IndustriaFarmacéutica

La industria farmacéutica

Sector que fabrica y prepara productos químicos medicinales para la prevención o tratamiento de las enfermedades, como pastillas, cápsulas o sobres para administración oral, soluciones para inyección, vacunas, óvulos y supositorios.

• caramelos, jarabes, aerosoles dosificados, de gotas para la nariz, orejas u ojos, o de cremas, pomadas y lociones aplicadas sobre la piel. También fabrican anestésicos y medios de contraste utilizados para visualizar estructuras corporales mediante rayos X o resonancia magnética nuclear (RMN).

Características de la Industria Farmacéutica

• Producción en pequeñas cantidades de productos químicos de alto valor.

• Crecimiento acelerado de productos químicos.• Uso de la química orgánica clásica.• Es la industria que hace más uso de los procesos por

lotes.• Orientada técnicamente, hasta los vendedores deben

estar capacitados.• Los productos se identifican por su marca o su

nombre genérico, ejem. La tetraciclina es su nombre genérico y con su nombre comercial se le conoce como Acromicina, Sumicina, Tetracina, Hostaciclina, Steclin, Panamicina, Tetrabón y Ambramicina.

• Los gastos en investigación así como los de promoción son muy elevados

Los retos de la industria farmacéutica

• El alto costo del cuidado de la salud • El largo tiempo requerido para producir un nuevo

medicamento • Las dificultades con el suministro de los servicios. • La desigualdad de los planes de beneficio con los

medicamentos • Las nuevas tecnologías complejas • La tercera edad que conduce a enfermedades

crónicas y degenerativas. • La baja disponibilidad de médicos y otro personal

de salud

• Sintéticos : hormonas sintéticas, analgésicos, antihistaminas, antimaláricos, vitaminas sintéticas, anestésicos locales, hipnóticos y antisépticos.

• Naturales : En las plantas o los animales existen una serie de productos químicos, como las hormonas como el estradiol, estrona, testosterona, las preparaciones enzimáticas los alcaloides como la morfina, codeína, y la quinina y derivados como antimaláricos.

• Productos de fermentación microbiológica, antibióticos y vitaminas.

• Productos biológicos : Antitoxina tetánica de la sangre de los caballos o vacunos; vacuna de la hidrofobia sacado del tejido cerebral de los ratones; vacuna de la viruela es un virus que crece en las partes contaminadas de las vacas.

Proceso de conversión química para la producción de medicamentos

• Alquilación

Fenobarbital, Barbital, Hidrocloruro de procaína, Codeina y fosfato de codeina, Cimetidina, Cafeína, Teobromina y Teofilina.

• Carboxilación y Acetilación

Acido salicílico, Acetominafen, Fenacetín• Condensación y ciclación.

Diazepam, Hexilresorsinol, fenolftaleina, citrato de piperacina, hidrocloruro de tiamina B1 , Riboflamina B2 .

• Deshidratación : Eter• Halogenación : Cloroformo• Oxidación : Izoniasida, Acido nicotínico.• Sulfonación : Sulfanilamida, Furosemida.• Aminación : Propanolol

Proceso de conversión química para la producción de medicamentos

• Conversiones químicas complejas

Acido ascórbico, Darvón, Librium, Anticoptivos.

• Radioisótopos.

• Fermentación y procesos vitales para antibióticos, biológicos, hormonas y vitaminas.

Producto biológico

• Cualquier virus, suero terapéutico, toxina, antitoxina, vacunas, para prevenir, tratar o curar infecciones o daños al hombre.

Hormonas esteroides

• Corticoides

• Andrógenos anabólicos

• Hormonas progestacionales

• Hormonas estrogénicas

Propiedades de un medicamento

• Debe ser inocuo y sin efectos colaterales.• Dosis necesaria y en medida aceptable y no requerir

una administración muy frecuente en un período demasiado prolongado.

• Su eficiencia no debe verse reducida por los líquidos corporales, los exudados, las proteínas del plasma y las enzimas tisulares.

• Debe ser estable y capaz de ser almacenado durante mucho tiempo, aún en climas extremos.

• Debe ser posible administrarlo en varias formas: tabletas, cápsulas duras, líquidos, jarabes, supositorios, ungüentos, y soluciones para inyecciones intravenosa e intramuscular

Antibióticos

• Sustancias químicas producidas por microorganismos particularmente las bacterias, los hongos y los actimicetos; en disolución diluida son capaces de inhibir el crecimiento de otros microorganismos e incluso destruirlos

Materias primas para la fermentación de antibióticos

• Almidón, Lactosa, dextrosa, carbonato de calcio, sulfato de zinc, sulfato de sodio, frijol de soya molido, cloruro de sodio, levaduras.

• Antiespumantes, licor de maceración de maíz, aceite de frijol de soya.

• Formaldehido, cáustico en escamas.• Penicillium chrysogenum para la penicilina• Estreptomyces erytheus para eritromicina• Estreptomyces griseus para estreptomicina

Proceso de fabricación de la penicilina

• Los microorganismos penicillium chrysogenum se tiene como esporas liofilizadas, estas esporas son tratadas con agar, luego se introducen al recipiente donde se efectúa el cultivo vegetativo, y, una vez que ha concluido su crecimiento y desarrollo, se colecta el cultivo en el equipo que se conoce como inoculador, que sirve para llevar al biorreactor o tanque de fermentación.

• Se prepara la alimentación que contiene almidón, Lactosa, dextrosa, carbonato de calcio, sulfato de zinc, sulfato de sodio, frijol de soya molido, cloruro de sodio, levaduras, antiespumantes, licor de maceración de maíz, aceite de frijol de soya, formaldehido, cáustico en escamas y otros, se esteriliza con vapor a 120ºC y luego se introduce al biorreactor.

• El biorreactor o fermentador previamente esterilizado con vapor a 120ºC, provisto de agitadores y burbujeo de aire esterilizado, dispositivos de enfriamiento para mantener la temperatura requerida, recibe el inòculo que contiene el penicillium chrysogenum y la alimentación que contiene carbohidratos, proteínas lipidos y minerales.

El tiempo de fermentación es de 100 a 150 horas a la temperatura que oscila entre 25 – 27ºC.

• En un filtro rotativo continuo se filtra,

el solido filtrado es el micelio ( células y productos metabólicos insolubles), se lava se seca y es vendido como fertilizante.

el liquido del filtrado contiene el antibiótico es purificado, se enfría y se acidula con H2SO4 hasta obtener un pH de 2, se extrae con acetato de amilo para obtener penicilina de una pureza de 80 a 85%, se cambia la extracción a un pH de 7,5 en una solución acuosa con mayor concentración y pureza.

Se decolora con carbón, se agrega solución de sal, se centrifuga para eliminar lama.

se agita para formar cristales intermedios, se centrifuga para recuperar los cristales intermedios.

se recuperan los valores del licor madre con acetato de amilo a contracorriente.

los cristales se lavan, se secan y se obtiene la penicilina.

Productos aislados de plantas y animales

• Quininina de la extracción de la corteza de la quinina.• Morfina y la codeina son aislados del opio.• Tebromina del desperdicio de cáscaras del caco.• Cafeína de la descafeinización del café o desperdicios

del té.• La insulina se aísla del páncreas y carne de res o de

cerdo.• Reserpina de la Rauwolfia vomitoria• Clorhidrato de cocaína de la coca.• Sulfato de vinblastina un alcaloide de la vinca rosea,

sulfato de vincristina de la misma planta o fruto.• Morfina y la codeína del opio.

laboratorios País de origen

1. Abeefe Bristol-Myers Squibb Estados Unidos2. Merck Sharp & Dohme Estados Unidos3. Glaxo SmithKline Reino Unido4. Eli Lilly Interamerican Estados Unidos5. Pfizer Estados Unidos6. Abbott Estados Unidos7. Roche Suiza8. Boehringer Ingelheim Alemania9. Elifarma Perú10. Pharmacia & UP John Estados Unidos11. OM Perú Suiza12. Schering Peruana Alemania13. Bayer Alemania14. Merck Peruana Alemania15. Profarma Estados Unidos16. Organon Holanda17. Cipa Perú18. Novartis Biosciences Suiza19. Schering-Plough Estados Unidos20. Procter & Gamble Estados Unidos

ALAFARPE

laboratorios País de origen

1. Farmaindustria Perú2. Magma Perú3. Sanitas Perú4. Medifarma Perú5. Daniel Alcides Carrión Perú6. AC Farma Perú7. Cofana Perú8. Marfan Perú9. LMB Colichón Perú10. Instituto Quimioterápico Perú11. Trifarma Perú12. Refasa Perú13. Erza Perú14. Laser Perú15. Welfark Perú16. Colliere Perú17. Roemmers Argentina18. San Joaquin Perú19. Comwil Perú20. Tecnofarma Argentina21. Zagall Perú22. Tupzol Perú23. Sherfarma Perú

ADIFAN

CorporaciónInfarmasa

CorporaciónMedco