Bor 19.mart 2008 Ljiljana Ran elovi , dipl.in .tehnologije

UVODy Standard JUS ISO/IEC 17025:2006 . Op ti zahtevi za

kompetentnost laboratorija za ispitivanje i etaloniranje .y Za to akreditovati laboratoriju? Slu bena potvrda kompetentnosti laboratorije, Prihvatanje rezultata u zemlji i inostranstvu, Izbegavanje tro kova ponovljenih ispitivanja, Unapre enje postupka ispitivanja, Sticanje dodatnog poverenja korisnika Stvaranje osnove za kontinualno pobolj anje, Promovisanje poslovnog ugleda i uspe nosti laboratorije, itd.

CILJ RADAy Informisati sve zainteresovane strane o me unarodno

prihva enim kriterijumimama koji se postavljaju za rad laboratorija u svrhu dobijanja akreditacije,

y Podsticati i olak ati primenu tih zahteva, y Olak ati laboratorijama prakti nu pripremu za

dobijanje akreditacije.

ISO/IEC 17025:2006y

Op ti zahtjevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i etaloniranje

y 1. 2.

Sastoji se od dva bitna dijela: Zahtevi koji se odnose na mena Tehni ki zahtevi

ment

ta je akreditacija?y To je postupak kojim merodavno tijelo utvr uje

da je ustanova ili osoba sposobna za obavljanje odre enih zadataka. y Akreditacija laboratorija je postupak kojim Akreditaciono telo Srbije potvr uje da laboratorija ispunjava zahteve standarda JUS ISO/IEC 17025 i da je kompetentna za obavljanje poslova u definisanom obimu akreditacije.

Koje se laboratorije mogu akreditovati?y Sve laboratorije nezavisno od veli ine i podru ja rada y Koje su samostalne ili su deo neke ve e organizacije

(npr. fabri ke laboratorije)y Koje rade u stalnim prostorijama, na terenu, pokretne

laboratorije

ta laboratorija dobija akreditacijom?y ostanak u poslu y vi e naru ioca ili zadr avanje nekih od njih y potvrda kvalitete rada i stru nosti y smanjenje tro kova ispitivanja y pove anje samopoverenja osoblja y priznavanje rezultata na drugim tr i tima

(kad potpi emo multilateralni sporazum) y pomovisanje poslovnog ugleda i uspe nosti labratorije

ta je lo e?y Potrebno je ulo iti znatne resurse za dobijanje

akreditacije (vreme, novac)

y obim dokumenata e se pove ati neko od

osoblja e morati preuzeti zadu enja koja dosada nisu postojala (sprovo enje interne kontole, vo enje dokumentacije)

y treba novca da se odr i akreditacija y cena usluge verovatno e se pove ati

Kako krenuti u pripremu za akreditaciju?1. 2.

Dono enje odluke mena

menta

Motivisanje i informisanje osoblja koje e biti uklju eno u posao Projekat primene zahteva standarda ISO/IEC 17025 Prelaz iz projekta u ivi sustem

3. 4.

Zahtevi standarda JUS ISO/IEC 17025:2006TEHNI KI ZAHTEVI

5. Tehni ki zahtjeviy Osoblje (5.2) y uslovi sme taja i radne sredine (5.3) y metode ispitivanja i njihova validacija (5.4) y oprema (5.5) y sledljivost merenja (5.6) y uzorkovanje (5.7) y rukovanje uzorcima za ispitivanje (5.8)

5.2 Osobljey Mora biti osposobljeno za posao koji obavlja y Uprava mora oblikovati ciljeve koji se odnose na

stru nu spremu, osposobljenost i ve tine osoblja

5.3 Uslovi sme taja i radne srediney Laboratorijski prostori moraju omogu iti ispravnu

provedbu ispitivanja/umjeravanja y Laboratorij mora osigurati da okoli ni uvjeti ne naru e kvalitetu rezultata (i kod ispitivanja na terenu) y Laboratorij mora dokumentirati tehni ke zahtjeve za one smje tajne i okoli ne uvjete koji mogu negativno utjecati na ispitne i umjerne rezultate

5.3 Smje taj i okoli ni uvjetiy Laboratorij mora: nadzirati, regulirati i zabilje iti

okoli ne uvjete prema zahtjevima iz: - odgovaraju ih specifikacija - metoda i postupaka - ili tamo gdje oni utje u na kvalitetu rezultata Kada okoli ni uvjeti ugro avaju rezultate, ispitivanja/umjeravanja moraju se prekinuti

5.4 Ispitne i umjerne metode te validacija metodaza sav svoj rad y Dokumentiranje postupaka, gdje je potrebno va nost procedura y Sve upute, norme, priru nici i referencijski podaci bitni za rad laboratorija moraju biti unutar sustava upravljanja dokumentima y Osigurati a urnost i dostupnost dokumenata

y Laboratorij mora imati prikladne metode i postupke

5.5 Opremay Laboratorij ima svu potrebnu opremu y Oprema posti e zahtijevanu to nost te zadovoljava

specifikacijamay Prije stavljanja u funkciju je provjerena kako bi se

utvrdilo da zadovoljava postavljene zahtjeve

5.6 Mjerna sljedivostSvojstvo mjernog rezultata da se slijedom neprekinutog niza usporedbi s utvr enom nesigurnosti oslanja na odgovaraju i etalon, uobi ajeno dr avni ili me unarodni

5.6 Mjerna sljedivosty Uspostava sljedivosti rezultata zna i dokazivanje kvantitativnih veza izme u mjernih rezultata i vrijednosti dr avnog ili me unarodnog etalona koji su ostvarenja SI jedinica.

y Istodobno se dokazuje da je rezultat:- to an (bez sustavnih pogre aka), - dugoro no stabilan te - usporediv s rezultatima koji su dobijeni drugim metodama

5.7 Uzorkovanjey Uzorkovanje utvr eni postupak uzimanja jednog

dijela neke cjeline koji zatim predstavlja reprezantativni uzorak za ispitivanje ili umjeravanje te cjeline.y Laboratoriji koji uzorkuju mogu biti akreditirani

prema ovoj normi!

5.8 Rukovanje ispitnim uzorcima i predmetima koji se umjeravaju

Ima dokumentirane postupke, kada je va no, za: y prijevoz y prijam y rukovanje y za titu y skladi tenje y uvanje, i/ili raspolaganje, odlaganje

5.9 Osiguravanje kvalitete rezultatay Laboratorij mora imati postupke pra enja

valjanosti svojih rezultata y Podaci moraju biti zapisani na takav na in da se vide trendovi y Uporaba statistike radi ocjene rezultata gdje je god prakti no y Pra enje mora biti planirano i ocijenjeno

5.9 Osiguravanje kvalitete rezultatay Podaci kontrole kvalitete moraju se analizirati i

kada su na eni da su izvan unaprijed propisanih kriterija, utvr ene radnje moraju se sprovesti da rije e problem i sprije e da se da neispravan rezultat.

5.10 Izvje ivanje rezultatay Izvje taj mora sadr avati minimalne podatke iz norme y Dozvoljeno je dati izjavu jesu li neki zahtjevi i/ili

specifikacija zadovoljeni y Iskazivanje mjerne nesigurnosti obavezno u umjernicama, dok je kod ispitnih rezultata to dodatna informacija

Primena standarda JUS ISO/IEC 17025:2006U LABORATORIJI ZA ISPITIVANJE OTPADNIH VODA JKP VODOVOD LESKOVAC

Uspostava sustavay Odluka Uprave o pristupanju postupku akreditacije y Projektni pristup - planirane akcije - odre eni rokovi za provo enje tih akcija - imenovanje projektnog tima - imenovanje voditelja projekta

Uspostava sustavay kolovanje osoblja za: - podru je kvalitete - poznavanje i primjenu norme - validaciju analiti kih metoda - procjenu mjerne nesigurnosti - ocjenitelje za provedbu unutra nje neovisne ocjene

Uspostava sustavay ocjena po etnog stanja y definiranje podru ja akreditacije y to imamo, a to elimo? y kako to posti i

to smo imali na po etku?y normirane/standardizirane metode ispitivanja y odgovaraju u opremu za ispitivanje y ovjerene vage y certificirane referencijske tvari y me ulaboratorijska poredbena ispitivanja y zapise o ispitivanjima y sustav koji nije dokumentiran i ocijenjen

to nismo imali?y y y y y y y y

dovoljno dokumentirane ispitne metode validaciju/verifikaciju ispitnih metoda validaciju/verifikaciju opreme provjere vaga unutar umjernog/ovjernog roka provjeravanje laboratorijskog posu a procjenu mjerne nesigurnosti unutra nju neovisnu ocjenu definirano i dokumentirano osiguranje kvalitete

Dokumentacijadefiniranje dokumentacije ozna ivanje dokumentacije izrada dokumentacije vizuelni izgled dokumenata struktura dokumenata validacija dokumentacije - probna upotreba - primena korektivnih mera - odobravanje i primjenay y y -

Struktura dokumentacijey Hijerarhijska struktura - priru nik kvalitete - postupci sustava upravljanja i postupci za metode

ispitivanja - radne upute - obrasci i popisi - zapisi o sustavu upravljanja i tehni ki zapisi

Ispunjavanje tehni kih zahtjevay planirana validacija opreme y svakodnevna kontrola vaga y kontrola volumetrijskog laboratorijskog posu a u

planiranim vremenskim razmacima y dokumentirana uporaba certificiranih referencijskih tvari y provjera kvalitete kupljene robe

Ispunjavanje tehni kih zahtjevay validacija/verifikacija metoda ispitivanja y procjena mjerne nesigurnosti y statisti ko pra enje kontrole kvalitete rezultata

ispitivanja (unutra nja kontrola kvalitete) y ocjena rezultata me ulaboratorijskog poredbenog ispitivanja (vanjska kontrola kvalitete

ta smo jo uradili?y uklju ili celokupno osoblje u uspostavljanje sistema

kvaliteta y podsticali osoblje da prijavljuje nesukla enosti y podsticali osoblje da uo ava mogu nosti za pobolj anje u radu y motivisali osoblje kroz stalnu edukaciju

ta smo dobiliy y y y y y y

ure enost poslovnog procesa definisane obaveza i odgovornosti zaposlenih dobru komunikaciju validnost dobijenih rezultata u tedu hemikalija efikasnost i efektivnost ugled laboratorije

y Hvala na pa nji