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Red de Bioética UN 1 Calidad, validez y responsabilidad en la investigación Carmen Alicia Cardozo de Martinez OD PUJ, MSc UN Especialista en Etica en Investigación Biomédica y Sicosocial Fogarty International Center OPS/OMS U de Chile

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Red de Bioética UN 1

Calidad, validez y responsabilidad en la investigación

Carmen Alicia Cardozo de Martinez OD PUJ, MSc UN

Especialista en Etica en Investigación Biomédica y Sicosocial Fogarty International Center OPS/OMS U de Chile

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El hombre es un ser capaz de actuar, con el propósito de conseguir un fin. Todos los fines son medios para alcanzar otros y estos para llegar al fin último, la felicidad. (eudaimonia)

Fin último de la vida humana Esta centrada en la vida razonable. Lleva consigo placer. (lo que juzgue como placentero

el hombre virtuoso) La virtud es el medio que usa el hombre para alcanzar

el fin último. La felicidad que aspira el hombre se consigue con la

vida virtuosa.

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Valores y virtudes

Bueno, bondadoso Solidaridad, respeto Diversidad, vulnerabilidad Conocimiento, poder, política

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VIRTUD

Constituye un hábito voluntario, que consiste en elegir el justo medio entre

los extremos, entre el exceso y el defecto. El resultado es el de un hombre prudente y sensato, que usa la razón en

el ejercicio cotidiano.

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LAS VIRTUDES LAS VIRTUDES ARISTOTÉLICASARISTOTÉLICAS

Aristóteles distinguió entre virtudes éticas (morales) y virtudes dianoéticas

(intelectuales). Según Aristóteles la virtud dianoética debe su origen y desarrollo a la

instrucción, por cuya razón requiere experiencia y tiempo, en tanto que la virtud

ética precede del hábito.

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VIRTUDES ÉTICAS, se asientan en la voluntad y la principal de ellas es la JUSTICIA.

( Fortaleza, templanza, respeto,amistad,

veracidad )

VIRTUDES DIANOÉTICAS, se asientan en la razón y la principal de ellas son la SABIDURÍA y la PRUDENCIA.

( Conocimiento, entendimiento, hábitos del intelecto, sensatez )

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PATERNALISMO, PODER y PATERNALISMO, PODER y LIDERAZGOLIDERAZGO

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EL PATERNALISMO MÉDICO:

El enfermo es un in - fermus, un sujeto falto de firmeza física y moral.

El médico debe actuar como con un niño pequeño.

El paternalismo médico, es el único modo natural de actuar con los enfermos. (D. Gracia)

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EL PATERNALISMO HIPOCRATICO:

Presenta 3 actitudes: PATERNAL: el paciente no decide sobre su

enfermedad. MATERNAL: haciendo lo más grata posible la

enfermedad al paciente. SACERDOTAL: teniendo el poder sobre la

vida y la muerte.

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Los Aforismos

Son sentencias breves, definitorias de algo que acontece con regularidad, en medicina hipocrática, se habla de preceptos.

Son de carácter estrictamente normativo y deontológico.

Son máximas de actuación.

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““PRIMUN , NON NOCERE”PRIMUN , NON NOCERE”

Desde la medicina griega:

“ favorecer, no perjudicar”

Como precepto técnico

Como precepto ético

Carácter consecuencialista

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Refleja tres raíces de la cultura occidental:

La cultura griega, manifestación paternalista.

La religión de Israel,código ético con formulas de carácter negativo.

El derecho Romano, que reconoce obligaciones jurídicas. Las civiles dan los criterios para evaluar daño.

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Estas tres raíces, expresaron a su modo el “primun non nocere”:Coinciden en: Conceder prioridad a la

beneficencia. La concepción beneficente,

fundamentada en el paternalismo. El principio de no maleficencia

emerge en el mundo moderno.

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La beneficencia, es siempre relativa a la La beneficencia, es siempre relativa a la autonomía de las personas (paternalismo).autonomía de las personas (paternalismo).

El no dañar, es siempre absoluto en tanto El no dañar, es siempre absoluto en tanto que es previo a la autonomía de las que es previo a la autonomía de las personas.personas.

““No podemos hacer el bien a nadie en No podemos hacer el bien a nadie en contra de su voluntad, pero si estamos contra de su voluntad, pero si estamos obligados a no hacerle nada malo, aunque obligados a no hacerle nada malo, aunque así nos lo pida”así nos lo pida”

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En nuestro tiempo:

la beneficencia y la no-maleficenciala beneficencia y la no-maleficencia

• debe condenarse todo acto en que se infrinja daño en forma deliberada a las personas

• debe cumplirse el principio de la proporcionalidad entre el bien buscado y el medio empleado

• siempre debe obtenerse el consentimiento informado en investigación clínicaLa no-maleficencia La no-maleficencia “obliga a todos de modo “obliga a todos de modo

primario y es anterior a cualquier tipo de primario y es anterior a cualquier tipo de información o consentimiento”información o consentimiento”

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Proporción favorable de riesgo-beneficio:

Esta evaluación siempre es incierta, ya que Esta evaluación siempre es incierta, ya que depende de estimaciones personales. La depende de estimaciones personales. La investigación se justifica sólo cuando:investigación se justifica sólo cuando:

• se minimizan los riesgos individualesse minimizan los riesgos individuales• se maximizan los beneficios potencialesse maximizan los beneficios potenciales• los beneficios potenciales son proporcionales o los beneficios potenciales son proporcionales o

exceden a los riesgos asumidosexceden a los riesgos asumidos

Esta evaluación debe ser hecha por un Comité Esta evaluación debe ser hecha por un Comité independienteindependiente

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DIMENSIONES del ACTO MÉDICO:

• Dimensión médica: Actos diagnósticos y Terapéuticos.

• Dimensión espiritual:Comunicación verbal entre médico y paciente.

• Dimensión volitiva:Toma de decisiones.• Dimensión afectiva: Sentimientos

respectivos del médico y paciente• Dimensión social:La relación médico -

paciente como acto social y público.• Dimensión religiosa: Rol de sacerdote en

algunas situaciones.

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TECNOLOGIA INHUMANA ?

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Bajo el régimen nazi, se sacrificaron miles de personas en aras de una investigación pseudocientífica.

Se usaron enfermos mentales como animales de experimentación,

se asesinaron niños deformes,

se hicieron esterilizaciones en masa,

se inyectó suero en los ojos de niños para observar los cambios de color,

se unieron mellizos para ver si se comportaban como siameses

Experimentos Nazis (1930 – 1945)

CASOS HISTÓRICOSCASOS HISTÓRICOS

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Kant “ningún ser humano puede ser tratado como un medio, sino como un fin”.

ESTUDIO TUSKEGEE (Alabama USA 1932 – 1972)

Historia natural de la sífilis, 397 pacientes de raza negra que padecían

sífilis y se les dejó sin tratamiento durante 40 años para ver el progreso o

historia natural de la enfermedad

ESTUDIO WILLOWBROOK (USA 1950- 1970)

Contagio con virus hepatitis en niños

ESTUDIO BROOKYN (Jewish Chronic Disease Hospital- 1963) Inyecciones de Células cancerosas a

pacientes ancianos.

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Más del 70% de la superficie terrestre : carreteras, minería, ciudades y otros desarrollos de infraestructura.

América Latina y el Caribe el 80% de la superficie terrestre afectada, seguidas de cerca por la región de Asia y el Pacífico.

75% de la superficie terrestre : ruido, la alteración del hábitat y otros tipos de daños medioambientales. 2032 90% de la población vivirá en áreas con "graves condiciones de estrés por falta de agua". El hambre disminuye a tan solo un 2,5%

Una acción concertada en la que participen gobiernos, la industria y ciudadanos individuales también podría reducir de manera significativa la emisión de gases vinculada al recalentamiento global.

Los niveles de dióxido de carbono podrían, con la suficiente voluntad pública y privada, empezar a estabilizarse en la atmósfera para 2032.

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Principios

Proteger la salud, intimidad, dignidad de la persona

Conocimiento profundo del área a investigar Proteger el medio ambiente y respetar a todos los

seres vivos Evaluación ética independiente: los

investigadores deben conocer las pautas éticas, normas legales locales e internacionales

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Principios bioéticos

Respeto a las personas/ autonomía individual Intencionalidad Comprensión de la acción Ausencia de control externo

Beneficencia Excelencia y calidad en la acción

No maleficencia Justicia

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NORMAS ETICAS DE LA INVESTIGACION

EL BENEFICIO DE LA HUMANIDAD

NO DEBE ANTEPONERSE AL DAÑO QUE SE LE HAGA A UNA PERSONA.

EL BENEFICIO DE LA INVESTIGACION DEBE SER MAYOR QUE LOS RIESGOS Y

DAÑOS QUE SE DERIVEN DEL DESARROLLO DE LA MISMA.

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NORMAS ETICAS DE LA INVESTIGACION

SE DEBE PROTEGER EN LA INVESTIGACION NO SOLO LA AUTONOMIA Y LA VIDA DE LOS SUJETOS SINO TAMBIEN SU INTEGRIDAD FISICA, PSIQUICA Y

SOCIAL.

SE DEBE VELAR POR QUE HAYA UN MEDIO AMBIENTE SOSTENIBLE PARA LAS FUTURAS

GENERACIONES

DEBE OBTENERSE UN CONSENTIMIENTO PLENO E INFORMADO DE LOS SUJETOS QUE VAN A

PARTICIPAR EN LA INVESTIGACION.

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NORMAS ETICAS DE LA INVESTIGACION

LAS PERSONAS TIENEN DERECHO A RETIRARSE DE LA INVESTIGACION CUANDO LO DESEEN SIN REPRESALIAS EN

SU CONTRA.

LA EXPERIMENTACION DEBE REALIZARSE EN PRIMER LUGAR IN VITRO Y EN ANIMALES

ANTES DEL SER HUMANO PARA TRATAR DE DISMINUIR LOS RIESGOS.

LOS INFORMES DE LA INVESTIGACION DEBEN SER VERIDICOS EN CUANTO A LOS MATERIALES Y METODOS

COMO A LOS RESULTADOS.

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Regulación Internacional de la Investigación Directrices Internacionales

Código de Nuremberg Declaración Universal de

los Derechos Humanos Declaración de Helsinki Reporte Belmont Principios de la CIOMS Concilio de Nuffield

Consejo Europeo

USA (1947) ONU (1948)

Finlandia(1964, 2000) USA (1979) OMS (1982, 1993-2002) UK (1991) Europa (1997)

Estos documentos han ayudado a delinear los principios de ética más pertinentes a la investigación biomédica en seres humanos.

Regulación NacionalResolución 8430 de 1993

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CODIGO DE NUREMBERG (1947)

Fue promulgado como consecuencia del juicio a los médicos que habían dirigido experimentos atroces en prisioneros y detenidos sin su consentimiento, durante la

segunda guerra mundial.

El Código protege la integridad del sujeto de investigación, estableció condiciones para la

conducta ética de la investigación en seres humanos, destacando su consentimiento voluntario para la investigación y prohíbe la investigación en seres humanos en aquellos casos en donde se supone a

priori que ocurrirán daños irreversibles o la muerte del sujeto de experimentación

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DECLARACIÓN UNIVERSAL DE LOS DERECHOS HUMANOS (Aprobada por la Asamblea General de las Naciones Unidas 1948-

1998)

Para darle fuerza legal y moral a la Declaración, la Asamblea General aprobó en 1966 el Pacto

Internacional de Derechos Civiles y Políticos. El artículo 7 del Pacto establece que "Nadie será sometido a torturas ni a penas o tratos crueles, inhumanos o degradantes. En particular, nadie

será sometido sin su libre consentimiento a experimentos médicos o científicos".

A través de esta declaración, la sociedad expresa el valor humano fundamental considerado para guiar toda investigación en seres humanos: la protección de los

derechos y bienestar de todos los sujetos humanos en la experimentación científica.

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La Declaración de Helsinki, formulada por la Asociación Médica Mundial en 1964, es el documento internacional fundamental en el campo de la ética de la

investigación biomédica y ha influido en la legislación y códigos de conducta internacionales, regionales y

nacionales. La Declaración, revisada varias veces, más recientemente en el año 2000 , es una formulación

integral sobre ética de la investigación en seres humanos. Establece pautas éticas para los médicos

involucrados en investigación biomédica, tanto clínica como no clínica

CODIGO DE HELSINKI

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CODIGO DE HELSINKIPRINCIPIOS:

El ser humano es inviolable (Principio de Autonomía)

Todos los seres humanos tienen igual derecho

(Principio de Justicia) No hacer daño a otro ser humano sin

necesidad. (Principio de Beneficencia)

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REPORTE BELMONT

Principios Éticos Básicos: Respeto por las personas

Autonomìa IndividualProtección de individuos con autonomía reducida

Beneficencia / No maleficenciaMaximixar Beneficios y minimizar riesgos

JusticiaDistribución igualitaria de los beneficios y los costos de la investigación

Comisión Nacional para la protección de los sujetos humanos en la investigación Biomédica.Abril 18, 1979

Principios éticos y directrices para la protección de los sujetos humanos en la investigación Biomédica

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Creada por la Fundación Nuffield (1991) para identificar, estudiar e

informar sobre las cuestiones éticas surgidas de los avances de la

investigación biológica y médica

CONCILIO DE NUFFIELD

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CONSEJO EUROPEO

CONVENIO PARA LA PROTECCION DE LOS DERECHOS HUMANOS Y LA

DIGNIDAD HUMANA EN RELACION CON LA APLICACION DE LA BIOLOGIA

Y LA MEDICINA (1997)

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RESOLUCIÓN 8430 DE 1993

Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en

salud

TITULO 1DISPOSICIONES GENERALES

ARTICULO 2. Las instituciones que vayan a realizar investigación en humanos, deberán tener un Comité de Ética en Investigación, encargado de

resolver todos los asuntos relacionados con el tema. TITULO II

DE LA INVESTIGACION EN SERES HUMANOSCAPITULO 1

DE LOS ASPECTOS ETICOS DE LA INVESTIGACION EN SERES HUMANOS

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AMERICA LATINA: Principialismo, AMERICA LATINA: Principialismo, protección o responsabilidad?protección o responsabilidad?

Los niveles de pobreza de la región latinoamericana, históricamente Los niveles de pobreza de la región latinoamericana, históricamente alarmantes, continúan en aumento en vez de disminuiralarmantes, continúan en aumento en vez de disminuir

En 1980, 41% de los latinoamericanos vivían en condiciones de En 1980, 41% de los latinoamericanos vivían en condiciones de pobreza. pobreza.

En el 2002, el porcentaje de pobres ya alcanzaba el 44%, 221 millonesEn el 2002, el porcentaje de pobres ya alcanzaba el 44%, 221 millones 97 millones de ellos (19,4% de la población) viviendo en la pobreza 97 millones de ellos (19,4% de la población) viviendo en la pobreza

extrema o la indigenciaextrema o la indigencia

América Latina tiene la mayor desigualdad social del mundo lo que América Latina tiene la mayor desigualdad social del mundo lo que significa que minorías ricas concentran la mayoría de los recursos del significa que minorías ricas concentran la mayoría de los recursos del país, mientras que la gran mayoría tiene muy pocopaís, mientras que la gran mayoría tiene muy poco

La brecha entre ricos y pobres se acentúa cada vez masLa brecha entre ricos y pobres se acentúa cada vez mas

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AMERICA LATINAAMERICA LATINA Los sistemas de salud y las políticas públicas influyen sustancialmente Los sistemas de salud y las políticas públicas influyen sustancialmente

en este vínculo entre desigualdades sociales y saluden este vínculo entre desigualdades sociales y salud

Cuando los sistemas de salud y las políticas públicas disminuyen Cuando los sistemas de salud y las políticas públicas disminuyen subsidios sociales y crean barreras económicas para el acceso a los subsidios sociales y crean barreras económicas para el acceso a los servicios de salud, ellos aumentan las desigualdades sociales.servicios de salud, ellos aumentan las desigualdades sociales.

Los sistemas de salud basados en las necesidades de las personas y las Los sistemas de salud basados en las necesidades de las personas y las comunidades reconocen la diversidad y pluralidad y son mas justos. comunidades reconocen la diversidad y pluralidad y son mas justos.

Los sistemas de salud basados en los mercados no contemplan Los sistemas de salud basados en los mercados no contemplan respuestas frente a los factores sociales de los procesos salud-respuestas frente a los factores sociales de los procesos salud-enfermedad ni reconocen necesidades específicas en salud de enfermedad ni reconocen necesidades específicas en salud de poblaciones más vulnerables a las enfermedades y, por el contrario, poblaciones más vulnerables a las enfermedades y, por el contrario, reflejan y afianzan desigualdades sociales de raza, género y condición reflejan y afianzan desigualdades sociales de raza, género y condición socioeconómicasocioeconómica

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Atención sanitariaAtención sanitaria

Protocolos de ManejoProtocolos de Manejo

Medicina Basada en la EvidenciaMedicina Basada en la Evidencia

Leyes de mercadoLeyes de mercado

Restricción de la libertad médica asistencial individualizadaRestricción de la libertad médica asistencial individualizada

Dos pacientes, uno de raza negra y otro de raza blanca con el Dos pacientes, uno de raza negra y otro de raza blanca con el mismo cuadro clínico, género, edad y con la misma capacidad mismo cuadro clínico, género, edad y con la misma capacidad de pago, reciben en Estados Unidos tratamientos diferentes, de pago, reciben en Estados Unidos tratamientos diferentes, uno considerado inadecuado y otro adecuadouno considerado inadecuado y otro adecuado

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BIOETICA BIOETICA LATINOAMERICANALATINOAMERICANA

¿Qué puede aportar la ética a este panorama de pobreza y ¿Qué puede aportar la ética a este panorama de pobreza y desigualdad social en Latinoamérica y el Caribe? desigualdad social en Latinoamérica y el Caribe?

¿Qué estrategias puede plantearse la bioética para enfrentar ¿Qué estrategias puede plantearse la bioética para enfrentar este panorama?este panorama?

¿Cómo puede plantearse este debate entre medicina social y ¿Cómo puede plantearse este debate entre medicina social y

medicina basada en los mercados soportándola medicina basada en los mercados soportándola fundamentalmente en una ética de la protección o de la fundamentalmente en una ética de la protección o de la responsabilidad social?responsabilidad social?

Moral del desarrollo tecnocientífico o problemas del Moral del desarrollo tecnocientífico o problemas del desarrollo y la miseria?desarrollo y la miseria?

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El Banco Mundial en su informe invirtiendo en salud (1993), señaló El Banco Mundial en su informe invirtiendo en salud (1993), señaló que las terapias para el SIDA eran muy costosas para países en vías que las terapias para el SIDA eran muy costosas para países en vías de desarrollo y recomendó centrar recursos y esfuerzos únicamente de desarrollo y recomendó centrar recursos y esfuerzos únicamente en prevención, ya que se consideraban más costo-efectivos. en prevención, ya que se consideraban más costo-efectivos.

Brasil, contrariando esta propuesta, decidió ofrecer tratamiento Brasil, contrariando esta propuesta, decidió ofrecer tratamiento universal y gratuito a todas las personas que lo necesitaban y mostró, universal y gratuito a todas las personas que lo necesitaban y mostró, con el tiempo, que no solamente los esfuerzos preventivos se con el tiempo, que no solamente los esfuerzos preventivos se favorecen con el tratamiento, sino que ofrecer tratamientos favorecen con el tratamiento, sino que ofrecer tratamientos adecuados hace que las personas sufran de menos enfermedades y adecuados hace que las personas sufran de menos enfermedades y menos complicaciones y, por tanto, los sistemas de salud pueden menos complicaciones y, por tanto, los sistemas de salud pueden ahorrar costosahorrar costos[1]. .

Mientras que el Banco Mundial también estimó que Brasil iba a tener Mientras que el Banco Mundial también estimó que Brasil iba a tener 1.2 millones de personas infectadas en el cambio de siglo, a finales 1.2 millones de personas infectadas en el cambio de siglo, a finales del 2001 Brasil, integrando prevención con tratamiento, sólo contaba del 2001 Brasil, integrando prevención con tratamiento, sólo contaba con 600,000 brasileños infectados, mostrando una reducción del 50% con 600,000 brasileños infectados, mostrando una reducción del 50% en las estimativas previstas y un control efectivo de la epidemiaen las estimativas previstas y un control efectivo de la epidemia

[1] Ministry of Health of Brazil. (2002). Response: The experience of the Ministry of Health of Brazil. (2002). Response: The experience of the Brazilian AIDS Programme. Brasilia: Ministry of Health.Brazilian AIDS Programme. Brasilia: Ministry of Health.

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Red de Bioética UN 45

Bioética como medio de protección contra amenazas externas.Bioética como medio de protección contra amenazas externas.

Ética es el conjunto de herramientas teoricas y prácticas para Ética es el conjunto de herramientas teoricas y prácticas para proteger a los susceptibles y desamparados contra el mal y el proteger a los susceptibles y desamparados contra el mal y el dolor evitables. dolor evitables.

La bioética entonces da cuenta, aclara y resuelve los La bioética entonces da cuenta, aclara y resuelve los conflictos, promueve la mirada global y las futuras conflictos, promueve la mirada global y las futuras generaciones. generaciones.

Convocar a una reflexión latinoamericana colectiva para Convocar a una reflexión latinoamericana colectiva para abordar los problemas de la bioética, la salud, el medio abordar los problemas de la bioética, la salud, el medio ambiente como temas prioritarios que hacen a las condiciones ambiente como temas prioritarios que hacen a las condiciones básicas para el bienestar general y la plena vigencia de la básicas para el bienestar general y la plena vigencia de la justicia y de una democracia pluralista, social y participativajusticia y de una democracia pluralista, social y participativa

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Red de Bioética UN 46

Han emergido posiciones fundamentales que sobrepasan los Han emergido posiciones fundamentales que sobrepasan los limites de las disciplinas, que son culturalmente mas amplias y limites de las disciplinas, que son culturalmente mas amplias y políticamente mas ambiciosas que una reflexión de principios políticamente mas ambiciosas que una reflexión de principios de carácter mas académico. de carácter mas académico.

En Brasil en acciones para aliviar la pobreza y la injusticia En Brasil en acciones para aliviar la pobreza y la injusticia (lucha contra el SIDA). (lucha contra el SIDA).

Argentina la búsqueda del respeto por los Derechos Humanos. Argentina la búsqueda del respeto por los Derechos Humanos.

Cuba: solidaridad social dentro de un Estado fuerte.Cuba: solidaridad social dentro de un Estado fuerte.

México: La búsqueda de la depuración de políticas públicas México: La búsqueda de la depuración de políticas públicas corruptas. corruptas.

Colombia: recuperación del dialogo civil y la convivencia Colombia: recuperación del dialogo civil y la convivencia ciudadana. ciudadana.

Chile: la protección al servicio de los vulnerados. Chile: la protección al servicio de los vulnerados.

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Red de Bioética UN 47

Tareas urgentes para América Tareas urgentes para América LatinaLatina

Universalización de la Salud como Derecho Humano. Universalización de la Salud como Derecho Humano.

Definición colectiva de los desarrollos investigativos Definición colectiva de los desarrollos investigativos de punta en el marco de la globalización. de punta en el marco de la globalización.

Cualificación de la investigación biológica y Cualificación de la investigación biológica y biomédica con parámetros internacionales y biomédica con parámetros internacionales y tecnologías propias. tecnologías propias.

Definición de los principios bioéticos soportados en Definición de los principios bioéticos soportados en sus dilemas, cultura y desarrollos. sus dilemas, cultura y desarrollos.

Adherir a la declaración universal de la bioética y los Adherir a la declaración universal de la bioética y los Derechos Humanos?Derechos Humanos?

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Red de Bioética UN 48

CUAL ES MI CONCEPTO DE RESPETO-BIENESTARDEBER DE SERVICIO-ETICA PROFESIONALHONESTIDAD-SERVICIO – CREDIBILIDAD?

CUAL ES EL CONCEPTO DEL OTRO ?

COMUNIDAD FAMILIA PACIENTE

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Red de Bioética UN 49

PREMISAS "Actúa de manera que las consecuencias de tu acción sean

compatibles con la permanencia de la vida genuina sobre la tierra“

Preservar la existencia de la real comunidad humana de comunicación : Etica de la responsabilidad

Organizar colectivamente, institucionalizar en discursos prácticos las responsabilidades hacia el futuro alumbrado por la ciencia y la tecnología.

No es una ética mesiánica, que promete el hombre nuevo, ni intenta extirpar la ambigüedad humana abierta al bien y al mal.

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PREMISAS

No hay tecnología valorativamente neutra, ni tampoco lo es la filosofía que la sustenta y da fundamentos. Ella se produce siempre en un contexto en el que funciona un determinado sistema de valores.

Dichos valores pueden ser de muy distinto tipo: meramente cognitivos, o éticos, estéticos, políticos, económicos y religiosos, para citar sólo algunos entre los más importantes.

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Por qué se necesitan requisitos especiales? Por qué una buena investigación científica no es

suficiente? No es una buena ciencia una ética adecuada? Por qué debo pensar en los otros y las futuras

generaciones? Por qué tener consideraciones con el medio ambiente? Todos los sujetos en la investigación se someten a

riesgo a nombre del bien de otros Se busca reducir el riesgo contribuyendo al bien social

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ÉTICA E INVESTIGACIÓN

Derechos Humanos y Humanidad

Competencia Técnica y científica

Conducta y diseño ético de la investigación

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Dimensiones actuales de la Dimensiones actuales de la cienciaciencia

Desarrollo

Aplicación ETICA

Ciencia

Cuantitativa, evidenciable?

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AUTORREGULACIONAUTORREGULACION

Conocimiento: Científico social y

biológico

Conocimiento: Científico social y

biológico

Revisión De la literatura

Revisión De la literatura

EntrenamientoEntrenamiento

Comités de Ética

Comités de Ética

RECONOCIMIENTORECONOCIMIENTO

PROTECCIONPROTECCION

RESPETORESPETO

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LA INVESTIGACION DEBE SER ANTE TODO RESPETUOSA DE LAS CREENCIAS, PRINCIPIOS, CULTURA, CONOCIMIENTOS,

MITOS, TRADICIONES DE LAS PERSONAS. NO DEBE ANTEPONER EL BIEN GENERAL AL INDIVIDUAL

ES EL PROCESO MEDIANTE EL CUAL SE PRETENDE

DESCUBRIR ALGO,

CONOCER A FONDO UNA REALIDAD CON

DETERMINADOS OBJETIVOS.

INVESTIGAR

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TENER FE En que su actuación servira

para mejorar la condición de existencia de los seres humanos o por lo menos

evitar su sufrimiento.

CREER EN LA VIDA

Como un valor fundamental

HACER EL BIEN

A todos sin distinción

AUTONOMIA

Es la capacidad de autogobierno, de actuar

de forma razonable, respetando la dignidad de

todas las personas y emitiendo juicios sobre lo que se considera bueno o

correcto.

SER JUSTO Se basa en la búsqueda del

bien común y de la igualdad, poniendo especial atención a los sectores mas vulnerables

de la sociedad.

CARACTERÍSTICAS DE UN INVESTIGADOR

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El desarrollo de la ética de la investigación en seres VIVOS supone

un proceso de institucionalización basado en el fortalecimiento de

comités de Ética en Investigación, activos en el debate y el

perfeccionamiento del marco normativo y vinculados unos con otros

a nivel regional y internacional.

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GRACIAS

RED DE BIOÉTICA

www.unal.edu.co/bioetica

[email protected]

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