Hysteroscopic resection of uterine caesarean scar defect (niche) in patients with abnormal bleeding,

a randomized controlled trial

Project Leaders: J. Huirne , Gynaecologist VUmcL. vd Voet, Gynaecologist Deventer ZiekenhuisResearcher: M. Witmer, MD, PhD student VUmc Gynaecology

Introductie

• Consortium studie• Judith Huirne , Projectleider en Gynaecoloog• Lucet van der Voet, Projectleider en Gynaecoloog• Machteld Witmer , Arts-onderzoeker

• ZonMW subsidie

• Startdatum 1-april 2012

• 14 deelnemende klinieken

Wat is een Niche ?

• Echo: translucent gebied ter plaatse van sectio-litteken

• SECURE (n=225): 57% vrouwen 6-12 mnd na SC (GIS)

• SCAR(n=300):66% vrouwen 12 mnd na SC (SIS)

BijdeVaate et al 2011, Vd Voet 2011

Niche gerelateerde SymptomenZwangerschap:•Zwangerschap in niche•Dehiscentie (ruptuur/venster) (?)

Subfertiliteit (?) :•Retroflexie (IUD,catheters)•vocht in cavum

Post menstrueel spotten: • SECURE spotting 35 % (OR 3.1 95%CI 1,5-6,3) • SCAR spotting 28% ( pre-liminaire data)

Bijdevaate J Clin Ultrasound 2010

Hypothese en PAUB

• Mechanische Retentie (outflow)• Poliepen in de niche • Fragiele vaten

Meetmethode Niche

Hysteroscopische Nicheresectie vs

Expectatief beleid

• Primair: ↓ duur PMS• Secundair: QOL, FSFI, Kosten,VAS

Doel

• 100 patienten – 50 Hysteroscopische Nicheresectie– 50 Expectatief

•Inclusiecriteria–Niche: rmm>3mmrmm>3mm, diepte> 2mm–Post Menstrueel Spotting > 2dg

•Exclusiecriteria– Zwangerschap, – <18 jr – Contra-indicatie anesthesie– Andere oorzaken van AUB.

HysNiche Inclusie/Exclusie criteria

Flowdiagram

• Patient geschikt voor niche-resectie? – TVE/ SIS – Check criteria : PMS? RMM> 3mm

• Informed Consent / PIF

• Randomisatie via website

• Ingreep -> gestandaardiseerde wijze

• Video-feedback

• Expectatieve groep na 3 maanden is alle therapie toegestaan

Praktisch/Resumé

Vragen?

Contact: j.huirne@vumc.nl m.witmer@vumc.nl http://www.studies-obsgyn.nl/hysniche