RENCONTRE 2019

Phases Précocesen Cancérologie

Avec le parrainage de

PROGRAMME

Comment faire de la France le pays le plus attractif pour les Phases Précoces en Cancérologie ?

How can France become more attractive for early phase cancer trials?

Vendredi 22 novembre 2019

Pullman Paris Centre Bercy1 rue de Libourne,75012 Paris

Organisée par

CRÉATEUR DE VALEUR EN iMMUNOLOGIE

Pr Fabrice BARLESI Chef du service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques à l’Hôpital Nord, Marseille

Pr Jean-Yves BLAY Directeur général du Centre Léon Bérard, Lyon

Pr Jean-Pierre DELORD Chef du département d’oncologie médicale de l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse, Toulouse

Pr Antoine ITALIANO Chef des unités études Phases Précoces et Sarcome à l’Institut Bergonié, Bordeaux

Pr Christophe MASSARD Chef du Département d’Innovation Thérapeutique et d’Essais Précoces – DITEP – à Gustave Roussy, Villejuif

Pr Gilles SALLES Chef du département d’hématologie aux Hospices Civils de Lyon, Lyon

Pr Jean-Philippe SPANO Chef du service d’oncologie médicale de l’Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière, Paris

Comité de pilotage

Éditorial Cette Rencontre 2019, d’envergure nationale, s’inscrit dans la suite de la journée “Innovation en Cancérologie” initiée par le DITEP. Elle est placée sous l’égide de l’association SCOPP, loi 1901, nouvellement créée (aSsociation aCadémique pour le développement en Oncologie hématologie des Phases Précoces en France).

La Rencontre 2019 Phases Précoces en Cancérologie sera un lieu d’échanges et de débats pour l’ensemble des acteurs présents et impliqués dans ce domaine, avec une ambition commune à tous qui est : “Comment faire de la France le pays le plus attractif pour les Phases Précoces en Cancérologie ?”.

Un large panel de sujets sera abordé et débattu permettant aux industriels, académiques, institutionnels et agences de réglementation, associations de patients, start-up… de s’exprimer :

Phases Précoces industrielles et académiques Point sur les métriques 2019 et avancements mis en place Spécificités des cancers rares Autres thématiques (screening génomique, thérapies géniques ou immunothérapies, bases de données, innovations technologiques)

L’ambition de cette journée 2019 est double :

Permettre les débats avec les acteurs concernés pour consolider les avancées et trouver des solutions aux freins

Partager et mettre en avant les atouts et le savoir-faire de la France Nous vous remercions pour votre participation à cette journée et votre contribution à faire de la France le pays le plus attractif pour les Phases Précoces en Oncologie Hématologie !

Le comité d’organisation

Nancy ABOU-ZEID, Directrice scientifique, Fondation ARC

Toufik BENDAHMANE, Directeur médical oncologie, Roche

Michele BENTATA, VP business development Pharma, start-up OWKIN

Pierre-Henri BERTOYE, Président de la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH)

Jean-Yves BLAY, Directeur général du Centre Léon Bérard (Lyon)

Thomas BOREL, Directeur Recherche, Innovation, Santé Publique et Engagement, (LEEM)

Lotfi BOUDALI, Directeur médicaments oncologie-hématologie, ANSM

Olivier BREILLACQ, CEO, start-up WEDATA

Benoît BROUARD, CEO, start-up WEFIGHT

Elodie CHAPEL, Directrice des Politiques d’Autorisation et d’Innovation, ANSM

Robert CHU, CEO, start-up EMBLEEMA

Bettina COUDERC, Présidente CPP Sud-Ouest et Outre-Mer (SOOM2)

Geneviève D’ORSAY, Directeur médical, VOLUNTIS

Jean-Pierre DELORD, Chef du département d’oncologie médicale, Institut Universitaire du Cancer de Toulouse (Toulouse)

Charles FERTE, Senior director, global project lead, oncology R&D, AstraZeneca

Laetitia GAMBOTTI, Responsable du Département Recherche Clinique, INCa

Nathalie GASPAR, Responsable médicale - Pédiatrie, Gustave Roussy (Villejuif)

Laure GUEROULT ACCOLAS, Patiente et Fondatrice, directice de Patients en Réseau

Corinne HAIOUN, Responsable de l’unité Hémopathies Lymphoïdes et du CLIP² Galilée, Hôpital Henri Mondor (Créteil)

Maryvonne HIANCE, Vice-Présidente de France Biotech

Antoine ITALIANO, Chef des unités études Phases Précoces et Sarcome, Institut Bergonié (Bordeaux)

Louis LACOSTE, Président de la Conférence Nationale des présidents de Comité de Protection des Personnes (CNCP)

Thierry LAMY, Chef du service hématologie clinique, CHU de Rennes (Rennes)

Pierre LAURENT-PUIG, Directeur Scientifique du Cancéropôle Ile-de-France, responsable de l’unité fonctionnelle oncogénétique clinique, Hôpital Européen Georges Pompidou (Paris)

Christophe LE TOURNEAU, Chef du département d’essais cliniques précoces (D3i), Institut Curie (Paris)

Stéphane LOZE, Responsable Partenariats, Angels Santé

Marc MARTIN, Directeur adjoint des Politiques d’Autorisation et d’Innovation, ANSM

Christophe MASSARD, Chef du Département d’Innovation Thérapeutique et d’Essais Précoces, Gustave Roussy (Villejuif)

Ouzna MORSLI, Directeur médical oncologie, MSD France

Iris PAUPORTE, Déléguée à la Recherche, Ligue Nationale Contre le Cancer (Paris)

Nicolas PENEL, Chef du département de cancérologie générale, Centre Oscar Lambret (Lille)

Pascal PIEDBOIS, Directeur médical, BMS

Camille SCHURTZ, Cheffe de pôle politiques publiques d’innovation et chef du projet européen STARS renforcement de la recherche académique, ANSM

Jean-Charles SORIA, Senior Vice-Président, Research & Development oncology, AstraZeneca

Jean-Philippe SPANO, Chef du service d’oncologie médicale, Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière (Paris)

Catherine THIEBLEMONT, Chef du service Hémato-Oncologie, Hôpital Saint-Louis (Paris)

Maud TOULMONDE, Oncologie Médicale, Institut Bergonié (Bordeaux)

Olivier TREDAN, Coordonnateur adjoint du Département de cancérologie médicale, Centre Léon Bérard (Lyon)

Gilles VASSAL, Directeur de la recherche clinique, Gustave Roussy (Villejuif)

Stéphane VIGNOT, Conseiller médical essais précoces/innovation, ANSM

Benoit YOU, Oncologie médicale, Hospices Civils de Lyon (Lyon)

Intervenants

AVEC LE SOUTIEN INSTITUTIONNEL DE :

Partenaires

1PLATINUM

2GOLD

3SILVER

RENCONTRE 2019

Phases Précocesen Cancérologie

Vendredi 22 novembre 2019

PROGRAMME

8h30-9h00 Accueil des participants

9h00-9h15 Présentation de l’association SCOPP et du programme de la Rencontre Intervenants : Jean-Yves Blay (Centre Léon Bérard), Christophe Massard (Gustave Roussy)

9h15-10h00 Keynote lecture “Les Phases Précoces en Cancérologie en 2030 : Quels sont les changements dans lesquels il faut s’inscrire dès aujourd’hui ?”

Intervenants : Charles Ferté (AstraZeneca), Jean-Charles Soria (AstraZeneca)

10h00-11h30 Table ronde : Comment faire de la France le pays le plus attractif pour les Phases Précoces industrielles en Cancérologie ?

Où en est-on des améliorations mises en place en 2019 pour accélérer les process ? Quels sont les nouveaux métriques 2019 des différents acteurs (ANSM, CPP, INCa…) ? Comment avancer sur les points les plus difficiles ? Impact de l’arrivée du règlement européen sur les essais cliniques Phases Précoces ?

Débat animé par : Jean-Yves Blay (Centre Léon Bérard)Avec la participation de : Laure Guéroult Accolas (Patients en Réseau), Toufik Bendahmane (Roche), Pierre-Henri Bertoye (CNRIPH), Elodie Chapel (ANSM), Laetitia Gambotti (INCa), Christophe Massard (Gustave Roussy), Pascal Piedbois (BMS)

PAUSE

Comment faire de la France le pays le plus attractif pour les Phases Précoces en Cancérologie ?

12h00-13h00 Table ronde : Les nouveaux “designs complexes” des Phases Précoces en Cancérologie : comment résoudre les problématiques au niveau des autorisations des CPP ?

Quelles sont les problématiques des “designs complexes” (dont les nouvelles immunothérapies en combinaison) ? Comment améliorer la formation, la compétence et les moyens des CPP pour les Phases Précoces ? DSMB pour les Phases Précoces : quels sont les critères de mise en place ?

Débat animé par : Jean-Pierre Delord (Institut Universitaire du Cancer de Toulouse)Avec la participation de : Thomas Borel (LEEM), Bettina Couderc (CPP SOOM2), Maryvonne Hiance (France Biotech), Louis Lacoste (CNCP), Stéphane Vignot (ANSM), Benoît You (CH Lyon Sud)

DÉJEUNER AUTOUR DES CORNERS MÉDICAUX

14h00-15h00 Table Ronde : Recherche Académique et Phases Précoces en Cancérologie : les spécificités et points à améliorer !Débat animé par : Christophe Le Tourneau (Institut Curie)Avec la participation de : Nancy Abou-Zeid (Fondation ARC), Laetitia Gambotti (INCa), Corinne Haioun (LYSA), Ouzna Morsli (MSD France), Iris Pauporté (Ligue Nationale Contre le Cancer), Nicolas Penel (Centre Oscar Lambret), Camille Schurtz (ANSM)

15h00-15h30 Phases Précoces et Cancers Rares, comment changer les choses ? L’exemple de l’oncologie pédiatriqueModération : Lotfi Boudali (ANSM), Jean-Philippe Spano (Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière)Intervenants : Nathalie Gaspar (Gustave Roussy), Gilles Vassal (Gustave Roussy)

15h30-15h50 Speed conferencing Phases Précoces “ Médicaments de Thérapie Innovante (MTI/Thérapies géniques et cellulaires) et Phases Précoces en Cancérologie”

Modération : Thierry Lamy (CHU de Rennes)Intervenants : Marc Martin (ANSM), Catherine Thieblemont (Hôpital Saint-Louis)

PAUSE

RENCONTRE 2019

Phases Précocesen Cancérologie

Vendredi 22 novembre 2019

PROGRAMME

16h10-16h30 Speed conferencing Phases Précoces “Screening génomique et Phases Précoces en Cancérologie”

Intérêt du screening génomique pour optimiser le recrutement dans les Phases Précoces Plan France génomique 2025 et plateformes SeqOIA/AURA, où en est-on ? et implication pour les Phases Précoces en Cancérologie ?

Modération : Antoine Italiano (Institut Bergonié)Intervenants : Pierre Laurent-Puig (HEGP), Olivier Trédan (Centre Léon Bérard)

16h30-16h45 Speed conferencing Phases Précoces“ Quel est l’apport des bases de données pour accélérer le développement précoce en cancérologie ?”

OSIRIS : Un projet national de partage de données (grOupe inter SIric sur le paRtage et Intégration des donnéeS clinico biologiques en cancérologie)

Modération : Christophe Massard (Gustave Roussy)Intervenant : Maud Toulmonde (Institut Bergonié, membre OSIRIS)

16h45-17h45 Pitchs de start-up : “IA, blockchain, chatbots… Quelles sont les innovations technologiques qui peuvent être au service des Phases Précoces en Cancérologie ?”

Comment l’Intelligence Artificielle peut-elle être au service des essais cliniques ? Michele Bentata (OWKIN) Comment les Thérapies Digitales peuvent s’intégrer dans les essais cliniques précoces en Oncologie ? Geneviève d’Orsay (VOLUNTIS)

ChatBot et base de données patients, une nouvelle approche pour identifier les patients pour les essais cliniques ? Benoît Brouard (WEFIGHT)

Intérêt des “avatars” comme nouvelle méthode d’anonymisation des données patients ? Olivier Breillacq (WEDATA) La blockchain, une approche innovante pour sécuriser les données des patients ? Robert Chu (EMBLEEMA)

Modération : Stéphane Loze (Angels Santé), Jean-Philippe Spano (Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière)

17h45-18h00 Conclusions et ce qu’il faut retenir de la Rencontre 2019 Phases Précoces en Cancérologie !

Jean-Yves Blay (Centre Léon Bérard), Christophe Massard (Gustave Roussy)

Rendez-vous le vendredi 27 novembre 2020 pour la 2ème édition.

RENCONTRE 2019

Phases Précocesen Cancérologie

Avec le parrainage de

PROGRAMME

Comment faire de la France le pays le plus attractif pour les Phases Précoces en Cancérologie ?

How can France become more attractive for early phase cancer trials?

Vendredi 22 novembre 2019

Pullman Paris Centre Bercy1 rue de Libourne,75012 Paris

Organisée par

CRÉATEUR DE VALEUR EN iMMUNOLOGIE