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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURA Servicio Extremeño de Salud MÉRIDA 2017

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RERO 2017

PROTOCOLODETELEICTUSDEEXTREMADURA

ServicioExtremeñodeSalud

MÉRIDA 2017

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludGRUPO DE TRABAJO DEL PROTOCOLO DE TELEICTUS.

AUTORES:

Verónica Martín Galán (Coordinadora de Telemedicina. SES)Juan Carlos Portilla Cuenca (FEA Neurología. Hospital San Pedro deAlcántara. Cáceres)José María Ramírez Moreno (FEA Neurología. Hospital Infanta Cristina.Badajoz)Mª Asunción Pons García (Neuróloga. Responsable médico AtenciónEspecializada. SES)M ª Concepción Gutiérrez Montaño (Subdirectora Atención Especializada.SES)

Colaboradores:

Ignacio Casado Naranjo (Jefe de Servicio Neurología. Hospital San Pedrode Alcántara. Cáceres)Carmen Durán Herrera (Jefa de Servicio Neurología. Hospital InfantaCristina. Badajoz)Jose Bravo Castello ( Responsable de Urgencias y Emergencias SES )Alberto Barneto Clavijo ( Coordinador Urgencias H. Talarrubias)Fidel López Espuela ( Enfermero Unidad Ictus Cáceres)

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de Salud

PRESENTACIÓN

El TeleIctus, utilizando las video-telecomunicaciones, es la solución para que el

máximo número de pacientes potencialmente tratables de la Comunidad Autónoma de

Extremadura, reciba valoración precoz por un neurólogo en el periodo ventana aprobado para

un tratamiento efectivo y especializado en la fase aguda del ictus.

El objetivo de este protocolo es garantizar la equidad en la atención integral al ictus

agudo en Extremadura, facilitando un tratamiento óptimo y especializado a pacientes que

previamente eran privados de esta posibilidad por la dificultad que conlleva la dispersión

geográfica inherente a nuestra Comunidad.

La Telemedicina consigue subsanar esta situación de forma segura y eficaz, al permitir

administrar el tratamiento fibrinolítico en Hospitales sin prestación neurológica urgente,

mediante teleconsulta previa con neurólogos expertos desde las Unidades de Ictus de

referencia.

El resultado de este protocolo, que tengo el honor de presentar y que, en mi opinión,

además de su gran calidad científica, tiene el valor añadido del trabajo colaborativo de

neurólogos con amplia experiencia en el tratamiento del ictus en Extremadura, es, que han

sabido alcanzar el objetivo común de dar una atención sanitaria de calidad a los pacientes con

ictus agudo.

Mi más sincera enhorabuena a todos los profesionales implicados en este excelente

trabajo.

D. Ceciliano Franco Rubio

Director Gerente del Servicio Extremeño de Salud

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludÍNDICE DE CONTENIDOSPRESENTACIÓN..................................................................................................................................................... 2INTRODUCCIÓN..................................................................................................................................................... 5JUSTIFICACIÓN ...................................................................................................................................................... 7OBJETIVOS............................................................................................................................................................... 9ASPECTOS ORGANIZATIVOS..........................................................................................................................10RED DE TELEICTUS Y DEFINICIÓN DE LOS EJES ..................................................................................12EQUIPO BASICO Y PROFESIONALES DEL SISTEMA DE ATENCIÓN AL ICTUS PORTELEMEDICINA ...................................................................................................................................................14PROCEDIMIENTO DE ACTUACION..............................................................................................................16Activación del Código Ictus........................................................................................................................16Manejo intrahospitalario del paciente con ictus...............................................................................16Procedimiento de la consulta de telemedicina para el ictus........................................................17Actuación tras indicar el tratamiento de reperfusión con rtPA..................................................18Actuación en pacientes con contraindicaciones específicas para la trombolísisfarmacológica, pero que no excluyen la trombectomía mecánica. ............................................19Transporte secundario ................................................................................................................................19CURVA DE APRENDIZAJE................................................................................................................................21SEGURIDAD Y PRIVACIDAD DE DATOS MEDICOS................................................................................23ETICOS Y LEGALES.........................................................24Confidencialidad.............................................................................................................................................24Mala praxis o negligencia............................................................................................................................24Responsabilidadmedica .............................................................................................................................25Aspectoseticos................................................................................................................................................25ANEXOS...................................................................................................................................................................27Anexo 1. Criterios de inclusión para el tratamiento trombolítico en el ictus. ......................27Anexo 2. Pacientes que serian candidatos al tratamiento endovascular................................28Anexo 3. Criterios de exclusión de tratamiento fibrinolítico. ......................................................29Anexo 4. Procedimiento, secuencia y administración del trombolitico. .................................30Anexo 5. Checklist. Teleictus. ....................................................................................................................32

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAnexo 6. Contraindicaciones específicas para la trombolísis farmacológica, pero que noexcluyen la trombectomía mecánica......................................................................................................33Anexo 7. Escala en ictus del National institute of Health. .............................................................34Anexo 8. Modelo de consentimiento informado. ..............................................................................35Anexo final. Circuito en Jara asistencial................................................................................................37BIBLIOGRAFÍA .....................................................................................................................................................45

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludINTRODUCCIÓN

El ictus es un trastorno brusco del flujo sanguíneo cerebral que altera, de forma

transitoria o permanente, la función de una determinada región del encéfalo. El ictus

isquémico es más frecuente, 80% de los casos, mientras que el hemorrágico ocurre en un 20%.

El ictus es una enfermedad que tiene un gran impacto sociosanitario, ya que además de su

elevada incidencia (180/100000 habitantes) supone la primera causa de muerte entre las

mujeres y la segunda global. Además, es la primera causa de discapacidad en personas

adultas y la segunda causa de demencia.

En las últimas décadas se han desarrollado avances significativos en el tratamiento

del paciente con ictus isquémico, entre ellos destaca la creación de las Unidades de Ictus

(UI), el tratamiento fibrinolítico endovenoso (rtPA) y la terapia endovascular. Estos

procedimientos han demostrado aumentar la supervivencia y disminuir la mortalidad de los

pacientes que sufren esta enfermedad. Aunque el tratamiento con rtPA es muy potente a

nivel individual, existen una serie de limitaciones en su aplicación que hacen que a nivel

comunitario el número de pacientes que pueden beneficiarse del mismo sea bajo,

estimándose en un 5%. Entre estas limitaciones destacan, por un lado, el estrecho margen

temporal en el que éste puede ser aplicado, que actualmente se establece en 4 horas y

media desde el inicio de los síntomas y del otro, que la indicación debe llevarse a cabo por

Neurólogos y la administración por personal de enfermería específicamente formada.

Debido a las características geográficas y a la dispersión poblacional de nuestra

Comunidad, existen áreas en las que el traslado hospitalario a un centro con UI supone un

retraso en el tiempo que limita la administración del tratamiento con rtPA. El empleo de la

telemedicina permite realizar la valoración e indicación, a distancia, del tratamiento con rtPA

por un Neurólogo, evitando un traslado hospitalario que suponga una pérdida de oportunidad

de tratar. Existe una elevada evidencia científica que avala, por su seguridad y eficacia, la

realización del tratamiento con rtPA para el ictus isquémico mediante la telemedicina

(Teleictus), y además este procedimiento ha demostrado ser coste efectivo.

Por otra parte el Teleictus también puede garantizar, en el menor tiempo de respuesta

posible, poder indicar los tratamientos endovasculares sin demoras innecesarias, haciendo que

el paciente pueda ser adecuadamente seleccionado y acceder al hospital de referencia para

realizar el intervencionismo con prioridad absoluta.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludEl tratamiento con rtPA tiene como limitaciones fundamentales la estrecha ventana

terapéutica, su menor eficacia en el caso de oclusiones de gran vaso (carótida interna,

segmento inicial de arteria cerebral media, arteria basilar), y el hecho de estar contraindicado

en pacientes que, por sus características, presentan un riesgo más elevado de complicaciones

hemorrágicas.

En los últimos años se han ido desarrollando distintas técnicas para procurar la

recanalización arterial mediante un abordaje endovascular, bien con trombolisis farmacológica

(administrando el agente trombolítico a nivel de la oclusión trombótica) o con trombectomía

mecánica mediante distintos dispositivos de extracción, consiguiendose una mayor eficacia de

recanalización al actuar in situ, especialmente en oclusiones de gran vaso. Estas técnicas se

pueden utilizar también en pacientes en los que la trombolisis intravenosa está contraindicada

por alguna razón.

Cinco ensayos clínicos aleatorizados, con alta calidad metodológica, llamados MR

CLEAN 1 , EXTEND IA 2 , ESCAPE 3, SWIFT PRIME 4 y REVASCAT 5 , todos ellos publicados en New

England Journal of Medicine muestran que la terapia endovascular junto al tratamiento

fibrinolítico es altamente beneficiosa, en comparación con la fibrinólisis intravenosa (FIV) sola

en pacientes con oclusión de la arteria carótida interna intracraneal o arteria cerebral media

hasta 6 horas después de la aparición de los síntomas del ictus. El beneficio absoluto de la

terapia endovascular con medios extractores de trombos de segunda generación (llamados

stent-retrievers) más FIV, en comparación con la FIV con activador tisular del plasminógeno

solo, con respecto a un resultado de independencia funcional a 90 días va desde 13,5 hasta un

31%. Esto se traduce en un número necesario de pacientes a tratar (NNT) de tan solo 3 a 7

sujetos. Y aún más, sin un aumento significativo en la tasa de hemorragia cerebral sintomática

u otros efectos adversos graves. La potencia y fuerza de esta evidencia ha hecho cambiar las

guías de práctica clínica actuales tanto en Europa como en EEUU. La trombectomia mecánica

para el tratamiento del ictus isquémico de la arteria cerebral media tiene una evidencia actual

1A.

La incorporación de estas nuevas técnicas de abordaje del ictus obliga a actualizar el

circuito asistencial establecido de forma que permita aplicar el tratamiento necesario lo antes

posible e identificar correctamente aquellos pacientes que puedan ser candidatos a

tratamiento endovascular.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludJUSTIFICACIÓN

Los Planes de Salud en Ictus representan un esfuerzo consensuado entre la

Administración sanitaria y los profesionales implicados en el manejo de esta entidad para

conseguir una mejor atención del ictus, basadas en la excelencia clínica y en condiciones de

igualdad en todo el territorio. De esta forma, se contribuye a “la cohesión de nuestro sistema

sanitario en beneficio de los ciudadanos con independencia del lugar donde residan”.

Hace algo más de dos décadas (1995) la oficina regional europea de la OMS, junto con

organismos científico-técnicos, establecieron unos objetivos de mejora en la atención sanitaria

del ictus en Europa, que se han ido renovando, y han supuesto el marco referencial de los

centros que atienden a este tipo de pacientes (declaración de Helsinborg). En ellos se definió

como objetivo para el año 2005 el que “todos los pacientes con ictus puedan tener acceso, en

la fase aguda, a un recurso asistencial especializado, una UI o a un equipo de ictus”. En la

última renovación de objetivos para el año 2015 se planteó que “los pacientes con ictus tengan

una supervivencia al primer mes >85%, una independencia >70% a los 3 meses y que todos los

pacientes con ictus agudo subsidiarios de recibir tratamiento específico en una UI sean

atendidos en hospitales con capacidad para hacerlo”.

Se hace por tanto necesario un esfuerzo de planificación de los servicios sanitarios

para que todo paciente con ictus tenga las mismas expectativas de mejora gracias al acceso a

un modelo de asistencia eficiente, con independencia de dónde viva o bajo qué situaciones se

produzca el evento.

Las Guías internacionales indican que “el tratamiento trombolítico sólo debe ser

aplicado si el diagnóstico es establecido por un experto en ictus y la TAC craneal evaluada por

un experto en este tipo de estudios de neuroimagen”.

La atención deberá favorecer también la proximidad al lugar de residencia del

paciente, tanto por la mejora de la confortabilidad como por la emergencia de actuación que

supone el ictus. Sin embargo, en Extremadura este escenario ideal de tratamiento en la

actualidad sólo es posible en Hospitales que disponen de UI y profesionales con capacidad

para llevarlo a cabo.

Para llevar a cabo las indicaciones de las Guías de práctica clínica y seguir las

indicaciones de los planes de salud y compromisos adquiridos con la Declaración de Helsinborg

en aquellos lugares donde no se dan esas condiciones ideales existen alternativas para la

aplicación del tratamiento fibrinolítico utilizando el “Teleictus”.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludEl Teleictus surge con el objetivo “proporcionar acceso a especialistas en ictus agudo”

mediante el empleo de la telemedicina. El uso de la fibrinolisis sin apoyo de “expertos en ictus”

incrementa las complicaciones ya que el diagnóstico clínico correcto del ictus es difícil, tanto

por la riqueza y amplia variedad en su expresión clínica como por la necesidad de hacerlo lo

más rápidamente posible. El primer escalón de cualquier actuación protocolizada en el manejo

del paciente con ictus está basado en un correcto diagnóstico clínico, y es éste el pilar sobre el

que se sustentará el conjunto de acciones sucesivas que le siguen. Pero este apoyo es

deficitario en la mayoría de los centros hospitalarios en los que se podría realizar fibrinolisis, ya

que carecen de neurólogo las 24 horas del día.

La indicación de fibrinolisis en aquellos pacientes que llegan “en tiempo”, se sustenta,

una vez comprobado que no cumplen ninguno de los criterios de exclusión, en la valoración

clínica del paciente mediante la escala NIH (NIHSS) y la valoración de los estudios de

neuroimagen que permitirá descartar a aquellos pacientes con hemorragia cerebral y aquellos

con infartos extensos. Esta exploración debe realizarse lo más rápidamente posible, pero a la

vez debe ser completa. El uso de la escala NIH (NIHSS) ayuda a cuantificar el grado de déficit

neurológico, facilita la comunicación entre los profesionales, identifica la posible localización

del vaso ocluido, permite establecer un pronóstico precoz y nos ayuda en la indicación del

tratamiento.

Con esta situación, en nuestra Comunidad el uso de las nuevas tecnologías podría ser

de utilidad para facilitar el acceso a los tratamientos de reperfusión de toda la población,

integrándolo dentro del plan de atención al ictus, tal y como se contempla en la Estrategia

Nacional.

Se propone un sistema sostenible, económico, seguro, que aporta valor añadido ya

que mejora la calidad en la prestación de la atención sanitaria asegurando la equidad en la

provisión de servicios a todos los pacientes con ictus, incrementa la satisfacción de la

población y apoya la investigación.

El teleictus permite dar respuesta a esta valoración clínica y de los estudios de

neuroimagen para establecer la indicación de tratamiento de reperfusión con fiabilidad y

seguridad para el paciente, haciéndolo de una manera coste-efectiva.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludOBJETIVOS

Mejorar la eficiencia organizativa del Plan de Atención al Ictus en Extremadura.

Garantizar el menor tiempo de respuesta posible para poder indicar y aplicar los

tratamientos de reperfusión en el ictus sin demoras innecesarias, haciendo que el

paciente pueda ser adecuadamente seleccionado y pueda iniciar el tratamiento en su

hospital y en caso necesario acceder al hospital de referencia para técnicas

neurointervencionistas con la prioridad necesaria.

Reducir la mortalidad y mejorar la evolución funcional y calidad de vida de los

pacientes con ictus.

Reducir los costes del proceso al evitar traslados innecesarios.

Permitir un sistema de atención especializada en la fase aguda sostenible en el tiempo.

Permitir otras evaluaciones terapéuticas con las indicaciones de derivación a

hospitales de 3º nivel para tratamiento quirúrgico en las hemorragias cerebrales y el

infarto isquémico extenso.

Incrementar el conocimiento en el manejo del paciente con ictus en los hospitales

remotos.

Fomentar la investigación en el uso de nuevas tecnologías.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludASPECTOSORGANIZATIVOS

En la implantación del Teleictus se han tenido en cuenta algunos aspectos esenciales

relacionados con la tecnología y otros con cuestiones de cambio en la organización del manejo

a los pacientes con ictus.

1. “Definición del área para el tratamiento del paciente con ictus en el centro emisor”

para la realización de la consulta telemática, la correcta monitorización del paciente y dónde

permanecerá si fuera preciso durante la fibrinólisis y el periodo de observación posterior.

2. “Formación en ictus del personal sanitario que participe en el Teleictus”. Aunque la

evaluación a distancia sea dirigida por un Neurólogo, es esencial que se realice una formación

y entrenamiento tanto de la evaluación clínica como de los cuidados en la fase aguda del ictus

a todo el personal médico y de enfermería que va a tomar parte en el proceso. Se han

realizado cursos de formación en todos los hospitales del SES tanto para tratar los aspectos

clínicos como los tecnológicos antes de la puesta en marcha del proceso para conseguir un

personal mejor formado en el manejo del paciente con ictus y asegurar el adecuado manejo y

la obtención de niveles de autonomía suficientes para cada uno de los profesionales

implicados. Además de sta formación previa, se realizará una formación continuada para ir

adaptando a los profesionales implicados a los nuevos avances terapeúticos y tecnológicos en

el ictus.

3. “Creación de la Red de Teleictus y definición de los ejes”. La implantación del

teleictus en los diferentes sectores sanitarios ha permitido la evaluación de pacientes con ictus

en fase aguda en aquellos hospitales donde no era posible la atención por parte de un

neurólogo 24 horas. La organización y los distintos sistemas propuestos en Extremadura se han

realizado teniendo en cuenta varios factores:

“Población atendida” y “posibles candidatos a tratamientos de

reperfusión” (ventana terapéutica de 6 horas).

Tipo de hospital emisor, según la existencia de neurólogos en plantilla,

disponibilidad de unidad de cuidados intensivos, posibilidad de monitorización

continua del paciente y disponibilidad de técnicas de neuroimagen.

Distancia a la UI.

“Sostenibilidad” del sistema.

“Costes” para los distintos sectores.

4. “Organización de traslados interhospitalarios”. Se han establecido protocolos de

traslado de aquellos pacientes que tras la fibrinolisis se deban desplazar a la UI de referencia

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de Saludasí como aquellos que deban desplazarse a una UI con Neuroradiología Intervencionista por

ser candidatos a trombectomia mecánica.

5. La implantación de nuevas tecnologías supone un cambio en la organización de los

sistemas de trabajo y la definición e una RED de TeleIctus y unos ejes concretos para el flujo de

pacientes que se decribe a continuación.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludREDDETELEICTUSYDEFINICIÓNDELOSEJES

El procedimiento de trasporte urgente desde la recogida del paciente hasta el “Centro

útil más cercano” se realizará en función de la red de trasporte de las UMEs ya definido y

vigente en la actualidad. Se considerará “Centro Útil”, el centro más cercano al punto de

recogida del paciente que posea UI o en su defecto equipo de TeleIctus en el servicio de

Urgencias y posibilidad de realizar Neuroimagen urgente (TAC cráneo como mínimo).

Además de las UI de Badajoz y Cáceres, la instalación de equipos de telemedicina

Teleictus en los servicios de Urgencia, ha transformado en “Centros útiles” para el tratamiento

del ictus isquémico los siguientes hospitales:

Hospital de Mérida

Hospital Tierra de Barros (Almendralejo)

Hospital de Llerena

Hospital de Zafra

Hospital de Don Benito

Hospital de Talarrubias

Hospital de Coria

Hospital Virgen del Puerto (Plasencia)

Hospital Campo Arañuelo (Navalmoral de la Mata)

En condiciones normales el transporte será habitualmente terrestre. La activación o no

del helicóptero del 112 será decisión del médico del 112 y la central del 112, en función de las

urgencias, la estabilidad del paciente o las posibilidades meteorológicas u horarias de vuelo.

Una vez atendido el paciente en el “Centro útil” más cercano, y tras contactar con la UI

de referencia para consultar al Neurólogo la actitud a seguir, el trasporte a la UI se realizará

con trasporte secundario, independientemente de que el paciente haya sido fibrinolisado con

rtPA o no, salvo que, en situaciones excepcionales y, justificado por la inestabilidad o gravedad

del pacientes, el clínico responsable decida solicitar otro tipo de transporte. Si la UI de

referencia estuviera con su ocupación al máximo y no pudiera acoger el traslado del paciente,

se contactará con la otra UI existente en nuestra Comunidad.

Las UI de referencia serán las de los Hospitales de referencia para esa área, salvo en el

caso del Hospital de Talarrubias, que por cercanía, derivará a los pacientes a la UI de Cáceres

(Hospital San Pedro de Alcántara).

Es decir, para todas las áreas de salud de la provincia de Badajoz, la UI de referencia

será la del Hospital Infanta Cristina de Badajoz, excepto los pacientes del Centro útil de

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludTalarrubias; y para todas las áreas de salud de la provincia de Cáceres la UI de referencia será

la situada en el Hospital San Pedro de Alcántara y además, se derivarán los pacientes del

Centro útil de Talarrubias.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludEQUIPO BASICO Y PROFESIONALES DEL SISTEMA DE

ATENCIÓNALICTUSPORTELEMEDICINA

Para la comunicación del sistema Teleictus se disponen de los siguientes medios:

Sistema de videoconferencia: se usará la conexión intranet de banda ancha del Sistema

Extremeño de Salud. La videoconferencia se realizara a través de un servidor externo en el

que se utilizarán claves y contraseñas propias para establecer una conexión segura. La

videoconferencia incluirá imagen y sonido de alta resolución.

En el área de observación del hospital emisor estará instalado un equipo informático móvil,

que incluye una videocámara de alta resolución, con el que se realizará la conexión de

videoconferencia. De igual modo, y con el mismo fin, en la UI está instalado un equipo

informático que dispone de videocámara.

Sistema de comunicación de archivos: para la evaluación de la historia clínica, estudios

analíticos y hallazgos de neuroimagen se usaran los sistemas establecidos por el Sistema

Extremeño de Salud.

En los hospitales emisores se dispone:

Coordinador local del programa

Coordinador del Servicio de Urgencias

Personal médico y de enfermería en Urgencias, 24 horas/365 días.

Equipo radiológico con posibilidad de realizar TC cerebral 24 horas/365 días

Box habilitado en sala de Urgencias, para conexión por Telemedicina. 24 horas/365 días

Posibilidad de transporte medicalizado

Neurólogos (si disponibilidad)

Radiólogo

Técnico informático

En los hospitales receptores con UI se dispone de:

Coordinador de la UI y del programa teleictus

UI con enfermería especializada 24horas/365 días

Neurólogo de presencia física 24horas/365 días

Radiólogo de guardia de presencia física 24horas/365 días

Unidad de Cuidados Intensivos

Neurocirugía

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludResponsable de la Administración

Asesor legal

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludPROCEDIMIENTODEACTUACION

Activación del Código IctusDado que la implantación de las técnicas de tratamiento endovascular del ictus

permiten aumentar el periodo ventana por encima de las 4,5 horas que se han establecido en

guías y documentos previos; se deberá activar el protocolo de “código ictus” en todos los

pacientes con ictus agudo de menos de 6 horas de evolución.

Los pacientes con ictus de más de 6 horas de evolución serán tratados en el centro

hospitalario que le corresponda sin activar el Código Ictus. Si el centro hospitalario carece de

equipo de ictus y a criterio del médico responsable podrá consultarse con Neurología de

guardia de las UI la actitud a seguir, incluso establecerse una consulta telemática si fuera

preciso.

Como norma general:

Si el ictus tiene una evolución menor de 4,5 horas, y no existen circunstancias que lo

contraindiquen, se procurará realizar la trombolísis sistémica IV con rtPA con la mayor

rapidez y se valorará si es candidato a trombectomia mecánica.

Si el ictus tiene una evolución entre 4,5 horas y 6 horas, se estudiará si procede la

indicación de tratamiento endovascular primario, utilizando técnicas de neuroimagen

de viabilidad de parénquima y oclusión arterial si el centro emisor tiene capacidad

para ello.

Si el ictus tiene más de 6 horas de evolución o se trata de un ictus del despertar, se

estudiará si se encuentra dentro de alguna de las indicaciones más tardías para

tratamiento endovascular intervencionista.

En los tres casos anteriores, el paciente previamente debe ser independiente (es decir

capaz de caminar y atender a sus necesidades básicas e instrumentales), no tener una

enfermedad terminal o una demencia en estadio avanzado.

En el anexo 1 se redactan los criterios de inclusión para el tratamiento trombolítico en

el ictus. En el anexo 2 están redactados los pacientes que serian candidatos al tratamiento

endovascular.

Manejo intrahospitalario del paciente con ictusUna vez en el hospital, el paciente con ictus agudo se valorará en el área de urgencias

según los protocolos existentes en cada equipo/UI, con el objetivo de detectar aquellos

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de Saludsubsidiarios de tratamiento de reperfusión, valorar la afectación neurológica, hacer el

diagnostico etiológico y evitar y tratar las complicaciones que presenta el paciente:

a. Se recogerá:

Hora de inicio de los síntomas, tratamientos concomitantes y antecedentes

patológicos, comorbilidad y situación basal así como peso aproximado del paciente.

b. Exploración neurológica que recogerá la puntuación NIHSS.

c. Se realizará:

Hemograma, bioquímica y coagulación

Monitorización de las constantes y se tratarán desviaciones de la glucemia, la tensión

arterial, la oximetría y la temperatura para mantenerlas dentro de los límites

recomendados.

Estudios de neuroimagen urgentes. En todos los pacientes se realizarán los necesarios

según el caso y los medios de cada hospital. TAC craneal simple urgente (en todos los

pacientes). Aplicación de la escala ASPECTS en todos los casos. En algunos casos será

preciso un estudio angiográfico mediante angio-TC o angio-RM (lo más accesible según

el centro, horario, necesidades del paciente) y un estudio de TAC perfusión (lo más

accesible en nuestros hospitales) o RM con secuencias de difusión / perfusión.

Electrocardiograma.

Procedimiento de la consulta de telemedicina para el ictus.El sistema se fundamenta en que el neurólogo de la UI (hospital receptor) debe guiar el

proceso de toma de decisión médica y, mediante el establecimiento de una videoconferencia,

ayudará al médico de urgencias responsable del paciente en el hospital (emisor) en el que se

encuentra. Esta decisión podrá ser:

1. Tratar con fibrinolítico e ingresar en el hospital emisor si dispone de capacidad de

monitorización y equipo de ictus.

2. Iniciar el tratamiento de reperfusión en origen y posteriormente derivar al hospital de

referencia (UI)

3. Derivar a un hospital con unidad de neuro-intervencionismo

4. No tratar al paciente

El procedimiento de actuación en los hospitales para la atención de estos pacientes

mediante la conexión Teleictus sigue unos pasos previamente establecidos.

1º. Se produce la recepción del paciente por el hospital emisor con Código Ictus activado

desde el 112, o activación del código en el paciente con un posible ictus que está ingresado en

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de Saludel centro hospitalario o que llega por medios propios.

2º. Se valora el cumplimiento de los criterios de activación del código, se ubica al

paciente en el box de urgencias donde está instalado el equipo de Teleictus y se hace la

evaluación clínica inicial, toma de constantes, realización de un electrocardiograma y

obtención de muestras biológicas para el análisis en laboratorio.

3º. Se establecerá contacto telefónico con el hospital receptor, de la UI de referencia

para alertar al neurólogo de guardia de la situación.

El Neurólogo deberá “ Registrar al paciente” en su listado de pacientes JARA de Urgencias

Neurología , según se explica en el anexo final para poder compartir información entre

episodios relacionados, de tal manera que tengan acceso tanto los profesionales de urgencias

donde está fisicamente el paciente como en Neurólogo de referencia, a la documentación

compartida.

4º. Realización de una tomografía computerizada craneal y un angio-TAC, en función

de las características del paciente en los centros que sea posible.

5º. Se retorna al paciente al box en el que se encuentra la unidad de Teleictus.

6º. Se firmará en consentimiento informado (anexo 8).

7º. Se establecerá una videoconferencia entre ambos hospitales en la que se evaluará

la neuroimagen médica y se valorará la situación del paciente y la gravedad del ictus

(aplicación de la escala NIH). Se revisaran los criterios de inclusión (anexos 1 y 2) y de exclusión

(anexo 3).

8º. El neurólogo vascular de la UI estará en disposición de decidir la administración del

tratamiento fibrinolítico (rtPA iv) y guiar la misma. Se prestará especial atención a los

cuidados específicos a realizar por enfermería en el área observación de urgencias del hospital

emisor, que serán supervisados, en caso necesario, desde la UI. Anexo 4.

9º Una nueva videoconferencia, permitirá realizar reevaluaciones clínicas hasta la

finalización del tratamiento.

En el anexo 5 se ofrece un checklist que facilita y guía estas actuaciones en la practica clínica

diaria.

Actuación tras indicar el tratamiento de reperfusión con rtPA.Hay dos escenarios posibles una vez que se ha indicado el tratamiento de reperfusión:

1. Si el paciente tiene indicación de tratamiento endovascular (trombectomia mecánica),

se trasladará al paciente en unidad medicalizada y sin perdida de tiempo a la UI con

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludNeuroradiología intervencionista, una vez se haya iniciado el tratamiento fibrinolítico,

la perfusión del mismo podrá terminar durante el trayecto en UVI móvil. En el anexo 2

se indican los pacientes candidatos a la aplicación de tratamiento endovascular.

2. Si el paciente no tiene indicación de tratamiento endovascular el tratamiento

fibrinolítico terminará en el box de urgencias destinado al teleictus, se realizaran a

través de vidioconferencia las evaluaciones necesarias durante la perfusión del mismo

y se programara su ingreso en el centro si hay posibilidades de monitorización en UCI o

bien su traslado a una UI.

Actuación en pacientes con contraindicaciones específicas para la trombolísisfarmacológica, pero que no excluyen la trombectomía mecánica.

Si una vez evaluado a través de Teleictus, se observara una contraindicación

especifica para el tratamiento de reperfusión con rtPA y no hubiera contraindicación para

trombectomia mecánica (tratamiento endovascular); existiendo datos clínicos y/o de pruebas

de neuroimagen que indiquen posibilidad de recuperación, se trasladará al paciente en

unidad medicalizada y sin perdida de tiempo a la UI con Neuroradiologia intervencionista. En

el anexo 6 se indican los pacientes candidatos a la aplicación de tratamiento endovascular

primario en esta situación.

Transporte secundarioEl traslado secundario desde el área de urgencias del hospital emisor hasta la UI del

hospital receptor lo realizará una Unidad Medicalizada de Transporte Secundario

(UMTS) del Área de Salud donde esté ubicado el hospital emisor y por el pool de

personal sanitario de traslados secundarios de ese centro. En algunos casos, especialmente

críticos el transporte secundario podrá realizarse por los sistemas de emergencia sanitaria.

En el caso de que la perfusión del tratamiento fibrinolítico deba realizarse durante el

traslado en la Unidad Movil Medicalizada, se seguirán los controles y pautas reflejadas en el

anexo 4.

Tras finalizar el tratamiento en la UI y previo al alta hospitalaria, se contactará con el

Servicio de Medicina Interna/Neurología del hospital de referencia del paciente, que dará la

maxima prioridad posible al traslado el paciente, con la finalidad de evitar saturaciones en la

UI y a fin de completar, en caso necesario, el proceso diagnóstico y terapéutico.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludESTIMACION DE TIEMPOS EN LA APLICACIÓN DEL

TELEICTUS

La indicación de los tiempos consumidos en las acciones es necesaria para poder

planificar con realismo el tratamiento de la fibrinolisis.

Tal y como puede verse en la tabla adjunta el uso del Teleictus comparado con la

actuación presencial puede suponer un retraso, que sería el tiempo necesario para iniciar la

comunicación con el Neurólogo consultor. En algunos sistemas ya consolidados como el

proyecto TEMPiS (Telemedicine Pilot Project for integrative Stroke care) durante su primer año

de implantación el tiempo puerta-aguja fue de 76 minutos +/- 24 y en el primer año del

teleictus Balear fue de 72 minutos. En el teleictus Catalán el tiempo puerta-aguja en su

segundo año fué de 65 minutos.

Es importante resaltar que el tiempo puerta-aguja indicado para el teleictus una vez

superada la curva de aprendizaje es de unos 60 minutos (tiempo recomendado para la

fibrinolisis).

Según los datos de la literatura los tiempos consumidos en cada actividad en el

teleictus deberían ser los siguientes:

ACTIVIDAD TIEMPO1. Llegada a urgencias 0 minutos2. TRIAJE 5 minutos3. Valoración médico urgencias 10 minutos4. Solicitud analíticas y TAC craneal 15 minutos5. Realización analíticas y TAC craneal 25 minutos6. Activación línea “Teleictus” hospital remoto 30 minutos7. Comunicación telefónica preliminar 35 minutos8. Inicio comunicación audiovisual 40 minutos9. Exploración NIH y revisión TAC, diagnóstico ictus establecido e indicacióntratamiento 55 minutos

11. Administración tratamiento 60 minutos12. Admisión o traslado a hospital receptor y fin de la consulta “teleictus” 65 minutos13. Consulta de los datos indicados por el neurólogo 75 minutos

14. Si es preciso nueva consulta al Neurólogo antes de su traslado. 120minutos

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludCURVADEAPRENDIZAJE

Según la experiencia de otros sistemas sanitarios sabemos que la curva de aprendizaje

en el diagnóstico a distancia alcanza su meseta hacia el año y medio. Por otra parte, para el

tratamiento de la fibrinolisis se estima que la curva de aprendizaje es de unos 6 meses. En

nuestro proyecto probablemente sería menor ya que la mayor parte de los neurólogos

implicados ya realizan la fibrinolisis y están familiarizados con las pruebas de neuroimagen y el

uso de la escala NIH como parte de la valoración habitual del paciente con ictus.

Se puede considerar en la curva de “aprendizaje individual” de cada neurólogo

implicado en la fibrinolisis, que un neurólogo alcanza experiencia una vez realizadas 5

trombolisis. El efecto de la curva de aprendizaje a nivel individual se valora fundamentalmente

en la mejora de los tiempos de atención cuando el neurólogo es experto, ya que no parece

haber diferencias en relación a la mortalidad, hemorragias sintomáticas y proporción de

pacientes independientes.

En la implantación de esta tecnología una de las cuestiones fundamentales además de

la curva de aprendizaje individual inherente a la implantación de toda nueva tecnología es la

capacidad de un hospital individual para poder realizar esta técnica lo que se denomina

“experiencia colectiva”. Esta se evalúa mediante la medición de la variación de los tiempos de

demora y las variaciones de eficacia y seguridad en los pacientes tratados. De ahí que sea

necesaria una monitorización y vigilancia periódica.

Con relación a la seguridad de su uso y eficacia, la cuestión sería el número mínimo de

fibrinolisis anuales que deben realizarse en un hospital para poder mantener unos criterios de

calidad y seguridad en el manejo. Se ha establecido en al menos 5 fibrinolisis anuales para

establecer a un hospital como “hospital con experiencia en fibrinolisis”. Así, si un hospital

realiza menos de 5 fibrinolisis anuales se considera “hospital con experiencia limitada” y no se

asegura que pueda realizarse la fibrinolisis con seguridad.

Según los datos del “German Stroke Register Study Group” (ADSR), realizado en 104

hospitales de Alemania fuera del ámbito de los ensayos clínicos se observa que los pacientes

tratados con rtpa en hospitales con experiencia limitada (índice menor de 5 tratamientos /año)

tienen un riesgo 3 veces mayor de muerte intrahospitalaria respecto a los no tratados con rtPA

en esos hospitales (ODSS ratio 3,3 IC (1,1-9,9). Sin embargo no se observa este aumento de

riesgo de morir asociado a la trombolisis en los pacientes tratados en hospitales en los que se

realizan más de 5 trombolisis anuales (ODSS Ratio 1,3 IC (0,8- 2,4)). Respecto al riesgo de

hemorragia sintomática tras tratamiento fibrinolitico no se asoció con el número de fibrinolisis

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de Saludatendidas en el hospital sino con la edad avanzada y la elevación de glucosa. Las hemorragias

ocurren en las primeras 24 horas y no se asocian con el volumen de ictus atendidos en el

hospital.

Los datos de la literatura demuestran que el tratamiento trombolítico es seguro y

eficaz incluso si se aplica por neurólogos sin experiencia siempre y cuando se siguen

protocolos y criterios estrictos.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludSEGURIDADYPRIVACIDADDEDATOSMEDICOS

En el manejo de los ficheros con datos sanitarios se atenderá a las medidas de

seguridad detalladas en la LOPD 15/1999 (Ley Orgánica de Protección de Datos de carácter

personal).

Se considera corresponsabilidad de los centros emisores y receptores velar por la

seguridad, con un adecuado almacenamiento y protección de la información asegurando su

calidad e integridad. La Directiva Europea 95/46/EC efectiva en nuestro marco jurídico desde

el 24 de octubre de 1998 contempla ya estos aspectos de forma que protege la seguridad y

privacidad de la información médica transferida por un sistema de telemedicina. Esta

normativa exige el cumplimiento de tres premisas fundamentales: “la confidencialidad”, “la

integridad” y la “disponibilidad de la información transferida”. A estas premisas debe añadirse

“la seguridad” que obliga a establecer medidas técnicas y organizativas adecuadas para

proteger los datos personales del paciente.

Para garantizar la confidencialidad y el cumplimiento de la LOPD 15/1999 en la

transmisión de datos e imágenes a través de Internet se realizará de forma cifrada mediante la

utilización del protocolo criptográfico SSL. Además, se configurará un sistema de autenticación

de usuarios por certificado para el acceso de los datos e imágenes de los pacientes tratados

mediante este sistema de telemedicina.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludRESPONSABILIDAD MÉDICA. ASPECTOS ETICOS Y

LEGALES

La telemedicina es una tecnología compleja que puede afectar a todas las etapas de la

atención sanitaria, modificando el rol de los profesionales, los modelos clásicos de interacción

entre el médico-paciente, así como los esquemas organizativos tradicionales de los servicios

sanitarios. En España, no existe normativa específica y se aplica la normativa general existente

para la asistencia sanitaria convencional.

Existen varios aspectos en la “relación médico-paciente” que puede provocar

conflictos en la practica a distancia:

ConfidencialidadEl código deontológico médico considera que:

1. Los sistemas informatizados de información médica no afectan a los derechos de

privacidad del paciente.

2. Todos los datos informáticos obtenidos del historial clínico del paciente deben estar

bajo la responsabilidad del médico.

3. Los datos médicos personales no deben estar conectados a las redes no médicas.

Dado que la administración pública en el Servicio Extremeño de Salud procesa o

comparte la información confidencial del enfermo, los “circuitos confidenciales” cumplen

cuatro criterios que avalan el uso del teleictus:

1. Usar exclusivamente los datos necesarios para cumplir las funciones.

2. La información compartida será la única pertinente para las funciones requeridas.

3. La información será compartida sólo entre los profesionales pertinentes, bajo secreto

profesional.

4. Debe garantizarse el secreto fuera de los límites de la institución.

Mala praxis o negligenciaSe considera que los principios legales que se aplican a la relación médico-paciente

convencional, son válidos para la práctica médica a distancia. El uso de la telemedicina implica

que en esta nueva relación médico-paciente, además de las posibilidades de que exista un fallo

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de Saludhumano, existen las posibilidades de que exista un “fallo tecnológico” que puedan

tener consecuencias para el enfermo y dar lugar a litigios. A pesar de que el riesgo de que

existan problemas técnicos es inherente a muchos procedimientos médicos, los usuarios de

sistemas de telemedicina deben utilizar sistemas que cumplan los requisitos mínimos.

Responsabilidad médicaLa regla genérica que establece responsabilidades legales en telemedicina deriva de

“los escenarios contractuales” entre los participantes de un acto médico. Los escenarios se

establecen de acuerdo a quién es la persona que se relaciona directamente con el paciente y

con el proceso diagnóstico. Hay una división de responsabilidades. Así, en nuestro proyecto,

aunque el médico de urgencias es el que tiene la responsabilidad directa con el paciente, el

Neurólogo que actúa a distancia es el responsable del diagnóstico del ictus y su gravedad y de

las recomendaciones terapéuticas que indica. En la Comunidad Europea existen diversas

directivas y reglamentos relacionados con el ejercicio de la telemedicina.

Aspectos éticosLos conflictos parten de su propia definición: “Ejercicio de la medicina a distancia”.

En nuestro código deontológico nacional respecto a la “práctica médica sin examen

clínico directo del paciente”, de forma general se indica contrario a la ética médica, pero

dentro del mismo código éste aspecto se encuentra resuelto ya que establece dos claras

excepciones:

1. “Cuando los especialistas médicos diagnostican y practican la medicina sin un

contacto directo con el paciente”; ej: radiólogos, patólogos o analistas clínicos.

2. “En áreas aisladas, insulares o rurales, que son atendidas por médicos generales y

con una falta de especialistas”.

Por tanto, el proyecto de telemedicina en el ictus no solo se encuadra dentro del

código deontológico, sino que se encuentra contemplado dentro de una práctica médica

acorde con los principios actuales de la ética médica. La telemedicina resuelve el problema de

una práctica médica que debe basarse en principios bioéticos fundamentales, como el

principio de justicia (tratar a todos por igual) que compete a la administración

sanitaria,garantizando la equidad en la atención independiente del lugar de residencia del

ciudadano, permitiendo el acceso de toda la población extremeña un tratamiento que, en este

momento, solo es accesible a un porcentaje de la misma.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludEVALUACIONES DEL CUMPLIMIENTO DEL PROTOCOLO

Para evaluar el cumplimiento y adherencia al presente protocolo están previstas las

siguientes actividades:

‒ Creación de una base datos de los pacientes evaluados por teleictus, que incluya.

• Características demográficas y del ictus.

• Intervalos de tiempo.

• Hallazgos de neuroimagen pre/post rt-pa.

• Evolución corto y medio plazo (90 días).

‒ Reunión trimestal por telemedicina. Equipo ictus (Urgencias-Neurología)

• Evaluación pacientes valorados. Discusión casos no tratados.

• Evaluación pacientes tratados. Análisis de intervalos de tiempo.

• Valoración de la actividad.

‒ Reunión anual conjunta. Equipo ictus-Neurología

• Memoria actividad realizada. Evolución a medio plazo de los pacientes

tratados

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludANEXOS

Anexo 1. Criterios de inclusión para el tratamiento trombolítico en el ictus.1. Edad 18 (en > 80 años se valora individualmente entre las 3-4.5h de evolución).2. Diagnostico clínico de ictus isquémico con un déficit neurológico objetivo de menos de 4,5

horas de evolución.3. Escala NIHss 3 puntos ( salvo en casos de afasia grave o hemianopsia completa).4. El TAC cerebral previo a la administración del fármaco descarta hemorragia cerebral o

subaracnoidea.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAnexo 2. Pacientes que serian candidatos al tratamiento endovascular.1. Ictus isquémico agudo producido por la oclusión de una o varias arterias cerebrales de

gran calibre (Carótida interna, tronco de ACM (M1), arteria basilar)2. Déficit neurológico moderado-grave (NIH igual o superior a 6 puntos)3. Ictus en los que concurra una o varias de las siguientes condiciones y ninguno de los

criterios de exclusión que posteriormente se detallan:‒ límite superior de 6 horas para el territorio anterior independientemente de que

hayan sido tratados con rtPA.‒ en los ictus por oclusión de arteria basilar el límite superior es de 12 horas en el caso

de que se trate de cuadros con déficit máximo establecido desde el inicio y hasta 24 hen el caso de cuadros de instauración fluctuante o progresiva (estos criterios sonrevisables).

4. Pacientes con contraindicación para trombolisis intravenosa por:‒ Anticoagulación con heparina y tiempo de cefalina elevado, que hayan recibido HBPM

o nuevos anticoagulantes orales en las 12 horas previas (variable según la funciónrenal) o en tratamiento con dicumarínicos e INR >1.7.

‒ Plaquetas < 100.000‒ Cirugía mayor previa reciente (14 días).‒ Punción arterial en lugar no compresible o procedimiento invasivo recientes (7 días).‒ Patología sistémica con riesgo de sangrado.‒ Ictus isquémico de volumen significativo en los tres meses previos.‒ Puerperio.‒ Historia previa de hemorragia del sistema nervioso central.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAnexo 3. Criterios de exclusión de tratamiento fibrinolítico.

‒Hora de inicio de los síntomas desconocida.‒Cualquier tipo de hemorragia cerebral.‒Retinopatía hemorrágica.‒ Ictus en mejoría.‒Situación muy grave según criterios clínicos (NIH>25) o radiológicos.‒Crisis comiciales al inicio (salvo confirmación por neuroimagen de lesion isquémica aguda).‒ Ictus, TCE o trauma craneal en <3meses.‒Hemorragia cerebral antigua, MAV, aneurisma o neoplasia cerebral.‒Diabetes mellitus e ictus antiguo con secuelas.‒Hemorragia sistémica grave en < 3 semanas o Diátesis hemorrágica.‒Toma de Anticoagulantes orales, independientemente de INR, o INR >1,7 su valor normal

o toma de NACO en las últimas 48 h.‒Tratamiento con heparina a dosis anticoagulantes o TTPA > 40.‒Recuento plaquetario <100.000 mm3.‒Enfermedad grave, terminal o alto riesgo de sangrado (cáncer, cirrosis…).‒Gestación o parto en los últimos 14 días.‒Cirugía mayor < 14 días.‒Traumatismo severo, hemorragia digestiva o urinaria <30d.‒Punción arterial en localización que no permita la compresión.‒Punción lumbar o biopsia de órgano < 7 días.‒TAS>185 o TAD>110 que no puede ser corregida.‒Hiperglucemia >400 mg/dl o hipoglucemia <50mg/dl.‒ IAM < 4 semanas, sobre todo si pericarditis posterior, trombo o aneurisma ventricular.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAnexo 4. Procedimiento, secuencia y administración del trombolitico.Fármaco. Alteplase (ACTILYSE).

Se presenta en viales de 20 y 50 mg de polvo y disolvente para solución inyectable yperfusión. Se mezclan los dos componentes y se calcula la dosis según el peso del paciente, a0,9 mg/kg hasta un máximo de 90 mg. Deberá administrarse el 10% de la dosis en bolo lentode un minuto vía endovenosa, y a los 5 minutos se inicia la perfusión con el 90% restante dela cantidad calculada, a pasar en 60 minutos.

Al preparar la perfusión, debemos purgar el sistema de la bomba con suero fisiológico y unavez hecho esto, programar un volumen de 15 ml a velocidad de 999 ml/hora.Posteriormente, programar la perfusión de Actilyse en una hora.

Procedimiento y secuencia1. Se trata de un ictus isquémico agudo de menos de 4,5 horas de evolución y se ha seguido

el protocolo diagnostico mínimo:2. Chequeo de los criterios de inclusión y exclusión.3. Revisar el TC y el informe radiológico. Comentar con radiología las posibles dudas.4. Revisar los parámetros analíticos.5. Explorar al paciente y aplicar la escala NIH.6. Determinar la TA inmediatamente antes de la infusión.7. Seleccionar o desestimar el tratamiento.8. Decidir lugar del tratamiento. Administrar el bolus de medicación con el menor retraso

posible.9. Aplicar el tratamiento.10. Decidir momento de ingreso en la UI.

NOTA: el tiempo puerta-aguja no debería ser superior a los 50 minutos.Manejo de la presión arterial

- Antes de iniciar el tratamiento trombolítico la TAS deberá ser inferior o igual a 185y/o la TAD inferior a 105 mmHg.

- Si la TAS > 185 ó la TAD > 105 se administrará: un bolus de 10 ó 20 mg. de Labetalol +1 parche de nitroglicerina de 5 ó 10 mg. Cuando estén contraindicados losbetabloqueantes se utilizará Urapidilo 1 ampolla endovenoso en bolus lento o bienuna ampolla de Solinitrina Forte en 250 ml de glucosalino a 10 ml/h inicialmente ydespués ajustando según TA. Si estas medidas no disminuyen la TA a niveles dentrode rango no deberá iniciarse el tratamiento trombolítico o deberá suspenderse si seha iniciado.

- Durante y después del tratamiento la TAS debe estar por debajo de los nivelesestablecidos y se seguirá el protocolo de manejo de TA.

Deterioro neurológico. Tratamiento de la hemorragia cerebral. Si durante o posterior a la infusión del fármaco el paciente sufre deterioro

neurológico, aparición de cefalea, nauseas, vómitos o HTA aguda. Se detendrá la infusión del trombolítico si ocurre durante el procedimiento. Se solicitará un TAC craneal a realizar en el acto, hemograma, coagulación,

fibrinógeno y pruebas cruzadas. Se debe reservar plasma. Si se confirma la hemorragia cerebral: administrar plasma fresco hasta obtener el

resultado de los análisis y seguir el protocolo de hematologia. Consulta con neurocirugía y según situación clínica con UCI.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludTratamiento específico de la hemorragia sistémica aguda

Se extraerá hemograma, coagulación, fibrinógeno y pruebas cruzadas. Se reservarán 4 concentrados de hematíes, plasma fresco y una unidad de

crioprecipitados. Si existe repercusión hemodinámica se administrarán expansores de plasma y

solicitará transfusión de sangre total con extrema urgencia sin cruzar. Consultar con hematología.

Otras complicaciones. Angioedema orolingual, ocurre en un 5% de los pacientes y puede comprometer la vía

área, se ha observado asociado al uso concomitante de IECAs. Se administraránantihistamínicos (POLARAMINE®) y corticoides vía intravenosa (URBASON®), sevigilará la función respiratoria por su fuera precisa la intubación orotraqueal.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAnexo 5. Checklist. Teleictus.LA UNIDAD 112 ACTIVA EL CODIGO ICTUS□ Llame al Neurólogo de guardia, busca y active al equipo de ictus.Preavise a su Servicio de Radiología.□ Disponibilidad de la sala de parada de urgencias, calculando el tiempo de llegada. Informarsobre la necesidad de registro inmediato. Nivel de asistencia 2.

□ Compruebe que hay Alteplasa disponible en la sala de urgenciasA LA LLEGADA DEL PACIENTE□ Realizar la apertura del informe digital□ Obtener los signos vitales, monitorizar con monitor de transporte

horas□ Coger dos vías intravenosas de 20 g□ Solicitar al laboratorio bioquímica, enzimas cardíacas, PT / PTT, hemograma□ Haga que un miembro del personal de urgencias lleve la sangre hasta el laboratorio eindique que es un código ictus.□ Ordene la realización de un TC cerebral simple Urgente, indique que es un código ictus

□ Tan pronto como se haya completado lo anterior, proceder de inmediato a la TC, no esperepara un examen más completo, PROCEDA Al TC.□ Un médico del servicio de Urgencias debe acompañar al paciente para el TC, si el pacienteestá inestable hemodinámica o respiratoriamente debe avisarse a UCI o seguirse el protocolohabitual en su Centro.MIENTRAS EL PACIENTE SE REALIZA EL TAC

ictus, y revise el tratamiento y comorbilidad del paciente. Inicie la detección decontraindicaciones para el tratamiento fibrinolítico.CUANDO EL PACIENTE HA LLEGADO DEL TAC□ Neurología debe estar en condiciones de iniciar el TELEICTUS

procedimiento. Pasar la escala NIHSS. Valorar el TC. Valorar Analítica. Valorar Comorbilidad.Valorar criterios de inclusión y exclusión. Tomar la decisión final de tratar.□ Llevar TAS hasta <180/105□ Alteplasa Mix.□ Administrar alteplasa en perfusión.MIENTRAS LA FIBRINOLISIS□ Monitorización no invasiva de constantes. Toma de presión arterial cada 10 minutos. LlevarTAS hasta <180/105.□ Preparar el transporte secundario.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAnexo 6. Contraindicaciones específicas para la trombolísis farmacológica,pero que no excluyen la trombectomía mecánica.1. Historia previa de hemorragia intracraneal. (En caso de hemorragia de causa conocida ytratada con resolución completa).2. Cirugía reciente del SNC o traumatismo craneoencefálico grave en los tres meses previos.3. Lesión conocida del SNC con riesgo de sangrado (aneurisma, MAV, neoplasia). En estoscasos podría individualizarse la decisión de trombectomía mecánica)4. Recuento de plaquetas < 100.000/mm35. Tratamiento con heparina y TTPa > 1.5 veces el control; HBPM a dosis anticoagulantes enlas 24 horas previas ( se podria realizar trombectomia mecanica si el paciente no ha recibidoninguna dosis de HBPM en las ultimas 12 horas), anticoagulación oral eficaz (INR>1,7; nuevosanticoagulantes orales)

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAnexo 7. Escala en ictus del National institute of Health.1a. Nivel de conciencia 0. Alerta

1. Somnoliento2. Obnubilado3. No respuestas

1b. Nivel de concienciaOrientación: mes y edad

0. Responde bien ambas preguntas1. Responde una pregunta2. No responde ninguna pregunta

1c. Nivel de concienciaObediencia a órdenes sencillas (2 ord)

0. Realiza ambas correctamente1. Realiza una correctamente2. No realiza ninguna orden

2. Mirada Horizontal 0. Normal1. Parálisis parcial de la mirada2. Parálisis total: desviación forzada

3. Campo Visual 0. No pérdida visual1. Hemianopsia parcial/cuadrantanopsia2. Hemianopsia completa3. Hemianopsia bilateral/ceguera cortical

4. Parálisis Facial 0. Normal1. Parálisis menor2. Parálisis parcial3. Parálisis completa uni o bilateral

5a. Fuerza en ESD 0. Mantine ESD 10 segundos1. Cae lentamente antes de 10 seg2. Esfuerzo contra gravedad3. Movimiento sin vencer gravedad4. Ausencia de movimiento9. No valorable (amput, artrodesis…)

5b. Fuerza en ESI 0. Mantine ESI 10 segundos1. Cae lentamente antes de 10 seg2. Esfuerzo contra gravedad3. Movimiento sin vencer gravedad4. Ausencia de movimiento9. No valorable (amput, artrodesis…)

6a. Fuerza en EID 0. Mantiene EID 5 segundos1. Cae lentamente antes de 5 seg2. Esfuerzo contra gravedad3. Movimiento sin vencer gravedad4. Ausencia de movimiento9. No valorable (amput, artrodesis…)

6b. Fuerza en EII 0. Mantiene EII 5 segundos1. Cae lentamente antes de 5 seg2. Esfuerzo contra gravedad3. Movimiento sin vencer gravedad4. Ausencia de Movimiento9. No valorable (amput, artrodesis…)

7. Ataxia de extremidades 0. No ataxia1. Ataxia en una extremidad2. Ataxia en dos extremidades

8. Sensibilidad 0. Normal1. Déficit leve2. Déficit total o bilateral

9. Lenguaje 0. Normal1. Afasia moderada2. Afasia grave3. Afasia global (o mudo o coma)

10. Disartria 0. Normal1. Leve o moderada (inteligible)2. Grave (ininteligible) o anartria3. Intubado u otra barrera física

11. Extinción/negligencias 0. Normal1. Extinción en una modalidad2. Extinción en más de una modalidad

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAnexo 8. Modelo de consentimiento informado.

He informado al paciente o a su representante que para un completo diagnóstico y tratamiento de suenfermedad, resulta necesaria la realización de esta intervención y le he explicado lo siguiente:ObjetivoEl equipo médico que lo atiende ha diagnosticado que usted presenta un ictus isquémico. Elobjetivo del tratamiento que se le va a administrar es el de disolver los coágulos de sangre pararestablecer la circulación sanguínea cerebral.DescripciónEl ictus isquémico se produce cuando un coágulo de sangre ocluye una de las arterias del cerebroprovocando una ausencia de aporte sanguíneo a una determinada zona del cerebro, esto puedeprovocar un daño cerebral irreversible y por tanto secuelas neurológicas permanentes, a no ser que serestablezca la circulación sanguínea a esa zona del cerebro cuanto antes.

El tratamiento que se le va a administrar se denomina alteplasa (rt-PA). Este medicamento puededisolver los coágulos de sangre y restablecer la circulación sanguínea en muchos pacientes, aunqueexiste el riesgo de provocar hemorragias graves. Este tratamiento está aprobado por la AgenciaEuropea del Medicamento (EMEA) dentro de las tres horas siguientes del inicio de los síntomas.Además existe evidencia de su eficacia y seguridad de su uso administrado hasta las 4,5 horas delinicio del ictus, por lo que un comunicado científico de la Asociación Americana del Ictus recomiendasu utilización en este supuesto. El protocolo que utilizamos es el recomendado por la comunidadcientífica nacional e internacional.

Aunque el margen de la aplicación del tratamiento con alteplasa es de 4,5 horas, el beneficio delmismo depende en gran medida del tiempo en el que se realice su administración desde el inicio delictus. Actualmente usted se encuentra en un servicio de Urgencias de un centro hospitalario que nodispone de Neurólogo de presencia física, que es el especialista que debe asesorar y autorizar eltratamiento, y aunque existe la posibilidad de trasladarlo a un Hospital con Unidad de Ictus estoprovocaría una demora de tiempo que puede suponer tanto la pérdida de eficacia como la pérdida deoportunidad de tratamiento. Por este motivo le proponemos consultar mediante videoconferencia conla Unidad de Ictus de Referencia y que sean los neurólogos de dicho hospital quienes nos indiquen o nola idoneidad del tratamiento. En el caso de que se indicara éste se pondría aquí y se tendría quedesplazar una vez concluido el mismo.Complicaciones o Riesgos generalesA continuación se detallan los acontecimientos adversos detectados en alguna ocasión y quepueden aparecer con el tratamiento médico con la alteplasa: existe riesgo de hemorragia cerebral,hemorragia en el punto de inyección, molestias en la zona de venopunción, hemorragia en otraslocalizaciones: nasal, digestiva, urinaria, etcétera. Muy raramente se han producido también otrosefectos: elevación pasajera de la temperatura, náuseas, vómitos, descenso de la tensión arterial,edema lingual, exantema y obstrucción de vías respiratorias. En caso de presentar alguna de estascomplicaciones se realizarán de forma inmediata todas las medidas necesarias para minimizar almáximo sus consecuencias.

El usar una videoconferencia para consultar la indicación del tratamiento por el equipo deNeurología implica que existen posibles riesgos a que la consulta pueda ser incompleta por causastécnicas tales como interrupción o desconexión de la señal y, que el tratamiento no pueda serllevado acabo.Alternativas PosiblesEn el caso de que usted decida no autorizar este procedimiento no podrá recibir el tratamientofibrinolítico con alteplasa y recibirá el tratamiento estándar que se administra a los pacientes conictus en este Hospital o bien la posibilidad de traslado a la Unidad de Ictus de referencia.

Este Centro está acreditado para impartir programas de formación docente de especialidadesmédicas. En ocasiones será preciso recoger imágenes en fotografías y vídeos, para soportedocumental a efectos asistenciales, investigación, formación continuada y docencia,garantizándose en todo momento la confidencialidad del paciente.Si tiene alguna duda o desea mayor información le rogamos que nos lo haga saber

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludACEPTACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

He recibido información clara, suficiente y satisfactoria sobre la intervención y sus riesgos, asícomo de las posibles alternativas diferentes al mismo, comprendiendo tanto las ventajas ydesventajas de esta intervención como las de las alternativas que me han sido expuestas y mehan sido aclaradas todas las dudas que he planteado. En cualquier caso deseo que se respeten lassiguientes condiciones:________________________

Firmo el presente Consentimiento Informado para someterme a la realización de estaintervención. Libremente en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación,puedo revocar este Consentimiento Informado.

_______________a ____________de_______________________de______________

Fdo. El/La Paciente Fdo. El/La Médico Fdo. El/La Representante

RENUNCIA AL DERECHO DE INFORMACIÓN

Manifiesto que, por razones personales, renuncio al derecho de información que mecorresponde como paciente y expreso mi deseo de no recibir información, en el momentoactual, sobre el proceso de mi enfermedad sin que ello implique que no pueda dar miconsentimiento para someterme a la realización de esta intervención, tal como he prestado yfirmado en el apartado anterior.

_______________a ____________de_______________________de______________

Fdo. El/La Paciente

NO ACEPTACIÓN (REVOCACIÓN) DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

He sido informado de que puedo revocar este consentimiento previamente a la realización de laintervención, por lo que manifiesto que NO doy mi Consentimiento para someterme a larealización de la misma, dejando sin efecto mi Consentimiento anterior. Deseo hacer las siguientesobservaciones: ___________________________________________________________________________________________________________________________________________________

_______________a ____________de_______________________de______________

Fdo. El/La Paciente Fdo. El/La Médico Fdo. El/La Representante

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAnexo final. Circuito en Jara asistencial

Mediante la implementación de esta nueva funcionalidad se pretende dar cabida a la

realización de la prestación de telemedicina que se produce para ictus desde las diferentes

áreas al servicio de Neurología.

El proceso a llevar a cabo en Jara Asistencial básicamente se resume en: “Registrar un

paciente en un área diferente a la que se encuentra la UI para el cual se requiere una consulta

de telemedicina. La idea sería registrar al paciente en ambas áreas y usar la función de

telemedicina y documentos compartidos ya existentes en Jara Asistencial”.

Registro admisión urgencias en área origenInicialmente el paciente debe ser registrado en el área origen, vamos a suponer en

este ejemplo que será el área Don Benito – Villanueva. Dicho paciente es registrado en

urgencias del mismo centro como actualmente:

Este punto no requiere modificación alguna en el sistema, pues se trata de una

admisión en urgencias.

Registro en urgencias de Neurología del área de Cáceres.En este momento el paciente se encuentra registrado en las urgencias de Don Benito –

Villanueva de forma que, bajo ciertas circunstancias, se requerirá de la valoración del paciente

por la UI de Cáceres.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludPara ello se deberá crear una segunda admisión del paciente en las urgencias de

Cáceres; en este punto indicar que actualmente existe un chequeo que impide tener dos

admisiones de urgencias a la vez para el mismo paciente:

Dicho chequeo seguirá en vigor y los únicos profesionales que tendrán

parametrización para que el mismo no se aplique serán los profesionales médicos neurólogos

del área de Cáceres. Por lo tanto, serán éstos los que podrán registrar admisiones de urgencias

para estos pacientes desde el entorno de “URGENCIAS NEUROLOGÍA HSPA – Médico”

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludSeleccionarán la funcionalidad de “Registrar Paciente”, realizando una búsqueda del

mismo:

De forma que si se registra a un paciente que se encuetra en urgencias de Don Benito

– Villanueva, saltará un mensaje informando del caso:

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludSi se pulsa “continuar” se procederá a la admisión del paciente en urgencias:

Registrando al paciente de forma normal y apareciendo éste en el puesto de trabajo.

A tener en cuenta:

Únicamente los médicos del servicio de Neurología de Cáceres tendrán autorización en

el sistema para registrar admisiones de urgencias para telemedicina. Para el resto de

profesionales, se mostrará un mensaje informando que el paciente ya está registrado

en urgencias.

La admisión en urgencias de Cáceres sólo será posible si el paciente lleva menos de 24

horas en el servicio de urgencias de su hospital de origen.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de Salud

En caso de pulsar “Cancelar”, no se registrará al paciente en urgencias. Como se puede

ver en la imagen anterior, para los pacientes que han sido registrados por este proceso, se

informará la columna Denominación de la prestación con el texto “Consulta de Telemedicina”,

la cual destaca en color azul.

Paciente en puesto de trabajo.Una vez registrado el paciente en urgencias por el servicio de Neurología, éste

aparecerá en los puestos de trabajo de estos profesionales y figurará en color azul bajo la

descripción de “Consulta de telemedicina”.

A tener en cuenta:

Los pacientes registrados para telemedicina por parte del servicio de Neurología, únicamente

serán visualizados por el servicio de Neurología. No serán visualizados por el resto de servicios

médicos ni por el personal específico del servicio de Urgencias.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de Salud

Acceso a documentación compartida.Actualmente en Jara Asistencial existe la funcionalidad de poder compartir

información entre episodios que estén relacionados entre sí. En estos casos se ha creado una

relación entre el episodio de urgencias de Don Benito – Villanueva y el episodio de urgencias

de Cáceres.

Para acceder a la funcionalidad de episodios relacionados, se selecciona al paciente y

se pulsa sobre documentos del episodio. En la parte superior de la pantalla resultante aparece

el botón de “episodios relacionados”:

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludAl pulsar sobre el mismo se muestran los episodios que están relacionados con el

actual:

Al seleccionar uno u otro, se mostrará la documentación creada en un episodio u otro,

de forma que desde Cáceres se podrá ver la documentación creada en Don Benito – Villanueva

para este paciente y viceversa.

Del mismo modo, se pueden visualizar la documentación de los episodios relacionados

desde la Estación de Trabajo y las Notas Clínicas desde el visor de Notas.

Acceso a Telemedicina.El entorno de trabajo de Neurología de urgencias de Cáceres se ha modificado y se le

ha añadido la funcionalidad de “Telemedicina”:

Alta de paciente.Físicamente el paciente se encuentra en las instalaciones de urgencias de Don Benito –

Villanueva, de forma que el alta deberá ser dada desde dicho área. Al realizar el alta del

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de Saludpaciente desde el área origen, automáticamente se generará el alta en el área de Cáceres, de

forma que el paciente desaparecerá de las vistas de tratamiento de los neurólogos y aparecerá

en la vista de altas.

A tener en cuenta:

En caso de intentar realizar el alta del paciente desde Cáceres se mostrará el siguiente

mensaje de error:

Las altas de los pacientes deberán ser realizadas por el servicio de urgencias donde se encuentra el

paciente. Desde Neurología de Cáceres no se podrá realizar el alta del mismo.

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PROTOCOLO DE TELEICTUS DE EXTREMADURAServicio Extremeño de SaludBIBLIOGRAFÍA

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