PROCESO PRE ANALÍTICO

T.M. LUIS MARIN REYES

04/18/23 4

Marcadores virológicos y serológicos durante

la infección aguda.

0 20 40 60 80 100 120 140

Días

Período de Ventana

RNA-HCVExposición/Infección

Anti-HCV 3ra

Anti-HCV 2da

Anti-HCV 1ra

Umbral de detección

Ag core “libre”

Infeccioso

Período de Eclipse (12-17 d)

Ag core “total”

Con

cen

traci

ón

Rela

tiva

Perfil serológico clásicoPerfil serológico clásico

Rel

ativ

e co

nce

ntr

atio

n

Weeks Months YearsDays

respuesta inmunitaria

IgM IgGAg

SeroconversionSeroconversion

Infection

fuente de luz

Filter 450 nm

Photocell

lectura de absorbanciaslectura de absorbancias

cálculo de resultadoscálculo de resultados

Macro Proceso Vigilancia epidemiológica laboratorial

Procesos Pre analítica

Sub Procesos Obtención de muestra, remisión, codificación,etc

Actividadescompra de insumos, Mantenimiento de equipos,etc

PROCESO DE PRE ANALÍTICA PROCESO DE PRE ANALÍTICA

Inputs / OutputsInputs / Outputs

Materiales de Laboratorio

Materiales de escritorio.

Muestras biológicas

Persona con solicitud de prueba de Laboratorio

Muestra codificada y registrada en el sistema NETLAB con documentos respectivos

INPUT OUTPU

OBTENCIÓN

CONSERVACIÓN

TRANSPORTE

•Director de LRR•Administrador del sistema informático•Personas que requieren de Pruebas de Lab.•Personal del área de ROM•Direcciones General/ DE•Personal de Laboratorio

Actores

ALMACENAMIENTO

DISTRIBUCIÓN

PROCESO DE PRE ANALÍTICA PROCESO DE PRE ANALÍTICA

Inputs / OutputsInputs / Outputs

Materiales de Laboratorio

Materiales de escritorio.

Muestras biológicas

Persona con solicitud de prueba de Laboratorio

Muestra codificada y registrada en el sistema NETLAB con documentos respectivos

INPUT OUTPU

VERIFICACIÓN

CODIFICACIÓN

REGISTRO

•Director de LRR•Administrador del sistema informático•Personas que requieren de Pruebas de Lab.•Personal del área de ROM•Direcciones General/ DE•Personal de Laboratorio

Actores

ALMACENAMIENTO

DISTRIBUCIÓN

RECEPCION Y CONSERVACION DE

MUESTRAS BIOLOGICAS EN LA ETAPA DE PRE ANALISIS

PRT-CNSP-001Aprobado con MEMORANDO Nº 135-05-

DEENOT -CNSP/INS2005-07-04

OBJETIVO

Establecer el procedimiento técnico administrativo del proceso de recepción y conservación de muestras en el CNSP.

ALCANCE

Se aplica a todas las muestras biológicas provenientes del sistema del servicio de salud, tanto público como privado que llegan al CNSP.

7. ASPECTOS GENERALES

.

7.2.2 Un catalogo de servicios de diagnostico y conservación de las muestras.

7.2.3 Instructivos y procedimientos normativos para el manejo adecuado de las muestras biológicas.

7.2.4 Manual de normas de bioseguridad para la manipulación de muestras biológicas

DESARROLLO DEL PROCESO

9.2 Condiciones de la muestra Se verifica si las muestras cumplen las

condiciones óptimas para su posterior diagnóstico por el laboratorio.

Se verifica que cada una de las muestras sea trazable con la ficha clínica, es decir, que contenga como mínimo los siguientes datos:

- Nombre y apellidos completos del paciente - Código de identificación en caso que se trate

de muestras que requieran salvaguardar la confidencialidad del paciente

- Fecha de obtención de la muestra- Tipo de muestra

9.3 Condiciones del embalaje

“Guía para el transporte seguro de Substancias Infecciosas y Especimenes Diagnósticos”.

Codificación9.4 Las muestras recepcionadas serán

codificadas con un número que consta de 9 dígitos los cuales se refieren a:

los dos primeros números, al mes en que ingresan; los 5 siguientes números, son el orden correlativo en que están ingresando y los dos últimos números se refieren al año en curso. Cada uno de estos tres grupos son separados por un guión. Ejemplo: 03-20987-02Se refiere a que es la muestra 20987 fue recibida en marzo del año 2002.

Registro9.5 Serán registradas en el sistema informático

aquellas muestras que cumplan con las especificaciones dadas en el numeral 7.1 y 7.2 de acuerdo al presente documento.

9.6 Si las muestras no cumplen las especificaciones del numeral 7.1 estas serán calificadas y registradas como muestra no conforme de acuerdo al procedimiento PRA-CNSP-003 Control de Productos No conformes.

Conservación9.7 En el servicio de recepción de muestras, la

conservación se realizará bajo condiciones que aseguren la viabilidad de la muestra según el catalogo de servicios de diagnostico y conservación de las muestras.

9.8 La conservación de estas muestras en el área de recepción no excederá las 48 horas siempre y cuando no presenten no conformidades en la documentación.