COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA

PROPRANOLOL ORAL EN EL TRATAMIENTOPROPRANOLOL ORAL EN EL TRATAMIENTO DEL HEMANGIOMA INFANTIL

Martínez Roca C1, Yáñez Gómez P1, Gómez Tellado M2, Vilaboa Pedrosa C1, Calleja Chuclá T1, Martín Herranz MI1. 1Servicio de Farmacia y 2Servicio de Cirugía Pediátrica de la Xerencia Xestión Integrada de A Coruña.

INTRODUCCIÓNINTRODUCCIÓN El hemangioma infantil es el tumor vascular más frecuente en la infancia

afectando al 5-10% de los niños¿Cuándo tratamos los Hemangiomas?

•Tamaño (susceptibles de dejar secuelas estéticas)afectando al 5-10% de los niños.

La mayoría de los casos son autolimitados pero, aproximadamente un

•Tamaño (susceptibles de dejar secuelas estéticas)•Localización (región facial, perianal, zonas de roce)•Amenazar alguna función (localizados en vías aéreas, párpados)

12%, requieren ser tratadosg ( p p )

•Hemorragias, ulceración…

OBJETIVOOBJETIVO Se han utilizado diferentes medicamentos para el tratamiento del

Hemangioma infantiI: corticoides interferón alfa ciclofosfamidaHemangioma infantiI: corticoides, interferón alfa, ciclofosfamida,etc.

Propranolol es un betabloqueante que ha demostrado serp q qefectivo en el tratamiento del Hemangioma. Sin embargo, existecontroversia en cuanto a su seguridad y a la dosis óptima eficaz.

ANALIZAR LA EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DEL EMPLEO DE PROPRANOLOL EN EL TRATAMIENTO DEL HEMANGIOMA INFANTIL

¿Mecanismo?•VasoconstricciónPROPRANOLOL EN EL TRATAMIENTO DEL HEMANGIOMA INFANTIL

(INDICACIÓN FUERA DE FICHA TÉCNICA)

B di di•Sdr. Cushing

•Vasoconstricción•Bloqueo señales pro angiogénicas

•Inducción Apoptosis

•Bradicardia•Hipotensión•Hipoglucemia•Broncoespasmo

•Hipertensión•Hirsutismo•Inmunosupresión---------------------------------------- o coespas o

•Alteraciones del sueño

•Fiebre•Diplejía espástica•Neutropenia

MATERIAL Y MÉTODOMATERIAL Y MÉTODO Estudio: Observacional retrospectivo

Período: Agosto 2008- Diciembre 2012

Criterios de inclusión: 100% de los Hemangiomas infantiles tratados Criterios de inclusión: 100% de los Hemangiomas infantiles tratadoscon propranolol

Fuentes de datos: Aplicativos informáticos IANUS® y Silicon® Fuentes de datos: Aplicativos informáticos IANUS® y Silicon®

Datos recogidos• Factores de riesgo• Pauta posológica• Duración del tratamiento

g

• Duración del tratamiento• Efectividad• Efectos adversos

E l ió• Evolución

RESULTADOSRESULTADOSSe prescribió propranolol a 114 niños con Hemangiomap p p g

•Sin factores de riesgo cardiopulmonar•Con niveles de glucemia en rango

DOSIS INICIAL: 0,5 mg/kg/día en dos tomas

•Consentimiento informado

(tras comidas, para minimizar el riesgo de hipoglucemia)

Aumento progresivo cada 2-3 días hasta 1 mg/kg/díap g g gEdad: Menores de 1 año precisan menos dosis (<1 mg/kg)Estadío: Lesiones en fase proliferativa precisan menos dosisLocalización: Lesiones enV2 suelen precisar más dosisLocalización: Lesiones en V2 suelen precisar más dosisTipo: Hemangiomas viscerales precisan menos dosisEvolución

RESULTADOSRESULTADOSAnte la falta de presentación comercial adaptada a la dosis pediátrica, en el p p p ,Servicio de Farmacia se elaboró un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT)

para la formulación de una suspensión oral.

Propanolol 100 mg

PROPRANOLOL 1 mg/mL

Propanolol………………… 100 mgAgua Purificada……………. 2 mLJarabe simple………c.s.p...... 100 mL

Caducidad: 1 MesCaducidad: 1 MesConservar en nevera

Dispensado a todos los pacientes en la consulta de atención farmacéutica , acompañado de información farmacoterapéutica

verbal y escrita y

RESULTADOS: EficaciaRESULTADOS: Eficacia

• 50% Respuesta totalEl 90% de los Hemangiomas 50% Respuesta total• 40% Respuesta parcialinfantiles respondieron al

tratamiento

• Los casos sin respuesta se asociaron con hemangiomas de alto flujo y requirieron exéresis

El 10% restante no respondió incluso ↑ dosis

La involución del tumor en los casos respondedores b ó l i 3 7 díse observó en los primeros 3-7 días.

- Respuesta normalmente muy rápida: Visible en 2-3 días- En la mayoría de los casos totalmente evidente en 1 semana

Duración media tratamiento: 6 meses (rango 3-12). - En la mayoría de los casos, totalmente evidente en 1 semana

¿Cuándo se suspende el tratamiento?- Obtención de respuesta completa- Obtención de respuesta completa.

- Estacionamiento de mejoría parcial con dosis altas- Aparición de efectos secundarios importantes

RESULTADOS: SeguridadRESULTADOS: Seguridad

Con el fin de vigilar la aparición de posibles efectosCon el fin de vigilar la aparición de posibles efectosadversos se supervisaron primeras tomas.• Frecuencia cardíaca• Tensión arterial• Glucemia

Durante el período de estudio se registró la aparición de4 efectos adversos.• 3 casos de alteración del sueño• 1 caso de bradicardia

Todos fueron catalogados como leves y en ningún casorequirieron suspensión del tratamiento.

CONCLUSIONESCONCLUSIONES En nuestra población, propranolol resultó ser una estrategia

efectiva rápida y segura a la dosis de 1 mg/kg/día (en dosefectiva, rápida y segura a la dosis de 1 mg/kg/día (en dostomas) en el tratamiento del Hemangioma Infantil.

Son necesarios ensayos clínicos bien diseñados para establecer Son necesarios ensayos clínicos bien diseñados para establecerun protocolo de tratamiento común del hemangiomainfantil consensuado por la comunidad científica.p

El Servicio de Farmacia juega un papel importante en la gestión yEl Servicio de Farmacia juega un papel importante en la gestión ytramitación de las indicaciones de medicamentos fuera de ficha técnica yen la adaptación a la dosificación pediátrica a través de la formulaciónmagistral. Ambas actividades permiten al farmacéutico integrarse en elequipo multidisciplinar de atención al paciente y participar en suseguimiento.seguimiento.

MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIAS