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PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES - 1 - PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES: Construcción de un "Indice de Alimentación No Saludable" Introducción Justificación La obesidad en la infancia y la adolescencia es factor de riesgo para la obesidad en la adultez [1],y existe evidencia que se debe en gran medida a la ingesta en los niños de alimentos no saludables cuyo consumo ha aumentado en los últimos años.[2, 3]. Al mismo tiempo existe evidencia que este tipo de alimentos constituyen factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades crónicas [4]. Se entiende por alimentos no saludables a aquellos ricos en grasas (saturadas y trans), azúcares de absorción rápida (sacarosa, jarabe de alta fructosa y jarabe de glucosa), alimentos que otorgan calorías sin aportar compuestos de alto valor nutricional. Entre los alimentos no saludables se incluyen también los que tienen alto contenido de sodio [5]. En general, tanto en el contexto clínico como desde un punto de vista epidemiológico, se entiende por Hábitos de alimentación no saludable", a los patrones de alimentación que se asocian con el desarrollo de enfermedades crónicas no transmisibles, como la obesidad, dislipidemia, hipertensión, diabetes y enfermedades tumorales [4]. La importancia de la alimentación saludable y la actividad física para la salud pública fue remarcada por la Organización Mundial de la Salud en la “Estrategia Mundial de Alimentación Saludable y Vida Activa”, aprobada en el año 2004 por los países miembros. Esta estrategia destaca el rol de la alimentación inadecuada y la inactividad física en la epidemia de las enfermedades no transmisibles y recomienda a los gobiernos implementar políticas para promover la adopción de hábitos saludables a nivel poblacional. Según la OMS las acciones deben estar orientadas tanto a individuos como a la población en su conjunto y utilizar no sólo la comunicación y educación, sino también cambios en el entorno que favorezcan las elecciones saludables [6]. La estrategia de la OMS, acompañada de un reporte de expertos, propone iniciar políticas de promoción de la alimentación saludable a corto plazo sustentadas tanto en la evidencia del daño como en la efectividad de las intervenciones realizadas [6]. Actualmente en distintos países se están llevando a cabo diferentes tipos de estrategias para mejorar el perfil alimentario de los niños, ya sea poblacionales o conductuales en grupos específicos, focalizadas en diversos ámbitos de acción: Por un lado la familia, que es el determinante de la forma de comer de los niños y un ámbito donde es posible intervenir para mejorar la calidad de la alimentación pediátrica [7]. Las comidas en familia se asocian con mejor calidad nutricional, mayor consumo de frutas, verduras y fibras y menos consumo de sal; las comidas en familia favorecen el desarrollo de una conducta alimentaria normal [8, 9]. Otro ámbito en el que se focalizan las intervenciones conductuales es la escuela [10], en tanto que las poblacionales se orientan también a la industria alimentaria [11]. En todos estos casos se aplican cuestionarios estandarizados para evaluar el impacto de dichas intervenciones [12, 13].

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PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 1 -

PROTOCOLO DE ESTUDIO:

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE

ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES: Construcción de

un "Indice de Alimentación No Saludable"

Introducción

Justificación

La obesidad en la infancia y la adolescencia es factor de riesgo para la obesidad en la adultez [1],y

existe evidencia que se debe en gran medida a la ingesta en los niños de alimentos no saludables cuyo

consumo ha aumentado en los últimos años.[2, 3]. Al mismo tiempo existe evidencia que este tipo de

alimentos constituyen factores de riesgo para el desarrollo de enfermedades crónicas [4].

Se entiende por alimentos no saludables a aquellos ricos en grasas (saturadas y trans), azúcares de

absorción rápida (sacarosa, jarabe de alta fructosa y jarabe de glucosa), alimentos que otorgan calorías

sin aportar compuestos de alto valor nutricional. Entre los alimentos no saludables se incluyen también

los que tienen alto contenido de sodio [5].

En general, tanto en el contexto clínico como desde un punto de vista epidemiológico, se entiende por

“Hábitos de alimentación no saludable", a los patrones de alimentación que se asocian con el

desarrollo de enfermedades crónicas no transmisibles, como la obesidad, dislipidemia, hipertensión,

diabetes y enfermedades tumorales [4].

La importancia de la alimentación saludable y la actividad física para la salud pública fue remarcada

por la Organización Mundial de la Salud en la “Estrategia Mundial de Alimentación Saludable y Vida

Activa”, aprobada en el año 2004 por los países miembros. Esta estrategia destaca el rol de la

alimentación inadecuada y la inactividad física en la epidemia de las enfermedades no transmisibles y

recomienda a los gobiernos implementar políticas para promover la adopción de hábitos saludables a

nivel poblacional. Según la OMS las acciones deben estar orientadas tanto a individuos como a la

población en su conjunto y utilizar no sólo la comunicación y educación, sino también cambios en el

entorno que favorezcan las elecciones saludables [6].

La estrategia de la OMS, acompañada de un reporte de expertos, propone iniciar políticas de

promoción de la alimentación saludable a corto plazo sustentadas tanto en la evidencia del daño como

en la efectividad de las intervenciones realizadas [6]. Actualmente en distintos países se están llevando

a cabo diferentes tipos de estrategias para mejorar el perfil alimentario de los niños, ya sea

poblacionales o conductuales en grupos específicos, focalizadas en diversos ámbitos de acción:

Por un lado la familia, que es el determinante de la forma de comer de los niños y un ámbito donde es

posible intervenir para mejorar la calidad de la alimentación pediátrica [7]. Las comidas en familia se

asocian con mejor calidad nutricional, mayor consumo de frutas, verduras y fibras y menos consumo

de sal; las comidas en familia favorecen el desarrollo de una conducta alimentaria normal [8, 9]. Otro

ámbito en el que se focalizan las intervenciones conductuales es la escuela [10], en tanto que las

poblacionales se orientan también a la industria alimentaria [11]. En todos estos casos se aplican

cuestionarios estandarizados para evaluar el impacto de dichas intervenciones [12, 13].

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 2 -

Es decir, para desarrollar estrategias orientadas a mejorar el perfil alimentario de la población

pediátrica es necesario contar con herramientas para determinar la forma de alimentarse de nuestra

población, estimando la prevalencia de consumo habitual de alimentos no saludables. Este tipo de

herramientas se aplican después para establecer el impacto del tipo de alimentación en el desarrollo de

enfermedades crónicas [14, 15].

En Argentina no existen cuestionarios validados de hábitos de alimentación no saludables, por lo que

en este proyecto nos proponemos desarrollar un cuestionario sencillo para valorar el patrón en

alimentación no saludable del niño o adolescente. El objetivo es lograr conocer la prevalencia de

alimentación no saludable en nuestra población pediátrica para evaluar intervenciones poblacionales,

realizar tamizaje de los niños y adolescentes que requieran de intervenciones individuales específicas y

estudiar el impacto de este tipo de hábitos de niños y adolescentes en el ulterior desarrollo de

enfermedades crónicas.

Estrategia de abordaje

A pesar de la gran cantidad de cuestionarios de alimentación existentes, es difícil estimar con precisión

la ingesta de alimentos de las personas o poblaciones. Por este motivo existen distintos tipos de

instrumentos, cada uno de ellos pasibles de diferentes tipos de errores [16]: los cuestionarios más

utilizados son los que preguntan por la frecuencia de consumo de alimentos (Food Frequency

Questionnaire: FFQ) en un período previo anterior al momento de realizar el estudio; este tiempo puede

variar entre 1 semana y 1 año. Estos cuestionarios indagan sobre una lista fija de alimentos, y por lo

tanto su validez depende tanto de la calidad de la lista seleccionada, como de la posibilidad de los

encuestados de recordar el consumo de dichos alimentos en el período indagado, y también de la

facilidad de comprender el tamaño de las porciones elegidas. Con el segundo tipo de instrumento, los

registros alimentarios, los encuestados apropiadamente entrenados registran minuciosamente cada uno

de los alimentos que van consumiendo durante un período de tiempo; la calidad de estos registros

dependen de la motivación de los encuestados, del tiempo en el que se desarrolla el registro, y también

tienen el sesgo que la capacitación misma modifica la conducta alimentaria de los encuestados. A su

vez los registros de 24 hs, en los que un encuestador indaga por la lista de alimentos consumidos

durante el día anterior, solamente son válidos para captar alimentos que se consumen con mucha

frecuencia, y deben replicarse para valorar la frecuencia de aquellos alimentos que se consumen en

forma variable. Es por esto que los FFQ resultan finalmente la herramienta más utilizada [17] .

En estos cuestionarios las respuestas pueden variar según la extensión del período analizado [18]; la

mayor parte de estos cuestionarios se han aplicado en población sajona que está habituada a responder

encuestas de salud, sin embargo no conocemos si los sesgos de recuerdo, y también el sesgo sesgo

social1 puede afectar las respuestas de los encuestados en nuestro país, y por lo tanto la validez de los

datos. En el caso de nuestra población, proponemos un abordaje mixto, basado tanto en preguntas que

evalúen la ingesta de alimentos no saludables, como también en hábitos de consumo de este tipo de

alimentos (por ejemplo, frecuencia de concurrencia a locales de comida rápida), considerando que al

tratarse de hábitos son conductas recurrentes, y que por lo tanto también contribuyen a construir

indicadores de actitudes, es decir, "disposición hacia" un determinado patrón de conducta [19].

1 Social Desirability Bias: Cuando los encuestados se enfrentan a preguntas incómodas relacionadas con estigmas sociales o

económicos, es muy probable que distorsionen sus respuestas en función del comportamiento socialmente deseado, y así

evitar ser asociados con dicho estigma.

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 3 -

Para el desarrollo de cuestionarios, una estrategia de elección es confeccionar la lista de preguntas en

base a opinión de expertos. En nuestro caso contamos con los equipos de nutrición y alimentación del

Hospital Italiano para desarrollar la lista de preguntas. En base a la experiencia clínica de estos

expertos y a las tablas nutricionales se confeccionará la lista de preguntas sobre hábitos y alimentos a

incluir en el cuestionario.

Objetivo General: Desarrollar una herramienta para determinar hábitos de alimentación considerados

no saludables en población pediátrica.

Objetivos Específicos:

-Diseñar y validar un cuestionario que evalúe hábitos de consumo de alimentos no saludables en

población pediátrica de clase media del área Metropolitana

Metodologia: Técnicas de desarrollo de encuestas de salud [20]: En la etapa 1 se desarrolla un

cuestionario piloto por técnicas cualitativas y por reunión y opinión de expertos. En la etapa 2 se valida

la confiabilidad del cuestionario (validez interna) y el constructo del cuestionario (validez externa) por

administración a una muestra de personas de perfil semejante a la población destinataria.

Modo de administración: Autoadministrado

Etapa 1: Desarrollo del cuestionario piloto

-Estrategia de desarrollo de cuestionario: por opinión de expertos y revisión bibliográfica.

Para la revisión de expertos se cuenta con un panel de 1 licenciadas en alimentación de adultos, 1

licenciada en alimentación pediátrica, 2 médicas especialistas en nutrición pediátrica y 1 médica

especialista en nutrición de adultos. El grupo incluyó también 2 especialistas en metodología de

desarrollo de cuestionarios, y 1 pediatra especialista en epidemiología de enfermedades crónicas.

Luego se procede a realizar ciclos iterativos de pre-testeos cualitativos y modificación del cuestionario

a testear.

Confección de preguntas independientes por

médicas nutricionistas y lic. en alimentación

Revisión de cuestionarios previos e identificación

de conceptos y tipos de preguntas que no estén

incluidas en los borradores de los especialistas en

nutrición

Conceptos a testear

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

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Reunión de grupo para redactar las preguntas

Consolidación en un cuestionario con la sumatoria

de las preguntas de expertos y bibliografía

Consulta con 2 expertos para validar el contenido

y la forma del cuestionario

Cuestionario a pre-testear

Pre-testeo por entrevistas personales a contactos

informales

Discusión de las modificaciones en reunión de

expertos

Cuestionario a testear

Resultados Preliminares:

A partir de 4 reuniones con los expertos, se discutieron el objetivo y la naturaleza de la herramienta a

desarrollar, luego los expertos confeccionaron c/u de manera independiente una lista de temas y de

conceptos a incluir en el cuestionario, los mismos luego se consolidaron, incluyéndose también

conceptos obtenidos de la bibliografía [13, 21-24]. A partir de estos encuentros se definieron los

dominios a incluir en el cuestionario (conceptos a testear) y una primera versión piloto de la encuesta.

Para lograr el cuestionario a administrar se realizaron 6 ciclos iterativos de pretesteos-modificaciones, y

a partir de la experiencia de esa versión para adultos se desarrollaron y testearon 2 cuestionarios para

población pediátrica.

Etapa 2: Validación del cuestionario (Ver en ANEXO II el cuestionario a testear)

El objetivo de esta etapa es evaluar la factibilidad de administración del cuestionario, las propiedades

de medición (confiabilidad en términos de consistencia interna) y la validez del cuestionario, es decir si

los scores del cuestionario corresponden a hábitos de alimentación no saludable (validez externa)

Diseño: Validación de la consistencia interna y la validez externa (validez de constructo) aplicando un

diseño de corte transversal. La validez externa se determinará por comparación del cuestionario con el

diagnóstico de expertos en nutrición sobre perfil de alimentación de los encuestados (validez

concurente).

Muestreo: por conveniencia.

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Población en estudio: contactos de los investigadores y/o pacientes del hospital de los que se tiene un

supuesto previo sobre sus hábitos de alimentación: saludables; medianamente saludables; no

saludables.

Cálculo muestral: Se determinó que la inclusión de 120 de niños/adolescentes permitirá evaluar la

confiabilidad test-retest, consistencia interna y validez concurrente, tomando como base a una

sensibilidad esperada del 95%, una error alfa de 0,05 y una prevalencia fijada del 60% [25].

Criterios de selección:

Niños y adolescente, desde los 2 hasta los 16 años.

Criterios de exclusión:

-Niños de hasta 13 años inclusive que no concurran con sus padres o cuidador habitual

-Niños de hasta 13 años inclusive cuyos padres o cuidador habitual no están en condiciones de entender

el cuestionario.

-Adolescentes que no están en condiciones de entender el cuestionario.

-Niños y adolescentes que se encuentran ya en tratamiento en el Servicio de Alimentación o Nutrición

- Niños y adolescentes con diabetes, insuficiencia de órganos, en tratamiento oncológico, con

corticoides, con psicofármacos, anticonvulsivantes

- Niños y adolescentes que hayan consultado al servicio de Nutrición en el último año o hayan estado

en tratamiento nutricional en el último año.

-Niños o adolescentes cuyos hermanos hayan consultado a Nutrición en el último año

- Niños y adolescentes hospitalizados

Método de administración:

Reclutamiento: Se solicitará a los investigadores y médicos del servicio de Nutrición Pediátrica

que proporcionen un listado de candidatos sobre los cuales tienen una hipótesis previa sobre sus

hábitos de alimentación.

A los candidatos se los invitará a participar telefónicamente. La participación será voluntaria y

bajo consentimiento informado con garantía de confidencialidad del estudio (ver en Anexo I

Consentimiento Informado).

Administración de herramientas

A los que acepten participar se les solicitará que completen la encuesta en su domicilio. Para

ello se dispondrá de una versión electrónica del cuestionario.

Para el re-test, entre 3 y 7 días después de completada la encuesta, se solicitará telefónicamente

a los encuestados que la completen nuevamente. Esta segunda instancia también se realizará en

el domicilio del encuestado.

La entrevista personal con nutrición (médico nutricionista o licenciado en nutrición) se realizará

posteriormente entre 3 y 15 días luego de completar el re-test. En base a esta entrevista se

obtendrá el Perfil de hábitos de alimentación determinado por el experto: saludable;

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

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medianamente saludable; no saludable. Este diagnóstico se utilizará para determinar la validez

externa del cuestionario.

Flujograma del Proyecto: Administración del cuestionario y de los Instrumentos para evaluar la

Validez externa.

Inclusión de la Persona en la lista de

candidatos

Invitación telefónica a participar

Aceptación telefónica de consentimiento

informado

Auto-administración del cuestionario

(Test)

3 a 7 días

Auto-administración del cuestionario

(Re-Test)

Entrevista Nutricional

Perfil de hábitos de alimentación según el

experto: saludable; medianamente

saludable; no saludable

Herramientas de Medición:

Cuestionario de hábitos de alimentación: Auto-administración del cuestionario en proceso de

validación. Incluye el registro de peso y talla, datos sociodemográficos y calidad de alimentación

autopercibida.

Tanto el test como el re-test serán completados en forma electrónica en un formulario Web.

Evaluación de expertos el Perfil de Alimentación: Expertos en nutrición evaluarán al paciente con el

procedimiento habitual, a partir del cual se obtendrá el diagnóstico del perfil de alimentación.

Variables de medida.

Variables sociodemográficas: Edad, Sexo. Para el caso de niños menores a 13 años: Nivel de

educación y Ocupación de la persona que contesta el cuestionario.

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Variables clínicas: Indice de Masa Corporal (BMI); Diagnóstico de

normalidad/sobrepeso/obesidad en base al BMI (<=24; entre 25 y 29, >=30 respectivamente)

Calidad de la alimentación autopercibida: Si percibe que se alimenta de manera saludable.

(pregunta incluída en el cuestionario. Ver Anexo II)

Score de alimentación: Score del cuestionario obtenido a partir de las preguntas referidas a

alimentación no saludable (variable continua)

Evaluación clínica del Perfil de Alimentación: evaluación del experto sobre el nivel

saludable/medianamente saludable/no saludable del encuestado..

Metodología de Análisis

2a) Análisis de factibilidad

La factibilidad se evaluará en base al grado de respuesta del cuestionario total y por pregunta.

Para ello se analizará: tasa de respuesta, % de cuestionarios completos y % de no respuesta

(missing). Considerando que se espera que el cuestionario sea respondido por un amplio

abanico de personas, se también evaluará la tasa de respuesta global y por pregunta en función

del nivel educativo.

2b) Validación de la confiabilidad:

Para validar la confiabilidad del cuestionario se evaluará el “endorsement” (o efecto techo), la

reproducibilidad re-test y la consistencia interna.

Para el efecto techo: se analizará la frecuencia de c/u de las preguntas del cuestionario. Serán

candidatas a descartarse aquellas preguntas cuya frecuencia de respuesta optimista (es decir, la

que corresponde a la opción más saludable) es 90% o más.

Para el test-retest: Se evaluará la correlación de la respuesta para cada encuestado

administrando el cuestionario 2 veces, por pregunta y para cada uno de los Scores calculados.

Este procedimiento se aplicará solamente a 40 personas, porque se considera que es un tamaño

muestral suficiente para revelar correlación positiva.

Para la consistencia interna se evaluará:

1. Correlación intra-cuestionario: La correlación entre las preguntas del cuestionario sobre la

dieta habitual (pregunta1 y preguntas 3 a 13) y las preguntas del cuestionario sobre la dieta

en la última semana (pregunta 2 y preguntas 14 a 17).

2. Consistencia interna del cuestionario por test de Cronbach.

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

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Análisis de la confiabilidad:

A partir del cuestionario se construirán los siguientes Scores: No Saludable Total, Alimentación

Habitual (Score 1); Alimentación en la última semana (Score 2); Alimentos Altos en Trans;

Alto Contenido de Sodio; Jarabe de Alta Fructosa (Score Trans; Score Na; Score Fructosa).

Para la construcción de estos Scores se estudiará la ecuación (suma o promedio) que presente

mayor relación Sensibilidad vs. Especificidad analizada según la curva ROC [20], en relación al

diagnóstico del experto.

Con estos scores se realizará el análisis de la consistencia interna, la correlación intra-

cuestionario y el re-test.

1) Correlación intra-cuestionario: Se analizará la correlación entre el score resultante de las

preguntas sobre alimentación “no saludable” en la última semana respecto del score

resultante de las preguntas sobre alimentación habitual “no saludable”.

2) Consistencia interna por el test de Cronbach del cuestionario en su conjunto y de cada uno

de los Scores.

3) Test-retest:

a. Correlación para cada pregunta del cuestionario.

b. Correlación entre los Scores obtenidos.

A partir de este análisis se podrá conocer:

1) Si el cuestionario es reproducible: es decir, los scores/preguntas son respondidas de la

misma manera por una persona en un lapso reducido de tiempo.

2) Si el cuestionario en su conjunto puede expresarse como un Score

3) Cuáles ítems pueden agruparse para constituir subscores.

Metodología de exclusión de ítems del cuestionario

A partir del análisis de confiabilidad y del análisis de la matriz de correlación, en reunión de

expertos, se determinará qué ítems se pueden excluir del cuestionario

Analizar la matriz de correlación entre-items tienen como objetivo identificar cuáles ítems están

medianamente correlacionados (correlacionados, pero no 100% de correlación, que indicarían

que se captura con 2 preguntas distintas el mismo concepto. Correlación >=0,35 y <0,90).

Se excluirán los ítems que:

-Presenten efecto techo, excepto que a criterio de los expertos sean discriminantes de

sub-poblaciones especificas

-Redundantes: alto grado de correlación (>0,90) con otro ítem (según la matriz de

correlación y el análisis de Cronbach).

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

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-Bajo grado de correlación con los restantes ítems (<0,25, excepto que a criterio de los

expertos sean discriminantes de sub-poblaciones especificas

-Baja reproducibilidad re-test (<0,65).

2c) Validez externa:

La validez externa del cuestionario se analizará en base a la correlación del score de obtenido vs. el

diagnóstico de los expertos en nutrición. Complementariamente se analizará también la correlación con

el BMI y la calidad de alimentación auto-percibida.

Cronograma de Trabajo

1-Diseño de cuestionario a testear

Diseño del cuestionario en interfase Web, con la base de datos correspondiente

2-Diseño de base de datos:

Base de datos del proyecto

3-Sensibilización para el reclutamiento

Diseño del mensaje para convocar a personas a participar del proyecto

4-Diseñar el marco muestral

Construcción de la lista de candidatos a encuestar

5-Trabajo de campo

Contacto telefónico

Seguimiento del contacto para mejorar la tasa de respuesta

Entrevistas con expertos en nutrición

Cálculos de los scores

Seguimiento de las respuestas

Análisis parciales

8- Análisis

Análisis estadístico

Discusión grupal de los resultados y conclusiones

9 - Informe

M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 M8

1-Diseño del cuestionario

Diseño del cuestionario a testear

Interfase Web. xxxx

2-Diseño de base de datos

Base de datos del proyecto xxxx

3- Sensibilización para el reclutamiento

Diseño del mensaje xxxx

4- Diseño del marco muestral

Construcción de la lista de

candidatos

xxxx xxxx xxxx xxxx

6- Trabajo de campo xxxx xxxx xxxx xxxx

8- Analisis xxxx xxxx

9- Informe xxxx

M1..M8: Mes 1 a mes 8

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

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Presupuesto

A Cargo del

HIBA

Monto solicitado

Costo

unitario

Costo

Proyecto

Costo

unitario

Costo

Proyecto

Recursos Humanos

Coordinación de proyecto 1 4 hs/sem* 8 meses $ 720/mes $ 8700

Diseño del cuestionario a

testear

Analista cualitativo 1 3 hs/sem 6 meses $ 810 $ 4860

Médico pediatra 1 3 hs/sem 6 meses $ 810 $ 4860

Nutricionista 2 1 hs/sem 6 meses $ 540 $ 3240

Médico nutricionista 2 1 hs./sem 6 meses $ 540 $ 3240

Diseño de cuestionario

Web.

Analista 1 40 hs./sem 2 sem $ 3000 $ 3000

Diseño aplicación

seguimiento de encuesta

Analista 1 20 hs./sem 1 sem $ 750 $ 750

Trabajo de campo

Encuestador 1 10 hs/sem 5 meses $

1000/mes

$ 5000

Nutricionista 1 30 hs proyecto $ 900 $ 1800

Médico nutricionista 2 15 hs proyecto $ 900 $ 1800

Análisis

Seguimiento de

trabajo de campo

2 3 hs/sem 4 meses

$ 1620 $ 6480

Análisis e informe 2 3 hs/sem 3 meses $ 1620 $ 4860

TOTAL RRHH $ 31140 $ 17450

Muebles y útiles

Consumibles

Llamada telefónica 7800 min $ 200

No Consumibles

Puestos de trabajo 2 X

Computadoras 2 X

Aplicativos 1 X

Consultorio 2 X

TOTAL SOLICITADO $ 17450

*sem: semana

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

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Consideraciones Éticas

En todo momento se observará la protección de la identidad y los datos de los participantes del estudio,

acorde a la normativa legal vigente Ley Nacional de Protección de Datos Personales 25.326 (Ley de

Habeas Data), en concordancia con la normativa internacional sobre registro de enfermedades y

protección de datos personales y privados, de acuerdo con 18th World medical assembly de Helsinki

(1964). Se respetará en todo momento el derecho a la no participación en el estudio sin que esto

implique en ningún caso algún tipo de discriminación, trato diferencial o maltrato.

El proceso de validación de la encuesta se hará manteniéndose la confidencialidad de la información.

Se pedirá el consentimiento informado de los participantes para el uso de la información sin

identificación personal de la misma. A partir de los datos consignados se procederá a conformar una

base de datos que excluya las variables de identificación personal.

Ver Consentimiento Informado en Anexo II

Bibliografia

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PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

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food frequency questionnaire designed for adolescents. J Am Diet Assoc. 110(8): p. 1170-7.

18. Aday, L.A., Formulating questions about demographics and behavior, in Designing and

conducting health surveys. 1996, Jossey-Bass Inc.: San Francisco, California. p. 222-242.

19. Hernandez-Sampieri, R., C. Fernández-Collado, and P. Baptista Lucio, Recolección de los datos

cuantitativos, in Metodologia de la investigación. 2006, McGraw Hill/Interamericana editores:

Mexico DF. p. 273-404.

20. Streiner, D.L. and G.R. Norman, Health Measurement Scales: A Practical Guide to Their

Development and Use. 2nd ed. 1995: Oxford University Press.

21. Health, N.C.I.N.I.o. Cuestionario De Hábitos Alimentarios. 2007 [cited octubre 2010];

Available from:

http://riskfactor.cancer.gov/DHQ/forms/files/shared/dhq1.2007.spanish.sample.pdf.

22. Neuhouser, M.L., et al., Development and validation of a beverage and snack questionnaire for

use in evaluation of school nutrition policies. J Am Diet Assoc, 2009. 109(9): p. 1587-92.

23. Thompson, F.E., et al., Evaluation of 2 brief instruments and a food-frequency questionnaire to

estimate daily number of servings of fruit and vegetables. Am J Clin Nutr, 2000. 71(6): p. 1503-

10.

24. Timmerman, G.M. and M. Earvolino-Ramirez, Strategies for and barriers to managing weight

when eating at restaurants. Prev Chronic Dis, 2010. 7(3): p. A60.

25. Jones, S.R., S. Carley, and M. Harrison, An introduction to power and sample size estimation.

Emerg Med J, 2003. 20(5): p. 453-8.

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 13 -

ANEXO I: CUESTIONARIO DE HABITOS DE ALIMENTACION PARA NIÑOS Y

ADOLESCENTES

Estimado/a,

Este es un cuestionario es para conocer las costumbres alimentarias de nuestra población.

Como parte del abordaje integral de la salud del Hospital Italiano, que incluye la atención de

la salud nutricional de los niños y adolescentes, estamos diseñando esta encuesta que nos permitirá

conocer los hábitos de nuestros niños y adolescentes.

Posteriormente esta herramienta fundamental para desarrollar mejores estrategias de

promoción de la salud.

Esta encuesta es confidencial y los datos se procesan sin identificar ni al adulto ni al niño o

adolescente que contesta la encuesta. Esta información solamente se utilizará para fines estadísticos, y

no serán comunicados a ninguna instancia de la institución.

Ud. podrá anotarse para consultar los resultados de este estudio si así lo deseara

Ante más información, puede comunicarse al interno 5398, o también enviar un mail a:

[email protected]

Consideramos su participación resultará de importancia fundamental para esta investigación

Desde ya agradecemos su participación

Sección de nutrición Pediátrica Sección de Epidemiología

Servicio de Clínica Pediátrica Servicio de Clínica Médica

Hospital Italiano de Buenos Aires

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 14 -

INSTRUCCIONES PARA COMPLETAR LA ENCUESTA:

-Esta encuesta es para conocer los hábitos de alimentación de niños y adolescente desde 1 año hasta 16

años inclusive.

-Para los niños menores de 13 años (hasta 12 años inclusive) la encuesta debe ser completada la mamá

o el papá. En ese caso la encuesta se refiere a los hábitos alimentario de 1 de sus hijos.

-Para los adolescentes (13 años ó más) la encuesta será completada por el adolescente.

POR FAVOR LEA ATENTAMENTE CADA PREGUNTA ANTES DE CONTESTARLA

Parte 1°: Datos del niño o adolescente al que se refiere la encuesta

Sexo: Femenino Masculino

Edad: _ _ _ _ _ _ _

Peso del niño/adolescente: _ _ _ _ _ _ _ Altura del niño/adolescente: _ _ _ _ _ _ _

Parte 2°: Datos de la persona que contesta la encuesta

ESTA SECCION DEBE SER CONTESTADA UNICAMENTE EN EL CASO DE NIÑOS

MENORES DE 13 AÑOS (HASTA 12 AÑOS NICLUSIVE)

Quién contesta la encuesta?: madre padre

Otro. Indique qué relación tiene con el niño: _ _ _ _ _ _ _ _

En caso que conteste la madre, el padre u otro familiar o allegado:

Edad del que contesta la encuesta: _ _ _ _ _ _ _ _

Nivel de escolaridad alcanzado por el que contesta la encuesta

Primaria Secundaria Terciario/Universitario Posgrado

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- 15 -

Parte 3° Hábitos de Alimentación

1) El niño/adolescente

En general ¿qué tipo de comida come?

1a) Almuerzo durante la semana

(de lunes a viernes)

1b) Cena durante la semana

(de lunes a viernes)

Puede seleccionar más de una opción si corresponde

Come en casa

Comida de comedor escolar

(incluye la guardería)

Vianda

Comida de Local de comida rápida.

Comida de Delivery/Rotiseria.

Compra en el Kiosco

Comida de Restaurant

No almuerza

Otro. Cuál? _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

_

Come en casa

Comida de Local de comida rápida.

Comida de Delivery/Rotiseria.

Compra en el Kiosco

Comida de Restaurant

No almuerza

Otro. Cuál? _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

_

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

2) El niño/adolescente

En la última semana cuando comió en su casa ¿Cuántas veces comió con alguno de sus padres?

Nunca en la última semana

1 ó 2 veces en la última semana

3 ó 4 veces en la última semana

5 ó 7 veces en la última semana

8 ó 9 veces en la última semana

10 ó más veces en la última semana

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

3) El niño/adolescente

Habitualmente ¿Desayuna en su casa?

Si No

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

4) El niño/adolescente

En general ¿Cuántas veces por semana come en locales de comida rápida?

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 16 -

Nunca o casi nunca

1 ó 2 veces por semana

3 ó 4 veces por semana

5 ó 7 veces por semana

8 ó 9 veces por semana

10 ó más veces por semana

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

5) El niño/adolescente

Habitualmente durante el fin de semana: ¿Cuántas veces come comida comprada?

Nunca o casi nunca

1 ó 2 veces por semana

3 ó 4 veces por semana

5 ó 7 veces por semana

8 ó 9 veces por semana

10 ó más veces por semana

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

6a) Esta pregunta es para el caso de niños en edad pre-escolar o escuela primaria

El niño ¿maneja dinero para comprar en el kiosco? Si No

6b) En caso que el niño maneje dinero para comprar en el Kiosco...

¿Cuántas veces por semana tiene dinero disponible para comprar en….

La escuela:

Nunca o casi nunca

1 ó 2 veces por semana

3 ó 4 veces por semana

5 ó 7 veces por semana

8 ó 9 veces por semana

10 ó más veces por semana

En otro lugar:

Nunca o casi nunca

1 ó 2 veces por semana

3 ó 4 veces por semana

5 ó 7 veces por semana

8 ó 9 veces por semana

10 ó más veces por semana

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

7) Esta pregunta es para los adolescentes (13 años ó más)

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 17 -

Cuando compra en Kiosco ¿compra habitualmente alguno de los siguientes productos?

Puede seleccionar más de una opción si corresponde

agua gaseosas/jugos light golosinas diet (caramelos/chicles) lacteos

ensalada de frutas

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

8) El niño/adolescente

¿qué tipo de bebidas toma durante las comidas

Puede seleccionar más de una opción si corresponde

gaseosas comunes gaseosas light jugos comunes jugos diet agua

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

9) el niño/adolescente

En su casa ¿Qué tipo de bebidas tiene disponibles?

Puede seleccionar más de una opción si corresponde

gaseosas comunes gaseosas light jugos comunes jugos diet agua

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

10) El niño/adolescente

Durante una comida ¿Suele repetir el plato?

Nunca o casi nunca

Pocas veces

Varias veces

Muchas veces

Siempre o Casi Siempre

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

11) El niño/adolescente

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 18 -

Una vez servido el plato ¿Suele agregarle aderezos a las comidas?

(por ejemplo mayonesa, ketchup, etc)

Nunca o casi nunca

Pocas veces

Varias veces

Muchas veces

Siempre o Casi Siempre

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

12) El niño/adolescente

Una vez servido el plato ¿Suele agregarle sal a las comidas?

Nunca o casi nunca

Pocas veces

Varias veces

Muchas veces

Siempre o Casi Siempre

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

13) El niño/adolescente

¿Suele agregarle queso rallado a las comidas?

Nunca o casi nunca

Pocas veces

Varias veces

Muchas veces

Siempre o Casi Siempre

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

14) el niño/adolescente

En la última semana ¿Comió alguna de las siguientes comidas EN SU CASA?

Hamburguesas comerciales

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Elaborados congelados de

pollo

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Arroz preparado envasado

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 19 -

Elaborados congelados de

pescado

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Salchichas

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Pastas rellenas envasadas

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

15) el niño/adolescente

¿Consume lácteos descremados?

Si No

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

16) el niño/adolescente

En la última semana ¿Cuántas veces comió las siguientes comidas?

Fruta Verdura Cruda

(por ejemplo, en ensalada) Verdura Cocida (sin contar la

papa, batata o mandioca)

(sola o en preparaciones por

ejemplo espinaca, zapallitos,

etc)

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Papas fritas

(sin incluir las papas fritas

snacks)

Pizza Empanadas

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 20 -

Sandwichs con fiambres

(por ejemplo con jamón, salame,

mortadela, etc. )

Productos de copetín

(Como papas fritas snacks,

chizitos, palitos, etc)

Productos Integrales

(por ejemplo pan integral,

galletitas con salvado, etc)

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Golosinas

(caramelos, chocolates,

alfajores, etc)

Helados Facturas

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

Salchichas

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó 7 veces

8 ó 9 veces

10 ó más veces

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

17) el niño/adolescente

En la última semana ¿Cuántas veces comió galletitas?

Nunca

1 ó 2 veces

3 ó 4 veces

5 ó más veces

Si comió galletitas ¿dónde las comió?

En casa

En la escuela/colegio/jardín de infantes

En la casa de un amigo/familiar

En una fiesta/cumpleaños

Otro lugar. Por favor, indique dónde: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

18) El niño/adolescente

Durante la última semana ¿Realizó algún cambio en su dieta habitual?

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 21 -

(por ejemplo por comenzar un régimen, por vacaciones, por tener muchas fiestas, etc)

Si

No

39b) Si contestó que sí, por favor indiqué cuál cambio realizó: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

_ _ _

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

19) El niño/adolescente

¿Hace actividad física fuera de la escuela/colegio/preescolar?

(en el caso de los niños preescolares si va a la plaza, a un club, etc)

Si

No

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

20) Respecto del niño/adolescente

Ud. opina que su alimentación es...

Muy saludable Normalmente saludable Poco saludable

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

AQUI FINALIZA LA ENCUESTA

MUCHAS GRACIAS POR COMPLETARLA

Ante cualquier duda sobre esta encuesta puede consultar al interno 5398

[email protected]

Servicios de Nutrición y de Alimentación del

Hospital Italiano de Buenos Aires

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 22 -

ANEXO II:

Consentimiento Informado Telefónico

PROTOCOLO DE ESTUDIO:

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE

ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

Texto de invitación a participar del Protocolo

(en primer término el encuestador presenta su nombre, apellido, dependencia del Hospital Italiano a la

que pertenece)

Estimado Sr:

Mi nombre es -------------------- y pertenezco al ---------------------- del Hospital Italiano de Buenos

Aires, nos estamos comunicando por un proyecto de la Institución para estudiar hábitos de

alimentación entre los niños y adolescentes que son pacientes del Hospital.

Para este estudio les estamos solicitando a los papas de los niños / o los pacientes adolescentes que

completen una encuesta on-line sobre hábitos de alimentación.

Este cuestionario va a permitir conocer qué es lo que come habitualmente nuestra población y sus

costumbres durante las comidas. Estos datos van a servir para tanto los médicos como el Hospital en

general puedan armar programas, actividades, información, etc que ayuden a mejorar la manera en la

que se alimentan nuestros niños y adolescentes.

Por el momento estamos en el proceso de diseño de esta encuesta. Una vez que sepamos cuáles

preguntas del cuestionario son apropiadas, durante el transcurso de este año realizaremos una encuesta

general que vamos a dar a conocer a todos los que participaron en el proyecto. Para poder diseñar bien

esta encuesta le estamos solicitando que luego de esta conversación telefónica complete un cuestionario

en Internet, por lo que le vamos a enviar por correo electrónico la dirección de la Web donde está

disponible la encuesta.

¿Podría darme un correo electrónico al que enviarle la dirección Web de la encuesta?

(el encuestador registra el dato, considerándose que el consentimiento está otorgado en este acto )

PROTOCOLO DE ESTUDIO: DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN CUESTIONARIO PARA DETERMINAR HABITOS DE ALIMENTACION PEDIÁTRICOS EN CLASE MEDIA DE BUENOS AIRES

- 23 -

La semana que viene, antes de su consulta con el nutricionista, lo vamos a volver a llamar por teléfono

para pedirle que complete la encuesta por segunda vez. Como le comenté previamente, con estos datos

sabremos cuáles son las preguntas de la encuesta apropiadas.

Esta encuesta es anónima y confidencial. Los datos se procesarán sin identificar a la persona que

contesta la encuesta, se utilizarán solamente para fines estadísticos, y la información individual no será

comunicada a ninguna instancia de la institución.

Quisiera agregar que este estudio se realiza bajo la aprobación y vigilancia del Comité de Bioética del

Hospital Italiano.

Los resultados del este estudio se los enviaremos por correo electrónico.

En el correo electrónico le vamos a enviar el mail de contacto y el teléfono del hospital al que Ud.

puede comunicarse para cualquier información adicional que Ud. quiera recibir sobre esta encuesta.

Desde ya le agradezco su atención