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1 Universidad de Iberoamérica Tibás, San José de Costa Rica Facultad de Farmacia Trabajo de investigación para optar por grado de licenciatura en Farmacia. Tema: “Evaluación de los principios activos en el Vassluten vencido para evaluar la estabilidad del fármaco y su posible reutilización” Estudiantes: Alvarado Mora Katherine – Solórzano Fuentes Lucía Tutores: Calvo Pineda MSc. Marco – Rodríguez Yebra Dra. Lissette Resumen Los desechos farmacéuticos son aquellos medicamentos vencidos, que no han sido utilizados, o que fueron derramados y contaminados. Según el reglamento de control ambiental del Ministerio de salud se debe hacer una disposición final de estos medicamentos siendo desechados. El presente trabajo de investigación pretende evaluar la estabilidad de tabletas vencidas y demostrar que trabajar con fármacos vencidos podría generar una economía extra a la CCSS, y lograr demostrar bajo varios estudios, que se puede tener un margen terapéutico de un tiempo mayor para alcanzar su fecha de vencimiento, que se estipula para los medicamentos adquiridos a esta institución. En este estudio, se escogen tabletas de Vassluten en presentación con Irbesartán simple y en otra presentación combinada con Hidroclorotiazida después de su fecha de expiración y así se valoran en ambas su estabilidad. Además se utilizó el patrón puro de cada compuesto para así comparar la presencia de cada principio activo en las tabletas. Para lograr lo planteado se emplearon procedimientos como la extracción de cada principio activo, y así realizar los estudios requeridos mediante las pruebas de cromatografía de capa fina y cromatografía de líquidos de alta resolución (HPLC). Según los resultados obtenidos se observa la inexistencia de interacciones y posible estabilidad en ambas moléculas de los principios activos extraídos, además con la comparación de la literatura existente, se evidencia que son necesarios más estudios para establecer con mayor seguridad, la estabilidad real de los medicamentos vencidos y su posible reutilización; y así poder reducir el impacto ambiental y económico que estos mismos desechos producen. Palabras Claves: medicamentos vencidos, estabilidad, Vassluten, principio activo, extracción, reutilización. Abstract Pharmaceutical wastes are drugs that have expired, have not been used, or have been spilled and contaminated. According to the environmental control regulations of the Ministry of Health, a final disposition of these medicines must be made and disposed of. This research aims to evaluate the stability of expired tablets and to demonstrate that working with overdue drugs could generate an extra economy to the CCSS and to be able to demonstrate under several studies that a therapeutic margin of a longer time to reach its date of expiration, which is stipulated for the drugs purchased from this institution. In this study, Vassluten tablets are chosen in presentation with Irbesartan simple and in another presentation combined with Hydrochlorothiazide after its expiration date and thus are valued in both their stability. In addition, the pure pattern of each compound was used to compare the presence of each active ingredient in the tablets.In order to achieve this, procedures such as the extraction of each active ingredient were used to perform the studies required by thin-layer chromatography and high-performance liquid chromatography (HPLC) tests.According to the obtained results it is observed the non-existence of interactions and possible stability in both molecules of the extracted active principles, besides comparing the existing literature, it is evident that more studies are necessary to establish with greater certainty, the real stability of the medicines And their possible reuse; And thus be able to reduce the environmental and economic impact that these same wastes produce.

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Universidad de Iberoamérica

Tibás, San José de Costa Rica

Facultad de Farmacia

Trabajo de investigación para optar por grado de licenciatura en Farmacia.

Tema:

“Evaluación de los principios activos en el Vassluten vencido para evaluar la estabilidad del fármaco y su posible reutilización”

Estudiantes:

Alvarado Mora Katherine – Solórzano Fuentes Lucía

Tutores:

Calvo Pineda MSc. Marco – Rodríguez Yebra Dra. Lissette

Resumen Los desechos farmacéuticos son aquellos medicamentos vencidos, que no han sido utilizados, o que fueron derramados y

contaminados. Según el reglamento de control ambiental del Ministerio de salud se debe hacer una disposición final de estos

medicamentos siendo desechados. El presente trabajo de investigación pretende evaluar la estabilidad de tabletas vencidas y

demostrar que trabajar con fármacos vencidos podría generar una economía extra a la CCSS, y lograr demostrar bajo varios estudios,

que se puede tener un margen terapéutico de un tiempo mayor para alcanzar su fecha de vencimiento, que se estipula para los

medicamentos adquiridos a esta institución. En este estudio, se escogen tabletas de Vassluten en presentación con Irbesartán

simple y en otra presentación combinada con Hidroclorotiazida después de su fecha de expiración y así se valoran en ambas su

estabilidad. Además se utilizó el patrón puro de cada compuesto para así comparar la presencia de cada principio activo en las

tabletas. Para lograr lo planteado se emplearon procedimientos como la extracción de cada principio activo, y así realizar los

estudios requeridos mediante las pruebas de cromatografía de capa fina y cromatografía de líquidos de alta resolución (HPLC).

Según los resultados obtenidos se observa la inexistencia de interacciones y posible estabilidad en ambas moléculas de los principios

activos extraídos, además con la comparación de la literatura existente, se evidencia que son necesarios más estudios para

establecer con mayor seguridad, la estabilidad real de los medicamentos vencidos y su posible reutilización; y así poder reducir el

impacto ambiental y económico que estos mismos desechos producen.

Palabras Claves: medicamentos vencidos, estabilidad, Vassluten, principio activo, extracción, reutilización.

Abstract Pharmaceutical wastes are drugs that have expired, have not been used, or have been spilled and contaminated. According to the

environmental control regulations of the Ministry of Health, a final disposition of these medicines must be made and disposed of.

This research aims to evaluate the stability of expired tablets and to demonstrate that working with overdue drugs could generate

an extra economy to the CCSS and to be able to demonstrate under several studies that a therapeutic margin of a longer time to

reach its date of expiration, which is stipulated for the drugs purchased from this institution. In this study, Vassluten tablets are

chosen in presentation with Irbesartan simple and in another presentation combined with Hydrochlorothiazide after its expiration

date and thus are valued in both their stability. In addition, the pure pattern of each compound was used to compare the presence

of each active ingredient in the tablets.In order to achieve this, procedures such as the extraction of each active ingredient were

used to perform the studies required by thin-layer chromatography and high-performance liquid chromatography (HPLC)

tests.According to the obtained results it is observed the non-existence of interactions and possible stability in both molecules of the

extracted active principles, besides comparing the existing literature, it is evident that more studies are necessary to establish with

greater certainty, the real stability of the medicines And their possible reuse; And thus be able to reduce the environmental and

economic impact that these same wastes produce.

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Introducción

La estabilidad de los productos farmacéuticos puede

detallarse como la capacidad de una formulación específica,

en un sistema de empaquetamiento determinado, para

permanecer dentro de las descripciones y sus características

físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas, terapéuticas

y toxicológicas, cuando estas características cambian y

sobrepasan y sobrepasan sus fechas de expiración, se

generan medicamentos vencidos o desechos

medicamentosos.

Según la Ley General de Salud se entiende por medicamentos

deteriorados, para los efectos legales y reglamentarios, aquel

que por cualquier causa ha perdido o disminuido su

seguridad, potencia o pureza. Se presume de pleno derecho

el deterioro, en aquellos medicamentos que se comercien,

distribuyen y suministren vencidos el plazo de duración que

señala su envase o envoltura. 1 Un mal manejo de los

medicamentos vencidos expone la salud de las personas, el

principal problema del vencimiento de dichos medicamentos

es la compra masiva en medicamentos en cantidades

enormes.

La hipertensión es una de las enfermedades crónicas más

común en Costa Rica, representan alrededor del 8% del total

de causas de consulta y dentro de éstas la hipertensión

arterial ocupa el primer lugar y el 2,2% del total de egresos

anuales en la CCSS. en el año 2012 se registraron 814 muertes

por enfermedad hipertensiva, antes de los 40 años las

defunciones son muy escasas, pero a partir de los 40 años se

empiezan a elevar en forma exponencial. Debido esto se da

un aumento mayor en el consumo de medicamentos

antihipertensivos, lo que con lleva a uno de los principales

problemas, el vencimiento de dichos medicamentos y

exponiendo la salud de las personas por un mal manejo de los

medicamentos vencidos.

El Irbesartán se ha convertido en uno de los medicamentos

con mayor consumo en Costa Rica para el tratamiento de la

hipertensión arterial, algunas personas no tienen adherencia

al tratamiento por lo que generan un incumplimiento del

mismo, provocando que el medicamento quede almacenado

en condiciones no óptimas para el mismo generando que su

efecto terapéutico disminuya o incluso el vencimiento del

mismo, por lo tanto, en este proyecto de investigación se

pretende, comprobar la posibilidad de recuperar el principio

activo de los medicamentos vencidos para lograr reutilizarlos

con fines terapéuticos. 2

Propiedades físicas y químicas de Irbesartán y la

Hidroclorotiazida

Irbesartán

Nombre químico:

2-butil-3-[p-(o-1h-tetrazol-5-ilfenil)benzil]-1,3

diazaspiro[4.4]non-1-3n-4-ona. 19

Estructura química:

Formula molecular:

𝐶25𝐻28𝑁6𝑂

Peso molecular:

428,53 𝑔

𝑚𝑜𝑙⁄

Propiedades físicas: Polvo cristalino blanco o casi blanco.

Prácticamente insoluble en agua; poco soluble en etanol y en

cloruro de metilo16

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Hidroclorotiazida

Nombre químico:

2H-1,2,4-benzotiadiazina-7-sulfonamida,6-cloro-3,4-dihidro-

,1,1-dióxido. 19

Estructura química:

Formula Molecular:

𝐶7𝐻8𝐶𝐼𝑁3𝑂4𝑆2

Peso molecular:

297,74 𝑔

𝑚𝑜𝑙⁄

Propiedades físicas: polvo cristalino blanco o casi blanco.

Muy poco soluble en agua; bastante soluble en etanol;

soluble en acetona. Se disuelve en soluciones diluidas de

hidróxidos alcalinos16.

Procedimiento metodológico químico

Tipo de estudio

Esta investigación es de tipo analítica experimental, se basa

en la extracción de los principios activos de Irbesartán y el de

Irbesartán con Hidroclorotiazida ambas presentaciones

expiradas, además de eso también se trató de observar la

estabilidad de ambos compuestos para observar en qué

condiciones se encuentran, y así, en determinado caso

reutilizarlas para una nueva formulación. Asimismo observar

si la combinación de ambos principios activos presenta alguna

interacción después de su fecha de vencimiento.

Se usaron distintos métodos de separación para aislar el

principio activo, además de esto también se realizó pruebas

en HPLC como método cualitativo para analizar la estructura

de las sustancias para determinar su identidad y estabilidad.

Descripción de pruebas

Para el desarrollo de esta parte química se utilizó como

parámetro de comparación el antihipertensivo Vassluten que

contiene Irbesartán 150mg, además también se utilizó

Vassluten con Irbesartán 150mg mas Hidroclorotiazida

12.5mg ambas presentaciones en condiciones de expiración,

y se compara cada principio activo con el patrón puro de

cada uno.

Se pretende mostrar igualdades y diferencias si es que

existieran entre los fármacos y el patrón, mediantes las

pruebas de laboratorio respectivas donde se evaluaron

parámetros de estabilidad para comprobar su calidad y

posibilidad de reutilizarlos en determinado momento en una

nueva formulación.

Para la obtención de estos resultados se realizaron las

siguientes pruebas:

La cromatografía de líquidos es la técnica analítica de

separación más ampliamente utilizada. Se pueden desarrollar

separaciones basadas en características tan diversas como la

polaridad de los solutos, su naturaleza iónica, su peso

molecular, su capacidad de partición o su capacidad de para

formar complejos de afinidad.

Cromatografía de capa fina (TLC): Es considerada

como una forma de cromatografía en la que la fase

estacionaria es una capa fina sobre la superficie de

una placa adecuada. La fase móvil es transportada

sobre la superficie por acción capilar. Las ventajas de

seguir este procedimiento son la velocidad y el bajo

costo de los experimentos de exploración de capa

fina.

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Cromatografía de líquidos de alta resolución (HPLC):

Es un tipo de cromatografía en columna utilizada

frecuentemente en bioquímica y química analítica.

Esta prueba se caracteriza por su gran sensibilidad,

su fácil adaptación a las determinaciones

cuantitativas y cualitativas exactas, su capacidad

para la separación de especies no volátiles o

termolábiles. En cromatografía liquido-liquido, la

fase móvil es un líquido que fluye a trasvés de la

columna que contiene la fase estacionaria.

La cromatografía liquida se usa en la actualidad para

referirse a los métodos en los cuales la separación se

produce dentro de na columna empaquetada. El

material de empaque es la fase estacionaria y puede

ser un sólido con capacidades adsorbidas o de

exclusivo o un soporte inerte revestido con una fase

liquida. Se usa una fase liquida móvil como eluyente.

Aunque las cromatografías en capa delgada y en

papel utilizan una fase móvil líquida y una fase

estacionaria sólida, difieren en que las separaciones

tienen lugar en una superficie plana en vez de en

una columna 17.

El procedimiento en el cual se fuerza la fase móvil a

través de la columna empaquetada bajo alta presión.

Este método se denomina cromatografía liquida de

alto rendimiento (HPLC) debido a que se obtienen

eficiencias extremadamente altas ( tanto como

50.000 platos/m) o cromatografía liquida de alta

presión, debido a las altas presiones requeridas

(1.000 a 3.000 psi). En la HPLC, el diámetro típico de

partícula es de 10 μm o menos y como resultado, las

columnas son empaquetadas de manera más

ajustada y desarrollan altas retropresiones que

necesitan bombear la fase móvil a través de la

columna.

La cromatografía de reparto se puede subdividir en

cromatografía líquido – líquido y cromatografía con

fases ligadas químicamente (enlazadas). La

diferencia entre estas técnicas radica en la forma

como se retiene la fase estacionaria sobre las

partículas soporté de relleno.

Procedimientos experimentales

Procesos realizados para la realización de las diferentes

pruebas:

Proceso 1, Extracción

La preparación de las muestras de las tres muestras fue la

misma, con el fin de estandarizar el método de preparación

de las mismas.

La finalidad de la extracción es la de separar el principio

activo de los excipientes, utilizando etanol o metanol,

aprovechando que los principios activos son solubles en

dichas sustancias y sea posible su extracción.

1. Moler los comprimidos en un mortero :

Vassluten:

Irbesartán 150 mg

Irbesartán e hidroclorotiazida 1 50mg y 12.5 mg

respectivamente

2. Disolver en 30 ml de etanol o metanol las tabletas

maceradas tomando en cuenta la solubilidad de los

principios activos.

3. Se utiliza papel de filtro y un embudo para separar

los excipientes del principio activo disuelto.

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Proceso 2, Cromatografía de capa fina

Una vez extraídos los principios activos, se procede a realizar

las pruebas de cromatografía en capa fina, utilizando dos

fases móviles, la primera se realizó en una proporción 1:1

donde se adicionó 5 ml de acetato de etilo y 5 ml de

hexano; la segunda pase móvil presentaba una proporción

4:1:1 utilizando 12 ml de 1-butanol, 3 ml de ácido acético y 3

ml de agua destilada

Preparación 2.1:

1. Se trazaron dos líneas a 1 cm del extremo superior e

inferior de la placa, se utilizaron 2 placas.

2. Se colocaron 1 muestra de cada principio activo

(irbesartán, hidroclorotiazida, irbesartán con

hidroclorotiazida) y sus respectivos patrones,

utilizando un capilar.

3. Se colocó cada placa en un beaker de 1000 ml,

donde cada beaker contenía 1 de las fases móviles

que se mencionó anteriormente y se procedió a

cerrarlas con papel aluminio para evitar pérdidas del

vapor de las fases móviles.

4. Empieza la elución y se retira la placa cuando la fase

móvil se aproxime a la línea trazada en extremo

superior.

5. Una vez retirada cada placa del recipiente de elución

se usó una lámpara UV como agente revelador de

algún compuesto activo en la UV.

6. Seguidamente se sometió cada placa a vapor de

Yodo como revelador de instauraciones.

Proceso 3, HPLC

Se realizó el análisis del contenido de Vassluten por

cromatografía Líquida de Alta Eficacia (HPLC). utilizando los

patrones correspondientes de cada principio activo, con el fin

de demostrar cualitativamente la presencia de los principios

activos extraídos de las tabletas de Vassluten y poder

comparar los tiempos de retención de cada una de las 6

muestras, para lograr mayor rango de certeza de los

resultados adquiridos.

Preparación 3.1:

1. La preparación de las muestras se inició tomando

300 mg del Vassluten con Irbesartán y en

combinación con hidroclorotiazida.

2. Posteriormente, se pesan las tabletas, se llevaron a

polvo fino y se les extraen los principios activos

utilizando etanol.

3. Luego se les agregan a un balón volumétrico de 100

ml, a este se le adicionaron 40 ml de etanol y con

este mismo se afora después de mezclar bien y

sonicar por 20 minutos.

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Análisis e interpretación de resultados

A continuación se presentan los resultados de cada

cromatografía de capa fina (CCF) realizada.

Se aplicó una CCF para cada compuesto de forma

independiente, y también en conjunto para analizar el

transporte de cada una.

CCF#1

Fuente Propia

Imagen 1. Cromatografía CF de la primera extracción de

Irbesartan tabletas. Fase móvil: Butanol, Ácido acético y

agua.(4:1:1)

• Se observa el desplazamiento de un solo punto, el

cual corresponde a la molécula del Irbesartán.

CCF#2

Fuente Propia

Imagen 2. Cromatografía CF de la primera extracción de

Irbesartan tabletas. Fase móvil: Acetato de etilo y hexano.

(1:1)

• Se logra observar un solo punto, que corresponde a

la molécula del Irbesartán.

CFF#3

Fuente Propia

Imagen 3. Cromatografía CF de la primera extracción de

Hidroclorotiazida tabletas. Fase móvil: Butanol, Ácido acético

y agua.(4:1:1)

• Se observa el desplazamiento de un solo punto, el

cual corresponde a la molécula de Hidroclorotiazida.

CCF#4

Tabletas Patrón

Fuente Propia

Imagen 4. Cromatografía CF de la primera extracción de

Hidroclorotiazida tabletas. Fase móvil: Acetato de etilo y

hexano. (1:1)

• Se observa en cada una de las placas cromatografícas

el desplazamiento de un solo punto, que corresponde al

compuesto de Irbesartán con Hidroclorotiazida.

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CCF#5

Fuente propia

Imagen 5. Cromatografía CF de la primera extracción de

Hidroclorotiazida tabletas. Fase móvil: Acetato de etilo y

hexano. (1:1)

• Se observa un solo punto, que corresponde a

la molécula de Hidroclorotiazida.

CCF#6

Fuente propia

Imagen 1. Cromatografía CF de la primera extracción de

Irbesartan e Hidroclorotiazida. Fase móvil: Acetato de etilo y

hexano. (1:1)

• Se observa en la cromatografía de CF diferentes

puntos que indican la presencia de los siguientes principios

activos:

A: Hidroclorotiazida extraído

Ap: Patrón hidroclorotiazida

B: Irbesartán extraído

Bp: patrón Irbesartán

C: Irbesartán mas Hidroclorotiazida extraído en reacción con

reflujo

Cp: patrón Irbesartán con Hidroclorotiazida

CCF#7

Fuente propia

Imagen 7. Cromatografía de la segunda extracción de

Irbesartan e Hidroclorotiazida. En vapor con Yodo.

• Se puede observar que se da una buena separación

CCF#8

Fuente propia

Imagen 8. Cromatografía de la segunda extracción de

Irbesartan e Hidroclorotiazida. Fase móvil: Butanol, Ácido

acético y agua.

• Se logra obserbar una mejor separación con

una distancia reccorida muy alta.

CCF#9

Fuente propia

Imagen 9. Cromatografía de la primera extracción de

Irbesartan e Hidroclorotiazida. En vapor con Yodo.

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CCF#10

I: Irbesartán patrón.

H: Hidroclorotiazida patrón.

I + H: Irbesartán con Hidroclorotiazida patrón en reacción con

reflujo.

Fuente propia

Imagen 10. Cromatografía de CF de la tercera extracción de

Irbesartan e Hidroclorotiazida patrón. Fase móvil: Acetato de

etilo y hexano. (1:1)

• Se observa diferentes puntos, los cuales

corresponden a la presencia de Irbesartán, Hidroclorotiazida

y la combinación de ambos, logrando ver una separación

entre uno y otro.

CCF#11

Fuente Propia

Imagen 11. Cromatografía de CF de Irbesartán e

Hidroclorotiazida patrón. En vapor con Yodo.

CCF#12

Fuente propia

Imagen 12. Cromatografía de CF de Irbesartán e

Hidroclorotiazida patrón. Fase móvil: Butanol, Ácido acético y

agua.

• Se observa una mejor separación de los

diferentes puntos, que corresponden a la molécula de

Irbesartán, Hidroclorotiazida y la combinación de ambos.

También permite observar una mejor separación entre uno y

otro.

CCF#13

Fuente propia

Imagen 13. Cromatografía de CF de Irbesartán e

Hidroclorotiazida patrón. Fase móvil: Butanol, Ácido acético y

agua. En vapor con Yodo.

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Pruebas con HPLC

Primer prueba

Patrón de Irbesartán

Fuente: Laboratorio Instrumental de la UNIBE.

Condiciones del HPLC:

Columna: C18

Buffer: 𝐻3𝑃𝑂4 al 0.55% con pH 3.0

Flujo: 1.2 ml/min

Informe de Análisis:

Tiempo de retención: 9.404min

Área: 2406866.20

Presencia del punto de retención de la molécula de

Irbesartán puro.

Muestra de Irbesartán extraído en tabletas

Fuente: Laboratorio Instrumental de la UNIBE.

Condiciones del HPLC:

Columna: C18

Buffer: 𝐻3𝑃𝑂4 al 0.55% con pH 3.0

Flujo: 1.2 ml/min

Informe de Análisis

Tiempo de retención: 9.625min

Área: 13785835.99

Se denota la formación del pico que indica el tiempo

de retención del Irbesartán extraído.

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Patrón Irbesartán e Hidroclorotiazida

Fuente: Laboratorio Instrumental de la UNIBE.

Condiciones del HPLC:

Columna: C18

Buffer: 𝐻3𝑃𝑂4 al 0.55% con pH 3.0

Flujo: 1.2 ml/min

Informe de análisis:

Tiempo de retención: 9.594min

Área: 8068914.19 V-s

No se observa un pico definido para la

hidroclorotiazida, pero si hay presencia del pico de

Irbesartán puro.

Muestra de Irbesartán e hidroclorotiazida extraídos de

tabletas.

Fuente: Laboratorio Instrumental de la UNIBE.

Condiciones del HPLC:

Columna: C18

Buffer: 𝐻3𝑃𝑂4 al 0.55% con pH 3.0

Flujo: 1.2 ml/min

Información de análisis:

Tiempo de retención: 9.502min

Área: 53033157.73V-s

No se observa un tiempo de retención para la

hidroclorotiazida, pero si hay presencia del punto de

retención de la molécula de Irbesartán extraído.

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Separación parcial de Hidroclorotiazida

……………………………….

Fuente: Laboratorio Instrumental de la UNIBE.

Condiciones del HPLC:

Columna: C18

Buffer: 𝐻3𝑃𝑂4 al 0.55% con pH 3.0

Flujo: 1.2 ml/min

Información de análisis:

Tiempo de retención:

Hidroclorotiazida: 3.199min

Irbesartán: 4.044

Área:

Hidroclorotiazida: 7534347.26 V-s

Irbesartán: 377859.53 V-s

Se forma una separación de ambos compuestos,

identificando que no hay interacción entre ambos.

Se puede observar cómo se forma claramente el pico

de Irbesartán, pero para el hidroclorotiazida no se

forma un buen pico, esto puede ser por la columna

que se utiliza que no está acorde a la molécula del

hidroclorotiazida.

Analisis de la Hidroclorotiazida

Fuente: Laboratorios Lisan

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Conclusiones

La extracción del Irbesartán simple y en conjunto con

el Hidroclorotiazida en presentaciones vencidas es

posible y aparte de eso se puede realizar un sistema

de reacción a reflujo sin descomposición de cada

compuesto.

Se puede concluir con las pruebas realizadas, que el

Irbesartán con Hidroclorotiazida después de su fecha

de expiración no presentan ninguna interacción

alguna entre ellos.

Existe una gran variedad de análisis que permiten

analizar la composición de una determinada

molécula y poder valorar si el compuesto presenta

cierta pureza y estabilidad, entre estos métodos de

análisis están el HPLC, Cromatografías, análisis

infrarrojo, resonancia magnética, entre otras.

Para las pruebas de HPLC no se logra observar

adecuadamente la formación del pico para el

hidroclorotiazida, esto posiblemente se deba a que

la columna que se utiliza, no está acorde a la

molécula del hidroclorotiazida generando

dificultades para obtener mejores resultados de la

misma.

El trabajar con fármacos vencidos podrían generar

una alta economía; se alcanza a demostrar bajo

varios estudios que se puede tener un margen

terapéutico de tiempo mayor al que estipulan para

los medicamentos.

Recomendaciones

Se recomienda tener más variedades de columnas

para el HPLC para mejores resultados.

Sería necesario que la Universidad cuente con un

HPLC acoplado a masas, para un mejor análisis de la

molécula en estudio.

Contar con un equipo de resonancia magnética

nuclear, es de gran utilidad para así conocer a ciencia

cierta el tipo de molécula que se posee.

Realizar ensayos de estabilidad acelerada para

medicamentos vencidos y determinar cuál es la vida

útil real del principio activo.

Es importante seguir con este tipo de trabajos que

generan un bajo costo para la universidad,

generando un buen trabajo de investigación para los

estudiantes con el apoyo de sus profesores, que

cuentan con un excelente nivel académico.

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