rapport de veille bibliographique du réseau dialin

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 1/47 Rapport de Veille bibliographique du réseau Dialin automne hiver 2006 - 2007 Louis AYZAC, rédacteur Raphaële GIRARD François KUENTZ Xavier MOREAU-GAUDRY 20 mars 2007 Pour poursuivre le travail indispensable de recherche bibliographique initié lors de la rédaction du protocole du réseau de surveillance des infections acquises en Hémodialyse, DIALIN, des volontaires parmi les membres du comité de pilotage du réseau ont constitué un groupe de lecture afin d’assurer la veille bibliographique sur le sujet. Le premier rapport de veille a couvert une période annuelle de 2005- 2006. Il a été jugé préférable, afin de rapprocher la lecture par le groupe de travail de son utilisation par les participants au réseau DIALIN, de rendre les rapports de veille bisannuel : un rapport pour la période automne hiver disponible pour l’équinoxe de printemps et l’autre pour celui d’automne. Voici donc le premier rapport bisannuel : celui de l’automne hiver 2006-2007. Matériels et Méthode Ce groupe, pour la période couverte par le présent rapport, est constitué des lecteurs suivants (les initiales sont reportées à la fin de chaque résumé d’article) : FK : François Kuentz LA : Louis Ayzac RG : Raphaële Girard XMG : Xavier Moreau-Gaudry Une interrogation systématique de Medline, par abonnement à un profil bibliographique mensuel à Pubmed, est reçue en début de chaque mois. L’équation de recherche est basée sur les mots clefs du MESH : «(haemodialysis) and ((infection) or (hepatitis)). Un premier tri est effectué sur les résumés des références du profil reçu. Les références qui apparaissent sans résumé, en une autre langue que le français ou l’anglais, ou bien manifestement hors sujet (autres infections que celles surveillées, dialyse péritonéale…) ne sont pas sélectionnées. La décision de sélection est prise si au moins 2 membres sur 4 du comité de lecture est d’accord. Les articles sélectionnés sont demandés au format PDF à Nosobase, centre de documentation du C.CLIN Sud Est. A réception, les articles sont attribués à un lecteur unique en fonction des capacités de lecture (pas plus de 4 articles en cours de lecture simultanément). En cas de retard supérieur à 6 mois, une réattribution de l’article à un autre membre du groupe est effectuée et le lecteur retardataire est mis en repos du groupe jusqu’à demande de retour de sa part. Chaque article fait l’objet d’une fiche de lecture standardisée (tableau 1). Cette fiche suit la méthode développée par SALMI L.R. dans Lecture critique et rédaction médicale scientifique. Comment lire, rédig er et publier une étude clinique ou épidémiologique. Paris : Elsevier ; 1995. Au total, 47 articles ont été lus (FK : 7, LA : 26, RG : 10, XMG : 4). Le présent rapport présente le contenu complet des fiches de lectures. Les fiches sont triées par motif d’inclusion et d’exclusion (tableau 2) puis par numéro de référence. Si plusieurs motifs sont présents, la fiche complète est présentée dans le premier motif présenté; seul, la référence de la fiche est rappelée pour les motifs suivants. Les articles inclus dans la bibliographie seront mis au format PDF sur la version 2008 du CD-ROM Dialin. La version 2008 du protocole DIALIN inclura les appels aux références retenues.

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 1/47

Rapport de Veille bibliographique du réseau Dialin automne hiver 2006 - 2007

Louis AYZAC, rédacteur Raphaële GIRARD François KUENTZ Xavier MOREAU-GAUDRY 20 mars 2007 Pour poursuivre le travail indispensable de recherche bibliographique initié lors de la rédaction du protocole du réseau de surveillance des infections acquises en Hémodialyse, DIALIN, des volontaires parmi les membres du comité de pilotage du réseau ont constitué un groupe de lecture afin d’assurer la veille bibliographique sur le sujet. Le premier rapport de veille a couvert une période annuelle de 2005-2006. Il a été jugé préférable, afin de rapprocher la lecture par le groupe de travail de son utilisation par les participants au réseau DIALIN, de rendre les rapports de veille bisannuel : un rapport pour la période automne hiver disponible pour l’équinoxe de printemps et l’autre pour celui d’automne. Voici donc le premier rapport bisannuel : celui de l’automne hiver 2006-2007.

Matériels et Méthode Ce groupe, pour la période couverte par le présent rapport, est constitué des lecteurs suivants (les initiales sont reportées à la fin de chaque résumé d’article) :

FK : François Kuentz LA : Louis Ayzac RG : Raphaële Girard XMG : Xavier Moreau-Gaudry

Une interrogation systématique de Medline, par abonnement à un profil bibliographique mensuel à Pubmed, est reçue en début de chaque mois. L’équation de recherche est basée sur les mots clefs du MESH : «(haemodialysis) and ((infection) or (hepatitis)). Un premier tri est effectué sur les résumés des références du profil reçu. Les références qui apparaissent sans résumé, en une autre langue que le français ou l’anglais, ou bien manifestement hors sujet (autres infections que celles surveillées, dialyse péritonéale…) ne sont pas sélectionnées. La décision de sélection est prise si au moins 2 membres sur 4 du comité de lecture est d’accord. Les articles sélectionnés sont demandés au format PDF à Nosobase, centre de documentation du C.CLIN Sud Est. A réception, les articles sont attribués à un lecteur unique en fonction des capacités de lecture (pas plus de 4 articles en cours de lecture simultanément). En cas de retard supérieur à 6 mois, une réattribution de l’article à un autre membre du groupe est effectuée et le lecteur retardataire est mis en repos du groupe jusqu’à demande de retour de sa part. Chaque article fait l’objet d’une fiche de lecture standardisée (tableau 1). Cette fiche suit la méthode développée par SALMI L.R. dans Lecture critique et rédaction médicale scientifique. Comment lire, rédig er et publier une étude clinique ou épidémiologique. Paris : Elsevier ; 1995. Au total, 47 articles ont été lus (FK : 7, LA : 26, RG : 10, XMG : 4). Le présent rapport présente le contenu complet des fiches de lectures. Les fiches sont triées par motif d’inclusion et d’exclusion (tableau 2) puis par numéro de référence. Si plusieurs motifs sont présents, la fiche complète est présentée dans le premier motif présenté; seul, la référence de la fiche est rappelée pour les motifs suivants. Les articles inclus dans la bibliographie seront mis au format PDF sur la version 2008 du CD-ROM Dialin. La version 2008 du protocole DIALIN inclura les appels aux références retenues.

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Résultats Inclus 1 – IAV - Infection de l’accès vasculaire Référence : N° 0602-2

Ben Hamida F., M'Hibik S., Karoui C., Abderrahim E., Kaaroud H., Beji S., Zouaghi K., Barbouche S., Goucha R., Hedri H., El Younsi F., Ben Abdallah T., Ben Moussa F., Kheder A., Ben Maiz H. Indications, complications et coût des cathéters jugulaires internes chez les hémodialysés : étude de 533 cas Tunis Med;2005;83(9):519-523 Objectif et justification : Analyser l’impact clinique et les incidences économiques des cathéters jugulaires internes (CJI) en hémodialyse. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude d’une série prospective du 1/7/1998 au 31/3/2002 Population étudiée et nombre de sujets : 533 patients hémodialysés sans voie d’abord vasculaire (392 73.5%)ou avec une fistule artério veineuse non fonctionnelle (141 26.5%). Conduite de l’étude : Cathéter en polyuréthane Vygon à lumière unique posé par technique de Seldinger soit par voie postérieure de Jernigan (411 77.1%) , soit par voie latérale de Daily (94 17.6%), soit par voie antérieur de Mostert (28 5.3%) Principaux résultats : Sex ratio H/F 1.1 Age moyen 54.1 ± 15 ans [17 – 87]

Durée d’utilisation médiane 41 jours {1 – 413] Infection de site : 41 cas 7.7% 1.6/1000 jours de cathéter

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Discussion, forces et faiblesses : La fistule artério-veineuse constitue un problème majeur de santé publique en Tunisie : pas de suivi néphrologique antérieur, manque de chirurgien cardio-vasculaire, absence de prise en charge par les caisses de SS. L’utilisation des CJI, malgré le surcoût important des infections associées, est une solution d’attente idéale d’une FAV. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 8/8/2006

Référence : N° 0602-7

Ivan D Maya and Michael Allon Outcomes of tunneled femoral hemodialysis catheters ; comparison with internal jugular vein catheters Kidney Int ;2005;68:2886-2889 Objectif et justification : Décrire les complications et devenir des cathéters fémoraux tunnélisés pour dialyse, pour lesquels peu de littérature est disponible Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude prospective sur 5 ans de tous les KT fémoraux tunnélisés posés dans l’université d Alabama (fonctionnalité,complications) , comparé à un groupe apparié (sexe, age, date ) de patients porteurs de KT jugulaires internes tunnélisés 12 néphrologues, 500 patients traités en moyenne dans les unités Population étudiée et nombre de sujets : 27 cathé fémoraux (sur 1489 cathéters tunnélisés) Conduite de l’étude : KT posé sous Echo ou ampli de brillance en salle d’opérations :14.5 french ; 24 cm JID ;28 cm JIG ( oreillette D); 36-42 cm Fem ( => Veine cave) , orifice de sortie 5-7 cm du pli inguinal Protocolisation des signes d’infection de sepsis , des hémocultures, d’antibiothérapie, d’utilisation d’activateur du plasminogène en cas de faible débit Principaux résultats : 27 fémoraux = 2% des nouveaux cathéters tunnélisés en 5ans =>7(26 %) auront un autre abord 4 KT de DP ;2 greffons à la cuisse, 1 greffon à avant bras) =>survie primaire (1° changement) beaucoup + courte que jugulaires (71%vs 90% à 30 j ; 43 vs 81 à 60 j ; 33 vs 78 à 90j ; 14 vs 67 % à 180 j =>médiane de survie 59 jours pour les fémoraux vs plus de 300 j pour les jugulaires =>motif de changement : insuffisance de débit 71 %(par thrombus intra KT, dépôts de fibrine, kinking du KT), infection29 % =>survie sans infection identique dans les 2 groupes avec bactériémie liée au KT40% à 5 mois => Protocole de verrou antibiotique => 7(26 %) thrombose veineuse profonde homolatérale détectée par oedème 10 jours après canulation, confirmation Echo doppler, anticoagulants au long cours Discussion, forces et faiblesses : L’abord fémoral tunnélisé reste une méthode d’exception, la taille de l’échantillon et la standardisation des protocoles permet une comparaison adéquate Conclusion : Très bonne Lecteur : FK Date : 31/12/2006

Référence : N° 0602-22 Weijmer MC, van den Dorpel MA, Van de Ven PJ, ter Wee PM, van Geelen JA, Groeneveld JO, van Jaarsveld BC, Koopmans MG, le Poole CY, Schrander-Van der Meer AM, Siegert CE, Stas KJ; CITRATE Study Group Randomized, clinical trial comparison of trisodium citrate 30% and heparin as catheter-locking solution in hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol;2005;16(9):2769-2777 Objectif et justification : Déterminer si un verrou de Citrate trisodique 30%sur cathéter de dialyse entre les séances augmente la durée de perméabilité des cathéters et réduit les infections liées aux cathéters. Schéma d’étude ; groupes comparés : Essai contrôlé, randomisé, en double aveugle, multicentrique, de verrou sur cathéter de dialyse héparine 5000 U/ml non fractionnée versus Citrate trisodique 30% Population étudiée et nombre de sujets : D’avril 2001 à septembre 2002 dans 10 unités d’hémodialyse néerlandaises (9) ou belges (1) Dans l’hypothèse de réduction de 40 à 30% d’ablation prématurée de cathéter avec un risque α de 5% et une puissance de 80%, le nombre de sujets nécessaires étaient de 200 cathéters par groupe.

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L’essai a été interrompu à 148 Citrate Trisodique et 143 Héparine à l’apparition d’une différence significative sur les bactériémies liées au cathéter. Conduite de l’étude : Modèle de Cox pour survie du cathéter et survie libre de bactériémie associée au cathéter. Définitions de l’infection du site vasculaire : exsudat purulent on rougeur autour du site ne résultant pas de points de sutures résiduels. Définition de la thrombose de cathéter : incapacité à perfuser plus de 200 ml/mn en dépit d’un changement de position du patient et /ou d’une rinçure additionnelle. Principaux résultats :

Discussion, forces et faiblesses : Le verrou de citrate trisodique 30% augmente la durée de perméabilité des cathéters et réduit les infections liées aux cathéters et les épisodes majeurs de thrombose à la fois pour les cathéters tunnélisés et les non tunnélisés. Conclusion : Très bonne Lecteur : LA Date : 13/12/2006

Référence : N° 0606-10

Falk A, Prabhuram N, Parthasarathy S. Conversion of temporary hemodialysis catheters to permanent hemodialysis catheters : a retrospective study of catheter exchange versus de novo placement Semin Dial;2005 ;18( 5):425-430 Objectif et justification : Comparer les taux de réussite et de complication sur les KT de longue durée selon qu’ils avaient été posés sur une site nouveau ou par changement sur guide en remplacement d’un KT temporaire Schéma d’étude ; groupes comparés : rétrospective Population étudiée et nombre de sujets : 42 reposes versus 52 de novo Conduite de l’étude : Comparaison des taux infections de site et complications techniques

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Principaux résultats :

Discussion, forces et faiblesses : Pourrait faire une pré étude pour un essai………….. Conclusion : Faible mais acceptable Lecteur : RG Date : 20/10/06

Référence : N° 0606-13

Finelle L, Miller J, Tokars JI, Alter MJ, Arduino MJ. National surveillance of dialysis associated diseases in the United states 2002 Semin Dial ; Jan-Feb 2005 ; 18(1) :52-61 Objectif et justification : Etude de 2002 sur les pratiques de soins en hémodialyse. Rapproché des taux pour VIH, VHC et VHB et des études antérieures Schéma d’étude ; groupes comparés : Interrogation des centres participant à la surveillance CDC Population étudiée et nombre de sujets : 4035 centres soit plus de 263 000 patients Conduite de l’étude : Enquête postale Principaux résultats : Bonne exhaustivité 4035 répondants /4185 interrogés Montre par rapport aux études antérieures + de fistules et de KT, mais moins de prothèses Info sur le personnel : tendance à la baisse du ration personnel / patient et passage +++ au privé Amélioration de la vaccination HBV Moins d’HBV dans les centres où les médicaments sont préparés à l’extérieur que dans ceux où la préparation est faite dans l’unité On relève MRSA et vanco R Pour le VIH, effet +++ des états

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Discussion, forces et faiblesses : Intéressant +++ car lien surveillance et pratiques avec un gros échantillon Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : RG Date : 20/10/06

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2 – BAC - Bactériémie Référence : N° BLA1888

Greiner W, Rasch A, Köhler D, Salzberger B, Fätkenheuer G, Leidig M Clinical outcome ands costs of nosocomial and community-acqired Staphylococcus aureus bloodstream infection in haemodialysis patients Clin Microbiol Infect;2007;13:264-268 Objectif et justification : Evaluer les résultats cliniques et les coûts des bactériémies à staphylocoques aureus sensible à la méthyciline (SASM) et résistants (SARM) nosocomiales ou communautaires chez des patients en hémodialyse. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude multicentrique rétrospective Population étudiée et nombre de sujets : 109 patients en IRA affectés d’une bactériémie à staphylocoques aureus dans 3 centres allemands entre 1999 et 2005 (49 nosocomiales ; 60 communautaires). Conduite de l’étude : Test t ; Chi² Principaux résultats : Communautaires Nosocomiales SASM SARM p SARM 13.3% 40.8% <0.05 Durée moyenne de séjour (jours) 51 24 <0.05 Coûts par épisode (euros) 20 024 9 554 <0.05 Coûts par épisode (euros) 10 573 24 931 <0.05 Discussion, forces et faiblesses : Hypothèse a priori sur une publication des auteurs Comparaison honnête qui conforte les acquits Changement diagnostic envisageable et coûts évoqués Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : FK Date : 22/08/2006

Référence : N° 0601-18

J.. Engemann; J.Y Friedman; S.D. Reed; R.I. Griffiths; L.A. Szczech;K.S. Kaye; M.E. Stryjewski; L.B. Reller; K.A. Schulman; G.R. Corey; V.G. Fowler Clinical outcomes and costs due to staphylococcus aureus bacteremia among patients receiving long-term hemodialysis Inf Cont Hosp Epi;26(6):534-539 Objectif et justification : Analyse de coût et devenir des bactériémies à SA chez l’hémodialysé devant l’augmentation des bactériémies à SA (incidence annuelle de 3 à 4%) et des complications. Etude : cohorte prospective monocentrique Population étudiée : 210 hémodialysé chroniques, adultes, avec bactériémie à SA entre 01/09/1994 et 31/08/2001. Exclusion des bactériémies à SA non hospitalières, infections polymicrobiennes, neutropénie et mort avant évaluation. Conduite de l’étude : Prise en compte que de la première bactériémie. Sortie étude à 12 semaines après positivité des hémocultures. Coûts tracés à partir du système de facturation de l’hôpital dès 1996, calculé en $ constants de 2001 tenant compte des honoraires médicaux conventionnés. Analyse statistique descriptive, modèle linéaire de régression. Principaux résultats : 210 patients, de 54 ans, 79% d’homme. Etiologie IRC : HTA (55%), diabète (46%) Durée moyenne de dialyse à 2.9 ans. 55% de KT tunnélisés cuffés ; 29% de PTFE, 18% de FAV native. Endocardite (17%) > Ostéomyélite (5.7%). Mortalité globale à 12 semaines à 19% dont 10% lié au SA. 30% des SA sont MetiR. La vancomycine est la plus prescrite. Durée de l’antibiothérapie : 28.3 js. 13% des patients se réinfectent pendant les 12 semaines. Echocardiographie dans 68% des cas (66% transthoracique). Hospitalisation 14 . Analyse de coûts sur 68% des patients (dès 1/7/96). Hospitalisations initiales à 20685 $, honoraires à 1941 $, Réhospitalisation à 24317 $. Coût si FAV (17888$) < KT tunnélisés cuffés (15155$) mais NS. Surcoûts de l’endocardite à 1.73, de l’arthrite septique à 1.8, de l’ostéomyélite (1.38) par rapport à l’absence de complications. Devenir et coût du patient hémodialysé avec bactériémie à Staph Aureus (SA), en HD. 55.7% sur cathéters (KT) tunnélisés, 29.5% sur FAV. 88% ont une bactériémie dont l’origine suspectée est l’accès vasculaire. Complications dans 19%. Coût d’une bactériémie à SA est de 24034 $ par épisodes (32462$ si compliqués versus 17011$). Méthodes de réduction de coûts nécessaires.

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Discussion, forces et faiblesses : Forces : Analyse de coûts prospectifs centrée sur les conséquences d’une bactériémie à Staph. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : XMG Date : 08/01/2007

Référence : N° 0603-7

Kim SH, Song KI, Chang JW, Kim SB, Sung SA, Jo SK, Cho WY, Kim HK Prevention of uncuffed hemodialysis catheter related bacteremia using an antibiotic lock technique : a prospective randomized clinical trial Kidney int ;2006;69:161-164 Objectif et justification : Essai de verrou antibiotique (cefazoline – gentamicine) pour réduire les bactériémies chez les patients porteurs de cathéters sans manchon (cuff) Schéma d’étude ; groupes comparés : Essai randomisé Population étudiée et nombre de sujets : 2X 60 patients, dialysés de novo sur KT Conduite de l’étude : Suivi prospectif jusqu’à la 1° bactériémie et comparaison de la survie sans bactériémie Principaux résultats : Réduction des bactériémies en cas de verrou : 0,44 b / 1000 j versus 3,12 / 100j chez les sans verrou Durée moyenne sans bactériémie de 59J (IC 95% 58-61) si AB et 55J (IC 95% 50-59) si pas d’AB.

Discussion, forces et faiblesses : Montre l’efficacité à court terme de l’antibiotique utilisé en verrou mais le gain n’est pas considérable en terme de nombre de jours avant bactériémies gagnés : quel est l’intérêt clinique et quel est le risque de sélection de résistances ? Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : RG Date : 19/09/2006

Référence : N° 0607-1

George A, Tokars J I, Clutterbuck E J, Bamford K B, Pusy C, Holmes A H Reducing dialysis associated bacteraemia, and recommendations for surveillance in the United Kingdom : prospective study BMJ;2006;332:1435-1439 Objectif et justification : Il n’existe pas de schéma standardisé de surveillance des bactériémies associées à la dialyse en UK. Tester la mise en œuvre et l’applicabilité d’un schéma standardisé de surveillance des bactériémies associées à la dialyse ainsi que l’effet sur les bactériémie, l’usage des antibiotiques et les admission à l’hôpital. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude prospective dans une unité de dialyse Population étudiée et nombre de sujets : 112 patients recevant de la dialyse 3 fois par semaine entre juin 2002 et décembre 2004. Conduite de l’étude : Collaboration avec les CDC pour piloter le schéma.

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Principaux résultats :

Discussion, forces et faiblesses : Mise en place du réseau de surveillance des bactériémies associées à la dialyse en UK selon la méthode des CDC (Tokars JJ, Am J Infect Control, 2002). Conclusion : Très bonne Lecteur : LA Date : 9/8/2006

Référence : N° 0607-18

Danese M D, Griffiths R I, Dylan M, Yu H-T, Dubois R, Nissenson A R Mortality differences among organisms causing septicemia in hemodialysis patients Hemodialysis International; 2006;10:56-62 Objectif et justification : Comparer la durée de survie (aussi bien hospitalière que 12 semaines après la sortie) entre les différents micro-organismes responsable de septicémie chez des patients hémodialysés. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude de cohorte rétrospective. Comparaison entre germes responsables Population étudiée et nombre de sujets : 22130 patients hémodialysés hospitalisé entre 1996 et 2001 pour la première fois pour septicémie pendant leur première année de dialyse Conduite de l’étude : A partir de USRDS – Medicare. Modèle de Cox ajusté sur age, genre, temps d’ancienneté sous dialyse, comorbidités et complications. Principaux résultats : Organisme le plus souvent identifié : Staphylococcus Aureus : 6003 (27%) Pas d’organisme spécifié : 6512 (29%)

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Discussion, forces et faiblesses : Importante cohorte de premières septicémies permettant une puissance suffisante mettant en évidence un sur risque de mortalité de 20% pour S. aureus ainsi que des complications importantes : méningite, choc et endocardite. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 17/08/2006

Référence : N° 0602-7

Ivan D Maya and Michael Allon Outcomes of tunneled femoral hemodialysis catheters ; comparison with internal jugular vein catheters Kidney Int ;2005;68:2886-2889 Cf page 3

Référence : N° 0606-13

Finelle L, Miller J, Tokars JI, Alter MJ, Arduino MJ. National surveillance of dialysis associated diseases in the United states 2002 Semin Dial ; Jan-Feb 2005 ; 18(1) :52-61 Cf page 5

Référence : N° 0602-22

Weijmer MC, van den Dorpel MA, Van de Ven PJ, ter Wee PM, van Geelen JA, Groeneveld JO, van Jaarsveld BC, Koopmans MG, le Poole CY, Schrander-Van der Meer AM, Siegert CE, Stas KJ; CITRATE Study Group Randomized, clinical trial comparison of trisodium citrate 30% and heparin as catheter-locking solution in hemodialysis patients. J Am Soc Nephrol;2005;16(9):2769-2777 Cf page 3

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 11/47

3 – HCV - Hépatite virale C Référence : N° 0601-7

Ali Özdemir,Berrin Yalinbas,Umut Selamet ,Meltem Eres ,Berna Murat ,Reiza U Gürsu And Yildiz Barut Relationship between iron replacement and hepatic functions in hepatitis C virus positive chronic haemodialysis patients Nephrol;2005;10:433-437 Objectif et justification : Effets du fer intraveineux sur la fonction hépatique des patients hémodialyses hcv + Schéma d’étude ; groupes comparés : Rétrospective, porteur ou non HCV Population étudiée et nombre de sujets : 146 pts, 3 centres 89 HCV +57 HCV- Conduite de l’étude : Recherche corrélations multicritères Principaux résultats : le fer IV peut être un facteur contributif, mais il n’est pas contre-indiqué de le prescrire Discussion, forces et faiblesses : Travail préliminaire qui n’a pas obtenu les résultats escomptés semble t il. Conclusion byzantine… (travail stamboulote) sans conséquences pratiques directes Conclusion : Faible mais acceptable Lecteur : FK Date : 22/08/2006

Référence : N° 0601-10

Sydney TANG, Kar Neng LAI Chronis Viral Hepatitis in hemodialysis patients Hemodial Int;2005;9:169-179 Objectif et justification : Revue littérature sur les différents virus hépatotropes Schéma d’étude ; groupes comparés : NA Population étudiée et nombre de sujets : NA Conduite de l’étude : NA Principaux résultats : Surveillance PCR RNA hépatite C en routine ? Discussion, forces et faiblesses : Tour d’horizon synthétique sur les différents virus, qui permet une approche rapide Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : F K Date : 22/08/2006

Référence : N° 0601-23

Reddy AK, Murthy KVD, Lakshmi V Prevalence of HCV infection in patients on heamodialysis : survey by antibodies and core antigen detection Ind J Med Micro;2005;23(2):106-110 Objectif et justification : Connaître la prévalence de l’infection à VHC Tester un nouvel antigène pour la détection précoce Schéma d’étude ; groupes comparés : Cohorte de 151 dialysés chroniques Population étudiée et nombre de sujets : Patients de 3 centres Conduite de l’étude : Tests mensuels pendant 17 mois (AC Elisa + RIBA si positif + AG) Principaux résultats : Prévalence totale de 12,2%

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Discussion, forces et faiblesses : Encore une étude de prévalence sans aucune étude des facteurs de confusion Conclusion : Faible mais acceptable Lecteur : RG Date : 6/2/2007

Référence : N° 0601-24

Nascimento MM, Bruchfeld A, Suliman ME et all Effect of hepatitis serology on C reactive protein in a cohort of Brazilian hemodialysis patients Braz J Med Bio Res;2005;38:783-788 Objectif et justification : Comparer les marqueurs de l’inflammation (CRP, ILG, ALT) chez les dialysés et des témoins en fonction de la présence ou non d’une hépatite C active. Schéma d’étude ; groupes comparés : HCV+ et HCV- chez des dialysés et des témoins en bonne santé Population étudiée et nombre de sujets : 118 dialysés et 22 témoins Conduite de l’étude : Recherche des marqueurs de l’inflammation AVANT dialyse Principaux résultats : Les marqueurs de l’inflammation sont très abaissés chez les dialysés et les valeurs seuil doivent être revus pour le diagnostic de l’infection

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 13/47

Discussion, forces et faiblesses : Etude biologique intéressante mais pas toujours claire dans sa rédaction et l’utilisation des témoins est peu évidente. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : RG Date : 5/2/07

Référence : N° 0604-3

Ballester JM, Rivero RA, Villaescusa R, Merlin JC, Arce AA, Castillo D, Lam RM, Ballester A, Almaguer M, Melians SM, Aparicio JL. Hepatitis C virus antibodies and others markers of blood transfusion transmitted infection in multi transfused Cuban patients J Clin Vir;2005;34(S2):S39-S46 Objectif et justification : Etude descriptive des marqueurs de transmission virale chez des patients multi transfusés cubains Schéma d’étude ; groupes comparés : 1 seul groupe Population étudiée et nombre de sujets : 318 multi transfusés (10 flacons ou plus) avec recul de 14 jours au moins ; recherche des AC Conduite de l’étude : Prévalence à partir du fichier des transfusés

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 14/47

Principaux résultats : Les hémodialysés représentent un quart des patients inclus. Ils ont plus souvent des AC VHC et VHB

Discussion, forces et faiblesses : Intérêt strictement descriptif Conclusion : Faible mais acceptable Lecteur : RG Date : 19/09/2006

Référence : N° 0604-12

Hmaied F, Ben Mamou M, Saune-Sandres K, Rostaing L, Slim A, Arrouji Z, Ben Redjeb S, Izopet J. Hepatitis C Virus Infection Among dialysis patients in Tunisia : incidence and molecular evidence for nosocomial transmission J Med Vir;2006 ;78:185-191 Objectif et justification : Etablir la preuve de transmissions nosocomiales de l’HCV en dialyse en Tunisie Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude prospective dans 10 centres de dialyse de novembre 2001 à novembre 2003 Population étudiée et nombre de sujets : 395 dialysés, avec 20% HCV + au début (dont 73% RNA+) Conduite de l’étude : mesure incidence de novo par suivi trimestriel ; analyse génétique pour recherche relation entre cas Principaux résultats : Incidence cumulée 0,5% sur la période Mise en évidence de transmissions et du rôle de la proximité avec patients +

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 15/47

Discussion, forces et faiblesses : Peu d’éléments sur les autres FR. Utilisable en pédagogie car montre clairement la transmission Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : RG Date : 19/09/2006

Référence : N° 0605-3

Lopes EPA, Gouveia EC, Albuquerque ACC, Sette LHBC, Mello LA, Moreira RC, Coelho MRCD. Determination of the cut-off value of serum alanine aminotransferase in patients undergoing hemodialysis to identfy biochemical cativity in patients with hepatitis C viremia J Clin Vir;2006 ;35:298-302 Objectif et justification : Déterminer une valeur seuil pour l’ALT qui soit plus adaptée aux patients dialysés que la valeur habituelle correspondant à une population générale Schéma d’étude ; groupes comparés : cohorte Population étudiée et nombre de sujets : 217patients dialysés dont 18 anticorps HCV+ et 17 RNA+ Conduite de l’étude : Prélèvements mensuels pendant 5 mois consécutifs. Utilisation d’une courbe ROC pour définir une valeur seuil Principaux résultats : Si on se base sur la sérologie, la valeur seuil la plus adaptée serait 0,50% ou 50% de ULN (sensibilité 67%, spécificité 83%) Si on se base sur la RNA, la valeur seuil la plus adaptée serait 0,45% ou 45% de ULN (sensibilité 71%, spécificité 80%) NB dans la population générale cette valeur est de 70% Discussion, forces et faiblesses : Article uniquement sur le diagnostic de l’hépatite C maladie Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : RG Date : 19.09.2006

Référence : N° 0606 - 4

Z M Amiri,AJ Shakib and M Toorchi Seroprevalence of hepatitis C and risk factors in haemodialysis patients in Guilan , Islamic republic of Iran East Mediterr Health J;2005 ;11(3):372-376 Objectif et justification : Déterminer la prévalence de l’infection HCV et facteurs de risque associés dans une population Schéma d’étude ; groupes comparés : étude observationnelle Population étudiée et nombre de sujets : 298 patients hémodialysés 7 unités d’hémodialyse du nord de l’Iran pour population de 2.2 million habitants , entre mars et avril 2001 , toute la population de la région ; cas de transfusions ou usage de drogue chez les patients HCV + Conduite de l’étude : Test immuno-enzymatique de 2° génération de dépistage , confirmation par immuno-transfert Principaux résultats : 28% prévalence globale (9 à 40%-IC 95% :19.9-29.7) Association statistiquement significative : duré traitement par dialyse, atcd de rejet de greffe rénale, et infection par VHC ; absence d’association avec âge,sexe, transfusions ;rôle de la transmission nosocomiale, proposition de système de dialyse permettant prévention de la contamination de patient à patient , y compris par séparation de patients HCV+ des autres , de la nécessité des contrôles sérologiques Discussion, forces et faiblesses : Etude observationnelle ; Les précautions universelles et bonnes pratiques ne sont pas prises en compte Conclusion : Faible mais acceptable

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 16/47

Lecteur : FK Date : 31/12/2006

Référence : N° 0607-2

Zampieron A, Jayasekera H, Elseviers M, Lindley E, De Vos JY, Harrington M, Ormandy P. Sero-conversion of HCV negative patients: a European study on the epidemiology and management of HCV haemodialysis patients. EDTNA ERCA J.;2006;32(1 :45-50 Objectif et justification : Troisième article de l’étude EDTNA/ERCA (méthodologie en BLA1626) Mesurer l’incidence de la séroconversion à HVC en hémodialyse. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude d’observation de un an Population étudiée et nombre de sujets : 4724 patients suivis dans 68 centres. Conduite de l’étude : Sérologie en début de suivi puis un an plus tard. Principaux résultats : 13 séroconversions dans 7 hôpitaux de 5 pays différents.

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 17/47

Analyse biblio très intéressante : Incidence des séroconversions par an entre 1% et 16% (2) (3) Incidence des séroconversions par an moyennes en Europe en 1994 : 1.7% (4) Facteur de risque (FR) : durée de HD (5/BLA1627) FR : nombre de transfusions sanguines (6,7/BLA1622) FR : nombre de procédures chirurgicales (8) Le partage de la machine à dialyser avec un patient infecté HVC pas un FR (9) FR : mode de transmission nosocomial (10, 11/BLA1622

12/BLA1571 FR : défaut d’asepsie 13/BLA1577 Absence de FR parentéraux 14/BLA1540 Respect stricte des mesures de précaution d’hygiène 15 Contamination croisée 16/BLA1559 17/BLA1572

18/BLA1626 19/BLA1523 augmentation du nombre de séances d’HD sur une machine partagée et traitement des patients HVC positifs et négatifs dans la même zone

19/BLA1523 21

Dialyse sur la même machine immédiatement après un patient HVC positif 22 Ultrafiltration contaminé 23 24/BLA1551 Absorption de particules virales sur la surface des membranes du filtre pendant la dialyse

25 26/BLA1543

Mesure de prévention (MP) : précautions universelles 27 MP : l’isolement ne garantit pas 28/BLA1616 MP : désinfection systématique des moniteurs et machines 29/BLA1574 MP : dépistages sérologiques périodiques 30 MP : nombre suffisant et entrainé dans l’équipe 31 Différences entre FR du patient (Drogue, …) et FR du centre de dialyse 32/BLA1548 33/BLA1548 Demandes des références suivantes (7/2/2007) en PDF préfixé par 0607-2-

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 18/47

Discussion, forces et faiblesses :En 2004, 13/4724 (2.75 /1000) patients surveillés en Europe pendant un an ont présenté une séroconversion HVC. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 7/2/2007

Référence : N° 0607-2-23

Valtuille R, Fernandez J.L, Berridi J, Moretto H, del Pino N, Rendo P. Lef L. Evidence of Hepatitis C Virus passage across dialysis membrane Nephron;1998; 80:194-196 Objectif et justification : Détecter le RNA du VHC dans l’ultrafiltrat en appliquant des conditions extrêmes à la membrane de dialyse (haute pression veineuse et réutilisation de différents filtres) en évitant l’utilisation d’héparine et de bain de dialyse qui peut interférer avec les résultats de la PCR. Schéma d’étude ; groupes comparés : Echantillonage d’ultrafiltrat d’hémodialyse de patients RNA HVC positifs. Population étudiée et nombre de sujets : 18 échantillons chez 6 patients. Conduite de l’étude : Détection par PCE dans l’ultrafiltrat. Principaux résultats : Le RNA du VHC est détecté dans 3 (16.7%) échantillon d’un même patient. Discussion, forces et faiblesses : Mise en évidence sur un patient et 3 échantillons Conclusion : Plutôt bonne Faits avérés ou réfutés : Le VHC passe à travers la membrane d’hémodialyse. Lecteur : LA Date : 20/03/2007

Référence : N° 0607-2-25

Hubmann R, Zazgornik J, Gabriel Ch, Garbeis B, Blauhut B. Hepatitis C virus – does it penetrate the haemodialysis membrane ? Nephrol Dial Transplant;1995;10:541-542 Objectif et justification : Non formulé Schéma d’étude ; groupes comparés : HVC+ / HVC- Population étudiée et nombre de sujets : 58 patients hémodialysés régulièrement (14 HVC +, 44 HVC -) Conduite de l’étude : ELISA II suivi de RIBA II et PCR pour les positifs sur le sang et l’ultrafiltrat de dialyse Principaux résultats : Pas de RNA de VHC dans l’ultrafiltrat Corrélation significative entre nombre de traitement d’hémodialyse et taux d’infection avec VHC

Discussion, forces et faiblesses : La PCR n’a été faite que chez 9 patients et 11 seulement sont retenus comme positif ou à la limite. C’est sur ces 11 que porte la détection des RNA HVC dans l’ultrafiltrat Conclusion : Faible mais acceptable Faits avérés ou réfutés : Pas de passage de RNA du VHC à travers la membrane de dialyse. Lecteur : LA Date : 20/03/2007

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 19/47

Référence : N° 0607-15 Hosseini-Moghaddam S M, Keyvani H, Kasiri H, Kazemeyni S M, Basiri A, Aghel N, Alavian S-M Distribution of hepatitis C virus genotypes among hemodialysis patients in Tehran – A multicenter study J Med Virol;2006 ;78:569-573 Objectif et justification : Déterminer la fréquence des génotypes d’HVC, les facteurs de risques et les implications cliniques chez les patients hémodialysés vivant à Téhéran. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude de cross-sectional entre mai et décembre 2004 sur 45 centres d’hémodialyse de Téhéran. Population étudiée et nombre de sujets : 1914 malades hémodialysés en centre Conduite de l’étude : Questionnaire standard, échantillon sanguin : Sérologie ELISA, PCR, RFLP Principaux résultats : 155 (prévalence : 8,1%) séropositifs. 66/155 (42.6%) HCV-RNA positifs Génotype : 3a = 20 (30.3%), 1a = 19 (28.8%), 1b = ,12 (18.2%), 4 = 11 (16.7%), 1a/1b = 2 (3%), 3b = 2 (3%), 2 = 0. : Facteurs de risque plus ou moins significatifs HVC Non HVC p Moyenne du nombre de changement de centre et unité d’hémodialyse

2.7±1.24 2.3±1.07 0.03

Changement de centre et unité d’hémodialyse plus de deux fois

17 (25.8%) 8 (9%) 0.01

Hémodialyse depuis plus de 20 ans 16 (24.2%) 10 (11.2%) 0.02 Diabète sucré 8 (12.1) 4 (4.5) 0.08 Antécédents d’hépatite B 2 (3%) 9 (10.1%) 0.10 D’autres facteurs de risques sont étudiés mais non significatifs : Discussion, forces et faiblesses : Prévalence HVC et génotype à Téhéran. Etude de facteurs de risque. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 16/08/2006

Référence : N° 0607-19

Auteurs :. Yaari A, Tovbin D, Zlotnick M, Mostoslavsky M, Shemer-Avni Y, Hanuka N, Burbea Z, Katzir Z, Storch S, Margalith M. Detection of HCV salivary antibodies by a simple and rapid test. J Virol Methods; 2006; 133 (1) :1-5 Objectif et justification :Les méthodes de détection du virus de l’HVC courante dans les pays développés nécessite ponction veineuse, méthodes sophistiquées et équipement coûteux. Elles ne sont pas appropriées pour la détection de masse dans les pays pauvres en voie de développement. Le but de l’étude est de comparer la détection des anticorps salivaires HVC avec celle des anticorps sériques en utilisant une détection peu coûteuse et facile à utiliser par ImmunoComb II. Population étudiée et nombre de sujets : 37 patients en hémodialyse chronique de l’Unité d’hémodialyse de Beer Sheva (Israël). Conduite de l’étude : Anticorps sériques par Axsym MEIA 3° génération (Abbott USA) et ImmunoComb II (Orgenics, Israël). Anticorps salivaires par ImmunoComb II. Dilutions sérique et salivaire différentes. Principaux résultats :

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 20/47

Discussion, forces et faiblesses : Mise en évidence de l’intérêt du dépistage salivaire mais puissance sans doute trop faible car taille de l’échantillon insuffisante (37 patients). Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 21/08/2006

Référence : N° 0608-4

Sezer S, Tutal E, Aldemir D, Turkoglu S, Demirel OU, Afsar B, Ozdemir FN, Haberal M. Hepatitis C infection in hemodialysis patients: Protective against oxidative stress? Transplant Proc.; 2006; 38 (2): 406-410 Objectif et justification : Evaluer les interactions possibles entre l’infection à HCV et les indicateurs de stress oxydatif dans un groupe de patients hémodialysés en attente de transplantation. Schéma d’étude ; groupes comparés : Indicateurs de stress oxydatif : dismutase superoxyde plasmatique (SOD, agent antioxydatif), peroxydase glutathione (GPX, agent antioxydatif), malonyldialdéhyde (MDA ; agent oxydatif). Population étudiée et nombre de sujets : 73 patients (29 F, 44 H ; age moyen : 49.3 ans ± 13.3) à l’exclusion des patients porteur d’une inflammation chronique (CRP >= 10mg/l, des HVC < 12 mois et des défaillances hépatiques avancées Conduite de l’étude : Indicateurs de stress oxydatif mesuré par spectrophotométrie Principaux résultats : Indicateur Infectés HVC Non infectés HVC p MDA nmol/ml 9.6 ± 1.4 10.8 ± 2.0 < 0.01 SOD U/g 1068.8 ± 584.6 949.4 ± 394.9 NS GPX U/g 45.0 ± 20.1 44.6 ± 13.0 NS Discussion, forces et faiblesses : Les infections HVC chez les patients sous hémodialyse sont associées avec des niveaux de charge oxydative plasmatique diminuée. Conclusion tirée sur un seul indicateur significativement différent. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 21/08/2006

Référence : N° 0608-7

Horoz M, Bolukbas C, Bolukbas FF, Kocyigit A, Aslan M, Koylu AO, Gumus M, Celik H, Koksal M. Assessment of peripheral DNA damage by alkaline comet assay in maintenance hemodialysis subjects with hepatitis C infection. Mutat Res;2006;596 (1-2):137-42 Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude transversale comparant un groupe de patients hémodialysés chroniques HVC séropositifs (HCV+MHD), un groupe de patients hémodialysés chroniques HVC séronégatifs (HCV-MHD), un groupe de patients sans maladie rénale HVC séropositifs (HCV+), un groupe de sujets sains (contrôles) Population étudiée et nombre de sujets : 15 HCV+MHD, 22 HCV-MHD, 21 HCV+, 22 controls

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 21/47

Conduite de l’étude : Lésions DNA périphérique mesurées par la méthode comète alcaline. Principaux résultats :

Discussion, forces et faiblesses : Chez les patients HD l’infection à HVC ne cause pas une augmentation significative du niveau des lésions du DNA. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 21/08/2006

Référence : N° 0609-5

Kristian P, Schreter I, Siegfried L, Jarkuska P, Birosova E, Porubcin S, Rajnic A, Gocalova A. Prevalence, Epidemiological aspects and clinical importance of TT virus infection in Slovakia ACTA MEDICA; 2006 ;49 (1): 41-45 Objectif et justification : Le virus « TT » est un virus réputé peu pathogène de la famille des Circoviridae mis en évidence après des transfusions. L’étude vise à connaître l’importance du problème : prévalence de ce virus dans différents groupes malades ou sains et marqueurs de pathologie hépatique associés. Schéma d’étude ; groupes comparés : 7 groupes : Population étudiée et nombre de sujets : - 37 patients avec pathologie hépatique aigue d’origine non déterminée, - 38 patients avec hépatite aigue B - 44 patients avec hépatite chronique B - 102 patients avec hépatite chronique C - 72 patients hémodialysés

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 22/47

- 33 porfessionnels de santé - 100 témoins Conduite de l’étude : 2 méthodes différentes de détection du virus ont été utilisées : TTV DNA basés respectivement sur la région N22 et la région UTR. Recherche des ATCD de pathologie hépatique, des co-infections virales de toutes les pathologies ou actes classiquement décrits comme facteurs de risque de l’hépatite due à d’autres virus (voyages, toxicomanie, chirurgie, transfusions…) et dosage des marqueurs d’inflammation hépatique (bilirubine, AST, ALT). Principaux résultats : La méthode utilisant la région UTR semble plus sensible. Les marqueurs d’inflammation ne sont pas significativement modifiés en présence du virus. Le groupe où la prévalence est la plus élevée pour la méthode DNA N22 est le groupe des patients avec hépatite chronique C, suivi par celui des hémodialysés. Le groupe où la prévalence est la plus élevée pour la méthode DNA UTV est le groupe de hémodialysés. La transfusion apparaît comme seul facteur favorisant significatif, mais avec une seule des méthodes de mesure.

Discussion, forces et faiblesses : Le sujet est intéressant mais l’étude pêche par de nombreux défauts : pas de précision sur le recrutement, sur le moment de prélèvement ;sur le respect des règles éthiques. Il est intéressant de noter la très haute prévalence dans certains groupes, mais il est utile de s’interroger sur la fiabilité des méthodes diagnostiques. Conclusion : Faible mais acceptable Lecteur : RG Date : 1/3/2007

Référence : N° 0606-13

Finelle L, Miller J, Tokars JI, Alter MJ, Arduino MJ. National surveillance of dialysis associated diseases in the United states 2002 Semin Dial ; Jan-Feb 2005 ; 18(1) :52-61 Cf page 5

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 23/47

4 – HIV - SIDA Référence : N° 0606-13

Finelle L, Miller J, Tokars JI, Alter MJ, Arduino MJ. National surveillance of dialysis associated diseases in the United states 2002 Semin Dial ; Jan-Feb 2005 ; 18(1) :52-61 Cf page 5

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 24/47

5 – VIR - Autres viroses Référence : N° 0601-9

Saket CHATTOPADHAY,Sunita RAO, Bhuded Chandra DAS,Narinder Pratap SINGH,Premashis Kar Prevalence of transfusion-transmitted virus infection on maintenance hemodialysis from New Delhi India Hemodial Int;2005;9:362-366 Objectif et justification : prévalence et implications cliniques de TTV chez patients dialysés à new delhi Schéma d’étude ; groupes comparés : 75 HD chroniques contre 75 donneurs sang volontaires appariés pour sexe et âge Conduite de l’étude : dosage transaminases 4‘fois en 2 ans, détermination TTV Principaux résultats : prévalence TTV 83% en HD, 43 % témoins Pas de différence significative au regard : age, sexe, ancienneté moyenne en HD,ALT moyen 72% TTV + et 56 % TTV - avaient un ATCD transfusionnel 14.2 % co-infection VHB, 0 % co-infection VHC Pas d’altération hépatique chez TTV + exclusif Contamination TTV vraisemblablement parentérale Discussion, forces et faiblesses : Pathogénie TTV pas claire ; Virus à suivre Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : FK Date : 22/08/2006

Référence : N° 0603-6

Zavitsanou A, Sypsa V, Petrodaskalaki M, Psichogiou M, Katsoulidou A, Boletis J, Hadjiconstantinou V, Karalis D, Kalappthaki V, Hatzakis A Human herpesvirus 8 infection in hemodialysis patients Am J Kidney Dis; 2005; 47:167-170 Objectif et justification : Evaluer la séroprévalence de l’infection à herpès virus humain 8 (HHV-8) en Grèce ainsi que sa séroconversion et sa séroversion. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude de cohorte multicentrique hémodialyse sur l’Hépatite virale. Population étudiée et nombre de sujets : 485 patients grecs hémodialysés Conduite de l’étude : Sérologie lysat de virus complet (Advanced Biotechnologie, Columbia) confirmé pour les positifs par antigène nucléaire orf-73 (Advanced Biotechnology) Chi2, test t, régression logistique, test du log rank. Principaux résultats : Prévalence : 35/485 7.2% IC 95% : 5.1%-9.9%. Pas d’association significative avec age, sexe, durée de dialyse, transfusion, transplantation rénale, HVC, hépatite aiguë, élévation d’alanine aminotransférase, hépatomégalie, splénomégalie. Séroconversion : 2/450 0.28 pour 100 personne.jours IC 95% : 0.03-1.02. Séroversion : 8/ 35 16.4 pour 100 personne.jours IC 95% : 7.1-32.3 Association significative : les patients de 50 ans et moins ont une probabilité plus grande de séroversion (log rank p = 0.018) Discussion, forces et faiblesses : Mise en évidence du caractère non commun en Grèce de l’infection à herpès virus humain 6 chez les patients hémodialysés. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 9/8/2006

Référence : N° 0607-20

Lee CC, Shih YL, Laio CS, Lin SM, Huang MM, Chen CJ, Chen CP, Chang CL, Chen LR, Tschen SY, Wang CH. Prevalence of antibody to hepatitis E virus among haemodialysis patients in Taiwan: possible infection by blood transfusion. Nephron Clin Pract; 2005; 99 (4) : c122-c127 Objectif et justification : Evaluer la séro épidémiologie de l’HVE parmi des patients hémodialysés à l’hôpital de Shin-Kong, (Taiwan) et évaluer s’ils étaient avec un risque accru d’infection et d’exposition dans une zone d’endémie. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude cas témoin appariée sur l’age et le sexe : Population étudiée et nombre de sujets : cas : 400 patients hémodialysés ; témoins : 400 sujets sains et sujets hospitalisés. Conduite de l’étude : IgM et IgV

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 25/47

Principaux résultats : Prévalence anti HEV : HD = 31% ; Témoins sujets sains = 8.9% (p<0.01) ; Témoins hospitalisés = 16% Discussion, forces et faiblesses : Prévalence significativement plus forte de HVE chez les hémodialysés. Mise en cause des transfusions pour une HV classiquement rattachée à la consommation d’eau contaminée par des matières fécales et à des conditions de mauvaise hygiène. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 21/08/2006

Référence : N° 0609-5

Kristian P, Schreter I, Siegfried L, Jarkuska P, Birosova E, Porubcin S, Rajnic A, Gocalova A. Prevalence, Epidemiological aspects and clinical importance of TT virus infection in Slovakia ACTA MEDICA; 2006 ;49 (1): 41-45 Cf page 21

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 26/47

6 – TIC - Taux d’incidence Référence : N° 0602-2

Ben Hamida F., M'Hibik S., Karoui C., Abderrahim E., Kaaroud H., Beji S., Zouaghi K., Barbouche S., Goucha R., Hedri H., El Younsi F., Ben Abdallah T., Ben Moussa F., Kheder A., Ben Maiz H. Indications, complications et coût des cathéters jugulaires internes chez les hémodialysés : étude de 533 cas Tunis Med;2005;83(9):519-523 Cf page 2

Référence : N° 0607-1

George A, Tokars J I, Clutterbuck E J, Bamford K B, Pusy C, Holmes A H Reducing dialysis associated bacteraemia, and recommendations for surveillance in the United Kingdom : prospective study BMJ;2006;332:1435-1439 Cf page 8

Référence : N° 0607-2

Zampieron A, Jayasekera H, Elseviers M, Lindley E, De Vos JY, Harrington M, Ormandy P. Sero-conversion of HCV negative patients: a European study on the epidemiology and management of HCV haemodialysis patients. EDTNA ERCA J.;2006;32(1 :45-50 Cf page 16

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 27/47

7 – TPR - Taux de prévalence Référence : N° 0601-23

Reddy AK, Murthy KVD, Lakshmi V Prevalence of HCV infection in patients on heamodialysis : survey by antibodies and core antigen detection Ind J Med Micro;2005;23(2):106-110 Cf page 11

Référence : N° 0607-15

Hosseini-Moghaddam S M, Keyvani H, Kasiri H, Kazemeyni S M, Basiri A, Aghel N, Alavian S-M Distribution of hepatitis C virus genotypes among hemodialysis patients in Tehran – A multicenter study J Med Virol;2006 ;78:569-573 Cf page 19

Référence : N° 0609-5

Kristian P, Schreter I, Siegfried L, Jarkuska P, Birosova E, Porubcin S, Rajnic A, Gocalova A. Prevalence, Epidemiological aspects and clinical importance of TT virus infection in Slovakia ACTA MEDICA; 2006 ;49 (1): 41-45 Cf page 21

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 28/47

8 – FAC - Facteurs de risque (de confusion) Référence : N° 0601-24

Nascimento MM, Bruchfeld A, Suliman ME et all Effect of hepatitis serology on C reactive protein in a cohort of Brazilian hemodialysis patients Braz J Med Bio Res;2005;38:783-788 Cf page 12

Référence : N° 0604-3

Ballester JM, Rivero RA, Villaescusa R, Merlin JC, Arce AA, Castillo D, Lam RM, Ballester A, Almaguer M, Melians SM, Aparicio JL. Hepatitis C virus antibodies and others markers of blood transfusion transmitted infection in multi transfused Cuban patients J Clin Vir;2005;34(S2):S39-S46 Cf page 13

Référence : N° 0604-12

Hmaied F, Ben Mamou M, Saune-Sandres K, Rostaing L, Slim A, Arrouji Z, Ben Redjeb S, Izopet J. Hepatitis C Virus Infection Among dialysis patients in Tunisia : incidence and molecular evidence for nosocomial transmission J Med Vir;2006 ;78:185-191 Cf page 14

Référence : N° 0606-4

Z M Amiri,AJ Shakib and M Toorchi Seroprevalence of hepatitis C and risk factors in haemodialysis patients in Guilan , Islamic republic of Iran East Mediterr Health J;2005 ;11(3):372-376 Cf page 15

Référence : N° 0607-2

Zampieron A, Jayasekera H, Elseviers M, Lindley E, De Vos JY, Harrington M, Ormandy P. Sero-conversion of HCV negative patients: a European study on the epidemiology and management of HCV haemodialysis patients. EDTNA ERCA J.;2006;32(1 :45-50 Cf page 16

Référence : N° 0607-15

Hosseini-Moghaddam S M, Keyvani H, Kasiri H, Kazemeyni S M, Basiri A, Aghel N, Alavian S-M Distribution of hepatitis C virus genotypes among hemodialysis patients in Tehran – A multicenter study J Med Virol;2006 ;78:569-573 Cf page 19

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 29/47

9 – REC - Recommandations Référence : N° 0606-13

Finelle L, Miller J, Tokars JI, Alter MJ, Arduino MJ. National surveillance of dialysis associated diseases in the United states 2002 Semin Dial ; Jan-Feb 2005 ; 18(1) :52-61 Cf page 5

Référence : N° 0607-2

Zampieron A, Jayasekera H, Elseviers M, Lindley E, De Vos JY, Harrington M, Ormandy P. Sero-conversion of HCV negative patients: a European study on the epidemiology and management of HCV haemodialysis patients. EDTNA ERCA J.;2006;32(1 :45-50 Cf page 16

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10 – SUR - Surveillance Référence : N° 0607-1

George A, Tokars J I, Clutterbuck E J, Bamford K B, Pusy C, Holmes A H Reducing dialysis associated bacteraemia, and recommendations for surveillance in the United Kingdom : prospective study BMJ;2006;332:1435-1439 Cf page 8

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11 – STA - Standardisation des résultats

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Exclus 1 – HOS - Hors sujet Référence : N° 182

Johnson, D.W, Van Eps, C, Mudge, D.W, Wiggins, K.J, Armstrong, K, Hawley, C.M, Campbell, S.B, Isbel, N.M, Nimmo, G.R, Gibbs, H. Randomized, controlled Trial of topical exit-site application of honey (Medihoney) versus Mupirocin for the prevention of catheter-associated infections in hemodialysis patients J Am Soc Nephrol;2005;16:1456-1462 Objectif et justification : Déterminer l’efficacité et la sécurité de l’application sur la sortie de site d’accès vasculaire du miel antibactérien standardisé contre la mupurocine dans la prévention des infections associées aux cathéters. Schéma d’étude ; groupes comparés : Essai randomisé contrôlé Population étudiée et nombre de sujets : 101 patients hémodialysés par un cathéter central veineux tunnélisé (51 miel / 50 mupurocine) Principaux résultats : Incidences des bactériémies non significativement différentes entre miel et mupurocine : respectivement 0,97 et 0,85 épisodes pour 1000 jours de cathéter Modèle de Cox : HR non ajusté : 0,94 IC 95% : [0,27, 3.24] p = 0.92 Discussion, forces et faiblesses : Hors sujet : traitement préventif de bactériémie sur site d’accès. Essai sans doute pas assez puissant pour conclure à l’équivalence entre miel et mupurocine comme le dit la conclusion de l’article. A aucun endroit on vous d’hypothèse d’équivalence pour le calcul du nombre de sujet à inclure. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 8/8/2006

Référence : N° 0601-16 Rodriguez HE, Leon L, Schalch P, Labropoulos N, Borge M, Kalman PG Arteriovenous access: managing common problems. Perspect Vasc Surg Endovasc Ther;2005;17 (2 ):155-66 Objectif et justification : Décrire quelques solutions pratiques des complications communément rencontrées dans la création et la maintenance des accès vasculaires Schéma d’étude ; groupes comparés : Revue de littérature didactique sur les conduites à tenir pour la détection de défaut des accès vasculaire et leur prise en charge chirurgicale ou endovasculaire, la dégénération anévrysmale, les faux anévrysmes et leur prise en charge chirurgicale ou endovasculaire, le vol artériel, l’obstruction du cathéter d’hémodialyse. Population étudiée et nombre de sujets : NA Conduite de l’étude : NA Principaux résultats : NA Discussion, forces et faiblesses : Hors sujet : article didactique sur la maintenance des accès vasculaires Conclusion : Revue de littérature plutôt bonne sans être systématique. Lecteur : LA Date : 17/08/2006

Référence : N°0601-17

C.A. Fux; D. Uehlinger; T. Bodmer; S. Droz; C. Zellweger; K. Mühlemann Dynamics of hemodialysis catheter colonization by coagulase-negative staphylococci Inf Cont Hosp Epi;26(6):567-574 Objectif et justification : Etude de la dynamique de colonisation des cathéters par Staph Coag. Neg (SCN). Analyse bactériologique, génétique ; et du spectre de résistance aux antibiotiques. Sur morbi-mortalité liée aux infections nosocomiales des cathéters. Prédominance du SCN. Surinfection des cathéters non tunnélisés. La colonisation du cathéter est une condition nécessaire mais l’infection du cathéter reste moins fréquente. Colonisation externe puis interne du cathéter dans le temps avec une colonisation multiclonale dans 17% des cas. Impact débattu de la multiclonalité sur l’antibiothérapie. Analyse des populations de SCN avec aspect cinétique, génétique, de résistances aux antibiotiques, l’étude de la présence du gène icaA. Schéma d’étude : Cohorte prospective, longitudinale, monocentrique entre le 10/2001 et 04/2002. Population étudiée : 26 patients adultes hémodialysés, avec exclusions femmes enceintes et des cathéters inguinaux. 29 cathéters inclus. Critère d’arrêt : retrait du cathéter ou arrêt dialyse.

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Conduite de l’étude : Standardisation des prélèvements d’orifice et de cathéters (Hémocultures en début de séance). Etude des isolats, de la sensibilité aux antibiotiques, de la morphologie des colonies, typage par Pulsed Field Gel Electrophoresis, études du gène icaA. Analyse statistique par test t, Khi deux, Mann & Whitney. Principaux résultats : 83% des patients ont des cathéters de courte durée (non tunnélisés, non cuffés). La jugulaire représente 79% des sites de pose. 40% des poses de cathéters correspondent à l’initiation d’une hémodialyse. La vancomycine est la plus prescrite. Absence d’infection au court des 48 premières heures. 70 % des cathéters sont colonisés au cours de l’étude. Colonisation interne croissante pour atteindre à 5 semaines 72% des cathéters. Taux d’infection des cathéters à 1.7 pour 1000 jours cathéters. Contamination le plus souvent de l’extérieur vers l’intérieur avec colonisation cutané les 10 premiers jours puis du cathéter à partir du trentième jour de pose. Corrélation entre présence du gène icaA et la multirésistance aux antibiotiques des SCN. Population SCN initialement monoclonale puis multiclonale (processus de surinfection). Discussion, forces et faiblesses : Force : Cinétique du Staph coag neg, relation icaA, résistance aux ATB, Modification de la population au court du temps. Faiblesses Faible nombre de sujets, étude monocentrique. Exclusions des cathéters inguinaux. 15 jours avant inclusion des cathéters non cuffés. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : XMG Date : 07/01/2007

Référence : N° 0601-19

Anthony J. Bleyer; Lori Mason; Gregory Russell; Issam I. Raad; Robert J. Sherertz, A randomized, controlled trial of a new vascular catheter flush solution (minocycline–edta) in temporary hemodialysis access Inf Cont Hosp Epi;2005;26(6):520-524 Objectif et justification : L’infection des KTs reste préoccupante. Comparaison d’un verrou minocycline-EDTA (MEDTA) à l’héparine lors des infections et de la survie des cathéters. Schéma d’étude : Etude prospective, randomisée, multicentrique, en double aveugle, par bloc de 4 patients, du 17/11/1999 au 31/12/2000. Exclusion si infections de KT active, allergie aux produits employés, hypocalcémie. Population étudiée et nombre de sujets : 60 adultes non infecté sans antibiotique, dialysé sur KT mis en place dans les 72H00 après l’admission et pour une durée d’hospitalisation d’au moins 30 jours. Conduite de l’étude : MEDTA (minocycline 3 mg/ml, EDTA 30 mg/ml), définition d’un caillotage, de la colonisation, d’une infection d’un KT Principaux résultats : 9.1% colonisation par MEDTA versus 64% si héparine ; principalement des Staphylocoques, mais non significatif en cas de bactériémie. Plus d’ablations de cathéters dans le groupe héparine. Première cause d’ablation = caillotage. Meilleure survie KT dans le groupe MEDTA (tendance). Discussion, forces et faiblesses : Forces : - Double aveugle. - Double analyse de survie Inconvénients : - peu de sujets. - Peu d’implication clinique sur les données de l’étude, seule la colonisation est significative et la

durée de vie du cathéter mais pas la bactériémie. - Pas de comparaison avec les autres verrous. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : XMG Date : 11/01/2007

Référence : N° 0601-20

E.I. Rigopoulou, I. Stefanidis, C. Liaskos, E.K. Zervou, C. Rizos, P. Mina, K. Zachou, C. yrganis, E. Patsidis,G. Kyriakopoulos, L. Sdrakas, N.Tsianas, G.N. Dalekos, HCV-RNA qualitative assay based on transcription mediated amplification improves the detection of hepatitis C virus infection in patients on hemodialysis: Results from five hemodialysis units in central Greece J Clin Viro ;2005;34:81-85 Justification : Risque accru de VHC en hémodialyse. Intérêt de la détection précoce des infections VHC dans un cadre préventif.

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Objectif : Analyse des résultats de différents tests diagnostiques (ELISA-3, VHC-TMA, VHC-TMA-Lipa). Prévalence du VHC (VHC-TMA). Génotypes (VHC-TMA-Lipa) avant dialyse. Schéma d’étude ; groupes comparés : Série multicentrique de cas cliniques. Exclusion des patients traités pendant l’étude, ou antérieurement traité pour le VHC. Population étudiée et nombre de sujets : 366 sérums avant dialyse, de patients dialysés. Conduite de l’étude : Prévalence du VHC par ELISA-3 et VHC-TMA, tous les patients sont testés. Principaux résultats : Pour les 366 sérums

VHC-TMA positif VHC-TMA négatifELISA-3 Positif 72 16

ELISA-3 Negatif 44 234 Génotype 3a le plus fréquent=62% Discussion, forces et faiblesses : Forces : Intéressant pour la pratique clinique et ses modifications. Va dans le sens de l’ajout de la Pcr dans le suivi du VHC. Faiblesses : concerne la prévalence à l’entrée en dialyse, mais pas dans le suivi du dialysé (donc HOS). Pas d’indications de notion de facteurs de confusion, pas de discussion sur les seuils de détection employés (comment sont calibrés ces test ?). Conclusion : Faible mais acceptable Lecteur : XMG Date : 15/01/2007

Référence : N° 0602-17

Tong N. K, Beran J, Kee S. A, Miguel J. L, Sanchez C, Bayas J. M, Vilella A, de Juanes J. R, Arrazola P, Calbo-Torrecillas F, de Novales E. L, Hamtiaux V, Lievens M, Stoffel M. Immunogenicity and safety of an adjuvanted hepatitis B vaccine in pre-hemodialysis and hemodialysis patients Kidney Int; 2005; 68(5):2298-303 Objectif et justification : Comparer un nouveau vaccin hépatite B (HB) contenant un nouveau système adjuvant AS04 (Fendrix, GlaxoSmithKline) avec la vaccin classique (Engerix, GlaxoSmithKline ) chez des patients immunocompromis. Schéma d’étude ; groupes comparés : Essai randomisé ouvert multicentrique de Fendrix/Engerix Population étudiée et nombre de sujets : 165 (Fendrix : 82, Engerix : 83) patients en prédialyse (clairance créatine <= 30 ml/min) ou dialysés de plus de 15 ans et indemne d’HB. Conduite de l’étude : Fendrix : simple dose / Engenerix : double dose administré à 0, 1, 2 et 6 mois. Suivi jusqu’à 36 mois Principaux résultats : Fendrix Engerix p Age 58.7±15.5 58.6±15.5 NS Mois sous dialyse 15.1±17.5 22.5±42.1 Protection au 3° mois 74% 52% 0.005 Protection au 6° mois 91% 84% NS Protection au 36° mois 73% 52% 0.03 Douleur au point d’injection 41% 19% Douleur grade 3 au point d’injection < 1% <1% Discussion, forces et faiblesses : Preuves assez convaincantes de l’efficacité immunogénique et de l’acceptabilité clinique réactogénique du vaccin HB-AS04 Population jeune (59 ans de moyenne). Différence d’ancienneté de dialyse entre les deux groupes. Hors sujet : traitement prophylactique. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 9/8/2006

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Référence : N° 0603-8 Bastani B, Amin K, Herr A Prolonged stability of stored Vancomycin, Gentamicin, and Heparin for use in the antibiotic-lock technique ASAIO J;2005;51:761-763 Objectif et justification : Déterminer la stabilité de la vancomycine, de la gentamycine et de l’héparine utilisées dans la technique du verrou antibiotique quand elles sont stockées à 4°C pour une période prolongée Schéma d’étude ; groupes comparés : Essai in vitro de conservation puis mesure d’activité Population étudiée et nombre de sujets : 3 échantillons pour vancomycine et gentamycine, 2 pour héparine. Conduite de l’étude : Anova avec post hoc (Correction de Bonferroni/Dunn) Principaux résultats :

Discussion, forces et faiblesses : La vancomycine et la gentamycine en solution saline héparinée peuvent être stocké 4 semaine à 4°C sans affecté la concentration antibiotique, l’activité bactéricide et l’activité anticoagulante de l’héparine. Hors sujet : traitement préventif Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 9/8/2006

Référence : N° 0605-8

Kahraman S, Yilmaz R, Genctoy G, Arici M, Altun B, Erdem Y, Yasavul U, Turgan C Efficacy and safety of intravenous iron therapy for HCV-positive haemodialysis patients Nephron Clin Pract ; 2005; 100:c78-c85 Objectif et justification : Rechercher l’efficacité et la sûreté du traitement par fer IV chez les patients HVC positif Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude de cohorte observationnelle prospective à deux bras Population étudiée et nombre de sujets : Inclusion de 66 adultes hémodialysés chroniques avec réponse sub optimale à l’EPO recombinante humaine Conduite de l’étude : 100 mg de fer saccharose dilués dans 100 ml de solution NaCl 0.9% IV à la fin de chaque séance d’HD pendant 10 séances consécutives. Suivi complet pour 61 patients Principaux résultats :

Conclusion : L’administration de fer IV inverse la réponse sub optimale à l’administration de rh-EPO chez les patients sous HD quelque soit le statut sérologique HVC. Toutefois il existe une subtile augmentation des transaminases chez les patients HVC positifs. Discussion, forces et faiblesses : Hors sujet : traitement

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Conclusion : Faible mais acceptable Lecteur : LA Date : 9/8/2006

Référence : N° 0607-9

Donnely K Hepatitis and transfusions Nephrol Nurs J;2000;27 (5):538-539 Objectif et justification : Passé et présent de l’hépatite virale B, C et de l’HIV vis-à-vis des transfusions Schéma d’étude ; groupes comparés : Mise au point didactique brève à visée infirmier Population étudiée et nombre de sujets : NA Conduite de l’étude : NA Principaux résultats : NA Discussion, forces et faiblesses : Hors sujet Lecteur : LA Date : 13/2/2007

Référence : N° 0607-10

Bruchfeld A, Lindahl K, Reichard O, Carlsson T, Scharcz R Pegylated interferon and ribavin treatment for hepatitis C in haemodilysis patients J Viral Hepatitis;2006;13:316-321 Objectif et justification : Analyser rétrospectivement les résultats chez des patients hémodialysés présentant une HVC chronique du traitement par interféron polyéthylèneglycolisé et ribavirine en terme de réponse virale et de tolérance au traitement. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude rétrospective (phase 2) de la réponse virale et de la tolérance. Simple série clinique de patients traités. Population étudiée et nombre de sujets : Six patients HVC génotype 1 (4), génotype 4 (1) ou génotype 2 (1) Conduite de l’étude : PEG interféron alfa 2b (4) ou PEG interféron 2a (2) 24-48 semaines selon le génotype à dose respectivement de 50 ou 135 µg/semaine avec des doses réduites de ribavirine initialement de 200-400 mg/jour. L’anémie induite par la ribavirine était traitée avec des hautes doses d’érythropoïétine et des faibles doses de fer. Principaux résultats : Tous les patients sont devenus HCV-RNS-PCR négatifs. 4 patients ont eu le traitement complet (le traitement a été arrêté chez un patient pour effet adverse de l’interféron prononcé et chez un autre patient pour décès par infarctus du myocarde probablement sans relation avec le traitement). 3 patients sont restés HCV RNA négatifs. 2 ont subi avec succès une greffe rénale. Une étude prospective complémentaire est nécessaire pour définir définitivement les doses recommandées. Discussion, forces et faiblesses : Essai de phase 2 sue efficacité virale et tolérance. Hors sujet : traitement de l’HVC chez hémodialysés Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 16/08/2006

Référence : N° 0607-13

Fabrizi F, Dixit V, Bunnapradist S, Martin P Meta-analysis : the dialysis mode and immunological response to hepatitis B virus vaccine in dialysis popultaion Aliment Pharmacol Ther ;2006;23:1105-1112 Objectif et justification : Evaluer la relation entre mode de dialyse et réponse immune au vaccin contre l’hépatite B dans une population de dialysés. Schéma d’étude ; groupes comparés : Revue de littérature systématique avec méta analyse, des essais cliniques aussi bien randomisés que observationnels utilisant des vaccins dérivés du plasma ou DNA recombinant. Population étudiée et nombre de sujets : 14 essais cliniques portant sur un total de 1211 patients hémodialysés ou sous dialyse péritonéale. Conduite de l’étude : Utilisation d’un modèle d’effet randomisés de DerSimonian et Laird, Principaux résultats : Pas de lien significatif entre le mode de dialyse et la réponse sérologique à la vaccination : Risk ratio : 1.0 IC 95% [0.92 – 1.1] p = 0.13

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Discussion, forces et faiblesses : Méta analyse incluant peut être des essais un peu trop hétérogènes. Hors sujet : traitement préventif de HVB. Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 16/08/2006

Référence : N° 0608-5

Chow KM, Law MC, Leung CB, Szeto CC, Li PK. Antibody response to hepatitis B vaccine in end-stage renal disease patients. Nephron Clin Pract.; 2006; 103 (3): c89-c93 Objectif et justification : Evaluer les relations entre différents facteurs qui peuvent contribuer à une réponse immunologique suboptimale à la vaccination intramusculaire contre l’hépatite B recombinante chez des patients en insuffisance rénale terminale. Schéma d’étude ; groupes comparés : Etude rétrospective et comparative Population étudiée et nombre de sujets : 64 patients dialysés ( age moyen 43 ± 12 ans, 51% homme, 81% dialyse péritonéale) par 3 doses différentes : 20, 40 et 80 µg d’Engerix-B Conduite de l’étude : Primo vaccination par Engerix-B à 0, 1 et 6 mois. Succès de la vaccination : niveau anti-HB >= 10mlU/l Principaux résultats :

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Discussion, forces et faiblesses : Etude rétrospective non randomisée suggérant que le bon schéma vaccinal chez des dialysés en majorité péritonéaux est 3 doses de 80 µg. Lien ou absence de lien de l’équipe de recherche de Hong Kong avec le producteur du vaccin non mentionné. Hors sujet : traitement préventif hépatite B Conclusion : Faible mais acceptable Lecteur : LA Date : 21/08/2006

Référence : N° 0608-10 BLA1712

Russo MW, Ghalib R, Sigal S, Joshi V. Randomized trial of pegylated interferon alpha-2b monotherapy in haemodialysis patients with chronic hepatitis C. Nephrol Dial Transplant;2006; 21 (2):437-443 Objectif et justification : Déterminer l’efficacité et la sécurité de l’Interféron polyéthylèneglycosilé (PEG Interféron) Schéma d’étude ; groupes comparés : Essai randomisé non aveugle chez des patients hémodialysés atteints d’HVC chronique par PEG Interféron avec deux bras : (1) dose de 1.0 µg/kg dose hebdomadaire pendant 48 semaines (2) dose de 0.5 µg/kg dose hebdomadaire pendant 48 semaines. Population étudiée et nombre de sujets : Calcul de 50 sujets nécessaires (25 pour chaque bras) pour détecter une différence de maintien de la réponse virale de 35%. Conduite de l’étude : Arrêt de l’essai après inclusion de 16 patients pour effet adverse et nécessité de modification du design de l’étude. Principaux résultats : Effets adverses sérieux : 5/9 (56%) dans le groupe 1.0 µg/kg et 2/7 (28.6%) dans le groupe 0.5 µg/kg (p = 0.36) : Hypertension non contrôlée, bactériémie à Staphylocoques aureus, pneumopathie, déshydratation.

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Discussion, forces et faiblesses : Essai randomisé stoppé pour cause d’effet adverse et de nécessité de modification de design. Donc traitement mal toléré avec de sérieux effets secondaires. Hors sujet : traitement de l’HVC chez hémodialysés. Conclusion : Très bonne Lecteur : LA Date : 21/08/2006

Référence : N° 0609-01 Breiterman-White R. Infection and inflammation in patients on dialysis: an underlying contributor to anemia and epoetin alfa hyporesponse Nephrol Nurs J; 2006; 33 (3): 319-322; quiz 323-324 Objectif et justification : But : Minimiser l’impact des conditions de l’infection et de l’inflammation sur les niveaux de l’hémoglobine. Objectifs 1. Décrire l’impact des conditions de l’infection et de l’inflammation sur l’érythropoïèse 2. Discuter les tendances du laboratoire chez les patients en insuffisance rénale chronique avec des conditions de l’infection et de l’inflammation. 3. Lister les facteurs d’évaluation chez les patients en insuffisance rénale chronique avec des conditions de l’infection et de l’inflammation. Schéma d’étude ; groupes comparés : Article didactique Population étudiée et nombre de sujets : NA Conduite de l’étude : NA Principaux résultats :

Discussion, forces et faiblesses : Hors sujet. Article de formation infirmière Lecteur : LA Date : 03/01/2007 Référence : N° 0609-15

AK Saxena, BR Panhotra, DS Sundaram and al Tunneled cathetes’ outcome optimizatin among diabetics on dialysis through antibiotic_lock placement Kidney international;2006 ;70:1629-1635 Objectif et justification : prouver l’efficacité de verrous antibiotiques pour prolonger la durée de vie et d’utilisation de cathéters tunnélisés chez des dialyses diabétiques (thrombose, bactériémie, mortalité Schéma d’étude ; groupes comparés :sur 1 an , verrous céfotaxime 10mg/ml + héparine 5000 UI /ml vs héparine Population étudiée et nombre de sujets : Tous les diabétiques ayant besoin d’un cathéter ou d’un renouvellement. 109 KT chez 96 diabétiques en IRT appariés pour sexe, age, comorbidités, conditions pose et utilisation Conduite de l’étude : randomisée double aveugle, un centre. End points : bactériémie ou thrombose Principaux résultats : verrou ceftazidime réduit significativement par rapport héparine Bactériémie 1,56 /1000 j Cathéter vs 3,68/1000 (p=0,0001) Mortalité liée au sepsis 9 ;8% vs 23.4 % (p=0 .015)

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Discussion, forces et faiblesses : Etude menée dans un seul centre, bien dessinée. Permet de se poser des questions pour changer pratique Conclusion : Très bonne Lecteur : FK Date : 04 /02/07

Référence : N° 0610-1

Siagris D, Christofidou M, Triga K, Pagoni N, Theocharis G J, Goumenos D, Lekkou A, Thomopoulos K, Tsamandas A C, Vlachojannis J, Labropoulou-Karatza C Occult hepatitis B virus infection in hemodialysis patients with chronic HCV infection J Nephrol ; 2006;19 (3):327-333 Objectif et justification : Déterminer la prévalence des infections occultes à virus de l’hépatite B chez les patients hémodialysés avec une hépatite virale C chronique et les comparer à des patients infectés par l’HVC avec une fonction rénale normale. Schéma d’étude ; groupes comparés : Evaluation de la présence sérique de ADN d’HVB (PCR) chez des patients HVC RNA positifs et HBsAg négatifs hémodialysés chroniques depuis plus de 12 mois (HD) versus sans autre affection (nHD) appariés par age et sexe. Evaluation par immunohistologie de ponction hépatique d’une partie des patients. Population étudiée et nombre de sujets : 49 HD de 7 unités d’hémodialyse grecques, 48 nHD de service hépatologie universitaire Conduite de l’étude : Chi 2 ; Fisher ; Test t ; Mann-Whitney Principaux résultats :

Discussion, forces et faiblesses : Chez les infectés chroniques à VHC, les infections occulte à VHB sont plus fréquentes chez les patients hémodialysés que chez les non hémodialysés. Hors sujet : hépatite C chronique Conclusion : Plutôt bonne Lecteur : LA Date : 5/2/2007

Référence : N° 0610-2 Horoz M, Bolukbas C, Bolukbas F, Aslan M, O Koylu A, Selek S, Erel O. Oxydative stress in hepatitis C infecfected end stage renal disease subjects BMC Infectious disease;2006 ;6 (114) Objectif et justification : Comparer le « stress oxydant » dans 3 groupes de patients : dialysés séropositifs, dialysés séronégatifs et sains. Discussion, forces et faiblesses : Hors sujet Lecteur RG Date : 20/10/06

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Référence : N° 0610-5 Fabrizi F, Dixit V, Martin P. Meta-analysis: the adjuvant role of thymopentin on immunological response to hepatitis B virus vaccine in end-stage renal disease Aliment Pharmacol Ther;2006 ;23(11):1559-1566 Objectif et justification : Evaluer l’efficacité et la sécurité de la thymopentine comme adjuvant de la vaccination de l’hépatite B chez des patients dialysés Schéma d’étude ; groupes comparés : Revue systématique de littérature avec méta analyse des essais clinique Population étudiée et nombre de sujets : 11 études revues incluant 272 patients Conduite de l’étude : Model d’effets aléatoires de DerSimonian et Laird Principaux résultats :

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Discussion, forces et faiblesses : Hors sujet. La thymopentine augmente significativement la réponse sérologique à la vaccination contre l’hépatite B seulement chez les patients dialysés traités avec des doses élevées de thymopentine Conclusion : Très bonne Lecteur : LA Date : 03/01/2007

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2 – MAQ - Mauvaise qualité

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3 – AUT - Autre

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 45/47

Tableau 1 : Fiche de lecture critique d’une étude clinique ou épidémiologique (d’après SALMI L.R. Lecture critique et rédaction médicale scientifique. Comment lire, rédiger et publier une étude clinique ou épidémiologique. Paris :Elsevier ; 1995)

Référence : N° .......... Auteurs : ................................................................................................................................ Titre :...................................................................................................................................... Revue : ................................................................................................................................. Année : ..................... Volume (n°) :........... ( .....) Pages : ......................................... Résumé : Objectif et justification : Schéma d’étude ; groupes comparés : Population étudiée et nombre de sujets : Conduite de l’étude : Principaux résultats :

Cocher la case correspondant au respect du critère : 0 = oui, N = non, I = incomplet ; NA = ne s’applique pas, NSP = ne sait pas. Une réponse cochée N à un critère en italique = étude inacceptable.

Critères O I N NA NSP Commentaires Schéma d’étude Formulation claire de l’objectif Hypothèse faite à priori Schéma adapté à l’objectif Procédures de sélection Critères d’inclusion décrits et adéquats Critères d’exclusion décrits et adéquats Indication du nombre de refus avant l’étude Procédures identiques dans tous les groupes Taille d’échantillon adaptée Règles éthiques respectées Conduite de l’étude Retraits indiqués, expliqués et raisonnables Retraits équilibrés entre les groupes Mesures principales fiables et valides Analyse des résultats Méthodes adaptées à la question et au schéma Prise en compte des variables importantes Résultats vérifiables des données brutes Prise en compte des comparaisons multiples

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 46/47

Conclusion : Qualité Cocher Très bonne Plutôt bonne Faible mais acceptable Inacceptable Pas qualifié pour juger

Discussion, forces et faiblesses :

Décision Mettre un seul X devant un des deux mots clefs INC A inclure dans la biblio EXC A ne pas inclure dans la biblio

Justifications de l’inclusion Justifications de l’exclusion Mettre au moins un X devant un des mots clefs Mettre au moins un X devant un des mots clefs IAV Infection de l’accès vasculaire HOS Hors sujet BAC Bactériémie MAQ Mauvaise qualité HCV Hépatite virale C AUT Autre HIV SIDA En clair : VIR Autres viroses TIC Taux d’incidence TPR Taux de prévalence FAC Facteurs de risque (de confusion) REC Recommandations SUR Surveillance STA Standardisation des résultats

Autres mots clefs réservés à la gestion des références bibliographiques SEL En cours de sélection NOL Non lu (non retenu par la sélection) LEC En cours de lecture (retenu par la sélection)

Lecteur : ........................................ Date : ...../ ......./ ......

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Rapport de veille bibliographique DIALIN automne hiver 2006-2007 47/47

Tableau 2 : Motifs d’inclusion et d’exclusion

Motif d’inclusion Motif d’exclusion IAV Infection de l’accès vasculaire HOS Hors sujet BAC Bactériémie MAQ Mauvaise qualité HCV Hépatite virale C AUT Autre HIV SIDA VIR Autres viroses TIC Taux d’incidence TPR Taux de prévalence FAC Facteurs de risque (de confusion) REC Recommandations SUR Surveillance STA Standardisation des résultats