PROYECTO  DE  INVESTIGACIÓN:  

EL  CÁNCER  DE  MAMA  &  PARABENOS  DE  LOS                                                                                                                                                        COSMÉTICOS  DE  LA  AXILA.  

AUTOR:  Andrea  López  Sánchez    E-­‐mail:  andreasinla@gmail.com  Tutor:  Gemma  Prieto  De  Lamo  

 

Los  parabenos  que  muchos   cosméGcos  de   la  a x i l a   c o n G e n e n ,   d e s o d o r a n t e s   y  anGtranspirantes,   son   un   factor   de   riesgo  para   la   aparición   de   cáncer   de   mama,      especialmente    si    se    uGlizan    antes    de    la    

• DISEÑO:  Estudio  observacional  analíGco  de  casos  y  controles.    • ÁMBITO  DE  ESTUDIO:  Áreas  de  Salud  de  CasGlla  y  León,  incluyendo  así  población  de  un  entorno  urbano,  semirural  y  rural.    • SUJETOS  DE  ESTUDIO:      Definición  de  caso:  mujeres  de  edades  comprendidas  entre  25  y  75  años  con  diagnósGco  de  cáncer  de  mama  incidente  con  confirmación  histológica  (código  CIE-­‐10  cáncer  de  mama:  C50.0-­‐C50.9  )  (TABLA  1)  entre  los  años  2008-­‐2013  en  las  Áreas  de  Salud  de  CasGlla  y  León.  Fuente  de  información:  CMBD  de  los  Complejos  Asistenciales  de  CasGlla  y  León.      Definición  de  control:  mujeres  de  edades  comprendidas  entre  25  y  75  años  sin  diagnósGco  de  cáncer  de  mama  ni  de  ninguna  otra  neoplasia  ginecológica  incidente  tras  examen  clínico  y  mamográfico  entre  los  años  2008-­‐2013  en  el  Área  de  Salud  de  Ávila.  Fuente  de  información:  Base  de  datos  de  Tarjeta  Sanitaria.    • TAMAÑO  MUESTRAL:  Aceptando  un  riesgo  alfa  de  0.05  y  un  riesgo  beta  de  0.2  en  un  contraste  bilateral,  se  precisan  1356  casos  y  5424  controles  para  detectar  una  odds  raGo  mínima  de  1,29.  Se  asume  que  la  tasa  de  expuestos  en  el  grupo  control  será  del  0,619.  Se  ha  esGmado  una  tasa  de  pérdidas  de  seguimiento  del  5%.  Se  ha  uGlizado  la  aproximación  de  POISSON.  Programa  Granmo  Versión  7.12.    • TIPO  DE  MUESTREO:  Aleatorio  estraGficado  por  edad  y  municipio.    • VARIABLES  DE  ESTUDIO:    Variable  dependiente:  Cáncer  de  Mama    Variables  independientes:    -­‐Frecuencia  de  uso  de  anGtranspirante  axilar  con  parabenos    -­‐Frecuencia  de  uso  de  desodorante  axilar  con  parabenos    Covariables:  Socio-­‐demográficas,  antropométricas,  Variables  relacionadas  con  la  historia  toco-­‐ginecológica,  con  el  cáncer  de  mama,  con  los  hábitos  higiénicos  de  la  axila,  con  hábitos  de  vida.          

HIPÓTESIS   OBJETIVOS  General:    Conocer  la  relación  existente  entre  el  uso  de  cosméGcos  de  la  axila,  desodorantes  y  anGtranspirantes  que  conGenen  parabenos,  y  el  desarrollo  de  Cáncer  de  Mama.    Específicos:    1.-­‐   Conocer   la   relación   existente   entre   el   uso   de   cosméGcos   de   la   axila,   desodorantes   y   anGtranspirantes   que   conGenen  parabenos,  y  el  desarrollo  de  Cáncer  de  Mama,  estraGficando  por  la  edad  de  inicio  del  uso  de  este  Gpo  de  productos.    2.-­‐   Conocer   la   relación   existente   entre   el   uso   de   cosméGcos   de   la   axila,   desodorantes   y   anGtranspirantes   que   conGenen  parabenos,  y  el  desarrollo  de  Cáncer  de  Mama,  estraGficando  por  si  se  aplican  inmediatamente  después  de  depilar  la  axila.    

MATERIAL  Y  MÉTODO  

FASES  DE  ESTUDIO  FASE  1.  -­‐  PREPARACIÓN  DEL  ESTUDIO:  Formación  de  los  miembros  del  equipo  invesGgador.  También  se  realizará  formación  específica  sobre  el  cáncer  de  mama  por  el    Grupo  Español  de  InvesGgación  en  Cáncer  de  Mama  (GEICAM).    FASE  2.  -­‐  PRUEBA  PILOTO:  En  un  grupo  de  diez  sujetos  que  serán  excluidos  del  estudio  para  que  no  afecten  a  los  resultados  finales.  FASE  3.   -­‐  RECLUTAMIENTO  DE   LOS  SUJETOS:    Reclutamiento  de   los   casos  mediante  el     Conjunto  Mínimo  Básico  de  Datos   (CMBD)  de   la   comunidad  de  CasGlla   y   León   (   1356   casos  reclutados).   Reclutamiento   de   los   controles   mediante   el   sistema   de   información   de   tarjeta   sanitaria   por   muestreo   aleatorio   estraGficado   por   edad   y   municipio   (   5424   controles  reclutados)  FASE  4.  -­‐  SELECCIÓN  DE  LOS  SUJETOS  DE  ESTUDIO:    Llamada  telefónica  a  los  sujetos  reclutados  en  la  fase  3,  para  comprobar  los  criterios  de  inclusión  y  exclusión  del  estudio.  Citación  de  los  sujetos  si  cumplen  los  criterios  y  acceden  telefónicamente  a  parGcipar  en  el  estudio.    FASE  5.  -­‐  INCLUSIÓN  DE  LOS  SUJETOS  DE  ESTUDIO  Y  RECOGIDA  DE  DATOS:  Entrega  de  la  hoja  de  información  del  estudio,  firma  del  consenGmiento  informado  y  mediante  entrevista  individualizada  recogida  de  variables  en  el  Cuaderno  de  recogida  de  datos  (CDR).  FASE  6.  -­‐  ANÁLISIS  DE  DATOS  Y  DIFUSIÓN  DE  RESULTADOS:  Los  datos  serán  analizados  de  acuerdo  con  la  herramienta  del  Strobe  Case-­‐Control  Studies.  Se  uGlizará  el  test  de  t-­‐Student  o  la  U-­‐Mann-­‐Whitney  (según  la  distribución  de  frecuencias  de  las  variables  estudiadas)  para  la  comparación  de  medias  o  medianas  entre  dos  categorías,  ANOVA  para  la  comparación  de  medias  entre  más  de  dos  categorías,  Ji-­‐cuadrado  o  Ji-­‐cuadrado  de  tendencia  para  la  comparación  de  variables  categóricas.  Se  uGlizarán  como  medidas  de  asociación  e  impacto  la  odds  raGo  (OR),  la  diferencia  de  riesgos,  la  fracción  atribuible  en  expuestos  (AFe)  y  la  fracción  de  prevención  en  expuestos  (PFe).  Todas  las  pruebas  se  realizarán  con  un  nivel  de  confianza  del  95%  a  nivel  bilateral  y  el  paquete  estadísGco  uGlizado  será  el  SPSS  v20.                

TABLA  1.  Código  CIE  10  Cáncer  de  Mama  

CÓDIGO     MAMA    

C50.0     Tumor  maligno  del  Pezón  y  areola  mamaria  

C50.1     Tumor  maligno  de  la  porción  central  de  la  mama    

C50.2     Tumor  maligno  del  cuadrante  superior  interno  de  la  mama    

C50.3      Tumor  maligno  del  cuadrante  inferior  interno  de  la  mama    

C50.4     Tumor  maligno  del  cuadrante  superior  externo  de  la  mama    

C50.5     Tumor  maligno  del  cuadrante  inferior  externo  de  la  mama    

C50.6     Tumor  maligno  de  la  prolongación  axilar  de  la  mama    

C50.8     Lesión  de  si_os  con_guos  de  la  mama    

C50.9     Tumor  maligno  de  la  Mama,  parte  no  especificada.  SAI    

BIBLIOGRAFÍA  

Mirick  DK,  Davis  S,  Thomas  DB.  AnGperspirant  use  and  the  risk  of  breast  cancer.  J  Natl  Cancer  Inst.  2002  Oct  16;  94(20):1578-­‐80.  Pubmed  PMID:  12381712.      McGrath  KG.  An  earlier  age  of  breast  cancer  diagnosis  related  to  more  frequent  use  of  anGperspirants/deodorants  and  underarm  shaving.  Eur  J  Cancer  Prev.  2003  Dec;12(6):479-­‐85.  Pubmed  PMID:  14639125.    Hardefeldt  PJ,  Edirimanne  S,  Eslick  GD.  Deodorant  use  and  Breast  Cancer  Risk.  Lippincon  Williams  &  Wilkins.  2013;  24(1):172.  Pubmed  PMID:  23232621.      Fakri  S,  Al-­‐Azzawi  A,  Al-­‐Tawil  N.  AnGperspirant  use  as  a  risk  factor  for  breast  cancer  in  Iraq.  Eastern  Mediterranean  Health  Journal.  2006;12:478–482.  Pubmed  PMID:  17037719.                                            

pubertad  y  si  se  aplican  inmediatamente  después  de  haber  depilado  la  axila.