rotronic’s universelles monitoring system: rms · rms – rotronic monitoring system 2 datenfluss...
TRANSCRIPT
Rotronic’s universellesMonitoring System: RMS
2 Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Höchste Qualitätsansprüche in der Produktion und Lagerung verlangen nach einem ganzheitlichen Überwachungssystem,
das verschiedenste Messdaten zuverlässig zur Verfügung stellt. Das adaptive Rotronic Monitoring System RMS ist die perfekte
Lösung für die unterschiedlichsten Anwendungen.
RMS – für jede Applikation
Das Rotronic Monitoring System ist ein modulares System aus Hardware-Elementen
und einer Server-Software. Es garantiert höchste Flexibilität bei der Installation und
ermöglicht im Betrieb eine hervorragende Verfügbarkeit der Daten. Die Datenlogger
zeichnen sämtliche Messungen der Eigen- und Fremdsensoren auf und übermitteln
diese an die Datenbank. Diese speichert sämtliche Informationen und macht sie allen
Be nutzern zugänglich, unabhängig ob diese per PC, Mac, Tablet oder Smart-Phone auf
die Datenbank zugreifen.
RMS – für Gross und Klein
Das RMS eignet sich genauso für grosse Monitoring Systeme in internationalen
Konzernen, wie auch für einfache Klein-Anwendungen, für welche Rotronic die
Datenbank als Cloud-Account zur Verfügung stellt.
RMS – die Lösung aus einer Hand
Rotronic liefert nicht nur die einzelnen Komponenten wie Geräte und Software für das
Monitoring System. Wir bieten auch professionelle Beratung, Installation, Inbe-
triebnahme und Wartung des RMS während des operativen Betriebs an.
Hauptmerkmale
– GMP- / GLP- / GDP-Kompatibilität
– FDA 21 CFR Part 11
– PDF-Report mit Grafik und Statistik
– Alarming per Sprachanruf, SMS oder E-Mail
– Plattformunabhängigkeit
– Geeignet für Smart-Phones und Tablets
Inhalt
RMS – Rotronic Monitoring System 2
Datenfluss 3
Monitoring Software 4–5
LAN- und Funk-System 6–7
RMS-Konverter / RMS-Fühler 8–9
Datensicherheit / Datenintegrität / FDA-Konformität 10–11
RMS-Anwendungen 12–13
RMS-Service 14–15
RMS – ROTRONIC MONITORING SYSTEM
3
m AV
Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
DATENFLUSSInput-Geber
Rotronic-Fühler oder andere Input- Geber
wie Kameras oder Fremdsensoren kön-
nen von den Datenloggern ausgelesen
werden. So überwacht das RMS verschie-
denste Parameter, wie Feuchte, Tempe-
ratur, Taupunkt, Türkontakte, Parti kel
und weitaus mehr.
Datenlogger
Der Datenlogger speichert sämtliche
Mess daten und schickt sie an die Da-
ten bank. Sollten Verbindungsausfälle
auftre ten, stellt der Logger mit Zwischen-
speicherung die Datenintegrität sicher
und füllt nach Wiederherstellung der
Verbindung die Datenlücke auf.
Software / Datenbank
Die Datenbank bildet das gesamte Moni-
toring System ab. Sie enthält sämtliche
Messwerte des Systems und speichert
alle Aktionen. Die Server-Software alar-
miert die relevanten User und verwaltet
die benutzerspezifischen Zugriffsrechte.
Ausgabegrösse
Über Smart-Phones, Tablets und alle PCs
mit einem Web-Browser kann auf die
Datenbank zugegriffen werden. Visuali-
sierung und Alarmierung sind somit welt-
weit und auf allen gängigen Plattformen
möglich.
4 Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Datenhistorie immer verfügbar
Die Datenbank erlaubt jederzeit Zugriff auf sämtliche historischen Daten und gewähr-
leistet so die Rückverfolgbarkeit nach FDA und GMP. Einfach und schnell lassen sich
diese als PDF generieren und zu einem kompletten Report zusammenfassen.
Kompatibel mit allen Plattformen
Unabhängig von Hersteller oder Hardware,
ist die Software auf allen Systemen lauf-
fähig, welche einen Web-Browser haben.
Der Nutzer kann somit über alle Devices
zugreifen.
Die RMS-Server-Software erfüllt alle Anforderungen für ein serverbasiertes Monitoring. Die Software ist mit einer Datenbank
verknüpft, die alle Messdaten und Aktionen des Systems speichert. So kann weltweit über alle gängigen Plattformen auf die
Daten zugegriffen werden, sofern ein Internet-Zugang besteht.
Menü
Chart
Zeigt grafisch und numerisch alle Para-
meter an.
Tabelle
Ermöglicht das Sortieren und Filtern aller
im System befindlichen Eingangsgrös sen.
Layout
Visualisiert, welche Grösse wo gemes-
sen wird und deren Zustand.
Dashboard
Bietet jedem Nutzer individuell die Mög-
lichkeit, seine wichtigsten Parameter auf
einen Blick darzustellen
Ereignisse
Alarme, Warnungen und Systemmeldun-
gen sind hier übersichtlich dargestellt
und lassen sich direkt quittieren.
Extras
Hier kann der Nutzer PDF-Reports gene-
rieren, Messstellen kalibrieren/justieren
und das ganze System verwalten.
MONITORING SOFTWARE
5
BenutzerAccount
Smart-PhoneTablet Datenlogger
SNMP / HTTPOPC
DB / Server-SoftwareDatencenter
Alarming
Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Alarmierung
Ob per Sprachanruf, E-Mail, SMS oder dem Schalten eines Alarm-Relais: Das RMS bietet
eine übersichtliche Alarmierung und zeichnet alle Ereignisse wie Fehler meldungen,
Warnungen oder Systemnachrichten in der Datenbank auf.
Validierung per Knopfdruck
Die RMS-Server-Software ermöglicht die Validierung per Knopfdruck. Das System prüft
dabei die Datenintegrität automatisch mittels Selbsttest, indem alle Eingangs module
in die verschiedenen Zustände gebracht und die dabei auszulösenden Alarme geprüft
werden. Die Software erstellt danach einen Validierungsreport zum gesamten System.
Einfaches User-Management
Das intelligente User-Management ermöglicht jedem Nutzer, je nach Datengruppen,
unterschiedliche Rechte zu vergeben. So kann der gleiche Nutzer in der Daten gruppe A
nur Leserechte besitzen, während er in Datengruppe B über Schreibrechte verfügt.
RMS Software-Produkte
Typ RMS Server-Software RMS Cloud(SaaS - Software as a Service)
Version
Basi
c
Prof
essi
onal
Ente
rpri
se
Free
Smal
l
Prof
essi
onal
Ente
rpri
se
Excl
usiv
e
Chart- & Tabellen-Ansicht ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔Layout-Ansicht ✔ ✔ ✔ ✔ ✔Dashboard-Ansicht ✔ ✔ ✔ ✔ ✔Alarmtabelle ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔Datenarchivierung ✔ ✔ ✔Audit-Trail ✔ ✔ ✔ ✔ ✔Kalibration / Justierung ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔Validierung ✔ ✔Messpunkt-Alarm ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔Alarm-Schema ∞ ∞ 40 200 200
Benutzer (beliebig erweiterbar) 2 5 10 1 2 5 10 10
Geräte oder Messstellen (beliebig erweiterbar)
10 40 100 2 10 40 100 100
Speicher (beliebig erweiterbar) ∞ ∞ ∞ 6 Monate 6 Monate 6 Monate ∞
66
Datencenter
Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Alle RMS-Komponenten sind mit LAN- oder Funk-Schnittstelle erhältlich. Sie werden über ein Ethernet-Netzwerk verbunden oder
senden ihre Daten via Gateway zum Datencenter. Dabei übermittelt jedes Modul seine Daten an die RMS-Datenbank. Es muss des-
halb mittels Netzwerkverbindung sichergestellt sein, dass die RMS-Module den Server mit der Server-Software erreichen können.
Display-Modul
Das Display-Modul kann beliebige Werte aus dem RMS-Netz
darstellen. Feuchte, Temperatur oder Schaltzustände sind per
Software konfigurierbar.
Standard-Logger
Zeichnet die Messdaten des digitalen HygroClips HCD und an-
deren RMS-Fühlern auf. Im Ringspeicher gesichert, werden die
Daten anschliessend an die Server-Software verschickt.
Ausgangsmodul
Stellt zwei analoge Spannungs- oder Stromausgänge zur Verfü-
gung oder ist als Variante mit zwei Solid-State-Relais erhältlich,
um beispielsweise Alarmlampen zu schalten.
Eingangsmodul
Zeichnet Spannungs- oder Stromsignale von analogen Geräten
wie Partikelzählern, Durchfluss-Transmittern oder CO2-Fühlern auf.
Z. B.:
– AF1-Transmitter (Airflow)
– CO2-Transmitter (CO2)
– PF4-Transmitter (Differenzdruck)
Temperatur-Logger
Die Logger lassen sich mit verschiedenen Temperatur-Sensoren
ausrüsten (NTC, Pt100, Pt1000 oder K-Element). Dies bietet
höchste Flexibilität in der Anwendung.
Mini-Logger
Ein Temperatur-Logger mit integriertem oder abgesetztem
NTC- Sensor. Anstelle eines Temperatur-Sensors ist er auch mit
Schalteingang erhältlich, um z. B. Türkontakte zu überwachen.
Gateway
Das Gateway ist das Verbindungselement zwischen Ethernet
und Funk und leitet den Datenstrom von den Loggern zum Da-
tencenter weiter.
LAN- UND FUNK-SYSTEM
7Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Wan
d-G
ehäu
se IP
65
DIN
-Rai
l Geh
äuse
IP20
Ext.
Spe
isun
g 24
V
Pow
er o
ver E
ther
net (
PoE)
Batt
erie
Dat
ensp
eich
er (P
unkt
e)
Funk
schn
itts
telle
LAN
-Sch
nitt
stel
le
Mes
sgrö
sse
Ausg
angs
grös
se
Datenlogger
RMS-LOG✔ ✔ ✔ ✔ ✔ 40’000 ✔ ✔
%rF &°C
°Cdp
Temperatur-Mini-Datenlogger
RMS-MLOG-868✔ ✔ 10’000 ✔ °C
Analoges Eingangsmodul
RMS-ADC✔ ✔ ✔ ✔ ✔ 40’000 ✔ ✔ mA / V
Digitales Eingangsmodul
RMS-DI✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ Ein-Aus
Digitaler Mini-Logger
RMS-MDI-868✔ ✔ 10’000 ✔ Ein-Aus
Analoger Mini-Logger
RMS-MADC-868✔ ✔ ✔ ✔ mA / V
Licht-Mini-Logger
RMS-MLOG-LGT-868✔ ✔ ✔ ✔ Lux
Relais-Modul
RMS-DO✔ ✔ ✔ ✔ ✔ ✔ Ein-Aus
Display-Modul
RMS-D✔ ✔ ✔ ✔ ✔ Anzeige
Produktübersicht
8
Datencenter
Ausgabegeräte
Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Fremdgeräte einbinden mit dem RMS-Konverter
Der RMS-Konverter ermöglicht die Integration von digitalen Fremdgeräten via Ethernet-Schnittstelle. Die Hardware sammelt Daten
aller Fremdkomponenten und steuert diese, falls nötig, an. So können Rotronic-Geräte aus bestehenden Netzwerken genauso
eingebunden werden, wie Webcams oder Fremdgeräte mit öffentlichem Protokoll. Unsere Kunden haben damit ganz einfach
die Möglichkeit, projektspezifisch beliebige Software-Erweiterungen vorzunehmen. Einzige Bedingung ist, dass die Geräte über
eine Ethernet-Schnittstelle verfügen.
RMS-Konverter als Gateway
Eine einfache Erweiterung mit einem
USB-Dongle macht den RMS-Konverter
zum Funk-Gateway für RMS-Funkdaten-
logger – und zur kosteneffizienten Lösung
für den Nutzer.
Bereits unterstützte Geräte
– Rotronic HygroFlex-Transmitter
– Rotronic HygroLog-Datenlogger
– Rotronic HL-RC Funkdatenlogger
– Rotronic Differenzdruck-Transmitter
– Rotronic Reinraumpanel
Unterstützte Protokolle
– RoASCII
– HTTP
– Kundenspezifische Erweiterung
Datenintegrität
Der RMS-Konverter speichert die gesammelten Daten intern. Im Falle eines Kommu-
nikationsunterbruchs zur Datenbank ist die Datensicherheit gewährleistet. Bei Wie-
derherstellung der Netzverbindung werden die Daten automatisch mit der Datenbank
synchronisiert.
RMS-KONVERTER
9
RMS-FÜHLER
Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
FühlertypenG
enau
igke
it
bei 2
3 °C
± 5
°C
Mes
sber
eich
Sens
or
Filt
er
Ansp
rech
zeit
Mat
eria
l
Mes
sgrö
sse
Standardfühler
HCD-S
±0,8 %rF
±0,1 °C
-40…85 °C
0…100 %rF
HT-1
Pt1000
PC, 40µm 15 s PC %rF & °C
Industriefühler mit abgesetztem Sensor
HCD-IC (2m, 5m-Kabel), PPS
±0,8 %rF
±0,1 °C
-100…200 °C
0…100 %rF
HT-1
Pt1000
Kein
Filter
15 s PPS %rF & °C
Industriefühler mit abgesetztem Sensor
HCD-IM (2m, 5m-Kabel), Metall
±0,8 %rF
±0,1 °C
-100…200 °C
0…100 %rF
HT-1
Pt1000
Kein
Filter
15 s Stahl
1.4301
%rF & °C
T10-0001 N/A -200…25 °C NTC N/A N/A Edelstahl °C
T10-0002 N/A -80…200 °C NTC N/A N/A Edelstahl °C
T10-0003 N/A -50…200 °C NTC N/A N/A Edelstahl °C
DC-0001 N/A -20…70 °C Switch N/A N/A PC Ein-Aus
Auswahl an digitalen RMS - Fühlern
Die digitalen RMS-Fühler wurden nach neuster Ingenieurs-Kunst entwickelt. Sie überzeugen durch minimalen Stromkonsum, messen
die Umgebungsbedingungen innerhalb einiger Millisekunden und bestechen durch hohe Genauigkeit. Die neue Fühlergeneration
erfüllt damit die Anforderungen an lange Batterielebensdauer sowie schnelle Reaktionszeiten beim Messen – dies, ohne Abstriche
bei der bekannten Messgenauigkeit von Rotronic zu machen.
10 Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Datensicherheit, Datenintegrität, Datenverfügbarkeit: Diese drei Begriffe spielen eine zentrale Rolle bei Monitoring Systemen.
Das RMS punktet in allen diesen Bereichen mit überzeugenden Leistungswerten.
Datensicherheit
Sicherheit der Daten bedeutet, dass die Daten nicht durch unberechtigte Drittper sonen
eingesehen oder gestohlen werden können. Erreicht wird dies durch Verschlüsselung
beim Transfer und Aufbewahrung.
FDA / GMP-Anforderungen
Die Regulatoren in der Pharma- und Le-
bensmittelindustrie verlangen, dass alle
relevanten Ereignisse aufgezeichnet,
ein deutig und rückverfolgbar sind. Dies
wird durch die elektronische Kenn-
zeichnung aller Kalibriermessungen und
Prüf pro zesse erreicht. Das sogenannte
«elec tronic recording» verlangt eine
eindeu tige Identifikation von Zertifika-
ten. Dies bedeutet, dass jedes Kalib-
rierzertifikat mit Datum und Prüfstempel
rückverfolgbar ist und so die Richtigkeit
der Kalibrierkette nachvollzogen werden
kann.
Datensicherheit im RMS
Das Monitoring System bietet auf Kundenwunsch eine Verschlüsselung der Daten-
übertragung an. So können Daten weder mitgehört noch durch eine sogenannte Retry-
Attacke manipuliert werden. Die Sicherheit der gespeicherten Datenbank liegt beim
RMS in der IT-Struktur. Die Rotronic-Cloud ist geschützt durch zertifizierte IT-Daten-
zentren. Ist die Datenbank im Server-Zentrum des Kunden, legt diese Infrastruktur
die Sicherheit fest. Rotronic bietet dabei Unterstützung bei der IT-Beratung.
Audit-Trail
Bei der Inbetriebnahme eines Monito-
ring systems wird dieses kalibriert und
validiert. Der Betreiber stellt so ge-
gen über seiner Qualitätsstelle sicher,
dass das System korrekt funktioniert.
Während des operativen Betriebs
müssen anschliessend alle relevanten
Verän derungen lückenlos aufgezeichnet
werden. Das Audit-Trail garantiert die
Aufzeichnung sämtlicher Änderungen
im System wie z. B. Wechsel von Mess-
fühlern, Benutzer-Aktivitäten, Batterie-
wechsel, etc. So ist später eine Rück-
verfolgbarkeit der Ereignisse garantiert.
DATENSICHERHEIT/ DATENINTEGRITÄT/FDA-KONFORMITÄT
11Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Datenverfügbarkeit
Sie steht meist im Widerspruch zur Datensicherheit, denn
siche re Daten sind schwerer zugänglich. Der Nutzer muss sich
authentisieren, sichere Verbindungen nutzen oder zertifizierte
Plattformen verwenden. Dennoch zeigt der Trend klar, dass
Daten vermehrt weltweit zugänglich sind und dabei platt-
formunabhängig eingesehen und ausgewertet werden können.
Verfügbarkeit von Datenzentren
Mit einer Server-Datenbank und Server-Software ist eine sehr
hohe Verfügbarkeit der Daten im Grundkonzept des RMS bereits
implementiert. Die Daten können ohne Probleme weltweit über
alle gängigen Devices eingesehen werden. Die Sicherheit ist
dabei durch Nutzer-Rechte und Authentifizierung garantiert.
Datenintegrität
Die Gewährleistung von integren Daten bedeutet, eine sichere
Übertragung und Speicherung zu garantieren. Ein Messwert darf
sich während der Übertragung aufgrund von Störungen nicht
plötzlich ändern. Die Datenübertragung und Aufbewahrung
muss also sicher vor Manipulationen sein. Dies wird mit CRC-
Prüfsummen und Zwischenspeicherung bei Datenübertragung
erreicht. So werden fehlerhafte Datenübertragungen erkannt
und die im Zwischenspeicher gelagerten Daten werden erneut
verschickt, bis die Übertragung abgeschlossen ist.
Datenintegrität im RMS
Alle Daten werden im RMS mit CRC-Checksummen übertragen
und vom Empfänger nach Erhalt bestätigt. Falsche Datenüber-
tragung wird so ausgeschlossen. Kommen die Daten nicht beim
Empfänger an, werden sie vom Logger zwischengespeichert und
können zu einem späteren Zeitpunkt übertragen werden, wenn
die Verbindung wieder hergestellt ist.
12
Aufnahme URS(User Requirements Specifications)
Projektierung(Zeit / Kosten / Software-Funktionen)
Richt-Offerte
Demo-Installation vor Ort
Finale Offerte
Verifikation durch den Kunden
Installation / Inbetriebnahme
Validierung
Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Sie benötigen eine universelle und schlüsselfertige Monitoring-Lösung?
Rotronic bietet mit dem RMS eine Komplett-Lösung für Monitoring Systeme an. Unser Team betreut das Projekt von A bis Z.
Angefangen bei der Aufnahme der User-Requirement-Specifications (URS) über die Installation des Systems bis hin zur
Wartung von allen Messstellen und deren regelmässiger Kalibrierung.
Die wichtigsten Phasen in RMS-Projekten:
– Aufnahme der URS und Abklärung der technischen Realisie-
rung. Hier sind vor allem zusätzlich benötigte Anforderungen
zu erfassen und priorisieren.
– Eine anschliessende Demo-Installation bietet die Möglich-
keit, die Umsetzung direkt zu verifizieren und Detailanpas-
sungen vorzunehmen. Das Ingenieur-Team arbeitet dabei
die Kundenanforderungen detailliert aus, sodass dieser die
Richtigkeit der Umsetzung überprüfen kann.
– Nach erfolgreicher Abnahme der Demo-Installation wird
das finale System installiert, kalibriert und in Betrieb genom-
men. Hinzu kommen die Installation und Konfiguration
der Software. Als letzter Schritt werden alle Messstellen
kalibriert.
– Je nach Projekt erfolgt eine Validierung des gesamten Moni-
toringsystems. Diese ist komplex und bedarf der Überprüfung
und Dokumentation aller möglichen System-Zustände.
– Im anschliessenden Betrieb wird das System durch Rotronic
gewartet. Dazu gehört eine regelmässige Kalibrierung aller
Messpunkte durch unser After-Sales-Team. Dieses sorgt bei
Störungen für den Support vor Ort und stellt einen reibungs-
losen Betrieb sicher.
RMS - ANWENDUNGEN
13Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Sie setzen die HW4 erfolgreich ein und möchten ein Update?
Rotronic bietet mit dem RMS eine einfache Möglichkeit, um heutige HW4-Monito-
ring Systeme auf den aktuellen Stand der Technik zu bringen und für zukünftige
Erweiterungen anzupassen. Ein Update von HW4 auf RMS ist für ein gesamtes
System kostengünstig und sehr einfach in der Umsetzung.
RMS-Konverter zur Integration von Ethernet-Geräten
Der RMS-Konverter erlaubt es, alle Produkte mit Ethernet-Schnittstelle von HW4-
Systemen ins RMS direkt zu integrieren. Der RMS-Konverter sammelt sämtliche Daten
der Geräte und speichert deren Werte bei sich ab. Die Daten werden anschliessend
an den Server mit der RMS-Software weitergeleitet.
Eingangsmodule zur Integration von analogen Geräten
Geräte, welche über keine Ethernet-Schnittstelle verfügen, müssen über die analogen
Eingangsmodule ins RMS-System eingebunden werden. Die analogen Eingangsmo dule
digitalisieren das analoge Signal und senden die Daten per Ethernet-Schnittstelle an
die RMS-Software. Mit dem Upgrade der Software auf RMS wird das Monitoring-System
Server-Client-fähig, somit flexibler und ist auf dem neusten Stand der Technik. User
können von iOS-Geräten, Linux-Plattformen, Windows-Systemen oder Android-Geräten
auf das Monitoring System zugreifen und sind so jederzeit und an jedem Ort laufend
über den Status des Monitoring Systems informiert.
Sie möchten einen externe IT-Infrastruktur nutzen?Nicht alle Systeme eigenen sich für eine
Installation der Software und Datenbank
auf einem Server vor Ort. Gerade für klei-
nere Betriebe, wie z. B. Apotheken, ist
es oft viel einfacher, die IT-Infrastruktur
extern auszugliedern. Hier bietet Rotronic
die Möglichkeit eines Accounts in der
Rotronic- Cloud. Die Datenbank wird
durch Rotronic zur Verfügung gestellt,
der Kunde muss lediglich die Geräte
vor Ort installieren und den Account
nach seinen Anforderungen konfigurie-
ren. Dies vereinfacht den gesamten In-
betriebnahme-Prozess signifikant.
Sie haben ein eigenes System und möchten RMS-Geräte einbinden?
Alle RMS-Geräte lassen sich problemlos
in Fremdsysteme wie Gebäudeleittechnik
integrieren. Dazu hat Rotronic alle Pro-
dukte einheitlich mit dem Standard
MODBUS-Protokoll ausgerüstet. Die di-
gitalen HygroClips können direkt per
MODBUS-RTU ausgelesen werden. Dies
ist für Systeme interessant, bei denen der
Energieverbrauch gering gehalten werden
soll. Bei Systemen mit Ethernet können
Datenlogger und Gateways direkt über
MODBUS-TCP angesprochen werden.
14
Projektplanung
Kalibriermobil
Validierung
Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Kalibrierung und Justierung
Trotz der beinahe schon legendären Langzeitstabilität der Rotronic-Sensoren empfehlen wir unseren Kunden, Fühler regelmäs-
sig zu kalibrieren. Dabei genügt normalerweise eine Kalibrierung pro Jahr. Beim Einsatz in schadstoffbelasteter Atmosphäre
kann aber eine häufigere Kalibrierung erforderlich sein.
Feuchte- und Temperaturmessgeräte sind Präzisionsmessinstrumente, für deren Zuverlässigkeit ein regelmässiger Service beson-
ders wichtig ist. Messabweichungen können erhebliche Schäden bei der Herstellung und Lagerung von Produkten verursachen.
Falls die letzte Kalibrierung, die Sie selber durchgeführt haben, schon länger zurückliegt, empfehlen wir unsere Kalibrierseminare.
In einem Tag frischen wir Ihre Kenntnisse auf und führen mit Ihnen praxisnahe Kalibrierungen durch.
RMS-SERVICES
Welche Möglichkeiten der Kalibrierung gibt es?
Eine Kalibrierung Ihrer Geräte kann sowohl bei Ihnen, als auch bei uns im
Labor erfolgen – oder Sie führen die Kalibrierung sogar selber bei Ihnen am
Einsatzort durch:
1. Kalibrieren im Rotronic-Labor
– RAG Werkszertifikat (ISO 9001 Standard)
– SCS Zertifikat (Swiss Calibration Standard, akkreditiertes Labor ISO/IEC 17025)
2. Wir kommen zu Ihnen
– HygroGen-Feuchte- und Temperatur Generator
– Kalibriermobil
3. Sie kalibrieren selbst
– Rotronic-Kalibriervorrichtung und SCS zertifizierte Feuchtestandards
– SCS zertifizierte Referenzfühler (Referenzmessung)
– HygroGen
Projektplanung
Wir unterstützen Sie von der Planung bis zur Realisierung ihres Systems. Dies
garantiert ein optimales Design für Ihre Prozessanlage. Die Einmaligkeit Ih-
rer Applikation kann eine Vielzahl von funktionsspezifischen Einstellungen
und Messsystemen fordern. In der Feuchte- und Temperaturmessung zählt
Rotronic weltweit zu den führenden Anbietern – profitieren Sie von unserem
Know-how!
Validierung / Qualifizierung
Global ausgerichtete Unternehmen treffen immer öfter auf international ver-
bindliche Richtlinien. Wer beispielsweise pharmazeutische Produkte oder
Lebensmittel in die USA liefert, muss die gesetzlichen Auflagen der amerika-
nischen Lebensmittelüberwachung und der Arzneimittel-Zulassungs behörde
der FDA1 erfüllen. Ein anderes bekanntes Regelwerk, das GAMP2, ist zwar
rechtlich unverbindlich, gilt aber trotzdem als anerkannter Standard für
die Validierung.
15
M
Rotronic’s universelles Monitoring System: RMS
Validationsplan
Kundenanforde-rungs-Spezifikation
(URS)
Funktions-Spezifikation
System-Konfigurations-Spezifikation
Operational-Qualifikation (OQ)
Installations-Qualifizierung (IQ)
Implementation(Konfiguration)
Performance-Qualifikation (PQ)
Validationsreport
Risikomanagement / Design-ÜberprüfungChange-Mangagement
Konfigurations-Management
Validierung bedeutet, den dokumentierten Nachweis zu erbrin-
gen, dass ein System nach extrem hohen Qualitätsrichtlinien
geplant/produziert wurde und gemäss den Spezifikationen
getestet und seit der Einführung qualifiziert betrieben wird.
Informationsdefizite, schlecht spezifizierte oder nicht ausrei-
chend getestete Systeme stellen ein Risiko dar und können zu
hohen Wartungskosten und Produktivitätsverlusten führen.
Die Validierung eines computergestützten Systems (CSV3) ist
daher aus rechtlichen sowie betriebswirtschaftlichen Gründen
unerlässlich. Die betriebswirtschaftlichen Gründe gelten auch
für Bereiche, die nicht den besonderen Rechtsvorschriften
unterliegen.
Unsere Produkte inklusive Software sind FDA-konform,
werden GAMP kompatibel produziert und sind validierbar.
FDA 1: Food and Drug Administration
GAMP 2: Good Automated Manufacturing Practice
CSV 3: Computer System Validation
Feuchte- und Temperatur-Mapping
Falsche Temperaturen oder Feuchtigkeit können zu kosten-
intensiven Schäden an Produkten führen. Bei allfälligen Klima-
abweichungen muss deshalb sofort reagiert werden.
Bevor jedoch das FDA-konforme System installiert werden
kann, muss eruiert werden, wo und wie viele Messstellen für die
Überwachung der Produktions- resp. Lagerräume eingesetzt
werden sollen. Dies geschieht anhand eines Temperatur- und
Feuchtigkeits-Mapping. Dieses gibt Aufschluss darüber, wie
viele verschiedene Klimazonen (Temperaturgradienten) sich
in den Räumlichkeiten befinden. Anhand der ausgewerteten
Daten können die optimalen Lagerplätze für Produktlagerung
definiert oder sogar Änderungen für die Raumklimatisierung
angestos sen werden. Bei einem Mapping werden auch Ein-
flussfaktoren wie direkte Sonneneinstrahlung, Klimaanlagen,
Isolierung, Heizquellen, Aussentemperatur etc. berücksichtigt
und allenfalls Optimierungsvorschläge abgegeben. Ein Map-
ping wird typischerweise in sehr heissen und kalten Jahres-
zeiten durchgeführt und dauert ca. 1 bis 2 Wochen. Die Anzahl
der Messpunkte wird eher «grosszügig» gewählt, so kann
sichergestellt werden, dass jede Klimazone erfasst wird.
Erfolgt ein Umbau einer Produktions- oder Lagerfläche oder
finden andere signifikante Änderungen im Raum statt, so
empfehlen wir ein erneutes Mapping durchzuführen.
Rotronic Mapping beinhaltet:
– Analyse der Anforderungen und Festlegung der Messpunkte
– Positionierung/Installation der Datenlogger mit rückführ-
baren Zertifikaten
– Kontinuierliche Aufzeichnung der klimatischen Bedingungen
– Auswertung und Analyse der aufgezeichneten Daten
– Erstellung einer GMP-konformen Dokumentation
– Optimierungsempfehlungen durch Rotronic
Ihr Nutzen:
– Exakte Daten betreffend Raumklima
– FDA Konformität
– Kenntnisse über eventuelle Schwachstellen
Ihr Kontakt:
1616
ROTRONIC WELTWEITRotronic ist weltweit in über 40 Ländern präsent. Eine vollständige Liste all unserer Partner finden Sie immer aktuell auf
www.rotronic.com
Rotronic international
Rotronic Partner
50
01D
/20
17-0
3
SCHWEIZROTRONIC AG Grindelstrasse 6 CH-8303 Bassersdorf T: +41 44 838 11 44 F: +41 44 838 14 83 www.rotronic.ch
DEUTSCHLANDROTRONIC Messgeräte GmbH Einsteinstrasse 17 – 23 D-76275 Ettlingen T: +49 7243 383 250 F: +49 7243 383 260 www.rotronic.de
FRANKREICHROTRONIC Sarl 56, Bld. de Courcerin F-77183 Croissy-Beaubourg T: +33 1 60 95 07 10 F: +33 1 60 17 12 56 www.rotronic.fr
ITALIENROTRONIC Italia srl Via Repubblica di San Marino 1 I-20157 Milano T: +39 02 39 00 71 90 F: +39 02 33 27 62 99 www.rotronic.it
UKROTRONIC Instruments UK Ltd. Crompton Fields, Crompton Way Crawley, West Sussex RH10 9EE T: +44 1293 571 000 F: +44 1293 571 008 www.rotronic.co.uk
USAROTRONIC Instrument Corp. Suite 150, 135 Engineers Road, Hauppauge, NY 11788 T: +1 631 427 3898 F: +1 631 427 3902 www.rotronic-usa.com
K ANADAROTRONIC Canada Inc. 236 Pritchard Rd, Unit 204 Hamilton, ON, Canada L8W 3P7 T: +1 905 754 5164F: +1 905 383 5593 www.rotronic.ca
SINGAPURROTRONIC Instrument PTE Ltd. 1003 Bukit Merah Central #06-31 Inno Centre Singapore 159836 T: +65 6376 2107 F: +65 6376 4439 www.rotronic.sg
CHINAROTRONIC Shanghai Rep. Office 2B, Zao Fong Universe Building No. 1800 Zhong Shan West Road Shanghai 200233, China T: +86 40 0816 2018 F: +86 10 8225 4374 www.rotronic.cn
JAPANROTRONIC Japan KK 7th Floor, 1-13-12 Shin-Yokoham Kohoku-ku, Yokohama Japan 222-0033 T: +81 45 473 89 28 www.rotronic.co.jp