rekl ámszabályok
DESCRIPTION
Rekl ámszabályok. Különös tekintettel a gyógyszerekre. Láttak már gyógyszerreklámot?. Darmol-reklám régen…. …és ma!. Milyen jogi szabályozások vonatkoznak a gyógyszerek reklámozására?. 2008. évi XLVIII. törvény a gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételeiről és egyes korlátairól - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/1.jpg)
1
Reklámszabályok
Különös tekintettel a gyógyszerekre
![Page 2: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/2.jpg)
Láttak már gyógyszerreklámot?
2
![Page 3: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/3.jpg)
3
![Page 4: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/4.jpg)
4
Darmol-reklám régen…
![Page 5: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/5.jpg)
5
…és ma!
![Page 6: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/6.jpg)
6
Milyen jogi szabályozások vonatkoznak a gyógyszerek reklámozására?
• 2008. évi XLVIII. törvény a gazdasági reklámtevékenység alapvető feltételeiről és egyes korlátairól
• A rádiózásról és televíziózásról szóló 1996. évi I. törvény• A gyógyszergazdasági törvény• A gyógyszertörvény• 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet az emberi felhasználásra
kerülő gyógyszer, illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, az ismertetői tevékenységet végző személyek nyilvántartására, és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról
![Page 7: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/7.jpg)
7
Példák bemutatására is sor kerül, alapszabályok
• Nem vényköteles gyógyszer a lakosságnak (nagyközönségnek) reklámozható
• Vényköteles gyógyszer csak orvosnak-gyógyszerésznek ismertethető, nagyközönségnek nem reklámozható
![Page 8: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/8.jpg)
8
A reklámtilalom nem vonatkozik
egészségnevelési célú – az ÁNTSZ által egyedileg engedélyezett
• védőoltási programokat népszerűsítő• a dohányzásról való leszokást
elősegítőkampányokra és az ezekhez
kapcsolódó gyógyszerekkel kapcsolatos tájékoztatásra
![Page 9: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/9.jpg)
9
Definíciók• Kereskedelmi gyakorlat: gyógyszer… beszerzésének,
értékesítésének vagy fogyasztásának előmozdítására irányuló bármely tájékoztatás, tevékenység, megjelenítési mód, marketing vagy egyéb kereskedelmi kommunikáció.– Közforgalmú gyógyszertárban: nem ez a gyógyszer expediálásakor,
valamint az előírt tájékoztatás során végzett szolgáltató tevékenység, továbbá a gyógyszerészi gondozás
• Gazdasági reklám: olyan közlés, tájékoztatás, amely valamely birtokba vehető forgalomképes ingó dolog… (termék), szolgáltatás, ingatlan, vagyoni értékű jog értékesítésének vagy más módon történő igénybevételének előmozdítására, vagy e céllal összefüggésben a vállalkozás neve, megjelölése, tevékenysége népszerűsítésére vagy áru, árujelző ismertségére irányul– nem reklám a gyógyszer betegtájékoztatója, címkéje, tényszerű bejelentés
a gyógyszerről (pl. mellékhatás, csomagolás-változás), a kereskedelmi árlista
![Page 10: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/10.jpg)
10
Definíciók 2
• A reklám címzettje: aki felé irányul, vagy akihez eljut
• A reklám közzétevője: aki erre alkalmas eszközökkel rendelkezik és ezek segítségével a reklámot megismerhetővé teszi
• Reklámozó: akinek érdekében a reklámot közzéteszik, illetve aki megrendeli
• Reklámszolgáltató: aki önálló gazdasági tevékenysége körében a reklámot megalkotja, ill. ezzel összefüggésben szolgáltatást nyújt
![Page 11: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/11.jpg)
11
Definíciók 3
• Gyermek: <14 éves
• Sajtótermék: újság, könyv, rádió- TV-műsor, röplap, videokazetta, bármilyen más tájékoztató eszköz
• Szabadtéri reklámhordozó: építményen kívül elhelyezett eszköz (kivéve az árusítás helyszínén)
![Page 12: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/12.jpg)
12
Definíciók 4
• Burkolt reklám: semleges információ látszatát keltő reklám
• Összehasonlító reklám: közvetve vagy közvetlenül felismerhetővé teszi a reklámozóéhoz hasonló más vállalkozást vagy az általa előállított, a reklámban szereplőhöz hasonló árút
![Page 13: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/13.jpg)
13
Az összehasonlító reklám
• nem sértheti más vállalkozás (áru) hírnevét
• nem vezethet összetévesztésre a reklámozó és a másik vállalkozással (árujával)
• csak azonos rendeltetésű dolgokat hasonlíthat össze, tárgyilagosan
![Page 14: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/14.jpg)
14
Definíciók 5
• Megtévesztő reklám: amely bármely módon – például megjelenésével – megtéveszt(het) személyeket és ezzel befolyásolhatja gazdasági magatartásukat, s emiatt a reklámozóéhoz hasonló más vállalkozás érdekeit sérti
• Tudatosan nem észlelhető reklám: a tudatos észleléshez szükséges ingerküszöbnél kisebb erősségű látvány vagy hanginger
![Page 15: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/15.jpg)
15
Forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező…
• gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat tilos!– nálunk nem engedélyezett szerek– egyedi engedéllyel beteg nevére
szólóan behozható szerek
![Page 16: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/16.jpg)
16
Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat 1
• fogyasztóknak szóló reklám• szakembereknek szóló ismertetés• ingyenes orvosi minta átadása• gyógyszereket rendelőknek vagy
forgalmazóknak ajándék, anyagi előny, vagy más természetbeni juttatás adása, felajánlásafelajánlása, ígéreteígérete (kivéve, ha az csekély összegű, és összefügg az illető egészségügyi tevékenységével)
![Page 17: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/17.jpg)
17
Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat 2
• gyógyszerek bemutatását, ismertetését segítő rendezvényeken az ismertető által biztosított vendéglátás
• Gyógyszer rendelésére és forgalmazására jogosultak által látogatott szakmai vagy tudományos rendezvény, program közvetlen vagy közvetett támogatása
• egészségügyi vagy tudományos tevékenységet folytató személy részére szalkmai rendezvényen, tanfolyamon való részvétel támogatása
![Page 18: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/18.jpg)
18
Gyógyszerek reklámozása
![Page 19: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/19.jpg)
19
Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat mint
reklám• fogyasztóknak szóló reklám• szakembereknek szóló ismertetés• ingyenes orvosi minta átadása• gyógyszereket rendelőknek vagy
forgalmazóknak ajándék, anyagi előny, vagy más természetbeni juttatás adása, felajánlásafelajánlása, ígéreteígérete (kivéve, ha az csekély összegű, és összefügg az illető egészségügyi tevékenységével)
![Page 20: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/20.jpg)
20
A reklám közzététele
• A reklámjelleg felismerhető legyen, a reklám a környezetétől különüljön el Neocitran - Familia Kft
• Hasonlóan a közvetlen fogyasztónak szóló csomagküldéses reklámokon is!
• A reklámozó a reklám készítőjének/közzétevőjének/reklám-szolgáltatónak azonosíthatóan nevezze meg vállalkozását, székhelyét, adószámát
![Page 21: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/21.jpg)
21
Általános reklámtilalmak, 1
• Nem sérthet személyhez fűződő, kegyeleti vagy adatvédelmi jogot
• Nem buzdíthat erőszakra, személyi vagy környezet- vagy közbiztonságot károsító magatartásra
• Nem kelthet félelemérzetet
![Page 22: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/22.jpg)
22
Mit tilt a törvény:
“Nem buzdíthatsaját egészségkárosítására!” – azaz nem mutathat be ilyen élethelyzeteket
![Page 23: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/23.jpg)
23
Az OGYI értelmezése szerint
a törvényből az is következik, hogy a reklám a jóizlést sem sértheti, mert ez is személyhez fűződő jog!
Különösen érvényes ez a gyógyszerreklámokra!
![Page 24: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/24.jpg)
24
Sérti a jóizlést...
E Z N E M S Z A R V A S !
![Page 25: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/25.jpg)
25
Sérti a jóizlést…
Prostatahyperplasiakezelésérevaló gyógy-szerről van szó
![Page 26: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/26.jpg)
26
Miért kell a figurát
levetkőz-tetni?
![Page 27: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/27.jpg)
27
Általános reklámtilalmak, 2
Tilos a gyermek- és fiatalkorúaknak szóló reklám, ha
• szellemi vagy erkölcsi fejlődésüket károsíthatja, vagy
• hiszékenységük kihasználásával arra késztet, hogy a felnőtt korúakat vásárlásra ösztönözzék
![Page 28: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/28.jpg)
28
Rossz példák…
Na, ez vajon kinek szól?!
A felnőtteknek?
![Page 29: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/29.jpg)
29
Gyermekeket céloz meg
Ez vajon nem készteti a gyereket arra, hogy megve-tesse?
![Page 30: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/30.jpg)
30
Általános reklámtilalmak, 3
• Tilos közzétenni burkolt és tudatosan nem észlelhető reklámot
• Tilos jogszabály szerint engedélyköteles vagy tiltott árúk reklámozása
• Tilos megtévesztő reklám közzététele
![Page 31: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/31.jpg)
31
Megtévesztő reklám
Itt a törvény kiemeli az áru árával, általános tulajdonságaival, eredetével, egészségre gyakorolt hatásaival, használatának várható eredményeivel kapcsolatos megtévesztő állításokat
![Page 32: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/32.jpg)
32
Megtévesztő állítás
(A szer koffeintis tartalmaz!)
![Page 33: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/33.jpg)
33
Rossz példák…
Amikor az összehasonlító reklám nem felel meg a jogszabályban előírt feltételeknek…
![Page 34: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/34.jpg)
34
Összehasonlító reklámok, 1
• Nem lehet megtévesztő
• Nem sértheti más vállalkozás (márkaneve, stb.) hírnevét
• Nem vezethet más árúval való összetévesztésre
• Csak összehasonlítható árúkra, tárgyilagosan
![Page 35: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/35.jpg)
35
Vényköteles szer nagyközönségnek nem
reklámozható…Postai levélborítékon?
![Page 36: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/36.jpg)
36
Postai levelezőlap mint vényköteles gyógyszer
reklámhordozója?
![Page 37: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/37.jpg)
37
S ha a reklámozó ravaszkodik...
• A gyógyszer dobozára rátetet valami teljesen semleges ábrát…
• …ami aztán megjelenik a reklámokon…
• …s így a laikus is azonosítani tudja a vényköteles gyógyszert!
![Page 38: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/38.jpg)
38
1. Vényköteles gyógyszer doboza...
![Page 39: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/39.jpg)
39
…s egy „általános” reklám:
![Page 40: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/40.jpg)
40
2. Vényköteles gyógyszer doboza...
![Page 41: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/41.jpg)
41
…s egy „általános” reklám
![Page 42: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/42.jpg)
42
3 Egy vényköteles gyógyszer doboza...
![Page 43: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/43.jpg)
43
…s egy „általános” reklám
![Page 44: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/44.jpg)
44
A nem vényköteles gyógyszerek lakossági reklámja
• derüljön ki, hogy ez gyógyszer, ne legyen összetéveszthető élelmiszerrel, kozmetikummal
• szerepel a neve, egy-hatóanyagúnál annak nemzetközi szabadneve is
• rendeltetésszerű használatra ösztönöz, ehhez megadja a tájékoztatást, s felhívást tartalmaz a beteg-tájékoztató elolvasására
• a hivatalos alkalmazási előirata alapján mutatja be
![Page 45: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/45.jpg)
45
A vény nélkül kiadható gyógyszerek lakossági reklámja, 2
• Nem állíthat biztos gyógyulást, mellékhatások hiányát igyon nyugodtan, csak szedje a szeremet
• „hatásos: mert természetes eredetű” rengeteg rossz példa
• nem vezethet téves öndiag-nózisra (pl. kórtörténet bemutatása) sok táncol borotvaélen
• nem lehet félelemérzetet keltő bemutatás
![Page 46: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/46.jpg)
46
Biztos gyógyulás képzetét nem keltheti
![Page 47: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/47.jpg)
47
Biztos gyógyulás képzetét nem keltheti
![Page 48: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/48.jpg)
48
Rossz példák…
Hatásosságot, biztonságosságot a természetes eredetre vezeti vissza
![Page 49: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/49.jpg)
49
A nem vényköteles gyógyszerek lakossági reklámja, 3
• Nem tartalmazhatja egészségügyi szakemberek vagy ismert személyiségek ajánlását „Brinkmann prof.”, a „Barátok között”-ben „rákban megbetegedett” színész, egyéb ismert ember…
• nem kelthet olyan képzetet, hogy károsul az egészség, ha ezt nem szedi növényi olaj: minden évben … hal meg infarktusban
![Page 50: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/50.jpg)
50
![Page 51: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/51.jpg)
51
A nem vényköteles gyógyszerek lakossági reklámja, 4
• Mindez nem vonatkozik az emlékeztető reklámokra:
• csak a gyógyszer és a gyártó neve (védjegye)
• rádióban-TV-ben ugyanazon reklámblokkban ismétlődik
![Page 52: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/52.jpg)
52
A nem vényköteles gyógyszerek lakossági reklámja, 5
Tilos közzétenni
• (kábítószert, pszichotróp anyagot tartalmazó),
• vénykötelessel azonos nevű és gyógyszerformájú
gyógyszerek reklámját
![Page 53: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/53.jpg)
53
„Egészségnevelési információ”
Egészségnevelés, tudományos ismeretterjesztés: akkor nem minősül reklámnak, ha a nem tartalmazza a gyógyszer nevét vagy azonosítására alkalmas utalást (pl. hatóanyag és gyártó együttes megnevezése)
![Page 54: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/54.jpg)
54
Egy vényköteles gyógyszer...
(elnézést, most nem lehetett a nevet letakarni...)
Javallat: erectilis dysfunctio kezelése
![Page 55: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/55.jpg)
55
És mit találtunk az Interneten?!
![Page 56: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/56.jpg)
56
Felirat:
Ismerje fel és gyógyítsa svájci körömlakkal!
Egyértelműen azonosítható a vényköteles szer!
![Page 57: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/57.jpg)
57
A pattanásos bőrű fiatal célközönség könnyen felismerheti a fogamzásgátlót
![Page 58: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/58.jpg)
58
Ellentétben az előzővel, itt a konkrét gyógyszer nem ismerhető fel
Jó példa!
![Page 59: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/59.jpg)
59
Két potencianövelő terméke van a cégnek, így a felismerés nem egyértelmű
Határeset:
Viszont a Viagra kék…
![Page 60: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/60.jpg)
60
Közgyógyellátottak részére térítésmentesen rendelhető volt akkor
Tehát nem lett volna
reklámozható! Akkor
közfinanszírozott volt!)
![Page 61: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/61.jpg)
61
RendeletA kötelező figyelmeztetés, 1
• „A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét”
• Rádióban, TV-ben min. 5 s, magyarul• TV-ben a képernyőn is, lásd a szabadtéri
reklámhordozó szabályait
![Page 62: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/62.jpg)
62
ReklámrendeletA kötelező figyelmeztetés, 2
• Hagyományos növényi gyógyszerek esetében: „Hagyományos növényi gyógyszer. A javallatokra vonatkozóan alkalmazása kizárólag a régóta fennálló használaton alapul”
• Rádióban, TV-ben min. 10 s, magyarul• TV-ben a képernyőn is, lásd a szabadtéri
reklámhordozó szabályait
![Page 63: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/63.jpg)
63
ReklámrendeletA kötelező figyelmeztetés
Szabadtéri reklámhordozón, sajtóterméken: jól olvasható, jól látható, vízszintesen, a háttérből kiemelve, legalább 10% (ha több nyelven: 20%)
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét
ez nem látható!
![Page 64: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/64.jpg)
64A hirdetés 10%-át le kell fednie a figyelmeztetésnek!
![Page 65: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/65.jpg)
65
Jó példa
![Page 66: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/66.jpg)
66
Jó példa
![Page 67: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/67.jpg)
67
Jó példa
![Page 68: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/68.jpg)
68
A gyógyszerek reklámozásának problémája
nemzetközi!
Néhány példa
![Page 69: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/69.jpg)
69
Durva torokfájás-ábrázolás, reklám része (litván)
![Page 70: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/70.jpg)
70
Ez is meglehetősen durva ábrázolása a torokfájásnak…
![Page 71: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/71.jpg)
71
Orrcseppet reklámoz – valami ilyesmit jelent: „ez lenne a megoldás?” (mármint orrfolyás ellen - litván)
![Page 72: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/72.jpg)
72
A szöveg jelentése: magadra gondolj, ne a torkodra! (orosz)
![Page 73: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/73.jpg)
73
Gyógyszerek ismertetése egészségügyi szakemberek
számára
+
![Page 74: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/74.jpg)
74
Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat mint
gyógyszerismertetés 1
• fogyasztóknak szóló reklám• szakembereknek szóló ismertetés• ingyenes orvosi minta átadása• gyógyszereket rendelőknek vagy
forgalmazóknak ajándék, anyagi előny, vagy más természetbeni juttatás adása, felajánlásafelajánlása, ígéreteígérete (kivéve, ha az csekély összegű, és összefügg az illető egészségügyi tevékenységével)
![Page 75: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/75.jpg)
75
Gyógyszerrel kapcsolatos kereskedelmi gyakorlat mint
gyógyszerismertetés 2• gyógyszerek bemutatását, ismertetését
segítő rendezvényeken az ismertető által biztosított vendéglátás
• gyógyszer rendelésére és forgalmazására jogosultak által látogatott szakmai vagy tudományos rendezvény, program közvetlen vagy közvetett támogatása
• egészségügyi vagy tudományos tevékenységet folytató személy részére szakmai rendezvényen, tanfolyamon való részvétel támogatása
![Page 76: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/76.jpg)
76
Ki végezhet gyógyszerismertetést
OGYI nevében vagyreklámozóval/reklámszolgáltatóval
munkaviszonyban álló
• orvos, fogorvos, gyógyszerész, biológus, vegyész, felsőfokú egészségügyi végzettségű (pl. védőnő vagy dietetikus is)
• más végzettségű, aki korábban 2007. márc. előtt) ez alól felmentést kapott
![Page 77: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/77.jpg)
Gyógyszerismertetők nyilvántartása
A szabályok szerint gyógyszerismertetést az végezhet, akit
• Nyilvántartásba vettek (gyógyszer-ismertetői igazolványa van)
77
![Page 78: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/78.jpg)
78
Igazolvány
Az Egészségbiztosítási Felügyelet által nyilvántartásba vett orvoslátogatók gyógyszerismertető igazolványt kapnak
A regisztráció díja havi 416.000 Ft
![Page 79: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/79.jpg)
79
Hogyan dolgozhat a gyógyszerismertető?
![Page 80: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/80.jpg)
Gyógyszerismertetés 1
• Mielőtt elkezdi, bemutatja igazolványát
• Egyebek mellett rá kell kérdeznie a gyógyszerek mellékhatásaira is: nem tud-e újat az, aki számára most az ismertetést végzi?
80
![Page 81: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/81.jpg)
81
Gyógyszerismertetés 2
• A gyógyszerre vonatkozó információt olyan részletesen, hogy a megcélzott orvos/gyógyszerész arról hiteles képet alkosson. Bármit ad át írásban, az bizo-nyított és naprakész legyen hát...
• A szakfolyóiratból származó kivonat hű legyen hát…
• Ha tb-támogatott: ennek összege és az ár is!
![Page 82: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/82.jpg)
82
A szakfolyóiratból származó idézet hű legyen
• Egy gyakori „kozmetikázás”:
• A „saját” és egy másik gyógyszer hatásosságának „kancsal” bemutatása
0
100
A cikkben
70
90
A gyógyszerismertető kiadványban
„saját”
„másik”
![Page 83: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/83.jpg)
83
Gyógyszerismertetés 3
• A betegellátást nem akadályozhatja és csak előre egyeztetett időpontban jöhet, amikor az gyógyító-megelőző tevékenységet nem végez (?), kórházba csak az intézeti főgyógyszerész tájékoztatásával
kint ül 5 „beteg” = 4 orvoslátogató...
![Page 84: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/84.jpg)
84
„Orvosi minta” adása(Kábítószer, pszichotróp nem adható!)
• Orvosnak/gyógyszerésznek! A betegnek olyan nem, ami adott gyógyszer vagy cég termékeinek a fogyasztására ösztönöz!
• Az orvos/gyógyszerész írásbeli kérésére (kórházban a főgyógyszerész útján)
• gyógyszerenként a legkisebb engedélyezett csomagolásból 1 személynek max. 2-t ez is sok ám! És ez nem haladhatja meg az egy havi adagot
![Page 85: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/85.jpg)
85
Rossz példák…
Ajándék, juttatás, amely
fogyasztásra ösztönöz,
illetve feltételül szabja a
gyógyszer
felhasználását…
![Page 86: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/86.jpg)
86
„Orvosi minta” átadása
• Jegyzőkönyv az átadott mintákról• A mintán felirat: • A betegnek a
(V gyógyszer…)
fogyasztására ösztönző semmilyen ajándék nem adható, az orvos-gyógysze- rész révén sem!
Ingyenes orvosi minta, kereske-delmi forgalom-ba nem hozható!
![Page 87: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/87.jpg)
Azaz:
• Betegnek kizárólag orvos adhatja át az ilyen gyógyszert (gyógyszerész sem!), s akkor, ha ez a beteg kezeléséhez alkalmazható!
• Az átadási jegyzőkönyvet az ismertető 5 évig köteles megőrizni, ha tb-támogatott gyógyszerre vonatkozik, 1-1 pld.-t negyedévente megküld az EBF-nek
87
![Page 88: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/88.jpg)
Ha intézeti gyógyszertárban…
• …osztogat mintát: egy pld. az intézeti gyógyszerésznek, aki ezt bevételezi és a számviteli tv. szerinti forgalmi értéken tünteti fel
88
![Page 89: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/89.jpg)
89
Ajándék orvosnak, gyógyszerésznek
• Ajándék: csak ha csekély értékűcsekély értékű és összefügg a tevékenységével
Csekély érték: áfá-t is tartalmazó értéke a mindenkori minimálbér 5%-a, jelenleg 3775 Ft
• Gyógyszerekkel kapcsolatos szakmai rendezvények támogatása: ésszerű mértékűésszerű mértékű lehet, a rendezvény egy főre eső támogatására vonatkozik, a tudományos programtól elkülönül és csak orvosnak (gyógyszerésznek) szólhat házastársnak nem
Ésszerű mérték = a csekély érték
![Page 90: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/90.jpg)
90
A kapott juttatás adóköteles!
• Természetbeni támogatás adható egészségügyi vagy ilyen tudományos tevékenységet folytatók számára rendezvényen való részvételre (utazás, szállás, részvételi díj) a professzort Egyiptomba utaztatják kongresszusra… Továbbképzés a cég gyógyszereiről a Bahamákon (olcsóbb a terembérlet?)
• annak érdekében, hogy [a megajándékozott] adózási kötelezettségének eleget tudjon tenni, a reklámozó a megfelelő adóigazolást köteles kiállítani számára
![Page 91: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/91.jpg)
91
A juttatások nyilvánosak!
A cégeknek • okt. 1.-ig a következő évre tervezett• febr. 15.-ig az előző évben adottajándékok és támogatások listáját be
kell jelenteni az Egészségbiztosítási Felügyeletnek (EBF)!
![Page 92: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/92.jpg)
A gyógyszerismertetés szervezése cégen belül
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége
• tudományos egység létrehozása a kereskedelmi kommunikáció szervezésére (ide futnak be pl. az ismertetők által észlelt mellékhatások is)
• Minden, az ismertetéssel kapcsolatos dokumentumot, mintát 5 évig megőrizni
• Az ismertetők megfelelő képzését biztosítani
92
![Page 93: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/93.jpg)
93
Reklám- és gyógyszerismertetés-felügyeleti eljárások
![Page 94: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/94.jpg)
Felelősségi szabályok 1• A gyógyszerekkel kapcsolatos kereskedelmi
gyakorlat megsértéséért felel, aki
• önálló foglalkozásával vagy gazdasági tevékenységével összefüggő célok érdekében jár el
• az érintett gyógyszer eladásának ösztönzése érdekében áll
Akkor is, ezt más személy valósítja meg az ő érdekében
94
![Page 95: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/95.jpg)
Felelősségi szabályok 2
• Az ismertetőre vonatkozó szabályok megsértéséért az ismertető (személy)
• Az ismertetési tevékenységre vonatkozó szabályok megsértéséért az ezt végző (cég)
felel
95
![Page 96: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/96.jpg)
96
Gyógyszerreklámfelügyeleti hatóság:
• A Nemzeti Fogyasztóvédelmi hatóság (államigazgatási másodfok: A hatóság vezetője)– Szakhatóság: az OGYI
• eljárhat a Gazdasági Versenyhivatal (főleg: összehasonlító reklámok) és
• a Pénzügyi Szervezetek Állami Felügyelete PSZÁF
speciális esetekben
![Page 97: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/97.jpg)
97
Gyógyszerreklámok szak- és szakhatósági véleményezése
• A Fogyasztóvédelmi főfelügyelőség, Gazd. Versenyhivatal, egyéb társhatóság szakvéleményt kér
• Panaszos bejelentés érkezik
• Reklámozó cég kér előzetes elbírálást
• Patikai és kórház-média területén tevé-kenykedő vállalkozá-sok kérésére szakvélemény
![Page 98: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/98.jpg)
98
Reklámfelügyeleti szankciók
• felhívás a jogsértő tevékenység megszüntetésére
• ennek megtiltása
• bírság: 0,5 – 25 millió Ft
• (ha tb-támogatott szerre vonatkozott: 80%-a az E-alapba)
![Page 99: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/99.jpg)
99
Reklámfelügyeleti eljárások
Kérelemre indul, kérheti:
• akinek jogos érdekeit sérti
• közigazgatási szervek
• a fogyasztó érdekvédelmét ellátó érdekvédelmi szervek
![Page 100: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/100.jpg)
100
Gyógyszerismertetés-felügyeleti eljárások
• Eljáró hatóság: Egészségbiztosítási Felügyelet– kijelölt szakhatóság: OGYI
• Államigazgatási másodfok nincs, bírósági fölülvizsgálat lehetséges
![Page 101: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/101.jpg)
101
Gyógyszerismertetés-felügyeleti szankciók
• felhívás a jogsértő tevékenység megszüntetésére
• ennek megtiltása• bírság: 0,5 – 25 millió Ft • etikai eljárás kezdeményezése (csak:
orvos, gyógyszerész, eü.-i szakdolgozó ellen)
(folytatódik)
![Page 102: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/102.jpg)
102
Gyógyszerismertetés-felügyeleti szankciók
• (folytatás) súlyos vagy ismétlődő esetben: • 0,5-3 évre az engedély fölfüggesztése vagy• a tb-támogatás megvonásának
kezdeményezésesúlyos: az ismertetés nyeresége 25 millió Ftismétlődő: 2 éven belül 2x jogerősen elmarasztalták
![Page 103: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/103.jpg)
103
Gyógyszerismertető cégek helyszíni ellenőrzése
• Mire terjed ki: a térítésmentes orvosi minta átadásáról vezetett jegyzőkönyvek, az orvoslátogatói tevékenység
• Az EBF bárkitől adatot kérhet, lemásolhat, bárhova beléphet a tulajdonos engedélye nélkül is (ajtót betörve!) – a Fővárosi Bíróság 72 órán belül nemperes eljárásban kiadott bírói engedélyével
![Page 104: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/104.jpg)
104
Az OGYI saját, független gyógyszerismertetői
• Saját gyógyszerismertető hálózat (30+ gyógyszerész, szerte az országban, gyakorlatilag lelkesedésből)
• „Gyógyszereink – OGYI közlemények” jelenleg 16.000 példányban havonta, ingyen, minden orvosnak és gyógyszerésznek a lakáscímére
![Page 105: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/105.jpg)
105
A Gyógyszereink rovata
![Page 106: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/106.jpg)
106
Kiadvány és továbbképzés
Pontszerző továbbképzés• Évente 2x elsősorban
céges orvoslátogatóknak• Évente 4x elsősorban az
OGYI saját Gyógyszerismertető hálózatának és kórházi gyógyszerészeknek
Kiadvány
![Page 107: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/107.jpg)
Karitatív célra szánt gyógyszeradományok
Azért tárgyaljuk itt, mert ekkor is „ingyen gyógyszer” érkezik egészségügyi intézménybe
Tipikusan külföldi adomány, de haza forgalomba hozatali engedély jogosultja is adhatja
107
![Page 108: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/108.jpg)
108
Karitatív célra térítésmentes gyógyszeradomány
• Csak olyan egészségügyi vagy szociális intézménynek, ahol a felhasználás feltételei adottak (Önkormányzatnak nem jöhet!)
• (Gyógyszertörvény: az OGYI engedélyével!)
• Felirat: Gyógyszeradomány, kereskedelmi forgalomba nem hozható!
![Page 109: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/109.jpg)
Karitatív gyógyszeradomány
• Az OGYI tk. azt ellenőrzi, hogy a lejárati időből megmaradt idő elegendő-e a felhasználáshoz
• Az adományról is jegyzőkönyvet kell felvenni, s azt 5 évig megőrizni
109
![Page 110: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/110.jpg)
110
„Információ” vényköteles gyógyszerről
Az USA-ban vényköteles gyógyszer is reklámozható („direct to consumer”, DTC).
A WHO elutasítja!
Az EU Bizottság tervezi a „kontrollált információ” lehetőségének biztosítását a gyógyszer-cégek számára – nagy vita, egyelőre leállt
![Page 111: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/111.jpg)
111
Megoldatlan problémák• Az Internet
szabályozása• Mi a teendő, ha a
reklám élelmiszernek, étrendkiegészítőnek tulajdonít gyógyhatást?
![Page 112: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/112.jpg)
112
Félrevezető, ugyanis ez
nem gyógyszer!
![Page 113: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/113.jpg)
113
Ez sem gyógyszer!
![Page 114: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/114.jpg)
114
Vényköteles gyógyszerek és étrendkiegészítők Vényköteles gyógyszerek és étrendkiegészítők (?) együtt az Interneten (?) együtt az Interneten
![Page 115: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/115.jpg)
115
Egyértelműen vényköteles szerek kínálata az Interneten
![Page 116: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/116.jpg)
116
![Page 117: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/117.jpg)
Mi lesz tételben
117
![Page 118: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/118.jpg)
A gyógyszerek reklámozásának szabályozása
• Mi a reklám, s mi az egészségnevelési információ?
• Félrevezető, összehasonlító és ingerküszöb alatti reklámok
• Általános szabályok és tilalmak (néhányat ismertessen)
• Mi a szabadtéri reklámhordozó és milyen szabályok vonatkoznak rá?
• Mit tud a „kötelező figyelmeztetésről”?• Reklámfelügyeleti eljárás, szankciók
118
![Page 119: Rekl ámszabályok](https://reader035.vdocuments.site/reader035/viewer/2022062309/56813590550346895d9cfcfa/html5/thumbnails/119.jpg)
A gyógyszerismertetés szabályozása
• Mi minősül a gyógyszerekkel folytatott kereskedelmi gyakorlatból gyógyszerismertetésnek (6)?
• Ki lehet gyógyszerismertető, regisztrációjuk, nyilvántartásuk
• Működésük szabályai
• Orvosi minták, orvosnak-gyógyszerésznek szóló ajándékok szabályozása, rendezvények szponzorálása
• Felügyeleti eljárások, szankciók
• Gyógyszeradományok engedélyezése
119