TECNOLOGIA FARMACÊUTICA III

FERNANDO ROCHA BREZOVSKYJÉSSICA LORIÊN RODRIGUES MAZZO

EDMILSON SANTANA JÚNIORWILSON TORRES MACHADO

RELATÓRIO AULA PRÁTICA(Pomada base hidrofóbica, Pomada base hidrofílica e Pomada base de absorção)

Relatório de Aula Prática apresentado à Universidade Luterana do Brasil – CEULJI – ULBRA, com o objetivo de fazer um estudo sobre pré-requisito para obtenção de nota parcial de G2 na disciplina de Tecnologia Farmacêutica III, do curso de Farmácia, sob orientação da Professora Rita Martins.

Manipulação de Pomada Base de Vaselina (Hidrofóbica)

1. Introdução

Uma pomada de base oleaginosa é aquela que possui ação na epiderme. Ela apresenta nenhuma ou muito pouca penetração na pele. São insolúveis em água e portanto não são laváveis, nem absorvem água, são untuosas e tem ação emoliente e oclusiva. Podem ser constituídas de parafina, óleos vegetais ou materiais graxos de origem animal e ceras, ou ainda de vaselina, como a pomada em questão.

Devem ser utilizadas principalmente para aditivação de fármacos de ação superficial, onde não haja a necessidade da penetração do fármaco na derme. Elas também realizam sua ação por causa da ação congestiva que provocam, por impedir a perspiração da camada superficial da pele, acabam saturando a camada córnea e as demais camadas da epiderme e da derme pela água retida.

2. Objetivo

Relatar de maneira clara e objetiva os materiais utilizados e os procedimentos realizados na preparação de uma pomada de base oleaginosa.

3. Equipamentos e vidrarias

1 balança semi-analítica; 1 balança analítica; Papel manteiga; 1 proveta de 50 ml; Gral e Pistilo; 1 Béquer de 20 ml; 1 Bastão de vidro; 1 Pegador; Banho-maria; 1 pão-duro; 1 espátula de plástico.

4. Insumos

Óxido de zinco ----------------------------------------------------------------------------- 7,5g BHT ----------------------------------------------------------------------------------------- 0,01g Vaselina líquida ---------------------------------------------------------------------------- 5 ml Vaselina sólida ----------------------------- q.s.p. --------------------------------------- 50g

5. Procedimentos

1. Pesou-se os constituintes com o auxílio de uma balança analítica e semi-analitica e de papel manteiga;

2. Levigou-se o BHT na vaselina líquida no béquer de 20 ml no banho-maria até sua total solubilização;

3. Verteu-se o óxido de zinco pesado ao gral;4. Adicionou-se a solução do BHT já solubilizada na parede do gral aos poucos.5. Homogeneizou-se com o auxílio do pistilo até obter-se um produto homogêneo;

6. Adicionou-se a vaselina sólida aos poucos sob a mistura anterior;7. Realizou-se homogeneização até a obtenção de um produto de aspecto homogêneo.8. Adicionou-se 3 gotas de essência;9. Adicionou-se 5 gotas de corante vermelho;10. Homogeneizou-se até obter um produto de coloração uniforme;11. Embalou-se e rotulou-se.

6. Cuidados especiais

1. Rotular com respectivas datas de fabricação e vencimento.2. Retirar o excesso de matéria-prima dos materiais utilizados.

Manipulação de Pomada Base de PEG (Hidrofílica)

1. Introdução

Uma pomada de base hidrofílica é aquela que possui ação na derme. Elas apresentam grande habilidade de penetração na pele. Alcançando a derme elas aparentemente facilitam a penetração de ingredientes ativos que necessitam atingir o sistema circulatório.

São solúveis em água, podem absorver água e são laváveis. São anidras ou hidratadas e isentas de gordura. Devem ser utilizadas para a aditivação de fármacos que necessitem de uma penetração mais profunda na pele para realizar sua ação terapêutica. Elas podem conter determinada quantidade de água e são constituídas em sua maioria em misturas de Polietilenoglicol de diferentes pesos moleculares, como a pomada em questão.

2. Objetivo

Relatar de maneira clara e objetiva os materiais utilizados e os procedimentos realizados na preparação de uma pomada de base hidrofílica.

3. Equipamentos e vidrarias

1 balança semi-analítica; 1 balança analítica; Papel manteiga; 1 béquer de 100 ml; 1 béquer de 200 ml; 1 vidro relógio de tamanho médio; 1 bastão de vidro; Banho-maria;

4. Insumos

PEG 400 --------------------------------------------------------------------------------- 16,65g PEG 4000 ------------------------------------------------------------------------------- 16,65g Propilenoglicol -------------------------------------------------------------------------- 16,65g

5. Procedimentos

1. Pesou-se todos os componentes;2. Adicionou-se todos eles ao béquer de 200 ml;3. Levou-se ao banho-maria até total dissolução.4. Embalou-se e rotulou-se;

6. Cuidados especiais

Armazenar em temperatura ambiente. Rotular com as respectivas datas de fabricação e vencimento.

Manipulação de Pomada Base de Lanolina (Absorção)

1. Introdução

Uma pomada de base anidra ou de absorção é aquela que possui a capacidade de penetrar até na epiderme. Elas são insolúveis em água e portanto não são laváveis. Embora sejam anidras, podem absorver água. São untuosas e apresentam ação emoliente e oclusiva. Elas são constituídas dos insumos de uma pomada de base oleaginosa, porém com a adição de uma base anidra, que absorve uma certa quantidade de água. Estas substâncias são emulsificantes do tipo A/O álcoois de lanolina, esteres de sorbitano, monoglicérides e álcoois graxos, ou ainda a própria lanolina, como a pomada em questão.

2. Objetivo

Relatar de maneira clara e objetiva os materiais utilizados e os procedimentos realizados na preparação de uma pomada de base anidra.

3. Equipamentos e vidrarias

1 balança semi-analítica; 1 balança analítica; Papel manteiga; 1 proveta de 50 ml; Gral e Pistilo; 1 Béquer de 20 ml; 1 Bastão de vidro; 1 Pegador; Banho-maria; 1 pão-duro; 1 espátula de plástico.

4. Insumos

Lanolina -------------------------------------------------------------------------------------- 15g BHT ----------------------------------------------------------------------------------------- 0,01g Vaselina liquida ----------------------------------------------------------------------------- 5ml

Vaselina sólida ------------------------------------ q.s.p. -------------------------------- 50g

5. Procedimentos

1. Levigou-se o BHT em 5 ml de vaselina líquida;2. Verteu-se a vaselina sólida e a solução com BHI no gral e homogeneizou-se;3. Acrescentou-se a lanolina aos poucos e continuou o processo de homogeneização com

o auxílio do pistilo;4. Embalou-se e Rotulou-se.

6. Cuidados especiais

Armazenar em temperatura ambiente. Rotular com as respectivas datas de fabricação e vencimento.

7. Conclusão

O presente relatório buscou simplificar e demonstrar os procedimentos realizados durante as aulas práticas da disciplina de Tecnologia Farmaceutica III, na produção de pomadas, classificando-as conforme sua constituição e sua hidrofobicidade. As diferentes pomadas produzidas nesta aula prática exemplificam as diversidades de opções que o farmacêutico possui na hora de realizar uma aditivação de fármacos. É a partir destas bases farmacêuticas que o farmacotécnico decidirá qual a melhor opção para o fármaco a ser utilizado. Podendo desta forma controlar a absorção do fármaco na pele.

PESQUISA

1. Componentes utilizados na manipulação das pomadas

a. Óxido de zinco: O óxido de zinco possui ação antisséptica suave e adstringente, serve para irritações e queimaduras ligeiras da pele, escoriações e assaduras.

b. BHT: O BHT ou Butil-hidroxi-tolueno de fórmula C15H24O é um pó cristalino branco ou com pouca coloração e com um leve odor característico. Praticamente insolúvel em água e propilenoglicol, solúvel em 1:4 de álcool, 1:1:1 de clorofórmio e 1:1:1 de éter. Possui propriedade antioxidante e também é utilizado por possui propriedade antimicrobiana. Geralmente é utilizado em combinação com outros antioxidantes para melhorar sua eficiência, como o BHA. É usado para retardar ou prevenir o processo oxidativo de gorduras e óleos em concentrações iguais ou maiores que 0,02%. É utilizado na fase oleosa de cremes, loções e pomadas.

c. Vaselina líquida: A vaselina líquida ou óleo mineral é constituído por uma mistura de hidrocarbonetos alifáticos obtidos do petróleo. Trata-se de um líquido incolor, oleoso, transparente, livre ou quase livre de fluorescência, sem sabor, inodoro quando frio e pode apresentar um leve odor de petróleo quando aquecido. Insolúvel em água ou álcool, miscível em óleos fixos, mas não com óleo de ricínio, solúvel em óleos voláteis. É muito utilizado como laxante,

como componente da fase oleosa, ou ainda veículo em diversas formas farmacêuticas.

d. Vaselina sólida: A vaselina sólida ou petrolato de fórmula CH3(CH2)nCH3.

Possui propriedades de agente condicionador do cabelo e da pele e agente protetor da pele. É uma mistura purificada de hidrocarbonetos semi-solidos, obtidos a partir do petróleo, e totalmente ou quase totalmente descorada. Tem propriedade emoliente, suavizando e lubrificando a pele, exercendo assim ação protetora. É usada como veículo para inúmeros princípios ativos e como componentes de pomadas.

e. PEG 400: A característica hidrófila da cadeia de polioxietileno da linha ATPEG permite a obtenção de um polímero higroscópico e altamente solúvel em água. Variando-se o peso molecular pode-se obter produtos líquidos ou sólidos, abrangendo uma ampla faixa de viscosidade e consistênciaO Polietilenoglicol 400 possui aplicação em diversos segmentos, atuando em funções como lubrificante, desmoldante, agente antiestático, ligante, matéria-prima para esterificação de ácidos graxos para obter produtos com propriedade emulsionante, amaciante, umectante e plastificante.

f. PEG 4000: Substância incolor, inodora, pH de aproximadamente 6 disposto como sólido em escamas, insolúvel em água e solúvel em solventes não polar. Estável sob condições normais de uso e estocagem. Usado na fabricação de supositórios, unguentos, em alguns outros produtos farmacêuticos e industriais, como as pomadas.

g. Propilenoglicol: De fórmula C3H8O2 o propilenoglicol é utilizado como adjuvantes em formulações farmacêuticas, solvente, agente plastificante e umectante. Pode ser utilizado em vários segmentos como: o farmacêutico, cosméticos, domissanitários, agrícola, petróleo, papel e celulose entre outros. No segmento cosmético é utilizado como umectante em produto para a pele e para os cabelos, como, por exemplo, cremes, géis, loções cremosas e tônicas, shampoos, condicionadores e outros produtos capilares. Nestes produtos é utilizado entre 0,5 e 10%.

h. Lanolina: A lanolina é constituída por vários compostos, incluindo ésteres e poliésteres de álcoois de cadeia longa e ácidos graxos, com predominância dos insaturados, representados por uma proporção elevada dos ácidos eicosapentaenoico (EPA), linoleico e docosa-hexaenoico. Ela é obtida como subproduto da limpeza da lã dos carneiros, daí o seu nome, que é derivado do latim: lana = lã e oleum = óleo. É utilizado como hidratante para pele, sobre-engordurante para cabelos, cicatrizante, impermeabilizante, cosméticos, pomadas e lubrificantes.

2. Composição de algumas pomadas conhecidas no mercado farmacêutico.

a. Trok® pomada dermatológica (Eurofarma): cetoconazol 20 mg, betametasona (na forma dipropionato) 0,5 mg, excipientes q.s.p. 1 g. Excipientes: sulfito de sódio, butil-hidroxi-tolueno, fenoxietanol, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, metilparabeno, propilenoglicol e vaselina. (Por conter apenas vaselina como veículo, caracteriza-se como uma pomada hidrofóbica/oleaginosa)

b. Hipoglós® pomada para assadura (Procter Gamble): Óleo Hipoglos (que contém 5.000 U.I. de vitamina A e 900 U.I. de vitamina D cada grama) .. 100 mg Ácido Bórico ... 20 mg Óxido de Zinco ... 150 mg Excipiente q.s.p. .. 1 g Excipientes: Vaselina líquida, talco, lanolina anidra, vaselina sólida branca, parafina, vanilina, essência de lavanda, laurilsulfato de sódio e água. (Por conter vaselina liquida e sólida e parafina, entraria como uma pomada hidrofóbica, porém, contém lanolina anidra, possuindo desta forma uma leve absorção de água, caracterizando-se como uma pomada de absorção.)

c. Psorex® pomada (Glaxosmithkline): propionato de clobetasol 0,5 mg. Excipientes, q.s.p. 1g. Excipientes: propilenoglicol, sesquioleato de sorbitano e vaselina branca. (Pomada oleaginosa/hidrofóbica)

d. Quadriderm® pomada (Mantecorp): contém 0,5 mg de betametasona (sob a forma de valerato), 1 mg de gentamicina(sob a forma de sulfato), 10 mg de tolnaftato e 10 mg de clioquinol. Excipientes: éter cetílico de polioxietileno, petrolato branco, petrolato líquido e lanolina. (Pomada de absorção).

e. Paraqueimol® pomada (Aché): Contém sulfacetamida sódica 74mg, Trolamina 21,67 mg. Excipientes: cera branca, dióxido de silício, petrolato líquido, parafina sólida e água. (Pomada oleaginosa/hidrofóbica).

REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA

1. Oxido de Zinco (Bula). Disponível em: [http://www.medicinanet.com.br/conteudos/medicamentos/419/oxido_de_zinco.htm]. Acessado em: 01/05/2013;

2. BHT (Boletim Técnico). Disponível em: MAPRIC: Produtos Farmacêuticos e Cosméticos. [http://www.mapric.com.br/anexos/boletim152_23082007_161857.pdf]. Acessado em: 01/05/2013.

3. Vaselina líquida (Boletim Técnico). Disponível em: MAPRIC: Produtos Farmacêuticos e Cosméticos. [http://www.mapric.com.br/anexos/boletim262_14112007_184829.pdf]. Acessado em: 01/05/2013

4. Propilenoglicol (Boletim Técnico). Disponível em: MAPRIC: Produtos Farmacêuticos e Cosméticos. [http://www.mapric.com.br/anexos/boletim230_14112007_084746.pdf]. Acessado em: 01/05/2013

5. ATPEG 400 (Boletim Técnico). Disponível em: MAPRIC: Produtos Farmacêuticos e Cosméticos. [http://www.mapric.com.br/anexos/boletim40_23082007_093725.pdf]. Acessado em: 01/05/2013.

6. FOGAÇA, Jennifer. Lanolina. Disponível em: [http://www.brasilescola.com/quimica/lanolina.htm]. Acessado em: 01/05/2013

7. Polietilenoglicol 4000. Ficha de Informações de Segurança de Produto Químico (FISPQ). Cosmoquímica. Disponível em: [http://cosmoquimica2.tempsite.ws/waUpload/0022192012114859.pdf]. Acessado em: 01/05/2013.