reporte de tecnovigilancia contenedores

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7/23/2019 Reporte de Tecnovigilancia Contenedores http://slidepdf.com/reader/full/reporte-de-tecnovigilancia-contenedores 1/2 Reporte de Tecnovigilancia. Paciente masculino de 50 años quien es sometido a cirugía cerebral por la presencia de un tumor que impide una adecuada funcionalidad en su coordinación para el habla. Al concluir su cirugía evaluar su evolución se le diagnostica con enfermedad de !reut"feldt#$a%ob. &na ve" reali"ada la investigación se determina que el fabricante proporciona insu'cientes detalles sobre los m(todos de limpie"a de los envases reutili"ables de instrumentos quir)rgicos utili"ados en la cirugía del cerebro* a pesar del evidente riesgo de transmisión de la enfermedad de !reut"feldt#$a%ob +,!$* enfermedad neurológica rara de etiología diversa que puede resultar de la e-posición a productos contaminados en cirugía cerebral. ,nfermera /uir)rgica ebe revisar que todos los dispositivos m(dicos que vaan a ser utili"ados en la operación* est(n debidamente esterili"ados* antes de iniciar con la operación* cercior1ndose que el contenedor este perfectamente sellado desde la !,,* evitando asi alguna posible contaminación durante el traslado del contenedor. ebe revisar el estado del instrumental para checar que no e-ista deterioro en ellos o riesgo de ruptura* desprendimiento o mala calidad del proceso de esterili"ación. Al momento de que se detecte alg)n problema con el instrumental otros dispositivos m(dicos que intervienen en la operación* tiene que acercarse a los responsables de los procesos* anteriores a la intervención quir)rgica para detectar en que proceso se dio el fallo corregirlo para evitar que se repita.  $efa de !,, ebe estar atenta a todos los procedimientos que se reali"an dentro de su 1rea* principalmente que los dispositivos m(dicos no crucen "onas contraria entre si como "ona blanca "ona negra* para evitar cualquier contaminación* corroborar con su personal que todos los procedimientos sean llevados* de acuerdo al manual normas que intervengan en ellos que su personal este enterado de ellos para que los apliquen como es debido. 2iom(dico3 eber1 contactarse inmediatamente con el proveedor de los contenedores* comentando la situación* solicitando las guías mec1nicas estableciendo como protocolo ineludible la entrega de dichas guías* siempre que se lleve a cabo una nueva adquisición* revisar que todos los dispositivos adquiridos cuenten

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Page 1: Reporte de Tecnovigilancia Contenedores

7/23/2019 Reporte de Tecnovigilancia Contenedores

http://slidepdf.com/reader/full/reporte-de-tecnovigilancia-contenedores 1/2

Reporte de Tecnovigilancia.

Paciente masculino de 50 años quien es sometido a cirugía cerebral por la

presencia de un tumor que impide una adecuada funcionalidad en su

coordinación para el habla. Al concluir su cirugía evaluar su evolución se le

diagnostica con enfermedad de !reut"feldt#$a%ob. &na ve" reali"ada la

investigación se determina que el fabricante proporciona insu'cientes detalles

sobre los m(todos de limpie"a de los envases reutili"ables de instrumentos

quir)rgicos utili"ados en la cirugía del cerebro* a pesar del evidente riesgo de

transmisión de la enfermedad de !reut"feldt#$a%ob +,!$* enfermedad

neurológica rara de etiología diversa que puede resultar de la e-posición a

productos contaminados en cirugía cerebral.

,nfermera /uir)rgica

ebe revisar que todos los dispositivos m(dicos que vaan a ser utili"ados enla operación* est(n debidamente esterili"ados* antes de iniciar con la

operación* cercior1ndose que el contenedor este perfectamente sellado desde

la !,,* evitando asi alguna posible contaminación durante el traslado del

contenedor.

ebe revisar el estado del instrumental para checar que no e-ista deterioro en

ellos o riesgo de ruptura* desprendimiento o mala calidad del proceso de

esterili"ación.

Al momento de que se detecte alg)n problema con el instrumental otros

dispositivos m(dicos que intervienen en la operación* tiene que acercarse a losresponsables de los procesos* anteriores a la intervención quir)rgica para

detectar en que proceso se dio el fallo corregirlo para evitar que se repita.

 $efa de !,,

ebe estar atenta a todos los procedimientos que se reali"an dentro de su

1rea* principalmente que los dispositivos m(dicos no crucen "onas contraria

entre si como "ona blanca "ona negra* para evitar cualquier contaminación*

corroborar con su personal que todos los procedimientos sean llevados* de

acuerdo al manual normas que intervengan en ellos que su personal este

enterado de ellos para que los apliquen como es debido.

2iom(dico3

eber1 contactarse inmediatamente con el proveedor de los contenedores*

comentando la situación* solicitando las guías mec1nicas estableciendo como

protocolo ineludible la entrega de dichas guías* siempre que se lleve a cabo

una nueva adquisición* revisar que todos los dispositivos adquiridos cuenten

Page 2: Reporte de Tecnovigilancia Contenedores

7/23/2019 Reporte de Tecnovigilancia Contenedores

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con las guías en caso de no ser así solicitarlas al proveedor que corresponda*

dar seguimiento a todos los equipos adquiridos recientemente para que sigan

los protocolos de las guías mec1nicas adecuadamente.