta som är på en nivå som oftast är närmast outhärdlig. Det är en relativt stor grupp globalt sett som i dag får påver eller ingen lindring alls med hjälp av nuvarande mediciner. AN363 har visat resultat i de prekliniska försöken och vi har gott hopp om utveck-lingen. Nyligen köpte Biogen ett liknan-de preparat i fas 2 i och med köpet av bolaget Convergence. Köpesumman var 200 miljoner USD up-front och en möjlig tilläggsköpeskilling på 475 miljoner USD6.

• Tesofensine - vårt preparat mot fetma och typ 2-diabetes som vi köpte ut från Neurosearch 2014. Tesofensine har i fas 2-studier visat sig mest effektivt i jämförelse med samtliga existerande fetma-preparat. I vårt nuvarande arbete ser vi på hur vi ska positionera tesofensi-ne på marknaden. En intressant möjlighet är att positionera det som ett preparat riktat mot typ 2-diabetes. En överväldi-gande majoritet av alla patienter med typ 2-diabetes är överviktiga. Nyligen gjorda studier visar ett klart samband mellan nedgång i vikt och förbättring av sjuk-domstillståndet – eller att typ 2-diabetes till och med helt botas. Det finns en rad skäl att rikta in tesofensine på diabetes

Framgångar bådar gott inför framtiden

6 Biogen press release 20150111

Page 9: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 9

V D H A R O R D E T

typ 2. Marknaden är gigantisk och ut-vecklas kraftigt. Behandling är nödvändig eftersom det är en allvarlig och utbredd sjukdom som kan medföra samhällseko-nomiska konsekvenser, vilket innebär att samhället ofta sanktionerar denna typ av medicin.

Förutom interna projekt ser vi självklart fort-satt stor potential i våra partnerskap. Dels med Pfizer, där vårt omfattande samarbets-projekt kan ge upp till cirka 52 miljoner USD i milstolpsbetalningar plus royaltyintäkter. I januari 2015 fick vi en första milstolpsbetal-ning på 750 000 USD. Dels med Ataxion, vår spin-out som vi har med Atlas Ventures och Biogen. Här har vi rätt till 14% av betal-ningen utan utspädning om bolaget säljs till Biogen eller andra aktörer innan det har in-vesterats 18 miljoner USD i det. Båda dessa projekt löper på och utgör en mycket viktig plattform för Saniona. De är också bevis på att vår strategi med låga driftskostnader och hög kvalitet fungerar väl.

När det gäller alla övriga projekt kommer vi att fortsätta ta vara på de möjligheter som uppstår eller som vi själva kan få till stånd. Det kan exempelvis vara nya avtal, eller att genomföra spin-outs.

Sammantaget ser vi stora möjligheter att inom relativt kort tid ta Bolaget från den prekliniska värld där vi nu huvudsakligen befinner oss till att vara ett fas 2-bolag.

Det finns med andra ord en rad skäl att se ljust på framtiden. Jag vill rikta ett speci-ellt tack till alla våra duktiga medarbetare, aktieägare och partners för att de har valt att medverka på vår intressanta resa där vi nu har kommit en liten bit på vägen. Även om mycket av resan är kvar har vi kommit längre än jag hade vågat hoppas på.

Jørgen Drejer, VD

Page 10: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 10

Sanionas strategi är att bedriva läkemedels-forskning på tre sätt:• Egen läkemedelsutveckling i tidig fas.• Samarbete med större läkemedelsbolag.• Joint ventures, där Saniona och en

finansiell partner går samman och bildar ett nytt bolag för att utveckla gemensam-ma projekt, alternativt en spin-out som börsnoteras som ett eget bolag.

Bolagets forskningsstrategi är således base-rat på samarbetsavtal med läkemedelsbolag och riskkapitalbaserade avknoppningar. Denna strategi säkrar en hög intensitet i forskningen med ett måttligt kapitalbehov. Saniona uppnår en kritisk massa för de forskningsaktiviteter som Saniona fokuserar på och kan samtidigt utnyttja samarbets-partnernas kompetens inom klinisk utveck-ling och marknadsföring av läkemedel i ett stort antal sjukdomsområden. Dessutom har Saniona möjligheten att sprida riskerna på ett relativt stort antal projekt.

Saniona avser dessutom att utveckla utvalda läkemedelskandidater internt med intentionen att skapa större värde i dessa program innan de utlicensieras till tredje part. Det är Sanionas mål på kort sikt att ut-

veckla minst en läkemedelskandidat internt, i syfte att uppnå Proof-of-Concept i klinisk fas 2-studie, för att därefter utlicensiera läkemedels kandidaten till ett större läkeme-delsbolag med ekonomiska möjligheter för vidare utveckling.

Sanionas forskning i samarbete med läkemedelsbolag kommer vanligtvis vara fullt finansierade genom forskningsbidrag från Sanionas partners. Huvuddelen av intäk-terna från samarbetsavtalen med läkeme-delsföretag (till exempel Pfizer) förväntas dock att vara kliniska milstolpsbetalningar och därefter royalty på marknadsförda läkemedel, samt intäkter genom initiala engångskostnader i det fall avtal träffas med ytterligare partners.

I fråga om projekt som utvecklas genom avknoppningar, spin-outs (till exempel Ataxion Inc), eller joint ventures förväntas de huvudsakliga intäkterna, vid sidan om forsk-ningsfinansiering, tillfalla Saniona vid exit.

I samband med väsentliga exits, till exem-pel från avknoppningar, och vid utbetalning av royalties på marknadsförda produkter, ska Saniona antingen använda dessa för fortsatt utveckling av Bolaget eller till att ge-nomföra utdelningar till Bolagets aktieägare.

Affärsmodell och strategi

A F FÄ R S M O D E L L O C H S T R AT E G I

SANIONAS PROJEKT

PARTNERS EGEN UTVECKLING

Pfizer

Neurologi

Biogen/AtlasAtaxion

Kaliumkanal-modulator

Ataxi

AN363

Smärta

AN346

IBD

AN470

Schizofreni

Page 11: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 11

Page 12: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 12

Pipeline

P I P E L I N E

Saniona har för tillfället fem verksamma projekt i pipeline. Vissa av dessa projekt kommer att bedrivas i egen regi till fas 2 då de beräknas att säljas för vidare utveckling i samarbete med ett större läkemedelsbolag, medan andra genomförs i samarbete med partners, eller i så kallade joint ventures/spin-outs.

I egen regi: AN363, AN346 samt AN470.Partner: Pfizer-programmet och Ataxion-programmet (med Biogen och Atlas Ventures)Projekt för partnersamarbete eller avknoppning: AN761, AN788 och tesofensine.

Preklinisk Preklinisk Klinisk KliniskProdukt/program Indikation forskning utevckling fas 1 fas 2

Aktiva interna projekt och samarbetsprojektAN363 Neuropatisk smärtaAN346 Inflammation, IBDAN470 SchizofreniAtaxion-programmet AtaxiPfizer-programmet Neurologiska sjukdomarAndra interna program CNS

Projekt för eventuellt partnersamarbete eller avknoppningTesofensine monoterapi FetmaTesofensine kombinationsterapi FetmaAN788 DepressionAN761 Försämrad kognition

= Pågående = Status efter senaste aktiviter

AN363 FÖR BEHANDLING AV NEUROPATISK SMÄRTAAN363 är en ny GABAA 2,3-subtypsselektiv kandidat för behandling av smärttillstånd. AN363 har visat påtaglig effekt i djurmodeller av neuropatisk smärta. AN363 fungerar spe-cifikt genom att återuppbygga den spinala smärtkontroll som är skadad vid neuropatisk smärta. Saniona planerar att gå vidare till de första studierna på människa under fjärde kvartalet 2015. AN363 förväntas bli en effek-tiv ”first in class” behandling vid smärttillstånd utan sederande effekt och missbruksrisk.

AN346 FÖR BEHANDLING AV IBD (INFLAMMATORY BOWEL DISEASES)AN346 representerar en potentiell ny ”first in class” antiinflammatorisk behandling mot IBD. I prekliniska modeller har IK-kanals-blockerare visat påtaglig aktivitet i olika djurarter. T-cellsaktiviteten regleras genom modulering av IK-kanaler som regleras upp i aktiverade T-celler och genererar drivkraften under aktivering och proliferation av Th-cel-ler. Blockering av IK-kanaler är därför en ny potentiell behandlingsstrategi för behandling av perifera autoimmuna/inflammatoriska in-

Page 13: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 13

P I P E L I N E

dikationer som inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), reumatoid artrit, fibros och centrala neuroinflammatoriska sjukdomar som multi-pel skleros (MS).

AN470 FÖR BEHANDLING AV SCHIZOFRENI AN470 är en ny GABAA-a5 subtypsselektiv kandidat för lindring av positiva och kog-nitiva symtom av schizofreni utan risk för att påverka motoriken på ett negativt sätt. I djurmodeller har AN470 visat aktivitet på hjärnans dopaminsystem samt förstärk-ning av synaptisk plasticitet och kognitiv flexibilitet och Saniona positionerar AN470 till att bli ”first in class” för behandlingar av schizofreni med potentiellt bättre effekt och biverkningsprofil än aktuella antipsykosläke-medel, särskilt när det gäller behandling av de kognitiva symtomen på schizofreni.

TESOFENSINE FÖR BEHANDLING AV FETMA OCH TYP-2 DIABETESTesofensine är en monoaminupptagshäm-mare som fokuserar på behandling av fetma och typ 2-diabetes. Tesofensine har visat effektiva viktminskningseffekter i fas 2-stu-dier med överviktiga patienter och förväntas också ha potential att häva förloppet av typ 2-diabetes genom en minskning av lever-fetthalten. Fettavlagringar i levern är en stor riskfaktor för typ 2-diabetes och hämning av typ 2-diabetes har synts hos patienter som plötsligt haft en negativ kaloribalans exempelvis efter en obesitaskirurgi eller som resultat av en extrem viktminskningsdiet. Användandet av tesofensine medför en signifikant minskning av fettdepåer både hos överviktiga patienter och i övergödda råttor där det även verkar förbättra insulinkäns-lighet. Saniona utvärderar för närvarande eventuella kommande kliniska steg för ut-vecklingen av tesofensine, som för närvaran-de är öppet för samarbetspartners.

AN761 FÖR BEHANDLING AV KOGNITIVA STÖRNINGAR I SCHIZOFRENI OCH ALZHEIMERSAN761 är en nikotinerg alfa7-agonist som ska utvecklas för kognitionsnedsättning vid schizofreni och Alzheimers. AN761 har visat effekt i flera olika djurmodeller för kognition och visar klar ”target engagement”. Ett starkt back-up-program med ledande läke-medelskandidater stödjer AN761. De prekli-niska toxicitetsstudierna är klara, det finns material för kliniska prövningar och AN761 är klar för fas 1-studier med en partner eller som investeringsmöjlighet för en spinoff.

AN788 FÖR BEHANDLING AV DEPRESSIONAN788 är en ny klinisk kandidat för behand-ling av egentlig depression. AN788 har en unik dubbel (serotonin-dopamin) profil för återupptagshämning som skiljer sig från de många monoamina återupptagshämmarna. Kliniska studier har visat att dopamin- återupptagshämmaren bupropion som tillägg för patienter som inte svarar tillräckligt väl på SSRI-preparat ger lindring av viktiga symtom. AN788 har administrerats till friska frivilliga och där visat en stabil farmakoki-netik och gett bindningsgrader för seroto-nin- och dopamintransportörer som stödjer molekylen som en andra linjens behandling vid egentlig depression. AN788 är klar för ytterligare fas 1-studier med en partner eller som investeringsmöjlighet för en spinoff.

Page 14: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 14

PA R T N E R S

Partners

I dagsläget har Saniona två partners. Genom avtalen är Saniona berättigade till forskningsstöd för utveckling av de projekt som drivs tillsammans med dessa partners och royaltyintäkter på kommersialiserade produkter. Nedan följer en kort beskrivning av respektive partner och samarbete.

PFIZER – FOKUS PÅ NEUROLOGISKA SJUKDOMARPfizer redovisade för räkenskapsåret 2014 en läkemedelsförsäljning om cirka 45,7 miljarder USD7 och är världens näst största läkemedelsföretag sett till omsättning 20148.

Sedan 2014 har Saniona ett forsknings- och utvecklingssamarbete med Pfizer som omfattar utveckling av nya läkemedel för behandling av ett antal svåra neurologiska sjukdomar. I samarbetet bistår Saniona med sin unika teknikplattform för att identifiera nya läkemedelskandidater.

Saniona är berättigade till betalningar för uppnådda forsknings- och utvecklings-milstolpar. Det totala värdet av Sanionas milstolpsbetalningar uppgår till högst 51,75 miljoner USD och under 2014 har Saniona mottagit 1,5 miljoner USD. Saniona har även rätt till royalty på samtliga produkter som utvecklas och kommersialiseras som ett resultat av samarbetet med Pfizer.

ATAXION – BEHANDLING AV ATAXIAtaxion är ett spin-out från Saniona som är baserat på Sanionas ataxi-program. Ataxion etablerades 2013 i samarbete med Atlas Ventures med sikte på optimering av

läkemedelskandidater för symtomatisk och sjukdomsmodifierande behandling av Ataxi, som innebär olika neurologiska symtom som ostadighet och koordinationsproblem.

Ataxion har under 2014 säkrat fortsatt finansiering av Biogen och Atlas Ventures som kommer att investera totalt 17 miljoner USD i en eller flera omgångar i Ataxion. Biogen har i samband med avtalet fått en option på att förvärva Ataxion för fortsatt ut-veckling av ataxi-programmet efter avslutad fas 1-studie avseende multipel stigande dos (MAD) med redan förhandlade villkor, inklusi-ve upfront- och milstolpsbetalningar.

Enligt avtalet har Saninona rätt att behålla en ägardel på 14% utan ytterligare investe-ringar fram till dess att 18 miljoner USD har investerats i bolaget. Saniona kommer där-för att motta 14% av upfront- och milstops-betalningarna från Biogen, om Biogen tar över Ataxion efter fas-1-studien. Saniona har även rätt till royalty för varje framgångsrikt utvecklad och marknadsförd produkt från Ataxi-programmet.

Saniona erhöll forskningsstöd från Ataxion om cirka 1 miljon USD 2014. Ataxion och Saniona förlängde samarbetet med ytter-ligare 12 månader hösten 2014. Saniona förväntas motta cirka 0,6 miljoner USD 2015 under det existerende avtalet med Ataxion. Ataxion har en option att förlänga samarbe-tet med Saniona mot en löpande betalning för Sanionas forskningsstöd, samtidigt som Ataxion ansvarar för vidareutveckling och kommersialisering av läkemedelskandidater.

7 Pfizer’s Annual Report 20148 Datamonitor

Page 15: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 15

Page 16: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 16

Medarbetare

M E D A R B E TA R E

Saniona har ett av branschens mest erfarna forskningsteam. Teamet består av 18 medarbe-tare, varav nio män och nio kvinnor. Av de anställda är fyra deltidsanställda och 14 heltids-anställda och totalt är 16 verksamma i Bolagets forskning- och utvecklingsverksamhet. Personalens utbildningsnivå är hög. Inte mindre än elva av Sanionas medarbetare har en Ph. D, motsvarande 61 procent, 2 anställda har universitetsexamen, och övriga 3 anställda har laboratorieutbildning. Saniona har utöver de anställda en rad konsulter kontinuerligt knut-na till verksamheten samt cirka 20 läkemedelskemister hos det indiska bolaget Syngene.

UTBILDNINGSNIVÅ

11 st Ph. D

2 st universitets-examen

3 st laboratorieut-bildning

KÖNSFÖRDELNING BLAND MEDARBETARE

50% män

50% kvinnor

att vi tillsammans kan vara med att göra livet lättare för

människor som har det svårt

att vårt smärtprojekt är banbrytande och fantastiskt

spännande att vara en del av

att vi samarbetar med de största och bästa inom läkemdelsebranschen

att vi kan vara bland de bästa i världen inom vårt forsknings fält

och samtidigt utveckla affären

VAD ÄR DET BÄSTA MED ATT ARBETA PÅ SANIONA?

Page 17: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 17

Page 18: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 18

A K T I E N , A K T I E K A P I TA L O C H Ä G A R B I L D

Aktien, aktiekapital och ägarbild

Saniona är noterat på AktieTorget sedan den 22 april 2014. Aktien handlas under kortnamnet SANION och ISIN-kod är SE0005794617.

OMSÄTTNING OCH KURSUTVECKLINGSedan noteringen den 22 april har 7 822 330 aktier omsatts till ett värde om 73 296 545 kronor. Vid utgången av året no-terades Saniona-aktien till 7,70 kronor vilket är en uppgång med 54 procent i förhållande till listningsemissionen. Högsta betalkurs un-der året var 15 SEK 2014-07-25 och lägsta var 5,00 SEK 2014-05-26. Den genomsnitt-liga handeln per börsdag var 44 956 aktier och 421 245 SEK. Vid utgången av året uppgick börsvärdet till 106 892 940 SEK.

AKTIEKAPITAL OCH AKTIEKAPITALETS UTVECKLINGPer den 31 december 2014 uppgick antalet aktier i Saniona till 13 882 200.

Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i Bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolags-stämman. Kvotvärdet på aktien uppgår till 0,05 SEK.

Det finns inga utestående optioner eller optionsprogram. Notera att Saniona efter årets utgång har genomfört en nyemission som efter registrering hos Bolagsverket har ökat antalet aktier med 3 470 550 aktier. An-talet aktier efter nyemissionen 2015 uppgår till 17 352 750.

ÄGARFÖRHÅLLANDEN Bolaget hade 777 aktieägare per den 31 december 2014 exklusive innehav i enbart kapitalförsäkringar samt utländska depå-kunder.

Sanionas 10 största ägare och fördelning-en per den 31 december 2014 redovisas nedan:

SANIONAS 10 STÖRSTA ÄGARE PER 31 DECEMBER 2014

Namn Antal aktier Andel av kapital och röster

Jørgen Drejer 2 301 000 16,6%

Thomas Feldthus 1 801 000 13,0%

Palle Christophersen 820 000 5,9%

Anker Lundemose 700 000 5,0%

Claus Braestrup 700 000 5,0%

Svenska Handelsbanken Copenhagen* 642 200 4,6%

Avanza Pension Försäkringsaktiebolaget** 498 024 3,6%

Naheed Rohman Mirza 490 000 3,5%

Janus Schreiber Larsen 479 000 3,5%

W8Imy Clearstream Banking S.A.** 400 600 2,9%

Övriga ägare 5 050 376 36,4%

Totalt 13 882 200 100,0%

* Inkluderar styrelseledamot Leif Anderssons aktier** Förvaltare, kapitalförsäkring.

Page 19: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 19

A K T I E N , A K T I E K A P I TA L O C H Ä G A R B I L D

AKTIEFÖRDELNING PER 31 DECEMBER 2014

Innehav Antal ägare Antal aktier Innehav (%) Röster (%)

1 - 500 149 39 172 0,28% 0,28%

501 - 1 000 316 304 975 2,20% 2,20%

1 001 - 5 000 205 556 206 4,01% 4,01%

5 001 - 10 000 44 343 918 2,48% 2,48%

10 001 - 15 000 13 165 486 1,19% 1,19%

15 001 - 20 000 8 147 213 1,06% 1,06%

20 001 - 42 12 325 230 88,78% 88,78%

Summa 2014-12-30 777 13 882 200 100,00% 100,00%

PRIS- OCH VOLYMUTVECKLING 2014

UTDELNINGSPOLICY OCH FÖRSLAG TILL UTDELNINGStyrelsens avsikt är att utdelningsnivån skall anpassas till Bolagets och koncernens aktuella resultatsituation, finansiella ställning, kapitalbehov med beaktande av verksam-hetens art, omfattning och risker samt konsolideringsbehov och ställning i övrigt. Mot bakgrund av att Saniona ännu inte har något läkemedel ute på marknaden föreslås att ingen utdelning lämnas för 2014.

PERSONER MED INSYNSSTÄLLNINGAlla medlemmar i styrelse och ledning har insynsställning.

LIKVIDITETSGARANTSedermera Fondkommission är likviditets-garant (market maker) för Sanionas aktie på AktieTorget.

600 18

Antal (’000) kr

500 15

400

April 2

014

Maj

2014

Juni

2014

Juli 2

014

Aug 2

014

Sep 2

014

Okt 20

14Nov

201

4Dec

201

4

12

300 9

200 6

100 3

Omsatt antal aktier i 1000-tal Aktiekurs

Page 20: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 20

F Ö R VA LT N I N G S B E R ÄT T E L S E

Förvaltningsberättelse

Styrelsen och verkställande direktör för Saniona AB (publ), org nr 556962-5345, får härmed avge årsredovisning och koncern-redovisning för räkenskapsåret 30 januari 2014 – 31 december 2014. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Skåne län, Malmö kommun.

VERKSAMHETENSaniona är ett forsknings- och utvecklings-bolag som bedriver läkemedelsutveckling av preparat som ska användas till sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdo-mar, metabola sjukdomar och smärtlindring.

Forskningen är inriktad på jonkanaler som är en etablerad måltavla för läkemedelsut-veckling. Jonkanalerna är en unik prote-inklass som bland annat styr muskler och nerver och är centrala för kroppens olika funktioner. Med ett av världens, enligt styrel-sens bedömning, mest meriterade och er-farna forskningsteam har Saniona etablerat samarbeten med några av de största aktö-rerna på den globala läkemedelsmarknaden. Bolaget har idag samarbetsavtal med Pfizer Inc. och Ataxion Inc. (finansierat av Biogen Inc. och Atlas Venture Inc.). Dessutom driver Bolaget egna utvecklingsprojekt.

Saniona har sina rötter i NeuroSearch som är noterat på Nasdaq OMX Copenhagen. År 2012 köptes stora delar av forskningen inom NeuroSearch ut av Sanionas grundare och medarbetare. I utköpet ingick en betydande portfölj av forsknings- och läkemedelspro-jekt med potentiella läkemedelskandidater i preklinisk fas och klinisk fas samt över 15 000 kemiska substanser med ett tillhörande generiskt bibliotek. Bolaget har sin forsk-ningssite och huvudkontor i Ballerup, utanför Köpenhamn, och har 18 medarbetare. Utö-ver dessa medarbetare har Saniona en rad konsulter kontinuerligt knutna till verksam-heten samt cirka 20 läkemedelskemister hos det indiska bolaget Syngene.

Bolagets läkemedelsforskning bedrivs huvudsakligen genom egen läkemedelsut-veckling i tidig fas, genom samarbete med stora läkemedelsbolag och genom så kall-lade Joint Ventures, vilket kortfattat innebär att företag går samman och bildar ett nytt bolag för att utveckla gemensamma projekt. Saniona har inte kommersialiserat något läkemedel men har genererat vissa intäkter via de samarbetsavtal Bolaget ingått.

KONCERNENKoncernen består av moderbolaget Saniona AB och det helägda dotterbolaget Saniona A/S med säte i Danmark. All verksamhet sker i dotterbolaget, varpå Saniona ABs enda operativa verksamhet är att äga dot-terbolaget Saniona A/S.

Dotterbolaget Saniona A/S (tidigare Saniona ApS och Aniona ApS) registrerades i november 2011 och startade sin verksam-het i september 2012. Verksamheten i Sani-ona AB, koncernens moderbolag, inleddes den 30 januari 2014 varvid samtliga aktier i dotterbolaget Saniona A/S förvärvades genom en apportemission. Således uppstod koncernförhållande den 30 januari 2014. Med anledning därav kan inga jämförande perioder avseende koncernen och moder-bolaget uppvisas.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2014• I februari inleder Pfizer och Saniona ett

forsknings- och utvecklingssamarbete avseende Sanionas jonkanal-program.

• I mars nås överenskommelse om in-vestering av upp till 17 miljoner USD av Biogen och Atlas Venture inom Sanionas jonkanal-program Ataxion.

• I mars genomför Saniona en nyemission inför notering på AktieTorget. Nyemis-sionen tecknas till cirka 668 procent och Bolaget tillförs 17 MSEK och cirka 770 nya aktieägare.

Page 21: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 21

F Ö R VA LT N I N G S B E R ÄT T E L S E

• I maj fokuserar Saniona på två interna prekliniska projekt, med syftet att inom 6-12 månader välja ut minst en kandidat för preklinisk utveckling med GMP-pro-duktion, toxikologi och säkerhetsstudier.

• Saniona beslutar sig i juli för att inleda preklinisk utveckling av läkemedelskandi-daten AN363 för behandling av neuropa-tisk smärta.

• I juli presenterar Saniona, tillsammans med sina samarbetspartners, resultat från forskning om verkningsmekanismen bak-om Sanionas nikotinreceptormodulatorer för behandling av demens och smärta.

• I augusti 2014 meddelar Saniona att det pågående forskningssamarbetet med Janssen Pharmaceutical NV förlängs till augusti 2015.

• I oktober förlänger Saniona samarbetet med Ataxion med upp till tolv månader.

• I oktober kommuniceras att Sanio-na förvärvat det kliniska programmet tesofensine, för behandling av fetma och typ 2-diabetes. Tesofensine har visat en djup och dosberoende viktminskning hos överviktiga patienter efter sex månaders behandling. Tesofensine verkar enligt de tester som hittills genomförts vara effekti-vare än de läkemedel som finns tillgäng-liga idag. Läkemedelskandidaten har ett omfattande säkerhetspaket baserat på kliniska studier av fler än 1 300 patienter som doserats med tesofensine. Bolaget har för avsikt att positionera tesofensine för typ 2-diabetes och söka upp partner för utvecklingen.

• I november ingår Saniona ett avtal med den indiska tjänsteleverantören Syngene gällande preklinisk utveckling av AN363. Avtalet med Syngene innefattar riskdel-ning mellan parterna, innebärande att delar av utvecklingskostnaderna först betalas när fas 1-studierna kan inledas.

• I november presenterar Saniona effekt-data i smärtmodeller för AN363 vid en konferens i Suzhou, Kina.

• I december meddelar Saniona att initiering av de kliniska fas 1-studierna avseende AN363 är förväntade att initie-ras under fjärde kvartalet 2015 vilket är tidigare än vad Bolaget tidigare kommu-nicerat.

• I december meddelade Saniona att Bolagets spin out Ataxion uppnått en milstolpe i sin forskning. Baserat på denna milstolpe investerade Biogen och Atlas Venture den andra delen av Serie A-finansieringen för ytterligare utveckling av projektet.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER RÄKENSKAPSÅRETS UTGÅNG• Extra bolagsstämma i Saniona godkänner

styrelsens beslut om företrädesemission.• Bolaget kommer att erhålla en milstol-

pesbetalning om totalt 0,75 miljoner USD med anledning av att en specifik forsk-ningsmilstolpe uppnåtts inom samarbetet avseende läkemedelsforskning med Pfizer.

• Sanionas företrädesemission kraftigt övertecknad. Bolaget tillförs cirka 24,3 MSEK före emissionskostnader.

• Saniona och Janssen avslutar avtalet om GABAa5-programmet. Saniona återfår alla rättigheter till programmet, inklusi-ve AN470, som är programmets lead compound.

Page 22: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 22

FINANSIELL ÖVERSIKT

2014-01-302014-12-31

11 månKoncernen

Nettoomsättning (KSEK) 18 179

Summa rörelsens kostnader (KSEK) -28 451

Rörelseresultat (KSEK) -10 272

Övriga externa kostnader (KSEK) -14 469

Personalkostnader -11 656

Periodens resultat (KSEK) -7 431

Rörelsemarginal (%) -57

Immateriella anläggningstillgångar (KSEK) -

Materiella anläggningstillgångar (KSEK) 1 273

Finansiella anläggningstillgångar (KSEK) 815

Omsättningstillgångar (KSEK) 13 373

Eget kapital (KSEK) 8 781

Långfristiga skulder (KSEK) -

Kortfristiga skulder (KSEK) 6 681

Balansomslutning (KSEK) 15 461

Soliditet (%) 57

Kassa och bank (KSEK) 9 689

Kassaflöde från den löpande verksamheten (KSEK) -16 888

Periodens kassaflöde (KSEK) - 1 616

Likvida medel vid periodens slut (KSEK) 9 689

Utdelning (KSEK) -

DefinitionerRörelsemarginal: Rörelseresultat dividerat med intäkter.Soliditet: Justerat eget kapital dividerat med balansomslutning.

F Ö R VA LT N I N G S B E R ÄT T E L S E

Page 23: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 23

FINANSIELL UTVECKLING UNDER 2014Intäkter och resultatSaniona hade 2014 en total intäkt på 18 179 KSEK. Intäkterna bestod främst av tjänster som tillhandahålls enligt samarbetsavtal med Pfizer och Ataxíon. Rörelsekostnader-na uppgick till 28 451 KSEK, varav övriga externa kostnader uppgick till 14 469 KSEK, personalkostnader 11 656 KSEK, råvaror och förnödenheter 1 616 KSEK och avskriv-ningar på materiella anläggningstillgångar 710 KSEK. De övriga externa kostnaderna bestod främst av externa utvecklingskost-nader följt av administrativa kostnader samt kostnader för lokal och förbrukningsvaror. Koncernens rörelseresultat uppgick till -10 272 KSEK. Det finansiella netto uppgick till 516 KSEK. Årets resultat uppgick till -7 431 KSEK.

Finansiell ställningKoncernens totala tillgångar uppgick till 15 461 KSEK, varav likvida medel vid årets slut uppgick till 9 689 KSEK och kortfristiga ford-ringar 3 684 KSEK. De kortfristiga fordring-arna bestod främst av aktuell skattefordran om 1 893 KSEK och övriga fordringar om 1 205 KSEK. Koncernen hade inga långfristiga skulder. De kortfristiga skulderna uppgick till 6 681 KSEK och bestod främst av övriga skulder om 2 962 KSEK och leverantörs-skulder 2 229 KSEK. De övriga skulderna bestod av skuld till NeuroSearch. Eget kapital uppgick vid årets slut till 8 781 KSEK och aktiekapitalet till 694 KSEK. Soliditeten var vid periodens slut 57 procent.

KassaflödeKoncernens kassaflöde för året uppgick till - 1 616 KSEK och påverkades främst negativt från den löpande verksamheten med -16 888 KSEK. Kassaflödet från investerings-verksamheten uppgick till -881 KSEK och påverkades främst av investeringar i mate-riella anläggningstillgångar om -821 KSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 15 637 KSEK, vilket var en följd av att Saniona AB under perioden ge-nomförde en nyemission inför notering på AktieTorget.

ModerbolagetHuvuddelen av koncernens verksamhet sker i dotterbolaget Saniona A/S. Moder-bolaget Saniona AB har under året haft en nettoomsättning om 0 KSEK. Rörelsekost-naderna uppgick till 576 KSEK och resultat från finansiella poster uppgick till 375 KSEK. I ränteutgifter ingår internt upplupen ränta på lån från dotterbolag om 29 KSEK. Skuld till dotterbolaget om 5 142 KSEK avser kortfristigt lån.

RISKEREtt antal riskfaktorer kan ha negativ inverkan på verksamheten i Saniona. Det är därför av stor vikt att beakta relevanta risker vid sidan av Bolagets tillväxtmöjligheter. Nedan beskrivs riskfaktorer utan inbördes ordning och utan anspråk på att vara heltäckande. Samtliga riskfaktorer kan av naturliga skäl inte bedömas utan att en allmän omvärlds-bedömning har gjorts.

BolagetKort historikSaniona A/S bildades 2011 och togs i drift under 2012. I januari 2014 bildades moder-bolaget Saniona AB och koncernförhållande uppstod således. Bolagets kontakter med såväl kunder som leverantörer är relativt nyetablerade. Av denna anledning kan relationerna vara svåra att utvärdera och kan påverka de framtidsutsikter som Bolaget har. Det finns risk att exempelvis Bolagets kunder avslutar befintliga avtal om forskning och utveckling vilket kan ha negativ inverkan på Sanionas verksamhet genom till exempel reducerade intäkter på kort och lång sikt.

Finansieringsbehov och kapitalSanionas forsknings- och utvecklingsarbete medför ökade, betydande kostnader för Bolaget. Saniona är således beroende av att kapital framöver kan anskaffas. Eventuella förseningar avseende kliniska studier eller produktutveckling, alternativt i förtid avbrut-na samarbeten med Bolagets partners, kan komma att påverka kassaflödet negativt. Det finns risk att Bolaget inte kan anskaffa ytter-ligare kapital, behålla eller uppnå ytterligare

F Ö R VA LT N I N G S B E R ÄT T E L S E

Page 24: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 24

partnerskap eller tillföras annan medfinan-siering. Detta kan medföra att utvecklingen tillfälligt stoppas eller att Saniona tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än önskat, vilket kan påverka Bolagets verksamhet negativt. I det fall Saniona inte kan anskaffa ytterligare kapital, uppnå ytterligare partner-skap eller annan medfinansiering finns risk att Bolaget inte kan finansiera ytterligare studier och därmed utveckling av sin verk-samhet. I det fall Bolaget inte kan finansiera verksamheten finns risk för att Sanionas läkemedelsutveckling avstannar.

Målsättningar och milstolparDet finns risk att Bolagets målsättningar inte kommer att uppnås inom den tidsram som fastställts och det kan ta längre tid än planerat att nå de milstolpar styrelsen i Bo-laget fastställt vilket kan påverka Sanionas verksamhet negativt.

Kliniska studier Via studier måste säkerhet och effektivitet vid behandling av människor säkerställas för varje enskild indikation. Läkemedels-branschen i allmänhet och kliniska studier i synnerhet är förknippade med stor osä-kerhet och risker avseende förseningar och resultat i studierna. Resultat från tidiga prekliniska och kliniska studier överensstäm-mer inte alltid med resultat i mer omfattande studier. Det finns risk att Sanionas planerade kliniska studier inte kommer att indikera tillräcklig säkerhet och effekt för att Bolaget ska kunna erhålla nödvändiga myndighets-tillstånd eller marknadsacceptans för att möjliggöra försäljning av produkter. Uteblivna godkännanden från myndigheter kan på-verka Bolaget negativt genom bland annat utebliven marknadsacceptans och därmed utebliven kommersialisering samt reducerat eller uteblivet kassaflöde.

LeverantörerSaniona har bland annat ingått avtal med den indiska tjänsteleverantören Syngene avseende preklinisk utveckling av AN363. Bolaget har även mindre omfattande avtal med andra verksamheter avseende studier

av bland annat läkemedelsabsorption och effekt i specifika sjukdomsmodeller. Det kan inte uteslutas att en eller flera av Sanionas leverantörer väljer att avbryta sitt samarbe-te med Bolaget, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på verksamheten. Det finns bland annat risk att Sanionas leverantörer till fullo inte uppfyller de kvalitetskrav som Bolaget ställer. Det finns även risk att en etablering av nya leverantörer, eller byte av befintlig leverantör blir mer kostsam och/eller tar längre tid än vad Bolaget beräknar vilket kan påverka Bolagets verksamhet negativt.

Registrering och tillstånd hos myndigheterFör att marknadsföra och sälja läkemedel måste tillstånd erhållas och registrering ske hos berörd myndighet på respektive marknad, till exempel FDA i USA och EMA i Europa. I det fall Saniona, direkt eller via samarbetspartners, inte lyckas skaffa nödvändiga tillstånd och registreringar från myndigheter, finns risk för att Sanionas förmåga att generera intäkter kan komma att hämmas. Även synpunkter på Bolagets föreslagna upplägg på planerade kommande studier kan komma att innebära förseningar och/eller ökade kostnader för Bolaget. Nu gällande regler och tolkningar kan komma att ändras, vilket negativt kan komma att på-verka Bolagets förutsättningar för att uppfylla myndighetskrav.

ProduktansvarEftersom Saniona är verksamt inom läke-medelsbranschen aktualiseras risker med produktansvar. Det finns risk att Saniona kan komma att hållas ansvarigt vid eventuella händelser i kliniska studier, även för det fall kliniska studier genomförs av extern part. Om Saniona skulle hållas ansvarigt vid tillbud i klinisk studie finns det risk att Bolagets försäkringsskydd inte är tillräckligt för att täcka eventuella framtida rättsliga krav. Detta skulle kunna påverka Saniona negativt, såväl anseendemässigt som finansiellt. I det fall tillbud uppstår kan eventuell utredning även komma att förskjuta läkemedelsutveckling-en i Bolaget tidsmässigt vilket kan påverka Sanionas verksamhet negativt.

F Ö R VA LT N I N G S B E R ÄT T E L S E

Page 25: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 25

Nyckelpersoner och medarbetareSanionas nyckelpersoner och medarbetare har hög kompetens och lång erfarenhet inom Bolagets verksamhetsområde. En förlust av en eller flera nyckelpersoner eller medarbetare kan medföra negativa kon-sekvenser för Bolagets verksamhet och resultat. Det är inte möjligt att till fullo skydda sig mot obehörig spridning av information, vilket medför risk för att konkurrenter kan ta del av och dra nytta av den know-how som utvecklats av Saniona, vilket skulle kunna vara till skada för Bolaget. Det finns en risk att en förlust av en eller flera nyckelpersoner, medarbetare och konsulter medför förse-ningar i Bolagets arbete med att utveckla läkemedel. Eventuella förseningar kan medföra utökade kostnader för Bolaget. Det finns således även risk att förseningar negativt kan påverka Bolagets resultat.

KonkurrenterDet råder hård konkurrens inom läkemedels-branschen. Det finns många företag, univer-sitet och forskningsinstitutioner som bedriver forskning och utveckling av läkemedel. En del av Bolagets konkurrenter är multinatio-nella företag med stora ekonomiska resur-ser. En omfattande satsning och produkt-utveckling från en konkurrent kan medföra sämre marknadsförutsättningar för Saniona. Vidare kan företag med global verksamhet som i dagsläget arbetar inom närliggande områden även etablera sig inom Bolagets verksamhetsområde. Ökad konkurrens kan innebära negativa försäljnings- och resultat-effekter för Bolaget i framtiden.

SamarbetspartnersSaniona har flera samarbetspartners av vilka bland annat Pfizer Inc., och Biogen Inc. (i samarbete med Atlas Ventures) bör nämnas. Utöver det kapital som inbringats via Bolagets listningsemission 2014 har huvuddelen av Sanionas aktiviteter finan-sierats via samarbetspartners. Det finns risk att en eller flera av dessa partners väljer att bryta sitt samarbete med Bolaget. I det

fall en eller flera av Bolagets partners väljer att avbryta samarbetet med Saniona finns bland annat risk att Saniona inte enskilt kan driva vidare projektet som är knutet till respektive partner, alternativt att Saniona inte har de finansiella resurser som krävs för att driva vidare projektet i egen regi, eller att samarbete med ny partner måste ingås för vidare drift av projektet. Ovanstående skulle kunna ha negativ inverkan på verksamheten i Saniona genom att arbetet i ett projekt stagnerar, vilket i sin tur kan innebära att projektet förskjuts i tid och ökade kostnader för projektet. Därmed finns risk att Bolagets resultat i förlängningen påverkas negativt.

Tecknade samarbetsavtalSaniona har tecknat samarbetsavtal med ett antal aktörer, som till exempel Pfizer Inc., och Biogen Inc. (i samarbete med Atlas Ven-tures). Inom ramen för dessa samarbeten är Saniona berättigad till milstolpsbetalningar avseende utveckling och royalties för fram-gångsrikt utvecklade och marknadsförda produkter. Det finns risk för att de läke-medelsprojekt som drivs tillsammans med partners inte kommer att leda till godkända läkemedel för försäljning. Det finns även risk för att de milstolpar som överenskommits inte kommer att uppnås. Således finns det risk för att samtliga milstolpsbetalningar och royalties inte kommer att utbetalas till Saniona vilket kan påverka Bolagets resultat negativt.

Konjunkturutveckling och valutariskExterna faktorer såsom inflation, valuta- och ränteförändringar, tillgång och efterfrågan samt låg- och högkonjunkturer kan ha inverkan på rörelsekostnader, försäljningspri-ser och aktievärdering. En del av Sanionas framtida försäljningsintäkter kan komma att inflyta i internationella valutor. Valutakurser kan väsentligen förändras. Det finns risk att Sanionas framtida rörelsekostnader, intäkter och aktievärdering kan blir negativt påverkade av dessa faktorer, vilka står utom Sanionas kontroll.

F Ö R VA LT N I N G S B E R ÄT T E L S E

Page 26: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 26

F Ö R VA LT N I N G S B E R ÄT T E L S E

Patent och andra immateriella rättigheterI nuläget innehar Saniona 20 patentfamil-jer, vilka även inkluderar ett antal paten-tansökningar av vilka de senaste inkom under 2014. Det finns risk för att eventuella framtida patentansökningar inte kommer att godkännas och det finns även risk för att ett godkänt patent inte kommer att utgöra ett fullgott kommersiellt skydd i framtiden. Patent har en begränsad livslängd. Om Bo-laget tvingas försvara framtida patenträttig-heter mot en konkurrent kan detta medföra betydande kostnader, vilket kan komma att påverka Bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställning negativt. Vidare finns det inom den bransch Saniona är verksamt alltid risk för att Bolaget kan komma att göra eller påstås göra intrång i patent innehavda av tredje part. Andra aktörers patent kan även komma att begränsa möjligheterna för en eller flera av Bolagets framtida samarbets-partners att fritt använda berörd produkt eller produktionsmetod. Den risk som är för-enad med patentskydd medför att utfallet av sådana tvister är svåra att förutse. Negativa utfall av tvister om immateriella rättigheter kan leda till förlorat skydd, förbud att fortsät-ta nyttja aktuell rättighet eller skyldighet att utge skadestånd. Dessutom kan kostna-derna för en tvist, även vid ett för Saniona fördelaktigt utfall, bli betydande, vilket skulle kunna påverka Bolagets resultat och finan-siella ställning negativt. Ovanstående skulle kunna innebära svårigheter eller förseningar vid kommersialisering av framtida produkter och därmed även svårigheter att generera intäkter.

UtvecklingskostnaderSaniona kommer fortsättningsvis att ny-utveckla läkemedelskandidater inom sitt verksamhetsområde. Tids- och kostnads-aspekter för läkemedelsutveckling kan vara svåra att på förhand fastställa med exakthet. Detta medför risk för att en planerad pro-duktutveckling blir mer kostnadskrävande än planerat.

Aktierelaterade riskerKursvariationerSaniona AB är noterat på AktieTorget. Det finns risk att aktiekursen genomgår stora variationer.

Psykologiska faktorerVärdepappersmarknaden kan komma att påverkas av psykologiska faktorer som till exempel trender och rykten, vilket kan påverka handeln i Bolagets värdepapper. Bolagets värdepapper kan komma att på-verkas på samma sätt som alla andra värde-papper som löpande handlas på olika listor. Psykologiska faktorer och dess effekter på kursutveckling är i många fall svåra att för-utse och kan komma att påverka Bolagets aktiekurs negativt.

UtdelningUnder den period som omfattas av den finansiella historiken i denna årsredovisning har ingen utdelning lämnats av Saniona AB eller dess dotterbolag Saniona A/S. Det finns risk för att kommande bolagsstäm-mor inte kommer att besluta om framtida utdelningar.Aktieförsäljning från större aktieägare, styrel-se och ledande befattningshavareHuvudägarna Jørgen Drejer och Thomas Feldthus har tillsammans med styrelseleda-möterna, Claus Braestrup och Anker Lun-demose, samt forskningschef Palle Chris-tophersen förbundit sig att inte utan skriftligt medgivande från AktieTorget avyttra mer än 10 procent av sitt ägande under en tidspe-riod om 12 månader från och med första handelsdagen på AktieTorget (2014-04-22). På längre sikt finns det dock en risk att de personer som tecknat lock up-avtal avyttrar delar av eller hela sina innehav i Bolaget. Det finns risk att eventuell avyttring från huvudä-gare, styrelseledamöter eller forskningschef påverkar handeln i Bolagets värdepapper och därmed aktiekursen i Saniona negativt.

Page 27: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 27

F Ö R VA LT N I N G S B E R ÄT T E L S E

AktieTorgetBolagets aktie handlas på AktieTorget, en bifirma till ATS Finans AB som är ett värdepappersbolag under Finansinspektio-nens tillsyn. AktieTorget driver en handels-plattform (MTF). Aktier som är noterade på AktieTorget omfattas inte av lika omfattande regelverk som de aktier som är upptagna till handel på reglerade marknader. AktieTorget har ett eget regelsystem, som är anpassat för mindre bolag och tillväxtbolag, för att främja ett gott investerarskydd. Som en följd av skillnader i de olika regelverkens omfatt-ning, kan en placering i aktier som handlas på AktieTorget vara mer riskfylld än en placering i aktier som handlas på en regle-rad marknad, då aktier som är noterade på AktieTorget inte omfattas av lika omfattande regelverk som de aktier som är upptagna till handel på reglerade marknader.

ERSÄTTNINGARÅrsstämman beslutar om ersättning till styrelsens ordförande och övriga ledamöter. För ytterligare information om årets ersätt-ningar se not 6.

UTSIKTER FÖR 2015Under det kommande året kommer Saniona att prioritera följande utvecklingsområden:• Slutföra den preklinisk utveckling och

initiera fas 1-studie i människa under fjärde kvartalet 2015 avseende AN363 för behandling av neuropatisk smärta.

• Ta fram en utvecklingsplan och inleda diskussioner med partners avseende tesofensine i kombinationsprodukt med metoprolol för behandling av fetma och typ 2-diabetes.

• Ta fram ett nytt tidigt läkemedelsprojekt, samt att driva vidare AN346-projektet (inflammation, IBD).

• Inleda ytterligare samarbeten omkring ett eller flera av Bolagets forskningsprojekt.

FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITIONStyrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen aktieutdelning lämnas för räkenskapsåret 2014-01-30 till 2014-12-31.

Till årsstämmans behandling finns följande belopp i kronor:Överkursfond 15 466 953Årets resultat -201 501Summa 15 265 452

Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel om 15 265 452 kronor balanseras i ny räkning.

Page 28: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 28

Resultaträkning i sammandrag – koncernenKSEK Not

2014-01-302014-12-3111 månader

Intäkter

Nettoomsättning 18 179

Summa rörelsens intäkter 18 179

Rörelsens kostnader

Råvaror och förnödenheter -1 616

Övriga externa kostnader 5 -14 469

Personalkostnader 6 -11 656

Avskrivningar och nedskrivningar på materiella anläggningstillgångar 8 -710

Summa rörelsens kostnader -28 451

Rörelseresultat -10 272

Resultat från finansiella poster

Övriga finansiella intäkter 556

Övriga finansiella kostnader -39

Summa resultat från finansiella poster 516

Resultat efter finansiella poster -9 755

Skatt på periodens resultat 7 2 325

Periodens resultat -7 431

R Ä K E N S K A P E R

Page 29: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 29

Balansräkning i sammandrag – koncernenKSEK Not 2014-12-31 2014-01-30

TILLGÅNGAR

Inventarier, verktyg och installationer 8 1 273 1 162

Materiella anläggningstillgångar 1 273 1 162

Andra långfristiga fordringar 815 754

Finansiella anläggningstillgångar 815 754

Anläggningstillgångar

2 088 1 917

Kundfordringar 3 3

Aktuell skattefordran 7 1 893 1 100

Övriga fordringar 1 205 452

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 583 291

Kortfristiga fordringar 3 684 1 846

Kassa och bank 9 689 11 309

Omsättningstillgångar 13 373 13 155

SUMMA TILLGÅNGAR 15 461 15 071

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Aktiekapital 694 524

Överkursfond 15 467 0

Omräkningsdifferens 50 51

Periodens resultat -7 431 0

Eget kapital 8 781 575

Förskott från kunder 0 8 300

Leverantörsskulder 2 229 482

Aktuella skatteskulder 0 1 844

Övriga skulder 2 962 2 998

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 9 1 489 872

Kortfristiga skulder 6 681 14 496

Skulder 6 681 14 496

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 15 461 15 071

POSTER INOM LINJEN

Ställda säkerheter 12 256 237

Ansvarsförbindelser 12 50 0

R Ä K E N S K A P E R

Page 30: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 30

R Ä K E N S K A P E R

Kassaflödesanalys i sammandrag – koncernen

Rapport över förändring i eget kapital i sammandrag – koncernen

KSEK Not 2014-01-302014-12-3111 månader

Rörelseresultat före finansiella poster -10 272

Avskrivningar 8 710

Övriga avsättningar 496

Förändring rörelsekapital -7 822

Kassaflöde från den löpande verksamheten -16 888

Ränteintäkter erhållna 556

Räntekostnader betalda -39

Kassaflöde från den operativa verksamheten -16 372

Investeringsverksamheten

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 8 -821

Placeringar i övriga finansiella anläggningstillgångar -60

Kassaflöde från investeringsverksamheten -881

Finansieringsverksamheten

Nyemission 15 637

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 15 637

Periodens kassaflöde -1 616

Likvida medel vid periodens början 11 309

Omräkningsdifferens -3

Likvida medel vid periodens slut 9 689

KSEK Not 2014-01-302014-12-3111 månader

Eget kapital i moderbolaget, tillika koncernen, efter genomförd apportemission 524

Nyemissioner 15 637

Periodens resultat -7 431

Omräkningsdifferens 50

Eget kapital vid periodens utgång 8 781

Page 31: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 31

R Ä K E N S K A P E R

Resultaträkning i sammandrag – moderbolaget Saniona AB

KSEK Not 2014-01-302014-12-3111 månader

Summa rörelsens intäkter 0

Rörelsens kostnader

Övriga externa kostnader 5 -576

Summa rörelsens kostnader -576

Rörelseresultat -576

Resultat från finansiella poster

Övriga finansiella intäkter 404

Övriga finansiella kostnader 4 -29

Summa resultat från finansiella poster 375

Resultat efter finansiella poster -202

Skatt på periodens resultat 0

Periodens resultat -202

Page 32: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 32

R Ä K E N S K A P E R

Balansräkning i sammandrag – moderbolaget Saniona ABKSEK Not 2014-12-31 2014-01-30

TILLGÅNGAR

Andelar i koncernföretag 10 11 832 524

Finansiella anläggningstillgångar 11 832 524

Anläggningstillgångar 11 832 524

Övriga fordringar 570 0

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 131 0

Kortfristiga fordringar 701 0

Kassa och bank 8 742 0

Omsättningstillgångar 9 442 0

SUMMA TILLGÅNGAR 21 274 524

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Aktiekapital 694 524

Överkursfond 15 467 0

Periodens resultat -202 0

Eget kapital 15 960 524

Leverantörsskulder 172 0

Skuld till koncernföretag 5 142 0

Kortfristiga skulder 5 314 0

Skulder 5 314 0

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 21 274 524

POSTER INOM LINJEN

Ställda säkerheter 12 0 0

Ansvarsförbindelser 12 297 0

Page 33: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 33

R Ä K E N S K A P E R

Kassaflödesanalys i sammandrag – moderbolaget Saniona AB

Rapport över förändring i eget kapital i sammandrag – moderbolaget Saniona AB

KSEK Not 2014-01-302014-12-3111 månader

Rörelseresultat före finansiella poster -576

Förändring rörelsekapital 4 614

Kassaflöde från den löpande verksamheten 4 038

Ränteintäkter erhållna 404

Räntekostnader betalda 4 -29

Kassaflöde från den operativa verksamheten 4 412

Investeringsverksamheten

Investeringar i dotterbolag -11 307

Kassaflöde från investeringsverksamheten -11 307

Finansieringsverksamheten

Nyemission 15 637

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 15 637

Periodens kassaflöde 8 742

Likvida medel vid periodens början 0

Likvida medel vid periodens slut 8 742

KSEK Not 2014-01-302014-12-3111 månader

Eget kapital i moderbolaget efter genomförd apportemission 524

Nyemissioner 15 637

Periodens resultat -202

Eget kapital vid periodens utgång 15 960

Page 34: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 34

Noter till koncern- och moderbolagsredovisningen

N O T E R

NOT 1 ALLMÄN INFORMATIONSaniona AB (publ) med organisationsnum-mer 556962-5345 är ett aktiebolag regist-rerat i Sverige med säte i Skåne län, Malmö kommun. Adressen till huvudkontoret är Baltorpvej 154, DK-2750 Ballerup, Dan-mark. Företagets och dess dotterföretag (”koncernen”) är ett forsknings- och utveck-lingsbolag som bedriver läkemedelsutveck-ling för behandling av sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdomar, metabola sjukdomar och smärtlindring.

Verksamheten i Saniona AB, koncer-nens moderbolag, inleddes den 30 januari 2014 varvid samtliga aktier i dotterbola-get Saniona A/S förvärvades genom en apportemission. Dotterbolaget Saniona A/S registrerades i november 2011 och startade sin verksamhet i september 2012. Således uppstod koncernförhållande den 30 januari 2014. Med anledning därav kan inga jäm-förande perioder avseende koncernen och moderbolaget uppvisas.

NOT 2 VÄSENTLIGA REDOVISNINGSPRINCIPERALLMÄNNA REDOVISNINGSPRINCIPERKoncern- och moderbolagsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredo-visningslagen och bokföringsnämndens allmänna råd 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3).

Koncernens rapporteringsvaluta är svenska kronor (SEK). Finansiella rapporter presenteras alltid i SEK såvida inget annat nämns. Samtliga belopp, om inte annat anges, är avrundade till närmaste tusental (KSEK).

KONCERNREDOVISNINGKoncernredovisningen har upprättats med tillämpning av förvärvsmetoden och omfattar de företag i vilka moderbolaget innehar eller förfogar över mer än 50% av rösterna eller har ägande och rätt att utöva ett bestäm-mande inflytande över denna.

Redovisningsprinciperna för dotterföretag överensstämmer med koncernens redovis-ningsprinciper. Internvinster och mellanha-vanden inom koncernen elimineras i kon-cernredovisningen. Fordringar och skulder i utländsk valuta omräknas i koncernredovis-ningen till balansdagens valutakurs. Intäkter och kostnader i utländsk valuta omräknas i

koncernredovisningen utifrån den genom-snittliga valutakursen som gällde för det kvartal under vilket intäkten och kostnaden redovisas om inte valutakursen fluktuerat väsentligt under perioden då istället transak-tionsdagens valutakurs används. Eventuella omräkningsdifferenser som uppstår redovi-sas direkt mot eget kapital. Vid avyttring av ett utländskt dotterföretag redovisas sådana omräkningsdifferenser som en del av realisa-tionsresultatet.

RÖRELSEFÖRVÄRVRörelseförvärv redovisas enligt förvärvs-metoden. Köpeskillingen för rörelseförvärvet värderas till verkligt värde vid förvärvstid-punkten, vilket beräknas som summan av de verkliga värdena per förvärvstidpunkten för erlagda tillgångar, uppkomna eller över-tagna skulder samt emitterade egetkapitalin-strument och utgifter som är direkt hänförli-ga till rörelseförvärvet.

Anskaffningsvärdet på aktier och andelar i koncernföretag fördelas till verkliga värden på identifierbara tillgångar och skulder vid förvärvet. Överstiger anskaffningsvärdet för aktier och andelar i koncernföretag det beräknade verkliga värdet av företagets nettotillgångar enligt förvärvsanalysen utgörs skillnaden av koncernmässig goodwill. Endast resultat uppkomna efter förvärvstid-punkten ingår i koncernens egna kapital.

FÖRÄNDRINGAR I INNEHAVETNär moderföretaget förlorar bestämman-de inflytande över ett dotterföretag, anses samtliga andelar avyttrade och den vinst eller förlust som uppstår vid avyttringen redovisas i koncernresultaträkningen. Finns andelar kvar efter avyttringen, redovisas dessa enligt kapitel 11 Finansiella instrument värderade utifrån anskaffningsvärdet, kapitel 14 Intresseföretag eller kapitel 15 Joint Ven-ture med det verkliga värdet vid försäljnings-tidpunkten som anskaffningsvärde.

Förvärv eller avyttring av andelar i företag som är dotterföretag såväl före som efter förändringen anses vara en transaktion mellan ägare och effekten av transaktionen redovisas direkt i eget kapital.

Förvärvas ytterligare andelar i ett företag som inte är dotterföretag så att bestäm-mande inflytande uppkommer, anses de ur-sprungliga andelarna i koncernredovisningen avyttrade. Den vinst eller förlust, beräknad

Page 35: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 35

N O T E R

som skillnaden mellan verkligt värde och koncernmässigt redovisat värde, redovisas i koncernresultaträkningen.

FORDRINGAR OCH SKULDER I UTLÄNDSK VALUTAFordringar och skulder i utländsk valuta har omräknats efter balansdagens valutakurs.

INTÄKTSREDOVISNINGNettoomsättningen innefattar det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas för sålda tjänster i den löpan-de verksamheten. Intäkter från försäljning av tjänster på löpande räkning redovisas som intäkt i den period arbetet utförs och material levereras eller förbrukas. Intäkter redovisas när inkomsten kan beräknas på ett tillförlitligt sätt och när huvudsakligen alla risker och rättigheter som är förknippade med ägandet övergått till köparen.

IMMATERIELLA ANLÄGGNINGS-TILLGÅNGARAnskaffning genom intern upparbetningKoncernen bedriver forsknings- och utveck-lingsverksamhet och har valt att tillämpa aktiveringsmodellen. Samtliga utgifter för forskning och utveckling redovisas som en tillgång om samtliga följande villkor är uppfyllda:• det är tekniskt möjligt att färdigställa den

immateriella anläggningstillgången så att den kan användas eller säljas,

• företagets avsikt är att färdigställa den immateriella anläggningstillgången och att använda eller sälja den,

• det finns förutsättningar för att använda eller sälja den immateriella anläggnings-tillgången,

• det är sannolikt att den immateriella an-läggningstillgången kommer att generera framtida ekonomiska fördelar,

• det finns erforderliga och adekvata tekniska, ekonomiska och andra resur-ser för att fullfölja utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella anläggningstillgången, och

• de utgifter som är hänförliga till den immateriella anläggningstillgången under dess utveckling kan beräknas tillförlitligt.

Efter första redovisningstillfället redovisas internt upparbetade immateriella anlägg-ningstillgångar till anskaffningsvärde efter avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Avskrivning påbörjas när tillgången kan användas.

Förvärvad forskning och utvecklingUtgifter för förvärvade forsknings- och utveck-lingsprojekt redovisas som immateriell anlägg-ningstillgång. När ett sådant förvärvat projekt har möjlighet att generera intäkter påbörjas avskrivningar under en förväntad nyttjande-period. Värdet på forsknings- och utveck-lingsprojekten prövas minst en gång per år avseende eventuellt nedskrivningsbehov.

MATERIELLA ANLÄGGNINGS-TILLGÅNGARMateriella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumu-lerade avskrivningar. Avskrivningarna har baserats på en bedömning av tillgångarnas nyttjandeperiod och eventuellt återvinnings-värde vilket ger avskrivningstider enligt följande:

Kontors- och laboratorieutrustning 5 årKostnader för förbättring i förhyrda lokaler 5 årIT-utrustning 3 årÖvriga större investeringar inkluderande vid förvärvet begagnad kontors- och laboratorieutrustning samt IT-utrustning 2-3 år

LEASINGÅTAGANDENDet finns enbart operationella leasingavtal vilka inte redovisas i balansräkningen utan den avgift som utgår för hyra redovisas direkt som rörelsekostnad.

NEDSKRIVNINGAR AV IMMATERIELLA OCH MATERIELLA ANLÄGGNINGS-TILLGÅNGARVid varje balansdag analyserar koncernen de redovisade värdena för materiella anlägg-ningstillgångar och immateriella tillgångar för att fastställa om det finns någon indikation på att dessa tillgångar har minskat i värde. Vid indikation på att en tillgångs värde har minskat fastställs tillgångens återvinnings-värde som definieras som det högsta av tillgångens nettoförsäljningsvärde och nytt-jandevärde. Vid fastställande av nyttjande-värdet nuvärdesberäknas de framtida kassa-flöden som tillgången förväntas ge upphov till under nyttjandeperioden. De framtida kassaflödena nuvärdesberäknas med en diskonteringsränta före skatt som återspeg-lar aktuell marknadsbedömning av pengars tidsvärde och de risker som förknippas med tillgången. För att beräkna de framtida kas-saflödena har koncernen använt budget för de kommande fem åren. En tillgång hänförs till den minsta kassagenererande enhet där

Page 36: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 36

N O T E R

oberoende kassaflöden kan fastställas. Till-gången skrivs ned när det redovisade värdet överstiger återvinningsvärdet och nedskriv-ningen belastar årets resultat.

SKATTERAktuell skattBeräknad inkomstskatt på årets resultat samt i förekommande fall korrigeringar av föregående års beräknade inkomstskatt redovisas som aktuell skatt. Skattepliktigt re-sultat skiljer sig från det redovisade resulta-tet i resultaträkningen då det har justerats för ej skattepliktiga intäkter och ej avdragsgilla kostnader samt för intäkter och kostnader som är skattepliktiga eller avdragsgilla i andra perioder. Koncernens aktuella skat-teskuld beräknas enligt de skattesatser som gäller per balansdagen.

Uppskjuten skattUppskjuten skatt redovisas på skillnader mellan redovisade värden på tillgångar och skulder och dess motsvarande skattemäs-siga värden, så kallade temporära skillnader, samt på skattemässiga underskott. Värdet på uppskjutna skattefordringar redovisas om det är sannolikt att beloppen kan utnyttjas inom överskådlig tid mot framtida skatte-pliktiga överskott.

Uppskjuten skatteskuld redovisas för skattepliktiga temporära skillnader hänför-liga till investeringar i dotterföretag, utom i de fall koncernen kan styra tidpunkten för återföring av de temporära skillnaderna och det inte är uppenbart att den temporära skillnaden kommer att återföras inom en överskådlig framtid.

Värderingen av uppskjuten skatt baseras på hur företaget, per balansdagen, förvän-tar sig att återvinna det redovisade värdet för motsvarande tillgång eller reglera det redovisade värdet för motsvarande skuld. Uppskjuten skatt beräknas baserat på de skattesatser och skatteregler som har beslu-tats före balansdagen.

Uppskjutna skattefordringar och skat-teskulder kvittas då de hänför sig till inkomstskatt som debiteras av samma myndighet och då koncernen har för avsikt att reglera skatten med ett nettobelopp.

ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDAErsättningar till anställda i form av löner, bonus, betald semester, betald sjukfrånvaro med mera samt pensioner redovisas i takt med intjänandet. Beträffande pensioner och andra ersättningar efter avslutad anställning klassificeras dessa som avgiftsbestämda eller förmånsbestämda pensionsplaner. Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner.

För avgiftsbestämda planer betalar koncernen fastställda avgifter till en sepa-rat oberoende juridisk enhet och har ingen förpliktelse att betala ytterligare avgifter. Koncernens resultat belastas för kostnader i takt med att förmånerna intjänas vilket normalt sammanfaller med tidpunkten för när premier erläggs.

AKTIER OCH ANDELAR I KONCERNFÖRETAGAktier och andelar i koncernföretag vär-deras initialt till anskaffningsvärde. Om återvinningsvärdet, beräknat i enlighet med redovisning under rubriken ”Nedskrivningar” ovan, senare skulle visa sig lägre görs en nedskrivning.

FINANSIELLA INSTRUMENTEn finansiell tillgång eller finansiell skuld redovisas i balansräkningen när koncernen blir part till instrumentets avtalsenliga villkor. En finansiell tillgång bokas bort från balans-räkningen när den avtalsenliga rätten till kassaflödet från tillgången upphör, regleras eller när koncernen förlorar kontrollen över den. En finansiell skuld, eller del av finansiell skuld, bokas bort från balansräkningen när den avtalade förpliktelsen fullgörs eller på annat sätt upphör.

Vid det första redovisningstillfället värderas omsättningstillgångar och kortfristiga skulder till anskaffningsvärde. Långfristiga fordring-ar samt långfristiga skulder värderas vid det första redovisningstillfället till upplupet anskaffningsvärde. Låneutgifter periodise-ras som en del i lånets räntekostnad enligt effektivräntemetoden (se nedan).

Vid värdering efter det första redovisnings-tillfället värderas omsättningstillgångar enligt lägsta värdets princip, dvs. det lägsta av

Page 37: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 37

N O T E R

anskaffningsvärdet och nettoförsäljnings-värdet på balansdagen. Kortfristiga skulder värderas till nominellt belopp.

Långfristiga fordringar och långfristiga skulder värderas efter det första redovis-ningstillfället till upplupet anskaffningsvärde. Med upplupet anskaffningsvärde avses det belopp till vilket tillgången eller skulden initialt redovisades med avdrag för amorteringar, tillägg eller avdrag för ackumulerad periodi-sering enligt effektivräntemetoden av den ini-tiala skillnaden mellan erhållet/betalat belopp och belopp att betala/erhålla på förfalloda-gen samt med avdrag för nedskrivningar.

NEDSKRIVNINGAR AV FINANSIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGARVid varje balansdag utvärderar koncernen om det finns indikationer på att en eller flera finansiella anläggningstillgångar minskat i värde. Exempel på sådana indikationer är betydande finansiella svårigheter hos lånta-garen, avtalsbrott eller att det är sannolikt att låntagaren kommer att gå i konkurs.

För finansiella anläggningstillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde beräknas nedskrivningen som skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av företagsledningens bästa upp-skattning av framtida kassaflöden. Diskon-tering sker med en ränta som motsvarar tillgångens ursprungliga effektivränta. För tillgångar med rörlig ränta används den på balansdagen aktuella räntan.

För finansiella anläggningstillgångar som inte värderas till upplupet anskaffningsvärde beräknas nedskrivningen som skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och det högsta av verkligt värde med avdrag för för-säljningskostnader och nuvärdet av företags-ledningens bästa uppskattning av de framtida kassaflödena tillgången förväntas ge.

LIKVIDA MEDELLikvida medel inkluderar kassamedel och disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut samt andra kortfristiga likvida placeringar som lätt kan omvandlas till kontanter och är föremål för en obetydlig risk för värdefluktuationer. För att klassificeras som likvida medel får löptiden inte överskrida tre månader från tidpunkten för förvärvet.

ANSVARSFÖRBINDELSEREn ansvarsförbindelse är en möjlig förpliktel-se till följd av inträffade händelser och vars förekomst endast kommer att bekräftas av att en eller flera osäkra framtida händelser, som inte helt ligger inom företagets kon-troll, inträffar eller uteblir, eller en befintlig förpliktelse till följd av inträffade händelser, men som inte redovisas som skuld eller avsättning eftersom det inte är sannolikt att ett utflöde av resurser kommer att krävas för att reglera förpliktelsen eller förpliktelsens storlek inte kan beräknas med tillräcklig tillförlitlighet. Ansvarsförbindelser redovisas inom linjen i balansräkningen.

NOT 3 VIKTIGA UPPSKATT-NINGAR OCH BEDÖMNINGARIMMATERIELLA TILLGÅNGARAnskaffning genom intern upparbetningAvseende egenupparbetade immateriella tillgångar tillämpar koncernen aktiverings-modellen. Enligt den ska samtliga utgifter i utvecklingsfasen aktiveras som en tillgång om vissa kriterier är uppfyllda (se ovan).

Sanionas bedömning är, med utgångs-punkt från de generella risker som föreligger vid utveckling av läkemedel, att kriterierna för redovisning som tillgång normalt inte anses uppfyllda förrän Amerikanska läke-medelsmyndigheten (FDA) eller Europeiska kommissionen (EMA) gett sitt godkännande.

Vid tidpunkten för avgivandet av denna finansiella rapport är det företagsledningens bedömning att koncernens utvecklingspro-jekt inte uppfyller ovan nämnda kriterier var-för någon immateriell tillgång inte redovisas.

Förvärvad FoUSaniona genomförde ett utköp från Neuro-Search A/S av femton läkemedelsprojekt och teknikplattformar under 2012 och ytterligare ett fas 2 kliniskt program under 2014. Enligt en bedömning gjord av Sani-onas styrelse hade NeuroSearch A/S och dess partners innan dessa utköp ägde rum investerat för mellan två och tre miljarder SEK i dessa projekt och teknikplattformar. Saniona har inte i sin redovisning aktiverat något belopp hänförbart till dessa utköp ef-

Page 38: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 38

N O T E R

tersom överenskommelsen var att någon köpeskilling inte utgick vid dessa utköp utan istället kommer de framtida försäljningsintäkter som kan uppkomma att fördelas mellan Saniona och NeuroSearch A/S.

NOT 4 KONCERNINTERNA TRANSAKTIONERInköp mellan moderbolag och dotterbolag uppgår till 0 KSEK och försäljning mellan moder-bolag och dotterbolag uppgår till 0 KSEK. Moderbolaget redovisar en ränteutgift om 29 KSEK avseende lån från dotterbolaget.

NOT 5 UPPLYSNING OM REVISORNS ARVODE OCH KOSTNADSERSÄTTNING

Koncernen 2014

Moderbolaget 2014

Deloitte

Revisionsuppdrag 262 64

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 79 -

Skatterådgivning 57 -

Andra uppdrag 64* 64*

Summa 462 128 * Revisionskostnader för listningsemissionen på AktieTorget

NOT 6 ANTAL ANSTÄLLDA, LÖNER, ANDRA ERSÄTTNINGAR OCH SOCIALA KOSTNADER Medelantalet anställda i koncernen under året uppgick 14,9 varav 7,6 är kvinnor.

Antalet anställda vid årets slut uppgick till 14 heltidsanställda och 4 deltidsanställda. Av totalt 18 anställda var 9 kvinnor och totalt var 16 verksamma i bolagets forskning och utvecklingsverksamhet.

Personalens utbildningsnivå är hög, 11 har disputerat en Ph.D och 2 anställda har universitetsexamen. Saniona har utöver de anställda en rad konsulter kontinuerligt knutna till verksamheten.

Årets löner och ersättningarKoncernen och moderbolaget 2014

Styrelse-arvode

Grund-lön

Pensions-kostnad

Sociala avgifter Summa

Claus Bræstrup, styrelseordförande - - - - -

Anker Lundemose, styrelseledamot - - - - -

Leif Andersson, styrelseledamot - - - - -

Thomas Feldthus, CFO och styrelseledamot - 836 84 2 922

Jørgen Drejer, VD och styrelseledamot - 920 - 2 922

Summa styrelse, VD och CFO - 1 756 84 5 1 845

Övriga anställda - 8 946 590 31 9 567

Summa - 10 702 674 36 11 412

Page 39: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 39

N O T E R

NOT 7 SKATT

ÅRETS SKATT

Koncernen 2014

Moderbolaget 2014

Aktuell skatt på årets resultat 2 274 -

Uppskjutna skatter avseende temporära skillnader 51 -

Redovisad skatt på årets resultat 2 325 -

Inkomstskatt i Sverige beräknas med 22 procent och i Danmark med 25 procent på årets skattemässiga resultat.

AVSTÄMNING AV EFFEKTIV SKATTNedan presenteras en avstämning mellan redovisat resultat och årets skattekostnad:

Koncernen 2014

Moderbolaget 2014

Redovisat resultat före skatt -9 755 -202

Skatt enligt gällande skattesats 2 432 44

Skatteeffekt på avdragsgilla kostnader och skattepliktiga intäkter som redovisats direkt mot eget kapital 300 300

Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -49 -5

Skatteeffekt av underskottsavdrag för vilka uppskjuten skattefordran inte har/skall beaktas -339 -339

Omräkningsdifferens -19 -

Redovisad skatt på årets resultat 2 325 -

Gällande skattesatser 22-25% 22%

SKATTEMÄSSIGA UNDERSKOTTDå företaget genererar förluster kan företagsledningen inte bedöma när de skattemässi-ga underskottsavdragen kan komma att utnyttjas. Uppskjuten skattefordran hänförlig till underskottsavdrag har därför redovisats i den omfattning den kan kvittas mot uppskjutna skatteskulder. Underskottsavdragen kan utnyttjas utan tidsbegränsning.

I moderbolaget finns ackumulerade underskottsavdrag, dessa har ingen tidsbegränsning och kan därför reducera framtida vinster. Det finns inget ackumulerat underskottsavdrag i det danska dotterbolaget eftersom skattevärdet av dotterbolagets underskott till forskning utbetalas till bolaget i enlighet med skattereglerna i Danmark.

Koncernen Moderbolaget

2014-12-31 2014-01-30 2014-12-31

Underskottsavdrag för vilken ingen uppskjuten skattefordran redovisats 1 541 - 1 541

Summa underskottsavdrag 1 541 - 1 541

Page 40: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 40

N O T E R

NOT 8 MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Koncernen 2014

Moderbolaget 2014

Ingående anskaffningsvärden 2014-01-30 1 666 -

Årets förvärv 701 -

Årets omräkningsdifferenser 189

Utgående anskaffningsvärden 2 556 -

Ingående ackumulerade avskrivningar 2014-01-30 503 -

Årets avskrivningar 684 -

Årets omräkningsdifferenser 95

Utgående ackumulerade avskrivningar 1 283 -

Utgående redovisat värde 1 273 -

NOT 9 UPPLUPNA KOSTNADER OCH FÖRUTBETALDA INTÄKTER

Koncernen 2014

Moderbolaget 2014

Upplupna sociala avgifter 17 -

Upplupen semesterlöneskuld 1 347 -

Övriga upplupna kostnader 125 -

Summa 1 489 -

NOT 10 ANDELAR I KONCERNFÖRETAGANSKAFFNINGSVÄRDE

2014

Ingående anskaffningsvärden -

Årets förvärv 11 832

Utgående anskaffningsvärden 11 832

Redovisat värde vid årets slut 11 832

SPECIFIKATION AV MODERBOLAGETS INNEHAV AV AKTIER OCH ANDELAR I KONCERNFÖRETAG

Dotterföretag / Org. nr / Säte Kapitalandel Röstandel Bokfört värde KSEK

Saniona A/S / DK 34 04 96 10 / Ballerup, Danmark 100% 100% 11 832

NOT 11 ANDRA LÅNGFRISTIGA VÄRDEPAPPERSINNEHAV SPECIFIKATION AV DOTTERBOLAGETS INNEHAV AV AKTIER OCH ANDELAR I ANDRA FÖRETAG

Företag / Säte Kapitalandel Röstandel Bokfört värde KSEK

Ataxion Inc. / Cambridge, MA, USA 14% 14% -

Page 41: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 41

N O T E R

NOT 12 STÄLLDA SÄKERHETER OCH ANSVARSFÖRBINDELSER KSEK 2014-12-31 2014-01-30

Koncernen

Ställda säkerheter

Bankmedel 256 237

Ansvarsförbindelser

Garantiförbindelser 50 0

Moderbolaget

Ställda säkerheter Inga Inga

Ansvarsförbindelser

Garantiförbindelser för koncernföretag 297 0

Page 42: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 42

R E V I S I O N S B E R ÄT T E L S E

Styrelsens försäkran

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och bokföringsnämndens allmänna råd 2012:1 Årsredo-visning och koncernredovisning (K3) och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat.

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 20 maj 2015 för fastställelse.

Ballerup den 23 april 2015

Vår revisionsberättelse har avgivits den 23 april 2015.Deloitte AB

Claus Bræstrup Styrelseordförande

Leif Andersson Styrelseledamot

Anker Lundemose Styrelseledamot

Jørgen Drejer VD och styrelseledamot

Bengt Wahlström Auktoriserad revisor

Thomas Feldthus CFO och styrelseledamot

Page 43: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 43

Revisionsberättelse

Till årsstämman i Saniona AB (publ)Organisationsnummer 556962-5345

RAPPORT OM ÅRSREDOVISNINGEN OCH KONCERNRE-DOVISNINGENVi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredo-visningen för Saniona AB (publ) för räkenskapsåret 2014-01-30 - 2014-12-31. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 20 - 42.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsre-dovisningen och koncernredovisningenDet är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.

Revisorns ansvarVårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och kon-cern-edovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yr-kesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.

En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revi-sionsbevis om belopp och annan information i årsredovisning-en och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovis-ningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredo-visningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamål-senliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenlig-heten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimlig-heten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncern-redovisningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

UttalandenEnligt vår uppfattning har årsredovisningen och koncernre-do-visningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moder-bolagets och koncernens finansiella ställning per den 31 december 2014 och av dessas finansiella resultat och kassaflö-den för året enligt årsredovisningslagen. Förvaltnings-berättel-

sen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisning-ens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen. RAPPORT OM ANDRA KRAV ENLIGT LAGAR OCH ANDRA FÖRFATTNINGARUtöver vår revision av årsredovisningen och koncernredo-visningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispo-sitioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Saniona AB (publ) för räkenskapsåret 2014-01-30 - 2014-12-31.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvarDet är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.

Revisorns ansvarVårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revi-sionen enligt god revisionssed i Sverige.

Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dis-positioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verk-ställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagsla-gen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.

UttalandenVi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Malmö den 23 april 2015

Deloitte AB

________________________________________Bengt WahlströmAuktoriserad revisor

Page 44: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 44

S T Y R E L S E , L E D N I N G O C H R E V I S O R E R

Styrelse

CLAUS BRÆSTRUP (f. 1945)Styrelseordförande sedan 2014 och medgrundare av BolagetUtbildning: Doktorsexamen i medicin och universitetsexamen i biokemiÖvriga uppdrag: Styrelseordförande i Saniona A/S. Styrelseledamot i Bavarian Nordic A/S, Evolva Holding SA, Gyros AB och Evotec AG. VD i Kastan ApsTidigare uppdrag: VD och tidigare vVD för forskning och utveckling i H. Lundbeck A/SInnehav i bolaget: 700 000 aktier privatBeroendeförhållande till Bolaget och större ägare

ANKER LUNDEMOSE (f. 1961) Styrelseledamot sedan 2014 och medgrundare av BolagetUtbildning: Medicine doktor, filosofie doktor och har en DMSc i medicinsk mikrobiologiÖvriga uppdrag: Styrelseledamot i Saniona A/S, Abzena plc, Adenium Biotech ApS och Polytherics Limited. VD i Mission Therapeutics Ltd och Biotesch Advice & Consultancy ApSTidigare uppdrag: VD och koncernchef i Bionor Pharma ASA och vVD för OSI PharmaceuticalsInnehav i Bolaget: 714 285 aktier privatBeroendeförhållande till Bolaget och större ägare

JØRGEN DREJER (f. 1955) Styrelseledamot och VD i Saniona AB sedan 2014 och medgrundare av BolagetUtbildning: Doktorsexamen i neurobiologiÖvriga uppdrag: Styrelseordförande i Delta Reader A/S. Styrelseledamot och VD i Saniona A/S. Styrelseledamot i Ellegaard Göttingen Minipigs, Atonomics A/S, Azign Bioscience A/S och DeltaTidigare uppdrag: vVD, forskningschef och medgrundare av NeuroSearchInnehav i Bolaget: 2 329 571 aktier privatBeroendeförhållande till Bolaget och större ägare

THOMAS FELDTHUS (f. 1960) Styrelseledamot och CFO i Saniona AB sedan 2014 och medgrundare av BolagetUtbildning: Civilingenjör och MBAÖvriga uppdrag: Styrelseledamot och CFO i Saniona A/S, VD i Fertilizer Invest ApS och CFO i WntResearch AB (publ)Tidigare uppdrag: CFO och medgrundare av Symphogen A/SInnehav i Bolaget: 1 822 857 aktier privatBeroendeförhållande till Bolaget och större ägare

LEIF ANDERSSON (f. 1957) Styrelseledamot sedan 2014. Utbildning: Utbildad journalistÖvriga uppdrag: VD i Leif Andersson Consulting ApSTidigare uppdrag: Medgrundare av Sund KommunikationInnehav i Bolaget: 802 750 aktier via bolagBeroendeförhållande till Bolaget och större ägare

Page 45: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 45

S T Y R E L S E , L E D N I N G O C H R E V I S O R E R

Styrelse Ledning och revisorer

JØRGEN DREJER (f. 1955) Styrelseledamot och VD i Saniona AB sedan 2014 och medgrundare av BolagetUtbildning: Doktorsexamen i neurobiologiÖvriga uppdrag: Styrelseordförande i Delta Reader A/S. Styrelseledamot och VD i Saniona A/S. Styrelseledamot i Ellegaard Göttingen Minipigs, Atonomics A/S, Azign Bioscience A/S och DeltaTidigare uppdrag: vVD, forskningschef och medgrundare av NeuroSearchInnehav i Bolaget: 2 329 571 aktier privat

THOMAS FELDTHUS (f. 1960) Styrelseledamot och CFO i Saniona AB sedan 2014 och medgrundare av BolagetUtbildning: Civilingenjör och MBAÖvriga uppdrag: Styrelseledamot och CFO i Saniona A/S, VD i Fertilizer Invest ApS och CFO i WntResearch AB (publ)Tidigare uppdrag: CFO och medgrundare av Symphogen A/SInnehav i Bolaget: 1 822 857 aktier privat

PALLE CHRISTOPHERSEN (f. 1958) CSO och medgrundare av Saniona AB. Utbildning: Doktorsexamen i fysiologiÖvriga uppdrag: CSO i Saniona A/STidigare uppdrag: Chef för in vitro farmakologi i NeuroSearchInnehav i Bolaget: 820 000 aktier privat

REVISORER

Deloitte ABHuvudansvarig revisorBengt Wahlström

Deloitte ABRehnsgatan 11113 79, Stockholm

Bengt Wahlström är auktoriserad revisor och medlem i FAR, branschorganisationen för revisorer och rådgivare.

Page 46: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 46

O R D L I S TA

Page 47: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

S A N I O N A A B – Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 14 47

Finansiell kalender och kontakt

F I N A N S I E L L K A L E N D E R O C H K O N TA K T

FINANSIELL KALENDER

Årsstämma 2015-05-20Delårsrapport 1, 2015 2015-05-20Halvårsrapport, 2015 2015-08-21Delårsrapport 3, 2015 2015-11-20Bokslutskommuniké, 2016 2016-02-19

KONTAKTSaniona AB

Baltorpvej 154DK-2750 Ballerup

Danmark

Telefon: + 45 70705225E-mail: [email protected]

Page 48: årsredovisning 2014 - Cisionmb.cision.com/Main/11240/9765633/373646.pdf · 1,5 miljoner USD. • Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals NV förlängs i 2014 för att senare avslutas

Saniona är ett forsknings- och utvecklingsbolag fokuserat på läkemedel för sjukdomar i

centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdomar, metabola sjukdomar och smärtlindring. Bolaget

har en omfattande portfölj av potentiella läkemedelskandidater i preklinisk eller klinisk

fas 1. Forskningen är inriktad på jonkanaler som utgör en unik proteinklass som möjliggör och

kontrollerar passage av laddade joner i cellernas membran. Bolaget samarbetar med världsledande läkemedelsbolag som Pfizer Inc. liksom Sanionas

Bostonbaserade spin out Ataxion Inc., som är finansierad av Atlas Venture Inc. och Biogen Inc. Saniona har sitt kontor i Köpenhamn där bolaget

har en forskningssite av hög internationell klass med 18 medarbetare. Saniona är noterat på AktieTorget sedan april 2014 och har för närvarande över 1 500

aktieägare. Aktien handlas under tickern SANION.

Läs mer på www.saniona.com

Saniona ABBaltorpvej 154

DK-2750 BallerupDenmark

Tel: + 45 7070 5225

Web: saniona.comEmail: [email protected]